Торнетис инструкция по применению

Торнетис

Состав

Силденафила цитрат, безводный кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, индигокармин, лак алюминиевый, сахаринат натрия.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые круглой формы 25, 50,100 мг голубого цвета в блистере в картонной пачке по 1 и 4 таблетки.

Фармакологическое действие

Усиливающее потенцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к группе избирательно действующих ингибиторов цГМФ, являющейся специфической ФДЭ5 (фосфодиэстераза 5 типа). Механизм действия обусловлен высвобождением NО (оксида азота) во время сексуальной стимуляции в кавернозном теле, что приводит к увеличению содержания цГМФ и расслаблению гладкомышечной ткани с усилением притока крови к кавернозному телу. Торнетис прямого расслабляющего действия на кавернозное тело не оказывает, лишь усиливает действие оксида азота (NO).

Из ЖКТ всасывается достаточно быстро. Прием пищи время абсорбции увеличивает. Биодоступность порядка 25-65%. Связывание с белками крови — 96%. На морфологию и подвижность сперматозоидов влияния не оказывает. Биотрансформируется в печени путем микросомального окисления до N-десметилметаболита, обладающего фармакологической активностью сопоставимой с активностью силденафила. Препарат выводится преимущественно в форме метаболитов с калом и меньшей степени — с мочой.

Показания к применению

В комплексной терапии лечение эректильной дисфункции различного генеза. Эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Высокая чувствительность к Торнетис, инфаркт миокарда/инсульт в анамнезе, артериальная гипотензия, дегенеративные заболевания сетчатки, прием препаратов-донаторов оксида азота, заболевания почек, прием других препаратов для терапии эректильной дисфункции, возраст до 18 лет.

Принимать с осторожностью пациентам с выраженной аритмией, артериальной гипертензией, заболеваниями крови, при анатомической деформации кавернозного тела, с обострением язвенной болезни, принимающим препараты альфа-адреноблокаторы.

Побочные действия

Приливы, головокружение, головная боль, тахикардия, — повышение/понижение АД, сонливость, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения, нарушение цветовосприятия, шум в ушах, заложенность носа, тошнота, диспепсия, кожная сыпь, рвота, пролонгированная эрекция, миалгия, гематурия, усталость, боль в груди.

Торнетис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Торнетис рекомендуется принимать за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. Разовая доза — 50 мг, которая принимается 1 раз/сутки. При необходимости дозировка препарата может корректироваться как в сторону уменьшения, так и увеличения (до 100 мг или до 25 мг). Максимальная суточная доза — 100 мг. При наличии выраженных нарушений функции почек дозу препарата рекомендуется снизить до 25 мг. Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Проявляется головокружением, сильной головной болью, диспепсией, приливами крови к лицу, нарушениями зрения, заложенностью носа.

Взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4 (циметидин, кетоконазол, эритромицин) возрастает риск снижение клиренса силденафила. Одновременный прием силденафила в дозе 100 мг и ритонавира — резко возрастает Сmах силденафила (в 4 раза). При приеме препарата совместно с грейпфрутовым соком, плазменные концентрации лекарства умеренно повышаются. Прием препаратов антацидов (магния/алюминия гидроксида) на биодоступность силденафила не влияет. Прием Никорандила (гибрид активатора калиевых каналов и нитрата) приводит к дополнительному риску развития осложнений.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температурном режиме не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К структурные аналогам Торнетис по действующему веществу относятся: Вигранде, Виагра, Динамико, Виасан ЛФ, Максигра, Визарсин, Силденафил, Силафил, Эрексезил, Таксиер и другие.

Отзывы о Торнетисе

Отзывы о препарате среди пациентов существенно разнятся.

  • «… Мне почти 50 лет, диабетик более 15 лет. Поддерживать мужскую силу становится все труднее. Порекомендовали Торнетис. Попробовал, результатами и я моя супруга очень довольны. По крайней мере эффективность выше, чем при приеме других аналогичных препаратов: Сиалис, Левитра, Эрексезил. Рекомендую всем, кто имеет такие проблемы с потенцией».
  • «… Купил препарат на пробу по рекомендации своего старого друга. Принял только половину таблетки, но через 15 минут половой член уже начал «оживать», появилась хорошая и качественная эрекция. Секс был на высоте, при этом, он длился достаточно долго. Партнерша была в восторге. Эффект великолепный, теперь препарат будет всегда со мной».
  • «… Торнетис разочаровал, а так рекламируют. Эффект средний, хуже, чем другие препараты. К тому же после его приема появилась сильная головная боль, покраснело лицо».
  • «… Торнетис — неоправданно дорогой препарат. Скорее всего из-за «уникальной» формы таблетки. А зачем она нужна? Одни мучения с ней, другие препараты более удобны, да и дешевле. К тому же, в отличии от других препаратов, он действует лишь при сексуальной стимуляции».

По отзывам врачей, прием препарата Торнетис пациентами с эректильными нарушениями достоверно улучшает половую функцию и повышает мужскую самооценку и состоятельность.

Цена Торнетиса, где купить

Цена в аптеках Москвы таблетки Торнетис 100 мг №1 варьирует в пределах 546-610 рублей за упаковку; таблетки Торнетис 100 мг №4 — 1605-1925 рублей за упаковку. Приобрести Торнетис можно свободно в большинстве аптеках Москвы и различных городах России.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Торнетис таб. 100мг n4Сандоз Прайвит Лимитед 1528 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Торнетис таблетки 100мг №4 1627 руб.заказать
  • Торнетис (таб. 100мг №1) 586 руб.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Торнетис

Международное непатентованное название

Силденафил

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — силденафила цитрат 35.11 мг или 70.22 мг или 105.34 мг или 140.45 мг (эквивалентно силденафилу 25.00 мг или 50.00 мг или 75.00 мг или 100.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кальция гидрофосфат безводный, коповидон (коллидон VA 64), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, индигокармин (Е132) алюминиевый лак, натрия сахарин

Описание

Таблетки круглой формы, светло-голубого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, с риской на одной стороне и гравировкой «25» на другой стороне (для дозировки 25 мг).

Таблетки круглой формы, светло-голубого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «50» на другой стороне (для дозировки 50 мг).

Таблетки круглой формы, светло-голубого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, с риской деления на 3 части на обеих сторонах и гравировкой «75» на одной стороне (для дозировки 75 мг).

Таблетки круглой формы, светло-голубого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, с крестообразной риской на обеих сторонах и гравировкой «100» на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний.

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

Код ATХ G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Силденафил быстро всасывается. Максимальные плазменные концентрации при приёме внутрь натощак достигаются в течение 30-120 минут (медиана 60 минут). Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 41% (25-63%). После приёма внутрь площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) и максимальная концентрация (Cmax) силденафила увеличиваются пропорционально дозе в диапазоне рекомендованных доз (25-100 мг).

При приёме силденафила с пищей скорость всасывания его снижается, время достижения максимальной концентрации (Tmax) увеличивается, в среднем на 60 минут, а Cmax снижается в среднем на 29%.

Распределение

Средний равновесный объем распределения (Vd) составляет 105 л, который свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного перорального применения силденафила в дозе 100 мг средняя общая Сmax силденафила в плазме крови составляет ≈440 нг/мл (коэффициент вариации — 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови достигает 96%, средняя Сmax свободного силденафила в плазме крови достигает 18 нг/мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, применявших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 мин в эякуляте определялось <0,0002% (в среднем 188 нг) принятой дозы.

Метаболизм

Биотрансформация силденафила осуществляется преимущественно при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь).

Основной циркулирующий метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

Метаболит характеризуется профилем селективности к фосфодиэстеразе, сопоставимым с таковым силденафила, а активность метаболита in vitro по отношению к ФДЭ-5 составляет приблизительно 50 % активности исходного вещества препарата.

У здоровых добровольцев концентрации данного метаболита в плазме составляют приблизительно 40 % концентраций силденафила.

N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, с конечным периодом полувыведения, составляющим приблизительно 4 часа.

Элиминация

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный период полувыведения от 3 до 5 часов. После перорального приема или внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном с фекалиями (около 80 % пероральной дозы) и в меньшей степени с мочой (около 13 % пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте 65 лет или старше) отмечалось снижение клиренса силденафила, приводя к повышению концентраций в плазме силденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90 % по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев младшего возраста (18–45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании белков плазмы соответствующее увеличение концентрации свободного силденафила в плазме составляло приблизительно 40 %.

Почечная недостаточность

У добровольцев с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени (клиренс креатинина — 30–80 мл/мин), фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного перорального применения в дозе 50 мг. Средние AUC и Cmax N-деметилированного метаболита повышались на 126 и 73% соответственно по сравнению с теми же показателями у добровольцев аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой внутрииндивидуальной вариабельности эти отличия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям AUC и Cmax на 100 и 88% соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax N-деметилированного метаболита значительно повышались на 79 и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность

У добровольцев с циррозом печени легкой и умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалась.

Фармакодинамика

Торнетис предназначен для пероральной терапии эректильной дисфункции. В естественных условиях, т.е. при наличии сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счёт усиления притока крови к половому члену.

Механизм действия

Физиологический механизм эрекции полового члена включает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах при сексуальной стимуляции.

Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозных тел и увеличению притока крови.

Силденафил является селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) в кавернозном теле, где ФДЭ-5 обеспечивает распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию носят периферический характер.

Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но мощно усиливает расслабляющее действие оксида азота на данную ткань. При активации метаболического пути оксида азота /цГМФ, что происходит при половой стимуляции, ингибирование силденафилом ФДЭ-5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.

Фармакодинамические эффекты

Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы (ФДЭ-6 — в 10 раз; ФДЭ-1 — более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7–ФДЭ-11 — более чем в 700 раз). Силденафил примерно в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ-3 участвует в регуляции сократимости миокарда.

— лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта

Торнетис эффективен только при сексуальной стимуляции.

Для приёма внутрь.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которая принимается при необходимости, примерно за один час до полового акта.

В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приёма препарата составляет 100 мг один раз в сутки. При приёме препарата Торнетис с пищей, действие препарата может развиться позже, чем при приёме натощак.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов

Корректировка дозы не требуется (≥ 65 лет).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Рекомендации по дозе при легкой и среднетяжелой степени недостаточности функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) указаны в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 50 мг или 100 мг.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Поскольку у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (например, с циррозом) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости при необходимости дозу можно поэтапно увеличить до 50 мг или 100 мг.

Применение у людей, принимающих другие лекарственные препараты

За исключением ритонавира, для которого не рекомендуется одновременное применение с силденафилом, лицам, одновременно принимающим ингибиторы CYP3A4, Торнетис рекомендуется в начальной дозе 25 мг.

Чтобы уменьшить вероятность развития постуральной гипотензии, необходимо добиться стабильного состояния при терапии альфа-адреноблокаторами перед началом приёма препарата Торнетис и начальная доза должна составлять 25 мг.

Очень часто (>1/10)

— головная боль

Часто (> 1/100, < 1/10)

— головокружение

— нарушения зрения, нарушения цветового восприятия**, размытое изображение

— приливы

— заложенность носа

— тошнота, диспепсия

Нечасто(1/1000 и 1/100)

-ринит

— гиперчувствительность

— сонливость, гипестезия

-нарушения слезоотделения***, боль в глазах, светобоязнь, фотопсия, гиперемия глаз, ощущение вспышки в глазах, коньюктивит

— головокружение, шум в ушах

— сердцебиение, тахикардия

— гипертензия, гипотензия

— носовое кровотечение, синусит

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боли в эпигастральной области, сухость во рту

— кожная сыпь

— миалгия, боли в конечностях

— гематурия

— боль в груди, усталость, ощущение тепла

— повышенная частота сердечных сокращений

Редко(≥1/10000, <1/1000)

— инсульт, транзиторные ишемические атаки, судороги*, повторяющиеся судороги*, обморок

— неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН)*, окклюзия сосудов сетчатки*, субконъюнктивальное кровоизлияние, артериосклеротическая ретинопатия, болезнь сетчатки глаза, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, мушки перед глазами, заболевания радужной оболочки, мидриаз, хроматическая абберация глаз, отечность глаз, опухшие глаза , глазная болезнь, гиперемия коньюктивы, раздражение глаз, непривычная чувствительность глаз, отек век, обесцвечивание склеры

— снижение слуха

-внезапная остановка сердца*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия,

-дискомфорт в области горла, отечность носа, сухость в слизистой оболочки носа

— оральная гипостезия

— синдром Стивенса- Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*

— кровоизлияние в половой член гематоспермия, приапизм*, удлиненная эрекция

— раздражительность

*Были сообщены только после пост- маркетингового наблюдения

**Нарушение цветового восприятия: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия и ксантопсия

*** Расстройства слезоотделения: сухость в глазах, нарушение системы оттока слезной жидкости, повышенное слезоотделение,

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах

— тяжелая печеночная недостаточность

— наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, retinitis pigmentosa)

— потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалением артерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ5 или нет

С осторожностью:

  • анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони)

  • заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно – клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения)

  • заболевания, сопровождающиеся кровотечением

  • обострение язвенной болезни

  • наследственный пигментный ретинит

  • сердечная недостаточность

  • нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии

  • артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт. ст.).

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет и у женщин.

Лекарственные взаимодействия

Исследования in vitro

Метаболизм силденафила в основном опосредован изоформами 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450 (CYP). По этой причине ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Исследования in vivo

Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований свидетельствует о снижении клиренса силденафила при одновременном приеме с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин).

Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP 3A4 повышения частоты побочных явлений не отмечали, начальная доза силденафила составляет 25 мг.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в установленном режиме (500 мг два раза в день) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводил к увеличению Cmax силденафила на 300 % (4-кратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме на 1000%. Через 24 часа уровни силденафила в плазме все еще составляли приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуются с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов P450. Силденафил не влиял на фармакокинетику ритонавира.

Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза силденафила при таких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут. в дозе 1200 мг), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmax силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

При приеме силденафила в разовой дозе 100 мг вместе с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4, в установленном режиме (500 мг два раза в день в течение 5 дней), наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (по AUC).

При совместном применении у нормальных здоровых добровольцев мужского пола признаков влияния азитромицина (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита не выявлено.

Циметидин (800 мг), являющийся ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4, вызывал увеличение концентраций силденафила в плазме на 56 % при одновременном применении с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев.

Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводили, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не изменялась при одновременном применении с лекарственными средствами, относящимися к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группе ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АКФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты). Исследования на здоровых добровольцах мужского пола, показало, что при сопутствующем применении эндотелина антагониста бозентана (индуктора CYP3A4 CYP2C9 и возможно CYP2C19) при равновесном состоянии (125 мг два раза в день) вместе с силденафилом при равновесном состоянии (80 мг три раза в день) привело к уменьшению AUC и Cmax силденафила на 62,6% и 55,4%, соответственно.

Одновременное применение сильных индукторов, таких как рифампицин может вызвать значительное снижение концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные препараты

Исследования in vitro

Силденафил является слабым ингибитором изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P450 (ИК50 > 150 мкМ).

Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов ФДЭ, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo

Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота/цГМФ, установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано

У некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, которая чаще всего возникала в течение 4 ч после применения силденафила. В ходе исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 и 8 мг) и силденафил (25, 50 и 100 мг) применялись одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина.

В этих исследуемых группах пациентов наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на спине на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., а среднее дополнительное снижение артериального давления в положении стоя составило 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения у пациентов симптоматической постуральной артериальной гипотензии. Эти сообщения также включали случаи головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.

При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), оба из которых метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий обнаружено не было.

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом аспирина (в дозе 150 мг).

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствовал усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 0,08 % (80 мг/дл).

У пациентов, принимавших силденафил, не выявлено никаких различий в профиле побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АКФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов.

При одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина у пациентов с АГ отмечали дополнительное снижение систолического АД в положении лежа на 8 мм рт. ст. Снижение диастолического АД составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижения АД были сопоставимы с выявляемыми при применении только силденафила у здоровых добровольцев. Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP 3A4.

У здоровых добровольцах мужского пола силденафил при равновесном состоянии (80 мг три раза в день) приводит к увеличению бозентана AUC на 49,8% и увеличение Cmax бозентана на 42% (бозентан: 125 мг два раза в день).

Для диагностики эректильной дисфункции, определения ее возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врачу следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Торнетис врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы. Торнетис усиливает гипотензивное действие нитратов.

В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение и транзиторную ишемическую атаку, гипертонии и гипотонии во время применения силденафила для лечения эректильной дисфункции.

Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Другие имели место через несколько часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами.

Средства для лечения пациентов с эректильной дисфункцией, в том числе и Торнетис, следует назначать с осторожностью лицам с анатомическими деформациями полового члена (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или пациентам с состояниями, способствующими развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Постмаркетинговый опыт включает в себя отчеты о длительных эрекциях и приапизме во время лечения силденофилом. В случае возникновения эрекции длительностью более 4 часов, пациент должен обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить сразу, это может привести к повреждению тканей полового члена и постоянной эректильной дисфункции.

Безопасность и эффективность применения силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ-5 и средствами лечения содержащих силденафил, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Безопасность и эффективность применения препарата Торнетис совместно с другими средствами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Сообщалось о расстройствах зрения и случаях неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, связанных с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5. Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения применение препарата Торнетис следует прекратить и обратиться к врачу.

Одновременное применение препарата Торнетис и ритонавира не рекомендуется.

Пациентам, применяющим блокаторы α-адренорецепторов, применять Торнетис следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных к этому пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает на протяжении 4 ч после применения препарата Торнетис. С целью минимизации риска развития постуральной гипотензии терапию препаратом Торнетис можно начинать лишь у гемодинамически стабильных пациентов, которые применяют блокаторы α-адренорецепторов. Рекомендуемая начальная доза таким пациентам составляет 25 мг препарата Торнетис.

Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации относительно безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или острой пептической язвой. Таким образом, применение препарата Торнетис пациентами этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние силденафила на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось.

Поскольку в клинических исследованиях применения силденафила сообщалось о случаях головокружения и нарушениях со стороны органа зрения, прежде чем садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, пациентам необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на применение препарата Торнетис.

В исследованиях на здоровых добровольцах при разовом приеме силденафила в дозе до 800 мг побочные действия были подобны отмечавшимся при приеме более низких доз препарата, но частота их возникновения и степень тяжести увеличивались. Повышение дозы препарата Торнетис до 200 мг не вызывало повышения эффективности, но приводило к повышению частоты побочных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) по сравнению с низкими дозами.

В случае передозировки следует принять стандартные симптоматические меры при необходимости.

Диализ не может ускорить выведение препарата, так как силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке (для дозировок 50 мг и 100 мг) или по 2 таблетки (для дозировки 75 мг) или по 4 таблетки (для дозировок 25 мг, 50 мг, 75 мг и 100 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки аклар/алюминий. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в сухом недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/Упаковщик /Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708, Maharashtra State, India

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

Лучшее средство от жизненных перипетий с эрекцией — Торнетис

Вокруг фарм-поддержки эрекции витает ореол, сотканный из заблуждений и мифов. Казалось бы, одна таблетка избавит от проблем и поможет заниматься сексом сутки напролет.

Мы рассказываем о тех средствах, которые действительно оправдывают ожидания. Сегодня в наш топ попал препарат Торнетис и его главный компонент силденафил.

Вконтакте Facebook Twitter Google+ Мой мир

Что такое Торнетис

Разработкой препарата занимался словенский фарм-концерн Sandoz.

Он производится на индийских предприятиях компании.

По клинико-фармакологической группе лекарство предназначено для лечения эректильной дисфункции.

Состав и форма выпуска

Классическая твердая лекарственная форма – таблетки голубого цвета с синими, белыми вкраплениями. Пилюли обоюдовыпуклые, округлые. Есть риска для удобного деления пополам, гравировка с указанием дозировки.

Активным компонентом является силденафил. Ингибитор введен в препарат в дозировке 25, 50, 100 мг. В нашей стране продается максимальная дозировка.

Неактивные вещества: коповидон, соединения кальция, натрия, магния, алюминия, целлюлоза, индигокармин. Фасовка: по 1 штуке в блистеры, пачки картонные. В каждой упаковке находится 1 или 4 блистера.

На сегодняшний день силденафил – самое эффективное средство в терапии эректильных нарушений различного генеза.

Это препарат первого выбора для лечения половых расстройств у мужчин старшей возрастной группы. к содержанию

Силденафил ингибирует ФДЭ-5. Это запускает естественную биомеханику эрекции, что связано с высвобождением оксида азота в пещеристых телах.

Запускается последующее расслабление гладкомышечных клеток и рост кровотока. Физиологический процесс включается на фоне сексуальной стимуляции.

Прочие динамические свойства:

  • действующий компонент не снижает давления у здоровых мужчин;
  • есть легкий, переходящий эффект в восприятии оттенков синего и зеленого.

Продукт демонстрирует линейную кинетику. Ингибитор быстро усваивается из ЖКТ и включается в работу в течение 30-120 мин.

Жирная пища увеличивает время всасывания силденафила.

Метаболизм происходит в печени. На выведение уходит 3-5 ч. Препарат удаляется из организма кишечником, почками. Процесс происходит медленнее у мужчин с циррозом печени, почечной недостаточностью, в возрасте 55+. к содержанию

Лекарственное средство предназначено для ликвидации проблем с эрекцией. Оно устраняет неспособность к достижению и сохранению полноценной боеготовности. Эрекции, вызванной Торнетисом, хватит для проведения полового акта. к содержанию

Инструкция

Безопасное употребление дженерика Виагры возможно только с соблюдением указаний аннотации.

Режим дозирования:

  • таблетка принимается внутрь целиком;
  • время – за 60 минут до секса;
  • для взрослых мужчин разовая дозировка – 50 мг. Принимается раз в день;
  • если выявлена хорошая переносимость и нужен более прогрессивный эффект, долю активного вещества увеличивают до 100 мг;
  • если организм реагирует яркими негативными реакциями, снижают до 25 мг;
  • допустимая дневная дозировка – 100 мг;
  • действие сохраняется до 5 ч.

Хотите выжать из силденафила максимум, принимайте его натощак. Исключите грейпфрутовый сок, он провоцирует побочные действия.

Почечная недостаточность

Тяжелые неполадки в работе почек обязывают к коррекции дозировки в сторону уменьшения – до 25 мг. Если проблема носит менее выраженный характер, стимулятор принимается согласно инструкции.

Печеночная недостаточность

Выведение силденафила на фоне болезней печени снижается. Оптимальная дозировка назначается в 25 мг. Тяжелые болезни органа – строгое противопоказание к приему.

Пожилой возраст

При отсутствии серьезных проблем со здоровьем, мужчинам в возрасте 55+ изменение плана лечения не требуется.

Препарат принимается по инструкции. Если есть функциональные нарушения в работе сосудов, сердца, требуется консультация врача для выбора дозировки.

Где купить

Приобрести препарат можно онлайн.

Обращайтесь в сервисы заказа лекарств, например, Аптека.ру.

Товар забирается в ближайшем аптечном пункте.

Купить торнетис таким образом можно мужчинам Москвы, Санкт-Петербурга, Красноярска, Новосибирска, Владивостока и других городов.

Цена

Стоимость продукта зависит от фасовки. Актуальный ориентир указан в таблице.

Фасовка Цена за 1 таблетку Цена
100мг
№1 589 р. 589 р.
№4 406 р. 1627 р.

Оценки покупателей, практиковавших прием стимулятора, сложились преимущественно в позитивном ключе. О чем и говорят отзывы мужчин о Торнетисе.

Сергей, 26 лет, Кемерово

Первые проблемы начались год назад.

Нормальная эрекция бывает только когда лежу, а стоит встать на ноги сразу пропадает.

Решил взять Торнетис. Действие лекарства классное. Съел таблетку 50 мг, запил водой. Чистая эрекция появляется через час, никаких побочек, боли.

Олег, 38 лет, Екатеринбург

Купил препарат на пробу.

Дозировку выбрал максимальную, очень хотелось ощутить крепкий потенциал.

Съел, как сказано в инструкции, за час до секса. Но через 20 минут член проснулся, почувствовал приятное тепло и шевеление. Когда дошло до секса, эрекция стала каменной. В целом, смог продержаться часов 6 с перерывами.

Анатолий, 62 года, Москва

Стал принимать дженерик после обследования у врача.

На доплере выявили сосудистые проблемы, назначили лечение, в том числе Торнетис.

Дозировка минимальная – 25 мг. Эрекция появилась через полтора часа. Вполне надежная для секса. Учитывая возраст, все прошло супер. Были побочки в виде покраснения глаз и щек. Все прошло само через 2 часа. к содержанию

Лекарственное взаимодействие

Терапия силденафилом требует учета норм фармакологической сочетаемости.

Правила таковы:

  • при лечении препаратами итраконазол, эритромицин, кетоконазол и прочими ингибиторами CYP3A4 стартовая дозировка – 25 мг;
  • стимуляция запрещена с другими иФДЭ-5, донаторами оксида азота, нитратами, нитритами;
  • на фоне приема альфа-адреноблокаторов следует убедиться в стабильной гемодинамике. После этого можно начинать терапию Торнетисом. Есть смысл снизить дозировку до 25 мг.

Лечение эрекции доступно не всем.

Прием запрещен в следующих случаях:

  • болезни, запрещающие сексуальную активность. Это критически низкое давление, стенокардия, тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
  • инфаркт, нарушения мозгового кровообращения, перенесенные менее полугода назад;
  • генетические болезни сетчатки;
  • прогрессивные болезни печени;
  • аллергический ответ на силденафил;
  • возраст младше 18 лет.

Торнетис принимается с разрешения врача, если анамнез отягощен стенозом аорты, сильными аритмиями, фиброзом пещеристых тел. В группе риска лица с болезнью Пейрони, ангуляцией полового члена.

Осторожность нужна при нарушениях, провоцирующих развитие приапизма (лейкоз, анемия, миелома), язвах ЖКТ. к содержанию

Передозировка и побочные эффекты

Ингибитор ФДЭ-5 досконально изучен, — науке известны все последствия приема силденафила. Как правило, негативный ответ постигает 3% мужчин, в основном, после первичного приема и уходит с опытом применения.

Возможные побочные реакции:

  • головокружение, сонливость, головная боль;
  • покраснение лица, колебания давления, тахикардия;
  • изменение цветовосприятия;
  • шум в ушах;
  • заложенность носа;
  • тошнота, дискомфорт в области желудка;
  • мышечные боли.

При нарушении указаний аннотации могут возникнуть симптомы передозировки. В этом случае выраженность побочных реакций увеличивается в 2.5-3 раза.

Лечение подразумевает стандартные симптоматические меры. Строго говоря, показано обильное питье и употребление медикаментов. к содержанию

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранится в комнатных условиях, при t не выше +25 градусов.

Заявленные терапевтические эффекты сохраняются в течение 2 лет.

Аналоги препарата

Если есть противопоказания к Торнетису, разумно обратиться к аналогам с таким же терапевтическим эффектом.

Топ-список лучших стимуляторов потенции:

  • Максигра;
  • Малегра;
  • Олмакс стронг;
  • Ревацио;
  • Камагра;
  • Супер Камагра;
  • Конегра.

Полезное видео

Таблетки, в состав которых входит силденафил:

Итак, вы познакомились с инструкцией по применению Торнетиса, его ценой в аптеке и отзывами мужчин, а также аналогами препарата.

Проблемы с продолжительностью, силой эрекции успешно решаются при помощи данного препарата. Генерическая копия легендарной Виагры вернет половую активность с низким риском побочек мужчинам всех возрастных групп.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *