Зинацеф инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зинацеф®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – цефуроксим натрия 789 мг, эквивалентно цефуроксиму 750 мг.

Описание

Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечной инъекции цефуроксима средние пиковые концентрации в сыворотке 27-35 мкг/мл для дозы 750 мг достигаются в течение 30-60 минут после введения. После внутривенного введения 750 мг концентрации в сыворотке составляют примерно 50 мкг/мл через 15 минут.

AUC и Cmax увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах диапазона одной дозы от 250 до 1000 мг после внутримышечного и внутривенного введения. Нет данных о накоплении цефуроксима в сыворотке у здоровых добровольцев после повторного внутривенного введения доз 1500 мг каждые 8 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения). Средний объем распределения находится в диапазоне от 9,3 до 15,8 л/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные уровни подавления распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге глаз.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении менингиальных оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут.

В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим практически полностью (85-90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата – в течение первых 6 часов.

Средний почечный клиренс находится в диапазоне от 114 до 170 мл/мин/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг.

При конкурентном назначении пробенецида выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.

Особые группы пациентов

У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Однако у младенцев старшего возраста (в возрасте > 3 недель) и у детей период полувыведения, составляющий 60 — 90 минут, аналогичен периоду, наблюдаемому у взрослых.

Пациентам с выраженным нарушением функции почек (т.е. клиренс креатинина <20 мл/мин) рекомендуется снижать дозировку цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение.

Цефуроксим эффективно выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Зинацеф® относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Зинацеф® обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Зинацеф® активен в отношении ампициллин- и амоксициллинустойчивых штаммов.

Бактерицидное действие препарата Зинацеф® связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной резистентности зависит от географического месторасположения и времени, и для некоторых видов может быть очень высокой. Рекомендуется обращаться к местным сведениям о резистентности штаммов, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Зинацеф® активен в отношении следующих микроорганизмов:

(*) была продемонстрирована клиническая эффективность в ходе клинических исследований

Большинство чувствительных штаммов

Грам-положительные аэробы:

Staphylococcus aureus1 (восприимчивые к метициллину штаммы)*

Коагулазонегативные стафилококки (восприимчивые к метициллину)

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolytic streptococci

Грам-отрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae включая ампициллин-резистентные штаммы*

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoea* включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidis

Shigella spp.

Грам-положительные анаэробы:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Спирохеты:

Borrelia burgdorferi*

Микроорганизмы с возможной резистентностью

Грам-положительные аэробы:

Streptococcus pneumoniae*

Viridans group streptococcus

Грам-отрицательные аэробы:

Bordetella pertussis

Citrobacter spp. не включая C. freundii

Enterobacter spp. не включая E. aerogenes и E. cloacae

Escherichia coli*

Klebsiella spp. включая K. pneumoniae*

Proteus mirabilis

Proteus spp. не включая P. penneri и P. vulgaris

Providencia spp.

Salmonella spp.

Грам-положительные анаэробы:

Clostridium spp. не включая C. difficile

Грам-отрицательные анаэробы:

Bacteroides spp. не включая B. fragilis

Fusobacterium spp.

Резистентные микроорганизмы

Грам-положительные аэробы:

Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium

Listeria monocytogenes

Грам-отрицательные аэробы:

Acinetobacter spp.

Burkholderia cepacia

Campylobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Morganella morganii

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Грам-положительные анаэробы:

Clostridium difficile

Грам-отрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis

Другие:

Chlamydia species

Mycoplasma species

Legionella species

Зинацеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:

— Внебольничная пневмония

— Обострение хронического бронхита

— Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

— Инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции

— Внутрибрюшные инфекции

— Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).

При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.

В большинстве случаев препарат Зинацеф® используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

При необходимости препарат Зинацеф® может применяться для ступенчатой терапии до перехода на пероральный прием препарата Зиннат® в виде суспензии или таблеток при терапии пневмонии и обострения хронического бронхита.

Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. В одну область внутримышечной инъекции вводить за 1 раз не более 750 мг.

Дозировка

Взрослые и дети весом 40 кг

Показание

Дозировка

Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита

750 мг каждые 8 часов

(внутривенно или внутримышечно)

Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции.

Внутрибрюшные инфекции

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

1,5 г каждые 8 часов

(внутривенно или внутримышечно)

Тяжелые инфекции

750 мг каждые 6 часов (внутривенно)

1,5 г каждые 8 часов (внутривенно)

Профилактика при операциях на желудочно-кишечном тракте, гинекологических операциях (включая кесарево сечение) и ортопедических операциях.

1,5 г с индукцией анестезии. Можно дополнить двумя дозами по 750 мг (внутримышечно) через 8 часов и 16 часов

Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе

1,5 г с индукцией анестезии с последующим внутримышечным введением 750 мг каждые 8 часов в течение следующих 24 часов

Дети весом < 40 кг

Младенцы и дети старше 3 недель и дети весом < 40 кг

Младенцы

(с рождения до 3-х недель)

Внебольничная пневмония

От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно), вводимые в виде 3 или 4 разделенных доз; доза 60 мг/кг/день подходит для большинства инфекций

От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно), вводимые в виде 2 или 3 разделенных доз

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции

Внутрибрюшные инфекции

Нарушение функции почек

Цефуроксим выводится из организма в основном через почки. Следовательно, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется снизить дозировку препарата Зинацеф, чтобы компенсировать его более медленное выведение.

Клиренс креатинина

T1/2 (ч)

Доза (мг)

> 20 мл/мин/1,73 м2

1,7-2,6

Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки)

10-20 мл/мин/1,73 м2

4,3-6,5

750 мг два раза в день

< 10 мл/мин/1,73 м2

14,8-22,3

750 мг один раз в день

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

3,75

В конце каждого сеанса диализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу, равную 750 мг; дополнительно к парентеральному введению цефуроксима натрия можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на непрерывном артериовенозном гемодиализе (CAVH) или на высокоскоростной гемофильтрации (HF)

7,9–12,6 (CAVH)

1,6 (HF)

750 мг два раза в день; если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций

Для внутримышечного введения

Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения

Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®.

Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер.

Часто

— нейтропения, эозинофилия

— транзиторное повышение печеночных ферментов

— реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит)

Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее, это не должно служить причиной для отмены лечения.

Нечасто

— лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— расстройство желудочно-кишечного тракта

— транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени)

Редко

— повышенный рост грибов рода Candida

— тромбоцитопения

— лихорадка лекарственной этиологии

Очень редко

— гемолитическая анемия

Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии.

— интестинальный нефрит

— анафилаксия

— кожный васкулит

— псевдомембранозный колит

— экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина

— гиперчувствительность к активному компоненту препарата или другим цефалоспориновым антибиотикам

— пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам

— тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных веществ (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

Лекарственные взаимодействия

Как и другие антибиотики, препарат Зинацеф® может влиять на кишечную флору, приводя к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности оральных контрацептивов.

Препарат Зинацеф® не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.

Было выявлено незначительное влияние на снижение показателей методов Бенедикта, Фехлинга и Клинитеста, тем не менее, ложноположительных реакций не наблюдалось.

В случае определения уровня глюкозы в крови с использованием гексокиназы или глюкозоксидазы, пациенты должны сообщить о том, что они применяют цефуроксим.

Зинацеф® не влияет количественное определение креатинина при помощи алкалина пикрата.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременный прием с пробенецидом продлевает выведение антибиотика и повышает пиковый уровень в сыворотке.

Совместимость растворов

Раствор препарата Зинацеф® (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 ºС. Зинацеф® совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Препарат Зинацеф® совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:

— 0.9 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы для инъекций;

— 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы и 0.9 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы и 0.45 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы и 0.225 % раствор натрия хлорида;

— 10 % раствор декстрозы для инъекций;

— раствор Рингера;

— раствор Рингера лактат;

— М/6 натрия лактата раствор

— раствор Хартмана.

Стабильность препарата Зинацеф® в 0.9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами препарат Зинацеф® совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

— гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида;

— хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях гиперчувствительности при применении цефуроксима, как и в случае использования других беталактамных антибиотиков.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом должно быть немедленно прекращено, и предприняты соответствующие меры.

Перед началом лечения должно быть установлено, имеет ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефуроксим, на другие цефалоспорины или любые бета-лактамные антибиотики. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями почек и у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

Как и в случае использования других антибиотиков, при применении цефуроксима возможный избыточный рост грибов рода Candida. Длительное использование препарата может привести к росту нечувствительных штаммов (Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При лечении менингита препаратом Зинацеф® у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 часов терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, но их клиническое значение неизвестно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Следовательно, очень важно иметь в виду возможность его возникновения у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если у пациента наблюдается продолжительная или значительная диарея, спазмы в области живота, лечение должно быть отменено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее обследование.

Внутрибрюшные инфекции

Из-за спектра действия цефуроксима он не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями.

Влияние на диагностические тесты

Развитие положительного результата теста Кумбса’, связанного с использованием цефуроксима, может помешать проведению перекрестной пробы на совместимость крови.

Может наблюдаться небольшое взаимовлияние методов определения редуцирующих сахаров (Бенедикта, Фелинга, Клинитеста). Тем не менее, это не должно привести к ложным положительным результатам, что может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.

Так как в тесте феррицианида может возникнуть ложный отрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови/плазме у пациентов, получающих цефуроксим натрия.

Порошок Зинацеф для приготовления раствора для инъекций и инфузий содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Фертильность

Нет данных о воздействии цефуроксима натрия на репродуктивную функцию человека. Исследования репродуктивной функции животных не показали наличие воздействия на репродуктивную функцию.

Беременность

Данные об использовании цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности. Зинацеф следует назначать беременным женщинам, только если польза от применения перевешивает риск.

Было доказано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения препарата матери.

Период лактации

Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения / воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений.

Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог, энцефалопатии и комы. Передозировка может возникнуть у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии коррекции дозировки.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 750 мг препарата помещают в стеклянные флаконы типа I или III, герметично укупоренные пробками бромбутиловыми или бутиловыми, ламинированными фторкаучуком, обжатые колпачками алюминиевыми с отрывными пластиковыми крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

После приготовления раствора для инъекций – 5 часов при температуре не выше 25 ºС или 48 часов при температуре не выше 4 ºС (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия

Via A. Fleming, 2-37135, Verona

Упаковщик

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.,Италия

Via A. Fleming, 2-37135, Verona

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия

Strada Provinciale Asolana, 90 – 43056, Polo Di Torrile

Зинацеф является зарегистрированным торговым знаком группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Зинацеф

Зинацеф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушении функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Zinacef

Код ATX: J01DC02

Действующее вещество: Цефуроксим (Cefuroxime)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия), GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 119 руб.

Зинацеф – цефалоспорин, антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Зинацефа – порошок для приготовления раствора для инъекций: от светло-желтого до белого цвета (во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима натрия) – 0,25 г, 0,75 г или 1,5 г;
  • вспомогательный компонент: азот .

Фармакологические свойства

Зинацеф – цефалоспорин II поколения, это обусловливает активность цефуроксима в отношении широкого спектра бактерий, включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы. Вследствие связывания с основными белками-мишенями, его действие подавляет синтез клеточной стенки бактерии.

Исследования in vitro подтвердили активность цефуроксима в отношении следующих бактерий:

  • грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Providencia spp., Neisseria meningitidis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp.;
  • грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, бета-гемолитические стрептококки (включая Streptococcus pyogenes), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (viridans group);
  • анаэробы: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
  • прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К нечувствительным к цефуроксиму инфекциям относятся: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus.

После в/м введения максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови (27 мкг/мл) наступает приблизительно через 0,5–0,75 часа и в течение 5,3 часа сохраняется.

Высокая степень проникновения цефуроксима позволяет ему преодолевать гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Его терапевтические концентрации создаются в коже, мягких тканях, костях, мокроте, миокарде, желчи, плевральной, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

В костной ткани, внутриглазной и синовиальной жидкостях цефуроксим может достигать концентрации, которая превышает минимальный подавляющий уровень для большинства микроорганизмов.

Связывание препарата с белками плазмы колеблется от 33 до 50%.

Цефуроксим не метаболизируется, его период полувыведения (T1/2) у взрослых пациентов составляет около 1,2 часа, у новорожденных детей – продолжительнее в 3–5 раз.

После парентерального введения в течение 24 часов 85–90% цефуроксима выводится с мочой, большая его часть – за 6 первых часов. Выводится в неизмененном виде почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

При диализе сывороточные уровни цефуроксима понижаются.

Показания к применению

Применение Зинацефа показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных восприимчивыми к цефуроксиму бактериями:

  • бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких;
  • инфекционные патологии органов грудной клетки, возникшие после операции;
  • менингит;
  • ангина, средний отит, синусит, фарингит;
  • рожа, фурункулез, инфицированные раны;
  • цистит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия, гонорея;
  • остеомиелит, септический артрит;
  • септицемия;
  • инфекции органов малого таза;
  • перитонит.

Кроме этого, Зинацеф назначают для профилактики инфекционных осложнений при хирургическом вмешательстве на органах малого таза и брюшной полости, сердце, пищеводе, легких, сосудах, ортопедических операциях.

Противопоказания

Нельзя назначать Зинацеф пациентам с установленной гиперчувствительностью к пенициллинам, цефалоспориновым антибиотикам и карбапенемам.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая анамнез), сопутствующей терапии аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками, в период беременности и лактации, при необходимости применения у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.

Инструкция по применению Зинацефа: способ и дозировка

Готовый раствор Зинацефа предназначен для внутримышечного (в/м), внутривенного (в/в) струйного и капельного введения.

Раствор готовится путем растворения содержимого флакона (порошок) водой для инъекций в следующих пропорциях:

После соединения компонентов флакон следует осторожно встряхивать до образования однородной суспензии.

Растворы для в/в введения можно вводить в трубку инфузионной системы или непосредственно в вену.

Готовый раствор пригоден к использованию при температуре хранения до 25 °C в течение 5 часов или 4 °C – 48 часов.

Рекомендованный режим дозирования имеет возрастные ограничения:

  • взрослые: в/м или в/в – по 0,75 г 2–3 раза в сутки, при тяжелых формах инфекционных заболеваний – по 1,5 г 2–4 раза в сутки. Суточная доза – 3–6 г. При кратности применения Зинацефа 2 раза в сутки эффективно последующее назначение приема внутрь Зинната;
  • дети: дозу назначают с учетом веса ребенка – по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, кратность введения – 3–4 раза. Оптимальная суточная доза для большинства инфекций – 0,06 г на 1 кг;
  • новорожденные: по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, поделив на 2–3 введения.

Рекомендованное дозирование Зинацефа для отдельных заболеваний:

  • гонорея: в/м – по 0,75 г в каждую из ягодичных мышц однократно;
  • менингит: в/в, взрослые – по 3 г через каждые 8 часов; дети – по 0,15–0,25 г на 1 кг веса ребенка в сутки через каждые 6–8 часов; новорожденные – по 0,1 г на 1 кг в сутки;
  • профилактика инфекционных осложнений при хирургическом вмешательстве на органах брюшной полости, таза и ортопедических операциях: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, дополнительно после операции может быть назначено в/м введение по 0,75 г через 8 и 16 часов;
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на легких, сердце, пищеводе, сосудах: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, в/м (после операции в течение 24–48 часов) – по 0,75 г 3 раза в сутки.

При операциях по полной замене сустава перед добавлением жидкого полимера можно смешать 1,5 г порошка цефуроксима с пакетом полимера метилметакрилатным цементом.

Ступенчатая терапия следующих инфекционных патологий:

  • пневмония: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение Зинацефа по 1,5 г через каждые 8–12 часов, затем больного переводят на пероральный прием Зинната по 0,5 г через каждые 12 часов в течение 7–10 дней;
  • обострение хронического бронхита: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение препарата в дозе 0,75 г через каждые 8–12 часов, затем назначают прием внутрь Зинната в дозе 0,5 г через каждые 12 часов в течение 5–10 дней.

Период парентеральной и пероральной терапии определяется индивидуально с учетом клинических показаний и состояния пациента.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) больше 20 мл/мин коррекция стандартной дозы препарата не требуется.

Рекомендованное снижение дозы Зинацефа у взрослых пациентов при КК меньше 20 мл/мин:

  • КК 10–20 мл/мин: по 0,75 г 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин: 0,75 г однократно.

При гемодиализе необходимо дополнительно вводить 0,75 г Зинацефа после каждого сеанса гемодиализа.

При интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации больным следует вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки. В случае использования гемофильтрации с низкой скоростью – применяют дозы Зинацефа, как при лечении почечной недостаточности.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопении, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • со стороны пищеварительной системы: боль и спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, диарея, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов – щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы;
  • со стороны органов чувств и нервной системы: снижение слуха, судороги;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (включая уртикарную), лекарственная лихорадка, экссудативная многоформная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь; очень редко – анафилактический шок;
  • со стороны половой и мочевыделительной системы: при развитии кандидоза – вагинит, зуд в промежности, нарушение функции почек, повышение уровня азота мочевины и/или креатинина, снижение КК;
  • местные реакции: в месте в/м введения – боль, раздражение, инфильтрат; в месте в/в введения – флебит, тромбофлебит;
  • лабораторные показатели: результат теста Кумбса – ложноположительный;
  • прочие: на фоне длительного применения Зинацефа – избыточный рост грибков рода Candida и других нечувствительных к препарату микроорганизмов, развитие кандидоза полости рта, кандидоза влагалища.

Передозировка

Симптомы: развитие судорог на фоне повышения возбудимости коры головного мозга.

Лечение: симптоматическая терапия с применение гемодиализа и перитонеального диализа.

Особые указания

С большой осторожностью следует назначать Зинацеф больным с анафилактической реакцией в анамнезе на бета-лактамные антибиотики.

При отсутствии клинического эффекта после 72 часов парентерального лечения, курс следует продолжить. Переход на прием антибиотика внутрь при ступенчатой терапии производят с учетом клинического состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя.

При необходимости перехода с парентеральной на пероральную терапию следует назначать Зиннат, который является аналогом препарата в форме таблеток.

Сопутствующая терапия аминогликозидами и диуретиками повышает риск развития нефротоксических эффектов, особенно при высокой дозе препарата, нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте. Поэтому при необходимости данной комбинации следует контролировать функцию почек.

Применение Зинацефа для лечения менингита у детей может вызывать легкую и среднюю степень тяжести снижения слуха, появление в цереброспинальной жидкости через 18–36 часов терапии положительных культур Haemophilus influenzae.

Следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита при тяжелой диарее, возникшей на фоне или после лечения антибиотиками.

Зинацеф не оказывает влияние на результаты исследований при определении уровня глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Возможно взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам, при применении метода Фелинга, Бенедикта, КлиниТеста. На фоне применения препарата для определения уровня глюкозы в крови или плазме рекомендуется использовать метод с гексокиназой или глюкозооксидазой.

На определение уровня креатинина щелочно-пикратным методом цефуроксим не влияет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Зинацеф относится к препаратам категории B, поэтому в период беременности и при грудном вскармливании его следует назначать с осторожностью.

Об эмбриотоксических или тератогенных эффектах цефуроксима сведения отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Допустимо применение у детей по клиническим показаниям, при назначении дозы Зинацефа необходимо учитывать возраст пациента.

При нарушении функции почек

Рекомендованное дозирование при почечной недостаточности с учетом уровня КК:

  • КК больше 20 мл/мин: стандартная доза – 750–1500 мг 3 раза в сутки;
  • КК 10–20 мл/мин: Зинацеф 750 мг 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин: Зинацеф 750 мг 1 раз в сутки.

Находящимся на гемодиализе пациентам после каждой процедуры гемодиализа требуется дополнительное введение 0,75 г цефуроксима.

При непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации больным назначают 0,75 г 2 раза в сутки, при низкой скорости гемофильтрации применяется доза, как при почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зинацефа аминогликозиды, «петлевые» диуретики (фуросемид) замедляют канальцевую секрецию, вызывают снижение почечного клиренса, повышение риска развития нефротоксических эффектов на фоне роста уровня цефуроксима в плазме и увеличения периода его полувыведения, возможен синергизм действия с аминогликозидами.

Фармацевтическое взаимодействие раствора цефуроксима:

  • метронидазол в дозе 0,5 г на 100 мл и 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций при смешивании сохраняют свою активность не более 24 часов при температуре до 25 °C;
  • азлоциллин (1 г в 15 мл и 5 г в 50 мл) совместим с раствором 1,5 г препарата, активность компонентов сохраняется до 24 часов при температуре 4 °C или до 6 часов – при температуре до 25 °C;
  • 5% или 10% раствор ксилитола при смешивании с раствором Зинацефа в концентрации 5 мг на 1 мл сохраняет активность до 24 часов при температуре до 25 °C;
  • водные растворы, содержащие до 1% лидокаина гидрохлорида и растворы, наиболее широко применяемые для инфузий, совместимы с препаратом.

В условиях комнатной температуры препарат сохраняет свою стабильность в течение 24 часов при смешивании со следующими растворами:

  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций;
  • 4% раствор декстрозы для инъекций и 0,18% раствор натрия хлорида;
  • 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
  • 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;
  • 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;
  • раствор Рингера или раствор Рингера лактат;
  • раствор Хартмана.

Свойства цефуроксима не нарушаются в 5% растворе декстрозы и 0,9% растворе натрия хлорида в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Совместим с гепарином в дозе 10 или 50 ЕД (единиц действия) в 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида и сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Нельзя смешивать в одном шприце аминогликозидные антибиотики и цефуроксим.

Показатель кислотности раствора бикарбоната натрия 2,74% оказывает существенное влияние на цвет раствора цефуроксима, поэтому использовать его для разведения Зинацефа не рекомендуется. Но использовать трубку инфузионной системы, через которую больному вводят раствор бикарбоната натрия, можно.

Аналоги

Аналогами Зинацефа являются: Аксосеф, Антибиоксим, Аксетин, Зиннат, Кетоцеф, Зиноксимор, Ксорим, Цефуроксим натрия, Цефуроксим, Цефурус.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зинацефе

Отзывы о Зинацефе указывают на высокую терапевтическую эффективность препарата, особенно при лечении инфекционных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

Цена на Зинацеф в аптеках

Цена флакона Зинацефа 0,75 г составляет от 145 рублей, 1,5 г – 150–250 рублей.

Зацеф : инструкция по применению

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых составляет от 1 г до 6 г в 2-3 введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг — 1 г каждые 12 часов.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммунодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг в сутки в 3 введения.

Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Грудные дети и дети старше 2 месяцев.

30 — 100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) в 3 введения.

Новорожденные (0-2 месяца).

25-60 мг/кг/сутки в 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Учитывая снижение клиренса цефтазидима у пациентов пожилого возраста с острыми инфекциями, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.

Дозирование при нарушении функции почек.

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.

Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.

Рекомендованные поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Для пациентов с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в зависимости от площади поверхности тела или массы тела.

Гемодиализ.

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую рекомендованную дозу цефтазидима (смотри вышеприведенную таблицу).

Перитонеальный диализ.

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

У пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится продолжительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы, как и при нарушении функции почек.

У пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительная веновенозная гемофильтрация

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

16,7

33,3

*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительный веновенозный гемодиализ

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

1,0 л/ч

2,0 л/ч

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Введение.

Зацеф вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы или латеральная часть бедра.

Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Инструкция по приготовлению.

Вводимая доза

Необходимое количество растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

1 г

Внутримышечно

Внутривенный болюс

Внутривенная инфузия

50*

*Примечание. Растворение нужно проводить в два этапа (см. текст).

Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. “Несовместимость”).

Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.

Зацеф в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Гартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы; 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы.

Зацеф в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).

Зацеф для внутримышечного введения растворяют в 0,5% или 1% растворе лидокаина.

Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МО/мл или 5 МО/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе.

Приготовление растворов для внутривенной инфузии.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для увеличения давления.

Не вынимая иглу для воздуха, прибавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий в обычном порядке.

Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.

Зинацеф
, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Зинацеф®

Торговое название

Зинацеф®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефуроксим натрия 789 мг, эквивалентно цефуроксиму 750 мг.

Описание

Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При в/м введении препарата Сmax цефуроксима достигается через 30-45 минут после инъекции.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения).

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, присутствуют в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении менингиальных оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется и выводится посредством почечного механизма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут.

У новорожденных детей в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим практически полностью (85 — 90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата – в течение первых 6 часов.

При конкурентном назначении пробенецида выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.

Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Фармакодинамика

Зинацеф® относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Зинацеф® обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Зинацеф® активен в отношении ампициллин- и амоксициллинустойчивых штаммов.

Бактерицидное действие препарата Зинацеф® связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной резистентности зависит от географического месторасположения и времени, и для некоторых видов может быть очень высокой. Рекомендуется обращаться к местным сведениям о резистентности штаммов, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Зинацеф® активен в отношении следующих микроорганизмов:

(*) была продемонстрирована клиническая эффективностьв ходе клинических исследований

Большинство чувствительных штаммов

Грам-положительные аэробы:

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolytic streptococci

Грам-отрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae включая ампициллин-резистентные штаммы*

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoea* включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidis

Shigella spp.

Грам-положительные анаэробы:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Спирохеты:

Borrelia burgdorferi*

Микроорганизмы с возможной резистентностью

Грам-положительные аэробы:

Staphylococcus spp. включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты )*

Streptococcus pneumoniae*

Viridans group streptococcus

Грам-отрицательные аэробы:

Bordetella pertussis

Citrobacter spp. не включая C. freundii

Enterobacter spp. не включая E. aerogenes и E. cloacae

Escherichia coli*

Klebsiella spp. включая K. pneumoniae*

Proteus mirabilis

Proteus spp. не включая P. penneri и P. vulgaris

Providencia spp.

Salmonella spp.

Грам-положительные анаэробы:

Clostridium spp. not including C. difficile

Грам-отрицательные анаэробы:

Bacteroides spp. не включая B. fragilis

Fusobacterium spp.

Резистентные микроорганизмы

Грам-положительные аэробы:

Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium

Listeria monocytogenes

Грам-отрицательные аэробы:

Acinetobacter spp.

Burkholderia cepacia

Campylobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Morganella morganii

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Грам-положительные анаэробы:

Clostridium difficile

Грам-отрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis

Другие:

Chlamydia species

Mycoplasma species

Legionella species

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, или же до момента определения инфекционного агента. Чувствительность к цефуроксиму варьирует в зависимости от географического месторасположения и времени, в связи с чем рекомендуется по возможности обращаться к местным данным по чувствительности микроорганизмов к антибиотикам.

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки)

— инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции)

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит)

— инфекции в гинекологии и акушерстве (в т.ч. воспалительные заболевания органов малого таза)

— гонорея (в частности при невозможности использования пенициллина)

— септицемия

— менингит

— перитонит

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при наличии повышенного риска развития инфекций.

В большинстве случаев препарат Зинацеф® используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

В случае необходимости препарат Зинацеф® может применяться до перехода на лечение препаратом Зиннат® в виде суспензии или таблеток при терапии пневмонии и обострения хронического бронхита.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Общие рекомендации

Взрослые

Внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки.

В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости препарат Зинацеф® может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При некоторых инфекциях эффективно назначение препарата Зинацеф® в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом препарата Зиннат® внутрь.

Дети и младенцы

30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные

30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема.

Гонорея

1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные инъекционные точки, например, в обе ягодичные мышцы).

Менингит

Препарата может применяться в качестве монотерапии для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Дети и младенцы: 150-250 мг/кг/сутки внутривенно за 3-4 приема.

Новорожденные: 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Профилактика послеоперационных осложнений

Взрослые

При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах, препарат Зинацеф® в дозе 1.5 г вводится внутривенно во время вводной анестезии. Через 8 и 16 часов после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг препарата Зинацеф®. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии препарат Зинацеф® вводится внутривенно в дозе 1.5 г, а затем, в течение 24-48 часов, по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.

При полной замене сустава 1.5 г порошка Зинацеф® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого мономера.

Ступенчатая терапия

Взрослые

Продолжительность парентерального и перорального приема препарата определяется тяжестью инфекции и клиническим статусом пациента.

Пневмония: 1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением препарата Зиннат® для приема внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением препарата Зиннат® 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится посредством почечного метаболизма.

При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа®, что отражено в таблице. Однако, нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин.

Коррекция дозы препарата Зинацеф® при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина

Доза Зинацефа®

>20 мл/мин

750 мг-1.5 г 3 раза в сутки

10-20 мл/мин

750 мг 2 раза в сутки

< 10 мл/мин

750 мг/сутки

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата Зинацеф®, равную 750 мг. Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций

Для внутримышечного введения

Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения

Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®.

Побочные действия

Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер.

Часто

— нейтропения, эозинофилия

— транзиторное повышение печеночных ферментов

— реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит)

Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее это не должно служить причиной для отмены лечения.

Нечасто

— лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— расстройство желудочно-кишечного тракта

— транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени)

Редко

— повышенный рост грибов рода Candida

— тромбоцитопения

— лихорадка лекарственной этиологии

Очень редко

— гемолитическая анемия

Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии.

— интестинальный нефрит

— анафилаксия

— кожный васкулит

— псевдомембранозный колит

— экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному компоненту препарата или другим цефалоспориновым антибиотикам

Лекарственные взаимодействия

Как и другие антибиотики, препарат Зинацеф® может влиять на кишечную флору, приводя к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности оральных контрацептивов.

Препарат Зинацеф® не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.

Было выявлено незначительное влияние на снижение показателей методов Бенедикта, Фехлинга и Клинитеста, тем не менее ложноположительных реакций не наблюдалось.

В случае определения уровня глюкозы в крови с использованием гексокиназы или глюкозоксидазы, пациенты должны сообщить о том, что они применяют цефуроксим.

Зинацеф® не влияет количественное определение креатинина при помощи алкалина пикрата.

Совместимость растворов

Раствор препарата Зинацеф® (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 оС. Зинацеф® совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Препарат Зинацеф® совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:

— 0.9 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы для инъекций;

— 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы и 0.9 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы и 0.45 % раствор натрия хлорида;

— 5 % раствор декстрозы и 0.225 % раствор натрия хлорида;

— 10 % раствор декстрозы для инъекций;

— раствор Рингера;

— раствор Рингера лактат;

— М/6 натрия лактата раствор

— раствор Хартмана.

Стабильность препарата Зинацеф® в 0.9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами препарат Зинацеф® совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

— гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида;

— хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями почек и у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита препаратом Зинацеф® у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 часов терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, но их клиническое значение неизвестно.

Как и в случае использования других антибиотиков, при применении цефуроксима возможный избыточный рост грибов рода Candida. Длительное использование препарата может привести к росту нечувствительных штаммов (Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Следовательно, очень важно иметь в виду возможность его возникновения у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если у пациента наблюдается продолжительная или значительная диарея, спазмы в области живота, лечение должно быть отменено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее обследование.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если при переходе на пероральную форму не наступает улучшения состояния после 72 часов использования, необходимо перевести пациента снова на парентеральный путь введения антибиотика.

При переходе на другие формы цефуроксима внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата.

Беременность и период лактации

Эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата на плод не наблюдается, но, как и с другими препаратами, препарат Зинацеф® следует применять с осторожностью в первом триместре беременности.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений.

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 750 мг препарата помещают в стеклянные флаконы типа I или III, герметично укупоренные пробками бромбутиловыми или бутиловыми, ламинированными фторкаучуком, обжатые колпачками алюминиевыми с отрывными пластиковыми крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

После приготовления раствора для инъекций – 5 часов при температуре не выше 25 °С или 48 часов при температуре не выше 4 °С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия

Via A. Fleming, 2-37135, Verona

Упаковщик

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.,Италия

Via A. Fleming, 2-37135, Verona

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия

Strada Provinciale Asolana, 90 – 43056, Polo Di Torrile

Зиннат, Зинацеф (Цефуроксим)

Таблица аналогов и цен

Зиннат (оригинальный Цефуроксима аксетил для приема внутрь) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Зинацеф (оригинальный инъекциннный Цефуроксим) — показания и дозировки

Другие антибиотики .

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, .

Фторхинолоны .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Цефуроксим (Cefuroxime, код АТХ (ATC) J01DC02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Зиннат (Zinnat) — оригинал гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл 1,25г во флаконе с мерной ложкой и стаканчиком 1 Англия, Глаксо 269- (средняя 305) -320 101↘
Зиннат (Zinnat) — оригинал таблетки 125мг 10 Англия, Глаксо 180- (средняя 253) -312 393↘
Зиннат (Zinnat) — оригинал таблетки 250мг 10 Англия, Глаксо 323- (средняя 447↗) -532 457↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Зинацеф (Zinacef) — оригинал порошок для инъекций 750мг во флаконе 1 Италия, Глаксо 26- (средняя 136↗) -159 58↘
Зинацеф (Zinacef) — оригинал порошок для инъекций 1,5г во флаконе 1 Италия, Глаксо 65- (средняя 210) -260 78↘
Аксетин (Axetine) порошок для инъекций 750мг 1 Кипр, Медокеми 70- (средняя 86) -118 4↘
Аксетин (Axetine) порошок для инъекций 1,5г 1 Кипр, Медокеми 160-165 2↘
Мультисеф порошок для инъекций 750мг 1 Турция, Мустафа нет нет
Суперо порошок для инъекций 750мг 4 Италия, Лайф Фарма 45 1↘
Цефурабол порошок для инъекций 750мг 1 Россия, АболМед нет нет
Цефуроксим (натрия) порошок для инъекций 750мг 1 и 10 Россия, разные нет нет
Цефурус порошок для инъекций 750мг 1 Россия, Синтез 42- (средняя 59) -68 7↘
Цефурус порошок для пригот. инъекц. раствора 1,5г 1 Россия, Синтез 95- (средняя 119) -135 4↘
Цефуксим порошок для инъекций 750мг 1 Индия, Ауробинда нет нет

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Побочное действие

Инфекции: часто — суперинфекция грибами рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто — эозинофилия; нечасто — ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях — к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко — гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Противопоказания к применению препарата ЗИННАТ®

  • фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);
  • для таблеток — детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременным женщинам, в период лактации.

Применение препарата ЗИННАТ® при беременности и кормлении грудью

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Применение у детей

Дети с 3-х лет:

Большинство инфекций — 125 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 250 мг.

Средний отит или более тяжелые инфекции — 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг.

Препарат Зиннат® в форме суспензии для приема внутрь рекомендован для применения у детей с 3-х месяцев. Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 раза в сутки. Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях:

Противопоказания:

  • детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);
  • для таблеток — детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии).

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющихся справочниках в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф®).

Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Вернуться к началу страницы

Зинацеф (оригинальный инъекциннный Цефуроксим) — показания и дозировки:

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина, фарингит);
  • инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, рожа и раневые инфекции);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит и септический артрит);
  • инфекции органов малого таза;
  • септицемия;
  • менингит;
  • перитонит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

Взрослым назначают внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится в/в в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 ч, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим приемом Зинната внутрь.

Детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденным назначают 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема.

Для лечения гонореи назначают 1.5 г однократно (две дозы по 750 мг в/м в разные места, например, в обе ягодичные мышцы).

При менингите взрослым назначают 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150-250 мг/кг/сутки в/в в 3-4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сутки в/в.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Через 8 ч и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 г, а затем в течение 24-48 ч по 750 мг 3 в/м.

При полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

При пневмонии назначают Зинацеф в дозе 1.5 г 2-3 (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострение хронического бронхита назначают Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с КК более 20 мл/мин.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина Доза Зинацефа
>20 мл/мин 0.75-1.5 г 3 раза в сутки
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза в сутки
<10 мл/мин 750 мг в сутки

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 мг.

Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для в/в введения следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Вернуться к началу страницы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *