Ультравист 300 инструкция

Сколько будет миллиграммов в одном миллилитре

Довольно часто в повседневной жизни (на кухне, в гараже, на даче) нам приходится переводить миллиграммы в миллилитры. На самом деле этот перевод обычно не вызывает затруднений. Хотя, люди нередко путают две эти величины, а зачастую ставят между ними знак равенства. Этого делать категорически нельзя, особенно когда необходимо рассчитать дозировку лекарства. Давайте разберёмся по порядку.

Что такое 1 миллиграмм

Миллиграмм — это международная мера веса любого вещества от газообразных до твёрдых. Используется в России и большинстве других стран. Один 1 миллиграмм (мг) равен одной тысячной доли грамма и одной миллионной доли килограмма.

Что такое 1 миллилитр

Миллилитр — это международная мера объёма, в бытовых условиях чаще всего используется для измерения жидких и сыпучих продуктов. На медицинском сленге называется «кубик». Один миллилитр равен одному кубическому сантиметру и одной тысячной части литра.

Как перевести миллиграмм в миллилитр

Зачастую перевод миллиграмм в миллилитры производится для жидких, иногда сыпучих веществ.

Для этого необходимо знать их плотность.

Что такое плотность

Плотность или удельный вес — это физическая величина, отражающая отношение массы к объёму вещества, обозначается обычно буквой Р (р). В быту плотность часто выражается в грамм на сантиметр кубический (г/см куб.) или грамм на литр (г/л). Удельный вес чистой воды, например, равен 1 г/см куб. или 1000 г/л.

Поэтому посчитать количество миллиграммов в 1 миллилитре воды и в слабых растворах на её основе совсем просто — 1000 мг. Для определения плотности других веществ существуют специальные таблицы.

Таблица плотности

Наименование вещества Плотность г/см куб Плотность г/л Наименование вещества Плотность г/см куб Плотность г/л
медь 8,9 8900 золото 19,3 19300
железо 7,8 7800 бетон 2,3 2300
алюминий 2,7 2700 мёд 1,35 1350
кирпич 1,8 1800 молоко 1,03 1030
лёд 0,90 900 масло подсолнечное 0,93 930
пробка 0,24 240 спирт 0,80 800
сахар-рафинад 1,6 1600 керосин 0,80 800
оргстекло 1,2 1200 нефть 0,80 800
ртуть 13,60 13600 бензин 0,71 710

Для перевода миллиграмм в миллилитры нам потребуется такая таблица и калькулятор. Берём значение плотности любого вещества, выраженное в г/см куб. Расчёт производим по формуле:

Vмл = Qмг х р / 1000, где:

  • Vмл — объём материала в миллилитрах.
  • Qмг — вес материала в миллиграммах.
  • р — плотность материала в грамм/см куб.

Например, нам необходимо определить какой объём в миллилитрах имеет 10 мг мёда.

Находим в таблице нужное вещество, определяем его плотность. Плотность мёда 1,35 г/см куб. Подставляем в формулу:

Vмл = 10 х 1,35 / 1000 =0,0135 мл. Соответственно 1 мг мёда займёт объём 0,00135 мл.

Если у вас под рукой оказалась таблица плотности, выраженной в граммах на литр, необходимо использовать такую формулу:

  • Vмл = Qмг х р / 1000000.

Бывает необходимо произвести обратное действие — перевести миллилитры в миллиграммы. Для этого нам опять понадобится таблица и калькулятор. Формула для расчёта будет теперь иметь такой вид:

  • Qмг = Vмл х р х 1000 — для плотности, выраженной в граммах на кубический сантиметр.

К примеру, нам необходимо узнать, сколько в мг весит 75 мл спирта.

Обращаемся к таблице, находим плотность искомого вещества в г/см куб, подставляем значения в формулу:

  • Qмг = 75 мл х 0,80 х 1000 = 60000 мг.

Если в таблице значения плотности указаны в граммах на литр, то формула будет выглядеть так:

  • Qмг = Vмл х р.

Для нашего примера получится:

  • Qмг = 75 мл х 800 = 60000 мг.

Если под рукой не оказалось таблиц, то плотность вещества можно определить самостоятельно. Для этого вам понадобятся весы (чем точнее, тем лучше), мерная посуда и калькулятор.

В качестве мерной посуды можно использовать любую ёмкость с известным объёмом — стеклянная банка, гранёный стакан, мерная кружка и т. п. Для жидких продуктов с малым объёмом (до 20 мл) можно использовать медицинский шприц.

Ваша задача — как можно точнее замерить объём мерной ёмкостью в миллилитрах и взвесить замеренное вещество в граммах. Далее, следует разделить вес продукта на объём. В результате у вас получится плотность:

  • р= Qмг / Vмл.

Ну а дальше используйте формулу для расчёта, выраженную в гр/см куб.

При приготовлении пищи большая точность не нужна, поэтому можно воспользоваться такой мерой объёма, как ложка. Известно, что объём столовой ложки приблизительно 15–18 мл, а объём чайной ложки около 6 мл. Теперь осталось узнать, сколько весит этот объём. Обратимся к таблице:

Наименование Столовая ложка (мг) Чайная ложка (мг)
Варенье 18000 5000
Соль 30000 10000
Сахарная пудра 25000 9000
Мука 25000 8000
Крупа овсяная 18000 5000
Крупа пшённая, гречневая, рисовая, перловая 25000 8000
Хлопья овсяные 14000 4500
Дрожжи прессованные 45000 15000
Дрожжи сухие 16000 5000
Кислота лимонная 25000 8000
Сухое молоко 20000 5000
Сгущённое молоко 35000 12000
Сода 29000 14500
Перец молотый 20000 6000
Яичный порошок 16000 6000
Паста томатная 30000 10000
Сливки 14000 5000
Молоко 18000 6000
Кефир 18000 6000
Сметана 18000 6000
Маргарин топлёный 20000 6000
Сливочное масло топлёное 25000 6500
Растительное масло 25000 6500
Коньяк 18000 6000
Уксус 16000 5500

Следует учесть, что в таблице указан вес ложек, наполненных до краёв жидкими продуктами, а сыпучие набирались с небольшой горкой.

При приёме жидких лекарственных препаратов часто пользуются такой мерой объёма, как капля. Например, объём 1 капли раствора на спирту составляет 0,02 мл, на водной основе около 0,05 мл. Медицинская мера объёма капли — 0,05 мл.Ниже приводим таблицу количества капель жидких лекарств в 1 г, 1 мл и массы 1 капли в мг:

Наименование Вес 1 капли в мг Капель в 1 г Капель в 1 мл
Кислота хлористоводородная разведённая 50 20 21
Адонизид 29 35 34
Медицинский эфир 11 87 62
Боярышника экстракт 19 53 52
Вода дистиллированная 50 20 20
Крушины экстракт 26 39 40
Капли нашатырно-анисовые 18 56 49
Масло мяты перечной 20 51 47
Адреналина гидрохлорида раствор 0,1% 40 25 25
Ретинола ацетата раствор масляный 22 45 41
Йода раствор спиртовой 5% 20 49 48
Йода раствор спиртовой 10% 16 63 56
нитроглицерина раствор 1% 15 65 53
Полыни настойка 18 56 51
Красавки настойка 22 46 44
Ландыша настойка 18 56 50
Пустырника настойка 18 56 51
Валерианы настойка 18 56 51
Валидол 19 54 48

Видео

В наших видео-материалах вы найдете много полезной информации о массе и объеме различных веществ.

Ультравист

Ультравист: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ultravist

Код ATX: V08AB05

Действующее вещество: йопромид (iopromide)

Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.07.2018

Цены в аптеках: от 9300 руб.

Ультравист – диагностический рентгеноконтрастный неионизированный препарат для внутриполостного (в/п) и внутрисосудистого (в/с) введения.

Форма выпуска и состав

Ультравист выпускается в форме раствора для инъекций: прозрачная жидкость без посторонних включений (240 мг/мл: по 10 или 50 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов; 300 мг/мл: в стеклянных флаконах – по 10, 20, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 флаконов; по 500 мл, в картонной пачке 8 флаконов; по 100 или 150 мл в пластиковых картриджах, по 5 картриджей в картонных упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; 370 мг/мл: в стеклянных флаконах – по 30, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 флаконов; по 500 мл, в картонной пачке 8 флаконов; по 100 или 150 мл в пластиковых картриджах, по 5 картриджей в картонных упаковках, в картонной пачке 2 упаковки и инструкция по применению Ультрависта).

Действующее вещество – йопромид, его содержание в 1 мл раствора может составлять:

  • 499 мг (в перерасчете на йод – 240 мг): осмоляльность – 0,48 осм/кг Н2О при 37 °C, вязкость – 4,9 мПа x с или 2,8 мПа x с при 20 °C или 37 °C соответственно, плотность – 1263 мг/мл или 1255 мг/мл при 20 °C или 37 °C соответственно, рН (кислотность) – 6,5–8;
  • 623 мг (в перерасчете на йод – 300 мг): осмоляльность – 0,59 осм/кг Н2О при 37 °C, вязкость – 8,9 мПа x с или 4,7 мПа x с при 20 °C или 37 °C соответственно, плотность – 1328 мг/мл или 1322 мг/мл при 20 °C или 37 °C соответственно, рН – 6,5–8;
  • 769 мг (в перерасчете на йод – 370 мг): осмоляльность – 0,77 осм/кг Н2О при 37 °C, вязкость – 22 мПа x с или 10 мПа x с при 20 °C или 37 °C соответственно, плотность – 1409 мг/мл или 1399 мг/мл при 20 °C или 37 °C соответственно, рН – 6,5–8.

Вспомогательные компоненты: натрия кальция эдетат, 10% хлористоводородная кислота, трометамол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ультравист – неионизированный трийодированный рентгеноконтрастный препарат с низкой молярной массой, предназначенный для проведения диагностических исследований. Контрастность изображения после введения раствора повышается за счет поглощения йодом рентгеновских лучей.

Фармакокинетика

После в/с введения раствора происходит очень быстрое распределение йопромида в межклеточном пространстве.

T1/2 (период полувыведения) в фазе распределения – 3 минуты.

Связывание с белками плазмы йода при концентрации 1,2 мг/мл составляет 0,7–1,1%. Йопромид не преодолевает интактный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), возможно его незначительное проникновение через плацентарный барьер.

Установлено, что после болюсного внутривенного (в/в) введения раствора, содержащего 300 мг/мл йода, через 1–5 минут в плазме крови обнаруживается 22–34% от введенной дозы. После введения под мозговые оболочки максимальная концентрация (Cmax) йода в плазме достигается через 228 минут и составляет 4,5% от введенной дозы.

Метаболиты йопромида не обнаружены.

При нормальной функции почек T1/2 составляет около 120 минут независимо от введенного количества. При использовании Ультрависта в диагностических дозах его выведение из организма осуществляется путем клубочковой фильтрации. После введения раствора через почки выводится в течение 30 минут приблизительно 18% от введенной дозы, через 180 минут – 60%, через сутки – 92%. Общий клиренс при введении раствора, содержащего 150 мг/мл йода, составляет 110 мл/мин, 370 мг/мл йода – 103 мл/мин.

После введения препарата для поясничной миелографии в течение трех дней происходит почти полное его выведение.

При терминальной стадии почечной недостаточности для элиминации неионных контрастных препаратов может применяться диализ.

Нарушение функции печени на выведение препарата не влияет.

Показания к применению

Применение Ультрависта показано только с целью усиления контрастности изображения при проведении таких диагностических исследований, как компьютерная томография (КТ), эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП), в/в урография, артрография, артериография и венография, в том числе внутривенная или внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА), а также исследований других полостей тела.

Кроме этого, раствор для инъекций, содержащий 240 мг/мл йода, используют для исследования субарахноидального пространства.

Раствор, содержащий 370 мг йода в 1 мл, обладает специальными преимуществами при проведении ангиокардиографии.

Для исследований субарахноидального пространства не рекомендуется использовать растворы с концентраций йода 300 мг/мл или 370 мг/мл.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению Ультрависта нет.

Для всех путей введения контрастного препарата следует соблюдать осторожность при обследовании пациентов с нарушениями функции щитовидной железы, в период беременности и грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при тяжелых клинических состояниях, повышенной чувствительности к компонентам препарата (особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых патологий). Следует учитывать, что особая осторожность требуется при в/с введении.

При в/с введении контрастного вещества особого внимания и осторожности требуют больные со следующими заболеваниями и состояниями:

  • поражение почек: нефротоксичность (является транзиторным нарушением функции почек, может возникнуть на фоне применения йопромида); в редких случаях – острая почечная недостаточность (к факторам риска относятся: дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, сахарный диабет, множественная миелома или парапротеинемия, введение больших и/или повторных доз Ультрависта);
  • сердечно-сосудистые патологии: тяжелые заболевания сердца или выраженное поражение коронарных артерий (повышение риска развития клинически значимых нарушений гемодинамики и аритмии), заболевания клапанного аппарата сердца и легочная гипертензия (вероятность выраженных гемодинамических нарушений), сердечная недостаточность (риск развития отека легких), ишемические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) и тяжелые формы аритмий, особенно в пожилом возрасте или при кардиальной патологии в анамнезе;
  • заболевания центральной нервной системы (ЦНС): судороги в анамнезе или заболевания ЦНС (повышается риск развития неврологических осложнений или судорог);
  • феохромоцитома: существует риск развития гипертензивного криза, поэтому рекомендуется проведение премедикации альфа-адреноблокаторами;
  • аутоиммунные заболевания: риск возникновения тяжелых форм васкулита или синдрома, подобного синдрому Стивенса – Джонсона;
  • миастения: введение препарата может усиливать выраженность симптомов миастении;
  • острая или хроническая форма алкоголизма: большой риск развития реакций со стороны ЦНС из-за увеличенной проницаемости ГЭБ и облегченного проникновения йопромида в ткань мозга.

С осторожностью следует использовать Ультравист для введения под оболочки мозга у пациентов с судорогами в анамнезе (из-за высокой вероятности возникновения судорог).

Для проведения гистеросальпингографии противопоказанием является наличие беременности.

Следует учитывать, что при ЭРХП или гистеросальпингографии у пациентов с воспалением желчных протоков или маточных труб повышается риск возникновения нежелательных реакций после исследования.

Ультравист, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций предназначен для в/с и в/п введения.

Для процедуры следует использовать раствор, подогретый до температуры тела.

Нельзя вводить раствор, если при визуальном осмотре флакона обнаружится нарушение его целостности, значительное изменение цвета (молокоподобное помутнение) препарата, наличие в нем видимых частиц в виде осадка или взвеси из кристаллов.

Введение контрастного средства должно производиться с помощью автоматического инжектора или других специальных инструментов с сохранением стерильности. В шприц или инфузомат препарат следует набирать непосредственно перед введением.

Для прокалывания резиновой пробки флакона и набора раствора рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (Gauge, или шкала Гейдж) (лучшими считаются маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix). Делать можно только один прокол резиновой пробки, это позволяет минимизировать попадание из пробки в раствор микрочастиц.

Флаконы с объемом 200 и 500 мл препарата рекомендуется использовать исключительно для внутрисосудистого введения. После вскрытия флакона раствор пригоден к применению в течение 10 часов.

Раствор в картриджах следует применять в строгом соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей. Неиспользованный остаток раствора во флаконе или картридже подлежит утилизации.

В/с введение контрастного средства желательно производить пациенту, находящемуся в положении лежа.

Дозу определяют с учетом возраста, веса тела, решаемой клинической проблемы, методики исследования, области обследования и технического оборудования.

При общем плохом состоянии больного или наличии выраженной почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности следует использовать наиболее низкую эффективную дозу. Этим пациентам рекомендуется обеспечить тщательный контроль функции почек в течение не менее трех дней после обследования.

Между отдельными введениями препарата следует делать перерыв, чтобы дать организму время для вывода жидкости из интерстициального пространства и нормализации повышенной осмоляльности сыворотки.

Если требуется превысить общую дозу 300–350 мл у взрослых, показано введение воды или электролитов.

Рекомендованное дозирование для однократной инъекции при обычной ангиографии у пациентов среднего возраста с весом тела 70 кг:

  • ангиография дуги аорты: концентрация йода в растворе 300 мг/мл – 50–80 мл;
  • брюшная аортография: концентрация йода 300 мг/мл – 40–60 мл;
  • грудная аортография: концентрация йода 300 мг/мл или 370 мг/мл – 50–80 мл;
  • ангиокардиография желудочков сердца: концентрация йода 370 мг/мл – 40–60 мл;
  • селективная ангиография: концентрация йода 300 мг/мл – 6–15 мл;
  • коронарная ангиография: концентрация йода 370 мг/мл – 5–8 мл;
  • артериография нижних конечностей: концентрация йода 300 мг/мл – 20–30 мл;
  • артериография верхних конечностей: концентрация йода 300 мг/мл – 8–12 мл;
  • венография верхних конечностей: концентрация йода 240 мг/мл – 50–60 мл, 300 мг/мл – 15–30 мл;
  • венография нижних конечностей: концентрация йода 240 мг/мл – 50–80 мл, 300 мг/мл – 30–60 мл.

У взрослых для проведения ЦСА (цифровая субтракционная ангиография) крупных сосудов используют 30–60 мл раствора, содержащего 300 мг/мл или 370 мг/мл йода. Препарат вводят в локтевую вену болюсно со скоростью 8–12 мл в секунду или через катетер в полую вену со скоростью 10–20 мл в секунду. Для сокращения времени соприкосновения стенки вены с контрастным веществом показано быстрое болюсное введение изотонического раствора хлорида натрия сразу после введения Ультрависта.

Для проведения внутриартериальной ЦСА показано использование более низкой концентрации раствора и меньших доз препарата, чем при обычной ангиографии.

Для проведения компьютерной томографии раствор желательно вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании, для гарантирования относительно постоянной концентрации йода в крови, около половины дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть – в течение 120–360 секунд.

Одна задержка дыхания при спиральной и многослойной КТ позволяет получить большой объем данных. Оптимальный диагностический эффект достигается при использовании автоматического инжектора и тщательного контроля промежутка времени от начала введения раствора до начала сканирования.

Рекомендованное дозирование для КТ черепа у взрослых:

  • концентрация йода в растворе 240 мг/мл: из расчета по 1–2,5 мл на 1 кг веса тела;
  • концентрация йода 300 мг/мл: 1–2 мл на 1 кг веса тела;
  • концентрация йода 370 мг/мл: 1–1,5 мл на 1 кг веса тела.

Рекомендованное дозирование для в/в урографии с учетом возраста пациента:

  • новорожденные (до 1 месяца жизни): из расчета по 1200 мг йода на 1 кг веса тела. Это эквивалентно количеству препарата с концентрацией йода 240 мг/мл на 1 кг веса – 5 мл, 300 мг/мл – 4 мл, 370 мг/мл – 3,2 мл;
  • возраст от 1 месяца до двух лет: из расчета по 1000 мг йода на 1 кг веса тела. Это эквивалентно количеству препарата с концентрацией йода 240 мг/мл на 1 кг веса – 4,2 мл, 300 мг/мл – 3 мл, 370 мг/мл – 2,7 мл;
  • возраст от 2 до 11 лет: из расчета по 500 мг йода на 1 кг веса тела. Это эквивалентно количеству препарата с концентрацией йода 240 мг/мл на 1 кг веса – 2,1 мл, 300 мг/мл – 1,5 мл, 370 мг/мл – 1,4 мл;
  • дети старше 11 лет и взрослые: из расчета по 300 мг йода на 1 кг веса тела. Это эквивалентно количеству препарата с концентрацией йода 240 мг/мл на 1 кг веса – 1,3 мл, 300 мг/мл – 1 мл, 370 мг/мл – 0,8 мл.

В отдельных случаях при возникновении необходимости у взрослых пациентов допускается увеличение указанных доз.

После начала введения Ультрависта выполнение снимков следует производить в следующие сроки:

  • паренхима почек: 3–5 минут для раствора с концентрацией йода 300 мг/мл и 370 мг/мл и 5–10 минут для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл (при введении в течение 1–2 минут);
  • визуализация системы почечных лоханок и мочеточников: 8–15 минут для раствора с концентрацией йода 300 мг/мл и 370 мг/мл и 12–20 минут для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл (при введении в течение 1–2 минут).

Следует учитывать, что чем моложе пациент, тем раньше следует делать снимок. У пациентов с нарушенной функцией почек, новорожденных и грудных детей выполнение снимка в более поздние сроки позволяет улучшать визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки предпочтительно производить под рентгеноскопическим контролем и при наличии оборудования, которое позволяет регистрировать изображение во всех проекциях, не меняя положения тела пациента.

Рекомендованное дозирование для миелографии – 12,5 мл раствора с концентрацией йода 240 мг/мл, что соответствует общей дозе йода 3000 мг и является максимальной дозой для одного исследования.

После проведения исследования контрастное средство необходимо направить в область поясницы. Для этого пациенту следует придать прямосидячее положение или приподнять голову на 15° от уровня кровати на 6 часов.

Безопасность и эффективность Ультрависта при проведении миелографии у детей не установлены.

Введение контрастного средства в полость тела должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Рекомендованное дозирование при в/п введении для взрослых пациентов:

  • артрография: 5–15 мл при концентрации йода в растворе 240 мг/мл, 300 мг/мл или 370 мг/мл;
  • гистеросальпингография: 10–25 мл раствора с концентрацией йода 240 мг/мл;
  • эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография и исследования других полостей тела: доза зависит от размера визуализируемой структуры и решаемой клинической проблемы.

Побочные действия

  • со стороны организма в целом: часто – ощущение тепла или боли; нечасто – озноб, недомогание, обморок, повышенное потоотделение; редко – изменения температуры тела, бледность;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – беспокойство, головокружение; редко – спутанное сознание, сонливость, парестезии, страх, возбуждение, гипестезия, амнезия, тремор, нарушение речи, потеря сознания, судороги, парез, паралич, церебральная ишемия или инфаркт, преходящая корковая слепота, инсульт, кома;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, рвота; редко – боль в желудке, дисфагия, раздражение глотки, диарея, набухание слюнных желез;
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, эритема, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности; редко – сосудистый отек, анафилактический шок (включая случаи фатального исхода), слизисто-кожный синдром (включая синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла);
  • со стороны органа зрения: нечасто – нарушения зрения, неясность зрения; редко – слезотечение, конъюнктивит;
  • со стороны органа слуха: редко – нарушения слуха;
  • со стороны эндокринной системы: редко – тиреотоксический криз, функциональные нарушения щитовидной железы;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, чиханье; редко – одышка, ринит, отек слизистых оболочек, отек лица, языка, гортани и/или глотки, бронхиальная астма, бронхоспазм, дисфония, спазм гортани или глотки, дыхательная недостаточность, отек легких, остановка дыхания;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – расширение сосудов, аритмия; редко – боль в груди, сердцебиение, чувство стеснения, повышение или понижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, сердечная недостаточность, ишемия миокарда или инфаркт, спазм сосудов, цианоз, тромбоэмболия, шок, остановка сердца;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – функциональное нарушение почек; редко – острая почечная недостаточность;
  • местные реакции: редко – локальная боль, отек, незначительный жар, повреждение и воспаление ткани при экстравазальном введении.

Кроме этого, на фоне введения неионного контрастного раствора под оболочки мозга возможно появление следующих нежелательных явлений:

  • часто: невралгия, менингизм;
  • нечасто: затрудненное мочеиспускание;
  • редко: боль в месте введения, спине и/или в конечностях, тошнота, рвота, параплегия, асептический менингит, психоз, изменения на электроэнцефалографии, головная боль.

Наряду с побочными явлениями, характерными для всех видов введения, при проведении ЭРХП часто возникает повышение уровня ферментов поджелудочной железы и в редких случаях – панкреатит.

При внутрисосудистом введении наиболее часто появляется ощущение боли, тошнота, рвота, чувство жара.

Передозировка

Симптомы: на фоне внутрисосудистого введения – риск развития почечной недостаточности, нарушение водно-электролитного баланса, появление осложнений со стороны легких и сердечно-сосудистой системы; на фоне введения раствора под оболочки мозга – риск развития тяжелых неврологических осложнений.

Лечение: лечение передозировки при внутрисосудистом введении должно быть сконцентрировано на поддержании жизненно важных функций организма, включая работу почек, также необходим тщательный контроль уровня жидкости и электролитов. Для компенсации воды и электролитов показано назначение инфузии. Для выведения йопромида можно использовать диализ. Наблюдение за функцией почек необходимо продолжать в течение трех дней.

В случае передозировки при введении контрастного раствора под оболочки мозга необходимо тщательно контролировать состояние пациента с целью своевременного обнаружения нарушений со стороны центральной нервной системы. К проявляемым в этом случае признакам относятся нарастающее повышение рефлексов, тонико-клоническое напряжение мускулатуры. В тяжелых случаях нарушения носят выраженный характер и могут сопровождаться генерализованными судорогами, гипертермией, угнетением дыхания или ступором. Наблюдение должно длиться не менее 12 часов с момента введения повышенной дозы.

Особые указания

Нельзя принимать пищу за 2 часа до рентгеноконтрастного исследования. Пациенты должны до и после введения Ультрависта потреблять достаточное количество жидкости.

Особенно тщательно следует подходить к определению дозы йопромида для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо учитывать высокую чувствительность их организма к нарушению электролитного баланса или гемодинамическим расстройствам.

Перед процедурой при необходимости допускается назначение седативного средства с целью профилактики волнения и страха, негативно влияющих на интенсивность реакций и риск развития побочных эффектов, вызываемых контрастным средством.

Для снижения вязкости предполагаемую дозу раствора следует перед введением подогреть в термостате до 37 °C, это облегчит введение раствора и обеспечит его хорошую переносимость.

Не рекомендуется предварительное проведение теста на чувствительность с использованием небольшого количества препарата. Прогностического значения он не имеет, но может вызвать серьезные побочные реакции.

Побочные эффекты при введении неионных средств встречаются редко, по сравнению с ионными препаратами, и обычно носят мягкий, преходящий и умеренный характер. Однако из-за их непредсказуемости следует соблюдать осторожность при введении йопромида пациентам с установленной гиперчувствительностью к йодсодержащим контрастным средствам, наличием в анамнезе бронхиальной астмы, аллергических заболеваний, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. В связи с возможностью развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента как в период исследования, так и после его окончания.

При возникновении реакций повышенной чувствительности введение препарата следует сразу прекратить и принять адекватные состоянию пациента меры. Для оказания экстренной помощи в кабинете должен находиться аппарат для искусственной вентиляции легких, эндотрахеальная интубационная трубка, соответствующие лекарственные средства. Целесообразно использование гибкого катетера для в/в введения контрастного средства, в неотложных случаях это позволит принять экстренные меры.

Для премедикации рекомендуется использовать глюкокортикостероиды.

Перед исследованием следует провести оценку функции щитовидной железы. У пациентов с установленным гипертиреозом или зобом необходимо тщательно взвесить пользу и степень риска до введения Ультрависта, поскольку йодсодержащее контрастное средство может вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз.

При введении препарата пожилым людям следует учитывать высокую вероятность развития нежелательных реакций, обусловленную наличием возрастных сосудистых патологий и неврологических нарушений.

Для предотвращения попадания большого количества препарата в желудочки головного мозга следует произвести полную аспирацию контрастного вещества. После проведения миелографии пациенту необходимо больше двигаться или напрягать свои мышцы, это ускорит процесс смешивания контрастного средства с биологическими жидкостями других частей тела.

После процедуры больные должны строго соблюдать все предписания врача.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания любые рентгенологические исследования с использованием контрастного средства или без него можно производить только после тщательной оценки пользы и риска. По возможности рекомендуется избегать подобного рода исследований, а в случаях острой необходимости в их проведении следует соблюдать осторожность.

Отсутствуют сведения о безопасности применения Ультрависта в период лактации. Незначительная экскреция препарата с грудным молоком позволяет предположить низкую вероятность опасности для грудных детей. Тем не менее при необходимости введения йопромида рекомендуется после процедуры прекратить грудное вскармливание на 24 часа.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность Ультрависта при проведении миелографии у детей не установлены.

Рекомендованное дозирование для в/в урографии у детей (величина доз приведена на 1 кг массы тела):

  • новорожденные (до 1 месяца жизни): из расчета по 1200 мг йода на 1 кг веса тела, для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл это составляет 5 мл, 300 мг/мл – 4 мл, 370 мг/мл – 3,2 мл;
  • возраст от 1 месяца до 2 лет: из расчета по 1000 мг йода на 1 кг веса тела, для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл это составляет 4,2 мл, 300 мг/мл – 3 мл, 370 мг/мл – 2,7 мл;
  • возраст от 2 до 11 лет: из расчета по 500 мг йода на 1 кг веса тела, для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл это составляет 2,1 мл, 300 мг/мл – 1,5 мл, 370 мг/мл – 1,4 мл;
  • возраст от 11 до 18 лет: из расчета по 300 мг йода на 1 кг веса тела, для раствора с концентрацией йода 240 мг/мл это составляет 1,3 мл, 300 мг/мл – 1 мл, 370 мг/мл – 0,8 мл.

Чем младше ребенок, тем раньше следует делать снимок. Первый снимок рекомендуется производить через 2–3 минуты после введения раствора. У грудных детей, включая новорожденных, и при нарушении функции почек выполнение снимка в более поздние сроки улучшает визуализацию мочевыводящего тракта.

При нарушениях функции почек

До и после проведения исследования с применением Ультрависта больным следует обеспечивать адекватную гидратацию с помощью внутрисосудистой инфузии, чтобы почки полностью вывели контрастное средство.

В этот период следует исключить прием нефротоксических и пероральных холецистографических лекарственных средств, ангиопластику почечных артерий, ограничение артериального кровотока в почках, проведение обширных хирургических операций, чтобы не создавать дополнительную нагрузку на почки.

Повторное исследование с введением контрастного средства нельзя проводить до той поры, пока функция почек не восстановится до исходного уровня.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять контрастный препарат у пациентов в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Применение бигуанидов в период проведения внутрисосудистого введения Ультрависта может вызвать развитие лактоацидоза на фоне кумуляции бигуанидов. Для предупреждения этого осложнения прием бигуанидов необходимо прекратить за 48 часов до рентгеноконтрастного исследования, а возобновить – только после восстановления функции почек, но не ранее чем через 48 часов после введения контрастного раствора.

Нейролептики или антидепрессанты могут понижать судорожный порог, но их одновременное применение с Ультравистом увеличивает риск нежелательных явлений контрастного средства.

При лечении реакций гиперчувствительности следует учитывать, что у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, может быть резистентность к препаратам с бета-агонистическим действием.

На фоне предшествующей терапии в течение нескольких недель интерлейкином-2 повышается риск развития отсроченных ответных реакций на Ультравист.

Введение йопромида способствует снижению способности щитовидной железы к поглощению тиреотропных изотопов, поэтому в течение нескольких недель после рентгеноконтрастного исследования снижается их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Аналоги

Аналогами Ультрависта являются: Визипак, Гексабрикс, Йогексол, Йопромид, Йомерон, Йопамиро, Йодиксанол, Йопромид ТР.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от рентгеновских лучей и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ультрависте

Отзывы об Ультрависте пациентов и врачей носят положительный характер. Специалисты отмечают эффективность контрастного средства при артериографии, венографии, проведении компьютерной томографии. Введение препарата обеспечивает достаточную степень непрозрачности органов, что способствует улучшению контрастности и облегчению процесса самой диагностики. Препарат легко переносится больными, малотоксичен, редко вызывает аллергические реакции.

Цена на Ультравист в аптеках

Цена на Ультравист может составлять:

  • 10 флаконов по 100 мл с концентрацией йода 300 мг/мл – от 15 355 рублей;
  • 10 флаконов по 50 мл с концентрацией йода 300 мг/мл – от 7916 рублей;
  • 10 флаконов по 50 мл с концентрацией йода 370 мг/мл – от 12 293 рублей;

10 флаконов по 30 мл с концентрацией йода 370 мг/мл – от 8003 рублей.

УЛЬТРАВИСТ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ультравист (Ultravist) — рентгеноконтрастное вещество с содержанием йода.

Контрастирующая способность препарата Ультравист вызвана его активным веществом – йопромидом, который представляет собой неионное, водорастворимое производное трехйодистой изофталевой кислоты с молекулярной массой 791,12, в котором прочно связанный йод поглощает рентгеновские лучи.
При введении йопромида сосуды или полости тела, находящиеся на пути тока контрастного вещества, становятся непрозрачными, что позволяет проводить рентгенографическую визуализацию внутренних структур до тех пор, пока не происходит значительное разбавление вещества.

Фармакокинетика

Поведение йопромида в организме сходно с поведением других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками (например, маннитола или инулина).
Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.
Общий объем распределения при равновесной концентрации составляет примерно 16 л, что соответствует примерно объему внеклеточного пространства.
Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет примерно 1 %. Нет данных, указывающих на проникновение йопромида через интактный гематоэнцефалический барьер. В небольшом количестве препарат диффундирует через плацентарный барьер.
Йопромид не метаболизируется.
Терминальный период полувыведения йопромида составляет примерно 2 ч, вне зависимости от дозы.
Общий клиренс йопромида в пределах тестированных доз составил примерно 106±12 мл/мин, что подобно почечному клиренсу, равному 102±15 мл/мин. Таким образом, выделение йопромида является почти исключительно почечным. Только приблизительно 2% введенной дозы выводится с калом в течение 3 дней.
Приблизительно 60 % дозы выводится с мочой в течение 3 ч после внутривенного введения. В среднем ≥ 93 % дозы выводится в течение 12 ч. Выведение практически полностью завершается в течение 24 ч.
Фармакокинетические параметры йопромида пропорциональны вводимой дозе (например, показатели Сmax(максимальная концентрация препарата), AUC и дозонезависимы (например, показатели Vss(объем распределения) и T1/2 (период полувыведения)).

Препарат предназначен только для целей диагностики!
Ультравист 300/370: усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.
Ультравист 370:
Имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Ультравист 300/370 не предназначен для исследований субарахноидального пространства.

Способ применения

Контрастное средство Ультравист, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора.

Для дополнительных рекомендации см. раздел «Инструкции по применению/введению».
Дозы при внутрисосудистом введении
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Дозы до 1,5 г йода на кг массы тела обычно хорошо переносятся.
Внутривенная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист 300/370 в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можносократить при условии быстрого болюсного введения, непосредственно после Ультрависта, изотонического раствора хлорида натрия.
Взрослые
30-60 мл Ультрависта 300/370
Компьютерная томография(КТ)
Если возможно, Ультравист следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от внутривенно вводимого болюса (80 – 150 мл Ультрависта-300) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
— КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
— КТчерепа
Взрослые:
Ультравист 300: 1,0 – 2,0 мл/кг
Ультравист 370: 1,0 — 1,5 мл/кг
При необходимости в специальных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Время выполнения снимков
Сроки выполнения снимков после введения Ультрависта 300/370 при продолжительности введения 1-2 минуты составляют для паренхимы почек 3-5 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8-15 мин после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2 — 3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Дозы при введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Рекомендуемые дозы для единичных исследований
Доза в большой степени может зависеть от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым людям в норме.
Артрография
5-15 мл Ультрависта 300/370
ЭРХП
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Другие полости
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Новорожденные (младше 1 месяца) и дети от 1 месяца до 2 лет: дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Пожилые пациенты: не наблюдалось различий в фармакокинетике препарата между пожилыми пациентами (в возрасте 65 лет и старше) и более молодыми пациентами.
Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени: нарушение функции печени не влияет на выведение йопромида, поскольку только 2% введенной дозы препарата выводится с калом без образования метаболитов. Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку йопромид выводится почти исключительно почками в неизмененном виде, у пациентов с нарушениями со стороны почек отмечается замедление выведения йопромида. Для того чтобы снизить риск дальнейшего нарушения функции почек, вызываемого контрастным средством, у таких пациентов необходимо использовать минимальную дозу препарата, насколько это возможно.

При применении Ультрависта наиболее часто (?4%) у пациентов наблюдались такие побочные реакции, как головная боль, тошнота и вазодилатация.
Наиболее серьезными побочными реакциями препарата являются анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани, отек глотки, астма, кома, инфаркт мозга, инсульт, отек мозга, судороги, аритмии, остановка сердца, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, артериальная гипотензия, шок, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность и аспирация.
Часто: головокружение, головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса); помутнение зрения; боли и дискомфорт за грудиной; артериальная гипертензия, вазодилатация; рвота, тошнота; боль, реакции в месте инъекции различного вида (боль, чувство теплоты§; отек§, воспаление§ и повреждение§ мягких тканей в случае экстравазации, чувство жара.
Нечасто: реакции анафилактоидные/гиперчувствительности (анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани/глотки /языка /лица, спазм гортани/глотки, астма, конъюнктивит, слезотечение, чихание, кашель, отек слизистых, ринит, охриплость голоса, раздражение горла, крапивница, зуд, ангионевротический отек; вазовагальные реакции, спутанное сознание, состояние беспокойства, парестезия/гипостезия, сонливость; аритмия, артериальная гипотензия; одышка; боли в животе; отек.
Редко: состояние тревоги; остановка сердца, ишемия миокарда, сердцебиение.
С неизвестной частотой (отмечались в процессе постмаркетинговых наблюдений): изменения функции щитовидной железы, тиреотоксический криз; кома), церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, отек мозга, судороги, преходящая корковая слепота, потеря сознания, возбуждение, амнезия, тремор, нарушение речи, парез/паралич; нарушение слуха; инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, цианоз; шок), тромбоэмболические нарушенияа, сосудистый спазма; отек легкик, дыхательная недостаточность, аспирация; дисфагия, набухание слюнных желез, диарея; буллезные нарушения (например, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, гипергидроз; компартмент-синдром в случае экстравазацииа; нарушение функции почека, острая почечная недостаточностьа; недомогание, озноб, бледность кожных покровов; повышенное потоотделение, обморок; колебания температуры тела.
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы и развитие панкреатита (с неизвестной частотой).

Абсолютных противопоказаний к применению препарата Ультравист нет.

Беременность

Адекватные и контролируемые исследования в период беременности не проводились. Результаты доклинических исследований не указывают на неблагоприятные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов, а также постнатального развития при введении Ультрависта с диагностической целью.
Безопасность Ультрависта у детей, находящихся на грудном вскармливании не исследовалась.Контрастные средства незначительно экскретируются с грудным молоком. Маловероятно, чтобы препарат представлял опасность для грудных детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бигуаниды (метформин). У пациентов с острой почечной недостаточностью или тяжелым заболеванием почек может быть снижено выведение бигуанидов, что может привести к аккумуляции бигуанидов и развитию лактатацидоза.
Поскольку применение Ультрависта может привести к нарушениям со стороны почек или к дальнейшим нарушениям функции почек, пациенты принимающие метформин могут иметь повышенный риск развития лактатацидоза, особенно те, которые имели ранее почечные нарушения.
Интерлейкин-2. Риск развития отсроченных реакций в ответ на введение Ультрависта повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином -2.
Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения Ультрависта происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Внутрисосудистое введение
Симптомы: нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.
Лечение: необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помощью диализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения — 3 года.

Форма выпуска

Состав

  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 623 мг, что соотв. содержанию йода 300 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 769 мг, что соотв. содержанию йода 370 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 623 мг, что соотв. содержанию йода 300 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 769 мг, что соотв. содержанию йода 370 мг.

Дополнительно

Пациенты с нарушениями функции печени: нарушение функции печени не влияет на выведение йопромида, поскольку только 2% введенной дозы препарата выводится с калом без образования метаболитов. Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку йопромид выводится почти исключительно почками в неизмененном виде, у пациентов с нарушениями со стороны почек отмечается замедление выведения йопромида. Для того чтобы снизить риск дальнейшего нарушения функции почек, вызываемого контрастным средством, у таких пациентов необходимо использовать минимальную дозу препарата, насколько это возможно.
Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения Ультрависта. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска включают, например: предшествующую почечную недостаточность, дегидратацию, сахарный диабет, множественную миелому/парапротеинемию, повторные и/или большие дозы Ультрависта.
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Пациенты без остаточной функции почек, находящиеся на диализе, могут получать Ультравист для проведения радиологической процедуры, поскольку йодсодержащие контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Пожилые пациенты: не наблюдалось различий в фармакокинетике препарата между пожилыми пациентами (в возрасте 65 лет и старше) и более молодыми пациентами.
Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.
Новорожденные (младше 1 месяца) и дети от 1 месяца до 2 лет: дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам.

Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
У новорождённых, особенно у недоношенных новорожденных, которые подвергались воздействию Ультрависта через организм матери во время беременности или в неонатальный период, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку излишнее воздействие йода может вызвать развитие гипотиреоза, что возможно потребует лечения.
Реакции гиперчувствительности
Применение Ультрависта может быть связано с возникновением анафилактоидных/гиперчувствительности реакций или других идиосинкратических реакций в виде сердечно-сосудистых, респираторных или кожных проявлений.
Большинство аллергоподобных реакций, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 30 мин после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях: при наличии ранее имевших место реакций на контрастные средства; при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, что требует особенно тщательной оценки соотношения польза/риск.
Однако, такие реакции редки и непредсказуемы.
Пациенты, получающие бета-блокаторы, у которых ранее наблюдались подобные реакции, могут быть резистентны к лечению бета-агонистами.
Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями при развитии тяжелой реакции гиперчувствительности более предрасположены к развитию тяжелых или даже фатальных исходов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства по окончанию процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходимо быть готовым для оказания экстренной помощи пациенту.
У пациентов с повышенным риском развития острых аллергоподобных реакций, с ранее имевшей место умеренной или тяжелой реакции, с бронхиальной астмой или аллергии, требующей медицинского лечения следует рассмотреть необходимость применения кортикостероидов.
Нарушения функции щитовидной железы
Особенно тщательно следует взвешивать соотношение риск/польза у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них развитие гипертиреоза или тиреотоксического криза. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения Ультрависта и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
У новорождённых, особенно у недоношенных новорожденных, которые подвергались воздействию Ультрависта через организм матери во время беременности или в неонатальный период, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку излишнее воздействие йода может вызвать развитие гипотиреоза, что возможно потребует лечения.
Заболевания ЦНС (центральной нервной системы)
Пациенты с заболеваниями ЦНС могут иметь повышенный риск к развитию неврологических осложнений, связанный с введением Ультрависта.
Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Следует соблюдать осторожность в тех случаях, где возможно снижение порога судорожной готовности, такие как, наличие судорог в анамнезе или сопутствующее применение определенных препаратов.
Факторы, которые увеличивают проницаемость гематоэнцефалического барьера, облегчают проникновение контрастного средства в ткани мозга, что может привести к реакциям со стороны ЦНС.
Гидратация
До и после внутрисосудистого введения Ультрависта следует потреблять адекватное количество жидкости для того чтобы минимизировать риск развития нефротоксичности, вызываемой контрастными средствами.
Особую важность это имеет для больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также для новорожденных, младенцев, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.
При наличии у пациента состояния волнения, тревожности и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Следует предпринимать меры для уменьшения тревожности у таких пациентов.
Предварительное тестирование на чувствительность
Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, так как он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе в отдельных случаях может привести к серьезным и даже фатальным реакциям гиперчувствительности.
Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения Ультрависта. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска включают, например: предшествующую почечную недостаточность, дегидратацию, сахарный диабет, множественную миелому/парапротеинемию, повторные и/или большие дозы Ультрависта.
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Пациенты без остаточной функции почек, находящиеся на диализе, могут получать Ультравист для проведения радиологической процедуры, поскольку йодсодержащие контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
У больных с выраженными заболеваниями сердца или тяжелой болезнью коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии.
Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отёк лёгких у больных с сердечной недостаточностью.
У пациентов, страдающих феохромоцитомой, имеется риск развития гипертензивного криза.
Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.
Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью invitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промыванию катетера физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимальному сокращению срока проведения этой процедуры для сведения к минимуму риска возникновения тромбозов и эмболий.
Ультравист нельзя смешивать с другими препаратами во избежание риска развития возможной несовместимости.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата: Ультравит (Ultravit).
Международное непатентованное наименование: витамины, аминокислоты.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ультравит в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: ретинол-пальмитат (витамин А) — 15000 ME; холекальциферол (витамин D3) — 7500 ME; а-токоферол ацетат (витамин Е) — 20 мг; тиамин гидрохлорид (витамин ВО — 10 мг; рибофлавин натрий фосфат (витамин В2) — 5,0 мг; пиридоксин гидрохлорид (витамин В6) — 3,0 мг; цианокобаламин (витамин В12) — 60 мкг; D-пантенол — 25 мг; никотинамид — 50 мг; фолиевую кислоту — 150 мкг; биотин — 125 мкг; холин хлорид — 12,5 мг; лизин гидрохлорид — 7,0 мг; DL — метионин — 5,0 мг, а также вспомогательные компоненты: бензиловый спирт — 0,02 мл, макрогольглицерол рицинолеат — 137,5 мг, натрия гидроксид — до pH 4,5 и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду представляет собой жидкость коричневого цвета.
Срок годности Ультравита при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия упаковки хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 14 суток.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
Ультравит хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Ультравит следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: витамины в комбинации с аминокислотами.
Ультравит, благодаря наличию сбалансированного количества витаминов и аминокислот, компенсирует дефицит этих биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, после перенесенных заболеваний, профилактических прививок и дегельминтизации, способствует нормализации обмена веществ при несбалансированном кормлении, положительно воздействует на репродуктивную функцию, рост, развитие и продуктивность животных.
Ультравит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Ультравит назначают для лечения и профилактики недостатка витаминов и аминокислот у сельскохозяйственных животных.
Противопоказаний для применения не установлено.
Ультравит применяют подкожно или внутримышечно, однократно, в следующих дозах (мл/на голову):
взрослое поголовье крупного рогатого скота и лошадей: 10,0 — 15,0;

  • телята, жеребята, овцы и козы: 5,0 — 10,0;
  • ягнята: 5,0 — 8,0;
  • свиньи: 2,0-10,0.

По показаниям через 7-10 дней проводится повторная инъекция в вышеуказанных дозах.
В одно место инъекции не рекомендуется вводить более 10 мл взрослому поголовью крупного рогатого скота и лошадям и более 5 мл телятам, жеребятам, овцам, козам, ягнятам и свиньям.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале применения Ультравита и при его отмене не выявлено.
Применяется для беременных животных, животным в период лактации, а также для потомства животных.
Ультравит применяется однократно.
При применении Ультравита в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, не наблюдается.
Возможно применение одновременно с другими лекарственными средствами.
Продукцию животноводства после применения Ультравита используют в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
При работе с Ультравитом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Ультравита, утвержденная Россельхознадзором 04 февраля 2015 года.
Номер регистрационного удостоверения 528-3-14.14-2498№ПВИ-3-11.9/03024

InternetСкорая помощьМедицинский портал

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.
Действующее вещество:
›› Йопромид* (Iopromide*)
Латинское название:
Ultravist
АТХ:
›› V08AB05 Йопромид
Фармакологическая группа:
›› Рентгеноконтрастные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10):
›› G999* Диагностика болезней нервной системы
›› G999.1* Вентрикулография
›› G999.3* Миелография
›› G999.4* Цистернография
›› I999* Диагностика болезней системы кровообращения
›› K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
›› N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
›› N999.1* Гистеросальпингография
›› N999.3* Компьютерная томография
›› N999.4* Урография
Состав и форма выпуска:
во флаконах по 10 или 50 мл; в коробке картонной 10 флаконов.
во флаконах по 10, 20, 50 или 100 мл; в картонной коробке 10 флаконов.
во флаконах по 30, 50 или 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.
Описание лекарственной формы:
Прозрачный, не содержащий посторонних частиц раствор.
Характеристика:
Таблица 1
Физико-химические характеристики препарата Ультравист в зависимости от концентрации
Фармакокинетика:
Распределение. Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Т1/2 в фазу распределения составляет 3 мин.
Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг I/мл составляет (0,9±0,2)%. Ультравист не может проникать через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).
Через 1–5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист 300 в плазме крови обнаруживается (28±6)% от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга Cmax йода в плазме, составляющие 4,5% от введенной дозы, наблюдались через 3,8 ч.
Метаболизм. После введения препарата Ультравист в клинически приемлемых дозах его метаболитов не выявлено.
Выведение. Выведение йопромида у пациентов с нормально функционирующими почками характеризуется временем Т1/2, равным примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании препарата Ультравист в дозах, рекомендованных для диагностических целей, имеет место исключительно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введения препарата Ультравист почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92% соответственно. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг I/мл) и высокой (370 мг I/мл) дозы составляет 110 и 103 мл/мин соответственно.
После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 ч.
Нарушения функции печени и почек. У пациентов с последней стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа. Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5% от введенной дозы.
Фармакодинамика:
Йопромид (молекулярная масса — 791,12) представляет собой неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство (производное изофталиевой кислоты), которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. Во время беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей в отношении протекания беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.
Безопасность препарата Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей.
Побочные действия:
Побочные эффекты в случае внутрисосудистого применения йодсодержащих контрастных веществ обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако тяжелые и опасные для жизни реакции также имеют место.
Чаще всего при внутрисосудистом применении наблюдаются: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара.
Таблица 2
Побочные действия для всех показаний
В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны дополнительно следующие нежелательные эффекты:
Головная боль, включая случаи ее тяжелой продолжительной формы, тошнота и рвота встречаются часто. Большинство побочных реакций после миелографии или контрастирования полостей тела возникает в течение нескольких часов после введения контрастного средства.
ЭРХП
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы (часто), развитие панкреатита (редко).
Передозировка:
При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист.
Внутрисосудистое введение
Симптомы: могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких. Необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек.
Лечение: должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Следует проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дней.
При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Симптомы: возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.
Лечение: для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 ч. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС — генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.
Взаимодействие:
Бигуаниды (метформин): у больных, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактат-ацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.
Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности (см. «Особые указания»).
ИЛ-2: риск развития отсроченных реакций в ответ на введение Ультрависта повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов ИЛ-2.
Влияние на диагностические тесты
Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.
Способ применения и дозы:
Общие сведения
Перед использованием Ультравист следует подогреть до температуры тела.
Перед введением необходимо внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристаллы) — препарат нельзя применять.
Поскольку Ультравист является высококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.
Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.
Дозы при внутрисосудистом введении
Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении «лежа».
У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии здоровья доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение по крайней мере 3 дней после обследования.
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Как правило, дозы до 1,5 г йода/кг хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях следует превысить общую дозу 300–350 мл, у взрослых показано введение воды и, возможно, электролитов.
Рекомендуемые дозы для однократных инъекций
Обычная ангиография
Внутривенная ЦСА
Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист растворы для инъекций, содержащие 300 или 370 мг йода/мл, в объеме 30–60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8–12 мл/с — в локтевую вену или со скоростью 10–20 мл/с — через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения непосредственно после препарата Ультравист изотонического раствора хлорида натрия.
Взрослым: 30–60 мл раствора препарата Ультравист для инъекций 300 и 370 мг йода/мл.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА, в отличие от обычной ангиографии, можно вводить меньшие количества препарата Ультравист и его меньшие концентрации.
КТ
Если возможно, Ультравист следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и, особенно, многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80–150 мл препарата Ультравист раствора для инъекций с содержанием йода 300 мг/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ черепа
Взрослым:
Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1,0–2,5 мл/кг.
Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1,0–2,0 мл/кг.
Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1,0–1,5 мл/кг.
Внутривенная урография
В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист:
При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Время выполнения снимков
Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист с содержанием йода 300 или 370 мг/мл при продолжительности введения 1–2 мин (3–5 мин — в случае введения препарата Ультравист с содержанием йода 240 мг/мл) составляют: для паренхимы почек — 3–5 мин (5–10 мин в случае введения препарата Ультравист, содержащего 240 мг/мл йода); для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8–15 мин (12–20 мин в случае введения препарата Ультравист с содержанием йода 240 мг/мл) после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2–3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Дозы при введении под оболочки мозга
Взрослым: дозировки могут в значительной степени зависеть от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.
При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объема диагностического препарата.
Рекомендуемая доза для отдельных исследований
Миелография
Количество препарата Ультравист 240 мг йода/мл составляет до 12,5 мл.
Максимальная доза препарата Ультравист 240 мг йода/мл (12,5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г, ее не следует превышать для одного исследования.
После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидящего положения или поднятием головы на кровати на 15° в течение не менее 6 ч.
Дети: безопасность и эффективность препарата Ультравист при проведении миелографии не изучены.
Дозы при введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Рекомендуемые дозы для отдельных исследований
Доза может сильно зависеть от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым людям в норме.
Артрография: 5–15 мл Ультравист 240, 300 или 370 мг йода/мл.
Гистеросальпингография: 10–25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.
ЭРХП: доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Другие полости: доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Особые указания:
Предложения по диете. Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 ч перед исследованием следует воздержаться от приема пищи.
Потребление жидкости. До и после внутрисосудистого введения Ультрависта или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важность это имеет для больных со множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.
Новорожденные ( Ультравист, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.
Страх. При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.
Подогревание контрастного препарата перед использованием. Контрастное средство, подогретое перед введением до температуры тела, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37 °C следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано. При защите от дневного света нагревание в течение более длительного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более 3 мес не следует превышать.
Проведение предварительного теста. Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, т.к. он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.
Гиперчувствительность. Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств типа Ультравист наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности (см. «Побочные действия») или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 1 ч после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Пациенты с гиперчувствительностью или с ранее имевшими место реакциями на йодсодержащие контрастные средства имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций. Однако такие реакции редки и непредсказуемы.
Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях:
— при наличии ранее имевших место реакций на йодсодержащие контрастные средства;
— при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходимо быть готовым при необходимости оказать экстренную помощь пациенту.
При возникновении реакций гиперчувствительности (см. «Побочные действия») введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно внутривенно. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.
Нарушения функции щитовидной железы. Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
Возраст. Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Тяжелое состояние пациента. Необходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.
Поражение почек. У всех пациентов, которым вводят Ультравист, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства, предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств и т.д.
Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
У пациентов, находящихся на диализе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Заболевания ЦНС. Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Алкоголизм. Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Ангиография. Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.
Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.
Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.
Введение под оболочки мозга. Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные, с эпилепсией в анамнезе или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.
Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Миелография. Чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.
Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинно-мозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *