Вакцина инфлювак инструкция

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Фильтруемый список

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Инфлювак (Influvac)

Инфлювак (Influvac) — вакцина против гриппа (вируса гриппа). ШТАММЫ 2019/2020
Регистрационный номер: П N015694/01
Торговое наименование: Инфлювак (Influvac)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина гриппозная субъединичная инактивированная сезон 2019/2020
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Solvey Pharma, Нидерланды
Предварительное обследование: не требуется.
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: 1 шприц — по рецепту врача, 10 шприцов — для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Ваксигрип (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Ультрикс квадри (Ultrix) (для взрослых 18+)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина «Инфлювак» – трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))*. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

* — культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

Вспомогательные вещества:

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

  • Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Больные хронической почечной недостаточностью;
  • Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

  • Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
  • Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Головная боль;
  • Потливость;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Озноб;
  • Утомляемость;
  • Покраснение;
  • Припухлость;
  • Болезненность;
  • Уплотнение;
  • Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
  • Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
  • Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
  2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
  3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
  4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности — 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

  • 1 шприц — по рецепту врача
  • 10 шприцов — для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Фактический адрес: Веервег 12, 8121 М Ольст, Нидерланды abbott-russia@abbott.com

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от гриппа «Инфлювак» (Influvac) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

Инфлювак — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)** 15 мкг ГА
A(H1 N1 )** 15 мкг ГА
В** 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид — 0,1 мг, калия дигидрофосфат — 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0,67 мг, натрия хлорид — 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат — 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте! При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям. Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Инфлювак : инструкция по применению

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

— лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

— взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

— взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

— взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

— взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

— дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

«Инфлювак» — прививка от гриппа

Эпидемиологическая напряженность в России, вызванная мутирующими штаммами гриппа, проявляется ежегодно в зимний период времени. В борьбе с заболеванием и его осложнениями разработаны разноплановые вакцины, позволяющие защитить от инфицирования, либо облегчить протекание болезни в случаях заражения. Среди препаратов для вакцинации от гриппа особо выделяют вакцину Инфлювак, формирующую иммунный ответ у 90% привитых сроком на год.

Характеристики препарата

Инфлювак – инактивированная вакцина, содержащая поверхностные антигены различных штаммов вируса гриппа. При ее получении происходит нейтрализация вирусных фрагментов формальдегидом с последующей тщательной очисткой состава.

В медицинских кругах вакцину характеризуют как субъединичную, так как она содержит только нейроминидазу, гемагглютинин и вспомогательные вещества. К ним относят:

  • хлориды калия, магния;
  • полисорбат;
  • сахарозу цитрат натрия;
  • натрия фосфат дигидрад;
  • кальция хлорид дигидрад;
  • формальдегид;
  • куриный белок.

Перечисленные соединения способствуют длительной сохранности вакцины, делают ее состав идентичным по структуре к внутренней среде человеческого организма.

Инфлювак – трехкомпонентная вакцина, содержащая чаще частицы гриппа B, А (H1N1), А (H3N2). Производитель ежегодно меняет состав, исходя из прогнозов ВОЗ, просчитывающих вероятность появления тех или иных штаммов. В инструкции обязательно прописывается сезон, например 2016 – 2017 гг. Срок годности суспензии отсчитывается с 1 июля текущего года, составляет 365 дней.

Препарат производит Abbott Biologicals BV — компания, находящаяся в Нидерландах. Внешне вакцина визуализируется как прозрачная однородная жидкость, выпускаемая в одноразовых шприцах объемом 0,5 мл, что соответствует одной дозе. Каждый шприц упаковывается индивидуально. Хранение осуществляется при температуре 2 – 8 градусов.

Отпускается Инфлювак в аптеках по рецепту врача поштучно, либо в упаковках по 10 штук для нужд лечебно-профилактических организаций.

Для кого предназначена вакцина

Суспензия очищена, содержит «убитые» частицы вируса гриппа, поэтому безопасна при применении для любого ребенка, начиная с 6 месяцев и для взрослых. Универсальность препарата, обусловленная минимальным набором побочных реакций, позволяет использовать средство для вакцинации ежегодно всем категориям граждан.

Следует выделить особо группы лиц, нуждающихся в обязательной постановке прививки Инфлювак:

  • граждане, достигшие 65-летнего возраста;
  • больные сахарным диабетом;
  • пациенты, многократно болеющие ОРВИ;
  • лицам, с заболеваниями сосудов, патологиями сердца;
  • беременным женщинам, особенно во второй половине срока;
  • людям со сниженным иммунитетом (ВИЧ, прием иммунодепрессантов, гормонов);
  • детям, принимающим аспирин (при заболевании гриппом у них увеличивается вероятность развития синдрома Рея).

Профилактическая прививка у обозначенных категорий россиян существенно снижает риск инфицирования, значительно уменьшает количество летальных исходов от побочных патологий.

Рекомендована вакцинация военнослужащих, медицинских работников, педагогов дошкольных, иных образовательных учреждений, людей «общественных» профессий, школьников, студентов.

Механизм действия суспензии Инфлювак

С момента введения инъекции и до формирования четкого иммунного барьера проходит две недели. За этот период в организме вырабатываются антитела к вирусным компонентам вакцины, которые сохраняют активность на протяжении года. При попадании живого вируса гриппа с таким же антигенами, что и в препарате, происходит активное разрушение их оболочек антителами, пациент остается здоровым.

Инфлювак обладает высокой иммуногенностью, которая доказана клиническими исследованиями, проводимыми в 2000 году.

По результатам испытания наблюдалась эффективность вакцины в 90% случаях. Оказалось, что суспензия снижает частоту болезней, передаваемых воздушно-капельным способом, обусловлено это наличием у респираторных вирусов идентичных антигенов.

Как ставится вакцина и куда

Введение вакцины осуществляют глубоко под кожу в области бедра, плеча или внутримышечно. Запрещено внутривенное вливание инъекции. Ягодичную область не практикуют для постановки укола, так как существенная толщина подкожно-жирового слоя затруднит поступление антигенов в кровь и не произойдет выработка антител.

Врачи рекомендуют защищать место укола от намокания в течение суток, чтобы своевременно распознать развитие локальных реакций.

Шприц с суспензией заранее достают из холодильника. Поверхность кожи дезинфицируют. Перед инъекцией состав слегка встряхивают, вводят раствор медленно. Шприц с оставшимся веществом не подлежит хранению, замораживанию. Его следует утилизировать.

Инструкция по применению

Взрослым гражданам, детям с момента наступления трех лет вакцину вводят однократной дозой ежегодно в осенний период. Для дошкольнков от 6 месяцев до 3 лет в инструкции по применению обозначена доза в 0,25 мл.

В случаях, когда ребенок ни разу не был инфицирован гриппом, не участвовал в вакцинации, рекомендована повторная прививка в половинной дозе через месяц после первого укола. Взрослые с иммунодефицитом прививаются аналогично.

Использование вакцины — ограничения

Инфлювак имеет типичный набор противопоказаний, характерных для большинства противовирусных вакцин. Укол делают только здоровому взрослому человеку или ребенку. При респираторных показаниях, хронических обострениях болезней, гнойных очаговых высыпаниях на коже, повышенной температуре вакцинацию переносят. Делать прививку запрещено:

  • при индивидуальной непереносимости компонентов суспензии (например, яичного белка);
  • при аллергической реакции;
  • в грудничковом возрасте до 6 месяцев (возможно увеличение температуры, заложенность носа, кашель).

Не вакцинируют пациентов, имеющих тяжелые формы аутоиммунных нарушений.

Обязательно следует сообщить доктору о наличии/отсутствии температуры за последние 7 дней, возможных негативных проявлениях в предыдущую вакцинацию.

Осложнения после вакцины

Инъекция Инфлювак характеризуется минимальным набором побочных эффектов, выражающихся в проявлении местных реакций (4%). Наиболее часто наблюдают: отечность, болезненность при касании, покраснения, плотный инфильтрат в области инъекции. Общие осложнения – головная боль, подъем температуры – фиксировались у 1% привитых пациентов.

Проявления носили временный характер (1 – 2 дня), специального лечения не требовалось. Редко отмечались:

  • боли в суставах, мышцах;
  • потливость, утомляемость, слабость;
  • лихорадка, озноб;
  • васкулит (транзиторное поражение почек);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • судороги, парестезии, приступы мингрени;
  • тромбоцитопения;
  • сыпь, зуд по всему телу.

Наиболее опасна анафилактическая реакция, поэтому в кабинете обязательно должны быть средства, выводящие из состояния шока (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды), мешок Амбу, жгут.

Инфлювак может вызывать ложноположительные результаты на гепатит С, ВИЧ при серологическом обследовании и манту.

Использование для детей, беременных

Вакцина разрешена детям с шестимесячного возраста. У грудничков по сравнению с взрослыми чаще наблюдаются катаральные симптомы (кашель, отечность слизистых носа), проходящие длительно от 7 до 14 дней.

Согласно клиническим испытаниям суспензия настолько очищена, что разрешена беременным мамам, начиная со II триместра, не представляет угрозы для плода. Допустима инъекция от гриппа маме в период лактации.

Заменители вакцины

Инфлювак от гриппа имеет высокую стоимость, редко закупается для государственных учреждений. Разработано множество импортных, отечественных аналогов. К ним относят:

  • Гриппол, Гриппол Плюс. Отечественные субъединичные вакцины с инактивированными компонентами. Имеют примерно одинаковую эффективность, аналогичны по побочным действиям. Разрешены с 6 месяцев. Доступны по стоимости;
  • Агрипал – немецкая вакцина третьего поколения. Находится в среднем ценовом диапазоне;
  • Флюарикс, Ваксигрипп – вакцины второго поколения, то есть состоят из поверхностных, внутренних антигенов. Они сложнее переносятся организмо, вызывают побочные осложнения. Не желательны к применению у детей, пожилых, ослабленных болезнями людей.

Следует помнить, что наибольшая эффективность от вакцинации достигается при 70% привитых граждан. В коллективах полностью защищенных от гриппа вирус в разгар сезонной эпидемии циркулирует, но не вызывает заболевания отдельно взятых лиц.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *