Урсохол инструкция по применению

УРСОХОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Урсохол (урсодезоксихолевая кислота кислота) относится к холелитолитическим и гепатопротекторным средствам. По химическому строению является желчной кислотой, производным деоксихолевой кислоты.
Тормозит образование холестерина в печени за счет ингибирования микросомального фермента – ГМГ-КоА-редуктазы. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота способствует повышению растворимости холестерина в желчи, тормозит его всасывание из просвета кишечника.
Урсохол защищает мембраны гепатоцитов от повреждающего действия солей желчных кислот.
При холестазе стимулирует экзоцитоз, что приводит к снижению токсичной концентрации литохолевой, хенодезоксихолевой и дезоксихолевой кислот. Конкурентно ингибирует абсорбцию из кишечника липофильных желчных кислот.
Препарат вызывает увеличение объема секретируемой желчи, проявляя свойства холеретика. Урсохол стимулирует панкреатическую и желудочную секрецию, в крови уменьшает концентрацию сахара.
Помимо этого, урсодезоксихолевая кислота кислота обладает способностью ингибировать иммунологические реакции в печеночной ткани: уменьшать экспрессию на мембранах гепатоцитов антигенов гистосовместимости HLA-1 и антигенов HLA-2 на мембранах холангиоцитов. Под действием препарата также снижается количество цитотоксичных Т-лимфоцитов и эозинофилов, уменьшается активность иммуноглобулина М, уменьшается продукция интерлейкина-2.
Таким образом, Урсохол оказывает гепатопротекторное, холелитолитическое, желчегонное, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Около 90% от принятой дозы препарата всасывается в просвете тонкой кишки, достигая максимального уровня в крови по прошествии 1-3 часов. Метаболизм происходит в гепатоцитах с образованием глицинового и тауринового конъюгатов, которые далее секретируются в желчь и выводятся через кишечник.

Показания к применению

— Рентгенконтрастные, не спаянные со стенкой желчного пузыря холестериновые камни, имеющие в диаметре до 1,5 см (при условии проходимости желчных протоков);
— цирроз печени (первичная билиарная форма) без явлений декомпенсации;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— билиарный рефлюкс-эзофагит.

Способ применения

При проведении литолитической терапии назначают Урсохол в суточной дозе 0,01 г/кг веса. Суточная доза принимается однократно перед сном с небольшим объемом жидкости. Терапия продолжается в течение шести-двенадцати месяцев.
При рефлюкс-гастрите или эзофагите суточная доза препарата равна одной капсуле. Продолжительность терапии – от двух недель до шести месяцев.
При симптоматическом лечении билиарного цирроза Урсохол назначается в суточной дозе 0,01-0,015 г/кг веса. Возможно деление суточной дозы на три приема. Продолжительность курса не ограничивается.

Побочные действия

— Запор;
— болевой синдром (преимущественно в эпигастрии);

— рвота;
— диарея;
— аллергические реакции;
— кальцификация желчных конкрементов;
— преходящая декомпенсация (при печеночном циррозе);
— головокружение;
— повышение уровня трансаминаз.

Противопоказания

— Рентгенположительные (кальцинированные) камни;
— отсутствие функции желчного пузыря;
— острый воспалительный процесс с локализацией в желчевыводящих путях или кишечнике;
— почечная недостаточность;
— панкреатит;
— стадия декомпенсации при циррозе печени;
— печеночная недостаточность;
— период лактации;
— гиперчувствительность;
— беременность.

Беременность

Урсохол противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Холестирамин и алюминийсодержащие антациды снижают абсорбцию Урсохола.
Урсохол потенцирует действие таблетированных гипогликемических средств. Увеличивает абсорбцию циклоспорина, снижает абсорбцию ципрофлоксацина.
Литолитическое действие препарата могут снижать эстрогены, неомицин, прогестины, клофибрат.

Передозировка

Клиническим проявлением может быть диарея. Лечение заключается в восполнении потерь жидкости и электролитов.

Условия хранения

Температура 15-25 градусов Цельсия. Не допускать воздействия света.

Синонимы

Урсофальк, Урсосан.

Состав

Урсодезоксихолевая кислота 0,25 г .
Вспомогательные вещества – диоксид кремния, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, стеарат магния.

Дополнительно

Для контроля эффективности литолитической терапии рекомендуется холецистография или УЗИ каждые шесть месяцев.
Мониторинг функции печени путем определения активности ферментов.

Основные параметры

Название: УРСОХОЛ
Код АТХ: A05AA02 — Урсодеоксихолиевая кислота

Инструкция по применению препарата Урсохол

Урсохол представляет собой лекарственное средство, предназначенное для лечения гастрита, первичного билиарного цирроза, гепатобилиарных расстройств, а также растворения желчных камней.

Лекарство выпускается в форме капсул. Подходит для лечения детей и взрослых, вес которых превышает 47 кг. Имеются противопоказания. Перед применением следует посоветоваться с врачом.

1. Инструкция по применению

Небольшая концентрация урсодезоксихолевой кислоты наблюдается в желчи. После перорального приема кислота понижает насыщенность желчи ХС, подавляет его всасывание в кишечнике, снижает секрецию холестерина в желчь. Скорее всего, медленное растворение желчных камней происходит, благодаря дисперсии ХС, образованию жидких кристаллов.

Эффективность урсодезоксихолевой кислоты при холестазе и заболеваниях печени объясняется процессами иммунорегуляции, стимуляцией секреторной функции гепатоцитов, заменой липофильных токсичных желчных кислот на нетоксичные цитопротекторные гидрофильные урсодезоксихолевые кислоты.

После приема внутрь лекарство полностью всасывается. Биодоступность составляет около 60-80 процентов. Период достижения максимального уровня в плазме крови равен одному часу. Урсохол может проникать сквозь плаценту.

Препарат трансформируется в печени за счет конъюгации с таурином и глицином.

Выделяется с желчью. Урсодезоксихолевая кислота, в зависимости от состояния печени, вида заболевания и дозировки, способна накапливаться в желчи. Кроме того, наблюдается уменьшение прочих желчных кислот, которые обладают большей липофильностью. Время полураспада активного компонента варьируется от 3,5 до 6 суток.

Поводом для назначения Урсохола могут стать:

  • гепатобилиарные расстройства у детей от 6 лет до совершеннолетия (при муковисцидозе);
  • гастрит с рефлюксом желчи;
  • рентгенонегативные холестериновые желчные камни с диаметром не более 1,5 см у лиц с функционирующим желчным пузырем;
  • билиарный цирроз первичный (если отсутствует декомпенсированный цирроз печени).

Урсохол могут принимать пациенты любого возраста. Лекарство подходит для лечения людей, масса тела которых превышает 47 кг. Если человек весит менее 47 кг либо испытывает затруднения с проглатыванием капсул, Урсохол применяют в форме суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Лекарство принимают один раз в день из расчета 10 мг на 1 кг массы тела. Пациентам с весом от 47 до 60 кг рекомендуется принимать по 2 капсулы, с весом от 61 до 80 кг – по 3 капсулы, от 81 до 100 кг – по 4 капсулы, более 100 кг – по 5 капсул. Идеальное время для приема Урсохола – вечером, перед отходом ко сну.

Глотают капсулы целыми, а запивают небольшим объемом жидкости. Врачи акцентируют внимание на том, что пациенты должны придерживаться регулярности приема.

Длительность лечения обычно варьируется от полугода до двух лет. Если спустя 12 месяцев терапии желчные камни не уменьшаются в размерах, лечение прекращается.

Эффективность терапии нужно проверять каждые полгода с помощью рентгенологического исследования или УЗИ. Для обнаружения возможной кальцификации камней необходимо проводить дополнительные исследования. Если это случилось, терапию следует прекратить.

Гастрит с рефлюксом желчи

Лекарство принимают по 1 капсуле вечером перед сном. Продолжительность терапии определяется состоянием пациента и обычно варьируется от 10 до 14 суток. Решение о длительности лечения принимается специалистом в индивидуальном порядке.

Первичный билиарный цирроз (симптоматическое лечение)

Суточная доза определяется массой тела, составляет около 14±2 мг на один кг веса. В первые три месяца терапии суточная доза делится на три приема. В дальнейшем, если показатели функции печени улучшаются, лекарство принимают один раз в день вечером.

Длительность лечения первичного билиарного цирроза может быть не ограничена во времени.

У людей, страдающих этим заболеванием, начало приема препарата может сопровождаться ухудшением симптомов заболевания (в частности, усилением зуда). Если это происходит, терапию продолжают, принимая лекарство по одной капсуле в день, а затем дозу постепенно повышают (на одну капсулу каждую неделю), пока не будет достигнута рекомендуемая доза.

Применение в педиатрии

У детей 6-18 лет, страдающих муковисцидозом, дозировка 20 мг/кг/день распределяется на два или три приема с дальнейшим увеличением дозы (в случае необходимости) до 30 мг/кг/день.

Форма выпуска, состав

В одной капсуле Урсохола содержится 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты и вспомогательные ингредиенты – метилцеллюлоза, магния стеарат, картофельный крахмал, коллоидный кремния диоксид.

Лекарство продается в капсулах, распределенных по картонным упаковкам.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетанном применении с другими ЛС возможно:

  • С колестиполом, колестирамином и содержащими алюминий антацидными препаратами – снижение абсорбции в кишечнике урсодезоксихолевой кислоты. Применять одновременно данные лекарства не стоит. Если отказаться от применения перечисленных препаратов нельзя, применять их следует за два часа после или до употребления капсул Урсохола.
  • С ципрофлоксацином – уменьшение абсорбции в кишечнике ципрофлоксацина.
  • С циклоспорином – увеличение абсорбции в кишечнике циклоспорина. Необходимо периодическое наблюдение за уровнем циклоспорина в крови, а при необходимости – изменение его дозы.
  • С эстрогенами и гиполипидемическими препаратами (пробукол, безафибрат, клофибрат) – повышение в желчи уровня ХС, ослабление терапевтического действия урсодезоксихолевой кислоты.

2. Побочные действия

Возможные побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт

В клинических исследованиях часто встречались сообщения о диарее или пастообразном стуле в период приема урсодезоксихолевой кислоты.

Крайне редко у пациентов с первичным желчным циррозом отмечалась выраженная абдоминальная боль, сконцентрированная в правом подреберье.

Реакции гиперчувствительности Крайне редко возникали аллергические реакции, в т.ч. крапивница и сыпь.
Нарушения со стороны желчного пузыря, печени

Крайне редко при приеме препаратов с урсодезоксихолевой кислотой возникала кальцификация желчных камней.

У пациентов с развитыми стадиями первичного билиарного цирроза крайне редко отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая после прекращения лечения частично регрессировала.

При употреблении Урсохола в больших дозах возможна диарея. Иные симптомы передозировки маловероятны, так как при увеличении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается, а основной ее объем выводится во время дефекации.

При появлении диареи доза должна быть уменьшена. При появлении постоянной диареи терапию необходимо прекратить.

Нужды в специфических мероприятиях нет. Последствия диареи лечат симптоматично, восстанавливая баланс электролитов и жидкости.

Урсохол не назначают при:

  • остром воспалении желчных протоков либо желчного пузыря;
  • гиперчувствительности к активному либо вспомогательным ингредиентам лекарства;
  • непроходимости желчных протоков (закупорке пузырного протока либо общего желчного протока);
  • рентгеноконтрастных кальцифицированных камнях желчного пузыря;
  • частых эпизодах печеночных колик;
  • неудачном результате портоэнтеростомии либо отсутствии нормального желчного оттока у детей, страдающих атрезией желчных путей;
  • нарушениях сократимости желчного пузыря.

Анатомическое строение ЖКТ Среди причин появления желчи в желудке

При беременности

Сведения о влиянии Урсохола на фертильность у людей отсутствуют, однако исследования на животных не выявили связи между приемом урсодезоксихолевой кислоты и фертильностью.

Информации по применению урсодезоксихолевой кислоты беременными женщинами недостаточно. Эксперименты на животных выявили репродуктивную токсичность на начальных этапах беременности.

Применять лекарство в период беременности не следует, если в этом нет сильной необходимости.

Женщинам репродуктивного возраста принимать Урсохол можно при использовании надежных средств и методов контрацепции. Пациенткам с камнями в желчном пузыре необходимо использовать негормональные контрацептивы, так как гормональные средства контрацепции способны усилить образование камней. Перед началом терапии важно убедиться в отсутствии беременности.

Известно, что у женщин, принимавших лекарство в период лактации, содержание активного компонента в молоке было низким, поэтому ожидать негативного воздействия препарата на детей, которые получают такое молоко, не стоит.

3. Условия и сроки хранения

Температура воздуха в месте хранения Урсохола не может превышать 25 градусов.

Срок хранения – два года.

Видео на тему: Можно ли вылечить навсегда Гепатит С?

4. Цена

Средняя цена в России

Стоимость упаковки Урсохола может достигать 3500 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Упаковка Урсохола в Украине может стоить 540-590 гривен.

5. Аналоги

6. Отзывы

На основании отзывов о препарате можно сделать вывод, что около четверти пациентов сталкиваются с кальцификацией конкрементов либо неэффективностью лекарства.

Также достаточно часты побочные действия в виде пастообразного мягкого стула. Несмотря на высокую цену и длительные сроки лечения, Урсохол считается неплохой альтернативой холецистэктомии.

Прочитать все отзывы о лекарстве можно в конце статьи. Там же можно оставить свое мнение о данном препарате. Это поможет другим посетителям нашего сайта.

7. Итог

  1. Урсохол обладает желчегонными, холелитолитическими, гепатопротективными свойствами.
  2. Принимать лекарство в капсулах могут лица с весом более 47 кг.
  3. Назначать Урсохол беременным пациенткам нельзя.
  4. При появлении побочных эффектов препарат можно заменить аналогичным ЛС, но сделать это разрешается только после консультации у врача.
  5. Таким образом, Урсохол является несколько дорогим, но эффективным лекарственным средством. Препарат назначается детям и взрослым. Отпускается из аптек по рецепту специалиста.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Урсохол

Одна капсула препарата Урсохол включает 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты.

Дополнительные вещества: метилцеллюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Форма выпуска

10 капсул в упаковке — 10 или 5 упаковок в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Желчегонное, холелитолитическое, гепатопротективное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Малая концентрация урсодезоксихолевой кислоты выявляется в желчи. После приема она понижает содержание холестерина желчи, подавляя его всасывание в кишечнике и уменьшая выделение холестерина в желчь. Вероятно, дисперсия холестерина и синтез жидких кристаллов вызывает медленное растворение желчных конкрементов.

Эффект урсодезоксихолевой кислоты при болезнях печени и холестазе связан с заменой токсичных липофильных желчных кислот на цитопротекторные нетоксичные гидрофильные урсодезоксихолевые кислоты, стимуляцией секреторной функции гепатоцитов и процессами иммунорегуляции.

Фармакокинетика

После приема препарат активно и полностью всасывается тощей и подвздошной кишках. Биодоступность составляет примерно 60-80%. Время наступления максимального уровня в крови достигает 60 минут. Препарат способен проникать сквозь плаценту.

Трансформируется в печени благодаря конъюгации с глицином и таурином.

Выделяется вместе с желчью. В зависимости от дозировки и вида заболевания или состояния печени урсодезоксихолевая кислота может накапливаться в желчи. Также наблюдается уменьшение иных желчных кислот, обладающих большей липофильностью. Период полураспада активного вещества составляет 3,5-6 дней.

  • Лечение гастрита с обратным забросом желчи.
  • Растворение рентгеннеконтрастных желчных холестериновых камней диаметром до 15 мм у лиц с работающим желчным пузырем.
  • Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза без декомпенсации.
  • острый холецистит;
  • острое воспаление или обтурация желчных протоков;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • невидимый при рентгенологическом обследовании желчный пузырь, дискинезия желчного пузыря, кальцифицированные конкременты желчного пузыря, периодические желчные колики;
  • декомпенсированный цирроз печени.

  • Реакции со стороны пищеварения: диарея или мягкий стул, кальцификация желчных конкрементов, при лечении первичного билиарного цирроза не исключены боли в правом подреберье, декомпенсация печеночного цирроза, частично регрессировавшая после завершения лечения.
  • Реакции со стороны иммунитета: зуд, высыпания, крапивница.

Инструкция по применению Урсохола (Способ и дозировка)

Ограничений по возрасту для использовании Урсохола нет. Препарат разрешено принимать внутрь лицам с массой тела более 47 кг. Капсулы следует глотать целиком, запивая водой. Следует соблюдать режим приема.

Урсохол, инструкция по применению

Для растворения желчных холестериновых камней средство рекомендуют из расчета 10 мг на килограмм веса вечером один раз в сутки. Длительность терапии составляет обычно 0,5-2 года. Если размеры желчных конкрементов не уменьшаются после года приема средства, то терапию следует отменить. Результаты лечения нужно контролировать с помощью рентгеновского или ультразвукового исследования каждые полгода. Необходимо также проводить дополнительные обследования для своевременного выявления кальцификации конкрементов. Если подобный факт установлен, то лечение необходимо прекратить.

При лечении гастрита с обратным забросом желчи препарат принимают по 1 капсуле вечером один раз в день. Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Длительность терапии составляет обычно 10-14 суток. Врач принимает решение о продолжительности терапии в зависимости от состояния пациента индивидуально в каждом отдельном случае.

Для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза используются следующие дневные дозы:

  • 12-16 мг на килограмм при массе тела 47-62 килограмма; в первые три месяца принимают примерно по 1 капсуле утром, в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
  • 13-16 мг на килограмм при массе тела 63-78 килограмм; в первые три месяца принимают примерно по 1 капсуле утром и в обед и 2 капсулы вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
  • 13-16 мг на килограмм при массе тела 79-93 килограмма; в первые три месяца принимают примерно 1 капсулу утром и по 2 капсулы в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
  • 14-16 мг на килограмм при массе тела 94-109 килограмм; в первые три месяца принимают примерно по 2 капсулы утром, в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
  • при массе тела свыше 110 килограмм в первые три месяца принимают по 2 капсулы утром и в обед, а вечером употребляют 3 капсулы, по прошествии трех месяцев принимают 6 капсул вечером один раз в день.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Следует соблюдать режим приема. Продолжительность терапии при первичном билиарном циррозе не ограничена во времени.

В начале лечения у лиц с первичным билиарным циррозом возможно ухудшение симптомов заболевания. Если это произошло, терапию нужно продолжать, принимая по 1 капсуле в день, постепенно увеличивая дневную дозу на 1 капсулу раз в неделю до достижения целевого режима дозирования.

Признаки передозировки: возможна диарея. Другие признаки передозировки маловероятны, так как всасывание урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозировки, чрезмерное ее количество выделяется с калом.

Лечение передозировки: уменьшение дозировки препарата, а при постоянной диарее рекомендована отмена препарата, назначение симптоматической терапии для восстановления баланса электролитов и жидкости.

Взаимодействие

При совместном применении препарата:

  • с Циклоспорином не исключено повышение всасывания последнего в кишечнике (рекомендован периодический контроль содержания Циклоспорина в плазме и при необходимости – изменение его дозы);
  • с антацидными средствами, содержащими алюминий; Колестиполом, Холестирамином — понижение всасывания урсодезоксихолевой кислоты в пищеварительном тракте (не следует применять данные средства одновременно, а если использование препаратов, содержащих одно из указанных веществ, необходимо, то их советуется применять за два часа после или до приема Урсохола);
  • с Ципрофлоксацином вероятно снижение всасывания последнего в кишечнике;
  • с гиполипидемическими средствами (Безафибрат, Клофибрат, Пробуцол) или эстрогенами не исключено ослабление эффектов урсодезоксихолевой кислоты из-за повышения содержания холестерина в желчи;
  • с гипогликемическими препаратами перорального приема возможно усиление эффектов последних.

Урсодезоксихолевая кислота понижает максимальную концентрацию Нитрендипина в крови. Исходя из этого можно предположить, что Урсохол активирует изофермент цитохрома Р450 ЗА4, ответственного за метаболизм лекарств.

В случае совместно применения средств, которые метаболизируются благодаря указанному ферменту, следует быть осторожным и учитывать вероятность необходимости корректировки дозы.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить при температуре до 25 °С в заводской упаковке. Беречь от детей.

2 года.

Особые указания

Урсохол рекомендовано применять под наблюдением лечащего врача.

В течение первых 3 месяцев лечения нужно проводить контроль показателей работы печени: определять уровень аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы и АлАТ каждый месяц, а в затем – каждый квартал.

Для оценки лечебного действия и своевременного выявления наличия кальцификации конкрементов следует исследовать желчный пузырь в горизонтальном (лежа на спине) и вертикальном положениях с помощью холецистографии или УЗИ через 7-9 месяцев. При выявлении признаков кальцификации конкрементов лечение нужно прекратить.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Урсохола: Улсолак, Урсолив, Укрлив, Урсолизин, Урсомакс, Урсосан, Урсофальк, Холудексан, ПМС-Урсодиол, Урсодекс.

Детям

Препарат не имеет возрастных ограничений приема, но детям с массой тела до 47 кг запрещено принимать препарат.

При беременности и лактации

Урсохол не следует применять при беременности, если только не возникла крайняя необходимость.

Перед началом терапии препаратом нужно исключить вероятность беременности. Пациенткам репродуктивного возраста во время приема препарата нужно применять способы надежной контрацепции.

Препарат не следует использовать в период лактации, из-за отсутствия доказанных исследований, подтверждающих способность активного вещества выделяться с грудным молоком. При необходимости применения средства кормление грудью нужно прекратить.

Отзывы об Урсохоле

Отзывы об Урсохоле свидетельствуют, что примерно четверть больных сталкивается с неэффективностью препарата или кальцификацией конкрементов. Побочные эффекты в виде мягкого пастообразного стула также достаточно часты. Несмотря на длительные сроки лечения и достаточно высокую цену препарат является неплохой альтернативой холецистэктомии.

Цена Урсохола, где купить

Цена Урсохола №100 на Украине приближается к 540-590 гривнам, а в России цена такой упаковки препарата может доходить до 3500 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Урсохол 0.25 г №50 капсулы ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 444 грн.заказать
  • Урсохол 0.25 г №100 капсулы ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 885 грн.заказать

ПаниАптека

  • Урсохол капсула Урсохол капсулы 0.25г №100 Украина , Дарница ЧАО 930 грн.заказать
  • Урсохол капсула Урсохол капсулы 0.25г №50 Украина , Дарница ЧАО 467 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урсохол

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолиевая кислота

Капсулы 250 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — урсодеоксихолиевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05А А02.

Фармакокинетика

После применения внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется: в тощей и верхней подвздошной кишках – путем пассивной транспортировки, а в терминальной подвздошной кишке – путем активной транспортировки. Биодоступность в среднем составляет 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 30-60 минут. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Биологический период полураспада урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармакодинамика

Незначительное количество урсодеоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодеоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считают, что эффект урсодеоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодеоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

— растворение рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей)

— лечение гастрита с рефлюксом желчи

— первичный билиарный цирроз (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (в составе комплексной терапии)

Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 10 мг/кг массы тела.

Масса тела, (кг)

Капсулы

47-60 кг

61-80 кг

81-100 кг

более 100 кг

Длительность лечения обычно составляет 6-12 месяцев и больше. Каждые 6 месяцев необходимо контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе — 1 капсула. Длительность лечения зависит от состояния больного и определяется лечащим врачом в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза препарата зависит от массы тела и обычно составляет 10 — 15 мг/кг массы тела. В первые 3 месяца лечения необходимо распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат следует принимать 1 раз в сутки вечером.

Масса тела (кг)

Суточная доза

(мг/кг массы тела)

Капсулы

первые 3 месяца

в дальнейшем

утро

день

вечер

вечер

(1 раз в сутки)

более 110

Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе определяет лечащий врач.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно дозу повышать (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.

— пастоподобный стул или диарея (при лечении первичного билиарного цирроза)

— абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье

— кальцификация желчных камней (при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза)

— декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)

— реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания, зуд, крапивница).

— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата

— рентгенположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

— обструкция желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного протоков)

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

— расстройства моторной активности желчного пузыря, нефункционирующий

желчный пузырь, желчный свищ

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— частые билиарные колики

— острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий (холестирамином, холестиполом) – снижение абсорбции урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике, не следует применять одновременно данные лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует применять по крайней мере за 2 часа до или после приема капсул Урсохола;

с циклоспорином – повышение абсорбции последнего в кишечнике (необходим периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировка его дозы);

с ципрофлоксацином – снижение абсорбции ципрофлоксацина в кишечнике;

с пероральными гипогликемическими препаратами – усиление их действия;

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами – ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодеоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.

Препарат применять только под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии следует проводить мониторинг показателей функции печени: определять в плазме крови уровень ферментов аспартатаминотрансферазы (SGOT), аланинтрансаминазы (SGPT) и гамма-глутамилтранспептидазы (γ-GT) каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.

В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи следует прекратить.

Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить. Не следует назначать препарат при невозможности проведения холецистограммы, расстройстве активности желчного пузыря или частых билиарных коликах.

Дети

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата детям, но капсулы не следует применять детям с массой тела менее 47 кг. Если ребёнок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела менее 47 кг рекомендовано применять препарат в форме суспензии.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о безопасности применения урсодеоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности.

Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.

Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодеоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Симптомы: диарея, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большее ее количество экскретируется с фекалиями.

Лечение: уменьшение дозы препарата, а в случае постоянной диареи – отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

02093, Украина, Киев, ул. Бориспольская, 13.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции —

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Хранить капсулы надо только в заводской упаковке, при комнатной температуре (до +25С), в помещении с низкой влажностью и вдали от прямых лучей солнца. Срок годности составляет не более 2 лет с момента изготовления, а после этой даты, лекарство использовать нельзя.

Подавляющее большинство больных очень хорошо отзываются о данном препарате. К недостаткам они относят лишь высокую стоимость капсул и необходимость длительного лечения.

Урсохол способен быстро растворять холестериновые образования в желчном пузыре, препятствует их повторному появлению. Однако четвертая часть пациентов, лечившихся с помощью Урсохола, заявляют о его неэффективности. Практически у всех больных наблюдалась диарея или размягчение стула, но такие симптомы бесследно проходили при изменении дозировки.

Ирина: Врач назначил мне Урсохол, когда обнаружил несколько холестериновых камушков в пузыре. Пила я препарат довольно долго, больше года, но из семи небольших конкрементов, осталось пять, т. е. эффективность не слишком заметная.

Иван: Мне Урсохол очень помог, хоть принимать его надо долго, но результат того стоит. Я полностью избавился от камней без операции, да и общее самочувствие значительно улучшилось.

Как видно, мнения о препарате самые разные, а если у кого-то есть личный опыт использования лекарства, то будем очень признательны за оставленный отзыв. Это очень поможет сориентироваться в выборе другим посетителям сайта.

  1. Урсохол является натуральным желчегонным и гепатопротекторным препаратом, широкого действия.
  2. Принимать его надо только по назначению и под контролем врача.
  3. Лекарство хорошо переносится, почти не вызывает негативных реакций, но имеет немало противопоказаний.

Узнайте из видео, какая еда полезна Вашей печени:

Стоит прочесть следующий материал:

  • Описание фармакологических свойств препарата Гринтерол и инструкция по применению капсул
  • Насколько эффективен прием расторопши, и какие заболевания лечат с помощью нее, рассказывается
  • Сколько длится курс лечения гепатита С с помощью препарата Бициклол? Подробнее об этом рассказывается в статье по ссылке https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/pri-gepatite/bitsiklol-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Автор статьи: Уткина Светлана Владимировна Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.Другие авторы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *