Зеффикс инструкция по применению

Зеффикс

Зеффикс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Zeffix

Код ATX: J05AF05

Действующее вещество: Ламивудин (Lamivudine)

Производитель: Glaxo Wellcome Operation Ltd. (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 1285 руб.

Зеффикс – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Зеффикса:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, капсуловидной формы, желтовато-коричневого цвета, с гравировкой «GX GG5» на одной стороне таблетки (14 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 6 упаковок в коробке из картона);
  • раствор для приема внутрь: от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный, имеет запах фруктов (во флаконах по 240 мл вместе с дозирующим шприцем и адаптером для шприца, 1 шт. в коробке).

Состав 1 таблетки Зеффикс:

  • активное вещество: ламивудин – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 116,55 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 6,75 мг, стеарат магния – 1,7 мг;
  • оболочка: желто-коричневый опадрай (диоксид титана, гипромеллоза, красный и желтый оксид железа, макрогол 400, полисорбат 80) – 5,6 мг.

Состав 1 мл раствора Зеффикс:

  • активное вещество: ламивудин – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, цитрат натрия, банановый и клубничный ароматизаторы, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ламивудин метаболизируется в инфицированных и в неинфицированных клетках до ламивудина трифосфата, являющегося активной формой исходного соединения. In vitro внутриклеточный период полураспада данного метаболита в гепатоцитах колеблется в пределах 17–19 ч. Для ДНК-полимеразы вируса гепатита В ламивудина трифосфат является субстратом. Он обладает высокой противовирусной активностью в отношении вируса гепатита В (ВГВ). Трифосфат ламивудина является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимераз млекопитающих, не влияет на нормальный клеточный метаболизм дезоксинуклеотидов. Значимых токсических эффектов при исследованиях выявлено не было. Ламивудин отличается слабой способностью понижать содержание митохондриальной ДНК, ненадолго включается в ее цепочку и не ингибирует γ-полимеразу митохондриальной ДНК.

Всасывание из ЖКТ быстрое, у взрослых после приема внутрь биодоступность составляет примерно 80–85%. Максимальная концентрация ламивудина в крови достигается в течение примерно 1 часа после приема препарата в рекомендуемых дозах и составляет 1,1–1,5 мкг/мл. Степень абсорбции ламивудина не изменяется в зависимости от приема пищи, в то же время снижается Cmax (на 47%) и увеличивается Tmax.

Средний объем распределения – 1,3 л/кг при в/в. Степень связывания с белками плазмы незначительна, поскольку при приеме в рекомендованных дозах ламивудин имеет линейную фармакокинетику. Имеются ограниченные данные о способности ламивудина проникать в спинномозговую жидкость и ЦНС (по прошествии 2–4 часов после приема препарата соотношение концентраций в спинномозговой жидкости и сыворотке – примерно 0,12).

Биотрансформация в печени незначительна. T1/2 – около 5–7 ч. Системный клиренс ламивудина – примерно 0,3 л/ч/кг. Почками, в неизменном виде, выводится большая часть (70%) ламивудина путем активной секреции с помощью транспортной системы органических катионов и клубочковой фильтрации.

Клиренс ламивудина у детей выше, чем у взрослых, в связи с чем показатель AUC у них снижен. Самый высокий клиренс ламивудина отмечается у детей в возрасте 2 лет и к 12 годам становится подобным уровню клиренса у взрослых.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин требуется снижение дозы ламивудина. В ходе исследования было установлено, что у больных с почечной недостаточностью нарушение функции почек влияет на выведение ламивудина из организма.

Снижение функции почек у пожилых пациентов не оказывает клинического влияния на выведение ламивудина при клиренсе креатинина меньше чем 50 мл/мин.

Ламивудин хорошо переносится пациентами с печеночной недостаточностью, не инфицированными ВИЧ и ВГВ, и не вызывает изменений профиля нежелательных реакций ламивудина или лабораторных показателей. Фармакокинетика ламивудина не изменяется при нарушении функции печени, однако имеется ограниченная информация о том, что у больных после трансплантации печени наблюдается незначительное влияние на фармакокинетику препарата (только при отсутствии почечной недостаточности).

Показания к применению

Зеффикс применяется для лечения хронического гепатита В, включая:

  • компенсированное заболевание печени с признаками активной репликации вируса, гистологическими признаками активного воспалительного процесса в печени и/или фиброза и постоянным повышением активности сывороточной аланинаминотрансферазы;
  • декомпенсированное заболевание печени в сочетании со вторым медикаментом, не обладающим перекрестной резистентностью к ламивудину.

Противопоказания

Таблетки

  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет.

Кроме этого, таблетки Зеффикс не назначают пациентам с c нарушением функции почек, клиренс креатина у которых менее 50 мл/мин.

Раствор для приема внутрь

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • I триместр беременности.

Заболевания/состояния, при которых принимать Зеффикс в форме раствора следует с осторожностью:

  • почечная недостаточность;
  • панкреатит (в том числе в анамнезе);
  • периферическая нейропатия;
  • II–III триместры беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Зеффикса: способ и дозировка

Зеффикс применяется перорально (внутрь), независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата – 100 мг 1 раз в день.

Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Пациентам с HBeAg-положительным хроническим гепатитом В (ХГВ) без цирроза печени необходимо проводить терапию продолжительностью 6–12 месяцев после подтверждения сероконверсии HBeAg (исчезновение ДНК HBeAg и HBV с выявлением HBeAb) для ограничения риска рецидива виремии или до сероконверсии HBsAg либо снижения эффективности. Следует регулярно мониторить сывороточную активность АЛТ и ДНК ВГВ после прекращения лечения для выявления позднего рецидива виремии.

Пациентам с HBeAg-отрицательным ХГВ (мутация в предъядерном участке) без цирроза печени необходимо проводить лечение до сероконверсии HBs или признаков снижения эффективности. При длительной терапии для подтверждения выбранного лечения необходимо проводить регулярную оценку.

Не рекомендуется прекращать лечение пациентам с циррозом печени, декомпенсированным заболеванием или с трансплантатом печени. В случае прекращения приема лекарственного средства необходимо проводить систематический мониторинг пациентов на наличие признаков рецидива гепатита.

Развитие YMDD (тирозин-метионин-аспартат-аспартат) мутантного варианта ВГВ может привести к снижению терапевтического ответа на препарат Зеффикс у пациентов с HBeAg-положительным или HBeAg-отрицательным ХГВ, о чем свидетельствует увеличение ДНК ВГВ и активности АЛТ по сравнению с показателями до начала терапии. Для снижения риска возникновения резистентности у больных, получающих монотерапию Зеффиксом, необходимо рассмотреть вопрос об изменении лечения в том случае, если содержание ДНК ВГВ в сыворотке крови сохраняется на определяемом уровне в течение 24 недель лечения или дольше. Необходимо изучить вероятность добавления альтернативного медикамента без перекрестной резистентности к ламивудину у пациентов с YMDD мутантным вариантом ВГВ. При терапии пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, получающих в данный момент или планирующих начать лечение препаратом Зеффикс или комбинированием ламивудина и зидовудина, необходимо поддерживать дозу ламивудина, назначенную для лечения ВИЧ-инфекции (150 мг 2 раза в сутки в сочетании с иными антиретровирусными средствами).

У пожилых пациентов обычное возрастное снижение функции почек не оказывает клинически значимого влияния на экспозицию ламивудина, за исключением пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин.

  • от 2 до 11 лет: 3 мг/кг 1 раз в день (не более 100 мг в сутки);
  • от 12 лет и старше: 100 мг 1 раз в день.

Побочные действия

  • центральная нервная система: быстрая утомляемость, головная боль;
  • система кроветворения: тромбоцитопения;
  • иммунная система: ангионевротический отек, инфекции дыхательных путей;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт и боль в области живота;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение активности ферментов;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: мышечные нарушения (в том числе спазмы и миалгия), рабдомиолиз;
  • аллергические реакции: сыпь, кожный зуд.

У ВИЧ инфицированных отмечались случаи развития периферической нейропатии (или парестезии) и панкреатита, взаимосвязь этих осложнений с лечением ламивудином не выявлена. Значительного различия по частоте встречаемости этих осложнений в группах пациентов с хроническим гепатитом В, принимавших препарат Зеффикс или плацебо, не отмечалось.

У ВИЧ инфицированных, получавших совместную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались прецеденты лактоацидоза, которые чаще всего сопровождались жировой дистрофией печени и выраженной гепатомегалией. Имеется информация о таких же нежелательных эффектах у пациентов с гепатитом В с декомпенсированной печеночной недостаточностью, однако нет сведений, подтверждающих связь этих осложнений с приемом Зеффикса.

Передозировка

На данный момент случаев передозировки Зеффикса не выявлено.

Особые указания

Относительно частыми являются спонтанные обострения хронического гепатита В, характеризующиеся транзиторным увеличением активности АЛТ в сыворотке крови. У некоторых больных в сыворотке крови после начала противовирусного лечения может увеличиться активность АЛТ при снижении концентрации ДНК ВГВ. У пациентов с компенсированным заболеванием печени такое увеличение активности АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или признаками декомпенсации гепатита.

В начале и в течение терапии необходимо тщательно и регулярно мониторить состояние пациента. У больных со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек повышается AUC в связи со сниженным почечным клиренсом, поэтому при терапии больных с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин применять Зеффикс не рекомендуется.

При продолжительном лечении были отмечены вирусные субпопуляции ВГВ с пониженной чувствительностью к ламивудину (ВГВ с мутацией YMDD). Появление ВГВ с мутацией YMDD может у некоторых больных привести к обострению гепатита, преимущественно определяемого по увеличению активности АЛТ в сыворотке крови и повторному появлению ДНК ВГВ. У больных с мутацией YMDD ВГВ необходимо проанализировать возможность добавления или перехода на альтернативное средство при отсутствии перекрестной резистентности к ламивудину на основании терапевтических руководств.

У больных, прекративших лечение гепатита В, было отмечено обострение данного заболевания, обычно определяемое по повышению активности АЛТ в сыворотке крови и повторному появлению ДНК ВГВ. При исследованиях фазы III с периодом наблюдения без активной терапии частота повышения активности АЛТ после прекращения лечения (более чем в 3 раза от исходного значения) была выше у получавших ламивудин пациентов (21%) по сравнению с получавшими плацебо пациентами (8%). Доля пациентов с увеличением активности АЛТ после прекращения терапии в совмещении с повышением концентрации билирубина была низкой и одинаковой в обеих группах лечения. У пациентов, получавших ламивудин, большее количество случаев повышения активности АЛТ после прекращения терапии произошло в период между 8 и 12 неделей после прекращения лечения. В большинстве случаев исход был благоприятным, но было зарегистрировано и несколько случаев со смертельным исходом. В случае прекращения лечения Зеффиксом необходимо проводить регулярный мониторинг больных с оценкой клинических признаков и функциональных проб печени (активность АЛТ и концентрация билирубина в сыворотке крови) в период как минимум четырех месяцев и далее по клиническим показаниям.

Повышен риск активной репликации вируса у больных с декомпенсированным циррозом печени/после трансплантации. В связи с минимальной функцией печени у пациентов данной категории повторная активация гепатита при прекращении лечения Зеффиксом или потере эффективности на протяжении лечения может привести к тяжелой декомпенсации или даже декомпенсации с летальным исходом. У данной категории пациентов требуется проводить мониторинг в отношении вирусологических, клинических и серологических параметров, связанных с гепатитом В, функции почек и печени и противовирусного ответа в период лечения (как минимум, ежемесячно), а также после его прекращения (ввиду различных обстоятельств) еще в течение не менее 6 месяцев. Контролируемые лабораторные параметры должны включать концентрации альбумина, билирубина, азота мочевины в крови, активность АЛТ в сыворотке крови, содержание креатинина и вирусологический статус: ВГВ антигены/антитела и концентрация ДНК ВГВ в сыворотке крови при возможности. Недостаточно данных о благоприятном эффекте повторного проведения лечения Зеффиксом у больных с признаками рецидивирующего гепатита после проведения лечения.

Пациентам с сопутствующей инфекцией хронического гепатита В с дельта агентом или гепатита С необходимо с осторожностью применять препарат Зеффикс.

У HBeAg-отрицательных пациентов, а также пациентов, получающих сопутствующую иммуносупрессивную терапию, химиотерапию, данные по применению ламивудина ограничены. Пациентам данной категории применять препарат рекомендуется с осторожностью.

В период лечения Зеффиксом необходимо проводить регулярный контроль состояния пациента. Контролировать концентрацию ДНК ВГВ и активность АЛТ в сыворотке крови необходимо с интервалами в 3 месяца, а концентрацию HBeAg у HBeAg-положительных пациентов нужно оценивать каждые 6 месяцев.

У больных с сопутствующей инфекцией ВИЧ без необходимости проведения антиретровирусного лечения существует риск мутации ВИЧ при применении монотерапии Зеффиксом для лечения хронического гепатита В.

Информация о передаче вируса гепатита В от матери к плоду у беременных женщин, которые проходят курс лечения ламивудином, отсутствует. Необходимо соблюдать стандартные процедуры по иммунизации детей грудного возраста для профилактики гепатита В.

Необходимо проинформировать пациентов о соблюдении соответствующих мер предосторожности, так как уменьшение риска передачи вируса гепатита В иным лицам при проведении лечения ламивудином доказано не было.

Зеффикс не рекомендуется применять в сочетании с эмтрицитабином и кладрибином. Имеется информация о случаях появления лактатацидоза (при отсутствии гипоксемии), в отдельных случаях с летальным исходом, обычно с сопутствующей тяжелой гепатомегалией и жировой дистрофией печени, при применении нуклеозидных аналогов. Так как ламивудин является нуклеозидным аналогом, данный риск исключать нельзя. При стремительном увеличении активности аминотрансферазы, прогрессирующей гепатомегалии или появлении метаболического ацидоза/лактатацидоза по неизвестной причине терапию нуклеозидными аналогами требуется прекратить. Умеренные симптомы нарушения пищеварения, такие как боль в животе, рвота и тошнота, могут быть признаками развития лактатацидоза. Тяжелым случаям, иногда с летальным исходом, сопутствовали жировая дистрофия печени, печеночная и почечная недостаточность, панкреатит и повышенная концентрация лактата в сыворотке крови. Нуклеозидные аналоги рекомендуется назначать с осторожностью всем пациентам (в частности женщинам с избыточной массой тела) с гепатомегалией, гепатитом или иными известными факторами риска заболеваний печени и жировой дистрофии печени (включая применение некоторых лекарственных препаратов и употребление алкоголя). Больные с сопутствующей инфекцией гепатита С, принимающие рибавирин и интерферон-альфа, могут подвергаться особому риску. За состоянием таких пациентов рекомендуется наблюдать с особым вниманием.

Доказано in vitro и in vivo, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги способствуют митохондриальным повреждениям различной степени тяжести. Имеются данные о случаях митохондриальной дисфункции у детей, которые подвергались воздействию нуклеозидных аналогов внутриутробно и/или после рождения. Основными нежелательными реакциями были гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и нарушения со стороны обмена веществ (гиперлипаземия, гиперлактатемия). Неврологические нарушения могут быть как постоянными, так и транзиторными. Имеется информация о поздних проявлениях неврологических нарушений (судороги, гипертонус, неадекватное поведение). Необходимо осуществлять последующее лабораторное и клиническое наблюдение за состоянием здоровья всех детей, внутриутробно подвергнутых воздействию нуклеотидных и нуклеозидных аналогов, а также при проявлении характерных симптомов/признаков проводить полное обследование на предмет возможной митохондриальной дисфункции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных эффектов Зеффикса при управлении автотранспортом и других потенциально опасных занятиях, которые требуют высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В случаях наступления беременности на фоне терапии Зеффиксом при его отмене возможно обострение гепатита В.

Имеющаяся информация свидетельствует об отсутствии токсичности, связанной с врожденными пороками. При наличии клинических показаний допускается применять Зеффикс во время беременности.

При передаче ВГВ от матери ребенку необходимо принять во внимание вероятность прекращения грудного вскармливания, чтобы уменьшить риск возникновения мутаций резистентности к ламивудину у новорожденного. Наличие гепатита В у матери не является противопоказанием к грудному вскармливанию, если у только что родившегося ребенка существует адекватная профилактика гепатита В при рождении. Не существует доказательств того, что низкая концентрация ламивудина в грудном молоке приводит к развитию побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Дети, находящиеся на грудном вскармливании, матери которых получали терапию по поводу ВИЧ-инфекции, имеют очень низкую сывороточную концентрацию ламивудина (менее 4% от сывороточной концентрации матери), которая медленно понижается до уровня, не поддающегося обнаружению уже по достижении возраста 24-х недель. Общее количество ламивудина, которое ребенок получает через грудное молоко, очень низкое, в связи с чем может возникнуть экспозиция, не оказывающая эффективного противовирусного действия.

Имеется ограниченная информация о безопасном применении ламивудина в период беременности. Ламивудин проникает через плаценту. Концентрации ламивудина в сыворотке новорожденных на момент рождения такие же, как в пуповинной крови и сыворотке крови матери.

Перед применением Зеффикса во время беременности необходимо соотнести потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. После приема препарата концентрации ламивудина в грудном молоке были сходны с его концентрациями в сыворотке (1–8 мкг/мл).

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Зеффикс в форме таблеток противопоказан детям до 18 лет.

Препарат в форме раствора детям до 2 лет назначают только по строгим показаниям врача и под тщательным медицинским наблюдением.

При нарушениях функции почек

Зеффикс в форме таблеток противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Если печеночная недостаточность не сопровождается почечной недостаточностью, коррекция дозы Зеффикса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • сульфаметоксазол (160 мг) + триметоприм (800 мг): увеличивает экспозицию ламивудина приблизительно на 40%;
  • зидовудин: увеличение Cmax зидовудина;
  • интерферон-альфа: фармакокинетического взаимодействия ламивудина с интерфероном-альфа при одновременном применении этих препаратов не наблюдалось;
  • эмтрицитабин, кладрибин: ингибирует внутриклеточное фосфорилирование последних.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения:

  • таблетки – 3 года;
  • раствор – 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зеффиксе

На данный момент существуют немногочисленные отзывы о Зеффиксе, свидетельствующие об эффективности препарата.

Цена на Зеффикс в аптеках

Цена на Зеффикс в форме таблеток составляет примерно 3300 рублей, стоимость препарата в форме раствора в данной инструкции не представлена.

Зефам

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Зефам (Zefam)
Действующие вещества: Comb.drug (paracetamol, diclofenac)
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик
Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100 (10х10)

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг/500 мг N100 (10×10) (блистеры)

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: парацетамола 500 мг, диклофенак натрий 50 мг.

Фармакологические свойства:

Диклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Не избирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает боль и воспалительный отёк.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта и достигает своей максимальной концентрации в крови. Менее 5% выделяется как парацетамол в неизменном виде. Период полувыделения колеблется от, приблизительно, 1 до 3 часов. Диклофенак хорошо всасывается после перорального приема дозы, но при применении препарата время достижения максимальной концентрации в плазме крови может измениться. Существует некоторое предсистемное выведение, но, приблизительно, 60% пероральной дозы достигает системной циркуляции.

Показания к применению:

  • — Ревматоидный артрит,
  • — Остеоартрит,
  • — Боль в пояснице и другие острые скелетно-мышечные расстройства, как например, тендинит, теносиновит, бурсит, растяжения и вывихи,
  • — Анкилозирующий спондилит,
  • — Ослабление боли и воспаление при ортопедических, стоматологических и других малых хирургических операциях,
  • — Ювенильный хронический артрит,
  • — Послеоперационная боль,
  • — Головная боль,
  • — Боль в теле,
  • — Повышение температуры.

Способ применения:

Взрослые и дети старше 12 лет: одна таблетка 2-3 раза в сутки после еды или по указанию врача.

Побочные действия:

  • — тошнота, боли в животе
  • — усталость, сонливость
  • — гепатотоксичность
  • — нефротоксичность

Часто — головная боль

Редко — гиперплазия десен — головокружение, зрительные расстройства — парестезии (при длительном применении) — астения, одышка, сексуальное нарушение — тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз — кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек (в таких случаях терапию немедленно прекращают).

Возможны — рвота, диарея, желудочные кровотечения — бессонница, депрессия — периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов — артериальная гипотензия, аритмии, одышка (при применении в высоких дозах)

Побочные действия обычно исчезают после прекращения приема препарата.

Если симптомы сохраняются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания:

Не принимайте препарат, в случае если:

  • — Вы знаете, что у Вас чувствительность к парацетамолу или диклофенаку;
  • — У Вас активная форма пептической язвы или подозрение на нее, желудочно-кишечное кровотечение.
  • — У Вас имеются приступы астмы, крапивницы или острого ринита вызывались аспирином или другими НПВС, оказывающими ингибирующее действие на простагландин-синтетазу.
  • — У Вас имеются нарушения функции почек и печени Парацетамол необходимо давать с соблюдением мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие:

Зефам имеет свойство повышать содержание дигоксина и лития в сыворотке крови. Также при одновременном применении он приводит к снижению активности диуретиков, по этой причине следует в таких ситуациях контролировать уровень калия в крови при назначении его одновременно с калийсберегающими диуретиками.

При одновременном назначении Зефам и НПВС повышвется вероятность появления побочных эффектов, поэтому нужен постоянный контроль картины состояния переферической крови.

В условиях одновременного назначения Зефама с антикоагулянтами возрастает рис появления кровотечений, следовательно, необходимо регулярное проведение контроля за состоянием свертывания крови.

Зефам также значительно усиливает токсическое действие на почки циклоспорина.

Особые указания:

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими объектами. Эти явления усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Применение препарата возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: — индуцированная порфирия; — системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани.

Препарат назначают с осторожностью и под врачебным контролем при: — заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; — тяжелых нарушениях функции почек и печени; — высоком артериальном давлении и/или сердечной недостаточности; — бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой носа, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отеке Квинке или уртикарий. — сразу после тяжелого хирургического вмешательства. — старческом возрасте.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:
Условия хранения:

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Производитель:

Зефексал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противоаллергический препарат. Относится к блокаторам гистаминовых рецепторов. Избирательно действует на периферические гистаминовые рецепторы типа H1. Ингибирует каскад реакций, обеспечивающих аллергическое воспаление. Предупреждает развитие, облегчает течение аллергических реакций, уменьшает проницаемость капилляров, обладает противозудным, противоэкссудативным действием, предупреждает развитие спазма гладкой мускулатуры, отека тканей. В терапевтических дозах не обладает антиадренергической, антидопаминергической или антихолинергической активностью. Не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, не демонстрирует кардиотоксический эффект (пролонгирование QT-интервала, аритмию). Не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: фексофенадин (120 мг, 180 мг).

Выпускается Зефексал в форме таблеток.

Показан Зефексал:

— при круглогодичном аллергическом конъюнктивите, рините;

— при поллинозе (сенной лихорадке);

— при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);

— при зудящих аллергических дерматозах;

— при ангионевротическом отеке (Квинке).

Препарат Зефексал противопоказан:

— при аллергии на компоненты;

C осторожностью применяется:

— при хронической болезни почек (требуется коррекция дозирования);

— при беременности;

— при недостаточности почечной функции (при показателе клиренса креатинина менее 10 мл/минуту);

— в период грудного вскармливания;

— у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция дозирования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение с осторожностью (по решению врача).

Зефексал применяют внутрь.

Стандартная доза для детей старше 12 лет, взрослых — 120—180 мг один раз в сутки. Детям от 6 до 11 лет рекомендуется доза 30 мг 1—2 раза в сутки.

Терапию аллергического интермиттирующего ринита (появление симптомов менее 4 дней в неделю либо менее 4 недель) проводят с учетом данных анамнеза: прекращают после исчезновения симптомов и возобновляют после повторного их возникновения.

При аллергическом персистирующем рините (симптомы наблюдаются более 4 дней в неделю либо более 4 недель) лечение продолжают в течение периода контакта с аллергеном.

Пациентам с нарушением функции почек дозу подбирают индивидуально (зависимо от показателей функции почек).

Требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

Симптомы: головокружение, сухость во рту, сонливость.

Лечение: промывание желудка в первые часы после передозировки, прием энтеросорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, сонливость.

Пищеварительные расстройства: диарея, сухость во рту, тошнота, нарушения функции печени.

Психиатрические расстройства: расстройства сна (необычные сновидения, ночные кошмары, бессонница), повышенная возбудимость.

Иммунные расстройства: аллергические реакции, в т.ч. развитие анафилактического шока (падение артериального давления, сильный отек, генерализованный зуд, резкая боль в животе, бронхоспазм, рвота, сыпь, ларингоспазм, одышка, коллапс).

Дерматологические расстройства: экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: астения, утомляемость, недомогание.

Условия и сроки хранения

Хранить Зефексал при температуре до +25°C.

Аналоги препарата зеффикс

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства зеффикс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Зеффикс — Противовирусный препарат — аналог нуклеозидов. Высокоактивен против вируса гепатита В.
Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК.
Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках.
У ламивудина не было выявлено существенных токсических эффектов на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК. Ламивудин обладает очень слабой способностью снижать содержание митохондриальной ДНК, не включается в ее цепочку и не ингибирует γ-полимеразу.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зеффикс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Зеффикс
Таб 100мг N28 (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелc (Англия) 1725.20
Амивирен
Виролам
Гептавир-150
ЗЕФИКС
Ладивин
Ламивудин
ЛАМИВУДИН АВЕКСИМА
Ламивудин Велфарм
Ламивудин Канон
Ламивудин* (Lamivudine*)
Ламивудин-3ТС
Ламивудин-Виал
Ламивудин-Тева
Эпивир
Таблетки 150 мг, 60 шт. 634.00
Эпивир ТриТиСи
Р — р внутр.фл 10мг / мл 240мл (GSK Канада (Канада) 1538.20

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

П N011613/01-200907
Торговое название: Зеффикс.

Международное непатентованное название:

Зеффикс.
Химическое название:
(2R-цис)-4-амино-1- -2(1Н)-пиримидинон.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Действующее вещество: Зеффикс 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат.
Оболочка таблетки: желтовато-коричневый материал для нанесения оболочки YS-1-17307-А, содержащий гипромеллозу, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, полисорбат 80.
Описание:
таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, двояковыпуклые, желтовато-коричневого цвета, с выгравированной надписью «GX CG5» с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.
Код АТХ:
JO5AF05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зеффикс является противовирусным препаратом, обладающим высокой активностью против вируса гепатита В (ВГ В).
Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках Зеффикс метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК.
Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором а- и (5-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках.
У ламивудина не было выявлено существенных токсических эффектов на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК. Зеффикс обладает очень слабой способностью снижать содержание митохондриальной ДНК, не включается в ее цепочку и не ингибирует γ-полимеразу.
Абсорбция
Зеффикс хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85%, а среднее время (Тmах) достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmах) приблизительно 1 ч. При назначении препарата в терапевтических дозах, т.е. 100 мг один раз в сутки, Сmах составляет 1,1-1,5 мкг/мл, самый низкий уровень концентрации был 0,015-0,20 мкг/мл.
Прием ламивудина вместе с пищей удлиняет Тmах и снижает Сmах (до 47%), при этом прием пищи не влиял на общую степень абсорбции ламивудина (рассчитанную на основании фармакокинетической кривой «концентрация -время»).
Распределение
При внутривенном введении объем распределения ламивудина составляет в среднем 1,3 л/кг. В терапевтическом диапазоне доз Зеффикс имеет линейную фармакокинетику и в незначительной степени связывается с белками плазмы.
Зеффикс проникает в центральную нервную систему и в спинномозговую жидкость. Через 2-4 ч после приема внутрь соотношение концентраций ламивудина в ликворе и сыворотке составляет приблизительно 0,12.
Метаболизм
Слабо метаболизируется в печени (5-10%).
Выведение
Системный клиренс ламивудина составляет в среднем около 0,3 л/ч/кг. Период полувыведения — приблизительно 5-7 ч. Большая часть ламивудина выделяется в неизмененном виде с мочой посредством клубочковой фильтрации и активной секреции с помощью системы транспорта органических катионов. На долю почечного клиренса приходится около 70% элиминации ламивудина.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью выведение ламивудина из организма замедляется (пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу ламивудина необходимо снижать).
Пациенты с печеночной недостаточностью (не инфицированные ВИЧ и ВГ В) хорошо переносят Зеффикс. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику ламивудина, если только не сочетается с почечной недостаточностью.
У пожилых пациентов возрастное снижение функции почек не оказывает существенного влияния на выведение ламивудина при клиренсе креатинина выше 50 мл/мин.
У женщин на поздних стадиях беременности фармакокинетика ламивудина при приеме внутрь сходна с таковой у небеременных женщин.
Фармакокинетика ламивудина у детей не отличается от фармакокинетики у взрослых. Однако у детей клиренс ламивудина, скорректированный в зависимости от веса, выше, чем у взрослых, что выражается в снижении показателя AUC. Наиболее высокий клиренс ламивудина наблюдается у детей в возрасте 2 лет и снижается к 12 годам, когда его значения становятся подобными таковым у взрослых.
Рекомендованная доза для детей от 2 до 11 лет 3 мг/кг один раз в сутки (максимально до 100 мг в сутки) способна обеспечить сравнимую со взрослой дозой (100 мг в сутки) экспозицию ламивудина. Данные по фармакокинетике ламивудина у детей младше 2 лет немногочисленны.
Хронический гепатит В на фоне репликации вируса гепатита В.

  • Гиперчувствительность к ламивудину или к любому другому компоненту препарата.
  • Беременность I триместр.

    С осторожностью

    следует применять при почечной недостаточности, панкреатите (в т.ч. в анамнезе), периферической нейропатии, беременности( II-III триместр), в период лактации, в детском возрасте до 2 лет.
    Зеффикс можно принимать независимо от приема пищи.
    Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше 100 мг один раз в сутки.
    Дети от 2 до 11 лет 3 мг/кг один раз в сутки, но не более 100 мг в сутки.
    Дети младше 2 лет Для рекомендации дозировок в этой возрастной группе недостаточно данных.
    Почечная недостаточность У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Если требуется доза меньше 100 мг в сутки, следует применять Зеффикс раствор для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых.
    Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 часа и менее) показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса в соответствии с клиренсом креатинина, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.
    Печеночная недостаточность При печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.
    Зеффикс хорошо переносится пациентами с хроническим гепатитом В. Наиболее типичными побочными эффектами являются общее недомогание и утомляемость, инфекции дыхательных путей, головная боль, дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
    Ниже перечислены побочные эффекты со стороны различных систем. Категория частоты указана только для тех побочных эффектов, связь которых с лечением Зеффиксом считаются по меньшей возможной.
    По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые (>1:10), частые (>1:100 и <1:10), нечастые (21:1000 и <1:100), редкие (>1:10 000 и <1:1000), очень редкие (<1/10 000).
    Приведенные ниже категории частоты побочных эффектов являются оценочными, так как в отношении большинства побочных эффектов нет данных, на основании которых можно было рассчитать их частоту.
    Категории «очень частые» и «частые» были определены на основании результатов клинических испытании, при этом не учитывалась фоновая частота в группах плацебо. Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетингового использования Зеффикса, считаются редкими или очень редкими.
    Побочные эффекты, выявленные при клинических исследованиях
    Гепатобилиарные нарушения
    Очень частые: повышение уровней АЛТ.
    Повышение уровней АЛТ чаще наблюдалось после лечения Зеффиксом, чем после приема плацебо. Следует отметить, однако, что в контролируемых клинических испытаниях, в которых участвовали пациенты с компенсированной функцией печени, между группами Зеффикса и группами плацебо не было существенных различий в частоте посттерапевтического клинически значимого повышения уровней АЛТ, сопровождавшегося повышением уровней билирубина и/или признаками печеночной недостаточности. Связь между этими проявлениями рецидива гепатита с лечением Зеффиксом или с предсуществующей ВИЧ-инфекцией не установлена.
    Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
    Частые: повышение уровней креатинкиназы (КК).
    Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинической практике
    Помимо побочных эффектов, выявленных в клинических исследованиях, в повседневной клинической практике наблюдались следующие побочные эффекты.
    Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы
    Очень редкие: тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
    Очень редкие: мышечные нарушения, включая миалгию и спазмы.
    У пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались случаи развития панкреатита и периферической нейропатии (или парестезии), однако связь этих осложнений с терапией ламивудином не доказана. Не было выявлено значительного различия в частоте этих осложнений в группах пациентов с ХГ В, принимавших Зеффикс или плацебо.
    У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались случаи молочнокислого ацидоза, который обычно сопровождался выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени. Имеются отдельные сообщения о таких же побочных эффектах у пациентов с ВГ В
    и печеночной недостаточностью, однако нет данных, подтверждающих связь этих осложнений с Зеффиксом.
    Экспериментальные исследования показали, что очень высокие дозы ламивудина не оказывают токсического действия. Данных об отдаленных последствиях приема высоких доз ламивудина у людей недостаточно. Тем не менее, летальных исходов не отмечалось, состояние всех пациентов нормализовалось. Специфических симптомов передозировки ламивудина не выявлено. Рекомендуется промыть желудок, назначить активированный уголь, контролировать состояние пациента и проводить стандартную поддерживающую терапию. Для выведения ламивудина возможно применение непрерывного гемодиализа, однако специальных исследований не проводилось.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с другими препаратами, особенно с такими, основным механизмом выведения которых является активная почечная секреция через систему транспорта органических катионов, например с триметопримом. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160мг/800мг) повышает концентрацию ламивудина в плазме приблизительно на 40% (при отсутствии почечной недостаточности нет необходимости в снижении его дозы). Другие препараты (например ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся из организма с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином.
    Препараты, которые выводятся преимущественно посредством активного транспорта органических анионов или путем клубочковой фильтрации, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином.
    При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается (на 28%) увеличение Сmax зидовудина, при этом AUC существенно не изменяется.
    Фармакокинетического взаимодействия при сочетании ламивудина с ɑ-интерфероном, а также с иммунодепрессантами (например циклоспорином А), по-видимому, не наблюдается.
    При одновременном назначении ламивудина и зальцитабина Зеффикс может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование последнего (не рекомендуется комбинация этих препаратов).
    Одновременный прием диданозина, пентамидина, сульфаниламидов и этанола повышает риск развития панкреатита.
    Дапсон, диданозин, изониазид и ставудин повышают риск развития периферической нейропатии.
    Зеффикс в форме раствора для приема внутрь применяется для лечения детей и тех пациентов, которые не могут принимать препарат в форме таблеток.
    Прекращение терапии Зеффиксом возможно у пациентов с нормальными показателями иммунитета после достижения HBeAg и/или HBsAg сероконверсии. Отмена Зеффикса также возможна при неэффективности дальнейшего лечения (признаки обострения гепатита).
    При отмене Зеффикса пациенты должны находиться под наблюдением врача для выявления симптомов обострения гепатита.
    Прекращение терапии не рекомендуется при наличии признаков печеночной недостаточности. В настоящее время недостаточно данных по сохранению длительной сероконверсии после отмены Зеффикса.
    Во время лечения Зеффиксом состояние пациентов должен регулярно контролировать врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита В.
    После прекращения лечения Зеффиксом необходимо периодически наблюдать за общим состоянием пациентов, а также контролировать показатели функциональных печеночных проб (активность «печеночных» трансаминаз и содержание билирубина) на протяжении 4 месяцев для выявления признаков возможного обострения гепатита; в дальнейшем пациентов следует наблюдать по показаниям. В настоящее время нет убедительных данных об эффективности повторного лечения препаратом Зеффикс тех пациентов, у которых после прекращения курса терапии возникло обострение гепатита.
    В случае прекращения лечения по какой-либо причине пациенты должны находиться под наблюдением врача не менее 6 месяцев после его отмены. Состояние пациентов с симптомами печеночной недостаточности должно часто контролироваться.
    Данные о применении ламивудина у пациентов, получающих сопутствующую иммуносупрессивную терапию, немногочисленны.
    При продолжительной терапии ламивудином были идентифицированы субпопуляции ВГ В (штамм YMDD) со сниженной чувствительностью к нему. Иногда эта разновидность вируса может вызвать обострение гепатита.
    При лечении пациентов с сочетанной ВИЧ и ВГ В инфекцией, которые уже получают или будут получать антиретровирусную терапию, включающую и амивудин, необходимо сохранять дозу ламивудина, обычна назначаемую для лечения ВИЧ- инфекции.
    Информация о трансплацентарной передаче вируса гепатита В у беременных женщин, получающих Зеффикс, отсутствует. Рекомендуется проводить стандартную процедуру иммунизации новорожденных против гепатита В.
    Пациентов необходимо предупредить, что лечение Зеффиксом не снижает риск передачи гепатита В другим людям, и поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.
    Применение при беременности и лактации
    Беременность
    Данных о безопасности применения ламивудина во время беременности недостаточно.
    Зеффикс проникает через плаценту. Концентрация ламивудина в сыворотке новорожденных в момент рождения такая же, как в сыворотке матери и в крови из пуповины.
    Исследования на животных не обнаружили у ламивудина признаков тератогенности и влияния на фертильность.
    Данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности. Не рекомендуется назначать Зеффикс в первом триместре беременности. Если беременность наступила во время лечения Зеффиксом, то следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.
    Применение ламивудина при беременности во втором и третьем триместре возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
    Лактация
    После приема внутрь концентрация ламивудина в грудном молоке значительно не отличается от концентрации его в сыворотке (1 мкг/мл). Исследования, проведенные на животных, позволяют предположить, что концентрация ламивудина в женском грудном молоке не оказывает токсического действия на детей при грудном вскармливании.
    Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
    Исследований по изучению влияния Зеффикса на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. Однако, исходя из фармакологических свойств препарата, нельзя предположить, что он нарушает эти функции.

    Форма выпуска

    По 14 таблеток в блистере из двойной алюминиевой фольги. По 1, 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    3 года.
    Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    При температуре ниже 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания.
    Юридический адрес: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom / Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания, SGI2 ODJ, Хертфордшир, Вэа, Прайори Стрит.
    Упаковано
    ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша
    Юридический адрес: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
    За дополнительной информацией обращаться:
    121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Особые условия
    • Состав
    • Зеффикс показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Синонимы

    Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком Оперейшнс/ГлаксоСмитКляйн Фармасьют Глаксо Вэллком Оперэйшенс Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/ ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

    Страна происхождения

    Великобритания/Польша Польша Соединенное королевство

    Группа товаров

    Противовирусные препараты

    Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита В

    Формы выпуска

    • 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (2) — пачки картонные. 14 — блистеры (6) — пачки картонные 28 таб в уп
    • Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «GX GG5» с одной стороны таблетки.

    Противовирусный препарат — аналог нуклеозидов. Зеффикс высокоактивен против вируса гепатита В. Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК. Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором альфа- и бета-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках.

    Особые условия

    Зеффикс в форме раствора для приема внутрь применяется для лечения детей и тех пациентов, которые не могут принимать препарат в форме таблеток. Во время лечения Зеффиксом состояние пациентов должен регулярно контролировать врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита В

    • ламивудин100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: желтовато-коричневый материал для нанесения оболочки YS-1-17307-A (гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, полисорбат 80).

    Зеффикс показания к применению

    • хронический вирусный гепатит В на фоне репликации вируса гепатита B.

    Зеффикс противопоказания

    • — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к ламивудину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Зеффикс при почечной недостаточности, панкреатите (в т.ч. в анамнезе), периферической невропатии, во II и III триместрах беременности, в периоде лактации и детям в возрасте до 2 лет.

    Зеффикс дозировка

    • 100 мг 100мг

    Зеффикс побочные действия

    • Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота, диарея; очень часто — повышение АЛТ. Повышение уровней АЛТ чаще наблюдалось после лечения Зеффиксом, чем после приема плацебо. Следует отметить, однако, что в контролируемых клинических испытаниях, в которых участвовали пациенты с компенсированной функцией печени, между группами Зеффикса и группами плацебо не было существенных различий в частоте посттерапевтического клинически значимого повышения уровней АЛТ, сопровождавшегося повышением уровней билирубина и/или признаками печеночной недостаточности. Связь между этими проявлениями рецидива гепатита с лечением Зеффиксом или с предсуществующей ВИЧ-инфекцией не установлена. Со стороны костно-мышечной системы: часто — повышение КФК; очень редко — мышечные нарушения, включая миалгию и спазмы. Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения. Прочие: общее недомогание, утомляемость, головная боль, инфекции дыхательных путей. У пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались случаи развития панкреатита и периферической невропатии (или парестезии), однако связь этих осложнений с терапией ламивудином не доказана. Не было выявлено значительного различия в частоте этих осложнений в группах пациентов с хроническим гепатитом В, принимавших Зеффикс или плацебо. У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались случаи молочнокислого ацидоза

    Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с ЛС, основным механизмом выведения которых является активная почечная секреция посредством системы транспорта органических катионов, например с триметопримом. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) повышает концентрацию ламивудина в плазме приблизительно на 40% (при отсутствии почечной недостаточности нет необходимости в снижении его дозы). Др. ЛС (например ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся из организма с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином. ЛС, которые выводятся преимущественно посредством активного транспорта органических анионов или путем клубочковой фильтрации, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином. При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается умеренное (на 28%) увеличение Cmax зидовудина, при этом общая экспозиция (AUC) существенно не изменяется.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Эпивир ТриТиСи

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *