Вивитрол инструкция по применению цена отзывы

Вивитрол — вид упаковки

Вивитрол

Препарат Вивитрол — средство на основе налтрексона, блокатора опиоидных рецепторов. Производится лекарство в США и в России. С его применением проводится кодирование от алкоголизма на различные сроки. Главное достоинство Вивитрола — отсутствие негативных реакций при совмещении с алкоголем. Это один из немногих препаратов для медикаментозного лечения алкогольной зависимости, которые не только внесены в реестр лекарственных средств в России, но и производится на территории РФ компанией Джонсон & Джонсон.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Вивитрол выпускается в форме порошка, из которого готовят суспензию для введения в мышечные ткани. Другие лекарственные формы, такие как таблетка, капсула, раствор в производстве и продаже отсутствуют.

Порошок фасуется в флаконы объемом 5 мл, оснащенные резиновой притертой пробкой и колпачком. Для создания раствора для инъекции Вивитрола в комплект входит растворитель, который также расфасован в флаконы объемом 5 мл, укупоренные резиновой пробкой, которая сверху накрыта колпачком. В комплект включен шприц на 5 мл и набор игл: короткая для смешивания компонентов, две длинные для введения готовой суспензии. Все это помещается в коробку из картона вместе с распечатанной инструкцией по применению.

В состав порошка Вивитрол вошло вещество налтрексон по 380 мг в каждом флаконе. Растворитель для приготовления суспензии состоит из воды для инъекций, хлорида натрия, полисорбата и кармеллозы натрия.

Фармакологические свойства

Благодаря специфическому влиянию налтрексона на опиоидные рецепторы в головном мозге медикаментозная кодировка алкоголизма Вивитролом помогает постепенно снизить влечение к выпивке. В отличие от препаратов группы дисульфирама, вызывающих острые реакции при одновременном попадании с этанолом в организм, описываемое лекарство не вступает во взаимодействие с ним и его метаболитами. Его противоалкогольные действия заключаются не в формировании страха смерти из-за принятой дозы спирта, а в блокировании способности достичь состояния опьянения.

Фармакодинамика

Активное соединение Вивитрола относится к антагонистам, то есть блокираторам, рецепторов, отвечающих за наступление эйфории после приема алкоголя или иных психоактивных веществ. Это значит, что, одновременно употребляя Вивитрол и алкоголь зависимый перестанет испытывать состояние расслабления, улучшение настроения, что обычно происходит при опьянении.

В процессе терапии закодированный может употреблять спиртное, но смысл в нем, как в средстве для достижения эйфории, постепенно исчезает. В результате тяга к выпивке постепенно сходит. Производитель препарата рекомендует параллельно с использованием Вивитрола проводить психотерапию, чтобы закодированный смог найти здоровую альтернативу для удовлетворения потребностей, а не перешел на другие вещества.

Помимо уменьшения эйфории после поступления алкоголя Вивитрол ослабляет действие опиоидных лекарств. Это необходимо учитывать при кодировании пациентов, которым назначены подобные средства.

Фармакокинетика

Активное вещество Вивитрола обнаруживается в плазме крови уже спустя 2 часа после инъекции. Через 2-3 суток концентрация налтрексона в крови достигает пиковых показателей, а в течение последующих двух недель постепенно снижается, однако терапевтическое влияние препарата сохраняется не меньше месяца. Окончательное выведение налтрексона и его метаболитов из организма происходит спустя 1-,5-2 месяца после инъекции.

Находясь во внутренней среде организма, активное вещество Вивитрола метаболизируется с образованием 6-бета-налтрексола. Другие метаболиты образуются в крайне низких количествах. Выводится он преимущественно почками. Чтобы вывести налтрексон из организма принудительно, недостаточно стимулировать диурез. Для более эффективного очищения крови от его метаболитов рекомендован гемодиализ.

Показания к применению

Использовать кодирование Вивитрол рекомендовано у пациентов с выраженной алкогольной зависимостью. Обязательным условием для успешного кодирования лекарством его создатели называют добровольное согласие больного на лечение и его способность воздерживаться от употребления спиртного в первые дни после кодировки.

Помимо лечения Вивитролом от алкоголизма допускается использование препарата в качестве профилактики срывов у опиоидных зависимых. Так же, как в случае с алкоголизмом, наркоманы должны самостоятельно воздерживаться от употребления наркотиков на старте терапии.

Эффективность кодирования Вивитролом повышается, если параллельно с кодированием использовать психотерапию.

Противопоказания

Состояния и заболевания, при которых не рекомендуется использование Вивитрола, делятся на две группы: безусловные, при которых прием средства невозможен ни при каких условиях, и относительные, при которых можно использовать средство с большой осторожностью или после предварительного лечения, или после корректировки дозы, или после назначения дополнительных лекарств или сопутствующей терапии.

К безусловным, непреодолимым противопоказаниям к использованию Вивитрола противопоказаниям относятся:

  • непереносимость компонентов лекарства;
  • высокая чувствительность к ним;
  • заболевания, требующие постоянного приема опиоидных или других наркотических анальгетиков;
  • тяжелые нарушения функций почек и печени (главным образом их недостаточности в тяжелой форме, острый гепатит);
  • беременность и лактация.

Не рекомендуется проводить кодирование Вивитролом пациентам, которые:

  • не смогли отказаться от приема алкоголя и опиоидных веществ хотя бы за сутки до процедуры;
  • находятся на начальном этапе отказа от опиоидных наркотиков и испытывают «ломку»;
  • не прошли провокационную пробу налтрексоном.

Не рекомендуется назначать Вивитрол алкоголикам, в анамнезе которых за последние полгода упоминается острый гепатит.

Инструкция по применению

По инструкции применение препарата допускается только в условиях стационара. Право вколоть суспензию имеет только дипломированный медицинский работник: врач нарколог, фельдшер или медицинская сестра под наблюдением врача. Для приготовления суспензии и ее введения в организм пациента могут использоваться инструменты и вещества, которые входят в комплект. В инструкции даны рекомендации, сколько препарата смешивать и в какой последовательности выполнять инъекцию.

Перед кодированием препаратом Вивитрол специалист должен убедиться в отсутствии противопоказаний у пациента. После соединения компонентов препарата и приготовления суспензии ее вводят в ягодичную мышцу. Дозировка стандартная: 380 мг активного вещества (налтрексона) на один сеанс. Средний срок действия одного укола составляет 30 дней. Чтобы лечение было результативным, повторять инъекции необходимо ежемесячно. Продолжительность курса определяется индивидуально.

Побочные действия

При использовании инъекций Вивитрол побочные эффекты затрагивают различные органы и системы. Самый распространенный побочный эффект — местная реакция, выражающаяся гиперемией, уплотнением мышцы, умеренной болезненностью или кровоподтеком в месте введения препарата. В очень редких случаях на месте укола образуется длительно сохраняющееся уплотнение с последующим воспалением клетчатки и формированием абсцесса, а затем некротического очага. Подобные реакции возникают при неправильном введении препарата и попадании эмульсии под кожу и в подкожную клетчатку.

Чуть менее распространенными считаются изменения со стороны органов и систем:

  • желудочно-кишечного тракта — диспепсия (отрыжка, тошнота), умеренные боли и дискомфорт в животе, ложные позывы к опорожнению, нарушения аппетита (анорексия, отсутствие аппетита), диарея;
  • дыхательной системы — часто насморк, редко воспаление слизистых верхних дыхательных путей;
  • мышечной системы — скованность, судороги, умеренная болезненность;
  • суставов и позвоночника — боль в спине, умеренные боли в суставах;
  • нервной системы — головные боли, головокружение, сонливость, спутанность сознания;
  • кожи и мягких тканей — отеки, аллергические высыпания, зуд.

Дисульфирамоподобные побочные эффекты при приеме спиртного у Вивитрола отсутствуют.

Передозировка

Негативные последствия превышения рекомендованных доз проявляются так же, как побочные эффекты, но в более интенсивной форме. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются головные боли и головокружение, сонливость, тошнота. Специфического антидота у Вивитрола нет. Показано противосимптоматическое лечение и при необходимости поддержка функций организма.

Особые указания

Так как после введения Вивитрола высока вероятность обострения неврологических симптомов, не рекомендуется в первые дни после кодировки садиться за руль или управлять сложными механизмами, требующим концентрации внимания и быстрой реакции. Через неделю после введения препарата вероятность появления головокружений и спутанности сознания уменьшается, поэтому пациент может начать сидеть за рулем.

Наиболее обширные особые указания при использовании суспензии Вивитрол инструкция по применению содержит в разделе с использованием у пациентов с опиоидной зависимостью. В нем говорится, что нельзя:

  • вводить препарат пациентам, которые употребили последнюю дозу наркотика меньше, чем за 7-10 дней до процедуры;
  • вводить препарат пациентам с опиоидной зависимостью, в моче которых есть следы психоактивных веществ;
  • вводить препарат пациентам, которым назначено лечение опиоидными анальгетическими средствами.

Если после введения Вивитрола потребовалось введение опиоидных препаратов, врач должен рассмотреть возможность их замены на ненаркотические обезболивающие или отдать предпочтение регионарным (местным) средствам для анестезии. Введение этих лекарств должно проводиться под наблюдением лечащего врача и анестезиолога, чтобы при возникновении тяжелых реакций оказать пациенту экстренную помощь.

Депрессия и суицидальное поведение

Утрата способности чувствовать эйфорическое состояния при приеме психоактивных веществ и алкоголя может спровоцировать у зависимого депрессивные расстройства и суицидальные мысли. Несмотря на то, что суицидальные расстройства появляются нечасто (около 1% от общего количества пациентов), итоговая сумма зависимых с таким психическим отклонением выглядит внушительно. Что касается депрессии, ее переживает около 10% закодированных от алкоголизма лекарством Вивитрол. Эти же показатели у пациентов с опиоидной зависимостью значительно выше: 5% с суицидальными мыслями, около 15% с признаками депрессии.

Врачу, проводившему лечение зависимости Вивитролом, важно донести до родственников или друзей пациента опасность этих состояний и попросить сообщать о появлении их симптомов у больного.

Применение при беременности и лактации

В ходе испытаний не было изучено влияние Вивитрола на развитие беременности и течение родов. Во время испытаний на животных патологии плода при поступлении в организм матери налтрексона выявлено не было.

Налтрексон обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому он может обнаруживаться в грудном молоке. Влияние вещества на организм младенцев не установлено. Для уменьшения рисков не рекомендуется использовать Вивитрол во время лактации.

Применение в детском возрасте

Влияние на детский организм во время клинических испытаний не проверялось. Так как риски не установлены, препарат не стоит использовать для терапии несовершеннолетних.

При нарушениях функций почек

Несмотря на то, что выводится активное соединение Вивитрола преимущественно почками, лекарство не провоцирует патологии этих органов. При заболеваниях почек умеренной тяжести коррекция дозировок и схемы лечения не нужна. При тяжелых поражениях почек Вивитрол использовать не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

Средство обладает гепатотоксичными свойствами при превышении рекомендуемых доз. Самое распространенное последствие — гепатит. При острых заболеваниях печени применять Вивитрол не рекомендуется. При умеренно тяжелых патологиях рекомендуется коррекция дозы. При возникновении симптомов гепатита во время лечения алкоголизма Вивитролом рекомендуется прервать курс.

Применение в пожилом возрасте

Информации об использовании препарата у пациентов старше 65 лет нет. Рекомендации по коррекции дозировок отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При введении Вивитрола пациентам, длительно принимающим терапию опиоидными анальгетиками, вероятно появление симптомов синдрома отмены. Другие негативные реакции, возникшие на фоне совместного использования с лекарствами и приема алкоголя, отсутствуют.

Вивитрол и Мидзо

Аналоги

У препарата Вивитрол аналоги представлены лекарствами с активным веществом налтрексон. К ним относятся:

  • Налтрексон — синоним, то есть идентичный по составу, форме выпуска и другим характеристикам препарат;
  • Селинкро — удобный в использовании аналог в таблетках, внесенный в реестр лекарств РФ;
  • препараты Антаксон и Замбон — лекарства, которые не продаются в аптеках РФ.

Сроки и условия хранения

Хранить комплекты для приготовления и введения суспензии Вивитрол рекомендуется в холодильниках при температуре не выше 8 градусов. Не замораживать. Не рекомендуется хранить в местах, куда попадают прямые солнечные лучи. Важно обеспечить недоступность Вивитрола для детей.

При соблюдении температурных норм хранения лекарство сохраняет терапевтические свойства 3 года с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

В России приобрести Вивитрол можно только по рецепту врача.

Отзывы о Вивитрол

В отзывах пациентов о Вивитрол мало информации от первого лица, так как большую часть откликов (около 75%) оставляют родственники, а не сами зависимые. В качестве преимуществ лекарства они называют заметное снижение тяги к выпивке, а недостатками Вивитрола в их понимании стали высокая цена и короткий срок действия кодировки. Почти каждый алкоголик, который нашел в себе силы поделиться мнением о препарате, высказывает еще более субъективное мнение. Среди основных достоинств Вивитрола они называют:

  • возможность употреблять алкоголь после кодирования Вивитролом без вреда для здоровья;
  • короткий срок кодировки (это преимущество называли те, кто использует препарат меньше 2 месяцев);
  • постепенное снижение интереса к алкоголю.

Из недостатков почти каждый отзыв называет наличие побочных эффектов, мешающих трудовой и повседневной деятельности: апатия, слабость, головокружение.

Тимофей Р., 34 года, г. Нижний Тагил

Выбрал Вивитрол, потому что с ним не так «болеешь» из-за принятой рюмочки. Был уверен, что он мне не поможет, потому что кодировался пару раз до этого, после окончания срока срывался. Прокололи полгода, всего 6 уколов. Уже на пятом уколе вел в основном трезвую жизнь. Отпустило как-то незаметно для меня.

Татьяна К., 51 год, г. Кашира

Удивлена действию Вивитрола. Лечили им мужа, который пил лет 10 беспробудно. Говорил: «Пью для коррекции жизни, в ней радости нет». Начали колоть лекарство ежемесячно, сначала загрустил, но пить не тянулся. Сник, будто себя потерял, правда, с помощью семьи и психолога выбрался, теперь живет полноценно без выпивки уже второй год.

Врачи указывают преимущества и недостатки лекарства более объективно и взвешенно. Они выделяют доказанную эффективность, а малый срок действия называют хорошей возможностью легко корректировать продолжительность курса. В своих отзывах они тоже упоминают о побочных действиях, но делают акцент на том, что все они не опасны для жизни и не требуют терапии.

Цена на Вивитрол в аптеках

У порошка для приготовления суспензии Вивитрол цена в аптечных пунктах колеблется от 18 до 23 тысяч рублей в зависимости от наименования сети и региона продажи. Иногда стоимость снижают по акции, но не больше, чем на 5-10%.

Вивитрол цены в интернет-аптеках

При продаже через интернет цена Вивитрола незначительно ниже, чем в офлайн пунктах. Средняя стоимость препарата н сайтах составляет от 17 до 20 тысяч рублей за упаковку.

Кодирование вивитролом

Избавиться от алкогольной зависимости сложно. Успех лечения зависит от множества обстоятельств – желания пациента, готовности следовать рекомендациям врача. Для облегчения процесса в арсенале наркологов «Алкоклиник» имеется ряд лекарственных средств. Один из них — «Вивитрол».

Состав, фармокинетика и показания к назначению укола «Вивитрол»

Основной компонент препарата – налтрексон. Это вещество блокирует рецепторы в мозге, вызывающие эйфорию, чувство удовольствия от употребления алкоголя. В такой ситуации пациент не получает привычных положительных эмоций после приема спиртного, и как следствие, желание выпить снижается. Благодаря этому свойству «Вивитрол» – лекарство от тяги к алкоголю.

Препарат не вызывает дисульфирамной реакции. То есть не блокирует выработку фермента ацетальдегидрогеназы в печени после приема алкоголя. При этом уксусный альдегид не попадает в системный кровоток. Отсутствуют такие эффекты как не купируемые скачки давления, тошнота, рвота и головокружения.
Препарат выпускается только в инъекционной форме. В набор входит флакон с порошком для приготовления суспензии, растворитель, одноразовый шприц.

Его назначают для:

  • кодирования алкоголизма при условии, что пациент способен не употреблять спиртные напитки в процессе терапии;
  • профилактики рецидива заболевания из-за перенесенной алкогольной интоксикации. Противопоказания к назначению

Существует ряд состояний, при которых лечение алкоголизма Вивитролом не проводится.

Препарат не назначают:

  • пациентам, принимающим наркотические обезболивающие средства;
  • если человек не отказался от приема алкоголя во время курса лечения;
  • при положительной пробе на алкоголь или другие опиаты;
  • после выведения из запоя;
  • при патологии печени;
  • лицам до 18 лет;
  • при беременности;
  • во время лактации;
  • из-за индивидуальной непереносимости.

Лечебная тактика

Обязательное условие лечения алкоголизма Вивитролом – полный отказ от приема любых алкогольных или наркотических препаратов в течение 7–10 суток перед первой инъекцией.

Длительность терапии разрабатывает врач в зависимости от срока алкогольного стажа, общего состояния пациента, его желания избавиться от зависимости. Курс лечения рассчитан на 6 инъекций в течение полугода. Но в ряде случаев пациенту может помочь и одно кодирование Вивитролом. Необходимое количество инъекций подбирается на индивидуальной консультации с врачом-наркологом.

Методика введения препарата:

  • Инъекция Вивитрол делается только медицинским работником и только с использованием средств, входящим в набор лекарственного препарата.
  • Введение подготовленного раствора проводится в ягодичную мышцу. Внутривенное, подкожное использование препарата запрещено.
  • Во флакон с порошком наливают 3,4 мл растворителя и тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
  • В шприц набирают 4,2 мл подготовленной смеси.
  • Препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу. Введение медленное, налтрексон должен равномерно распределиться в тканях.

Побочное действие

Вивитрол минует систему ЖКТ и печень. Это снижает риск развития побочных реакций.

Что можно ожидать после инъекции:

  • расстройство стула;
  • снижение веса;
  • головные боли;
  • сыпи аллергического характера;
  • нарушение сна;
  • различные проявления эректильной дисфункции, снижение либидо.

Эти побочные эффекты не требуют отмены лечения и проходят самостоятельно.

Стоимость кодирования Вивитролом в медцентре «Алкоклиник»

Цена препарата вместе с предварительной консультацией психиатра-нарколога в нашей клинике составляет 30 000 рублей.
Алкогольная зависимость ухудшает здоровье, рушит семьи и судьбы, снижает качество жизни. Избавиться от нее – это наполнить свою жизнь новыми красками, звуками, чувствами и радостью.

Если у вас не получается избавиться от тяги к спиртному самостоятельно, но вы готовы бороться с Зеленым змием, то без квалифицированной медицинской помощи вам не обойтись.
Важно решиться и начать! А специалисты центра «Алкоклиник» помогут вам в этом нелегком деле!

Авторство и редактура текста:
Заведующий отделением психиатрии и наркологии МЦ «Алкоклиник», психиатр-нарколог Попов А.Г., врач психиатр-нарколог Серова Л.А.

НЕ НАШЛИ ОТВЕТ?

Проконсультируйтесь
со специалистом

Или позвоните:+7 (495) 744-85-28

Звоните! Работаем круглосуточно!

Состав

В состав порошка входит активный компонент налтрексон.

Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости состоит из: кармеллоза натрия, полисорбата, натрия хлорида и воды для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Вивитрол в форме порошка для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения во флаконах 5 мл. В упаковку также входит специальный растворитель во флаконе 5 мл, шприц и иглы.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным блокировать опиоидные рецепторы. Поэтому его используют при лечении алкогольной зависимости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вивитрол является антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим высоким сходством с опиоидными мю-рецепторами. При использовании данного препарата проявляется только его активность, направленная на блокирование опиоидных рецепторов.

Иногда во время лечения Вивитролом происходит необъяснимое сужение зрачка. Однако не отмечено развитие толерантности, а также психической или физиологической зависимости. Пациенты, имеющие физическую опиоидную зависимость, могут ощутить симптомы отмены. Предполагается, что данный препарат оказывает влияние на эндогенную опиоидную систему.

Установлено, что Вивитрол не относится к средствам аверсивного лечения и его применение не приводит к дисульфирамоподобным реакциям во время приёма алкоголя или опиатов.

Максимальная концентрация налтрексона при внутримышечном введении в составе плазмы крови обнаруживается уже спустя 2 ч. Следующий пик отмечается спустя 2-3 дня. Примерно через две недели происходит снижение его концентрации, но этого вполне достаточно для проявления терапевтического эффекта, который сохраняется не менее месяца.

Внутри организма налтрексон активно метаболизируется, в результате чего образуется несколько метаболитов, основным из которых является – 6-бета-налтрексол.

Выведение метаболитов и малой части неизменного препарата происходит преимущественно в составе мочи.

Показаниями для назначения препарата являются:

  • лечение алкогольной зависимости, если пациенты способны не употреблять алкоголь в начале лечения;
  • предупреждение рецидива опиоидной зависимости, в результате перенесённой опиоидной детоксикации.

Важно, чтобы в начале лечения больные воздержались от приёма любых опиоидов. Кроме медикаментозной терапии программа устранения зависимости должна включать соответствующую психосоциальную поддержку.

Противопоказания к применению

Вивитрол не назначается пациентам:

  • принимающим наркотические анальгетики;
  • продолжающим во время лечения принимать опиоиды;
  • при острой отмене опиоидов;
  • не прошедших провокационную пробу налоксоном, а также получившие положительный результат анализа, подтверждающий наличие опиоидов в составе моче;
  • с тяжёлыми нарушениями функции печени;
  • при лактации, беременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • с высокой чувствительностью к препарату.

Побочные действия Вивитрола

При лечении данным препаратом могут возникать побочные действия, затрагивающие работу различных систем и органов. Возможны нарушения в деятельности пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, учащение позывов к дефекации, расстройство, болевые ощущения и дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, нарушение аппетита, анорексия.

Также не исключены отклонения в работе дыхательной, костно-мышечной и нервной системы, проявляемые: инфекционными поражениями верхних дыхательных путей, ларингитом, синуситом, фарингитом, артритом, болями и скованностью в суставах, болью в спине и конечностях, спазмами мышц, головной болью, сонливостью и так далее.

Кроме того, побочные эффекты затрагивают состояние кожи и подкожных тканей, проявляются общими и местными реакциями.

Инструкция на Вивитрол (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция, вводить Вивитрол могут только медицинские специалисты, используя то, что имеется в упаковке.

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно в область ягодиц, раз в месяц по 380 мг. Прочие формы введения или приёма раствора противопоказаны. При пропуске введения очередной дозировки, следующую инъекцию делают сразу при первой возможности.

Приготовление суспензии допускается только с применением растворителя, входящего в упаковку. Выполнять инъекцию также следует при помощи шприца и игл, представленных в комплекте. Аннотация к препарату содержит подробные рекомендации по приготовлению суспензии и введению препарата, которые необходимо строго соблюдать.

В случаях передозировки серьёзные отклонения возникают достаточно редко. К распространенным побочным явлениям относится развитие реакций в месте инъекции, проявление тошноты, болей в животе, сонливости и головокружений.

Поэтому лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Вивитрола с различными препаратами полностью не изучено. Как показывает клиническая практика, при сочетании этого препарата с другими лекарствами развития значимых симптомов не выявлено.

Чтобы избежать возникновения синдрома острой отмены или предупредить его обострение, пациентам с опиоидной зависимостью необходимо перед началом терапии прекратить применение опиоидов не меньше чем за 7-10 дней.

При этом нужно помнить, что отсутствие опиоидов в составе мочи не может служить достаточным подтверждением их отсутствия в организме. Поэтому с целью предупреждения последующего развития синдрома отмены до лечения Вивитролом требуется проведение провокационной пробы с налоксоном.

Условия продажи

В аптеках приобрести Вивитрол можно по рецепту.

Условия хранения

Инструкция сообщает, что хранить порошок с растворителем можно в холодильнике при 2-8°С. Препарат нельзя замораживать. Необходимо предотвратить проникновение света и доступ детей.

Срок годности

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным действием обладают препараты: Антаксон, Замбон и Налтрексон.

Вивитрол и алкоголь

Согласно инструкции, употреблять алкоголь особенно противопоказано в течение 7-10 дней с самого начала лечения.

Отзывы о Вивитроле

Проблема алкогольной зависимости в обществе является одной из самых острых. Поэтому в большом количестве встречаются отзывы о Вивитроле на форумах и сайтах, посвящённых данной тематике. Обычно сообщения оставляют родственники пациентов, которые страдают алкогольной зависимостью.

Довольно часто встречаются рассказы о том, что после введения инъекции больных беспокоит плохое самочувствие – сильная головная боль, суставные и желудочные боли. Кроме того, достаточно длительное время сохраняется апатичное или депрессивное состояние, слабость, нервозность и так далее.

Однако многие пользователи сообщают о результативности такого лечения. Конечно, для этого требуется длительное время, регулярный контроль состояния пациента и психологическая поддержка, но родственники алкоголиков готовы практически на всё ради их выздоровления.

Тем не менее, известны случаи, когда вылечить алкогольную зависимость при помощи Вивитрола не удавалось. Причина этого кроется в том, что больные не могли воздержаться от потребления алкогольных напитков в начале терапии даже несколько дней. Поэтому лечение не принесло ожидаемого эффекта.

Цена Вивитрола, где купить

Цена Вивитрола в российских аптеках варьируется в пределах 15000-16000 рублей.

Купить в Москве препарат можно по стоимости от 15200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Вивитрол (пор.д/сусп.в/м пролонг.действ.380мг №1) 19899 руб.заказать

показать еще

Вивитрол : инструкция по применению

Передозировка опиоидов после попытки преодолеть их блокаду

После опиоидной детоксикации у пациентов обычно снижена толерантность к опиоидам. Вивитрол блокирует эффекты экзогенных опиоидов в течение 28 дней, однако известны случаи смертельной передозировки опиоидами у пациентов, которые принимали опиоиды перед введением новой дозы Вивитрола или в случае пропуска следующей инъекции Вивитрола. Пациенты, прошедшие лечение Вивитролом, могут быть чувствительны к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (дыхательную недостаточность или остановку дыхания, коллапс и т. д.).

Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов. Важно помнить о снижении толерантности к опиоидам в конце интервала дозирования, то есть примерно через месяц после инъекции препарата и в случае пропуска следующей инъекции.

Пациентов и членов их семей следует предупредить о повышенной чувствительности к опиоидам и о риске передозировки опиоидами.

Несмотря на то что Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением больших доз экзогенных опиоидов, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергнуть свою жизнь опасности. Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, коллапсом. Пациенты должны быть предупреждены о серьезности последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.

Реакции в месте инъекции

Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Однако в некоторых случаях реакции в месте инъекции могут быть очень сильными. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 недели после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство. В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие уплотнение, воспаление подкожной клетчатки, гематому, абсцесс, стерильный абсцесс и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. В некоторых случаях, в основном у женщин, в месте введения образовались рубцы. Вивитрол предназначен для инъекции в ягодичную мышцу, случайное подкожное введение препарата может увеличить вероятность возникновения серьезных побочных реакций в месте введения. Игла для инъекции, входящая в состав упаковки, разработана специально для введения препарата Вивитрол и ни в коем случае не должна заменяться какой-либо другой иглой. В некоторых случаях из-за особенностей телосложения длина иглы может оказаться недостаточной для проведения внутримышечной инъекции. Поэтому врач, перед тем как сделать инъекцию, должен убедиться, что игла подходит его пациенту. В случае если игла не подходит, следует назначить другое лечение. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата. В случае возникновения признаков абсцесса, воспаления подкожной клетчатки, некроза или значительной припухлости, следует принять решение о целесообразности хирургического вмешательства.

Синдром острой отмены опиоидов

Симптомы внезапной отмены опиоидов (прекращение приема наркозависимым) очень некомфортные, но в большинстве случаев они не являются тяжелыми и не требуют госпитализации. Однако при острой отмене при назначении опиоидных антагонистов пациенту с опиоидной зависимостью возможен достаточно сильный синдром отмены, который может привести к госпитализации. В период постмаркетингового наблюдения отмечен ряд случаев синдрома острой отмены опиоидов, связанных с лечением налтрексоном, отдельные симптомы были достаточно серьезные и в некоторых случаях потребовали госпитализации и лечения в реанимационном отделении.

Для предотвращения острого абстинентного синдрома (синдрома отмены) у пациентов, находящихся в зависимости от опиоидов, или обострения существовавшего ранее субклинического абстинентного синдрома, включая пациентов, находящихся на лечении алкогольной зависимости, пациенты не должны принимать опиоиды (включая трамадол) перед началом терапии Вивитролом. Пациенты, получавшие опиоиды короткого действия, должны прекратить прием препаратов по меньшей мере за 7–10 дней до начала лечения. Пациенты, переходящие с терапии бупренорфином или метадоном, могут до 2 недель испытывать симптомы отмены.

Если врач считает необходимым более быстрый переход от агониста к терапии антагонистом, требуется тщательное наблюдение пациента в соответствующем медицинском учреждении, обеспечивающем контроль состояния пациента.

В экстренных случаях медицинские работники должны быть готовы контролировать синдром отмены симптоматически путем применения не-опиоидных анальгетиков, поскольку надежной методики определения у пациента периода без приема опиоидов не существует. Так как отсутствие опиоидных продуктов в моче не является достаточным доказательством того, что пациент не принимает опиоиды, следует использовать провокационный тест с налоксоном (как правило, при переходе с терапии бупренорфином). Пациентов необходимо уведомить о риске синдрома отмены и убедить давать точную дату последнего употребления опиоидов. При лечении Вивитролом пациентов с алкогольной зависимостью, их также надо оценивать на наличие опиоидной зависимости до начала лечения. В ряде случаев у пациентов с алкогольной зависимостью выявлялись случаи употребления опиоидов и комбинированная зависимость от опиоидов.

Гепатотоксичность

В ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период отмечены случаи острого гепатита и клинически значимой печеночной недостаточности при применении Вивитрола. Также в ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период были отмечены случаи временного бессимптомного повышение уровня печеночных трансаминаз. Системного изучения пациентов с серьезной стадией печеночной недостаточности не проводилось, в клинические исследования не включались пациенты с бессимптомными вирусными инфекциями печени. Если у пациента отмечался повышенный уровень печеночных трансаминаз, то, как правило, выявлялась другая потенциальная причина или сопутствующая этиология, включая ранее существующее заболевание печени вследствие употребления алкоголя – гепатит В и/или С, или сопутствующее употребление других потенциально гепатотоксичных препаратов. Хотя при отмене опиоидов клинически значимая дисфункция печени и не обнаруживается, но острая отмена опиоидов может привести к осложнению болезни, включая острую печеночную недостаточность.

Пациенты должны быть предупреждены о риске повреждения печени, им следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если у них возникнут симптомы острого гепатита. Использование Вивитрола следует прекратить в случае возникновения симптомов и/или признаков острого гепатита.

Депрессия и суицидальное поведение

Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью, в том числе пациентов, получающих лечение Вивитролом. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.

Алкогольная зависимость

Во время контролируемых клинических исследований Вивитрола суицидальное поведение (суицидальные мысли, попытки самоубийства, совершенные самоубийства) наблюдалось нечасто, однако встречалось в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1 % против 0). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение были зафиксированы у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место два совершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились Вивитролом.

Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1 %), чем в группе плацебо (0).

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании неблагоприятные явления, связанные с депрессией, наблюдались у 10 % пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо – у 5 %.

Опиоидная зависимость

Во время исследований безопасности препарата Вивитрол побочные явления суицидальной направленности (угнетенное настроение, суицидальные мысли, попытки самоубийства) были отмечены у 5 % пациентов с опиоидной зависимостью, получавших Вивитрол и у 10 % пациентов, получающих пероральный налтрексон.

В ходе 24-недельного плацебо-контролируемого исследования такие неблагоприятные явления, как угнетенное настроение или суицидальные мысли, не были выявлены ни в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, ни в группе пациентов, получающих инъекции плацебо.

Устранение блокады Вивитрола

В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение Вивитролом, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия или применение ненаркотических анальгетиков.

В случае если пациентам требуется применение наркотических анальгетиков для анестезии или анальгезии, такие пациенты должны находиться под длительным медицинским наблюдением.

Терапия наркотическими анальгетиками должна проводиться специально обученным персоналом во избежание проблем с дыханием, способных проводить искусственную вентиляцию легких в случае возникновения осложнений.

Независимо от средства, выбранного для устранения действия налтрексона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала в специально оборудованном отделении реанимации.

Эозинофильная пневмония

В ходе клинических исследований был диагностирован один случай возникновения и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях пациентам потребовалась госпитализация, лечение проводилось с помощью антибиотиков и глюкокортикостероидов. Об аналогичных случаях сообщалось при постмаркетинговом применении. Если у пациента, получающего Вивитрол, развивается прогрессирующая одышка и гипоксия, необходимо учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии. Требуется предупредить пациентов о риске эозинофильной пневмонии и советовать им при появлении таких симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

При проведении клинических исследований и в постмаркетинговый период при приеме препарата Вивитрол было отмечено развитие таких нежелательных явлений, как крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия. Пациентов следует предупредить о риске развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, и рекомендовать им в случае развития реакций гиперчувствительности немедленно обратиться к врачу для лечения анафилаксии. Пациентам следует прекратить дальнейшее лечение препаратом Вивитрол.

Внутримышечные инъекции

Как и любой другой препарат для внутримышечных инъекций, Вивитрол следует с осторожностью применять у пациентов с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (например, гемофилия, тяжелая печеночная недостаточность и др.).

Отмена алкоголя

Применение Вивитрола не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя.

Влияние на результаты лабораторного анализа

При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды. Дополнительная информация приводится в инструкциях по проведению конкретных анализов.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 380 мг

Порошок:

Количество порошка, содержащее 430 мг налтрексона (избыток 12,9 %), помещают в стеклянный флакон вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и снабженный колпачком типа flip-off.

Растворитель:

4 мл растворителя помещают в стеклянный флакон вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и снабженный колпачком типа flip-off.

Один флакон с порошком, один флакон с 4 мл растворителя, один 5-мл шприц, одна короткая игла для приготовления суспензии, две иглы для инъекции с защитным колпачком, в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Препарат Вивитрол (Налтрексон)- лечим от запоя.

Главная / Лечение алкоголизма / Лечение сложных случаев алкоголизма / Препарат Вивитрол (Налтрексон)

Лечение алкогольной зависимости с помощью препарата Вивитрол (Налтрексон) в комплексе с психотерапией

Для более понятного представления механизма воздействия препарата Вивитрол на организм человека, попробуем разобраться в вопросе возникновения тяги к спиртному.
Алкогольная зависимость схематично может быть представлена как результат двустороннего воздействия на организм человека: физиологического и психологического.

С одной стороны, происходит формирование алкогольной зависимости на физиологическом уровне, для воздействия на эту составляющую применяется медикаментозное лечение, позволяющее подавить проявления алкогольной зависимости. С другой стороны, неотъемлемой частью процесса является психологическая зависимость. Поэтому для результативного подавления алкогольной зависимости необходимо совокупное воздействие как на физиологический так и на психологический компонент этого процесса.

Особенности препарата Вивитрол

У человека, длительное время употребляющего алкоголь, в организме происходит активное выделение гормона дофамина (нейромедиаторного гормона головного мозга), что приводит к возникновению чувства удовольствия и эйфории.

Это формирует цепочку: удовольствие — алкоголь — зависимость.

Особенность препарата Вивитрол состоит в том, что он воздействует и блокирует только те рецепторы головного мозга, которые отвечают за чувство «удовольствия» от алкоголя. Таким образом, подавляется повышенное выделение дофамина и человек не получает очередной «порции» эйфории от употребления спиртного.

Препарат Вивитрол при этом не ограничивает возможность получения реакции удовольствия от любых других аспектов жизни. По данным международных исследовании, не возникает привыкания к Вивитролу даже при длительном (более 5 лет) его применении. Вивитрол не мещает нормальному ритму жизни человека и не создает проблемных ситуфций при его постоянном употреблении.

  • Вивитрол эффекивен

позволяет устранить алкогольную зависимость у 79% пациентов,
у оставшихся 21% — значительно снизить тягу к алкоголю

  • Действие препарата Вивитрол происходит быстро

Уже после первого месяца применения препарата Вивитрол алкогольная зависимость начинает снижаться (почти в 4 раза!) (по Пенсильванской шкале оценки алкогольной зависимости)

  • Препарат Вивитрол не мешает человеку полноценно жить

Вивитрол способствует только подавлению «удовольствия» от алкоголя. не оказывая воздействия ни на какие другие аспекты жизни человека

Как можно с помощью Вивитрола помогать пациентам, имеющим органические изменения в организме?

Рассматривая сложные случаи лечения алкоголизма, врачи клиники пр. Ф.Ф. Преображенского довольно часто сталкиваются с ситуациями, когда человек уже пытался так или иначе избавиться от алкогольной зависимости, однако результат кодирования был отрицательным. Пациенты не выдерживали срока ограничения кодирования, делали нейтрализацию, вновь возвращались к активному употреблению алкоголя.

Наши специалисты прекрасно понимают, отчего возможна такая реакция и как правило, могут помочь при лечении таких сложных случаев алкоголизма, когда другие клиники уже не в состоянии вывести больных из кризисного состояния.

Почему бывает сложно противостоять желанию выпить спиртное

Одной из причин, почему пациенту сложно противостоять желанию употреблять алкоголь, может являться органическое поражение головного мозга. В этом случае, необходимо проведение под контролем врача комплексного лекарственного воздействия на организм пациента для нейтрализации последствий органического характера.

Возможно потребуется проведение проведение специальных исследований и процедур: например, электроэнцефалограммы или томографии головного мозга, прием препаратов, снимающих проблемы эпилепсии.

Показания к применению препарата Вивитрол при лечениии алкоголизма

Для того, чтобы у пациента не возникало желание употреблять алкоголь, применяется такой лекарственный препарат, как Вивитрол ( ). Это средство не позволят принимающему алкоголь человеку получить положительный эффект алкогольного возбуждения. При употреблении спиртного у пациента не возникает обычного алкогольного состояния — он не получает эффекта раскрепощения и удовольствия — пить становиться просто не интересно!

Сколько времени действует Вивитрол (Налтрексон)

Действие препарата не ограничиваеся коротким периодом времени — Вивитрол (Налтрексон), введенный в организм пациента продолжает свое действие около 21 дня. По окончании цикла действия препарата, необходимо повторение ввода Вивитрола в организм человека. Применение препарата Вивитрол может быть эффективно только в комплексе с психотерапевтическим воздействием и требует неоднократного применения Вивитрола для получения стойкого положительного результата.

Обратитесь к специалисту Записаться на консультацию тел. 242-82-65 Записаться на прием Леонид Леонидович Кельин КМН психиатр, нарколог, психотерапевт Врач высшей категории
имеет специализации по психиатрии, наркологии и психотерапии

Стоимость лечения алкоголизма с применением программы использования препарата Вивитрол (Налтрексон)

Стоимость лечения алкоголизма с применением программы использования Вивитрола нельзя назвать дешевой. Однако Вивитрол значительно облегчает для пациента процесс перехода к отказу от приема алкоголя, чему способствуют применяемые в комплексе с Вивитролом психотерапевтические техники, электроэнцефалограмма, томография головного мозга. В клинике пр. Ф.Ф. Преображенского есть возможность применения всех комплексных методов лечения алкоголизма с использованием Вивитрола.

Видео по теме:

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *