Визан таблетки инструкция

Визанна при эндометриозе

Препарат Визанна – современное высокоэффективное гормональное средство для лечения эндометриоза и аденомиоза.

На Всемирном Конгрессе по эндометриозу (World Endometriosis Society, 2011) именно диеногест (Визанна) был признан препаратом выбора супрессивной терапии подтверждённого лапароскопией наружного эндометриоза и эндометриоза матки (аденомиоза).

Так ли это?

Что такое Визанна

Визанна (диеногест 2 мг) – синтетический прогестаген, оригинальный препарат немецкого фармацевтического гиганта Байер Веймар ГмбХ и Ко.

Дженерики (аналоги) Визанны: на сегодняшний день не существует

Препарат Визанна 1 таблетка Визанны содержит 2,0 мг микронизированного диеногеста

  • В 1 блистере 14 таблеток.
  • В одной картонной коробке:
    2 блистера: 28 таблеток (2х14) или
    6 блистеров: 84 таблетки (6х14) или
    12 блистеров: 168 таблеток (12х14).
  • Таблетки белые (почти белые), поверхность плоская, края скошенные.
  • На одной из поверхностей таблетки логотип «В».

Блистер препарата Визанна

Цена: за одну упаковку Визанны (2х14)
от 2600 рублей и выше

Диеногест – действующее вещество и международное непатентованное название Визанны. Представляет собой особый гибридный стероид с выраженной прогестагенной активностью1 которая значительно превышает эффекты натурального прогестерона на эндометрий.

1 Прогестагенная активность – действие, подобное эффектам прогестерона на органы-мишени, в том числе на эндометрий.

Как действуют женские половые гормоны на эндометрий Чем Визанна отлична от других гестагенов?

Диеногест – представитель гибридных препаратов. Он значительно отличается от известных типов прогестагенов: химической формулой, маленьким размером молекулы, другими новыми характеристиками.

Благодаря гибридизации диеногест объединил в себе положительные свойства производных прогестерона и 19-нортестостерона.

Визанна обладает высокой специфичностью к рецепторам1 прогестерона.

1 Биологическая активность стероидов определяется наличием в клетках любых тканей различных белков-рецепторов, специфичных к тем или иным гормонам.

Попадая в кровь, высокоспецифичные биоактивные вещества (природные или синтетические) могут связываться только с одним типом рецепторов. Менее специфичные «сотрудничают» с несколькими. Этим объясняется ряд нежелательных побочных действий многих гормональных препаратов.

Диеногест не проявляет сродства к рецепторам эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов или, по отзывам большинства исследователей, оно бывает крайне незначительным. Поэтому Визанна практически не производит лишних эффектов, присущих многим гестагенам.

Специфичность Визанны к рецепторам прогестерона

Преимущества Визанны

  1. Уникальная биодоступность (90-91%) при приёме внутрь (благодаря микронизации и новым «гибридным» характеристикам).
  2. Сильное избирательное действие на эндометрий.
  3. Высокая эффективность при низкой терапевтической дозе (в сравнении с другими гестагенами): для полной трансформации пролиферативного эндометрия в секреторный достаточно всего 2 мг диеногеста в сутки.
  4. Линейная фармакокинетика: Визанна быстро выводится из организма, не накапливается в органах и тканях.
  5. Диеногест попадает в организм уже в активной форме, т.е. начинает действовать сразу же, после поступления в кровь.
  6. Визанна не является антиэстрогеном, поэтому существенно не отражается на состояние сердечно-сосудистой системы, не сопровождается приливами, другими симптомами менопаузы.
  7. Визанна не проявляет андрогенной и кортикоидной активности, поэтому даже при длительном приёме не вызывает признаков мускулинизации (облысения или роста волос по мужскому типу, угревой сыпи, др.), набора массы тела, значимого повышения артериального давления, развития остеопороза, ухудшения липидного и углеводного профиля, изменения состава крови.

Дополнительные эффекты некоторых прогестагенов Визанна безопасна и хорошо переносится даже при длительном,
до 15 месяцев, приёме. Клинически значимые эффекты Визанны

  • Прогестагенный
  • Антиандрогенный

Показания к применению Визанны

  • Наружный генитальный эндометриоз.
  • Внутренний эндометриоз или аденомиоз.
  • Экстрагенитальный эндометриоз.

Визанна высокоэффективна при лёгкой и умеренной стадиях эндометриоза Ожидаемые терапевтические эффекты

  • Уменьшение/исчезновение тазовых болей, связанных с эндометриозом.
  • Безболезненный половой акт.
  • Безболезненные менструации после курса лечения.
  • Противовоспалительный эффект.
  • Регресс с тенденцией к рубцеванию эндометриоидных очагов.
  • В некоторых случаях: восстановление фертильности после курса лечения.

Визанна не относится к оральным контрацептивам. Имеющегося у диеногеста противозачаточного действия недостаточно для надёжной защиты от нежелательной беременности.

Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

Однако на практике эта аксиома «работает» не в полной мере. Ведь эктопический эндометрий не идентичен слизистой матки. В чём его отличие?

  1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы, эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
  2. В очаге эндометриоза:
    • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов;
    • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta, VEGF);
    • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
    • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Механизм лечебного действия Визанны при эндометриозе

Действие Визанны Лечебный эффект
Блокирует ароматозу, тормозит синтез эстрогенов в яичниках и очаге эндометриоза, ликвидирует общую и локальную эстрогению. Антипролиферативный
Подавляет выработку простагландинов Противовоспалительный
Иммуномодулирующий
Антипролиферативный
Уменьшает активность факторов роста Антипролиферативный
Иммунологический (нормализует апоптоз).
Антиангиогенный (подавляет неоангиогенез).
Способствует снижению концентрации в крови доступного ароматозе свободного тестостерона – субстрата для производства эстрогенов. Антиандрогенный
Антипролиферативный

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ. Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза,
Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

Перед началом лечения диеногестом следует:

  • Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
  • Исключить другие виды гормональной контрацепции.
  • Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

Как пить Визанну при эндометриозе?

  • ежедневно,
  • по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

Режим приёма Визанны:

  • лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
  • рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.

Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).

Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

Строгие противопоказания:

  • Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
  • Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
  • Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
  • Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
  • Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
  • Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
  • Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
  • Беременность, период лактации.

Относительные противопоказания/
применять с осторожностью

(при наличии перечисленных ниже состояний, Визанна назначается/отменяется после индивидуальной оценки соотношения пользы и возможных рисков)

  • Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
  • Инфаркт, инсульт в прошлом.
  • Гипертоническая болезнь.
  • Сахарный диабет.
  • Варикозная болезнь.
  • Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
  • Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

Частота побочных эффектов
при лечении эндометриоза Визанной:

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Побочный эффект *** человек
из 29 испытуемых
Снижение полового влечения 0
Утомляемость 3
Раздражительность 2
Депрессия 2
Повышение аппетита 0
Тошнота 3
Набор массы тела >2 кг 8
Потеря массы тела >2 кг 7
Головная боль 4
Приливы 2
Рост волос по мужскому типу 0
Уменьшение акне 3
Появление акне 4
Нагрубание молочных желёз 0
Значимое изменение кровяного давления 0
Обнаружение фолликулярных кист в яичниках 1
Изменение лабораторных показателей функции печени 0
Изменение уровня глюкозы в крови 0
Существенные изменения липидного профиля 0
Изменение показателей тромбопластинового времени 0
Снижение плотности костной ткани 0
Мажущие кровянистые выделения 28

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Частота появления жалоб
на фоне лечения различными средствами

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

Контрольный минимум медицинских обследований:

  • УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
  • УЗИ органов брюшной полости.
  • Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
  • Консультация терапевта, измерение АД.
  • Гинекологическое обследование.
  • Оценка состояния молочных желёз.

Визанна при эндометриозе – отзывы

Эффективность Визанны в лечении тазовых болей, дисменореи, диспареунии, связанных с эндометриозом достигает 50-90%. Причём исчезновение болевого синдрома в основном происходит уже в первый месяц применения препарата (по отзывам РНИМУ им. Пирогова).

Эффективность Визанны и других средств
по уменьшению количества очагов эндометриоза

/по шкале r-AFS/

Средство Редукция очагов в %
Визанна 59,8-68,4
Даназол 33,8-51,7
А-ГнРГ 42,7-59,1

Отзывы специалистов:

  • Визанна (диеногест 2 мг) – терапевтическая альтернатива А-ГнРГ в лечении подтверждённого гистологией эндометриоза/аденомиоза.
  • В отношении переносимости и безопасности Визанна явно превосходит А-ГнРГ и многие другие средства консервативной терапии эндометриоза.
  • Визанна – препарат прямого воздействия, активно подавляющий рост очагов эндометриоза.

Субъективные отзывы о Визанне

/независимый опрос/

Отзывы о Визанне… такие разные?!

Ирина, 29 лет
Не могу забеременеть. Сделали лапару. Рассекали спайки и выжигали эндометриоз. После операции назначили Визанну. Поначалу подташнивало (или мне казалось?), потом прошло. Первые месячные на Визанне пришли как обычно. Потом была мазня. С третьего месяца ни менструации, ничего такого не мазало, но начали лезть волосы. Пила Визанну от эндометриоза строго по инструкции все 6 месяцев, как выписал врач, очень хочу детюшку. Сейчас ничего не болит, но пока не беременею. Жду, что дальше…

Жанна, 42 года
Лечусь давно (были дикие боли, вздувало живот во время месячных, температурила). Удалили лапарой эндометриозную кисту яичника с трубой и прижигали эндометриоз на кишечнике. Потом предложили бусерелин или Визанну. Пила Визанну 6 месяцев потом назначили Дюфастон. Хотя, скажу оба не подарок, но терпеть можно. Поправилась на 3 кг, правда ем я плотненько. Что-то было похоже на приливы. Или нет? Не могу сказать точно. Боли прошли реально! Врач доволен результатом. А я всё равно волнуюсь…

Людмила, 36 лет
Пила Визнну 6 месяцев. Ничего плохого не чувствовала, не толстела, волосы не лезли, ногти не ломались. Все врут? Реально безболезненный коитус. Месячные после лечения пришли маленькие уже через 30 дней…

Олеся, 41 год
После гистеры (аденомиоз) назначили пить Визанну. Явной побочки не чувствовала. Но периодически была мазня и сонливость. 5 месяцев выдержала. На сегодня по УЗИ всё более-менее норм…

Вика, 32 года
Ужасный препарат. Начала пить, всё время урчал живот, болела голова. Бросила сразу. К врачу ещё не ходила…

Лера, 46 лет
Пила Визанну 4 месяца при эндометриозе матки и миоме. Потрясывало, поднималось давление, но голова не болела. После отмены всё прошло. На УЗИ эндометриоз уменьшился, типа однородность структур, а миома подросла чуть. Хотя тянуть в животе и болеть в спине перестало. Наблюдаюсь…

Состав

Одна таблетка фармацевтического препарата содержит:

  • микронизированный диеногест (основный биологически активный компонент) – 2 мг;
  • моногидрат лактозы – 62,8 мг;
  • картофельный крахмал – 36 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 18 мг;
  • повидон К 25 – 8,1 мг;
  • тальк – 4,05 мг;
  • кросповидон – 2,7 мг;
  • стеарат Магния – 1,35 мг.

Форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета по 2 мг, которые фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки) из ПВХ или алюминиевой фольги, рассчитанные на 14 штук. Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями. На каждой имеется гравировка с одной стороны в виде буквы «В». Картонная коробка содержит 2, 6 или 12 пластинок.

Фармакологическое действие

Диеногест, основной действующий компонент таблеток Визанна, является химической производной нортестостерона, то есть характеризуется сильной антиандрогенной активностью. Активное вещество обладает относительным сродством с прогестероном на 10 %, что проявляется в мощном прогестагенном эффекте.

Диеногест связывается с рецепторами, предназначенными для прогестерона, в матке женщины, после чего проявляет свои терапевтические эффекты. Так, при эндометриозе снижается эндогенная выработка эстрадиола, вследствие чего подавляются его трофические влияния и на эуктопическом, и на эктопическом уровнях. В дальнейшем, при непрерывном лечении таблетками, действующий компонент, создавая специфическую эндокринную среду, вызывает начальную стадию децидуализации тканей эндометрия, то есть послойное отслаивание пораженных покровов. Следующей стадией является атрофия эндометроидных очагов, ликвидация патофизиологической причины данной нозологической единицы.

Не следует забывать, что биологические эффекты Диеногеста также включают в себя иммунологический и антиангиогенный. Данные свойства активного компонента фармацевтического препарата для женщин позволяют в значительной мере тормозить пролиферацию клеток, их созревание и прорастание сосудов во вновь образованные покровы. Таким образом подавляется склонность эндометриоза к распространению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется для перорального приема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступность биологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы.

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с альбумином (около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида. Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

Метаболизируется Диеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена. Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4, что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятся из организма посредством почек и кишечника – скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин. Период полувыведения лекарства – 9-10 часов. Интересно, что элиминация лекарственного средства проходит в два этапа. Прежде всего в первые 24 часа почками выделяется основная часть разовой дозы, после чего в течение 6 дней основное количество принятых и всосавшихся таблеток.

Эндометриоз – это гинекологическая нозологическая единица, которая развивается у женщин репродуктивного возраста. С точки зрения патофизиологии заболевание представляет собой интенсивное разрастание клеток эндометрия (внутренний слой покрывающих стенки матки тканей) за пределами границ типичной локализации. Интенсивно пролиферирующая ткань имеет специфические рецепторы к женским гормонам, то есть новообразованные клетки подвержены менструальном циклу. В результате данной последовательности изменений ежемесячные геморрагии приводят к воспалению, так как кровь не может нормально выделяться из стенки матки.

Основные симптомы заболевания:

  • тазовая боль циклического характера;
  • удлинение менструальных кровотечений;
  • увеличение половых органов в объеме;
  • бесплодие;
  • диспареуния – болезненность при половом акте;
  • на четвертой стадии развития опорожнение кишечника или мочевого пузыря также вызывает интенсивные боли.
  • повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • непереносимость наследственная или приобретенная биологически активных веществ лекарственного средства;
  • острый тромбофлебит;
  • венозные тромбоэмболии;
  • кровотечения из влагалища с невыясненной причиной и патогенезом;
  • сахарный диабет (особенно при наличии сосудистых осложнений);
  • атеросклеротические повреждения сосудистого русла;
  • заболевания сердца (в частности ишемическая болезнь сердца, инсульт или транзиторные ишемические атаки);
  • патологии печени, изменяющие показатели функциональных проб;
  • холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
  • нарушения углеводного обмена – непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования (в частности аденома молочной железы);
  • детский и подростковый возраст до достижения 18 лет.

Использовать лекарство с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативного терапевтического курса в специализированном стационаре под наблюдением квалифицированного медицинского персонала) следует при:

  • депрессии;
  • внематочной беременности (или наличии данной патологии в анамнезе);
  • артериальной гипертензии;
  • хронической недостаточности сердца;
  • клинически подтвержденной мигрени с аурой;
  • гиперлипидемии.

Побочные эффекты проявляются, как правило, в начале курса консервативной терапии и по мере продолжения лечения их число и сила в значительной мере уменьшается. Неблагоприятные последствия санации для удобства разбиты на системы и частоту проявлений (фармацевтическая литература устанавливает следующие нормы проявления побочного действия – часто от 1/1000 до 1/10, а нечасто от 1/1000 до 1/100):

  • Со стороны кроветворной системы: нечасто – анемия.
  • Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
  • Со стороны кожных покровов: часто – акне (угревая болезнь с поражением сальных желез), алопеция (выпадение волос); нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз (чрезмерное накопление и выделение жидкости), зуд, гирсутизм (избыточный терминальный рост волос по мужскому типу), гипертрихоз, онихоклазия (ломкость ногтевых пластинок), перхоть, дерматиты с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
  • Половая система: часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатия или уплотнения молочных желез другого происхождения.
  • Центральная нервная система: часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
  • Со стороны органов чувств: нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
  • Мочевыделительная система: нечасто – инфекция мочевых путей и мочевого пузыря.
  • Другие: часто – астенизация (повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Визанна, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.

Если упаковка закончилась, то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропуска одного или нескольких приемов дальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось). Если после приема фармацевтического препарата в течение 3-4 часов наблюдается обильная рвота или диарея, то вместо неабсорбированной таблетки следует выпить другую для поддержания постоянной концентрации биологически активных компонентов лекарства.

При использовании избыточной концентрации лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, метроррагии и кровянистые выделения мажущего характера из половых органов. Специфического антидота от передозировки препаратом Visanne среди фармацевтической продукции на данный момент не существует, потому при указанных выше неблагоприятных последствиях следует прекратить дальнейшую терапию и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Метаболизм активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные ферменты системы цитохрома Р 450), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов. Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения. В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, барбитураты, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя.

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель, однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

  • противогрибковые средства – Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
  • макролиды – Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
  • ингибиторы протеаз – Ритонавир, Индинавир, Саквинавир;
  • антидепрессанты – Флуоксетин, флувоксамин, Нефазодон;
  • препараты других групп – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок, так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов. Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

Условия продажи

Отпускается лекарство только по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Таблетки Visanne следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте при постоянном температурном режиме не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

5 лет

Визанна – препарат, в составе которого имеется гормональная составляющая. Это означает, что по прошествии консервативного курса терапии лекарственным средством, организм претерпевает определенные изменения на уровне биологических гормонов, тем более, что приему лекарства предшествовала такая серьезная гинекологическая патология, как эндометриоз. Как следствие, во время прохождения курса терапии пероральными таблетками отмечается временная фертильность (подавление процессов овуляции).

Однако не стоит лишний раз устраивать панику. Месячные после Визанны начинаются не сразу, а в течение одного-двух-трех месяцев, что является нормой, с возвращением природного менструального цикла восстанавливаются и возможности репродуктивной системы женского организма. Конечно, сразу по окончанию курса фармацевтического препарата следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

Аналоги Визанны

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Как таковых аналогов у лекарственного средства Визанна на данный момент на фармацевтическом рынке нет. Это оптимальное средство для лечения такой патологии, как эндометриоз. Временами при вялотекущем заболевании и соответствующих показаниях данная продукция может заменяться другими гормональными средствами, не имеющими доказанную надежность и клинически подтвержденный эффект при этой нозологической единице.

Так, например, как аналоги препарата Визанна часто представляются лекарственные средства Жанин или «Этинилэстрадиол+Диеногест», которые по сути являются одним и тем же фармацевтическим наименованием (первое название используется в коммерческих целях, потому чаще встречается на полках аптечных киосков, а второе – является международным непатентованным названием).

Огромное количество женщин на тематических фармацевтических форумах и Интернет-ресурсах задается вопросом, так что лучше — Жанин или Визанна, и какие положительные свойства в терапевтической практике предпочтительнее выбирать при лечении эндометриоза.

Прежде всего следует понять, что Жанин классифицируется как монофазный противозачаточный фармацевтический препарат. То есть данное лекарственное средство представляет собой пероральный контрацептив на основе гормональных действующих компонентов. Это и ни что иное является основной целью назначения данного лекарства.

Конечно, на просторах интернета можно найти информацию, согласно которой проводились клинические испытания Жанина в качестве средства для борьбы с эндометриозом. Однако составные компоненты фармацевтического препарата также включают этиленэстрадиол и большое количество вспомогательных веществ, которые в значительной мере расширяют список неблагоприятных последствий и побочных эффектов терапевтического курса.

Соответственно вопрос Визанна или Жанин при эндометриозе не является корректным по своей сути. Совершенно определенно следует выбирать таблетки Визанна, так как данный фармацевтический препарат был специально создан для борьбы с гинекологической патологией. Вспомогательные вещества были подобраны таким образом, дабы максимально содействовать активной составляющей, минимизировать риск побочного действия и в значительной мере уменьшить длительность курса консервативной санации.

Детям

Фармацевтический препарат не используется в педиатрической практике, так как влияние биологически активных компонентов, входящих в таблетки, на молодой, несформированный организм достаточным образом не изучено.

Совместимость с алкоголем

Во время курса консервативного лечения эндометриоза препаратом Визанна можно употреблять алкоголь, однако в крайне ограниченных количествах. Нетоксической дозой считается 150 мл сухого вина или 70 мл крепленого.

При беременности (и лактации)

Изучение влияния препарата Визанна на беременных женщин и развивающихся плодов проводилось исключительно на животных. Полученных в ходе клинических исследований данные указывают, что лекарственное средство не влияет на беременность, не несет риска для будущего ребенка. Не следует использовать таблетки в данный критический для женщины период лишь с отсутствием необходимости проходить терапевтический курс при эндометриозе. Также следует отметить, что беременность после Визанны проходит столь же гладко, как и без предварительной санации лекарственным средством.

Использование таблеток от эндометриоза в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется, так как клинические исследования на животных выявили склонность Диеногеста, основного действующего компонента фармацевтического препарата, выделяться с грудным молоком. При абсолютной медицинской необходимости приема Визанны следует решать вопрос о прекращении вскармливания собственным молоком с квалифицированным специалистом (рассматривается соотношение пользы натурального кормления для ребенка и терапевтические эффекты для женщины).

Фармацевтический препарат пользуется хорошей репутацией, несмотря на все негативные черты. Конечно, отзывы на форумах бывают порой и гневного характера, так как лекарственное средство обладает весьма широким спектром разнообразных побочных эффектов и неблагоприятных последствий лечения. Однако с поставленной задачей таблетки справляются на ура, отзывы о Визанне при эндометриозе позволяют утверждать, что лекарственному средству по силам ликвидировать столь сложную гинекологическую проблему, что уже само по себе является хорошим показателем.

Отдельно следует отметить отзывы гинекологов о Визанне, так как данные квалифицированные специалисты понимают весь патофизиологический механизм заболевания и фармакокинетику терапевтического эффекта действующих компонентов лекарственного средства. С точки зрения медицинского персонала препарат следует использовать без никаких «но» при эндометриозе, особенно эффективно применение таблеток в начальных стадиях развития нозологической единицы, когда еще не все половые органы охвачены патологией, а гормональный фон женщины близок к исходному.

Врачи особенно настаивают на беспрекословном следовании инструкции и дозировкам, ведь таким образом создается постоянная концентрация гормональных средств, позволяющая эффективно бороться с гинекологическим заболеванием. Клинически доказано, что больные, у которых отмечались малейшие колебания концентрации активных составляющих элементов, проходили курс консервативного лечения в несколько раз дольше.

Также следует подчеркнуть, что, как и менструальный цикл, беременность после прохождения курса консервативного лечения данным фармацевтическим препаратом возможна и протекает без каких-либо специфических явлений. Большинством передовых гинекологов перед планированием будущего ребенка рекомендуют пройти обследование на эндометриоз и другие распространенные патологии женского репродуктивного организма, дабы избежать проблем с зачатием и вынашиванием плода.

Цена Визанны, где купить

Возможность приобрести таблетки существует как на территории Российской Федерации, так и в Украине. Например, фармацевтический препарат можно купить в Москве по рыночной стоимости от 2 700 рублей (28 штук в пачке) до 13 700 рублей (168 таблеток в картонной упаковке), а цена Визанны в аптеках Киева начинается от 550 гривен за самую маленькую пачку лекарственного средства.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Визанна табл. 2мг 28шт 2580 руб.заказать

ЗдравСити

  • Визанна таб. 2мг n28Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ 3128 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Визанна таблетки 2мг №28 3204 руб.заказать
  • Визанна (таб. 2мг №84) 8623 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Визанна №28 таблБайер Веймар ГмбХ и Ко.КГ 3690 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Визанна 2 мг №28 табл.Bayer Weimar GmbH and Co.KG. (Германия) 13 тг.заказать

показать еще

Визанна | Visanne

Визанна : инструкция по применению

Результаты проведенных исследований острой токсичности не указывают на существование риска острых побочных эффектов при случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей суточную терапевтическую дозу диеногеста. Специфического антидота нет. Доза диеногеста в 20-30 мг в сутки (в 10-15 раз превышающая дозу, содержащуюся в препарате Визанна) очень хорошо переносилась в течение 24 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Примечание: следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению одновременно применяемых лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов) например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.

Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3А4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83% и 44% соответственно.

Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов:

При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.

Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4.

Клиническая значимость возможного взаимодействия с ингибиторами ферментов не известна. Сопутствующее применение с сильными ингибиторами ферментов (CYP) ЗА4 может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

При совместном применении сильного ингибитора кетоконазола увеличение AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии составило 2.9. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии увеличилась на 1.6.

Влияние препарата Визанна на другие лекарственные средства

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на биодоступность препарата Визанна.

Лабораторные тесты

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Особые указания

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Сильные маточные кровотечения

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене применения препарата Визанна.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин применение препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений (см. «Побочное действие»).

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования оральные контрацептивы (ОК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированых оральных контрацептивов (КОК). Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящий момент или использовавших их ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением КОК. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина увеличения риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ОК, биологическим действием ОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ОК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Остеопороз

Изменения в минеральной плотности костной ткани (МПК)

Применение препарата Визанна у подростков (12

Пациенткам с высоким риском развития остеопороза следует провести тщательную оценку соотношения польза-риск перед началом применения препарата Визанна, поскольку уровни эндогенных эстрогенов подавляются лишь в умеренной степени во время лечения препаратом Визанна.

Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, диеногест, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета при беременности, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

При беременности, возникшей у женщин, использующих контрацептивные препараты только с гестагенным компонентом больше вероятности ее эктопической локализации, по сравнению с беременностью, возникшей на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поэтому вопрос о применении Визанны у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

Лактоза

В одной таблетке препарата Визанна содержится 62.8 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Беременность и лактация

Беременность

Данные по применению диеногеста в период беременности ограничены.

Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.

Препарат Визанна не следует назначать во время беременности, поскольку нет необходимости в лечении эндометриоза в период беременности.

Период грудного вскармливания

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован.

Неизвестно, попадает ли диеногест в грудное молоко. Данные исследований на животных свидетельствуют об экскреции диеногеста с грудным молоком у крыс.

Решение о целесообразности прекращения грудного кормления, либо отмены приема Визанны, должно приниматься с учетом пользы грудного кормления для младенца и пользы терапии для женщины.

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема Визанны у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивным средством.

При необходимости контрацепции следует использовать негормональный метод (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

Визанна при эндометриозе: особенности препарата

Лечение эндометриоза предполагает комплекс терапевтических и хирургических мероприятий, направленных на устранение патологических очагов, восстановление менструальной и репродуктивной функции, а также предупреждение рецидивов. Хорошие результаты дает сочетание оперативного вмешательства и медикаментов. Достаточно часто гинекологи назначают препарат Визанна при эндометриозе. Согласно статистике, положительный эффект наблюдается в 95% случаев.

Описание препарата Визанна

Визанна – это гормональное средство, которое обладает комплексным воздействием на организм. Оно относится к группе прогестагенных и антиандрогенных медикаментов. Все это обуславливает популярность препарата Визанна при эндометриозе. Основное действующее вещество – диеногест, в 1 таблетке содержится 2 мг активного компонента, все остальное – дополнительные элементы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, тальк, стеарат магния, повидон к25, кросповидон. Визанна выпускается в виде таблеток округлой формы белого или желтоватого цвета.

Визанна и воздействие на организм

Диеногест – это химическое производное нортестостерона, он имеет некоторое сродство с молекулами прогестерона (примерно 10%), именно это обуславливает его терапевтический эффект. Попав в организм, диеногест связывается с прогестероновыми рецепторами в области матки. Это вызывает снижение секреции эстрогенов в яичниках, подавляет рост эндометрия, приводит к атрофии эндометриоидных очагов. При этом таблетки не меняют концентрацию других гормонов, поэтому реализуется только прогестагенный и антиандрогенный эффекты.

Стоит отметить, что после приема препарата внутрь пик его концентрации в крови наблюдается через 1,5 часа. Визанна равномерно распределяется по всем тканям организма и перерабатывается клетками печени, метаболиты полностью выводятся вместе с мочой через 18-20 часов.

Показания и противопоказания препарата Визанна

Специалисты назначают таблетки Визанна при эндометриозе. Этот препарат был разработан для борьбы с этой патологией. Но у него есть ряд противопоказаний, при которых исключено его применение:

  • Тромбофлебит и риск его появления;
  • Атеросклероз сосудов;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Инсульт головного мозга;
  • Патология сосудов почек;
  • Инфаркт миокарда;
  • Сахарный диабет;
  • Ангиопатия сетчатки глаза;
  • Заболевания печени и снижение ее функциональной активности;
  • Маточные кровотечения неясного генеза;
  • Желтуха и застой желчи;
  • Непереносимость компонентов препарата;
  • Детский возраст до 18 лет.

На основании отзывов Визанна при эндометриозе довольно хорошо переносится. Хотя многие утверждают, что стоимость таблеток слишком высока, но если сравнить цену с другими гормональными средствами, то Визанна остается препаратом выбора для большинства пациентов. Специалисты назначают по 1 таблетке в сутки, их принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Так как это гормональное средство, желательно принимать таблетки в одно и то же время. Но если вы случайно забыли это сделать, ничего страшного: выпейте таблетку, но следующую примите согласно расписанию. Если после проглатывания произошла рвота, то через 15-20 минут необходимо повторно выпить средство. Начинать использовать препарат можно в любой день цикла, длительность курса лечения не меньше 6 месяцев.

По отзывам Визанна при эндометриозе обладает выраженным положительным эффектом и помогает многим побороть патологию, но самостоятельное назначение препарата исключается. Его может назначить только квалифицированный специалист. Пройти полноценное обследование и комплексное лечение эндометриоза вы можете в клинике «Центр ЭКО» Курск.

Побочные эффекты препарата Визанна

Все лекарственные средства вызывают появление побочных реакций, Визанна не является исключением. Многих пациентов беспокоит большой список негативных эффектов, описанных в инструкции, но по отзывам Визанна при эндометриозе приводит к появлению небольшого количества отрицательных реакций, хотя все зависит от индивидуальных особенностей каждой женщины. Чаще всего наблюдается изменение или скачки настроения, апатия, раздражительность, набор веса, мажущие выделения.

Больше всего от препарата страдает нервная система. У пациентки может повышаться тревожность, появляться депрессия, бессонница или сонливость, снижаться либидо. Так как это гормональное средство, то оно вызывает изменение работы эндокринной системы и отражается на состоянии кожных покровов и волос. Некоторые женщины отмечают выпадение волос, появление угрей, усиление потливости, гиперпигментацию кожи. Со стороны пищеварительной системы не исключено развитие болевых ощущений в области живота, диспепсических явлений, нарушений стула.

Визанна сильно отражается на состоянии сосудов, поэтому возможны аритмии, изменение давления. В редких случаях формируются болевые ощущения в суставах и костной ткани, воспалительные процессы в мочевыделительной системе.

Конечно, основной эффект Визанна оказывает на женские половые органы, поэтому пациентки могут испытывать дискомфорт в молочных железах, сухость влагалища, маточные кровотечения, боли в области поясницы и малого таза, иногда диагностируют кандидоз или кисты яичника. Появление подобных побочных явлений является причиной для отмены лекарственного средства.

По отзывам Визанна при эндометриозе может вызвать передозировку, симптомы которой совпадают с побочными проявлениями. В этой ситуации необходима симптоматическая терапия и промывание желудка.

Особенности приема препарата Визанна

Врачи не выделяют особых указаний по поводу приема таблеток, но на основании клинических данных и отзывов пациентов Визанна при эндометриозе не исключает появление беременности, поэтому важно использовать контрацепцию во время секса на период лечения. Если вы забеременели, то необходимо отказаться от приема таблеток, так как они могут вызвать выкидыш и мешают полноценному развитию эмбриона. Но стоит отметить, что исключается одновременный прием гормональных оральных контрацептивов и Визанны.

Согласно отзывам, Визанна при эндометриозе может вызвать усиление депрессии, изменить жировой обмен, увеличить вероятность тромбоэмболических процессов. Поэтому пациенткам с предрасположенностью к подобной патологии следует проявлять особую осторожность. Необходимо тщательно взвесить и проанализировать его положительные и отрицательные эффекты, а затем начинать лечение.

По отзывам Визанна при эндометриозе не исключает прием других лекарственных препаратов, но если вы постоянно используете какие-либо средства, то перед назначением препарата следует предупредить об этом своего врача.

Таблетки Визанна — лечение эндометриоза матки, отзывы специалистов

Препарат является лекарственным средством, содержащим диеногест – вещество, полученное из нортестостерона. Активный компонент медикамента связывается с рецепторами прогестерона и производит хороший прогестагенный эффект.

Гормональные таблетки снижают концентрацию эстрогенов в яичниках и плазме, существенно подавляют очаги эндометриоза, а при длительном применении лекарственного средства области патологии атрофируются.

Воздействие дополнительных свойств медикамента предотвращает пролиферацию клеток. Препарат не относится к группе противозачаточных гормонов, хотя овуляция при приеме подавляется.

Визанну при патологии эндометрия назначают не менее чем на шесть месяцев, причем пользоваться медикаментом можно с любого дня цикла. Активность препарата не зависит от времени приема средства – до еды или после.

В последнее время препаратом Визанна при эндометриозе активно пользуются отечественные врачи, которые отмечают высокую эффективность лекарственного средства в отношении эндометриоза матки.

Визанна помогает пациенткам с различными степенями патологии, поскольку воздействует непосредственно на механизм возникновения патологии.

Визанна при аденомиозе

Если у женщин диагностирован аденомиоз, то практика терапии этого заболевания также включает в себя лекарство Визанна. Этот препарат укрепляет слизистую оболочку маточного слоя и оказывает гестагенное воздействие на функционирование женской половой системы.

Возможность применения обусловлена наличием высокоэффективного активного компонента диеногест. Он подавляет рост эндометриоидных клеток, поскольку воздействует на продуцирование женских половых гормонов.

Принимать Визанну при аденомиозе необходимо в дозировке, рекомендованной специалистом. В результате лечения препаратом у женщин останавливается рост патологических клеток и устраняется такое заболевание, как аденомиоз.

Показания и противопоказания

Рекомендация к применению лекарственного средства – эндометриоз. Терапия гормональным препаратом Визанна помогает нормализовать эндометрий и уменьшает его патологическое разрастание.

Противопоказанием к применению являются следующие патологии:

  • тромбоэмболии;
  • патологии сердца и сосудов;
  • сахарный диабет, который дал осложнения на сосуды;
  • патологии печени, новообразования органа;
  • подозрение или обнаружение злокачественных новообразований;
  • маточные геморрагии невыясненной этиологии;
  • излишняя чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Инструкция по применению предполагает пероральное использование медикамента при эндометриозе, причем начинать можно с любого дня цикла. В сутки нужно принять одну таблетку препарата, желательно пить медикамент в одно время.

Запивают таблетки небольшим количеством воды. Пить препарат нужно без перерыва, не обращая внимания на возникающие кровотечения. После завершения упаковки принимать таблетки следует без перерыва.

При лечении эндометриоза Визанной нужно учитывать, что терапевтический эффект может снижаться. Так бывает при диарее или рвоте, которые возникают в первые три часа. Тогда пациентка пьет одну дополнительную таблетку, чтобы поддерживать концентрацию.

Ели по каким-либо причинам таблетка не была выпита, не нужно увеличивать дозу на следующий день. Чтобы вылечить эндометриоз Визанной, достаточно принять обычное количество, в дальнейшем следя за регулярностью употребления.

Визанна при лечении эндометриоза принимается по определенной схеме. Срок терапии – шесть месяцев, причем лекарство не зависит от времени цикла – начать применение можно в любой день.

Очень важно, чтобы таблетки принимались ежедневно – это позволит постоянно поддерживать нужную концентрацию гормона в организме. Пить для лечения эндометриоза Визанну нужно без перерыва, пока не закончится курс терапии.

Отзывы гинекологов

Несмотря на то, что медикамент в России используется сравнительно недавно, отзывы про Визанну у врачей уже сформировались. На специализированных форумах они активно обмениваются опытом назначения лекарства своим пациенткам.

Отзывы специалистов в большинстве случаев положительные – врачи отмечают высокую результативность лекарства по отношению к патологии. 95% пациенток, которым назначался препарат от эндометриоза, успешно вылечились от патологии либо существенно уменьшили патологическое разрастание эндометрия до 2 степени.

Также отмечают высокую эффективность на фоне кисты яичника – обычно пациенткам проводят операцию, а лекарство является отличным средством для восстановления здоровья женской половой системы.

При приеме медикамента врачи отмечали прибавку в весе пациенток – об этом говорится в информационном листе. Возможно увеличение массы тела на 6 кг, но после прекращения приема медикамента силуэт снова приобретает утонченные очертания.

Это и плюс, и минус Визанны – отзывы врачей свидетельствуют, что даже прибавка в весе идет многим пациенткам на пользу. У них разглаживается кожа, появляется здоровый цвет лица, женщины становятся менее раздражительными.

При диагностированном эндометриозе отзывы врачей крайне положительные, как и мнения пациенток.

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка окрашена в белый цвет и имеет ширину 7 мм. Верхняя часть со скошенными краями, а на одной из сторон есть углубление в виде буквы В.

Состав лекарства – это преимущественно диеногест, его содержится 2 мг в каждой таблетке. Дополнительно присутствует лактоза моногидрат, картофельный крахмал, монокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и другие компоненты.

Исследования действия диеногеста во время беременности не выявили тератогенного влияния на плод, однако медикамент не назначают беременным пациенткам, поскольку нет необходимости в терапии эндометриоза у этого контингента больных.

Применять лекарство в период грудного вскармливания не рекомендуют, поскольку в грудном молоке обнаруживались следы диеногеста. На время терапии лактацию стоит прекратить.

Диеногест нарушает цикл, однако его восстановление возможно уже через пару месяцев после отмены. Несмотря на эти особенности, его нельзя использовать как контрацептив – возможна беременность и на фоне приема препарата.

Чтобы планово забеременеть после лечения Визанной, необходимо подождать 2-3 месяца после прекращения приема, пока нормализуется цикл.

Активное вещество не оказывает негативного действия на организм. Исследования установили следующие связи лекарства с патологиями пациенток:

  • при кардиопатиях препарат несущественно влияет на возможные риски появления инфаркта или инсульта;
  • не доказана причинно-следственная связь применения лекарства и возникновения рака молочной железы;
  • у женщин с патологиями матки усиливаются кровотечения, что может приводить к анемии.

Перед тем как назначать медикамент, проводится всестороннее обследование пациенток, чтобы не спровоцировать ухудшение хронических патологий.

Передозировка лекарственного средства практически не возникает, поскольку в таблетке содержится небольшое количество действующего вещества, и при приеме лишней таблетки передозировка не наступит.

Исследования показывают, что даже большая доза диеногеста не сказывается негативным образом на здоровье пациенток. Противоядия не существует.

Цена

Препарат производится немецкой фармацевтической компанией Байер, поэтому на российском рынке его цена довольно велика. 28 таблеток лекарственного средства стоят около 3500 руб., а 84 штуки – 8500. Это цены интернет-аптек.

Стоимость может существенно отличаться в сторону увеличения, если приобретать лекарство в обычных аптеках. Сколько будет денежная разница, можно узнать, сравнив цены в нескольких аптечных пунктах.

Как и любой препарат, медикамент может давать побочные эффекты. Обычно они отмечаются в первые дни применения лекарственного средства. Среди негативного воздействия на пациенток отмечалось:

  • увеличение массы тела (в среднем до 6 кг);
  • депрессии, усталость, сонливость;
  • головные боли и мигрень;
  • болезненность в пояснице, спине;
  • тошнота и рвота;
  • дискомфорт в области грудей, чувство жара;
  • раздражительность.

В редких случаях отмечалась потеря массы тела, анемия, одышка, боли в костях и мышцах. Если обнаружились побочные действия от Визанны, препарат заменяют аналогом.

Положительный опыт после Визанны

Пациентки, принимавшие препарат, отмечали, что после окончания курса лечения состояние эндометрия нормализовалось, исчезли длительные болезненные менструации.

Многие пациентки ощутили положительное действие уже в середине приема медикамента.

Огромный плюс применения препарата – низкий процент развития побочных явлений. Большинство пациенток успешно долечивались медикаментом.

По схожему принципу действия препарата фармацевтическая промышленность выпускает несколько аналогов. К ним относятся Туринал, Экслютон, Лактинет, Норколут, Джаз, Праджисан.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *