Твинста 5 80 инструкция

Твинста

Твинста — комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат Твинста, принимаемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Амлодипин — производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.
У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч.
Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.
Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Твинста являются: артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии); артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия); пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Способ применения:
Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста — 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.ъ
Побочные действия:
Комбинация фиксированных доз: безопасность и переносимость препарата Твинста оценивались в ходе пяти контролируемых клинических исследований более чем у 3500 пациентов, причем более 2500 из них получали телмисартан в комбинации с амлодипином.
Инфекции и инвазии: цистит
Психические расстройства: депрессия, беспокойство, бессонница
Расстройства центральной нервной системы: головокружение, сонливость, мигрень, головная боль, парестезии, обмороки, периферическая нейропатия, гипостезия, дисгевзия, тремор
Нарушение со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертиго
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение
Сосудистые нарушения: гипотензия, ортостатическая гипотензия, чувство прилива крови к лицу
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, рвота, тошнота, гипертрофия десен, диспепсия, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, экзема, эритема, сыпь
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгии, боль в спине, спазмы мышц (судороги в ногах), миалгии, боль в конечностях (боли в ногах)
Нарушения работы почек и мочевыводящих путей: никтурия
Нарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез: эректильная дисфункция
Общие расстройства: периферические отеки, астения (слабость), боль в груди, утомляемость, недомогание
Изменения лабораторных показателей: повышение содержания ферментов печени, повышение уровня мочевой кислоты в крови
Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов: периферические отеки, признанные дозозависимым побочным эффектом амлодипина, обычно наблюдаются с меньшей частотой у пациентов, получавших комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов: побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при использовании одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут при использовании Твинста усиливаться, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в постмаркетинговый период.
Телмисартан:
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, сепсис, включая летальный исход
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом)
Нарушения со стороны органов зрения: нарушения зрения
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка
Желудочно-кишечные расстройства: вздутие живота, дискомфорт в области желудка
Расстройства гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, изменения со стороны печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у жителей Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек (отек Квинке, в том числе со смертельным исходом), гипергидроз, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Твинста являются: обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия; обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; шок; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам; повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с: обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью; двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; состоянием после трансплантации почки; сниженным ОЦК и/или гипонатриемией; двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС); другими состояниями, характеризующимися активацией РААС; первичным альдостеронизмом; стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией; сердечной недостаточностью; гиперкалиемией; сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/); после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
Беременность:
Специальных исследований препарата Твинста во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.
Беременность
Телмисартан. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.
Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).
Амлодипин. Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других антагонистов кальциевых рецепторов, не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.
Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста с другими препаратами не проводилось.
Комбинация активных компонентов
При одновременном применении препарата Твинста с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию.
Другие гипотензивные препараты
При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста может усиливаться.
Препараты, способные снижать АД
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.
Кортикостероиды (системное применение)
Возможно снижение гипотензивного эффекта.
Телмисартан
При одновременном применении телмисартана с:
— другими гипотензивными средствами: возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
— дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
— препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемого в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность системы ренин-ангиотензин, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
При одновременном применении НПВП и гипотензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении гипотензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.
Амлодипин
При одновременном применении амлодипина с:
— грейпфрутом и грейпфрутовым соком: одновременне применение препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина могут усиливаться его антигипертинзивные влияния.
— ингибиторами изофермента CYP3A4: в исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.
— индукторы изофермента CYP3A4 — противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): совместное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина.
— совместное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут.
При одновременном применении указанных ниже препаратов следует принимать во внимание следующую информацию
Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.
Дополнительная информация
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Твинста не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Амлодипин — чрезмерная периферическая вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия. Может наблюдаться выраженная и, вероятно, пролонгированная системная гипотензия, вплоть до развития шока со смертельным исходом.
Лечение. Гемодиализ не эффективен. Контроль за состоянием больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.
Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение «лежа с приподнятыми ногами» и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.
Условия хранения:
Препарат Твинста следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска:
Твинста — таблетки 80 мг/5 мг, 80 мг/10 мг.
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной матово-лакированной.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Состав:
1 таблетка Твинста содержит: амлодипина безилат 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг; телмисартан 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, повидон К25 — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125.765 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.
1 таблетка Твинста содержит: амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг; телмисартан 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, повидон К25 — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118.83 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.
1 таблетка Твинста содержит: амлодипина безилат 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг; телмисартан 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, повидон К25 — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125.765 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.

Твинста : инструкция по применению

Фармакологические.

Препарат ТВИНСТА содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартана и дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов амлодипин.

Комбинация этих веществ имеет дополнительный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый из этих отдельных компонентов.

Прием препарата ТВИНСТА один раз в день ежедневно обеспечивает эффективное и устойчивое снижение артериального давления в течение 24 часов в диапазоне терапевтических доз.

Тельмизартан.

Тельмизартан — специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АО 1 ). Тельмизартан с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АО 1 , которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Тельмизартан не проявляет любого частичного агонистического влияния на АО 1 рецептор. Тельмизартан селективно связывает АО 1 рецептор. Связывания является долговременным. Тельмизартан не проявляет родства с другими рецепторами, включая АО 2 и другие, менее изучены АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как неизвестно эффект их возможного «надстимулювання» ангиотензина II, уровень которого повышается под влиянием тельмизартана. Тельмизартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Тельмизартан не ингибируется ренин в плазме человека, не блокирует ионные каналы. Тельмизартан не ингибируется Ангиотензинпревращающий энзим (кининаза II), энзим, также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирование побочных эффектов, опосредованных брадикинином.

У человека телмисартан в дозе 80 мг почти полностью ингибирует повышение артериального давления, вызванного ангиотензина II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 часов и остается ощутимым до 48 часов.

После первой дозы тельмизартана антигипертензивная активность постепенно проявляется в течение 3:00. Максимальное снижение АД достигается через 4 — 8 недель от начала лечения и сохраняется при длительной терапии.

Антигипертензивный эффект содержится постоянно в течение 24 часов после приема препарата, включая последние 4:00 перед следующим приемом, что подтверждено при амбулаторном мониторинга артериального давления. Соотношение показателя снижения артериального давления перед приемом следующей дозы к максимальному снижению артериального давления составляет более 80% после приема 40 и 80 мг в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований. Существует явная тенденция к соотношению дозы со временем к восстановлению первоначального систолического давления крови. В этом отношении данные о диастолическое давление крови являются непоследовательными.

У больных артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление без влияния на частоту пульса. Влияние диуретического и натрийуретического эффекта препарата на его гипотензивное действие все еще определяется. Антигипертензивная эффективность тельмизартана сопоставима с эффективностью веществ-представителей других классов антигипертонический лекарственных средств (продемонстрировано клиническими исследованиями сравнения тельмизартана с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).

При внезапном прекращении лечения телмисартаном артериальное давление постепенно в течение нескольких дней возвращается к параметрам, которые наблюдались до лечения, без вероятности синдрома отмены.

Во время клинических исследований, в которых сравнивали два антигипертензивные препараты, частота появления сухого кашля была значительно ниже у пациентов, принимавших телмисартан, чем у пациентов, получавших ингибиторы АПФ.

Амлодипин.

Амлодипин — это ингибитор инфлюкс ионов кальция дигидропиридиновой группы (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция), подавляет трансмембранный проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается по дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Амлодипин является относительно судинноселективним, с большим влиянием на клетки гладких мышц сосудов, чем в клетки сердечной мышцы.

У пациентов с артериальной гипертензией дозирования один раз в день ежедневно обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в положении лежа и стоя, в течение 24-часового интервала. Через медленное начало действия острая артериальная гипотензия не характерна при приеме амлодипина. У пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина привели к снижению резистентности сосудов почек и к увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного потока плазмы в почках без изменения фракции фильтрации или протеинурии.

Амлодипин не ассоциировался с любыми побочными метаболическими эффектами или изменениями липидов в плазме и подходит для пациентов с астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Пациенты с сердечной недостаточностью. Гемодинамические исследования и основанные на упражнениях контролируемые клинические исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не привел к клинического ухудшения, что определялось по переносимостью упражнений, с фракцией выброса левого желудочка и клинической симптоматикой.

Тельмизартан / амлодипин.

Во время 8-недельного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами факториального исследование с участием 1461 пациента с артериальной гипертензией от легкой до тяжелой (средний диастолическое давление крови в положении сидя ≥ 95 и ≤ 119 мм рт.ст.) лечения каждой комбинацией доз препарата ТВИНСТА привело к значительно большему снижению диастолического и систолического давления крови и в высшие процентов контроля по сравнению с соответствующими компонентами монотерапии.

Возраст и пол, а также наличие или отсутствие у пациента сахарного диабета не влияют на антигипертензивный эффект препарата ТВИНСТА.

Препарат ТВИНСТА изучался только в группе пациентов с артериальной гипертензией. Тельмизартан изучался в ходе обширного исследования с выявлением жестких конечных точек с участием 25 620 пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Амлодипин изучался с участием пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным заболеванием коронарных артерий.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика фиксированной комбинации. Скорость и объем абсорбции ТВИНСТА эквивалентны биодоступности тельмизартана и амлодипина, применяемые отдельными таблетками.

Абсорбция. Всасывания тельмизартана быстрое, хотя адсорбированные количества различаются. Средняя биодоступность телмисартана составляет около 50%. При приеме тельмизартана во время еды снижение площади под кривой «концентрация в плазме-время» (AUC 0-∞ ) для тельмизартана варьирует от 6% (40 мг) до 19% (160 мг). Через 3:00 после приема концентрация в плазме крови одинакова независимо от того, принимают телмисартана натощак или с пищей.

После перорального применения терапевтических доз амлодипин хорошо абсорбируется с максимальными уровнями в крови через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Линейность / нелинейность. Не ожидается, что малое уменьшение AUC для тельмизартана приведет к снижению терапевтической эффективности. Нет ни одного линейной взаимосвязи между дозами и уровнями в плазме. C max и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально в дозах выше 40 мг.

Амлодипин имеет линейную фармакокинетику.

Распределение. Тельмизартан активно связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Объем распределения составляет около 500 л.

Объем распределения амлодипина составляет примерно 21 л / кг. Исследование иn vitroпродемонстрировали, что примерно 97,5% амлодипина, циркулирующей в общем кровообращения, связывается с белками плазмы у пациентов с артериальной гипертензией.

Метаболизм. Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации в глюкуронида первичного вещества. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.

Амлодипин экстенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Вывод. Тельмизартан характеризуется биэкспоненциальной фармакокинетикой с терминальным периодом полувыведения> 20 часов. Максимальная концентрация в плазме (С max ) и AUC возрастают непропорционально дозы. Нет данных о клинически значимом кумуляции тельмизартана при применении в рекомендованных дозах. Концентрации в плазме крови были выше у женщин, чем у мужчин, без значимого влияния на эффективность.

После приема (и внутривенного) введения телмисартан почти полностью выводится с калом, в основном как изменена соединение. Кумулятивная почечная экскреция составляет <1% дозы. Общий клиренс из плазмы высокий (примерно 1000 мл / мин) по сравнению с током крови через печень (около 1500 мл / мин).

Вывод амлодипина из плазмы является бифазной, с конечным периодом полувыведения около 30-50 часов, что соответствует дозировке 1 раз в день. Стабильные уровни в плазме крови достигается после длительного введения в течение 7-8 дней. 10% первичного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.

Особые категории больных.

Дети. Нет никаких фармакокинетических данных о педиатрических пациентов.

Пол. Наблюдались различия в концентрациях тельмизартана в плазме, C max и AUC были соответственно примерно в 3 и 2 раза больше у женщин, чем у мужчин.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика тельмизартана не отличается у молодых пациентов и у пациентов пожилого возраста. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одинаковый у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит в результате к увеличению AUC и периода полувыведения.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек наблюдалось удвоение концентрации тельмизартана в плазме. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, подлежащих диализа, наблюдались более низкие концентрации в плазме крови. Тельмизартан хорошо связывается с белками плазмы у пациентов с почечной недостаточностью и не выводится при диализе. Период полувыведения не изменяется у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции почек не влияет значительным образом на фармакокинетику амлодипина.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени обнаружили увеличение биодоступности тельмизартана примерно до 100%. Период полувыведения тельмизартана не меняется у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью был снижен клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC примерно на 40-60%.

Виникс : инструкция по применению

Влияние других лекарственных средств на силденафил

Исследования in vivo

При одновременном приеме силденафила с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин) наблюдается снижение клиренса силденафила. У данной группы пациентов не наблюдается повышенной частоты побочных действий, тем не менее, необходимо начать лечение препаратом Виникс в начальной дозе 25 мг.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению максимальной концентрации (Cmax) силденафила на 300 % (4-хкратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме крови на 1000 % (11-кратно). Через 24 часа уровни силденафила в плазме крови составляют приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуется с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов цитохрома P450. Основываясь на вышеуказанных данных, одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.

Виникс не влияет на фармакокинетику ритонавира.

Максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (1200 мг три раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению Cmax силденафила на 140 %, а также увеличению AUC силденафила на 210 %. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, имеют более выраженный эффект.

При однократном приеме силденафила в дозе 100 мг вместе с эритромицином, умеренным ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки в течение 5 дней), наблюдается увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (определяется по значению AUC).

Азитромицин (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) не влияет на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Одновременное применение циметидина (800 мг), являющегося ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4 с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев, вызывает увеличение концентраций силденафила в плазме крови на 56 %.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4-опосредованного метаболизма в стенке кишечника и может вызывать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.

Однократный прием антацидного средства (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин и фенитоин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, блокаторы бета-адренергических рецепторов и индукторы метаболической активности P450 (рифампицин, барбитураты) не влияют на фармакокинетику силденафила.

Одновременное применение антагониста эндотелина бозентана (умеренного индуктора CYP3A4, CYP2C9 и, вероятно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг два раза в сутки) с силденафилом в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к снижению значений AUC и Cmax для силденафила на 62,6 % и 55,4 % соответственно. Таким образом, полагают, что одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4, такими как рифампин, обуславливает более выраженное снижение концентраций силденафила в плазме крови.

Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность применения силденафила в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими содержащими силденафил лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучали. В связи с этим использование таких комбинаций препаратов не рекомендуется.

Никорандил является гибридом активатора калиевых каналов и нитрата. За счет нитратного компонента он потенциально способен вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Исследования in vitro

Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстераз, такими как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.

Исследования in vivo

В соответствии с известным действием силденафила на сигнальный путь NO/цГМФ, силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов, а именно к значительному снижению артериального давления. Поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.

Риоцигуат

В клинических исследованиях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Данные о благоприятном клиническом эффекте при применении такой комбинации в изученной популяции отсутствовали. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе с силденафилом, противопоказано.

Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами

Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы альфа-адреноблокаторов, поскольку их одновременное употребление может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, прежде чем начинать лечение силденафилом. Следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг. Кроме того, врачам следует проинструктировать пациентов о действиях в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.

При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения симптоматической артериальной гипотензии, головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.

При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), оба из которых метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий не обнаружено.

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты (в дозе 150 мг).

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 80 мг/дл.

Объединение следующих классов антигипертензивных лекарственных препаратов: диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), адренергические нейроблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов — не выявило различий профиля побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. В специальных исследованиях взаимодействия лекарственных средств, в ходе которых силденафил (в дозе 100 мг) применялся одновременно с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией, дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 8 мм. рт. ст. Соответствующее дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 7 мм. рт. ст. Эти дополнительные снижения артериального давления были схожими по величине с теми, которые наблюдались при использовании силденафила у здоровых добровольцев в качестве монотерапии.

Силденафил (в дозе 100 мг) не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, оба из которых являются субстратами CYP3A4.

При одновременном применении с бозентаном силденафил в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) вызывает повышение AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8 % и 42 %, соответственно у здоровых добровольцев мужского пола.

Состав

Количество действующего вещества в одной таблетке препарата:

  • Твинста 5+80 содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
  • Твинста 10+80 – 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
  • Твинста 5+40 – 5 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.

Вспомогательные ингредиенты: гидроксид натрия, повидон К25, сорбит, меглюмин, стеарат магния, МКЦ, прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, смесь красителей (черный оксид железа, желтый оксид железа, бриллиантовый голубой, алюминиевый лак).

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, выпуклых с обеих сторон таблеток. В каждой таблетке два слоя: белый и голубой. На одной из сторон нанесён символ компании.

В блистере находится 7 таблеток, в картонные пачки кладут по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Относится к антагонистам ангиотензина II. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Влияние препарата на организм обусловлено сочетанием действия телмисартана и амлодипина.

Фармакодинамика Телмисартана

Телмисартан относится к специфическим АРА II, обладает сродством к первому подтипу рецепторов, чувствительных к ангиотензину II. Механизм действия заключается в вытеснении ангиотензина из связи с рецептором. Телмисартан не связывается ни с какими другими рецепторами.

Обладает свойством снижать концентрацию альдостерона. Не подавляет действие ренина в крови, не ингибирует АПФ и не оказывает никакого воздействия на ионные каналы. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, но не должен влиять на частоту сердечных сокращений.

В большинстве случае дозы 80 мг достаточно, чтобы полностью заблокировать гипертензивный эффект ангиотензина II. Начало действия препарата – через 3 часа после первого приёма, но выраженный эффект обычно заметен через 1-2 месяца регулярного приёма таблеток.

Не наблюдалось синдрома отмены. После прекращения лечения давление возвращалось к исходному уровню постепенно.

Фармакодинамика Амлодипина

Амлодипин является производным дигидропиридина. Его действие основано на ингибировании трансмембранного поступления ионов кальция в сердечные клетки и клетки гладкомышечного слоя сосудов. Он расслабляющее влияет на эти клетки, что снижает периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление.

При здоровых почках вызывает повышение кровотока в них, уменьшает сопротивляемость почечных сосудов, но не вызывает нарушений фильтрации и протеинурию. Не влияет на метаболические процессы и не вызывает изменений концентраций липидов в крови.

Фармакокинетика Телмисартана

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, но при одновременном приёме с жирной пищей скорость абсорбции может немного уменьшиться. Биодоступность равна 50 %. Через 3 часа в плазме крови присутствует нужная концентрация. Хорошо связывается с белками плазмы (на 99,5%).

Период полувыведения – приблизительно 24 часа. При приёме раз в день минимальная концентрация препарата в крови будет не ниже 25 % от максимальной.

Метаболизм происходит в печени. Там происходит конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Образовавшиеся метаболиты не обладают никакой активностью. Нет данных о накоплении телмисартана. Выводится в основном кишечником, немного почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика Амлодипина

Максимальная концентрация в крови достигается через 6-12 часов, независимо от приёмов пищи. Биодоступность высокая (64-90%). Примерно 97,5% амлодипина связывается с плазменными белками.

Метаболизм большей частью (90%) происходит в печени. Образуются неактивные метаболиты. Выводится в основном почками, как в неизмененным, так и в виде метаболитов.

Показания к применению

Используется при лечении эссенциальной гипертензии в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых приём только Амлодипина не даёт необходимого эффекта.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки Твинста при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к одному из действующих веществ или к обоим, к вспомогательным ингредиентам, к производным дигидроперидона;
  • второй и третий триместры беременности;
  • период кормления грудью;
  • обструктивные билиарные нарушения и тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • шоковые состояния (в том числе кардиогенный шок);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • обструктивные изменения в области выводной части левого желудочка сердца, например, тяжелая степень стеноза аорты;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, развившаяся на фоне острого инфаркта миокарда;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые нарушения функции почек.

Нужно проявлять крайнюю осторожность при назначении лекарства больным с незначительными нарушениями функции печени.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прекратить либо лактацию, либо приём препарата.

Побочные действия

Почти у каждого десятого пациента, который принимает Твинсту, периодически возникает головокружение, или появляются периферические отёки.

Чуть реже (у 1 из 100-1000) возникают такие побочные реакции:

  • сонливость, головные боли, мигрень, нарушения чувствительности;
  • вертиго (нарушения со стороны органов слуха);
  • брадикардия или тахикардия;
  • приливы, резкое понижение артериального давления;
  • кашель;
  • боли в животе, тошнота, диарея;
  • кожный зуд;
  • боли в суставах и мышцах, спазмы в мышцах ног;
  • нарушения эрекции;
  • астения, усталость, боль в груди;
  • отёки;
  • повышение уровня ферментов печени.

Побочные эффекты, которые проявляются редко (не чаще, чем у 1 из 1000):

  • цистит;
  • депрессивные состояний, беспокойство, бессонница;
  • синкопе, периферическая невропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор и некоторые другие нарушения со стороны нервной системы;
  • рвота, гипертрофия дёсен, расстройства пищеварения, ощущение сухости во рту;
  • экзема, эритема, кожная сыпь;
  • боли в спине, конечностях (особенно ногах);
  • никтурия (состояние, когда ночной диурез превышает дневной);
  • сильная слабость;
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Также существуют потенциально опасные эффекты, которые не наблюдались при клинических исследованиях препарата Твинста, но бывают при применении его действующих веществ.

Побочные эффекты, обусловленные действием Телмисартана:

  • инфекции верхних дыхательных путей, редко – сепсис;
  • нарушения со стороны системы крови в виде анемии, незначительной тромбоцитопении или эозинофилии;
  • аллергические реакции, в том числе анафилактическая;
  • гиперкалиемия;
  • гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
  • расстройства зрения;
  • одышка;
  • метеоризм, тяжесть в желудке;
  • нарушения печеночной функции;
  • гипергидроз, ангионевротический отёк (даже до летального исхода), крапивница, токсическое кожное высыпание;
  • боль в сухожилиях;
  • нарушения почечных функций, вплоть до острой почечной недостаточности;
  • симптомы, сходные с гриппом;
  • повышение в крови уровня креатина и креатинфосфокиназы;
  • понижения уровня гемоглобина, лейкоцитопения, тромбоцитопения;
  • гипергликемия;
  • перепады настроения, спутанность сознания;
  • периферическая невропатия, экстрапирамидальный синдром;
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах;
  • инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • васкулит;
  • нарушения перистальтики в кишечнике, панкреатит, гастрит;
  • гепатит;
  • облысение, геморрагическая сыпь, обесцвечивание кожи, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, высокая фоточувствительность;
  • нарушения мочеиспускания, например, резкое повышение их частоты;
  • гинекомастия;
  • изменение массы тела.

Дополнительные побочные эффекты со стороны амлодипина (бывают редко):

  • прилив крови к лицу;
  • брадикардия, периферическая ишемия, обморок;
  • анорексия, расстройства глотания, расстройства стула (диарея или запор);
  • артроз, судороги;
  • сексуальная дисфункция (наблюдалось у представителей обоих полов);
  • нервозность, странные для человека сны, тревожность, деперсонализация;
  • диспноэ;
  • макулопапулёзная сыпь;
  • конъюнктивит, боль в области глаз, диплопия;
  • повышенная потливость;
  • очень редко наблюдались извращения вкуса, мышечная слабость, ксерофтальмия.

Твинста, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Твинсты предусматривает приём одной таблетки в день независимо от приёма пищи. Максимальная доза – 80 мг/10 мг. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Желательно не сочетать лекарство с грейпфрутом или его соком, так как такое сочетание приводит к повышению биодоступности лекарства, что может вызвать слишком сильный антигипертензивный эффект.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • резкое снижение артериального давления;
  • расширение периферических сосудов, что может вызвать системную гипотензию и закончиться летальным исходом;
  • тахикардия, но были сообщения и о брадикардии;
  • головокружение;
  • повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
  • острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки Твинстой состоит из симптоматической и поддерживающей терапии:

  • стимулирование рвоты;
  • промывание желудка;
  • приём активированного угля;
  • контроль над показателями уровней электролитов в плазме;
  • при понижении давления необходимо положить человека и поднять ноги так, чтоб они находились выше уровня всего тела;
  • введение водно-солевых растворов;
  • при необходимости внутривенно вводят глюконат кальция.

Гемодиализ неэффективен при лечении передозировки Твинстой.

Взаимодействие

На данный период времени почти не проводилось исследований о поводу взаимодействия таблеток Твинста с другими лекарствами.

Предполагаемые взаимодействия:

  • с гипотензивными средствами – возможно усиление эффекта;
  • с лекарствами, которые могут снижать артериальное давление – возможно усиление эффекта;
  • с кортикостероидами (при системном применении) – возможно снижение эффективности.

Исследования по поводу взаимодействий каждого из активных веществ препарата по отдельности проводились.

Сочетания с телмисартаном:

  • нельзя совмещать с Рамиприлом;
  • одновременный приём с ингибитором АПФ, Алискероном, прямым ингибитором ренина, НПВС опасен развитием острой почечной недостаточности;
  • при сочетании с препаратами лития необходимо контролировать показатели крови (содержание лития);
  • сочетание с нестероидными противовоспалительными средствами может вызвать уменьшение эффективности телмисартана;
  • возможно чрезмерное повышение концентрации Дигоксина в крови при одновременном приёме с телмисартаном.

Сочетания с амлодипином:

  • с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Дилтиазем, Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол) возможно ингибирование метаболизма Амлодипина, из-за чего его концентрация и эффект повысятся;
  • индукторы изофермента CYP3A4 (в основном это противосудорожные средства) понижают концентрацию и эффективность;
  • с Симвастатином повышается экспозиция Симвастатина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °С, в тёмном, сухом месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Особые указания, о которых важно помнить при лечении Твинстой:

  • нужна крайняя осторожность и постоянный медицинский контроль при назначении пациентам с незначительными нарушениями функции печени, стенозе почечной артерии, стенозе митрального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности;
  • препарат не будет эффективен у лиц с первичным альдостеронизмом;
  • нет данных о безопасности лечения пациентов с нестабильной стенокардией или острым инфарктом миокарда, сердечной недостаточности, пациентам после трансплантации почки;
  • если у пациента снижен ОЦК или диагностируется гипонатриемия, препарат нельзя назначать, пока показатели анализов не будут приведены в норму;
  • если хоть один раз возникла гиперкалемия, необходимо регулярно проверять уровень калия в крови;
  • нельзя совмещать лекарство с грейпфрутом;
  • из-за того, что головокружение относится к часто встречающимся побочным эффектам, нежелательно в период лечения водить транспорт или работать с опасными механизмами.

Детям

Нет данных о безопасности лечения лекарством лиц до 18 лет.

С алкоголем

Сочетание может спровоцировать появление или усилить проявления такого побочного эффекта, как ортостатическая гипотензия.

При беременности и лактации

Не проводилось клинических исследований относительно влияния Твинсты на вынашивание беременности и состояние плода.

Также нет данных о безопасности применения лекарства в период кормления грудью, но предполагается, что Твинста, попав в грудное молоко, может вызвать резкое понижение артериального давления у младенца. Поэтому приём препарата в эти периоды жизни категорически запрещён.

Аналоги Твинсты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги таблеток Твинста:

  • Сардип;
  • Эксфорж;
  • Комбисарт;
  • Дифорс;
  • Валодип;
  • Валембик;
  • Аттенто;
  • Апроваск;
  • Лортенза;
  • Амосартан.

Отзывы о Твинсте

Отзывы врачей и пациентов о таблетках показывают, что они эффективны в борьбе с гипертензией, но побочные эффекты проявляются достаточно часто.

Цена Твинсты, где купить

Цена таблеток зависит от формы выпуска препарата. В российских аптеках Твинста 5+40 стоит около 1110 рублей, Твинста 5+80 – 1075-1120 рублей, Твинста 10+80 – 1120 рублей за упаковки по 28 штук. 14 штук стоят до 650 рублей. В украинских аптеках стоимость упаковки на 28 таблеток – от 1100 до 1700 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Твинста таб. 10мг+80мг n28Ципла Лтд. 1404 руб.заказать
  • Твинста таб. 5мг+40мг n28Ципла Лтд. 1259 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Твинста 10 мг + 80 мг №28 таблЦипла Лтд. Гоа/ Берингер Ингельхайм Фарм 1490 руб.заказать
  • Твинста 5 мг + 80 мг №28 таблЦипла Лтд. Гоа/ Берингер Ингельхайм Фарм 1490 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Твинста 80 мг/10 мг №28 табл.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 4 тг.заказать
  • Твинста 80 мг/5 мг №28 табл.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 4 тг.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *