Сульпирид инструкция по применению

Сульпирид (Sulpiride)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Сульпирид* (Sulpiride*)

АТХ

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

  • Антипсихотическое средство (нейролептик)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F05.9 Делирий неуточненный
  • F20 Шизофрения
  • F22 Хронические бредовые расстройства
  • F22.0 Бредовое расстройство
  • F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.6 Физическая агрессивность

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
сульпирид 50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейролептическое.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Острые или хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Раствор для внутримышечного введения

В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 табл. в банке светозащитного стекла. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сульпирид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сульпирид

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F05.9 Делирий неуточненный Инфекционный делирий
Острое делириозное состояние
Пределирий
F10.4 Абстинентное состояние с делирием Алкогольный делирий
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
F10.5 Психоз алкогольный Алкогольные галлюцинозы
Алкогольный психоз
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делирий при алкоголизме
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
Острый алкогольный психоз
Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства Бредовое расстройство хроническое
Бредовые расстройства
Бредовый синдром
Паранойя
Хронические аффективно-бредовые состояния
F22.0 Бредовое расстройство Бред
Острое параноидальное состояние
Отелло синдром
Параноидально-галлюцинаторное состояние
Параноидальное состояние
Параноидальный бред
Параноидальный психоз
Параноидный бред
Приступ бреда
Приступ полиморфного бреда
Психотическое расстройство с преобладанием галлюцинаторно-параноидальной симптоматики и нарушений мышления
Тревожно-бредовый компонент
Тревожно-параноидный синдром
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное Острое психотическое расстройство
Психотическое расстройство
Реактивный психоз
Соматизированное психическое расстройство
F29 Неорганический психоз неуточненный Галлюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное Выраженная тревожность
Неврозоподобная симптоматика
Неврозоподобные расстройства
Неврозоподобные состояния
Неврозы с тревожной симптоматикой
Неврозы с чувством тревоги
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Острая ситуационная и стрессовая тревога
Острая ситуационная стрессовая тревога
Острый приступ тревоги
Подавленное настроение с элементами тревожности
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Резкая тревога
Ситуационное тревожное расстройство
Состояние тревоги
Сусто
Тревожно-бредовое состояние
Тревожно-бредовый компонент
Тревожное состояние
Тревожность
Тревожные неврозы
Тревожные расстройства
Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Тревожные состояния
Тревожный синдром
Хроническая невротическая тревога
Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
F84.0 Детский аутизм Аутизм
Аутизм детский
Аутизм ранний детский
Каннера синдром
Раннего детства аутизм
Ранний детский аутизм
F91 Расстройства поведения Деструктивное поведение
Нарушение поведения
Нарушения в поведении
Нарушения поведения
Поведенческие расстройства у детей
Поведенческое расстройство
Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых
Расстройства поведения в детском возрасте
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Расстройства поведения у детей
Расстройство поведения
Смешанные нарушения поведения
Ювенильные и другие нарушения поведения
F98.4 Стереотипные двигательные расстройства Кивательные судороги
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы Вертебрально-базилярная недостаточность
Доброкачественное позиционное головокружение
Доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций
Синдром позвоночной артерии
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.2 Вестибулярный нейронит Вестибулярный неврит
Кохлеовестибулярный неврит
Неврит вестибулярный
H81.3 Другие периферические головокружения Головокружение периферического происхождения
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
R45.1 Беспокойство и возбуждение Ажитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.6 Физическая агрессивность Агрессивное поведение
Агрессивное состояние
Агрессивность
Агрессивные состояния
Агрессия
Аутоагрессия
S06 Внутричерепная травма Мозговая травма
Мозговые травмы
Поражения мозга травматические
Последствие перенесенной ЧМТ
Последствие черепно-мозговой травмы
Последствие ЧМТ
Состояние после черепно-мозговой травмы
Сотрясение мозга
Травма черепно-мозговая
Травматическая церебрастения
Травматические повреждения мозга
Травматические поражения головного мозга
Травмы головного мозга
Травмы черепа
Ушиб головного мозга
Черепная травма
Черепно-мозговая травма
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
ЧМТ
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сульпирид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Белупо, лекарства и косметика д.д Органика ОАО

Страна происхождения

Россия Хорватия

Группа товаров

Нервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Капсулы твердые желатиновые, размер №0, сине-белого цвета (корпус — синего цвета, крышечка — белого цвета); содержимое капсул — порошок белого цвета. Капсулы твердые желатиновые, размер №4, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета. Раствор для в/м введения Таблетки

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к «атипичным» нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг — через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее — в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 — около 7 ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения. У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

  • 1 капс. сульпирид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин. 1 капс. сульпирид 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин. Сульпирид 200мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат Сульпирид 50г; натрия хлорид 0,38г, кислота серная до рН 4-6, вода для ин Сульпирид 50мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат

Сульпирид показания к применению

  • В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами. — острая и хроническая шизофрения; — острые делириозные состояния; — депрессии различной этиологии; — невротические расстройства; — головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит); — вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Сульпирид противопоказания

  • — острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; — повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома; — эпилепсия; — пролактинзависимые опухоли (в том числе рак молочной железы); — гиперпролактинемия; — пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов; — период грудного вскармливания; — дети до 14 лет; — болезнь Паркинсона; — галактоземия; — синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы. С осторожностью: необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида; следует также соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, стенокардией, артериальной гипертензией, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе

Сульпирид дозировка

  • 200 мг 50 мг 50 мг/мл

Сульпирид побочные действия

  • Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа «пируэт». Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида. Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом. При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Сульпирид – антипсихотическое средство; нейролептик с антидепрессивным и противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Сульпирид выпускают в следующих лекарственных формах:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, белые со слабым желтоватым оттенком или белые, с фаской; по 200 мг – с риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 упаковки в картонной пачке; по 30 шт. в банках темного стекла, 1 банка в картонной пачке);
  • капсулы: твердые желатиновые, цилиндрической формы, края – округлые, доза 50 мг – белые, доза 100 мг – желтые; наполнитель – порошок, цвет от белого до кремового (по 12 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: слегка окрашенный или прозрачный (по 2 мл в ампулах; 10 ампул в комплекте со скарификатором или ножом ампульным в картонной пачке);
  • раствор для приема внутрь: слегка желтоватый или бесцветный, с характерным лимонным или анисовым запахом (по 150 мл во флаконах оранжевого стекла; 1 флакон в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, сахар молочный (лактозы моногидрат).

В состав 1 капсулы входят:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный.

В состав 2 мл раствора для в/м введения входят:

  • действующее вещество: сульпирид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, 0,2 М раствор кислоты серной, натрия хлорид.

В состав 5 мл раствора для приема внутрь входят:

  • действующее вещество: сульпирид – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, ароматизатор анис (L559), ароматизатор лимон (L573), жидкий мальтитол, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат.

Таблетки по 200 мг (применяют только у взрослых пациентов):

  • острые психотические расстройства;
  • хронические психотические расстройства: шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния – хронический галлюцинаторный психоз, параноидный бред.

Таблетки по 50 мг:

  • тревожные состояния у взрослых (для кратковременной симптоматической терапии при неэффективности обычных методов лечения);
  • тяжелые нарушения поведения у детей в возрасте от 6 лет, в особенности страдающих синдромом аутизма: стереотипии, членовредительство, ажитация.

Капсулы:

  • взрослые – кратковременная симптоматическая терапия тревожных состояний, когда стандартные меры лечения не обеспечивают клинически значимых результатов;
  • дети старше 6 лет (в особенности с синдромом аутизма) – терапия серьезных расстройств поведения (тревожное возбуждение, ажитация, стереотипия, самоповреждение).

Раствор для в/м введения и раствор для приема внутрь (в качестве монотерапии или в комбинации с иными психотропными средствами):

  • шизофрения (хроническая и острая);
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различного происхождения.

Дополнительно для раствора для приема внутрь:

  • невротические расстройства;
  • головокружения различного происхождения: средний отит, состояние после черепно-мозговой травмы, болезнь Меньера, вестибулярный неврит, вертебрально-базилярная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Абсолютные (таблетки, капсулы):

  • острая порфирия;
  • феохромоцитома;
  • гиперпролактинемия;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, галактоземия;
  • острое отравление анальгетиками, снотворными препаратами, алкоголем;
  • одновременная терапия леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, ропинирол, хинаголид, каберголин);
  • детский возраст: таблетки 200 мг – до 18 лет; таблетки 50 мг, капсулы – до 6 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Абсолютные (раствор для в/м введения):

  • феохромоцитома,
  • агрессивное поведение, судорожные припадки, аффективные расстройства, гиперпролактинемия, маниакальный психоз,
  • пролактинзависимые опухоли;
  • острое отравление анальгетиками, снотворными препаратами, алкоголем;
  • одновременная терапия сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (исключением являются пациенты с болезнью Паркинсона);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Абсолютные (раствор для приема внутрь):

  • гиперпролактинемия;
  • эпилепсия;
  • феохромоцитома;
  • острое отравление анальгетиками, снотворными препаратами, алкоголем;
  • состояние аффекта и агрессии у больных с опасностью провокации симптомов;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст (младше 14 лет);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные – требуется использовать с крайней осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений (таблетки, капсулы, раствор для в/м введения):

  • задержка мочи;
  • эпилепсия;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • глаукома;
  • дисменорея;
  • злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) в анамнезе;
  • стенокардия;
  • тяжелые сердечные патологии;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Относительные (раствор для приема внутрь):

  • нарушение функции почек (требуется снижение дозы препарата);
  • заболевания сердца;
  • заболевания кровеносных сосудов;
  • болезнь Паркинсона;
  • судорожные расстройства в анамнезе;
  • нерегулярный менструальный цикл у молодых пациенток;
  • пожилой возраст.

При беременности использование Сульпирида допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

Способ применения и дозировка

Продолжительность терапии, лекарственную форму препарата и кратность его применения определяет врач в индивидуальном порядке.

Таблетки и капсулы
Препарат принимают внутрь минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, поскольку ее наличие в желудке уменьшает всасывание сульприда на 30%.

Сульпирид назначают в минимально эффективных дозах. Если клиническое состояние больного позволяет, терапию начинают с низких доз. Минимально эффективные дозировки устанавливают посредством постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Прием препарата не рекомендуется во второй половине дня (после 16 часов), поскольку возможна активизация действующего вещества.

При острых и хронических психотических расстройствах взрослым назначают от 200 до 1000 мг в день, разделенных на несколько приемов.

Поскольку сульпирид преимущественно выводится из организма через почки, для больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и/или увеличивают интервалы между приемами, в зависимости от показателей КК (клиренс креатинина), а именно:

  • КК 30-60 мл в 1 мин: дозу уменьшают на 30%, а интервалы между приемами увеличивают в 1,5 раза;
  • КК 10-30 мл/мин: дозу уменьшают в 2 раза, а интервал между приемами увеличивают в 2 раза;
  • КК <10 мл в 1 мин: дозу уменьшают на 65-70%, а интервал между приемами увеличивают в 3 раза.

Суточная доза Сульпирида при кратковременной симптоматической терапии тревожных состояний, когда обычные методы лечения неэффективны, составляет 50-150 мг; продолжительность курса – 28 суток (не более).

Детям в возрасте от 6 лет с тяжелыми нарушениями поведения, в особенности с синдромом аутизма, лекарственное средство назначают в дозах, определяемых исходя из расчета – 5-10 мг на 1 кг массы тела в день.

Начальная доза для пациентов пожилого возраста – ¼-½ от той, что рекомендована взрослым.

Раствор для в/м введения
Раствор вводят посредством в/м инъекций.

Начальная доза при терапии острых и хронических психозов составляет 400-800 мг в день на протяжении 14 суток. Целью лечения является достижение минимально эффективных доз. Кратность введения – 1-3 раза в день, в зависимости от клинической картины заболевания.

Рекомендуется перевод пациента на пероральный прием, как только позволит его состояние.

Раствор для приема внутрь
Раствор принимают перорально, в первой половине дня (до 16 часов).

Непосредственно перед приемом, флакон с препаратом взбалтывают.

Максимальная доза Сульпирида для взрослых – 1600 мг.

Режим дозирования:

  • острый делириозный психоз, острая и хроническая шизофрения: начальная суточная доза в зависимости от клинической картины заболевания – 600-1200 мг сульпирида в несколько приемов; поддерживающая суточная – 300-800 мг;
  • депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в день в несколько приемов;
  • головокружение: по 150-200 мг в день; для пациентов с тяжелым состоянием доза может быть увеличена в 2 раза. Длительность терапии – 14 суток (минимально);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки: по 100-300 мг в день в 1-2 приема.

Доза препарата для детей в возрасте от 14 лет определяется исходя из расчета – 3-5 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам с нарушением функции почек дозировку уменьшают и/или увеличивают интервалы между приемами препарата.

Больным преклонного возраста Сульпирид назначают в дозах, составляющих ¼-½ от тех, что рекомендованы взрослым.

  • эндокринная система (таблетки, раствор для приема внутрь): обратимая гиперпролактинемия (наиболее часто проявляется нарушением менструального цикла, галактореей, реже – гинекомастией, импотенцией и фригидностью); дополнительные при приеме таблеток – увеличение массы тела, повышенное потоотделение;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, изжога, сухость во рту, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз в сыворотке крови; дополнительные при приеме раствора – диарея или послабляющий эффект (поскольку в его состав входит мальтитол);
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, головокружение, сонливость, седативный эффект, тремор; редко – ранние и поздние дискинезии, оральный автоматизм, экстрапирамидный синдром, акатизация, афазия; при приеме препарата в малых дозах – нарушение остроты зрения, расстройство сна, раздражительность, тревожность, психомоторное возбуждение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение или увеличение артериального давления; редко – ортостатическая гипотензия, аритмия типа «torsadedepointes»; дополнительные при приеме таблеток, раствора для приема внутрь – удлинение интервала QT;
  • аллергические реакции: экзема, кожный зуд, сыпь; дополнительно при в/м введении раствора – гиперпролактинемия.

При эпилепсии перед началом лечения проводят клиническое и электрофизиологическое обследование; в период терапии пациенты должны находиться под строгим медицинским наблюдением, так как нейролептики могут понижать эпилептогенный порог.

При назначении Сульпирида пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, дозы последних постепенно снижают до полной отмены (резкая отмена может послужить развитию ЗНС).

У больных с сахарным диабетом требуется проведение мониторинга уровня сахара в крови, поскольку при приеме атипичных антипсихотических препаратов может развиваться гипергликемия.

В случаях длительного применения нейролептиков необходим регулярный контроль состава периферической крови, в особенности при появлении лихорадки или присоединения инфекции невыясненного происхождения. При выявлении в составе периферической крови значимых гематологических изменений Сульпирид отменяют.

В период терапии противопоказан прием алкоголя.

В случаях комбинированного лечения препаратами, увеличивающими риск развития желудочковых аритмий, требуется регулярный контроль электрокардиограммы.

При появлении гипертермии (один из элементов ЗНС), лекарственное средство отменяют до выяснения причин ее возникновения.

Следует учитывать, что резкая отмена препарата может послужить развитию синдрома отмены.

Пациентам в период применения Сульпирида следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность сульпирида снижает леводопа; его биодоступность на 20-40% снижает сукральфат, антациды, в состав которых входят ионы магния и/или алюминия.

Сульпирид усиливает действие гипотензивных препаратов (что увеличивает риск развития ортостатической гипотензии), угнетающее действие противокашлевых лекарственных средств, клонидина, препаратов, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства, наркотические анальгетики).

Между сульпиридом и нейролептиками, агонистами дофаминергических рецепторов (ропинирол, хинаголид, прамипексол, пирибедил, перголид, лизурид, энтакапон, каберголин, бромокриптин, апоморфин, амантадин) был выявлен антагонизм.

В случаях экстрапирамидного синдрома, индуцированного нейролептиками, вместо агонистов дофаминергических рецепторов применяют антихолинергические препараты.

При применении сульпирида в комбинации с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (неостигмина/пиридостигмина бромид, галантамин, амбенония хлорид, такрин, ривастигмин, донепезил, препараты наперстянки, гуанфацин, клонидин, бета-блокаторы, верапамил, дилтиазем) и гипокалиемию (тетракозактид, глюкокортикостероиды, амфотерицин В в/в, некоторые слабительные, калийвыводящие диуретики) и иные (включая моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин, галофантрин, винкамин в/в, мизоластин, эритромицин в/в, дифеманила метилсульфат, цизаприд, бепридил), противоаритмическими препаратами Iа класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (ибутилид, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторыми нейролептиками (пимозид, дроперидол, галоперидол, тиаприд, амисульприд, циамемазин, трифлуоперазин, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин) повышается риск развития желудочковых аритмий типа «torsade de pointes».

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте; раствор для в/м введения, таблетки – при температуре не выше 30°C, раствор для приема внутрь, капсулы – до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, капсулы, раствор для приема внутрь и раствор для в/м введения – 3 года.

Вскрытый флакон с раствором для приема внутрь следует использовать в течение 3 месяцев.

Фармакологические свойства препарата Сульпирид

Фармакодинамика. Сульпирид относится к атипичным нейролептикам группы бензамидов. Препарат оказывает выраженное антиаутическое, активизирующее и противодепрессивное действие. Антипсихотические свойства связаны с селективной блокадой центральных допаминовых D2, D 3-рецепторов и снижением нейромедиаторной функции допамина.
В низких дозах (50–150 мг/сут) Сульпирид оказывает антидепрессивное действие, в средних — антиаутическое; в высоких дозах (800–1000 мг/сут) эффективен при лечении шизофрении.
Терапевтический эффект при лечении шизофрении проявляется через 8–12 нед после начала лечения.
Сульпирид активирует секрецию пролактина.
Препарат улучшает выделение слизи и кровоснабжение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, что определяет его эффективность (как вспомогательного средства).
Фармакокинетика. После приема внутрь сульпирид всасывается довольно медленно и не полностью. Биодоступность препарата колеблется в пределах 27–34%. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность на 30%.
Максимальная концентрация в крови достигается через 3–6 ч. T сульпирида составляет 8–9 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью он удлиняется до 20–26 ч. Препарат не подвергается биотрансформации. С грудным молоком выделяется незначительное количество препарата.
Сульпирид выводится главным образом почками. Значительная часть полученной дозы препарата не всасывается в ЖКТ и выделяется с калом.

Показания к применению препарата Сульпирид

Острые и хронические шизофренические психозы, сопровождающиеся заторможенностью; невротические, психосоматические расстройства, хронические алкогольные психозы.
Кроме того, Сульпирид применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, мигрени, головокружениях разного происхождения (болезнь Меньера).
Как вспомогательное средство при лечении алкогольной зависимости.

Применение препарата Сульпирид

Взрослые.
Шизофрения: рекомендованные суточные дозы — от 200 мг до 1200 мг, обычно назначают 400–800 мг/сут в 2 приема в зависимости от симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
Психофункциональные расстройства, невроз: 150–300 мг/сут.
Мигрень и головокружения (синдром Меньера): 50–200 мг/сут.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки: по 50–100 мг 3 раза в сутки. Применение имеет дополнительный характер и должно сочетаться с противоязвенными препаратами (ганглиоблокаторами, вяжущими и обволакивающими средствами).
Пациенты пожилого возраста: назначают обычные дозы взрослых. Дозу снижают при наличии нарушения функции почек.
У больных с почечной недостаточностью дозы препарата снижают следующим образом:
клиренс креатинина:

  • 30–60 мл/мин — 70% стандартной дозы;
  • 10–30 мл/мин — 50% стандартной дозы;
  • ≤10 мл/мин — 34% стандартной дозы.

Препарат принимают, как правило, в 2 приема.
Сульпирид следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку наличие пищи в желудке снижает всасывание препарата на 30%.
Не следует принимать Сульпирид одновременно с антацидными средствами и сукральфатом, а также на протяжении не менее 2 ч после приема последних.
Продолжительность лечения зависит от состояния больного.

Противопоказания к применению препарата Сульпирид

Повышенная чувствительность к препарату; значительное психомоторное возбуждение; феохромоцитома; острая порфирия. Детский возраст.

Побочные эффекты препарата Сульпирид

Побочные реакции выявляют в меньшей степени, чем при применении других нейролептиков.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность, нарушение концентрации внимания. Иногда при повышенных дозах: выраженное угнетение и замедление реакции, экстрапирамидные расстройства (дистония, акатизия, поздние дискинезии и дистонии), сонливость, головокружение, подавленное настроение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: относительно редко у больных с АГ (артериальная гипертензия) — повышение АД.
Со стороны ЖКТ: изредка сухость во рту, тошнота и рвота, запор. В единичных случаях — ситофобия (страх приема пищи).
У женщин при применении препарата в высоких дозах отмечается увеличение молочных желез и галакторея, возможны нарушения менструального цикла.

Особые указания по применению препарата Сульпирид

С осторожностью применять у пациентов с продуктивной симптоматикой, особенно при симптомах мании — возможно обострение болезни.
С осторожностью назначают пациентам с болезнью Паркинсона, а также лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
У больных с почечной недостаточностью необходимо соответственно снизить дозу препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией.
Не следует принимать препарат вечером в связи с возможностью нарушения сна у некоторых больных.
Запрещается употреблять алкогольные напитки во время лечения Сульпиридом.
Сульпирид нельзя назначать детям в возрасте до 14 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.
При гипертермии во время лечения прием Сульпирида следует отменить до выяснения причин развития гипертермии (гипертермия может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома).
Период беременности и кормления грудью. Данные относительно безопасности применения Сульпирида в период беременности отсутствуют, поэтому назначение его возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку существует риск возникновения побочных эффектов у новорожденных, во время лечения матери препаратом следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения Сульпиридом запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействия препарата Сульпирид

Сульпирид усиливает депрессивное влияние других препаратов с депримирующим (угнетающим) типом действия и алкоголя на ЦНС. Антацидные средства (сукральфат) при одновременном приеме и на протяжении 2 ч после применения нарушают всасывание Сульпирида.
Сульпирид нельзя применять одновременно с препаратами леводопы (антагонизм действия).

Передозировка препарата Сульпирид, симптомы и лечение

Симптомы передозировки проявляются в основном со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Со стороны ЦНС доминируют нарушения и спутанность сознания, вялость. Возможны нарушения ритма сердца; у больных с АГ (артериальная гипертензия) — внезапное повышение АД.
Специфического антидота нет. При отравлении препаратом промывают желудок и назначают энтеросорбенты. При необходимости больного госпитализируют и начинают симптоматическое лечение.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: сульпирид;

1 капсула содержит 50 мг или 100 мг сульпирид;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат

твердая желатиновая капсула для 50 мг желатин, титана диоксид (Е 171)

твердая желатиновая капсула для 100 мг желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), железа оксид красный (Е 172).

Капсулы твердые (по 12 капсул в блистере, по 2 блистера в коробке).

Основные физико-химические свойства

Капсулы 50 мг цилиндрические капсулы с краями в форме полукруга, номером 3, белого цвета, заполненные порошком белого или кремового цвета

Капсулы 100 мг цилиндрические капсулы с краями в форме полукруга, номером 3, желтого цвета, заполненные порошком белого или кремового цвета.

Фармакодинамика

Сульпирид относится к группе замещенных бензамидов, деятельность которых структурно отличается от фенотиазинов, бутирофенонов и тиоксантенов.

Терапевтический эффект при лечении шизофрении наблюдается через 8-12 недель после начала лечения.

Сульпирид активирует секрецию пролактина. Активное вещество улучшает выделение слизи и кровоснабжение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Также сульпирид демонстрирует противорвотным действием.

Сульпирид медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает всасывание на 30%. Биодоступность — низкая (27-34%) и зависит от индивидуальных различий. Активное вещество быстро поступает в ткани; только ее незначительное количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов после приема. Связывание с белками составляет около 40%, объем распределения — от 1 до 2,7 л / кг. Период полувыведения из плазмы составляет около 8:00. У пациентов с серьезным нарушением функции почек он удлиняется до 20-26 часов после введения. Незначительное количество активного вещества проникает в грудное молоко. Выводится с мочой и калом преимущественно в неизмененном виде.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых в случаях, когда обычные терапевтические меры не дали результатов.

Серьезные поведенческие расстройства (ажитация (тревожное возбуждение), самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами.

  • Повышенная чувствительность к сульпирид или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
  • Острая порфирия.
  • Сопутствующие пролактинзалежни опухоли (например, пролактинсекретирующих аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
  • Одновременное применение с неантипаркинсоничнимы агонистами допамина (каберголин, ротиготин и кинаголид), комбинации с леводопой или антипаркинсоническими лекарственными средствами (включая ропинорол), комбинации с мехитазином, циталопрамом и есциталопрамом.

Для перорального применения.

Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.

Сульпирид следует принимать не менее чем за 1:00 до или через 2:00 после еды, поскольку наличие пищи в желудке снижает всасывание препарата на 30%.

Не стоит принимать Сульпирид одновременно с антацидами или сукральфатом (между введением этих агентов и сульпирид должен быть определенный интервал времени — более 2:00, если это возможно).

Взрослые. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случаях, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.

Дети в возрасте от 6 лет. Серьезные поведенческие расстройства (ажитация / тревожное возбуждение, самоповреждения, стереотипия), особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5 мг / кг массы тела в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг / кг массы тела в сутки). Для детей больше подходит другая лекарственная форма — пероральный раствор.

Пациенты пожилого возраста применять обычные дозы, как для взрослых пациентов. Дозу уменьшать при наличии нарушения функции почек (согласно рекомендации врача).

Пациенты с нарушением функции почек для этой группы пациентов дозы необходимо регулировать в соответствии со степенью нарушения функции почек, дозу уменьшать или удлинять интервал между приемами.

Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющих опасность для жизни или даже кома.

Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует.

Лечение должно быть симптоматическое: реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая артериальная гипотензия, повышение артериального давления, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, такие как трепетание желудочков, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, результатом которой может стать фибрилляция желудочков или остановка сердца, внезапная летальный исход.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая летальные случаи эмболии легочной артерии и тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: кратковременная гиперпролактинемия (исчезает после отмены лечения), которая может приводить к аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличение молочных желез и боли в молочных железах.

Со стороны нервной системы: ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), что уменьшается при применении антихолинергических противопаркинсонических препаратов.

Экстрапирамидные симптомы и связанные нарушения:

  • паркинсонизм и связанные симптомы: тремор, гипертония, гипокинезия, гиперсаливация;
  • акинетического симптомы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гипертонусом и частично ослабляются при применении антихолинергических противопаркинсонических агентов;
  • гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность;
  • акатизия.

Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и / или лица, которое может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут усиливать клинические проявления.

Успокаивающий эффект или сонливость.

Поступали сообщения о бессоннице и смущение.

Судороги .

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: макулопапулезная сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, одышка и анафилактический шок.

Общие нарушения: увеличение массы тела, реакции гиперчувствительности.

Состояния при беременности, в послеродовой и перинатальный периоды: синдром отмены у новорожденных.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами сульпирид (опосредованный пролактином эффект). Исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода и / или постнатальное развитие. По отношению к людям доступна очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирид в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыт применения сульпирид в период беременности не рекомендуется. При применении антипсихотиков, включая сульпирид, за III триместре беременности существует риск возникновения побочных реакций, в частности экстрапирамидные симптомы, синдром отмены (с разной степенью тяжести и различной продолжительности), при которых может варьироваться тяжесть и продолжительность побочных реакций у новорожденных после родов. Сообщалось о случаях ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, дыхательного дистресс-синдрома, нарушения при кормлении. Поэтому нужно проводить тщательный мониторинг состояния новорожденных.

Кормления грудью.

Поскольку сульпирид оказывается в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Дети

Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид для детей изучены не в полном объеме, его следует применять с осторожностью. Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического статуса ребенка.

Применение твердых капсул детям в возрасте до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с механизмами, о том, что применение этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости. Во время применения препарата противопоказано управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Седативные средства

Следует помнить, что многие лекарственные средства или вещества могут иметь аддитивный тормозящее влияние на центральную нервную систему и приводить к уменьшению активности умственной деятельности. Эти средства включают производные морфина (анальгетики, средства от кашля и заместительную терапию), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (такие как мепробамат), гипнотические средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1 -антигистаминни препараты, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes)

К этому серьезного нарушения сердечного ритма могут приводить ряд лекарственных средств, которые имеют или не имеют антиаритмической активности. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия и брадикардия или наличие врожденного или приобретенного удлинения интервала QT.

К таким средствам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов Иa и III и некоторые нейролептики.

В такое взаимодействие вступают эритромицин, доласетрон, спирамицин и винкамин, только в лекарственных формах для внутривенного введения.

Одновременное назначение двух препаратов, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии (тех, что вызывают torsades de pointe s) препаратов в общем противопоказано. Но исключение составляют метадон и некоторые другие препараты: противопаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) — их желательно комбинировать с другими препаратами, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) нейролептики, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), также не желательно, но не противопоказано комбинировать с другими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).

Противопоказаны комбинации

Циталопрам, эсциталопрам

Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии.

Агонисты дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид, ротиготин)

Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.

Леводопа и противопаркинсонические препараты (включая ропинорол)

Между леводопой, антипаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинорол, разагилин, селегилин) и нейролептиками существует взаимный антагонизм.

Агонисты допамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающих лечение агонистами допамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов допамина следует постепенно уменьшить (резкая их отмена подвергает пациента риску злокачественного нейролептического синдрома), поскольку одновременное применение препаратов противопоказано.

Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии.

Мехитазин

Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Сульпирид есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *