Тиорил инструкция по применению

Тиорил

Препарат Тиорил — антипсихотическое средство (нейролептик).
Тиорил (тиоридазина гидрохлорид) — пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности) действие. При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (С max) – 1-4 часа после приема внутрь; метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 6-40 часов. Выводится почками, с желчью.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тиорил являются: шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; умеренные депрессивные расстройства; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Способ применения:
Подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20 — 600 мг/сутки, кратность применения – 2-4 раза в сутки. Максимальная доза — 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема – 2-4 раза в сутки.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром; судороги, т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. В очень редких случаях при длительном применении возможны поздние дискинезии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко — паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия.

В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко — увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тиорил являются: выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 2 лет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Беременность:
При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой – уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития – возможно нейротоксическое действие. Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств. Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.
Передозировка:
Симптомы передозировки Тиорила: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света и влаги месте
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3 блистера или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав:
1 таблетка, покрытой пленочной оболочкой Тиорил 25 мг или 100 мг содержит активного вещества.
Вспомогательные вещества: двуосновной фосфат кальция (безводный), крахмал, поливинил пирролидон К-30, стеарат магния, тальк.
Дополнительно:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой. В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пожилым пациентам, истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать низкую начальную дозу с постепенным ее увеличением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

В 1 таблетке тиоридазина 25 мг. Кальция гидрофосфат, крахмал, магния стеарат, ПВП К-30, тальк, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 25 мг.

Фармакологическое действие

Седативное, антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является производным фенотиазина. Угнетает дофаминергическую и адренергическую передачу. Снижает активность вегетативной нервной системы. В малых дозах проявляет анксиолитическое действие, при этом снижается напряженность и тревога. Угнетает психомоторные функции, поэтому эффективен при чрезмерном возбуждении, аффективном напряжении, повышенной подвижности и ажитации. Антипсихотический эффект сочетается с седативным без развития заторможенности, вялости и эмоциональной индифферентности. Противорвотное действие выражено слабо, седативное — умеренно, экстрапирамидное и каталептогенное — минимально. Оказывает гипотензивное (разной степени) и умеренное антидепрессивное действие.

При приеме внутрь полностью всасывается в ЖКТ, Cmax в крови определяется через 1–4 ч. Биотрансформируется в печени при участии CYP2D6, в результате образуются активные метаболиты. T1/2 от 6 до 40 часов. Выводится почками. Метаболит мезоридазин более активен, имеет бóльший период полувыведения.

Показания к применению

  • неврозы с навязчивыми состояниями, страхом, ажитацией, напряжением;
  • маниакально-депрессивный психоз;
  • психомоторное возбуждение;
  • шизофрения;
  • тики;
  • абстинентный синдром при алкоголизме и токсикоманиях.

Противопоказания

  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженная артериальная гипертензия или гипотензия;
  • повышенная чувствительность;
  • аритмия;
  • коматозные состояния;
  • ЧМТ;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст (до 2 лет);
  • порфирия;
  • прием с препаратами, удлиняющими QT.

С осторожностью назначается при нарушение кроветворения, алкоголизме с гепатотоксическими проявлениями, при раке молочной железы, глаукоме, гиперплазии простаты, язвенной болезни, склонности к тромбоэмболическим осложнениям, эпилепсии, синдроме Рейе.

Побочные действия

  • сонливость (при приеме высоких доз);
  • обморочные состояния;
  • поздняя дискинезия, возбуждение;
  • спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сна;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • снижение судорожного порога;
  • нарушение зрения;
  • гипосаливация, снижение/повышение аппетита, тошнота, рвота, холестатический гепатит;
  • запор/диарея;
  • аменорея, дисменорея, гинекомастия;
  • увеличение веса;
  • снижение АД, желудочковые нарушения ритма, тахикардия;
  • бронхоспазм;
  • дизурия, задержка мочи;
  • кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • периферические отеки.

Тиорил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь. Доза для взрослых и детей с 12 лет варьирует в широком диапазоне — от 25 мг до 600 мг в сутки (максимальная 800 мг), что зависит от заболевания и выраженности симптомов. Кратность применения препарата от одного до четырех раз в сутки. Лечения высокими дозами проводится не более месяца. Детям 5 лет препарат назначают 75 мг в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Передозировка

Передозировка проявляется сонливостью, нарушением ориентации, спутанностью сознания, задержкой мочи, арефлексией, сухостью во рту, гипотензией, судорогами и угнетением дыхательного центра. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Активное вещество усиливает действие снотворных, наркозных и анальгезирующих средств, ослабляет действие леводопы. Отмечается синергизм действия с общими анестетиками. Атропин усиливает антихолинергическое действие, а противодиабетические препараты увеличивают риск нарушений функции печени. Снижает эффективность действия апоморфина. Повышает концентрацию пролактина.

Уменьшает эффект противоэпилептических препаратов. При сочетании с бета-адреноблокаторами усиливается гипотензивное действие. Пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, прокаинамид, хинидин и эритромицин способствуют удлинению интервала QT. Аритмогенное действие усиливается при одновременном приеме адреностимуляторов. Эфедрин вызывает парадоксальное снижение АД.

При применении с антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином, антигистаминными препаратами отмечается усиление седативного эффекта и усиление гипонатриемии при приеме тиазидных диуретиков. Усиление экстрапирамидных нарушений замечено при одновременном назначении препаратов лития. Увеличивается риск миелосупрессии при совместном приеме препаратов, угнетающих кроветворение.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Тиорила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тиодазин, Сонапакс, Тиоридазин, Ридазин, Тисон, Меллерил.

Отзывы о Тиориле

Препараты на основе тиоридазина более 50 лет используются в психиатрической практике. Он близок к близок по фармакологическому действию к другим фенотиазиновым производным, но особенностью является отсутствие экстрапирамидных расстройств при его приеме. Это «средний» нейролептик со слабым антипсихотическим действием и умеренным седативным. Если сравнивать с аминазином и тизерцином антипсихотическое действие слабее. Таблетки Тиорил большей частью назначаются при состоянии тревоги, напряженности и страха, которые сочетаются с фобиями, ипохондрией и навязчивостью. Важно то, что он не вызывает заторможенности — просто оказывает успокаивающее действие.

Преимущественно назначается пациентам с соматоформной вегетативной дисфункцией (наличие многочисленных жалоб при отсутствии объективных подтверждений заболевания), при тревожных расстройствах, и детям при тревоге, двигательном беспокойстве, страхах, наличии тиков.

  • «… Назначали этот препарат, когда у меня появилась тревога. Пил по 1/2 таблетки 3 раза месяц. Помог хорошо».
  • «… При панических атаках и тревоге именно Тиорил мне помог».
  • «… Мне Тиорил помогает даже лучше, чем антидепрессанты — убирает тревогу, улучшает сон, я спокойно на все реагирую».
  • «… Пила целый год при неврозе. Мне нравилось — ничего не волнует, все хорошо. Только тахикардия от него 100».
  • «… Мне помогает дозе 25 мг на ночь — убирает тревогу и улучшает сон, то с чем не справлялись антидепрессанты».
  • «… Лично мне не помог — сон не улучшил, тревогу не снял. Резко понижает давление».

Цена Тиорила, где купить

Купить Тиорил можно во многих аптеках. Цена 100 таблеток 25 мг колеблется в пределах 121-142 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Тиорил (таб. 25мг №100) 127 руб.заказать

показать еще

Тиорил — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014762/01-260509

Торговое название препарата:

Тиорил

Международное непатентованное название:

Тиоридазин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-розового до розового цвета с серовато-коричневатым оттенком. Допускаются вкрапления более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ: N05AC02

Фармакодинамика
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное – гипотензивное.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое – блокадой блуждающего нерва в ЖКТ
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови – 1-4 часа после приема внутрь. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (Т1/2) – 6-40 ч. Мезоридазин – фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина. Экскреция в неизмененном виде и в виде метаболитов – почками (35%), с желчью. Выделяется с грудным молоком.

Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; нарушения поведения, связанные с психическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; умеренные депрессивные расстройства; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 3 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия), черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

С осторожностью

При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в период обострения), заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсии, микседеме, хронических заболеваниях, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексии, рвоте (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС), у пациентов пожилого возраста.

Беременность и период лактации

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Для каждого пациента рекомендуется определить минимальную эффективную дозу. Обычно начальная доза Тиорила для взрослых и детей старше 12 лет составляет 50-100 мг 3 раза в сутки. Дозу при необходимости постепенно увеличивают до максимальной 800 мг в сутки и при достижении контроля симптомов постепенно снижают до минимальной поддерживающей дозы. Общая суточная доза составляет от 200 до 800 мг, разделенная на 2-4 приема.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет рекомендованная доза препарата составляет от 0,5 мг/кг/сутки до 3 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов. Дозу постепенно увеличивают до получения оптимального терапевтического эффекта или до достижения максимальной дозы 3 мг/кг/сутки.
Для применения у детей целесообразно использовать другие лекарственные формы тиоридазина, позволяющие точно дозировать препарат.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром; судороги, т.к. тиоридазин может снижать порог судорожной готовности. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В очень редких случаях при длительном применении возможны поздние дискинезии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко – паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Со стороны органа зрения: фотофобия, нарушение зрения; в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, тиоридазин вызывает пигментную ретинопатию.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко – увеличение массы тела.

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических препаратов. С амфетамином – действует антагонистически. С леводопой – уменьшает противопаркинсоническое действие. Применение с адреналином – может привести к внезапному и выраженному снижению АД. С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии. Уменьшает действие антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств. Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин при совместном применении потенцирует кардиодепрессивное действие. Эфедрин – способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие.
Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой аритмии при одновременном применении с тиоридазином.
Антитиреоидные препараты – увеличивают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов. С тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии. С препаратами лития – снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений.
Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. При сочетании с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови, воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пожилым пациентам, пациентам с истощением или с заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать низкую начальную дозу с постепенным ее увеличением.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3, 6 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Образец не для продажи: 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года с даты производства.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия

Адрес места производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия
или
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Вилл. Бхуд и Макхиумажра, Техсил Бадди, 173205
Дист. Солан (Х.П.) Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»: г. Москва
117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *