Таблетки дезал инструкция

ДЕЗАЛ ТАБЛЕТКИ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Таблетки Дезал — антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания к применению

Рекомендуется таблетки Дезал принимать для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Способ применения

Дезал таблетки принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия Дезала таблетки с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

Передозировка

:
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Состав

:
1 таблетка Дезал покрытая оболочкой содержит: активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг.
Плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Дополнительно

:
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Основные параметры

Название: ДЕЗАЛ ТАБЛЕТКИ
Код АТХ: R06AX27 — Дезлоратадин

Дезал или Эриус?

В наше время аллергию можно смело назвать одной из болезней века, ведь от этого недуга страдают миллионы людей. Аллергия – это следствие иммунных нарушений, из-за которых организм становится восприимчивым к различным раздражителям, в том числе и на первый взгляд безобидным. Медики утверждают: от аллергии можно избавиться, если исключить малейший контакт с ее причиной (тем или иным раздражителем) и применить эффективное антигистаминное средство.

Что общего у Эриуса и Дезала?

Оба медикамента являются блокаторами рецепторов Н1, предотвращающими возникновение аллергических реакций. Эти препараты базируются на одном и том же действующем компоненте — микронизированном дезлоратадине, а значит, они должны обладать идентичным действием. Дезлоратадин — это мощное средство подавления медиаторов гистамина. Вещество блокирует не только острую аллергическую фазу, но и поздние воспалительные реакции.

Можно подумать, что Дезал и Эриус — одно и то же, поэтому нет смысла долго ломать голову над тем, каким из этих препаратов воспользоваться. Но отличия у них все-таки есть.

Чем отличаются?

Чтобы увидеть основное отличие Дезала от Эриуса в таблетках, нужно обратить внимание на их составы. Эриус, так же как и Дезал, содержит микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал и тальк, однако в составе последнего присутствуют и другие важные дополнительные компоненты.

Кроме перечисленных веществ препарат Дезал также содержит маннитол — осмотический диуретик, повышающий давление плазмы и препятствующий реабсорбции воды. Безусловно, это плюс, но есть и существенный минус. В составе Дезала применен магния стеарат (эмульгатор Е-572), используемый практически во всех производимых сегодня медикаментах таблеточной формы, особенно в БАДах. Безопасность этого вещества является предметом дискуссий. Уже только по одному этому ингредиенту можно судить, что лучше Эриус или Дезал.

Отличия в формах выпуска

«Эриус» 10 таблеток

Рассматриваемые препараты отличаются между собой и формой выпуска. Эриус производится в форме рассасывающихся таблеток по 2,5 и 5 мг основного действующего вещества (блистеры по 5, 7 и 10 таблеток).

Альтернативная форма — прозрачный оранжевый сироп в темных флаконах разного объема (от 30 до 300 мл). Для удобства применения сироп Эриус укомплектован дозировочной пластиковой ложечкой или специальным шприцом-дозатором.

Дезал выпускается в таблетках по 5 мг основного действующего вещества (блистеры по 7, 10 и 30 таблеток), а также в виде бесцветного, абсолютно прозрачного раствора без посторонних частиц, предназначенного для детей. Его нередко называют сиропом, но это ошибка. Флаконы выполнены из темного, не пропускающего УФ-лучи стекла, объем – от 50 до 300 мл. Так же, как и у вышеописанного аналога, в комплект входит либо ложечка, либо шприц-дозатор.

«Дезал» 30 таблеток

Относительно жидких форм обоих препаратов — сиропа Эриус и раствора Дезал – можно сказать, что они сходны между собой и по объемам, и по дозировкам, и по составу (кроме ароматизаторов). Что касается таблеточной формы, то Эриус обошел своего «конкурента» по количественному разнообразию.

Оба медикамента противопоказаны при:

  • индивидуальной непереносимости составляющих
  • беременности и лактации
  • до 12 лет (для таблеток), до года (для раствора и сиропа)
  • непереносимость фруктозы (дефицит сахаразы/изомальтазы) для сиропа

Производитель и стоимость

Сравнивая Дезал и Эриус, стоит упомянуть о том, где и кем они производятся. Оба медикамента выпускаются зарубежными фармакологическими компаниями. Это бельгийская фармфирма Шеринг Плау Лабо (Эриус) и исландская компания Актавис Групп (Дезал).

И наконец, не последний критерий выбора для большинства потребителей – цена. Стоимость таблеток Дезал почти вдвое ниже аналогичного количества таблеток Эриус. Раствор Дезал тоже дешевле сиропа Эриус примерно на 40-50%. Получается, этот препарат предпочтительнее для тех, кто хочет сэкономить. Да и вообще, если сравнить Дезал и Эриус по схеме «цена/эффективность», то первый – более выигрышный вариант, если вас не смущает наличие стеарата магния в составе.

Голосование и отзывы о препаратах

Показать голосование за препарат

Аналоги Эриуса в таблетках

Когда вынужден на постоянной основе принимать лекарства от аллергии, хочется иметь возможность заменить привычное лекарство на аналоги. В любой момент в доступе может не оказаться нужного препарата, такого, как Эриус, аналоги с похожим действием могут спасти ситуацию.

Что такое Эриус?

Лекарственное средство против аллергии, основанное на дезлоратадине, работает быстро и эффективно. Его выпускают в форме таблеток и сиропа для внутреннего применения. Активно действующее вещество начинает бороться с причиной аллергической реакции уже в первые двадцать минут после приёма.

Для детей от двух лет применяют антигистамины в формате сиропа, он не имеет специфического привкуса и нормально воспринимается ребёнком. Тем, кто постарше, рекомендуется принимать таблетки, так как это удобнее и их легко носить с собой на экстренный случай. Основным минусом является высокая цена, поэтому стоит рассмотреть возможность замены его на аналоги.

Дезал против аллергии

Это лекарственное средство выпускают в форме прозрачного сиропа. В качестве активного вещества в Дезале используется дезлоратадин, который является производным лоратадина. Работает он практически так же, как и исходное вещество, но немного быстрее, так как организму не нужно время на переработку лоратадина в дезлоратадин.

Дезал начинает работать через полчаса после приёма.

Сироп не угнетает центральную нервную систему, поэтому не вызывает сонливости. Если не нарушать график и дозировку применения, средство не влияет на скорость реакции. Таким образом, лекарственное средство можно принимать людям, чья работа связана с повышенным вниманием и ответственностью.

Как принимать препарат

Вне зависимости от времени употребления пищи и её кислотности, лекарство принимают внутрь в необходимый момент. Различается дозировка по возрасту пациента. Дезал рекомендовано принимать один раз в сутки, более частое применение может спровоцировать побочные эффекты. Дозировать лекарство нужно следующим образом:

  • от года до пяти лет принимают по 2,5 мл раствора;
  • с шести до одиннадцати лет не более пяти мл раствора в день;
  • взрослым и подросткам старше двенадцати лет — до 10 мл раствора в сутки.

У детей младшего возраста возможны такие побочки как диарея, повышение температуры и нарушения сна, однако они встречались в редких ситуациях. Чаще всего причиной были особенности организма пациентов, питание и активность в период лечения. У взрослых и подростков во время клинических исследований возникновение нежелательных эффектов было одинаковым как при использовании Дезала, так и плацебо.

Что лучше Дезал или Эриус?

Сравнивая два лекарственных средства, не лишним будет обратить внимание на цену. У Дезала она ниже, что объясняет его популярность при выборе лекарства от аллергии. Оба препарата работают на одном и том же действующем веществе, поэтому их эффективность примерно одинакова.

Однако у Дезала чуть меньше противопоказаний, поэтому в ряде случаев он будет лучшим выбором.

Их не применяют при беременности и лактации, так как их воздействие на плод и грудного ребёнка не изучено.

В качестве отличий можно выделить то, что Эриус выпускается в форме таблеток и сиропа, а Дезал — в формате раствора для внутреннего применения. Выбор конкретной формы выпуска будет зависеть от удобства. Лучше всего использовать для детей лекарства в жидком виде, а взрослым и подросткам комфортнее будет принимать таблетки.

Как работает Зиртек?

Действующим веществом в лекарственном средстве является цетиризин. Зиртек выпускают в форме капель для приёма внутрь, а также в виде таблеток. Действие начинается в течение 20-60 минут у пациентов в зависимости от особенностей метаболизма.

Цетиризин помогает справиться с сужением бронхов астматического происхождения при лёгкой форме приступа.

Зиртек при правильном приёме практически не вызывает сонливости, однако немного тормозит сигналы нервной системы.

Его можно пить во время приёма пищи, однако скорость всасывания в ЖКТ значительно снижается. При лечении курсом у организма не вырабатывается устойчивости к противоаллергическому действию препарата.

Дозировка и противопоказания

Рекомендованная доза препарата для начала лечения взрослых и детей от шести лет составляет от пяти до десяти мг в день. В ряде ситуаций для поддержания эффекта от приёма начальной дозы лекарства может быть достаточно. Пять миллиграмм содержится в половине таблетки или десяти каплях Зиртека. Для лечения детей младшего возраста назначают такие объёмы:

  • от полугода до года не более пяти капель раз в сутки;
  • до двух лет можно принимать уже до десяти капель суммарно за день;
  • с двух до шести лет назначают по пять капель два раза в день или десять капель однократно.

При почечной и печеночной недостаточности лекарство рассчитывают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Неизвестно влияние Зиртека на внутриутробное развитие, поэтому его опасаются назначать беременным женщинам. На время приёма средства нужно отказаться от грудного вскармливания, так как активное вещество в значительном количестве попадает в грудное молоко.

Как выбрать Зиртек или Эриус?

Во время купирования аллергического приступа требуется как можно более быстрый эффект. Зиртек начинает работать быстрее Эриуса, однако замена действует меньше по времени. Если у Эриуса отсутствует седативный эффект, у аналога он есть, пусть и не ярко выраженный.

Возможна аллергическая реакция на кукурузный крахмал в составе Эриуса в таблетках.

Зиртек относится к средствам второго поколения, что, с одной стороны, говорит о его надёжности и том, что оно проверено временем, а с другой, о постепенном устаревании.

Кроме того, он взаимодействует с ритонавиром при одновременном приёме, а это не всегда допустимо. Тем не менее, у него присутствует значительный плюс — он ощутимо дешевле.

Чем хорош Кларитин?

В составе Кларитина активно работает лоратадин, проверенный временем, действенный антигистаминный препарат. Его выпускают в форме таблеток и сиропа, что значительно упрощает приём средства от аллергии.

Максимальный эффект после применения Кларитина наблюдается спустя 8-10 часов, а первую помощь в остановке приступа он окажет уже через полчаса. Действие Кларитина длится более суток, биологическая доступность зависит от дозы.

После приёма лекарственного средства не клонит в сон. На центральную нервную систему он не воздействует и работает по принципам, похожим на дезлоратадин. Дело в том, что лоратадин — исходное вещество для получения активно действующего компонента Эриуса и Дезала. Этим объясняется его эффективность, фармакокинетика и схожая дозировка.

Правила приёма и особенности лекарства

Во время лечения Кларитином нужно прекратить грудное вскармливание не менее, чем на 10 дней, а лучше удвоить этот срок. Пока лоратадин не будет полностью выведен через почки, нет гарантии, что он не попадёт в молоко и не начнёт воздействия на ребёнка. Но во время беременности это лекарство могут назначить, если риск для плода ниже, чем польза для матери. Дозировку устанавливают таким образом:

  • взрослым и ребёнку старше 12 лет по одной таблетке или две чайные ложки сиропа в день;
  • детям младшего возраста с весом менее 30 килограмм не больше чайной ложки сиропа в день;
  • ребёнку до 12 лет с весом более 30 килограмм до двух чайных ложек сиропа в сутки, либо не более одной таблетки.

При передозировке замечают повышенное неритмичное сердцебиение, сонливость, слабость, головную боль. Эти симптомы должны стать поводом для немедленного обращения к специалистам. В качестве побочных действий у детей в малом количестве случаев отмечали нервозность и утомляемость, редко — головную боль. У основной массы проходивших исследования побочные эффекты не наблюдались.

Что лучше Эриус или Кларити?

Оба лекарства относятся к третьему поколению антигистаминных лекарственных средств. Они не угнетают высшую нервную деятельность, начинают действовать в течение получаса с момента приёма. Побочные эффекты от приёма возникают очень редко и обычно обусловлены индивидуальными особенностями организма.

Сонливость при приёме Кларитина возникает примерно в 1% случаев использования.

Аллергологи склонны считать Эриус средством с более широким спектром действия, так как он эффективен при лечении насморка и аллергического кашля. В то же время, на вспомогательные вещества обоих препаратов может возникнуть непереносимость. Выбор конкретного лекарства нужно основывать на личных предпочтениях, ограничениях и цене.

Таблетки от аллергии

Приём таблеток от аллергии назначают с пяти-семи лет. В более раннем возрасте трудно предложить ребёнку лечиться с помощью таблеток, в этом случае подойдут сиропы или капли. А для лечения взрослых удобнее и проще использовать другую форму выпуска.

Кларитин, Эриус и Зиртек работают на разных действующих веществах. Если требуется полностью исключить возникновение сонливости, лучше выбирать Кларитин или Эриус. Однако для протяжённой терапии по искоренению аллергии лучше подходит Зиртек.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Эриус Дезлоратадин Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Сима Лаб Инк (США) от 590 до 1050 р
Дезал Дезлоратадин Балканфарма — Троян АД (Болгария), Актавис Лтд. (Мальта) от 200 до 350 р
Зиртек Цетиризин Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), ЮСБ Фаршим (Швейцария) от 190 до 500 р
Кларитин Лоратадин Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) от 180 до 690 р

Выбор аналога будет зависеть от индивидуальных особенностей пациента. В список приведённых выше лекарств не входят российские препараты, так как аллергологи предпочитают рекомендовать зарубежные средства. С их помощью можно лечиться относительно недорого, но эффективно, так как за границей гораздо выше контроль качества и количество клинических исследований.

Как подобрать подходящее лекарство

Выбирая, чем заменить Эриус, аналоги дешевле для детей можно найти в каждой аптеке. Нужно учитывать возраст и вес малыша: Зиртек применяют уже с полугода, остальные препараты назначают позже. В форме капель его удобно добавлять в пищу или воду ребёнку. В более взрослом возрасте допустимо принимать все описанные аналогичные средства.

Дешевле всего из представленных препаратов будет Кларитин, несмотря на то что его эффективность не уступает дорогому Эриусу. Интересно, что производитель один и тот же, при этом лекарства имеют существенную разницу в цене. Это обусловлено различиями в изготовлении лекарственного средства, а также разными дополнительными веществами и формой выпуска.

Зиртек стоит принимать, если требуется немедленный и стойкий эффект, при этом нет необходимости управлять транспортными средствами. Он может негативно сказываться на скорости реакций и концентрации внимания, зато подходит для долговременного лечения и при тяжёлых аллергических приступах.

Если говорить о сравнении Дезала и Эриуса, основная разница между ними будет в качестве исходного сырья и технологии производства. Несмотря на то, что действующее вещество идентично в обоих препаратах, локализация заводов-изготовителей и лабораторий контроля качества будут разными. В случае, когда организм пациента имеет высокую восприимчивость, стоит купить таблетки от аллергии Эриус, произведённые в соответствии со строгими стандартами.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Дезал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 002155-250713

Торговое название препарата:

Дезал

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг;
плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение
Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).
  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • С осторожностью

  • тяжелая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.
    Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

    Побочное действие

    Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
    При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
    В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
    Психические нарушения: галлюцинации.
    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
    Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
    Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Особые указания
    В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
    В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте! 2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    «Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта. Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Актавис» 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.

  • Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *