Цикло прогинова инструкция

Цикло-Прогинова

Состав

Цикло-Прогинова – это драже двух видов, в одном драже первого вида (белого цвета) — 2 мг эстрадиола валерата, в драже второго вида (светло-коричневый цвет) — 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг норгестрела.

В качестве дополнительных ингредиентов, не обладающих фармакологическим действием, использованы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000 и 700000, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, кристаллическая сахароза, макрогол 6000 и воск montan glycol.

Кроме того, дополнительными составляющими светло-коричневых драже являются: глицерол 85-процентный, осажденный кальция карбонат, диоксид титана, оксид железа желтый и красный, пигмент.

Форма выпуска

Препарат выпускается в драже двух видов. В одной упаковке находится 11 штук белых драже и 10 штук светло-коричневых драже в блистере, имеющем календарную шкалу на 21 день.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества Цикло-Прогинова способны восполнить недостаточность выработки эндогенных эстрогенов, снизить уровень холестерина ЛПНП (класс липопротеинов низкой плотности) в крови.

Препарат оказывается эффективен при купировании соматических, психических и других климактерических симптомов в периоды пременопаузы и постменопаузы, предупреждает уменьшение массы костей и остеопороза.

Как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) способен снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний, а в комплексе с гестагенами — предотвращает пролиферативные процессы в эндометрии.

Показания к применению

Лекарственное средство Цикло-Прогинова назначают при эстрогенной недостаточности (в пре- и постменопаузный период, при овариэктомиях вследствие незлокачественных образований, а также при лучевой кастрации в качестве заместительной гормональной терапии.

В качестве профилактики применяют при остеопорозе в постменопаузе, аменорее первичной или вторичной и дисфункциях яичников, а также для нормализации нерегулярных менструальных циклов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любым составляющим компонентам препарата;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • кровотечение из влагалища не ясной этимологии;
  • тяжелые формы нарушений функции печени, в том числе синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени, идиопатическая желтуха, тромбоэмболические процессы в настоящее время/при наличии сведений в анамнезе;
  • герпес в анамнезе;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • тромбозы или тромбоэмболии;
  • нарушения жирового обмена;
  • диабет, имеющий сосудистые осложнения;
  • рак эндометрия или молочной железы;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • ухудшения отосклероза за время предыдущей беременности.

Побочные действия

В некоторых редких случаях Цикло-Прогинова вызывала следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • функциональные расстройства желудка, диспепсия;
  • головокружение, тревожность, симптомы депрессивного состояния, повышенная утомляемость;
  • изменения массы тела;
  • хлоазма, узловатая эритема;
  • кожная сыпь, зуд и прочие аллергические реакции;
  • повышение АД;
  • изменения либидо;
  • патологическое нагрубание молочных желез;
  • дисменорея;
  • маточные кровотечения.

Инструкция на Цикло-Прогинову (Способ и дозировка)

Драже принимают внутрь — проглатывают целиком, запивая достаточно небольшим количеством воды. Если наблюдаются регулярные менструации, то прием препарата начинают на пятый день менструального цикла (менструального кровотечения).

Если диагностирована аменорея, постменопауза или менструации очень редки, то прием можно начинать в любой день, исключения — подозрение или установленная беременность.

Одна упаковка рассчитана на 21-дневный курс: каждый день принимают по одному драже — первые 11 дней белого цвета, а следующие 10 – светло-коричневого цвета. Далее делают перерыв на 7 суток для наступления менструальноподобного кровотечения в результате отмены препарата. После перерыва в 7 дней следует начинать новую упаковку на 21-дневный курс.

Важно! Инструкция по применению не предполагает строгой определённости времени приема препарата, однако, рекомендуется принимать драже приблизительно в одно и то же время суток. Если пропущено время приема, то принять следующее драже необходимо не позднее 12–24 часового перерыва, в противном случае — возможно начало вагинального кровотечения.

Передозировка

Нет сведений о риске серьезных побочных эффектов в результате случайного приема дозы, многократно превышающей суточную дозу, обладающую терапевтическим эффектом.

Симптомы, характерные для передозировки: тошнота, рвота и вагинальные кровотечения.

Специфического антидота не существует, поэтому лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие

  • Противосудорожные и антимикробные препараты, с индуцирующим действием на ферменты печени, такие как гидантоины, барбитураты, Примидон, Карбамазепин и Рифампицин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Гризеофульвин — могут вызывать увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности.
  • Некоторые антибиотики (пенициллиновая и тетрациклиновая группы) — снижение уровня эстрадиола.
  • Вещества, подвергающиеся в значительной степени конъюгации. К примеру, Парацетамол — повышение биодоступности эстрадиола за счет конкурентного ингибирования конъюгации.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для несовершеннолетних детей месте. При комнатной температуре.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Препарат не является контрацептивом, поэтому следует применять негормональные барьерные методы. При подозрении на беременность лечение прекращают незамедлительно.

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, что может изменить потребность в инсулине или в пероральных средствах против диабета.

С алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя вместе с ЗГТ может привести к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

При беременности и лактации

Заместительная гормональная терапия не должна назначаться во время беременности или лактации. Нет подтверждённой информации о тератогенном влиянии и риске развития врожденных пороков у детей, которые родили женщины, принимавшие подобные гормональные препараты до беременности, однако препарат не рекомендуется применять при планировании беременности.

Установлено, что в небольшом количестве половые гормоны могут выделяться вместе с материнским молоком.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Прогинова;
  • Гинепристон;
  • Ледибон.

Отзывы о Цикло-Прогинове

Отзывы о Цикло-Прогинове различные, пациентки отмечают эффективность в нормализации менструального цикла и успешном применении в качестве гормонозамещающей терапии. Однако множество интернет-пользователей, принимавших данное гормональное средство, сообщают о развитии таких побочных реакций как отечность, вздутие живота, болезненность груди.

Цена Цикло-Прогиновы, где купить

Цена такого гормонального препарата как Цикло-Прогинова составляет в среднем 870-920 рублей за упаковку №21.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Цикло-прогинова др. n21Шеринг Гмбх и Ко./Байер Веймар 940 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Цикло-прогинова (др. №21) 864 руб.заказать
  • Цикло-прогинова (др. №21) 782 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Цикло-прогинова №21 таблШеринг Гмбх и Ко./Байер Веймар 990 руб.заказать

показать еще

Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Cyclo-Proginova

Код ATX: G03AA06

Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 713 руб.

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета .

В 1 драже белого цвета содержится:

  • действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
  • оболочка: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза кристаллическая, тальк.

В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:

  • действующие вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
  • оболочка: глицерол 85%, сахароза микрокристаллическая, повидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), воск монтагликолевый, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.

Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.

Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.

Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.

Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.

ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.

Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.

  • лечение первичной или вторичной аменореи;
  • восстановление нерегулярных менструальных циклов;
  • ЗГТ при симптомах дефицита эстрогенов, вызванного естественной менопаузой или гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у женщин с неудаленной маткой;
  • ЗГТ климактерических расстройств, депрессивных состояний, инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта в климактерическом периоде;
  • профилактика постменопаузального остеопороза.
  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
  • гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль, в том числе при подозрении на них;
  • тяжелая стадия заболеваний печени;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени, включая анамнез;
  • стадия обострения тромбоза глубоких вен;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда, инсульт;
  • тромбоэмболии, включая анамнез;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.

Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.

Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка

Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.

При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).

При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.

Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.

Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.

При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.

  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, дисменорея, увеличение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабевают в ходе лечения), изменения вагинальных выделений, симптомы предменструального синдрома в виде болезненности, напряжения и/или увеличения молочных желез, изменения либидо;
  • со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, мигрень, головная боль, головокружение, тревожность, симптомы депрессии;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, холестатическая желтуха;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
  • прочие: аллергические реакции, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия, венозный тромбоз, отеки, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, изменения веса тела.

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.

Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.

Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.

Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.

Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.

Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.

В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.

В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.

Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).

Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.

Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.

При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.

При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.

До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.

При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.

При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.

Лекарственное взаимодействие

  • гормональные контрацептивы: противопоказано сочетание ЗГТ с гормональными противозачаточными средствами, поэтому их следует отменить до начала лечения препаратом и при необходимости использовать другие методы контрацепции;
  • некоторые противосудорожные средства, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и другие средства, индуцирующие ферменты печени: длительная терапия в комбинации с указанными препаратами может способствовать увеличению клиренса и снижению клинической эффективности половых гормонов. Следует учитывать, что максимальная индукция ферментов печени проявляется через 2 недели после начала применения указанных средств и сохраняется в течение 4 недель после их отмены;
  • пенициллины, тетрациклины и антибиотики других групп: в редких случаях могут вызывать понижение концентрации эстрадиола;
  • парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени: могут повышать биодоступность эстрадиола;
  • пероральные противодиабетические средства, инсулин: следует учитывать, что в отдельных случаях Цикло-Прогинова может нарушать толерантность к глюкозе, и своевременно откорректировать дозу препаратов сопутствующей терапии;
  • этанол: способен повышать уровень циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цикло-Прогинове в основном положительные. Пациентки сообщают о высокой эффективности препарата при его использовании в качестве ЗГТ и с целью нормализации менструального цикла. Несколько месяцев лечения позволяет упорядочить цикл, восстановить овуляцию. Указывают чаще на хорошую переносимость, и только в некоторых случаях препарат вызывал увеличение веса тела, вздутие живота, отечность, болезненность груди.

Цена на Цикло-Прогинова в аптеках

Цена на Цикло-Прогинова за 21 драже в упаковке может составлять от 799 до 916 руб.

Цикло-прогинова препарат для женщин разного возраста

Цикло-прогинова, как гласит инструкция — женский гормональный препарат с целью восстановления функций в гормональной системе, нормализации менструального цикла. В качестве заместительной терапии препарат поможет при климаксе, устранит неприятные симптомы на фоне нарушения дисбаланса собственных гормонов, улучшит состояние кожи, снизит холестерин в крови.
Женщинам важно знать, что Прогинова не является противозачаточным средством и не приводит к подавлению овуляции.

Описание препарата

Препарат включает в себя:

  • Драже белого цвета с содержанием активного компонента – естественного прогестерона;
  • Драже коричневого цвета с содержанием норгестрела, эстрадиола валерата и вспомогательных веществ: магния, стеарата, сахарозы, макрогола, лактозы, крахмала кукурузного, карбоната кальция, титана диоксида, повидона, моногидрата.

Фармацевтотерапевтическими составляющими препарата являются прогестерон и эстроген как противоклимактерические компоненты с целью устранения негативных признаков у женщин в момент климакса.

Как действует, для чего назначают?

Цикло-прогинова — это набор драже, назначаемых женщинам при появлении неприятных симптомов климакса или при проблемах с зачатием. Принимать нужно в строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к препарату. Курс лечения до 5 дней начинается с приема драже белого цвета с содержанием эстрадиола. Далее стоит перейти на прием драже светло-коричневого цвета с содержанием норгестрела и эстрадиола. Курс лечения -21 день. 1 упаковка рассчитана на прохождение целого лечебного курса.
Перерывы недопустимы. Если по какой-то причине прием одной драже был пропущен, то нужно принять средство в ближайшие 2–3 часа.
Если побочных явлений после прохождения курса не последовало, то курс через 2 недели можно повторить, предварительно согласовав с врачом. Цикло – прогинова назначается женщинам в постменопаузный период на основании имеющихся неприятных симптомов, также в более молодом возрасте в качестве гормонозаместительной терапии при недостатке собственных гормонов в яичниках, лечении аменореи.

Цикло – прогинова при климаксе

Назначается прием цикло Прогинова при появлении неприятных симптомов климакса:

  1. Скачков давления;
  2. Сильных приливов;
  3. Повышенного потоотделения;
  4. Сухости во влагалище;
  5. Образовании морщин на лице;
  6. Истончении кожных покровов;
  7. Появлении плаксивости, нервозности, изменчивости настроения;
  8. Учащении сердцебиения;
  9. Изменении либидо;
  10. Повышенной массе тела;
  11. Излишней агрессивности в климактерический период.

Это гормональный препарат с действующим веществом — эстрадиолом валератом, природным женским гормоном, вырабатываемый яичниками. Функции в климактерический период у женщин заметно угасают, продуцирование гормона прекращается, падает уровень и появляется множество неприятных ощущений. Именно Эстрадиол незаменим для женского организма для:

  1. Урегулированию множества гормональных процессов в организме;
  2. Восполнения дефицита эндогенного гормона;
  3. Снижения симптомов климакса.

Прогинова – эффективное средство для профилактики остеопороза, нередко возникающем у возрастных женщин старше 65 лет.

Препарат при планировании беременности

Цикло-прогинова относится к гормональному препарату и искусственному аналогу женских половых гормонов в яичниках гормоны. Активное вещество — эстрадиол способствует:

  1. Улучшению кровообращения в плацентарном слое у женщин;
  2. Снижению вероятности прерывания беременности;
  3. Наращиванию эндометрия;
  4. Улучшению прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке;
  5. Выработке естественных гормонов в организме для быстрейшего наступления долгожданной беременности.

В то же время не приводит к подавлению овуляции, что повышает шансы на зачатие и вынашивание малыша. Кроме того, возможно совмещение препарата с Утрожестаном, Актовегином, Дюфастоном как лучшими аналогами при наличии тонкого эндометрия у женщин, приводя лишь к выработке естественных гормонов и утолщению эндометриального слоя. С наступлением беременности в организме женщин создается некая защита от возможного развития разного рода гинекологических болезней.
Эстрадиол — искусственный гормон, важный для женских яичников, способствует не только восполнению, но и устранению болезненных признаков климакса:

  • Головных болей;
  • Нервных расстройств;
  • Резей при мочеиспускании.

После прохождения лечебного курса с Цикло-прогинова нормализуется сон, улучшается общее самочувствие у женщин, повышаются шансы на зачатие при планировании беременности, когда сроки постоянно оттягиваются по причине излишне истонченного эндометрия и неспособности прикрепления яйцеклетки к матке.
Препарат показан при планировании беременности. По отзывам женщин зачатие наступает сразу же после прохождения 1 курса. Если же Прогинова не привел к зачатию и беременности, то скорее всего, у женщин имеются заболевания в органах малого таза, нарушена эндокринная система либо снижена чувствительность к препарату.

Заместительная гормонотерапия не проводится в случае:

  • Наступления беременности;
  • Появления сильного кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • Диагностирования рака молочной железы или предракового состояния;
  • Развития злокачественной опухоли;
  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Артериального тромбоза;
  • Тромбоэмболии;
  • Повышения чувствительности к компонентам Цикло-прогинова;
  • Повышения артериального давления.

Осторожного применения требует препарат при выявлении:

  • Артериальной гипертензии;
  • Врожденного синдрома Жильбера;
  • Желтухи холестатической;
  • Зуда, жжения во влагалище;
  • Сахарного диабета;
  • Эндометриоза;
  • Вагинальных кровотечений;
  • Проблем с печенью;
  • Повышения свертываемости крови;
  • Высокой концентрации триглицеридов в крови.

Если появились побочные симптомы при лечении Цикло-прогиновой, то леченый курс нужно сразу прекратить и посоветоваться с врачом.

Инструкцию к применению

Упаковка Прогинова продается уже с расчётом на 1 лечебный курс в течение 21 дня. Ежедневно нужно принимать по 1 целой драже, запивая достаточным количеством воды. Желательно придерживаться приема препарата в одни и те же часы.
Если матка у женщины сохранена в случае проведения операции, то возможно сочетание препарата с Гестагеном. Пить драже можно утром либо вечером. После прохождения первого курса стоит сделать перерыв на неделю, после чего можно повторить вновь.
Возможно появление кровотечения наподобие менструальному. Если же кровотечения нет на протяжении 7 дней с момента начала приема Прогиновы, то лечение можно продолжить, но только де тех пора, пока нн наступит долгожданная беременность.

Дозировка

Если у женщины с предклимактерический период всё ещё идут месячные, то лечение препаратом нужно начать с пятого дня менструального цикла и с приходом кровотечения это будет считаться первым днем цикла.
Если менструация отходит скудно и с перебоями, присутствуют признаки аменореи в постменопаузный период, то прием препарата можно начать в любое время с расчетом того, что одной упаковки хватит на 21 день, те. На весь лечебный курс. На протяжении первых 11 дней принимаются белые драже, на протяжении следующих 10 дней — светло-коричневые драже.
Таблетки не нужно разжевывать, достаточно запить водой. Если по какой-то причине лечение будет прервано на длительный срок, то можно ожидать внезапного вагинального кровотечения. Стоит проконсультироваться с врачами.

Препарат способен оказать побочное воздействие на молочные железы и репродуктивную систему, привести к:

  1. Дисменореи;
  2. Интенсивному кровотечению;
  3. Маточным выделениям из вагины;
  4. Предменструальному синдрому;
  5. Болезненности внизу живота;
  6. Набуханию молочных желез;
  7. Негативному воздействию на ЖКТ;
  8. Появлению тошноты, рвоты и боли внизу живота;
  9. Признакам диспепсии, желтухи холестатической;
  10. Появлению сыпи, зуда, узловатой эритемы на коже.

Возможно оказание побочного воздействия на центральную нервную систему и появление:

  • Мигрени;
  • Головокружения;
  • Повышенного давления;
  • Ухудшения зрения;
  • Аллергии на коже;
  • Мышечных судорог;
  • Снижения массы тела;
  • Повышения давления;
  • Учащенного сердцебиения.

Цикло-прогинова не применяется в качестве контрацептива от нежелательной беременности и для этого нужно использовать иные негормональные методы. Кроме того, при подозрении на беременности прием драже стоит прекратить до тех пор, пока не будет выяснен данный факт во избежание осложнений и рисков для плода в дальнейшем.
Осторожного применения Цикло – прогинова требует при:

  • Тромботических нарушениях;
  • Подозрении на инсульт, развитие венозной или артериальной тромбоэмболии;
  • Раке эндометрия, молочной железы;
  • Развитии опухоли в печени;
  • Желчнокаменной болезни;
  • Появлении сильных головных болей;
  • Артериальной гипертензии;
  • Поражении функций печени;
  • Развитии гипербилирубинемии;
  • Увеличении матки в размерах.

Кроме того, лечение стоит прекратить, есть начал рецидивировать эндометриоз при приеме ЗГТ, усугубилось общее самочувствие на фоне приема драже. Требуется прохождение полного обследования молочных желез, проведение цитологии цервикальной слизи на исключение беременности и возможное нарушение свертываемости крови, подозрении на возникновение тромбоэмболических нарушений.

Средняя цена в РФ

Стоимость за 1 упаковку в среднем – 880–900 руб. Прием аналогов Цикло-прогинова должен быть предварительно согласован с врачом. Цена за упаковку Клиофита -145 руб, Клималанина — 349 руб, Климадинона — 242 руб, Сагенита – 585руб.

Реальные отзывы от реальных пользователей

Вы можете оставить свои отзывы, о препарате Цикло — прогинова, пользователям будет интересно ваше мнение:

Елена

долго не могла избавиться от лишних килограмм, получила анализы на уровень женских гормонов (у меня был низкий эстрадиол), а уровень мужских повышен (тестостерон). Врач гинеколог выписала мне Прогинову в качестве лечения. Принимала я эти таблетки около 6 месяцев, каждый месяц перед менструальным циклом чуть ли не лезла на стенку, была куча других побочек. На УЗИ никаких результатов не было, ни в лучшую, ни в худшую сторону. Но, моя цель была вылечить эту болезнь. В итоге все получилось. Через 1 год посетила врача, слой эндометрия утолщился. Неприятные симптомы прошли.

Анна

Планированием беременности занялась лет 8 назад и анализы все были в норме. Но, чуда так и не произошло. Обратилась к врачам еще раз, прописали Прогинову с Дюфастном. Соблюдала в строгости все рекомендации, пропила 2 курса и кто бы подумал? Через 10месяцев забеременела. Всем желаю успехов. Главное, надеяться и верить в успех.

Алина

Первая беременность для меня закончилась выкидышем. Больше так зачатия не дождалась, пока врач после обследования не сказал, что у меня слишком тонкий эндометрий и не прописал Цикло –прогинову. Пропила 3 курса подряд и в итоге зачатия все-же дождалась. Далее для подержания плода врач прописал Дюфастон. Пропила еще 20 недель. Малыш родился здоровым и я несказанно благодарна врачам.

Цикло-прогинова – эффективное противоклимактерическое средство в составе с действующим веществом – эстрадиолом. Это природный гормон, необходимый для стимуляции и регенерации выработки эндометрия, улучшения обменных процессов, регулирования углеводного и белкового электролита. Прогинова принимает активное участие в формировании костной ткани, торможении овуляции, снижении возбудимости гладких мышц и стимуляции образования молочных желез.
Препарат Цикло — прогинова:

  1. Незаменим для устранения соматических признаков у женщин в период климакса;
  2. Эффективен при профилактике остеопороза;
  3. Снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Заместительная гормонотерапия часто назначается женщинам в период климакса при депрессиях, расстройствах психики, эволюционных изменениях кожи, дефиците эстрогенов, нерегулярном менструальном цикле.
Как правило, имеет хорошую переносимость, но при отмене препарата возможны признаки дисменореи, кровотечения, тошноты, рвоты, зуда и сыпи на коже, головных болей, головокружения. Возможно видоизменение женского липидо, появление отечности и депрессивного состояния, когда, конечно, нужно посоветоваться с врачом о смене препарата на иные аналоги и вовсе прекращении его приема. Самолечение в целях ознакомления со свойствами и действием Цикло-прогинова исключено.

Цикло-Прогинова — инструкция по применению

Регистрационный номер ПN016035/01

Торговое название Цикло-Прогинова

Лекарственная форма
Драже

Состав
Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание
Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ G03AA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.
  • Противопоказания
    Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

  • Беременность и лактация
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.
  • Применение с осторожностью
    Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Беременность и лактация
    ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

    Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

    Способ применения и дозы
    Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

    Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

    Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

    Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

    После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

    Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

    Побочное действие

  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость
  • Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции
  • Передозировка
    Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

    Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

    В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

    Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

    Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

  • Взаимодействие с алкоголем
  • Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

    Особые указания
    Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

    При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

    При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

  • Венозная тромбоэмболия
  • В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

    Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

    Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

    Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

  • Артериальная тромбоэмболия
  • В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

  • Рак эндометрия
  • При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

  • Рак молочной железы
  • По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

    По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

    ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

  • Опухоль печени
  • На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

  • Желчнокаменная болезнь
  • Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

  • Другие состояния
  • Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

    Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

    При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

    При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

    Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

    Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

    У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

    Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

    Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

    Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

    При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

    В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

    Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

  • Медицинское обследование и консультирование
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

  • Влияние на результаты лабораторных исследований
  • Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

  • Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
  • Не влияет.

    Форма выпуска
    По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения
    Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

    Срок годности
    5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Список Б.

    Производитель
    Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия

    Цикло-Прогинова – противоклимактерическое средство.

    Препарат выпускается в форме драже белого и светло-коричневого цвета (10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета в блистере, 1 блистер вместе с календарем приема в картонной упаковке).

    Состав белого драже:

    • активное вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
    • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция, воск montaglycol.

    Состав светло-коричневого драже:

    • активные вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 0,5 мг;
    • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция осажденный, глицерол, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, воск montaglycol.
    • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожи, симптомах дефицита эстрогенов, вызванных естественной менопаузой, гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у пациенток с неудаленной маткой;
    • профилактика постменопаузального остеопороза;
    • нормализация нерегулярных менструальных циклов;
    • лечение аменореи (первичной или вторичной).

    Абсолютные противопоказания:

    • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
    • беременность и период лактации;
    • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
    • рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
    • гормонозависимое предраковое заболевание, гормонозависимая злокачественная опухоль (подтвержденные или предполагаемые);
    • опухоли печени, в том числе в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
    • тяжелые заболевания печени;
    • острая артериальная тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда и др.);
    • обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии, в том числе в анамнезе;
    • высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
    • выраженная гипертриглицеридемия;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, сахаразы либо изомальтазы;
    • возраст до 18 лет.

    В случае если одно из описанных состояний возникает на фоне приема препарата, его следует немедленно прекратить.

    Относительные противопоказания:

    • артериальная гипертензия;
    • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера, Ротора);
    • холестатическая желтуха;
    • эндометриоз;
    • миома матки;
    • сахарный диабет.

    Способ применения и дозировка

    В случае, когда у пациентки продолжаются менструации, прием препарата рекомендовано начинать на 5-й день цикла; при очень редких менструациях, в случае аменореи, а также у пациенток в постменопаузе лечение можно начинать в любое время, если исключена беременность.

    Каждая упаковка Цикло-Прогинова рассчитана на 21-дневный прием.

    Первые 11 дней принимают по 1 белому драже, далее в течение 10 дней по 1 светло-коричневому. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3-й день отмены). Далее следует начать прием драже из новой упаковки (в тот же день недели, что и 1-е драже из предыдущей упаковки).

    Драже принимают каждый день в одно и то же время (время суток неважно), проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. В случае если пациентка забыла принять драже, она может принять его в ближайшие 12-24 ч; если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

    • орган зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз;
    • ЖКТ: боль в животе, тошнота, диспептические расстройства, рвота, вздутие живота;
    • иммунная система: реакции гиперчувствительности;
    • метаболизм: снижение или увеличение массы тела;
    • скелет и мускулатура: мышечные судороги;
    • нервная система: головная боль, головокружение, мигрень;
    • психические расстройства: снижение настроения, тревожность, снижение или увеличение либидо;
    • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
    • репродуктивная система и молочная железа: маточные, вагинальные кровотечения (по мере увеличения продолжительности лечения частота нерегулярных кровотечений обычно снижается), чувствительность и болезненность молочных желез, их нагрубание, вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомы предменструального синдрома;
    • кожа и подкожные ткани: крапивница, узловатая эритрема, акне, гирсутизм;
    • отеки;
    • повышенная утомляемость.

    Все вышеназванные побочные действия могут наблюдаться при приеме препарата, однако их связь с приемом Цикло-Прогинова не может быть ни подтверждена, ни опровергнута.

    В редких случаях прием препарата может вызывать повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии.

    В очень редких случаях отмечена хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных).

    Экзогенные эстрогены способны вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека у женщин, с наследственными формами данного заболевания.

    До того, как начать терапию препаратом, а также периодически во время терапии (по меньшей мере 1 раз в полгода) рекомендовано проводить общемедицинское (осмотр молочных желез, измерение артериального давления и т. д.), а также гинекологическое обследование.

    В случае наличия у пациентки аденомы передней доли гипофиза, помимо данных обследований, необходим периодический контроль концентрации пролактина.

    Тщательное врачебное наблюдение требуется пациентам с одним из следующих заболеваний:

    • фибромиома матки;
    • эндометриоз (в том числе в прошлом);
    • заболевания печени или желчного пузыря (после гепатита терапию препаратом Цикло-Прогинова можно начинать не ранее чем через 6 месяцев – в случае нормализации функции печени);
    • желтуха, проявившаяся во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
    • сахарный диабет;
    • артериальная гипертензия;
    • хлоазма (в том числе в прошлом);
    • эпилепсия;
    • мастопатия;
    • бронхиальная астма;
    • мигрень;
    • порфирия;
    • отосклероз;
    • системная красная волчанка;
    • малая хорея;
    • повышенный риск тромбоза вен (пожилой возраст, тромбоз вен в прошлом у пациента или его родственников, варикозное расширение вен, избыточная масса тела). Также риск возникновения тромбоза глубоких вен повышается в результате хирургических вмешательств, травм, двигательной неподвижности. В случае планируемого хирургического вмешательства во время приема препарата необходимо поставить о нем в известность лечащего врача за 4-6 недель.

    ЗГТ не следует проводить с целью профилактики инфаркта и инсульта.

    При приеме препарата Цикло-Прогинова следует учитывать предупреждения, относящиеся к ЗГТ:

    • рак эндометрия: длительное применение эстрогенов повышает вероятность рака слизистой оболочки матки. Чтобы снизить риск рака эндометрия, требуется дополнительный прием гестагенов (если матка сохранена), если на фоне терапии Цикло-Прогинова часто возникают нарушения цикла или прорывные кровотечения, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача;
    • рак молочной железы: по результатам исследований у женщин, применяющих ЗГТ на протяжении нескольких лет, чаще встречается рак молочной железы, чем у пациенток той же возрастной группы, никогда не применявших ЗГТ. После прекращения ЗГТ данный риск понижается, через 5 лет после отмены ЗГТ риск обнаружения рака молочной железы не выше, чем у пациенток, никогда не применявших ЗГТ. Риск распространения опухоли на другие органы у женщин, у которых рак молочной железы обнаружен на фоне ЗГТ, ниже, чем у женщин, не применявших ЗГТ. Но нет точных данных о том, что это различие объясняется ЗГТ. Возможно, оно обусловлено тем, что женщины, применяющие ЗГТ, чаще обследуются, в связи с чем рак молочной железы обнаруживается у них на более ранней стадии. По мере увеличения продолжительности терапии возрастает риск обнаружения рака молочной железы, но данные показатели сравнимы с возрастанием риска обнаружения рака молочной железы при более позднем наступлении естественной менопаузы. Препараты для ЗГТ (в том числе Цикло-Прогинова) увеличивают маммографическую плотность молочных желез, что может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы, поэтому необходимы и другие методы выявления данного заболевания;
    • опухоли печени: при применении половых гормонов в редких случаях отмечено развитие доброкачественных, еще реже – злокачественных опухолей печени. Иногда данные опухоли приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При этом связь с проводимой ЗГТ не доказана. В связи с вышесказанным в случае необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого времени, нужно сообщить об этом лечащему врачу.

    При наличии следующих состояний прием препарата Цикло-Прогинова требуется немедленно прекратить:

    • приступ мигрени, возникший впервые (пульсирующая головная боль, тошнота и предшествующее данным симптомам нарушение зрения);
    • необычно частые или тяжелые головные боли, обострение мигрени;
    • нарушения зрения и слуха;
    • воспаление вен (флебит);
    • беременность;
    • развитие желтухи.

    При возникновении или при подозрении на тромбоз необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Симптомы тромбоза:

    • кашель с кровью;
    • отечность и необычные боли в руках и ногах;
    • внезапное чувство нехватки воздуха;
    • потеря сознания.

    Прием половых стероидов может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, в связи с чем врач должен быть информирован, если пациент применяет данные препараты.

    Цикло-Прогинова не является средством контрацепции.

    Для контрацепции в период терапии препаратом рекомендованы негормональные методы (кроме календарного и температурного). Если возникает подозрение на беременность, следует прервать прием препарата до исключения беременности.

    Нет данных о необходимости коррекции дозы препаратов в зависимости от возраста, однако нужно информировать лечащего врача, если пациентка начинает прием препарата Цикло-Прогинова в возрасте старше 65 лет.

    Применение препарата у женщин с нарушениями функции почек и печени не изучалось. Имеющиеся данные указывают, что при нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

    Не выявлено влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

    • гормональные контрацептивы: противопоказан совместный прием;
    • препараты, индуцирующие ферменты печени (при длительном приеме), например, некоторые противосудорожные, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также (возможно) окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин: увеличивается клиренс половых гормонов и снижается их клиническая эффективность (обычно максимальная индукция ферментов достигается через 2-3 недели и сохраняется на протяжении 4 недель после отмены препарата;
    • антибиотики (пенициллины, тетрациклины): редко происходит понижение уровня эстрадиола;
    • вещества, подвергающиеся конъюгации (в значительной степени) (например, парацетамол): увеличивается биодоступность эстрадиола (благодаря конкурентному ингибированию системы конъюгации в процессе всасывания).

    ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, в связи с чем в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств или инсулина.

    Чрезмерное употребление алкоголя на фоне применения ЗГТ может способствовать увеличению уровня, циркулирующего эстрадиола.

    Информация об аналогах отсутствует.

    Хранить в обычных условиях, беречь от детей.

    Срок хранения – 5 лет.

    Отпускается по рецепту.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *