Трамадекс инструкция по применению

Трамадекс 50

Инструкция по медицинскому применению препарата Трамадекс 50 (Tramadex 50)

Действующее вещество и международное название препарата Трамадекс 50:

трамадол (Tramadol)

Фирма-производитель препарата Трамадекс 50:

1) Aegis Ltd. (Кипр)

Форма выпуска препарата Трамадекс 50:

1) капсулы 50мг в блистерах в упаковке №30

Фармакологическое действие препарата Трамадекс 50:

Трамадекс представляет собой лекарственный препарат из группы опиоидных анальгетиков. Трамадол, являющийся действующим веществом препарата Трамадекс 50, агонистически взаимодействует с мю-, дельта- и каппа-рецепторами в центральной нервной системе, благодаря чему нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга. Препарат вызывает седативный эффект и оказывает противокашлевое действие. Трамадекс 50 относится к обезболивающим лекарственным средствам.

Условия отпуска из аптек препарата Трамадекс 50:

по рецепту врача

Особые указания для препарата Трамадекс 50:

Любая информация касательно препарата Трамадекс 50, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Трамадекс 50, перейдите по расположенной ниже ссылке.

найти и купить Трамадекс 50 в аптеках Минска

Трамал

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Трамал – опиоидный синтетический анальгетик смешанного механизма действия.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №4, желатиновые твердые, глянцевые, удлиненной формы, с системой скрепляющей укупорки Snap fit; крышечка капсулы – зеленого цвета, корпус – светло-желтый, на обе части черным цветом нанесен логотип фирмы GRUNENTHAL; содержимое капсул – мелкий порошок без запаха, цвет от белого до бледно-желтого (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 2 упаковки);
  • суппозитории ректальные: гомогенной воскоподобной структуры, от белого до бледно-желтого цвета, без запаха (по 5 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
  • раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений, без запаха (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
  • капли для перорального применения: прозрачная слабовязкая жидкость от бесцветной до слабожелтой, обладающая специфическим запахом мяты перечной и слабым ароматом аниса (по 10 мл во флаконах).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • крышечка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин – FD&C Синий 2, желатин;
  • корпус капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат, желатин;
  • чернила черные: capsugel ink 1028 black.

Состав 1 суппозитория ректального:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательный ингредиент: жир твердый.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг (в 1 ампуле – 100 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, натрия ацетат.

Состав 1 мл капель для перорального применения:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг (в 1 капле – 2,5 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: калия сорбат, сахароза, ароматизаторы, сахарин натрия, натрия цикламат, глицерол, полиоксиэтилен-(54)-гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

Трамал применяют для купирования болевого синдрома различной этиологии средней и сильной интенсивности в следующих случаях:

  • послеоперационный период;
  • травмирования;
  • боли, вызванные инфарктом миокарда (раствор для инъекций);
  • онкологические заболевания;
  • болезненные лечебные либо диагностические манипуляции.

Противопоказания

  • острая интоксикация алкогольная или лекарственная (опиоидными анальгетиками, снотворными препаратами, психотропными средствами), усугубляемая угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (ЦНС);
  • наркотическая абстиненция (синдром отмены);
  • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) < 10 мл/мин;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в период двух недель после их отмены;
  • индивидуальная гиперчувствительность к опиоидным анальгетикам, трамадолу и другим ингредиентам Трамала.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Трамал рекомендуется применять исключительно по жизненным показаниям, терапию при этом следует ограничить разовым приемом препарата.

При почечной/печеночной недостаточности вероятно пролонгирование эффекта трамадола, что может потребовать увеличения интервала между разовыми дозами для этой категории пациентов.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Пероральные формы Трамала принимают до, во время или после еды; капсулы запивают, а капли растворяют в небольшом количестве жидкости или капают на кусочек сахара, после чего принимают.

Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку.

Дозы препарата устанавливает лечащий врач в зависимости от интенсивности и локализации болевого синдрома.

Продолжительность терапии не должна превышать времени, необходимого для купирования болевого симптома.

Рекомендуемое дозирование:

  • дети в возрасте старше 1 года: Трамал применяют в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций; разовая доза определяется из расчета 1–2 мг на кг массы тела, суточная доза – 4–8 мг/кг;
  • взрослые и подростки старше 14 лет: применяют все формы выпуска препарата; разовая доза – 50–100 мг (20–40 капель, 1–2 капсулы, 1–2 мл раствора для инъекций, 1 суппозиторий); при отсутствии удовлетворительной аналгезии после однократного применения трамадола разовую дозу 50 мг можно применить повторно спустя 30–60 мин;
  • пациенты пожилого возраста (≥ 75 лет): вследствие возможного замедленного выведения препарата из организма может потребоваться увеличение интервала между приемами с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Обычно для снятия боли бывает достаточно 400 мг/сутки трамадола гидрохлорида, купирование сильных болей можно начинать с разовой дозы 100 мг. Более высокие дозы можно применять в послеоперационном периоде и для терапии болевого симптома при онкологических заболеваниях.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота; редко – боли в животе, рвота, запор, вздутие; единичные случаи – изменение аппетита;
  • нервная система: часто – чувство усталости, головокружение, спутанность сознания, сонливость; редко – головная боль, перепады настроения (в большинстве случаев – улучшение, редко – депрессия), изменение активности (в большинстве случаев – снижение, реже – рост), нарушение ощущений и поведенческих реакций; единичные случаи – церебральные судороги (преимущественно при введении трамадола внутривенно в высоких дозах, либо одновременно с применением нейролептиков);
  • сердечно-сосудистая система: единичные случаи – тахикардия, нарушения сердечного ритма, обморок, коллапс (особенно при нахождении пациента в вертикальном положении либо при физических нагрузках);
  • кожные реакции: редко – сыпь, покраснение;
  • костно-мышечная система: единичные случаи – мышечная (моторная) слабость;
  • дыхательная система: данных об угнетении функции дыхания при применении Трамала в форме ректальных суппозиториев и капсул до настоящего времени не поступало, но такой эффект полностью исключить нельзя, особенно при значительном превышении рекомендуемых доз, или при одновременном применении других лекарственных веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС;
  • прочие реакции: часто – повышенное потоотделение, в особенности при быстром внутривенном введении; единичные случаи – затруднения при глотании воды.

Симптомами передозировки трамадола являются: эпилептические судороги, состояния от обморочного до бессознательного (кома), падение артериального давления, сужение/расширение зрачков, сердцебиение (тахикардия), затруднение дыхания вплоть до апноэ.

Поскольку Трамал является агонистом опиатов, его эффекты при передозировке рекомендуется купировать при помощи антагонистов морфина (например, налоксона). Появляющиеся в результате приема токсических доз трамадола судороги следует устранять с помощью препаратов группы бензодиазепинов.

Особые указания

Под наблюдением врача, ввиду повышенной вероятности осложнений, проводят назначение препарата пациентам при нарушениях функций почек/печени, черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, эпилепсии, лекарственной зависимости от опиоидов, невыясненного генеза болях в брюшной полости (симптомокомплекс «острый живот»), нарушениях функции дыхательного центра или угнетении дыхания, спутанности сознания неясного генеза.

Во время терапии трамадолом состояние пациентов с генерализованными судорогами требует тщательного контроля.

После продолжительного использования Трамала нельзя исключить полностью вероятность развития лекарственной зависимости. Поэтому только лечащий врач вправе принимать решение о продолжительности курса терапии препаратом и необходимости его прерывания. Пациента требуется предупредить о необходимости тщательно соблюдать назначенный врачом режим дозирования и недопустимости передачи препарата другим лицам. В случае хронического болевого синдрома длительное лечение проводится только по строгим показаниям.

Во время применения Трамала в любых лекарственных формах употребление алкоголя нужно исключить.

При применении трамадола пациенту следует отказаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможно достаточно сильное его влияние на психофизические способности, в т. ч. замедление реакции, снижение внимания.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и средства, оказывающие на ЦНС угнетающее влияние: трамадол усиливает их эффективность;
  • индукторы микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин): ингибируют анальгетическое действие и снижают продолжительность эффекта Трамала;
  • опиоидные анальгетики/барбитураты при длительном применении: стимулируют развитие перекрестной толерантности (анксиолитики повышают выраженность анальгетического действия трамадола, а барбитураты увеличивают продолжительность анестезии);
  • налоксон: активизирует дыхание, устраняет анальгезию от применения опиоидных анальгетиков;
  • ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики: снижается порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог;
  • хинидин: повышает плазменную концентрацию трамадола, снижая содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для инъекций, капсулы, суппозитории – 5 лет; капли для приема внутрь – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Трамал входит в список сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол

Состав

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

Трамадол выпускается в форме:

  • капель для перорального применения;
  • капсул;
  • таблеток;
  • таблеток пролонгированного действия (ретард);
  • раствора для инъекций;
  • ректальных суппозиториев.

Фармакологическое действие

МНН препарата — Трамадол. Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезбаливающих) лекарственных средств и представляет собой сильный анальгетик центрального действия.

С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

  • посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
  • путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).

Кроме того, Трамадол:

  • инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
  • повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
  • тормозит передачу нервных импульсов;
  • тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
  • нормализует уровень катехоаминов в ЦНС.

Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.

Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

  • 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
  • 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
  • 100% — при введении раствора в мышцу.

Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

  • через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
  • через 60 минут после приема капель;
  • через 45 минут после внутримышечной инъекции.

Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).

Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.

Показания к применению Трамадола

Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы: посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.); болевой синдром, который сопутствует невралгии; боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой интоксикации ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами, психолептиками, седативными и анксиолитическими препаратами, снотворными препаратами).

Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивнымим веществами), тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности, в первые 13 недель беременности, пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.

Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев — это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.

Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:

  • повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения сна;
  • боль в животе, ухудшение аппетита, метеоризм;
  • появление сыпи на коже;
  • задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
  • изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении менопаузы;
  • дилатация сосудов;
  • нарушения зрения.

Менее чем у 1% пациентов:

  • повышается судорожная активность;
  • нарушается когнитивная функция (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
  • возникают галлюцинации и парестезии;
  • появляется тремор;
  • развивается амнезия;
  • появляется крапивница (кожные волдыри);
  • возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства;
  • возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы (синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, пальпитация, повышение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс, тахикардия);
  • повышается мышечный тонус;
  • затрудняется глотание;
  • снижается масса тела.

Инструкция по применению Трамадола (Способ и дозировка)

Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.

Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

Капли для перорального приема: инструкция по применению

Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.

Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

Инструкция на капсулы Трамадол

Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).

Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

Таблетки Трамадол: инструкция по применению

Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Уколы Трамадола: инструкция по применению

Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.

Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

Инструкция на Трамадол в форме суппозиториев

Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

  • нарушением сознания (вплоть до комы);
  • генерализованными судорогами;
  • гипотензией;
  • сужением или расширением зрачков;
  • угнетением дыхания;
  • тахикардией.

При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорог показано введение пациенту Диазепама.

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 градусов Цельсия).

Срок годности

Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

Трамадол — что это такое?

В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.

Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин, морфин, Фентанил, пиритрамид.

Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.

При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.

Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).

Трамадол — наркотик или нет?

Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.

На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.

Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.

Когда и от чего таблетки, уколы и капли следует назначать с особой осторожностью

Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.

У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких.

Высокие дозы глицерина могут стать причиной головных болей пищеварительного тракта.

У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.

В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дженериками препарата являются Трамадол ГР (капсулы и инъекционный раствор), Ретард, Штада (капли, капсулы, инъекционный раствор), Акри (капсулы), Плетхико (инъекционный раствор), Трамадол-ратиофарм (капли для перорального приема, шипучие таблетки, капсулы, инъекционный раствор); Трамаклосидол в таблетках и в форме раствора для инъекций, Трамал (капли, капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории), Трамал ретард, Трамолин (инъекционный раствор).

Трамал и Трамадол: разница между препаратами

Трамал и Трамадол являются синонимами (или дженериками). Это значит, что оба препарата имеют одинаковый состав, оказывают одинаковое действие и имеют одинаковые показания к применению, но выпускаются различными фармацевтическими компаниями.

Препарат Трамал — это торговое название Трамадола, который выпускает компания Grunenthal GmbH (Грюненталь ГмбХ). Формы выпуска препарата: капли для перорального приема, таблетки ретард, раствор для инъекций, капсулы, ректальные суппозитории.

Аналоги Трамадола по механизму действия: Залдиар, Омнопон, Просидол, Форсодол, Рамлепса, Трамацета, Палексия.

При беременности

Ранний срок (до 13 недель) беременности является противопоказанием к назначению препарата.

Категория действия на плод согласно классификации FDA — С. Это значит, что клинические исследования у беременных не проводились, и точных данных о безопасности лекарства нет, однако в экспериментах наподопытных животных был выявлени риск для плода.

Начиная с 14 недели Трамадол назначают, если потенциальная польза лекарственного средства может перевесить возможный вред.

Препарат характеризуется способностью проходить через ГЭБ и плацентарный барьер, 0.1% поступающего в организм вещества выделяется с молоком кормящей женщины. Разовое применение препарата, как правило, не требует прекращения лактации.

Отзывы о Трамадоле

Отзывов о Трамадоле оставлено немало. Достоинствами препарата пациенты считают его высокую эффективность даже в отношении очень сильной боли и быстродействие. Недостатки — наличие побочных эффектов, развивающаяся со временем толерантность и, в отдельных случаях, зависимость.

Другая группа отзывов о препарате — это отзывы о Трамадоле при онкологии. Оставляют их не сами пациенты, а их родственники, поскольку препарат назначают на поздних стадиях рака, когда целью его применения является не лечение, а обеспечение человеку безболезненного ухода из жизни.

Главный минус препарата здесь — это то, что при систематическом его применении время обезболивания постепенно сокращается, и больному требуется постоянное повышение дозы.

В связи с этим, даже пациент, которому показан прием буквально нескольких доз препарата (например, при переломе или для снятия послеоперационной боли), должен осознавать, насколько мощным средством является Трамадол, и не позволять себе принимать его бесконтрольно.

Цена Трамадола, где купить

По какой цене купить Трамадол в Москве? В аптеках цена Трамадола в ампулах — от 61 руб., цена таблеток Трамадол — от 68 руб..

Продажа Трамадола в аптеках Москвы и других городов невозможна без рецепта.

Многих интересует, где купить с доставкой препарат и возможно ли это вообще. В тех случаях, когда компания, занимающаяся реализацией заказов медицинских препаратов через интернет, а также их доставку пациенту, наделена полномочиями продавать рецептурные средства, то не исключается, что при необходимости можно сделать заказ на Трамадол онлайн, и его доставят практически сразу же.

В ситуации, когда необходимость применения препарата может быть предугадана, а пациент не имеет возможности самостоятельно добраться до аптеки, в некоторых интернет-аптеках практикуется доставка на следующий день.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

показать еще

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Трамал®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014289/02-150714

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Трамал®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Трамадол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приёма внутрь

СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 200,0 мг, калия сорбат 1,5 мг, глицерол 85% 150,0 мг, натрия цикламат 10,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидростеарат) 1,0 мг, мяты перечной листьев масло (мятное масло) частично дементолизированное 0,5 мг, анисовый ароматизатор искусственный 0,3 мг, вода очищенная 518,7 мг.

ОПИСАНИЕ
Прозрачная, слабовязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом перечной мяты и слабым ароматом аниса.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Код АТХ: N02AX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина, в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 — 1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика
После приёма внутрь абсорбируется около 90% трамадола, период полуабсорбции составляет 0,38 ± 0,18 ч. Биодоступность трамадола в лекарственных формах для приема внутрь составляет в среднем 70 % и не зависит от приёма пищи. Снижение биодоступности до 70% обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень. После приёма капель максимальная концентрация трамадола в плазме наблюдается через 1 ч. По сравнению с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола в лекарственных формах для приёма внутрь очень высока. Трамадол обладает высоким сродством к тканям, объём распределения Vd,β = 203 ± 40 л. Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его деметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) выделяются с грудным молоком.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3А4 и CYP2D6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом, не выявлены.
Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %.
Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч независимо от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (О-деметилтрамадол), в тяжёлых случаях — 22,3 ч и 36 ч соответственно. Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-деметилтрамадол), в тяжёлых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.
В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100 — 300 нг/мл обычно эффективна.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение боли средней и высокой интенсивности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
— противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приёма;
— эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
— противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
— противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приёма препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью.
— детский возраст до 1 года.
— редкие наследственные заболевания, сопровождающиеся непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы и изомальтазы (препарат содержит сахарозу).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Трамадол следует применять с осторожностью:
— у пациентов с опиоидной зависимостью;
— при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
— у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
— при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
— у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорождённого.
Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов, у новорождённых трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.
Кормление грудью
Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время лактации. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
50-100 мг трамадола гидрохлорида через каждые 4-6 часов, не превышая суммарной суточной дозы 400 мг, в некоторых клинических ситуациях возможно превышение указанной дозы.
Если через 30-60 минут после первого приема 50 мг трамадола гидрохлорида не наступила удовлетворительная анальгезия, может быть назначена повторная разовая доза 50 мг.
При сильной боли в качестве начальной дозы может быть назначена более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида).
Дети от 1 года до 12 лет:
Разовая доза: 1-2 мг/кг массы тела.
Нельзя превышать суточную дозу 8 мг/кг массы тела или суммарную суточную дозу в 400 мг трамадола, расчёт проводится по наименьшему значению.
Расчет дозы по массе тела для детей старше одного года:

Возраст (приблизительно) Масса тела Количество капель в разовой дозе (1-2 мг/кг)
1 год 10 кг 4 — 8
3 года 15 кг 6 — 12
6 лет 20 кг 8 — 16
9 лет 30 кг 12-24
11 лет 45 кг 18 — 36

Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Почечная недостаточность/диализ и печёночная недостаточность:
При почечной и/или печеночной недостаточности выведение трамадола замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Способ применения

Трамал® капли для приёма внутрь принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре, независимо от приёма пищи.
Содержание трамадола в расчёте на количество капель:

Количество капель
1 капля 2,5 мг
5 капель 12,5 мг
10 капель 25 мг
15 капель 37,5 мг
20 капель 50 мг
25 капель 62,5 мг
30 капель 75 мг
35 капель 87,5 мг
40 капель 100 мг

Трамал® капли для приёма внутрь, раствор во флаконе с завинчивающейся крышкой, с защитой от вскрытия детьми. Чтобы открыть флакон, вдавите крышку с усилием и затем отвинтите. После использования плотно закрутите крышку. Для того чтобы извлечь капли для приёма внутрь, переверните флакон вверх дном и слегка постукивайте по дну флакона до тех пор пока не появится первая капля.
Длительность применения
Продолжительность терапии ни при каких обстоятельствах не должна превышать оптимальной. При длительном применении трамадола, обусловленном этиологией и выраженностью болевого синдрома, необходим регулярный контроль (в случае необходимости с перерывами в терапии) для оптимизации продолжительности терапии и применяемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных.

Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия). Эти нежелательные реакции в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти нежелательные реакции в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко: изменения аппетита.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: угнетение дыхания, одышка.
При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным, применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость.
Редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.
Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.
Нарушения психики:
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные реакции включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализация, дереализация, паранойя).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, сухость во рту, рвота.
Нечасто: рвотные позывы, желудочно-кишечные симптомы (например, боль в животе, вздутие живота), диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: потливость.
Нечасто: кожные реакции (например, зуд, покраснение, крапивница).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
Редко: повышение артериального давления.
Частота неизвестна: гипогликемия.

Если возникли указанные в инструкции нежелательные реакции, или замечены другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков.
Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ.
Лечение: Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики.
При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки.
Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении трамадола.
Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, могут усилить нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Отмечено, что при совместном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин), таким образом, приводя к развитию судорог.
Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин может привести к развитию серотонинового синдрома. Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:
• спонтанный мышечный клонус
• индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением
• тремор и гиперрефлексия
• гипертония, повышение температуры тела >38°С и индуцируемый или глазной миоклонус.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.
Другие ингибиторы изофермента CYP3А4, например, кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, активного О-деметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НТ3-рецепторов — ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.

Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.

Трамал® имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако, при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамал должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Трамал® неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При приёме Трамала необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приёма внутрь 100 мг/мл. По 10 мл во флаконе тёмного стекла, снабженном капельницей. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Грюненталь ГмбХ, Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.
Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany

АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА
Производство готовой лекарственной формы:
Грюненталь ГмбХ, Цвайфаллер Штрассе, 112, 52224, Штольберг, Германия./
Grunenthal GmbH, Zweifaller Strasse 112, 52224 Stolberg, Germany

Упаковка:
Грюненталь ГмбХ, Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия./
Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany
или
Грюненталь ГмбХ, Цвайфаллер Штрассе, 112, 52224, Штольберг, Германия./
Grunenthal GmbH, Zweifaller Strasse 112, 52224 Stolberg, Germany

Трамадол | Tramadolum

Способ применения

Для взрослых: Взрослым и детям старше 14 лет вводят внутривенно (медленно капельно) по 50-100 мг (1-2 ампулы), до 400 мг (0,4 г) в сутки.
В такой же дозе вводят внутримышечно или подкожно.
Внутрь назначают (с небольшим количеством жидкости) в капсулах по 50 мг -до 8 капсул (0,4 г) в сутки или в виде капель — по 20 капель (содержат 50 мг трамадола) на прием в небольшом количестве воды до 8 раз в сутки.
Можно назначать трамадол в виде ректальных (для введения в прямую кишку) свечей, содержащих по 0,1 г (100 мг), по 1 свече до 4 раз в сутки.
При внутривенном введении оказывает анальгезируюшее действие через 5-10 мин, при введении внутрь — через 30-40 мин. Действует в течение 3-5 ч.
Для детей: Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка.
Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):
Разведение: Концентрация: 1 мл преп + 1 мл воды д/ин 25,0 мг/мл 1 мл преп + 2 мл воды д/ин 16,7мг/мл 1 мл преп + 3 мл воды д/ин 12,5 мг/мл 1 мл преп+ 4 мл воды д/ин 10,0 мг/мл 1 мл преп + 5 мл воды д/ин 8,3 мг/мл 1 мл преп + 6 мл воды д/ин 7,1 мг/мл 1 мл преп + 7 мл воды д/ин 6,3 мг/мл 1 мл преп + 8 мл воды д/ин 5,6 мг/мл 1 мл преп + 9 мл воды д/ин 5,0 мг/мл
Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *