Убистезин 1 200000

Убистезин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: УБИСТЕЗИН

Лекарственная форма:
Раствор для инъекций (с эпинефрином)

Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества: артикаина гидрохлорид — 40 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор

Код АТХ: N018858

Фармакологическое действие
Убистезин — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

  • неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
  • пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов;
  • тяжёлая форма печёночной недостаточности (порфирия);
  • гипертиреоз;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами,
  • кардиогенный шок. С осторожностью применяют в следующих случаях:
  • хроническая сердечная недостаточность,
  • внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца,
  • воспаление в области предполагаемой анестезии,
  • дефицит холинэстеразы,
  • почечная недостаточность,
  • сахарный диабет,
  • артериальная гипертензия,
  • детский возраст,
  • пожилой возраст,
  • тяжёлое общее состояние, ослабленные больные. Применение в период беременности и лактации
    Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Способ применения и дозы
    При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
    Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут. Побочное действие
    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
    Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
    Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
    Со стороны органа зрения: редко — «помутнение» в глазах, преходящая слепота.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
    Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях — покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
    Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении);
    Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции. Передозировка
    Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
    Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления — периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
    Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
    Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
    Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Особые указания
    Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
    Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
    Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.
    Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).
    Нельзя использовать повреждённый картридж.
    Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
    В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Форма выпуска
    Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл; по 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой. Условия хранения
    Список Б.
    При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Производитель и его адрес
    Фирма «ЗМ ЕСПЕ АГ», Зеефельд, Германия
  • Убистезин

    Состав

    В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг эпинефрина. Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Раствор в карпулах в металлическом контейнере.

    Фармакологическое действие

    Местноанестезирующее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии. Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.

    Артикаин — местный анестетик тиафеновой группы. Характеризуется быстрым действием, поскольку действие наступает через 0,5–3 мин (в сравнении с новокаином — через 5–10 мин, с лидокаином — через 4–5 мин). Продолжительность анестезии — 45 минут. Он сильнее лидокаина в 2 раза, быстро выводится из организма и менее токсичен. Не тормозит заживление ран. Показан к применению у лиц пожилого возраста, а также у детей с 5 летнего возраста.
    Эпинефрин – вазоконстриктор, вызывающий сужение сосудов, продлевает и усиливает действие анестетика, поскольку сужение сосудов затрудняет его всасывание. Кроме того, спазм сосудов влечет гипоксию тканей и подавляет возбудимость нервных окончаний, поэтому значительно снижается болевая чувствительность. Убистезин относится к анестетикам с низким содержанием вазоконстриктора. Низкое содержание эпинефрина не оказывает выраженного действия на сердечно-сосудистую систему, не наблюдается повышения артериального давления и тахикардии.

    Фармакокинетика

    Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения —22- 25 минут.

    Показания к применению

    Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:

    • неосложнённое удаление зубов;
    • пломбирование кариозных зубов;
    • подготовка к протезированию (обтачивание зубов).

    Для проведения анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам;
    • пароксизмальная тахикардия;
    • бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
    • закрытоугольная глаукома;
    • сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами;
    • тяжёлая печёночная недостаточность;
    • кардиогенный шок;
    • гипертиреоз.

    Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:

    • хроническая сердечная недостаточность;
    • атриовентрикулярная блокада;
    • сахарный диабет;
    • воспаление в области анестезии;
    • почечная недостаточность;
    • артериальная гипертензия;
    • ослабленные больные;
    • пожилой возраст.

    Побочные действия

    • головная боль, мышечный тремор, нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
    • тошнота, рвота;
    • «помутнение» в глазах;
    • падение артериального давления, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
    • покраснение кожи, конъюнктивит, ринит, зуд, отёк губ, голосовой щели;
    • отёк в месте инъекции;
    • повреждение нерва.

    Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)

    Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы — 7 мг/кг.

    Неосложненное удаление зубов — под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии— 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности — 5-15 мл.

    При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.

    Инструкция на Убистезин форте

    Убистезин форте содержит артикаина 40 мг , а дозаэпинефрина в 2 раза больше —10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при депульпировании большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.

    Передозировка

    Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.

    Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты; при шоке — инфузия электролитов, глюкокортикостероидов; при сосудистом коллапсе — внутривенно Адреналин 0,1 мг; при тахикардии — внутривенно селективные бета-адреноблокаторы; при повышении давления — периферические вазодилататоры.

    Взаимодействие

    Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.

    Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии.

    Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    При температуре до 250 С.

    Срок годности

    2 года.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Убистезин при беременности

    При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.

    Отзывы

    Отзывы об Убистезине в стоматологии преимущественно положительные. Эффективность действия этого препарата объясняется многими моментами.

    Прежде всего, высокий процент связывания артикаина с белками говорит о том, что 95 % препарата находится в крови в виде неактивного вещества. А значит, у него низкая системная токсичность при высокой эффективности анестезии. Во вторых, он быстро выводится (период полувыведения 22 минуты) в 4–5 раз быстрее, чем лидокаин и мепивакаин. Даже, если через 22 минуты появляется необходимость произвести повторную инъекцию, то токсическое действие будет значительно меньше, нежели у других анестетиков, так как половина препарата в это время уже вывелась из организма. И последнее, артикаин имеет очень высокий коэффициент разделения и проникновения через мембраны и ткани, поэтому обеспечивает обширную зону анестезии.

    Цена Убистезина, где купить

    Купить в Москве можно в любой аптеке. Цена Убистезина в карпулах № 50 — 2098 руб.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    УбистезинTM ()

    Международное патентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл

    1 мл раствора содержит

    активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг

    эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг,

    вспомогательные вещества: натрия сульфит (эквивалентно 0.31 мг SO2), кислота хлористоводородная (хлороводородная) 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание

    Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

    Код АТХ N01BB58

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Убистезин всасывается быстро и почти полностью.

    Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 — 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада — приблизительно 20 минут и Tmax составляет приблизительно 10 – 15 мин.

    Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.

    Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит — артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.

    Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.

    Фармакодинамика

    Убистезин — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин – адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия артикаина заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.

    Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.

    Действие препарата начинается быстро (через 1 — 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия Убистезина при анестезии пульпы составляет не менее 45 минут, а при анестезии мягких тканей — 120-240 минут.

    Данный препарат обеспечивает надежный обезболивающий эффект.

    Заживление ран происходит без каких-либо осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. По причине низкой концентрации эпинефрина в препарате его воздействие на сердечно-сосудистую систему выражено слабо: не наблюдается повышения артериального давления и повышения частоты сердечных сокращений.

    Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии:

    • несложные одиночные и последовательные удаления зубов

    • подготовка кариозных полостей и препарирование культи зуба перед протезированием

    • разрезы и наложение швов на небе

    Способ применения и дозы

    По мере возможности следует использовать наименьший объём раствора, способствующий эффективной анестезии.

    Рекомендуются следующие дозировки:

    Для удаления зубов верхней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; таким образом можно обходиться без болезненных небных инъекций. В случае последовательного удаления соседних зубов нередко является возможным уменьшение инъекций.

    Для анестезии при разрезах или наложении швов на небе показано около 0.1 мл препарата на одну инъекцию.

    При несложном удалении премоляров нижней челюсти, достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; в отдельных случаях может потребоваться дополнительная инъекция в подслизистую область переходной складки в количестве от 1 до 1.7 мл препарата.

    Мандибулярная анестезия показана в редких случаях. 1,7 мл Убистезина является достаточным.

    При препарировании кариозной полости и подготовке культи зуба под искусственную коронку допускаются инъекции с вестибулярной стороны в количестве 0,5-1,7 мл Убистезина на один зуб.

    При лечении премоляров нижней челюсти следует применять проводниковую анестезию. 1,7 мл Убистезина является достаточным.

    Для детей с массой тела 20 – 30 кг достаточной является доза в 0,25-1 мл; для детей с массой тела 30 – 45 кг – дозы в 0,5 – 2 мл.

    Убистезин не должен применяться детям до 4 лет.

    У пожилых пациентов в силу сниженных метаболических процессов и более низкого объема распределения могут иметь место повышенные уровня Убистезина в плазме крови.

    Риск кумуляции Убистезина повышается после повторного применения (например, повторная инъекция). Аналогичный эффект может наблюдаться при ухудшении общего состояния пациента, а также при тяжелых нарушениях функций печени и почек (см. “Особые указания”). Таким образом, во всех подобных случаях рекомендуется более низкая доза препарата (минимальное количество для достаточной глубины анестезии).

    Доза Убистезина должна быть снижена у больных, страдающих стенокардией атеросклерозом.

    Максимальная рекомендуемая доза:

    Взрослые

    Для взрослых максимальная доза составляет 500 мг артикаина (7 мг/кг массы тела), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина, соответственно — 7 картриджей.

    Дети

    Количество препарата, подлежащее введению, должно определяться по возрасту и массе тела ребенка, а также масштабам операции. Нельзя превышать эквивалент 7 мг артикаина/кг (0,175 мл Убистезина/кг) массы тела.

    Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.

    С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.

    Скорость инъекции не должна превышать 0.5 мл в 15 сек., т. е. 1 картридж в минуту.

    Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения — после аспирационного контроля медленно ввести 0,1 — 0,2 мл и не ранее 20-30 секунд спустя медленно ввести остальной раствор.

    Открытые картриджи не должны применяться для других пациентов.

    Остатки должны быть ликвидированы.

    Побочные действия могут возникать в результате передозировки, будучи вызванными случайным внутрисосудистым введением или патологической абсорбцией, например, в воспаленных или васкуляризированных тканях, и проявляют себя в виде симптомов нарушений центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

    Данный препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

    Содержание в препарате артикаина, может привести к следующим побочным эффектам:Редко (> 0,01 %)

    — брадикардия, сердечно-сосудистая недостаточность

    — артериальная гипотензия

    — асистолия, остановка сердца

    — металлический привкус во рту

    — шум в ушах

    — головокружение, головная боль

    — тошнота, рвота

    — беспокойство, раздражительность, гипервентиляция

    — сонливость, тремор, нистагм, логорея (речевое возбуждение), мышечный тремор и тонико-клонические судороги

    — кома

    — парестезия губ и/или языка

    — тахипноэ

    — брадипноэ, которое может привести к апноэ

    — дыхательный паралич

    Очень редко (< 0,01 %)

    — аллергические реакции

    Возможно проявление гиперчувствительности к артикаину в виде высыпаний, отека, зуда, покраснения кожи, крапивницы, ангионевротического отека, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма или анафилактического шока. У больных, с бронхиальной астмой возможны проявления в виде тошноты, диареи. Сообщалось о перекрёстной гиперчувствительности на артикаин у пациентов с замедленной аллергической реакцией на прилокаин.

    Пациентам с выраженной гиперчувствительностью к артикаину или другим амидам для последующих процедур рекомендуется применение местных анестетиков сложноэфирных групп.

    У пациентов с бессимптомным течением метгемоглобинемии введение больших доз артикаина может вызывать клинические проявления.

    Содержание в препарате эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента может привести к следующим побочным эффектам

    Редко (> 0,01 %)

    — ощущение жара

    — потливость

    — мигренеподобная головная боль

    — повышение артериального давления

    — боль за грудиной

    — тахикардия

    — тахиаритмия, сердечно-сосудистая недостаточность

    — остановка сердца

    — острый отек щитовидной железы

    Содержание в препарате натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, может привести к следующим побочным эффектам

    Очень редко (< 0,01 %)

    — аллергические реакции

    Аллергические реакции или гиперчувствительность у пациентов с бронхиальной астмой проявляются в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, потери сознания или шока, рвоты, диареи.

    Содержание в препарате активных компонентов артикаина и эпинефрина, может привести к следующим побочным эффектам

    Не исключена вероятность отсроченного развития паралича лицевого нерва в течение 2 недель с момента введения препарата. Имеются данные, что это явление может иметь место и по прошествии 6 месяцев.

    Одновременное возникновение различных осложнений и побочных эффектов может быть результатом взаимного влияния компонентов препарата на клиническую картину.

    Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

    – гиперчувствительность к любому из активных и вспомогательных компонентов препарата

    Вследствие наличия в составе артикаина, Убистезин не разрешен к применению в следующих случаях

    • гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа

    • тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости сердца (напр.: AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)

    • острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

    • тяжелая артериальная гипотензия

    • у пациентов с дефицитом холинэстеразы

    • геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой анестезии)

    • инъекции в воспаленную область

    Вследствие наличия в составе эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента, Убистезин не разрешается к применению в следующих случаях

    – нестабильная стенокардия

    – недавно перенесенный инфаркт миокарда

    – недавняя операция по аорто-коронарному шунтированию

    – рефрактерная аритмия

    – пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия с высокой частотой сердцебиения

    –нелеченная или неконтролируемая тяжелая форма артериальной гипертензии

    – нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность

    –сопутствующая терапия с использованием ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или трициклических антидепрессантов

    Вследствие наличия в составе натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, Убистезин не разрешается к применению в следующих случаях

    – гиперчувствительность к натрия сульфиту

    – тяжелая форма бронхиальной астмы

    Лекарственные взаимодействия

    Симпатомимический эффект эпинефрина может усиливаться при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов.

    Эпинефрин может задерживать выделение инсулина в поджелудочной железе и, таким образом, снижать эффект пероральных антидиабетических средств.

    Сопутствующее применение бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению артериального давления из-за содержания эпинефрина в Убистезине.

    Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миакарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения Убистезина.

    Особые указания

    Не применять внутривенно! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию путем контроля сопротивления тканей вводимому раствору. Инъекционное давление должно соответствовать плотности ткани.

    Не производить инъекцию в воспаленную область.

    Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

    Не использовать открытые картриджи для других пациентов

    Запрещается использовать поврежденные картриджи.

    Убистезин должен использоваться с особой осторожностью в случаях

    • стенокардии

    • атеросклероза

    • существенного ухудшения коагуляции крови

    • тиреотоксикозе

    • узкоугольной глаукоме

    • сахарном диабете

    • заболеваний легких – в особенности бронхиальной астме

    • феохромоцитоме

    • эпилепсии

    • артериальной гипертензии

    • внутрижелудочковой и артиовентикулярной блокады I степени, хронической сердечной недостаточности

    • печеночной недостаточности

    • почечной недостаточности

    • одновременного приема фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов

    • тяжелого общего состояния, ослабленных больных

    • пожилого возраста.

    Не рекомендуется применять Убистезин во время лечения пациентов с аллергическими реакциями к сульфитам, а также во время лечения пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы. Применение Убистезина может привести к аллергическим реакциям с анафилактическими симптомами (например: бронхоспазм).

    Случайное внутрисосудистое введение препарата может сопровождаться судорогами с последующими торможением деятельности центральной нервной системы или остановкой сердечно-сосудистой деятельности. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий с применением реанимационного оборудования, кислорода и других реанимационных лекарственных средств.

    Поскольку местные анестетики амидного типа также метаболизируются печенью, Убистезин должен с осторожностью использоваться при лечении в пациентов с заболеваниями печени, так как, повышается риск развития токсической концентрации препарата в плазме крови.

    Убистезин должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, так как у таких больных может наблюдаться снижение способности к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением атриовентрикулярной проводимости, вызванной препаратом.

    Препарат должен с осторожностью применяться при лечении пациентов, имеющих в анамнезе эпилепсию.

    Имеется вероятность положительных результатов при проведении допинг-тестов у спортсменов.

    Необходимо принимать во внимание то, что во время лечения с использованием ингибиторов свёртывания крови и агрегации случайное внутрисосудистое введение местного анестетика может привести к серьезному кровотечению.

    Следует избегать случайных внутрисосудистых введений (см. Раздел «Способ применения и дозы»)

    При препарировании кариозной полости под коронку эпинефрин приводит к снижению кровотока в ткани пульпы, что приводит к повышению риска вскрытия пульпы зуба.

    При применении местного анестетика в распоряжении врача должны иметься следующие лекарственные средства / мероприятия терапии:

    — Противосудорожные препараты (например, бензодиазепины или барбитураты), мышечные релаксанты, атропин и вазопрессоры или адреналин для тяжелых аллергических и анафилактических реакций.

    — Реанимационное оборудование (в особенности источник кислорода), обеспечивающие возможность проведения искусственной вентиляции легких в случае необходимости.

    — Тщательное и постоянное наблюдение за основными показателями состояния ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем пациента после каждой инъекции местного анестетика. Возбужденность, беспокойство, шум в ушах, головокружение, потемнение в глазах, тремор, депрессия или сонливость могут быть ранними предупредительными сигналами токсического воздействии на центральную нервную систему (см. раздел «Передозировка»).

    Фенотиазины могут снижать прессорный эффект эпинефрина. Следует избегать одновременного использования таких препаратов. В тех случаях, когда сопутствующая терапия является необходимой, обеспечить тщательный контроль за пациентом.

    Сопутствующее применение бета-блокаторов некардиоселективного действия может привести к повышению артериального давления, обусловленного содержанием эпинефрина. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

    Беременность и период лактации

    Беременность

    Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинами во время беременности и кормления грудью. При использовании артикаина во время беременности не было установлено неблагоприятного воздействия на развитие плода. Данный препарат должен использоваться во время беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период лактации

    Нет достаточных данных о выделении артикаина и его метаболитов в грудное молоко. Однако доклинические данные свидетельствуют о том, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой величины. В связи с этим после анестезии с применением Убистезина необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, вопрос о допуске пациента к вождению транспортного средства или к работе с потенциально опасными механизмами решается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

    Симптомы: могут возникать сразу при случайной внутрисосудистой инъекции или при условиях патологической абсорбции (напр.: воспаленная или васкуляризированная ткань) и в более поздний период, и проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы и/или сосудистые симптомы.

    Симптомы, вызванные действием артикаина: проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы (металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденность, беспокойство, увеличение частоты дыхания, сонливость, спутанность сознания, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические судороги, кома и дыхательный паралич) и/или сосудистые симптомы (падение АД, нарушения проводимости сердечных импульсов, брадикардии, остановка сердца.

    Симптомы, вызванные действием эпинефрина: проявляются как симптомы нарушения функции сердечнососудистой системы (ощущение жара, потливость, мигренеподобная головная боль, повышение АД, боли за грудиной, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца).

    Одновременное возникновение различных осложнений и побочных эффектов может быть результатом взаимного влияния компонентов препарата на клиническую картину.

    Лечение: в случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратить введение местного анестетика.

    Основные общие меры

    Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения, применение кислорода, внутривенный доступ.

    Специальные меры

    Гипертензия: приподнять верхнюю часть тела пациента, при необходимости дать нифедипин сублингвально.

    Конвульсии: предохранить пациента от сопутствующих ушибов, при необходимости диазепам в/в.

    Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров (например эпинефрин в/в).

    Брадикардия: атропин в/в.

    Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, интенсивная инфузия электролитных растворов, при необходимости – эпинефрин в/в, глюкокортикоид в/в.

    Кардиогенный шок: приподнять верхнюю часть тела больного, связаться с врачом экстренной помощи.

    Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.

    Форма выпуска и упаковка

    Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4 % 1,7 мл

    По 1,7 мл в стоматологических цилиндрических картриджах. По 50 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в жестяную банку. По 10 банок в групповой упаковке.

    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

    Срок хранения

    2 года

    Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    ЗМ Deutschland GmbH//ЗМ Дойчланд ГмбХЗМ ESPE AG

    Carl-Schurz-Strasse 1/ Карл-Шурц-Штрассе 1

    D-41453 Neuss/ Нойс

    Germany / Германия

    телефон: +49 (0) 8152 700-0

    факс: +49 (0) 8152 700-1366

    электронная почта: info3MESPE@mmm.com

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЗМ Deutschland GmbH//ЗМ Дойчланд ГмбХЗМ ESPE AG

    Carl-Schurz-Strasse 1/ Карл-Шурц-Штрассе 1

    Анестезия в стоматологии. Какой выбрать анестетик?

    Анестезия в стоматологии может быть местной и общей. При проведении местной анестезии обезболивается только область, которая требует стоматологического вмешательства, а сам пациент находится в полном сознании. Общая анестезия (общий наркоз) в стоматологии проводится ингаляционно или внутривенно при помощи анестезирующих препаратов, посредством которых пациент вводится в состояние глубокого сна и его сознание отключается.

    Местная анестезия при лечении и удалении зубов

    В настоящее время для проведения местной анестезии используют карпульные шприцы и карпулы с раствором анестетика. Такие шприцы значительно повышают качество проведения анестезии, в отличие от обычных одноразовых шприцев. К тому же, иглы у карпульных шприцев очень тонкого диаметра, поэтому укол не будет таким болезненным.

    Стоимость анестетиков и анестезии

    Стоимость одной карпулы анестетика составляет примерно 10-20 грн. Проведение одной анестезии в стоматологической клинике составит в среднем 130 грн.

    Что делать, если Вы боитесь анестезии

    Многие люди боятся уколов, ведь у каждого человека свой порог болевой чувствительности. При проведении анестезии болезненность от укола может зависеть от профессионализма врача, техники проведения анестезии, а также от скорости введения анестетика. Опытный врач не экономит время и вводит обезболивающее не менее 40 секунд. Непосредственно перед уколом можно попросить врача обработать область предстоящей инъекции обезболивающим спреем (например, Лидокаин-спреем).

    Препараты для снятия страха и тревожности перед посещением стоматолога

    Существует множество успокоительных препаратов, снижающих тревожные состояния, одним из которых является Афобазол. Данный препарат не обладает снотворным эффектом, однако для положительных результатов, его следует начинать пить за неделю до ожидаемого визита к стоматологу.

    Более дешевые препараты (корвалол, экстракт валерианы и т.п.) следует начинать пить уже за три дня до посещения врача, однако данные препараты в высоких дозах могут привести к слабости, сонливости и снижению работоспособности.

    Также, во многих клиниках Вам могут сделать премедикацию – введение успокоительных препаратов внутримышечно за полчаса до стоматологических процедур. Такие препараты относятся к транквилизаторам и отпускаются по рецепту (седуксен, реланиум и т.п).

    Местные анестетики в стоматологии

    Анестетики на основе Артикаина являются наиболее современными в стоматологии. Анестетики артикаинового ряда – это Ультракаин, Убистезин, Септанест и др. Эффективность данных анестетиков значительно выше, чем у Лидокаина или Новокаина. А Новокаин практически не действует при обезболивании области воспаления.

    К тому же, в состав большинства анестетиков артикаинового ряда входят сосудосуживающие вещества (адреналин или эпинефрин), позволяющие уменьшить вымывание анестетика, что положительно сказывается на продолжительности и активном действии анестезии.

    Ультракаин – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии и при операциях на ротовой полости, обладает выраженным местнообезболивающим эффектом. Действующее вещество – артикаина гидрохлорид + адреналина гидротартрат (эпинефрин). Начало действия — сразу после введения. Длительность действия – от 1 до 3 ч

    Преимущества:

    • Надежное анестезирующее действие — 99% случаев успешной анестезии
    • Доказанная безопасность — 0,6% сопутствующих явлений
    • Возможность применения у детей, беременных, пожилых пациентов

    Выпускается в трех вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.

    1. Ультракаин ДС форте (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
    2. Ультракаин ДС (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)
    3. Ультракаин Д (без эпинефрина и консервантов)

    Убистезин – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии для стоматологии широкого применения. Подходит для стандартных типов оперативных вмешательств во время не длительных процедур. По составу Убистезин ничем не отличается от таких же форм Ультракаина.

    Преимущества:

    • Подходит для взрослых и детей в возрасте старше 4 лет
    • Среднее время действия: 45 минут при внутрипульпарной анестезии, 120-240 минут при анестезии мягких тканей
    • Наступление анестезирующего эффекта – через 1-3 минуты после введения.

    Выпускается в двух вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.

    1. Убистезин (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
    2. Убистезин форте (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)

    Септанест – препарат для местной анестезии на основе артикаина для применения в стоматологии. В отличие от первых двух анестетиков имеет в своем составе такие консерванты, как Метабисульфит натрия и этилендиаминтетраацетат, обладающие мощным аллергизирующим действием.

    Выпускается в двух вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.

    1. Септанест (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
    2. Септанест (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)

    Скандонест – анестетик без сосудосужающего компонента. Подходит для взрослых и детей. Наступление анестезирующего эффекта через 1 – 3 минуты после введения.

    Показания к применению:

    • Анестезия для простой экстракции зубов, препарирования зубов
    • Прекрасно подходит при лечении пациентов с противопоказаниями к сосудосужающим добавкам, особенно для пациентов с сердечно-сосудистой патологией

    Преимущества препарата Скандонест (Skandonest):

    • Содержит 3% мепивакаин

    Не содержит других добавок и эпинифрина, следовательно, подходит именно для пациентов, страдающих сердечно-сосудистой патологией и имеющих противопоказания к сосудосужающим добавкам

    Читать по теме:
    Удаление и лечение зубов во сне (седация)

    Какой выбрать анестетик?

    • При бронхиальной астме или высокой аллергичности лучше всего выбрать анестетик без консервантов, например Ультракаин Д.
    • При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете следует использовать анестетики, которые не содержат сосудосуживающих компонентов — Ультракаин Д или Скандонест.
    • При повышенном давлении и заболеваниях сердца выбирают анестетики с концентрацией эпинефрина 1:200 000 — Ультракаин ДС, Убистезин. При декомпенсированных заболеваниях сердца, при выраженной гипертонической болезни следует использовать анестетики, не содержащие эпинефрина и адреналина — Ультракаин Д.
    • При отсутствии вышеперечисленных заболеваний можно применять анестетики с концентрацией эпинефрина 1:100 000 — Ультракаин ДС форте, Убистезин форте.
    • При беременности и грудном вскармливании выбирают анестетики с концентрацией эпинефрина 1:200 000 — Ультракаин ДС, Убистезин. Такая концентрация не влияет на плод и не определяется в грудном молоке.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *