Трамал ретард 200 инструкция

Трамал® ретард 100 (Tramal® retard 100)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Трамадол* (Tramadol*)

АТХ

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

  • Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.

1 капсула — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард — 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность — 68%, после ректального применения — несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард — через 4–5 ч. Связывание с белками крови — 20%, T1/2 из плазмы — 6 ч, активного метаболита — 6,7 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки — 90%, с фекалиями — 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).

Показания препарата Трамал® ретард 100

Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.

Способ применения и дозы

Дозировка — индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.

Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.

Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза — 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг — 1–2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3–4 раза в сутки.

Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг — 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30–60 мин, но не более 8 капс. в сутки.

Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза — 50–100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30–60 мин, максимальная суточная доза — 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50–100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч. В/м или п/к: начальная доза — 50–100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года — в/в, в/м или п/к, по 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 4–8 мг/кг массы тела.

Таблетки ретард: внутрь, по 1–2 табл. через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.

Меры предосторожности

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).

Особые указания

Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.

Условия хранения препарата Трамал® ретард 100

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трамал® ретард 100

таблетки ретард, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории ректальные 100 мг — 5 лет.

капсулы 50 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Трамал ретард 100 — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Трамал ретард 100

Трамал ретард 100 (Tramal Retard 100)

международное и химическое названия: Tramadol;

гидрохлорид (±) транс-2—1 -(С метоксифенил)-циклогексанол;

Основные физико-химические характеристики:

таблетки в оболочке «Трамал Ретард 100» -круглые, обоевыпуклые, с шероховатой поверхностью

белого или почти белого цвета;

Состав. одна таблетка в оболочке «Трамал Ретард 100» включает 100 мг трамадола гидрохлорида;

другие составляющие: таблетка в оболочке «Трамал Ретард 100» включает:

гидроксипропилметилцеллюлозу, кремнезем коллоидный, магния стеарт, целлюлозу

микрокристаллическую, лактозу, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк, титана двуокись;

Фармакотерапевтическая группа. Опиоидные анальгетики. Код АТС N 02АХ02.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Действие лекарства. Трамадол — анальгетик центрального действия. Он является неселективным, чистым агонистом опиоидных рецепторов µ, δ и к, наиболее сродственным к рецепторам µ. Другой механизм, который способствует усилению его болеуспокаивающего действия, торможение

нейронального обратного захвата норадреналина, а также усиление высвобождения

серотонина.

Трамадол имеет также противокашлевое действие.

В отличие от морфина, болеуспокаивающие дозы трамадола в широкому терапевтическом

диапазоне не делают депрессивной действия на дыхательную систему. Он не нарушает также моторики

пищеварительного тракта. Влияние препарата на кровеносную систему, как правило, незначительным. Сила действия

трамадола определяется как 1/10 — 1/6 силы действия морфину.

Фармакокинетика. После однократного приема внутрь. Всасывается около 90%

принятой дозы препарата. Средняя абсолютная биологическая доступность составляет 70%

(независимо от одновременного приема еды). Разница между абсорбированной дозой препарата и

количеством доступной неметаболизованой формы возникает, вероятно, через незначительный эффект

биотрансформации первого прохождения. Этот эффект после приема внутрь составляет

максимально 30%. Трамадол характеризируется высокой сродством с тканями (V d,β=

203 ± 40 л); с белками связывается около 20%.

После приема препарата «Трамал Ретард 100» максимальная концентрация в сыворотке

крови Смакс = 141 ±40 нг/мг наблюдается через 4,9 час. После приема препарата

«Трамал Ретард 200» Смакс= 260 ± 62 нг/мг наблюдается через 4,8 час.

Трамадол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительное количество

препарата и его О-деметилированного производной выводится с грудным молоком (соответственно

0,1% и 0,02% принятой дозы).

Период полуэлиминации tβ 1/2 составляет около 6 часов, независимо от способа введения

препарата. У пациентов старше 75 лет он может увеличиться до 8,4 часа.

В организме человека трамадол биотрансформируется, в основном, в процессе N- и О-

деметилирования, а также путём связывания О-деметилированных производных с глюкуроновой

кислотой. Только 0-деметилтрамадол характеризируется фармакологической активностью. Обладает

место существенная индивидуальная отличие в количестве остатков метаболитов. На сегодня в моче

было идентифицировано 11 метаболитов.

Эксперименты на животных показывают, что О-деметилтрамадол в 2 — 4 раза более сильный за

трамадол. Его период полуэлиминации tβ 1/2 (что измерялся в 6 здоровых волонтеров)

составляет в среднем 7,9 час. (5,4 — 9,6 час. ) и был близок к t½β трамадола.

Трамадол и его метаболиты почти полностью выводятся почками. После использования

препарата, меченого радиоактивным изотопом, почками было выведено 90% радиоактивности

принятой дозы. В случае нарушенной функции печени и почек периоды полуэлиминации

могут быть более длительными.

У больных на цирроз средний период полуэлиминации трамадола составляет 13,3 ± 4,9 и

для О-деметилтрамадола — 18,5 ± 9,4 час. (в отдельных случаях равна соответственно: 22,3 и 36

час. ). У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <5 мл/минут. ) эти величины

составляют соответственно 11 ± 3,2 часа. и 16,9 ± 3 час. (у тяжелых случаях 19,5 час. и 43,2 часа. )

Фармакокинетика трамадола является линейной в пределах терапевтических доз.

Болеуспокоительный эффект зависит от принятой дозы и связан с концентрацией

препарата в сыворотке крови. В той же час проявляются существенны индивидуальные отличности.

Достаточный болеуспокоительный эффект наступает при концентрации в пределах 100-300 нг/мл.

Показания для использования. Боль средней и сильной интенсивности.

Способ использования и дозы. Доза препарата устанавливается в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента.

Если только врач не назначит иначе, препарат применяют таким образом: Взрослым и детям старшим 14 лет одноразова доза 1-2 таблетки в оболочке препарата «Трамал Ретард 100», или 1 таблетка в оболочке препарата «Трамал Ретард 150», или 1 таблетка в оболочке препарата «Трамал Ретард 200».

Препарат следует запивать небольшим количеством жидкости, принимать независимо от приема еды,

лучше всего утром и вечером.

Следует придерживаться принципу выбора минимальной эффективной болеуспокаивающей дозы.

Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг.

Не за которых обстоятельств не следует применять препарат дольше, чем это необходимо соответственно до

клинических показателей. При лечении хронической боли рекомендовано периодический медицинский

контроль. Только врач может принять решение про необходимость дальнейшего лечения и

дозу препарата.

Побочное действие. Во время лечения препаратом в более чем 10% пациентов была отмечена

тошнота и головокружение.

Иногда возможны проявления усиленного потовыделение, сухости в ротовой полости, спутанности

сознания, рвота и запора.

В единичных случаях наблюдались нарушения кровеносной системы (аритмическое или

усиленное сердцебиение, ощущение слабости — к потере сознания). Эти явления имеют место при

переходы с горизонтального положение в вертикальное или в период физической нагрузки.

Кроме того, в единичных случаях были отмечены: головная боль, отрыжка. Боль в животе

(например, ощущение дискомфорта, тяжести в области живота), а также кожные реакции

(например, зуд, высыпания).

Очень редко отмечали: мышечную слабость, отсутствие аппетита и иногда нарушения

мочеиспускания. Иногда после приема препарата «Трамал Ретард» возможны проявления

разного рода нежелательных психических реакций разной интенсивности: в зависимости от индивидуальных

особенностей организма пациента и продолжительности терапии; это могут быть, например, смена

настроения (как правило, возбуждения, иногда депрессивное состояние), смена активности (обыкновенно

снижение, иногда повышение), а также смена познавательной и сенсорной перцепции (нарушение

ощущение и восприятие, который иногда приводит к ошибочной оценки обстоятельств).

В отдельных случаях возможны судороги мозгового происхождения, в основном, после

внутреннего введения высоких доз трамадола, при одновременном лечении препаратами, которые

могут снижать судорожный порог или вызывать судороги (например, антидепрессивные или

антипсихотические средства).

Не исключена возможность появления аллергических реакций, даже шока (внезапный коллапс).

При применении препарата в крупных дозах или при одновременном приёме остальных лекарств, которые

имеют депрессивное действие на центральную нервную систему, может наступить торможение

дыхательного центра.

В случае появления остальных проявлений побочного действия, что не отмечены в этой инструкции для медицинского

использования, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания. Препарат «Трамал Ретард» противопоказан:

— в случае повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу трамадола

гидрохлорида или остальных компонентов препарата;

— в случае острого отравления алкоголем, снотворными таблетками, болеуспокаивающими

или психотропными средствами (препаратами, которые действуют на центральную нервную систему);

— пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или в течение 14 дней после их отмены. «Трамал Ретард» не следует применять при лечении наркотической зависимости.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). В случае ошибочного приема двоякой дозы препарата нет необходимости обращаться за медицинской помощью. Лечение следует продолжить соответственно до назначенной доктором схемы, с сохранениям тех самих интервалов между приемом препарата. Симптомами передозировки препарата является нарушения сознания, вплоть до комы, приступы судорог, пониженные артериального давления, усиленное сердцебиение, сужение или расширение зрачков, а также замедление дыхания, даже до остановки дыхания. В таких случаях следует немедленно вызывать врача!

Обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация содержимого желудка в дыхательные пути), а также, в зависимости от симптомов, контролировать дыхания и функцию сердца. В случае отравления следует спровоцировать рвота (если пациент при сознания) или сделать промывание желудка. Антидотом при подавленности дыхания является налоксон. В экспериментах на животных не наблюдалось влияния налоксона на проявления судорог, поэтому, в случае их появления, следует назначить внутрь диазепам.

Особенности использования. В случаях медикаментозной зависимости от сильных болеуспокоительных средств, которые действуют на центральную нервную систему (препаратов группы опия), после травмы головы, при шока, при расстройствах сознания неизвестного происхождения, нарушение дыхания или подавленности дыхательного центра, а также при повышенном внутричерепному давления «Трамал Ретард» может быть применен исключительно за указанием врача.

Пациенты, у которых имели место раньше судороги мозгового происхождения, в период терапии

трамадолом должны находиться под постоянным медицинским надзором. Риск появления судорог

увеличивается, если количество препарата, которую принимает пациент, превышает рекомендованную

суточную дозу (400 мг). Кроме того, трамадол может повышать риск появления судорог у пациентов,

которые одновременно принимают другие препараты, которые снижают судорожный порог (см. Взаимодействие с

другими лекарственными средствами). Пациенты с эпилепсией в анамнезе или те, у которых были судороги

мозгового происхождения, могут лечиться трамадолом только в тех случаях, когда остальная болеуспокаивающее терапия выявилась неэффективной.

Трамадол является препаратом, который иногда приводит к психической и физической зависимости. В таких случаях может произойти привыкания до препарата.

У пациентов с тенденцией до злоупотребление лекарственными средствами или до наступления медикаментозной зависимости лечения необходимо проводить кратковременно и под постоянным надзором врача. Трамадол не следует применять при субституционном лечении лиц с опиоидной медикаментозной зависимостью, поскольку он не купирует симптомов, которые с являются после отмены морфину, хотя и является агонистом опиоидных рецепторов.

Беременность и лактация. Через то, что отсутствуют сведения касающиеся безопасности использования этого средства в период беременности, не следует использовать препарат «Трамал Ретард» у беременных. Трамадол, который применяется до и после родов, не нарушает функции сократительности матки. В новорожденных может вызывать смены частоты дыхания, которые, однако, обыкновенно не имеют клинического значения.

Лактация. Во время лактации в случае разового использования трамадола, нет необходимости прерывать кормления грудью как только 0,1% от количества препарат}’, который находится в крови, проникает в грудное молоко.

Препарат «Трамал Ретард» не следует применять в период лактации.

Использование у детей. «Трамал Ретард» не показан детям, возрастом до 14 лет. Использование у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без клинических симптомов почечной или печеночной недостаточности смена дозы, как правило, не является обязательною. В некоторых случаях следует увеличить интервалы между приемом, это решает врач. Использование у лиц с почечной и печеночной недостаточностью. Пациенты с тяжелою почечной и /или печеночной недостаточностью не должны использовать препарат «Трамал Ретард». При умеренной недостаточности этих органов, врач должен определить длительность интервалов между приемом доз препарата.

Влияние препарата на способность к вождению транспортными средствами, обслуживание мехинического оборудование и психофизическую активность. «Трамал Ретард» может замедлять психомоторные реакции даже после приема в рекомендованных дозах, особенно если он применяется одновременно с другими психотропными средствами.

Трамадол имеет также противокашлевое действие.

В отличие от морфина, болеуспокаивающие дозы Трамал Ретарда в широкому терапевтическом диапазоне не имеют депрессивной действия на дыхательную систему. Он не нарушает также моторики пищеварительного тракта. Влияние препарата на кровеносную систему, как правило, является незначительным. Сила действия Трамал Ретарда определяется как 1/10 -1/6 силы действия морфину.

Показания. Трамал Ретард применяют как обезболивающий препарат при боли разного происхождения — головного, зубного, при невралгии, невритах, люмбаго, миалгиях, посттравматических состояниях, после хирургических вмешательств, при ожогах, дисменорее, желчных и почечных коликах. Назначают перед хирургическими вмешательствами и в стоматологической практике.

Противопоказания. Трамал Ретард противопоказан:

в случае повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу — трамадола гидрохлорида или к остальным компонентам препарата;

в случае острого отравления алкоголем, снотворными таблетками, болеуспокаивающими или психотропными средствами (препаратами, которые действуют на ЦНС);

пациентам, которые принимают ингибиторы МАО и в течение 14 дней после их отмены. Трамал Ретард не следует применять при лечении наркотической зависимости. Что касается применение препарата при нарушении функции почек и печени посоветуйтесь с доктором.

Предостережение при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с доктором!

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Трамал Ретарда нужно прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.

Особенно тщательно должны быть взвешены доктором показания для использования Трамал

Ретарда у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Для таких больных консультация врача перед применением Трамал Ретарда является обязательною. Перед применением Трамал Ретарда в беременных также обязательна консультация врача.

Во время лечения Трамал Ретарда не можно управлять автотранспортом, выполнять работу, которая требует особенного внимания и скорой реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средстве, обов язково сообщите про это врача. При применении Трамал Ретарда следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного усиления действия. Совместное использование Трамал Ретарда с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимного усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Трамал Ретарда. Трамал Ретард уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости объединенного использования отмеченных выше и остальных лекарственных средств необходимо проконсультироваться с доктором.

При долговременном (более недели) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Трамал Ретард потенцирует действие снотворных, наркотических и ненаркотических обезболивающих средств.

Нельзя управлять транспортными средствами, обслуживать механическое оборудование в период лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Проявления побочного действия со стороны центральной нервной системы могут усиливаться в случаях одновременного употребления алкоголя или остальных средств, которые имеют депрессивное влияние на центральную нервную систему. Одновременное использование трамадола с успокаивающими средствами может усилить болеуспокоительный эффект.

Препараты, которые содержат карбамазепин (препарат, который применяется при лечении эпилепсии), могут снижать болеуспокоительный эффект препарата «Трамал Ретард», а также снижать длительность его действия.

При одновременном применении препарата «Трамал Ретард» с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, а также другими средствами, которые уменьшают судорожный порог (применяемые при лечении некоторых психических заболеваний), наблюдались единичные случаи судорог мозгового происхождения. Сочетание препарата «Трамал Ретард» с другими сильными анальгетикам (например, с бупренофином, налбуфином, пентазоцином) может не усилить болеуспокаивающего действия.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Препарат сохранять в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Содержать в месте, недоступном для детей!

Срок хранения 4 года.

Трамал® ретард 200 (Tramal® retard 200)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2002 Фильтруемый список

Трамадол* (Tramadol*) N02AX02 Трамадол

  • Опиоидные ненаркотические анальгетики
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль

1 мл капель для приема внутрь содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах темного стекла с капельницей по 10 мл или в бутылках по 96 мл, в картонной пачке 1 флакон или 1 бутылка соответственно.

1 мл раствора для инъекций — 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.

1 капсула — 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.

Показания препарата Трамал® ретард 200

Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.

Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными препаратами, опиоидами, анальгетиками, детский возраст до 1 года (капсулы и Трамал ретард до 14 лет), кормление грудью.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, усталость, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, возбуждение, дисфория, нарушения познавательной и сенсорной функций, оцепенение, заторможенность, бред, понижение мышечного тонуса и скорости психоморных реакций, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.

Аллергические реакции: бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.

Усиливает депримирующую активность средств, угнетающих ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с нейролептиками возможно появление судорог. Карбамазепин ослабляет выраженность и продолжительность эффекта.

Внутрь, утром и вечером независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости; капли предварительно разбавить водой или принимать вместе с сахаром; п/к, в/м и в/в. Разовая доза взрослым и детям старше 14 лет — 50–100 мг (1–2 капс., 20–40 капель, 1–2 мл раствора концентрацией 50 мг/мл или 2 мл (100 мг) раствора, содержащего 100 мг/2 мл; при отсутствии эффекта через 30–60 мин возможно дополнительное введение 50 мг. Детям старше 1 года (кроме капсул) в разовой дозе 1–2 мг/кг; максимальная суточная — 4–8 мг/кг. Трамал ретард (таблетку не разламывать и не разжевывать) взрослым и детям старше 14 лет — по 100 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 150–200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, введение антидотов.

Следует с осторожностью применять при расстройствах дыхания, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания неизвестного происхождения, наркотической зависимости, судорожном синдроме церебрального генеза. В период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Не следует сочетать с ингибиторами МАО, применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Препарат Трамал и Трамал ретард производятся по лицензии фирмы Grunenthal GmbH.

Условия хранения препарата Трамал® ретард 200

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трамал® ретард 200

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг — 4 года.

капсулы 50 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Трамал ретард — это препарат (таблетки), относится к категории анальгетики. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

1 таблетка содержит трамадола гидрохлорида200 мг.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг №10.

Анальгетик центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамал Ретард — синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик пролонгированного действия. Возбуждает опиатные рецепторы в ЦНС, блокирует захват норадреналина, тормозя передачу импульсов в спинном мозге. Оказывает центральное болеутоляющее действие. В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и не влияет на гемодинамику. При контролируемом приеме привыкание развивается крайне редко.

Трамал Ретард 200 быстро всасывается и максимальная концентрация в крови — через 5 часов. Действие длится до 12 часов. Биодоступность препарата — 68 %. 30 % препарата в неизмененном виде выводится почками.

  • Купирование болей различного генеза (невралгии, невриты, посттравматические состояния, желчные и почечные колики, в стоматологической практике).
  • Обезболивание при проведении диагностических манипуляций, в послеоперационном периоде и онкохирургии.
  • отравление алкоголем, опиоидными или психотропными средствами;
  • внутричерепная гипертензия;
  • одновременное назначение ингибиторов МАО;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • эпилептический синдром;
  • синдром отмены наркотических средств;
  • кормление грудью;
  • возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

  • слабость, усталость;
  • головная боль;
  • возбуждение или заторможенность;
  • судороги;
  • тахикардия;
  • гипотензия;
  • тошнота, сухость во рту;
  • рвота центрального характера;
  • боль в животе;
  • нарушение мочеиспускания.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости и передозировки инструкция должна строго соблюдаться.

Трамал Ретард 200 назначается взрослым и детям старше 14 лет (при массе свыше 50 кг) по 1 таблетке 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Суточная доза препарата не должна быть более 400 мг. Таблетки принимают целиком с небольшим количеством воды.

Передозировка таблетками Трамал Ретард проявляется тошнотой, рвотой, появлением судорог, снижением АД, угнетением дыхания.

Лечение: промывание желудка, нормализация функции дыхания и сердечной деятельности. При судорогах используют бензодиазепины.

Совместный прием препарата с прочими ненаркотическими анальгетиками и снотворными средствами потенцирует действие и приводит к усилению токсических эффектов. Возрастает риск угнетения дыхательного центра.

Седативные средства, транквилизаторы, барбитураты и анксиолитики —усиливают действие Трамала Ретард.

Циклоспорин уменьшает его концентрацию в крови.

Карбамазепин усиливает метаболизм, в связи с чем уменьшается выраженность анальгезирующего действия препарата.

Нейролептики и ингибиторы МАО повышают риск развития судорог.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 ° С.

Срок годности

5 лет.

Трамал Ретард 200 с осторожностью назначают больным с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме, эпилепсии, черепно-мозговых травмах с внутричерепной гипертензией. При длительном назначении проводится контроль анализа крови и функционального состояния печени.

Препарат проникает в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание прекращается и возобновляется через 48 часов после прекращения лечения.

Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортом.

Трамадол, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.

Отзывы

Видео по теме

Отзывы врача о препарате Трамал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Трамадол-ГР — показания к применению

Rusto Vlog, Трамадол

Трамадол (документальный фильм)

28 10 Экстрим среда Трамадол рецепты

Морфин, героин, трамал

Трамал

ТРАМАДОЛ Искусственный рай

Женщина под трамадолом первый раз варила опий. Зона Х

Трамал ретард

Саша и Трамадол

Слезы — трамал

Трамадол продают подросткам

Наркотики трамадол и тропикамид на улицах Атырау

Десерт из сильнодействующих препаратов

Смотрим до конца! Он принимал наркотики с 13 лет!!!

Опий для народа тоннами

ТРАМАДОЛ!!!!! Стоить посмотреть!!!!!!

барышня трамал входит в список наркотических лекарств

Изъятие наркотического вещества

Трамадол (Трамал) – наркотик или нет?

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума. Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика. При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

История появления и использования в медицине

Трамал и трамадол появились в начале 60-х гг. ХХ века. В 1962 году в фармацевтической фирме Grünenthal был разработан препарат Tramadol. Из-за малоизученности безопасную дозу средства было сложно подобрать. Это привело к частым передозировкам и тому, что наркотический эффект при приеме стал заметен.

Продажи лекарства многократно выросли, и за время «эпидемии» от передозировки скончалось около 350 миллионов человек. В начале 60-х годов каждый день фиксировали до 25 тысяч выездов «скорой помощи», но помочь удавалось менее, чем трети пациентов. Сегодня трамадол и трамал каждую минуту уносят жизни 10-15 человек. По всему миру насчитывается более 120 миллионов людей, зависимых от него.

Сейчас препарат производится и продается под строгим контролем властей. Каждая страна самостоятельно решает: трамадол — это наркотик или нет:

  • Россия не включила препарат в список наркотических средств, но ограничивает его оборот: в РФ трамадол — это лекарство, которое назначают по специальному рецепту;
  • Украина, Беларусь, Узбекистан официально определили: трамадол — наркотик, запретив его свободное обращение;
  • Швеция и некоторые другие страны продают трамадол или трамал по стандартным медицинским рецептам.

Состав, механизм действия и эффект

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты. В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее. Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов. Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна. Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

  • заторможенность реакций;
  • появление галлюцинаций;
  • учащение сердцебиения;
  • головокружение и так далее.

Как трамадол употребляют наркоманы — наркотический эффект и привыкание к трамадолу

Как наркотик, трамал — это, как правило, таблетки и капсулы. Растворы для инъекций применяются, в основном, для изготовления концентрированного препарата в жидком виде в кустарных условиях. Действие наркозависимые ощущают уже через 1-5 минут после приема. Эйфорическое состояние, схожее с эффектом от «экстази», длится до 36 часов. Его сопровождает неестественная эмоциональная восприимчивость, сочувствие и симпатия ко всем людям, прилив сил и раскованность. Эффект оказывают и трамадол и трамал — в чем разница между средствами, с точки зрения наркозависимых, неважно. Наказание за них гораздо мягче, чем за «традиционные» наркотики.

Зависимость, которую вызывает трамадол — что это такое? Механизм «запускается» через одни или двое суток после приема «нелечебной» дозы препарата (7-8 капсул), когда его действие сходит на нет. Человек мучается от ночных кошмаров, боится оставаться один. У него появляются галлюцинации, что заставляет принимать очередную дозу. По мере привыкания время действия препарата снижается, место эйфории занимают параноидальные и маниакальные состояния. Вот что такое трамал, и психологическое действие — не единственный его побочный эффект.

Признаки применения и последствия

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний. Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком. Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол, побочные эффекты при абстиненции также сильны. Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия, агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости. Это истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

  • нежелание общаться с близкими, лживость и безразличие;
  • нарушение сна, привычного уровня активности;
  • чрезмерная жестикуляция, неустойчивость походки;
  • резкие смены настроения;
  • интенсивные головные боли, обмороки, выпадение волос и так далее.

Как избавиться от зависимости

Психологические проблемы, вызванные тем, что человек принимает трамал, побочные действия и грозящее в будущем полное разрушение организма заставляют искать пути избавления о зависимости. Но на практике три четверти пациентов после стационарного лечения продолжают принимать трамадол — как бросить, они не знают.

Программа «Нарконон», в отличие от традиционных медикаментозных курсов, не предполагает использования заместительных лекарств. Это пошаговая процедура, эффект от которой достигается уже через 8-10 недель. Она включает уникальные поэтапные методики преодоления зависимости:

  • немедикаментозное отлучение — рядом с пациентом постоянно находятся специалисты, следящие за его состоянием и применяющие физические методики-ассисты, уменьшающие боли;
  • «Новая жизнь» — уменьшение физической тяги к наркотикам с помощью бега, сауны, приема витаминно-минеральных комплексов с ниацином и точных доз питательных веществ;
  • «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни» — восстановление социальных навыков и способности ясно видеть мир вокруг себя;
  • «Личные ценности» и «Изменение состояний в жизни» — принятие ответственности за свои поступки, принятие прошлого для возможности двигаться вперед.

Заключительная часть программы — «Жизненные навыки». Это занятия для достижения долгосрочного результата, необходимые, чтобы не возвращаться к препаратам и начать полноценную жизнь заново.

ЗАПИСАТЬСЯ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

8-800-555-10-22 Звонок по России бесплатный. Круглосуточно.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *