Стилнокс инструкция по применению цена отзывы

STILNOX (ZOLPIDEM) TBL 10MG N20

(Cтилнокс) Наименование: Ивадал (Ivadal).

Действующее вещество ивадала: золпидем
Фармакологическое действие:
Ивадал является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.
Этим может объясняться относительное отсутствие миорелаксирующего и противосудорожного эффектов и сохранение стадии глубокого сна при приеме ивадала. Показано, что ивадал укорачивает время засыпания, уменьшает латентную фазу сна, продлевает общее время сна, предотвращает раннее пробуждение и снижает чиcло и продолжительность ночных пробуждений.
Ивадал не оказывает седативного действия днем.
Ивадал не вызывает привыкания.
Фармакокинетика:
Эффект ивадала наступает быстро. Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь.
Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа).
У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.
Показания к применению:
Ситуационные или длительные расстройства сна:
— затрудненное засыпание;
— ночные и ранние пробуждения.
Способ применения:
Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально).
При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной — 2-3 недели.
Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).
Противопоказания:
– тяжелая дыхательная недостаточность;
– ночное апноэ;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя.
Беременность и лактация:
Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Ивадала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях — оглушенность, сонливость; в более тяжелых — атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угляПри необходимости — симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.
При одновременном применении Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.
Форма выпуска:
Таблетки по 7 или 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Синонимы:
Золпидем (Zolpidem), Санвал (Sanval), Амбиен (Ambien),(Cтилнокс).
Состав:
Одна таблетка содержит: золпидема тартрат — 10 мг, прочие ингредиенты ( лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат).
Дополнительно:
Производители:
Ивадал (Ivadal) — Synthelabo Groupe, Франция;
Золпидем (Zolpidem) — Pharmacia Corporation;
Амбиен (Ambien) — Sanofi-Synthelabo.
Внимание!
Перед применением препарата Ивадал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Золпидем (Zolpidem)

  • Применение вещества Золпидем
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Золпидем
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Золпидем
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Золпидем

Латинское название вещества Золпидем

Zolpidemum (род. Zolpidemi)

Химическое название

N,N,6-Триметил-2-(4-метилфенил)имидазолопиридин-3-ацетамид (и в виде тартрата)

Брутто-формула

C19H21N3O

Фармакологическая группа вещества Золпидем

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • Код CAS

    82626-48-0

    Характеристика вещества Золпидем

    Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (группа имидазопиридинов).

    Золпидема тартрат — белый или почти белый кристаллический порошок, умеренно растворим в воде, спирте и пропиленгликоле. Молекулярная масса 764,88.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — снотворное, седативное.

    Селективный агонист омега1-подтипа бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса. Взаимодействует с центральными омега1-рецепторами, локализующимися преимущественно в мозжечке, некоторых областях коры (IV слой чувствительно-двигательных зон коры), черной субстанции, нижнем холмике, обонятельной луковице, вентральной части таламического комплекса, мосте и бледном шаре в ЦНС. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК) , что приводит к повышению частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора, гиперполяризации синаптической мембраны, усилению тормозного влияния ГАМК и угнетению нейрональной активности в различных отделах ЦНС.

    Полагают, что селективное связывание золпидема с омега1-рецепторами обусловливает проявление снотворного действия, тогда как противосудорожный, миорелаксирующий и анксиолитический эффекты (связанные, по-видимому, с преимущественным воздействием на омега2- и омега5-рецепторы) практически отсутствуют.

    При приеме в терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь золпидема тартрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 70% (подвергается пресистемному метаболизму). Среднее значение Cmax у здоровых добровольцев при приеме 5 мг составляло 59 нг/мл с колебаниями 29–113 нг/мл, при приеме 10 мг — 121 нг/мл с колебаниями 58–272 нг/мл. Тmax — 0,5–2 ч (в среднем 1,6 ч). Одновременный прием пищи может снижать скорость и степень всасывания и увеличивать Tmax. Связывание с белками плазмы — 92,5%. Проникает в грудное молоко (в пробах молока, взятых через 3 ч после приема внутрь 20 мг, его количество составляло 0,004–0,019% дозы). Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Т1/2 — 1,4–4,5 ч (в среднем 2,6 ч) и 1,4–3,8 ч (в среднем 2,5 ч) после приема 5 и 10 мг соответственно. Т1/2 удлинен у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и/или почек. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с фекалиями (37%). Следовые количества неизмененного золпидема выявляются в моче и фекалиях.

    В ряде исследований показано, что у пожилых пациентов показатели Cmax, Т1/2 и AUC были значительно выше по сравнению с таковыми у взрослых молодых людей.

    Не кумулирует у взрослых молодых людей (20–40 лет) после приема на ночь по 20 мг в течение 2 нед. Не кумулирует у пожилых пациентов после приема на ночь по 10 мг в течение 1 нед.

    У 8 пациентов с хронической печеночной недостаточностью после приема однократной дозы 20 мг значения Cmax и AUC были в 2 и 5 раз выше по сравнению с таковыми у здоровых людей, у пациентов с циррозом печени наблюдалось также повышение Т1/2.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Канцерогенность. Оценка канцерогенности золпидема проводилась в двухгодичных исследованиях у лабораторных животных (мыши, крысы), получавших золпидем c пищей в дозах 4, 18 и 80 мг/кг/сут. У мышей эти дозы превышают дозу 10 мг/сут, рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/кг или в мг/м2, в 26–520 раз или в 2–35 раз соответственно. У крыс эти дозы превышают дозу 10 мг/сут, рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/кг или в мг/м2, в 43–876 раз или в 6–115 раз соответственно. У мышей канцерогенных свойств выявлено не было. У крыс были отмечены случаи возникновения почечных липокарцином (4/100 крыс, получавших дозу 80 мг/кг/сут) и почечной липомы (у одной крысы, получившей дозу 18 мг/кг/сут), при этом частота появления липом и липосарком на фоне золпидема была сопоставима с частотой спонтанного возникновения опухолей согласно данным литературы.

    Мутагенность. Золпидем не проявлял мутагенной активности в ряде тестов, включая тест Эймса, тест на генотоксичность в клетках лимфомы мышей in vitro, тест на хромосомные нарушения в культуре клеток лимфоцитов человека, в тесте синтеза ДНК в гепатоцитах крыс in vitro, в микроядерном тесте у мышей.

    Влияние на фертильность. В исследованиях репродукции у крыс, получавших золпидема основание внутрь в дозах 4–100 мг/кг (в 5–130 раз превышающих рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), не было выявлено влияния на фертильность ни у самцов, ни у самок крыс. Однако высокие дозы золпидема основания (100 мг/кг/сут) у самок крыс нарушали регулярность периодов течки и удлиняли прекоитальные интервалы.

    Использование в гериатрии

    По результатам контролируемых клинических испытаний в США, у 154 пациентов старше 60 лет, получавших золпидем в дозах ≤10 мг, отмечались 3 побочных эффекта, наблюдавшиеся по меньшей мере в 3% случаев и превышавшие плацебо в 2 раза, т.е. предположительно связанные с приемом золпидема (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо): головокружение 3% (0%), сонливость 5% (2%), диарея 3% (1%).

    Контролируемые испытания, подтверждающие безопасность и эффективность

    Транзиторная инсомния

    У здоровых взрослых c транзиторной инсомнией (n=462) в двойном слепом испытании в течение одной ночи были оценены 2 дозы золпидема (7,5 и 10 мг) и плацебо. Обе дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по объективным (полисомнографическим) показателям: времени засыпания, продолжительности сна и числу пробуждений.

    У здоровых пожилых людей (средний возраст 68 лет) c транзиторной инсомнией (n=35) в двойном слепом перекрестном испытании в течение 2 ночей были оценены 4 дозы золпидема (5, 10, 15 и 20 мг) и плацебо. Все дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по 2 основным полисомнографическим показателям (время засыпания и качество сна) и всем четырем субъективным показателям (продолжительность сна, время засыпания, число пробуждений, качество сна).

    Хроническая инсомния

    Оценка эффективности золпидема при лечении пациентов с хронической инсомнией была проведена в 2 контролируемых исследованиях. В двойном слепом исследовании у взрослых амбулаторных больных c хронической инсомнией (n=75), принимавших золпидема тартрат в течение 5 нед, была оценена эффективность 2 доз (10 и 15 мг) в сравнении с плацебо. По объективным (полисомнографическим) показателям — время засыпания и качество сна, золпидем в дозе 15 мг был эффективнее плацебо на протяжении всех 5 нед; золпидем в дозе 10 мг был эффективнее плацебо по такому показателю, как время засыпания, в течение первых 4 нед и по качеству сна во 2-ю и 4-ю недели. Золпидем был сравним с плацебо по числу пробуждений при приеме в обеих исследованных дозах.

    Сравнительная оценка эффективности 2 доз золпидема (10 и 15 мг) и плацебо была также проведена в другом двойном слепом исследовании у взрослых амбулаторных больных c хронической инсомнией (n=141). Пациенты в течение 4 нед получали 2 дозы золпидема (10 и 15 мг) и плацебо. Золпидем 10 мг превосходил плацебо по субъективному показателю времени засыпания в течение всех 4 нед и по субъективным показателям общего времени сна, числа пробуждений и качества сна в 1-ю неделю лечения. Золпидем 15 мг превосходил плацебо по по субъективному показателю времени засыпания в первые 3 нед лечения, по субъективной оценке общего времени сна в 1-ю неделю и по числу пробуждений и качеству сна в первые 2 нед лечения.

    Остаточные эффекты на следующий день

    В трех исследованиях у взрослых (включая одно исследование при моделировании транзиторной инсомнии) и в одном исследовании с включением пациентов пожилого возраста было обнаружено небольшое, но статистически значимое по сравнению с плацебо, снижение одного из показателей при выполнении когнитивного теста на замещение символов цифрами (DSST, Digit Symbol Substitution Test). Исследование золпидема тартрата у непожилых пациентов с инсомнией не выявило остаточных эффектов на следующий день при оценке по DSST и в соответствии с Множественным тестом латенции ко сну (Multiple Sleep Latency Test, MSLT).

    Rebound-синдром

    В исследованиях по оценке ночного сна после окончания лечения золпидема тартратом (при приеме в рекомендуемых дозах) по объективным полисомнографическим показателям случаев возвратной инсомнии не отмечалось. Отмечались субъективные признаки нарушения сна у пожилых пациентов в первую ночь после отмены ЛС, назначавшегося в дозах, превышающих рекомендуемую для пожилых людей дозу 5 мг.

    Нарушение памяти

    В контролируемых исследованиях у взрослых с использованием объективных показателей оценки памяти не было выявлено каких-либо нарушений памяти на следующий день после приема золпидема тартрата. Однако в одном исследовании при приеме золпидема в дозах 10 и 20 мг, были отмечены случаи антероградной амнезии на фоне приема ЛС — значимое снижение активизации в памяти информации, полученной пациентом во время пика действия лекарства (90 мин после приема), на следующее утро. Имеется также сообщение об антероградной амнезии как побочном эффекте при приеме золпидема тартрата в дозах преимущественно выше 10 мг.

    Влияние на стадии сна

    В исследованиях, в которых измерялся процент времени, проведенного в каждой стадии сна, было показано, что золпидема тартрат не нарушает фаз сна. В рекомендуемых дозах он не оказывал существенного влияния на время глубокого сна (стадии 3 и 4) и стадию REM-сна (парадоксальный сон).

    Применение вещества Золпидем

    Нарушения сна: затрудненное засыпание, раннее и ночные пробуждения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Ограничения к применению

    Апноэ во время сна, острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, депрессия, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на репродуктивную способность и внутриутробное развитие у человека не проводили.

    Исследование тератогенности золпидема было проведено у крыс и кроликов. Экспериментальные данные показывают, что у крыс, которым давали дозы 20 и 100 мг/кг (в 25 и 125 раз превышающие рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), наблюдались следующие неблагоприятные эффекты: дозозависимые заторможенность и атаксия у самок и дозозависимая тенденция к неполному окостенению костей черепа у плода (сниженная оссификация разных костей у плода обусловлена задержкой созревания, часто наблюдающейся у потомства крыс под влиянием седативных/гипнотических ЛС).

    У кроликов были отмечены дозозависимый седативный эффект и снижение прибавки массы тела у самок (во всем диапазоне исследованных доз). У кроликов, получавших золпидем в высоких дозах (16 мг основания/кг, в 28 раз превышает рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/м2), наблюдались увеличение частоты постимплантационной гибели плодов и неполное окостенение сегментов грудины у жизнеспособных плодов (эти эффекты считают вторичными, связанными со снижением прибавки массы тела у самок). Явных тератогенных свойств обнаружено не было. При дозе 4 мг основания/кг (в 7 раз превышает МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) токсического влияния на плод выявлено не было.

    Нетератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на детей, чьи матери получали золпидем во время беременности, не проводили. Однако у новорожденных, чьи матери получали во время беременности другие седативно-снотворные средства, наблюдались слабость и симптомы отмены.

    При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Грудное вскармливание. Показано, что у крыс дозы золпидема более 4 мг/кг (в 6 раз превышающие рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/кг) подавляют секрецию грудного молока.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко). По данным одного исследования у 5 кормящих матерей, после приема внутрь однократной дозы в грудное молоко проникает менее 0,02% дозы, но действие золпидема на организм грудного ребенка неизвестно.

    Побочные действия вещества Золпидем

    Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения

    По данным клинических исследований, в которых пациентам, принимавшим СИОЗС, давали золпидем (n=95), у 4 из 7 больных в период проведения двойного слепого исследования прекращение лечения золпидемом было связано с нарушением концентрации внимания, продолжающейся или усугубляющейся депрессией, манией.

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в в контролируемых клинических испытаниях

    Наиболее общие неблагоприятные эффекты, наблюдавшиеся в клинических испытаниях

    При кратковременном (до 10 ночей) лечении золпидема тартратом в дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с приемом золпидема и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: сонливость (до 2%), головокружение (1%), диарея (1%). При длительном лечении (28–35 дней) золпидемом при дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с его приемом и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: головокружение (5%) и ощущение наркотического опьянения (3%).

    В таблице 1 и таблице 2 представлены побочные эффекты, которые наблюдались, по данным проведенных в США плацебо-контролируемых испытаний, в 1% случаев и более у пациентов с инсомнией, получавших золпидема тартрат. Неблагоприятные эффекты классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ.

    Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

    В таблице 1 представлены побочные эффекты по данным 11 плацебо-контролируемых кратковременных испытаний эффективности золпидема при дозах 1,25–10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза).

    Таблица 1

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся при кратковременном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)

    Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
    Золпидем ≤10 мг (N=685) Плацебо (N=473)
    Центральная и периферическая нервная система
    Головная боль 7 6
    Сонливость 2
    Головокружение 1
    Желудочно-кишечный тракт
    Тошнота 2 3
    Диарея 1
    Опорно-двигательная система
    Миалгия 1 2

    В таблице 2 представлены побочные эффекты из совокупности данных 3 плацебо-контролируемых длительных испытаний эффективности у пациентов с хронической инсомнией при назначении золпидема тартрата в течение 28–35 ночей в дозах 5 и 10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза); включены только те побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, получавших золпидем, с частотой, по крайней мере, 1%.

    Таблица 2

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся при длительном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)

    Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
    Золпидем ≤10 мг (N=152) Плацебо (N=161)
    Автономная нервная система
    Сухость во рту 3 1
    Организм в целом
    Аллергия 4 1
    Боль в спине 3 2
    Гриппоподобные симптомы 2
    Боль в груди 1
    Утомляемость 1 2
    Сердечно-сосудистая система
    Сердцебиение
    Центральная и периферическая нервная система
    Головная боль 19 22
    Сонливость 8 5
    Головокружение 5 1
    Летаргия 3 1
    Ощущение наркотического опьянения 3
    Легкое головокружение 2 1
    Депрессия 2 1
    Необычные сновидения 1
    Амнезия 1
    Тревога 1 1
    Нервозность 1 3
    Нарушения сна 1
    Желудочно-кишечный тракт
    Тошнота 6 6
    Диспепсия 5 6
    Диарея 3 2
    Абдоминальная боль 2 2
    Запор 2 1
    Анорексия 1 1
    Рвота 1 1
    Иммунная система
    Инфекция
    Опорно-двигательная система
    Миалгия 7 7
    Артралгия 4 4
    Респираторная система
    Инфекция верхних дыхательных путей 5 6
    Синусит 4 2
    Фарингит 3 1
    Ринит 1 3
    Кожа и ее придатки
    Сыпь
    Урогенитальная система
    Инфекция мочевыводящих путей

    Зависимость побочных эффектов от дозы

    При сравнительных испытаниях получены данные, свидетельствующие о дозозависимом характере многих побочных эффектов, особенно некоторых эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ.

    Ппобочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических исследований

    Золпидема тартрат применяли у 3660 пациентов в клинических испытаниях, проведенных в США, Канаде и Европе. Чтобы обеспечить сопоставимую оценку результатов, схожие типы побочных явлений были сгруппированы в меньшее число стандартных категорий и классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ. Указанная частота представляет собой долю от всех 3660 пациентов, получавших золпидем, при всех дозах, у которых побочное явление упоминаемого типа наблюдалось по крайней мере 1 раз во время приема золпидема. Учтены все случаи, за исключением уже приведенных в таблицах (по результатам плацебо-контролируемых испытаний), а также сформулированных в общем виде и не имеющих видимой причинной связи с применением ЛС. Важно отметить, что хотя перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при лечении золпидема тартратом, они не обязательно вызваны им.

    Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты встречаемости с использованием следующих определений: часто — эффекты, наблюдавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; иногда — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.

    Автономная нервная система: иногда — повышенное потоотделение, бледность, постуральная гипотензия, синкопе; редко — нарушение аккомодации глаза, изменение секреции слюны, прилив крови к лицу, глаукома, гипотензия, импотенция, тенезмы.

    Организм в целом: часто — астения; иногда — эдема, падения, лихорадка, недомогание, травма; редко — аллергическая реакция, обострение аллергии, ощущение абдоминальной боли, анафилактический шок, отек лица, ощущение жара, повышение СОЭ, боль, синдром «беспокойных ног», озноб, снижение массы тела.

    Сердечно-сосудистая система: иногда — сердечно-сосудистые заболевания, гипертензия, тахикардия; редко — стенокардия, аритмия, артериит, нарушение кровообращения, экстрасистолия, усиление гипертензии, инфаркт миокарда, флебит, легочная эмболия, отек легких, варикозное расширение вен, желудочковая тахикардия.

    Центральная и периферическая нервная система: часто — атаксия, спутанность сознания, эйфория, инсомния, вертиго; иногда — ажитация, снижение познавательной способности, трудность концентрации внимания, дизартрия, эмоциональная лабильность, гипестезия, галлюцинации, мигрень, парестезия, сонливость (после дневного приема), ступор, тремор; редко — нарушение походки, нарушение процесса мышления, агрессивные реакции, апатия, повышение аппетита, снижение либидо, бред, деменция, деперсонализация, дисфазия, странные ощущения, гипокинезия, гипотония, истерия, ощущение отравления, маниакальные реакции, невралгия, неврит, нейропатия, невроз, панические атаки, парез, расстройство личности, сомнамбулизм, суицидальные попытки, тетания, зевота.

    Желудочно-кишечный тракт: часто — икота; иногда — запор, дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит; редко — энтерит, отрыжка, эзофагоспазм, гастрит, геморрой, кишечная обструкция, ректальное кровотечение, кариес.

    Кровь и лимфатическая система: редко — анемия, в т.ч. макроцитарная, гипергемоглобинемия, лейкопения, лимфаденопатия, пурпура, тромбоз.

    Иммунная система: редко — абсцесс, герпетическая инфекция (herpes simplex, herpes zoster).

    Печень и билиарная система: иногда — нарушение функции печени, повышение SGP-трансаминаз; редко — билирубинемия, повышение АСТ.

    Метаболизм: иногда — гипергликемия, жажда; редко — подагра, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, повышение ЩФ, повышение мочевинного азота крови, периорбитальный отек.

    Скелетно-мышечная система: иногда — артрит, спазмы в ногах; редко — артроз, мышечная слабость, ишиалгия, тендинит.

    Репродуктивная система: иногда — менструальные расстройства, вагинит; редко — фиброаденоз молочной железы, опухоль молочной железы, боль в молочной железе.

    Респираторная система: иногда — бронхит, кашель, диспноэ; редко — бронхоспазм, носовое кровотечение, гипоксия, ларингит, пневмония.

    Кожа и ее придатки: иногда — зуд; редко — акне, буллезная сыпь, дерматит, фурункулез, воспаление в месте инъекции, реакции фоточувствительности, крапивница.

    Органы чувств: часто — диплопия, нарушение зрения; иногда — раздражение глаз, боль в глазах, склерит, извращение вкуса, тиннит; редко — изъязвление роговицы, нарушение слезоотделения, паросмия, фотопсия, наружный отит, средний отит.

    Мочеполовая система: иногда — цистит, недержание мочи; редко — острая почечная недостаточность, дизурия, частое мочеиспускание, ноктурия, полиурия, пиелонефрит, боль в области почки, задержка мочеиспускания.

    Взаимодействие

    При одновременном применении золпидема со средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. транквилизаторы, барбитураты, нейролептики, другие снотворные средства, антидепрессанты и антигистаминные ЛС с седативным компонентом, алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов (рекомендуется осторожность, дозу одного или всех ЛС следует уменьшить). Анксиолитики бензодиазепинового ряда повышают риск развития лекарственной зависимости. При сочетании с имипрамином золпидем снижает Cmax имипрамина, возможно усиление сонливости и увеличение частоты антероградной амнезии, в сочетании с хлорпромазином возможно удлинение T1/2 хлорпромазина.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с рифампицином

    Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования у 8 здоровых женщин показали, что при приеме пяти последовательных ежедневных доз рифампицина (600 мг) и однократной дозы золпидема (20 мг), принятой через 17 ч после приема последней дозы рифампицина значительно уменьшается AUC (- 73%), Cmax (-58%), и T1/2 (-36%) золпидема, а также значительно снижаются его фармакодинамические эффекты.

    Источник информации

    Взаимодействие с кетоконазолом

    Взаимодействие золпидема с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) было оценено в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании у 12 здоровых добровольцев. Результаты исследования показали, что при совместном применении однократной дозы (5 мг) золпидема с кетоконазолом , принимаемым по 200 мг дважды в день в течение 2 дней Cmax золпидема увеличивалась в 1,3 раза, общая AUC золпидема увеличивалась в 1,7 раза (по сравнению с приемом одного золпидема), T1/2 удлинялся примерно на 30%, а также усиливались фармакодинамические эффекты золпидема. Следует с осторожностью применять кетоконазол совместно с золпидемом, а также следует рассмотреть вопрос об использовании более низких доз золпидема, когда кетоконазол и золпидем назначаются вместе. Пациенты должны быть проинформированы, что сочетанное использование золпидема и кетоконазола может усилить седативный эффект.

    Взаимодействие с итраконазолом

    Результаты рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования взаимодействия итраконазола (200 мг один раз в день в течение 4 дней) и однократной дозы золпидема (10 мг), принятой через 5 ч после приема последней дозы итраконазола у 10 здоровых добровольцев показало, что AUC золпидема увеличивалась на 34%. Существенного изменения фармакодинамических эффектов золпидема при этом не отмечалось.

    Передозировка

    Симптомы. В Европейских постмаркетинговых отчетах о передозировке золпидема сообщается о нарушении сознания (от сонливости до легкой комы). Зафиксировано по одному случаю кардиоваскулярных и респираторных нарушений. Наблюдалось полное восстановление после приема доз золпидема тартрата до 400 мг (в 40 раз превышающих МРДЧ).

    Случаи передозировки, вызванные одновременным приемом многих средств, угнетающих ЦНС, включая золпидем, приводили к более тяжелым последствиям, вплоть до летальных исходов.

    Лечение: индукция рвоты или немедленное промывание желудка (в зависимости от состояния), назначение активированного угля. Показан мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД и др.), при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует отказаться от применения любых седативных препаратов (даже при выраженном возбуждении). Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот — антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Золпидем

    Поскольку нарушения сна могут являться проявлениями соматических и/или психических заболеваний, симптоматическое лечение инсомнии начинают только после детального обследования пациента.

    Золпидем показан для кратковременного лечения нарушений сна. Отсутствие эффекта после 7–10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания, которое необходимо диагностировать. Усугубление бессонницы или появление новых когнитивных нарушений или расстройств поведения может быть следствием нераспознанного психического или соматического заболевания.

    Поскольку многие побочные эффекты золпидема являются дозозависимыми, важно применять золпидем в минимально эффективных дозах, особенно у пожилых пациентов. При приеме золпидема пациентами пожилого возраста более вероятны спутанность сознания и случаи падения; рекомендуется тщательное наблюдение.

    Для того чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и неустойчивого состояния, золпидем следует применять только в том случае, если режим больного позволяет ему спать всю ночь (7–8 ч).

    С осторожностью применяют при депрессии, алкогольной и лекарственной зависимости в анамнезе.

    Перед прекращением приема после применения в течение 1–2 нед необходима консультация врача; во избежание развития симптомов отмены может потребоваться постепенное снижение дозы.

    Поскольку действие золпидема развивается быстро, после приема препарата пациент должен быть готов к отходу ко сну. Не следует принимать одновременно или непосредственно после еды (прием пищи может замедлять начало действия).

    В период лечения необходимо отказаться от приема алкогольных напитков (возможен аддитивный угнетающий эффект). Необходима осторожность при одновременном приеме с другими ЛС, угнетающими ЦНС (возможно потенцирование эффекта).

    В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).

    В период лечения необходимо стремиться к созданию благоприятных условий для сна. Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости.

    Актуализация информации

    Рекомендуемые дозы

    Рекомендуемые дозы для ЛС, содержащих золпидем, должны быть снижены ввиду риска нарушения активности и снижения концентрации внимания утром после его применения для лечения инсомнии.
    Новые данные показывают, что уровень золпидема в крови у некоторых больных может быть очень высоким утром после применения ЛС на ночь, что приводит к нарушению деятельности, требующей внимания (в т.ч. вождение автомобиля).
    Данные показывают, что риск снижения концентрации внимания в утренние часы наиболее высок у женщин, т.к. элиминация золпидема из организма у них осуществляется медленнее, чем у мужчин. Рекомендуемая доза золпидема должна быть снижена с 10 до 5 мг.
    Источник информации

    Инструкция по применению Золпидем таблетки 10мг

    С осторожностью: При дыхательной недостаточности (так как снотворные средства обладают способностью угнетать дыхание, следует соблюдать осторожность, если препарат применяется у пациентов с нарушениями функции дыхания). При наличии у пациента симптомов депрессии. У пациентов пожилого возраста. При легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пыо) печеночной недостаточности. У пациентов с алкоголизмом, наркоманией и другими видами зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: В связи с недостаточностью данных по применению препарата у беременных женщин, в качестве профилактической меры, предпочтительно избегать применения препарата Золпидем во время беременности, хотя исследования на животных не выявили у золпидема тератогенного действия. При применении препарата у женщин детородного возраста их следует предупредить о необходимости консультации с врачом на предмет прекращения приема препарата в случае планирования беременности или при подозрении на беременность. В случае необходимости применения препарата во время беременности следует принимать во внимание соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного неблагоприятного воздействия на плод или новорожденного. При приеме высоких доз золпидема во втором и третьем триместре беременности возможно уменьшение подвижности плода и изменение у него частоты сердечных сокращений. Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, возможно его поступление в организм плода и, исходя из фармакодинамических эффектов золпидема, можно ожидать развития у новорожденного гипотермии, снижения мышечного тонуса, умеренного угнетения дыхания. Сообщалось о случаях тяжелого угнетения функции дыхания у новорожденного при приеме матерью в конце беременности золпидема в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС). Кроме того, у детей, рожденных женщинами, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Время начала подобных явлений зависит от скорости выведения из организма новорожденного седативного/снотворного препарата, поступившего в него до родов от матери через плаценту. Небольшие количества золпидема проникают в грудное молоко, поэтому золпидем не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Во всех случаях перед применением снотворного препарата следует, когда это возможно, устанавливать причины нарушений сна и проводить коррекцию (в том числе, и медикаментозную) лежащих в их основе причин. Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить оценку состояния пациента. Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы. Риск развития психомоторных нарушений, включая нарушение способности к управлению транспортными средствами, увеличивается: при приеме золпидема менее чем за 7-8 часов до выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстрой скорости психомоторных реакций; при приеме дозы, превышающей рекомендованную дозу; при одновременном приеме золпидема с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), этанолом или препаратами, которые повышают концентрацию золпидема в крови; Дыхательная недостаточность: Снотворные обладают способностью угнетать дыхательный центр, следует соблюдать осторожность в случае применения препарата у пациентов с нарушениями функции дыхания. Печеночная недостаточность: Золпидем противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, гак как он может способствовать развитию печеночной энцефалопатии. Применение у пациентов пожилого возраста: При применении золпидема у пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с опасностью развития у них седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями для этой группы пациентов. Риск кумуляции: У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение периода полувыведения, что может приводить к накоплению препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляции препарата не ожидается. Психотические заболевания: Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве первичного лечения при психотических заболеваниях. Суицидальное поведение и депрессия Некоторые эпидемиологические исследования показали повышенную частоту развития суицида и суицидальных попыток у пациентов с депрессией или без нее, и которые принимали бензодиазепины или другие снотворные препараты, включая золпидем. Причинно-следственная связь между применением этих препаратов и развитием суицида и суицидальных попыток не установлена. Применение золпидема, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, у пациентов с симптомами депрессии требует соблюдения особой осторожности. Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии, однако не следует назначать им золпидем в монотерапии. Манифестация ранее существовавшей скрытой депрессии возможна во время приема золпидема. Гак как у таких пациентов может иметь место склонность к суициду, им следует выдавать минимально необходимое количество золпидема, чтобы избежать возможности его преднамеренной передозировки пациентом. В связи с тем, что бессонница может быть симптомом депрессии, в случае сохранения бессонницы, следует проводить повторную оценку состояния пациента с целью выявления возможной депрессии. Снижение эффективности (развитие толерантности к препарату): После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение снотворного эффекта. Формирование зависимости от препарата Применение седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, может привести к формированию физической и/или психической зависимости. Зависимость может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска. Риск возникновения зависимости возрастает при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с указаниями анамнеза на нарушения психики, злоупотребление алкоголем или другими лекарственными препаратами и нелекарственными веществами. Такие пациенты при приеме снотворных препаратов должны находиться под особенно тщательным наблюдением. В случае возникновения физической зависимости от препарата при резком прекращении его приема возможно развитие синдрома «отмены», частыми проявлениями которого являются: бессонница, головная боль, миалгия, выраженная тревожность, напряженность мышц, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В случаях тяжелого синдрома «отмены» наблюдается дереализация, деперсонализация, гиперакузия (патологически повышенное восприятие обычных звуков), онемение и парестезия конечностей, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом. Рикошетная бессонница: При отмене седативных/снотворных препаратов может наблюдаться преходящий синдром в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность и беспокойство. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена «рикошета», что уменьшит его тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата. В случае применения седативных/снотворных препаратов короткого действия возможно возникновение симптомов «отмены» в интервале между приемом доз. Амнезия: Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию, которая наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата, и поэтому, для снижения риска ее развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна. Другие психические и «парадоксальные» реакции: Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, могут возникать другие психические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, усиление бессонницы, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, гневливость, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, отклонения в поведении и другие нежелательные поведенческие эффекты. Появление этих симптомов может сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами: необычным для пациента поведением; самоагрессией или агрессией по отношению к другим лицам, которые пытаются предотвратить опасные действия пациента; автоматическим поведением с его последующей амнезией. При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста. Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение: У некоторых пациентов бензодиазегшны и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания, поведения и памяти разной степени выраженности. У пациентов, которые приняли золпидем и не полностью пробудились, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий. Прием алкогольных напитков и других препаратов с угнетающим действием на ЦНС совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения (например, управление автомобилем в полусонном состоянии), прием золпидема должен быть прекращен из-за риска как для самого пациента, так и для окружающих его людей. Тяжелые травмы: Из-за своих фармакологических свойств золпидем может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может приводить к падениям пациента и, как следствие, тяжелым травмам. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT: Исследование элекгрофизиологических функций сердечной мышцы in vitro показало, что в экспериментальных условиях при использовании очень высоких концентраций и плюрипотентных стволовых клеток, золпидем может уменьшить ток ионов калия через hERG калиевые каналы. Возможные последствия у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT неизвестны. В качестве предосторожности, соотношение польза/риск должно быть тщательно рассмотрено при лечении золпидемом пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT. Применение у детей Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлена. В 8-недельном исследовании, проведенном у детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) с бессонницей, связанной с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, наиболее часто развивающимися побочными реакциями, возникавшими при приеме золпидема, по сравнению с плацебо, были нарушения психики и нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение (23,5 % против 1,5 %), головная боль (12,5% против 9,2 %) и галлюцинации (7,4 % против 0 %). Водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами или занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, следует предупредить о возможном риске развития побочных реакций, включающих сонливость, замедление реакций, головокружение, дремоту, нечеткость/двоение зрения, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, нарушение способности к вождению автотранспорта в утренние часы после приема золпидема. Для того, чтобы минимизировать риск развития таких реакций, рекомендуется обеспечить пациенту непрерывный ночной сон в течение 7-8 ч. Вышеперечисленные реакции могут значительно усиливаться при применении золпидема в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, и с алкоголем (этанолом). Пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать алкоголь (этанол) и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, на фоне приема золпидема.

    Что мне нужно знать об амбиене?

    Что такое амбиен?

    • Амбиен относится к классу седативных/снотворных препаратов. Амбиен воздействует на несбалансированные химикалии головного мозга, которые могут вызывать бессонницу.
    • Амбиен обладает снотворным и расслабляющим воздействием. Он применяется для лечения проблем со сном, таких как невозможность заснуть, частые пробуждения в течение ночи, ранние утренние пробуждения. Амбиен предназначен только для краткосрочного применения – как правило, не более 7-10 дней. Долгосрочное применение препарата допустимо лишь под наблюдением врача.
    • Амбиен может применяться для иных целей, не изложенных в данном руководстве.

    Что мне следует обсудить с врачом перед приемом амбиена?

    • Перед приемом препарата сообщите врачу, если у вас
    • заболевание почек;
    • заболевание печени;
    • алкогольная либо наркотическая зависимость;
    • астма, бронхит, эмфизема либо иное респираторное заболевание;
    • угнетенное состояние либо возникают мысли о суициде.
    • В случае если вы страдаете от одного или нескольких перечисленных выше заболеваний, вы не сможете принимать алпразолам, либо вам потребуется специальное дозирование препарата и постоянное наблюдение в ходе его применения.
    • Амбиен относится к категории B по классификации FDA применительно к беременности. Это значит, что вредное воздействие препарата на плод маловероятно. Не принимайте амбиен, если вы беременны или можете забеременеть в течение курса приема препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
    • Амбиен проникает в грудное молоко и тем самым может воздействовать на ребенка. Если вы кормящая мать, не принимайте амбиен без консультации с врачом.
    • Если вы старше 60 лет, вероятность возникновения побочных эффектов препарата весьма высока. Вам может потребоваться сниженная доза амбиена.
    • Согласно FDA (Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) амбиен не рекомендуется принимать лицам моложе 18 лет.

    Способы применения

    • Амбиен следует применять в точном соответствии с рекомендациями врача. Для уточнения указаний к применению обратитесь к врачу или фармацевту.
    • Каждую дозу следует запивать полным стаканом воды.
    • Прием амбиена осуществляется непосредственно перед сном. Вами овладеет сонливость, вы можете упасть и пораниться, если не готовы отойти ко сну.
    • Принимайте амбиен только в том случае, если вас ждет полноценный ночной сон перед последующей активностью.
    • Не следует превышать прописанную вам дозировку.
    • Не следует резко прекращать прием амбиена, если вы принимали его в течение более 1 или 2 недель. Может возникнуть эффект абстиненции и вызвать чувство дискомфорта. В случае необходимости прекращения приема препарата, проконсультируйтесь с врачом.
    • Хранить амбиен следует при комнатной температуре в сухом прохладном месте.

    Что будет, если я пропущу прием препарата?

    • Поскольку амбиен предназначен для избавления от бессонницы, в случае пропуска приема препарата, проблем не возникнет. Пропущенную дозу следует принимать только если вы гарантируете 7-8 часов полноценного сна после приема препарата. В случае если вы проспите менее 7-8 часов, возможно ощущение «эффекта переноса» после пробуждения.

    Что произойдет в случае передозировки препарата?

    • Немедленно обратитесь к врачу.
    • К симптомам передозировки относятся сонливость, спутанность сознания, головокружение, затрудненное или замедленное дыхание и беспамятство.

    Меры предосторожности

    • Необходимость соблюдать предосторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Амбиен вызывает сонливость, возможно головокружение. В случае сонливости или головокружения следует воздержаться от опасной деятельности. Амбиен необходимо принимать непосредственно перед сном. На следующий день возможно ощущение «эффекта переноса».
    • При приеме амбиена следует воздержаться от алкоголя. Алкоголь в сочетании с амбиеном усиливает сонливость и головокружение, что может быть опасно.
    • Не принимайте другие седативные препараты, таблетки от бессонницы и транквилизаторы, включая те, что продают без рецепта. От подобных препаратов следует воздержаться, если иное не рекомендовано врачом.

    Каковы возможные побочные действия амбиена?

    • В случае возникновения каких-либо из перечисленных ниже серьезных побочных осложнений следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:
    • аллергическая реакция (затрудненное дыхание; сужение дыхательных путей; отек губ, лица, языка, судороги); или
    • галлюцинации, аномальное поведение или сильная спутанность сознания.
    • Более вероятно возникновение иных, менее серьезных побочных воздействий. Продолжайте прием препарата и сообщите врачу, если у вас возникнет
    • головная боль, сонливость, головокружение или неловкость движений;
    • тошнота, рвота, диарея или запор;
    • депрессия;
    • мышечная ломота или боль;
    • яркие сновидения; или
    • амнезия (потеря памяти) после приема лекарства.
    • Проблема, которая может возникнуть после прекращения приема лекарств от бессонницы, известна под названием «возвратная бессонница». Это значит, что в первые несколько ночей после прекращения приема препарата, у человека могут возникнуть еще более серьезные проблемы со сном, чем до прохождения курса лечения. В случае возникновения возвратной бессонницы, не огорчайтесь. Как правило, эта проблема проходит через 1-2 ночи.
    • Амбиен вызывает привыкание. Внезапное прекращение приема препарата после нескольких недель непрерывного применения может вызвать эффект абстиненции. Проконсультируйтесь с врачом относительно безопасного применения данного средства.
    • Могут возникнуть иные побочные эффекты, не изложенные в данном руководстве. О любых необычных побочных действиях, в особенности тех, что вызывают ваше беспокойство, следует сообщить врачу.

    Взаимодействие амбиена с другими препаратами

    • Амбиен может усиливать воздействие других средств, которые вызывают сонливость, включая антидепрессанты, алкоголь, антигистаминные препараты, другие седативные средства (для лечения бессонницы), обезболивающие, препараты для лечения тревожного состояния и мышечные релаксанты. Назовите врачу все лекарственные средства, которые вы принимаете, и не пользуйтесь другими препаратами без рекомендации врача.
    • Амбиен может взаимодействовать с другими препаратами, не упомянутыми в данном руководстве. При приеме других прописанных препаратов, и лекарств, отпускаемых без рецепта, включая травы, следует проконсультироваться с врачом.

    амбиен инструкция, описание и отзывы

    1. Важная информация
    2. Прежде чем принимать это лекарство
    3. Как мне взять Амбиен?
    4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
    5. Что произойдет, если я передозирую?
    6. Чего следует избегать?
    7. Побочные эффекты Ambien
    8. Какие другие наркотики повлияют на Ambien?
    9. Где я могу получить дополнительную информацию?
    10. Видео о амбиен

    Произношение

    Общее название: золпидем (zole PI dem)
    Торговое название: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist

    Что такое Ambien?

    Амбиен (золпидем) — седативное средство, также называемое гипнотическим. Золпидем влияет на химические вещества в головном мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с проблемами сна, бессонница).

    Ambien используется для лечения бессонницы . Планшет немедленного выпуска используется, чтобы помочь вам заснуть, когда вы впервые ложитесь спать. Форма расширенного выпуска Ambien CR, у которой есть первый слой, который быстро растворяется, чтобы помочь вам заснуть, и второй слой, который медленно растворяется, чтобы помочь вам спать.

    Ваш врач определит, какая форма Ambien лучше для вас.

    Важная информация

    Ambien может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Вы все еще можете чувствовать себя сонным утром после приема этого лекарства, особенно если вы принимаете таблетку с расширенным высвобождением или если вы женщина. Подождите не менее 4 часов или пока вы не проснетесь, прежде чем делать что-либо, что требует от вас бодрствования и тревоги.

    Золпидем вызывает сильную аллергическую реакцию. Прекратите принимать это лекарство и получать неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

    Слайд-шоу Не спите на нем: 10 вещей, которые вы не знали об Ambien

    Не используйте этот препарат другому человеку, даже если у вас есть те же симптомы, что и у вас. Рекомендуемые дозы золпидема не одинаковы у мужчин и женщин, и этот препарат не одобрен для использования у детей. Неправильное использование этого лекарства может привести к опасным побочным эффектам.

    Некоторые люди, использующие это лекарство, занимаются такими видами деятельности, как вождение, еда, ходьба, телефонные звонки или секс, а также отсутствие памяти о деятельности. Если это случится с вами, прекратите принимать Ambien и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

    Не принимайте это лекарство, если вы употребляли алкоголь в течение дня или перед сном.

    Золпидем может быть привычным формированием. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

    Прежде чем принимать это лекарство

    Некоторые люди, использующие Ambien, занимаются такими видами деятельности, как вождение, еда, ходьба, телефонные звонки или секс, а также отсутствие памяти о деятельности. Если это случится с вами, прекратите принимать Ambien и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

    Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на золпидем. Таблетки могут содержать лактозу. Соблюдайте осторожность, если вы чувствительны к лактозе.

    Чтобы убедиться, что Ambien безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

    • Болезнь почек;

    • болезнь печени;

    • Заболевания легких, такие как астма, бронхит, эмфизема или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    • Апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);

    • Миастения;

    • История депрессии, психических заболеваний или суицидальных мыслей; или

    • История наркомании или алкогольной зависимости.

    Ambien может быть привычным формированием и должен использоваться только человеком, для которого он был предписан. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

    Неизвестно, вредит ли Ambien нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

    Золпидем может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

    Седативные эффекты золпидема могут быть более сильными у пожилых людей.

    Не давайте это лекарство кому-либо моложе 18 лет.

    Опасно пытаться приобрести Ambien в Интернете или у поставщиков за пределами США. Лекарства, распространяемые из интернет-продаж, могут содержать опасные ингредиенты или не могут быть распределены лицензированной аптекой. Было обнаружено, что образцы, приобретенные в Интернете, содержат галоперидол (Haldol), мощный антипсихотический препарат с опасными побочными эффектами. За дополнительной информацией обращайтесь в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или посетите сайт www.fda.gov/buyonlineguide.

    Как мне взять Амбиен?

    В январе 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) снизило рекомендуемую дозу для Ambien, Edluar и Zolpimist. Если вы принимали золпидем в прошлом, ваш врач может направить вас на более низкую дозу этого лекарства, чем раньше.

    Возьмите Ambien в точности, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте это лекарство в больших количествах или дольше, чем предписано.

    Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

    Ambien может быть привычным. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

    Не используйте этот препарат другому человеку, даже если у вас есть те же симптомы, что и у вас. Рекомендуемые дозы Ambien не одинаковы у мужчин и женщин, и этот препарат не одобрен для использования у детей. Неправильное использование этого лекарства может привести к опасным побочным эффектам.

    Никогда не принимайте это лекарство, если у вас нет полного от 7 до 8 часов для сна, прежде чем снова активировать его.

    Ambien предназначен только для краткосрочного использования. Сообщите своему врачу, если симптомы бессонницы не улучшится, или если они ухудшатся после использования этого препарата в течение 7-10 ночей подряд. Не принимайте это лекарство более 4 или 5 недель без консультации врача.

    Не прекращайте использование Ambien внезапно после длительного использования, или вы можете иметь неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать лекарство.

    Симптомы бессонницы также могут вернуться после прекращения приема Ambien. Эти симптомы могут показаться еще хуже, чем до того, как вы начали принимать лекарства. Позвоните своему врачу, если у вас все еще ухудшилась бессонница после первых нескольких ночей без приема золпидема.

    Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте планшет Ambien CR. Проглотите таблетку целиком.

    Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать.

    См. Также: Информация дозирования (более подробно)

    Что произойдет, если я пропущу дозу?

    Поскольку Ambien принимается только перед сном, если это необходимо, вы вряд ли пропустите дозы.

    Читайте так же про препарат Фуросемид.

    Что произойдет, если я передозирую?

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка Ambien может быть фатальной, особенно когда она принимается вместе с другими лекарствами, которые могут вызвать сонливость.

    Симптомы передозировки могут включать сонливость, спутанность сознания, неглубокое дыхание, ощущение легкомысленности, обморок или кома.

    Чего следует избегать?

    Ambien может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Вы все еще можете чувствовать себя сонным утром после приема этого лекарства, особенно если вы принимаете таблетку с расширенным высвобождением или если вы женщина. Подождите, пока вы не проснетесь перед тем, как будете ездить, управляйте машинами, пилотируйте самолет или делайте все, что требует от вас бодрствования и тревоги.

    Головокружение или тяжелая сонливость могут вызывать падения, несчастные случаи или тяжелые травмы.

    Избегайте попадания Ambien во время путешествия, например, чтобы спать на самолете. Вы можете быть разбужены до того, как эффекты лекарств стерлись. Амнезия (забывчивость) чаще встречается, если вы не получаете полного от 7 до 8 часов сна после приема Ambien.

    Не принимайте это лекарство, если вы употребляли алкоголь в течение дня или перед сном.

    Читайте так же про препарат плендил.

    Побочные эффекты Ambien

    Ambien может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Прекратите принимать Ambien и получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции на золпидем: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

    Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: депрессия, беспокойство, агрессия, ажитация, замешательство, необычные мысли, галлюцинации, проблемы с памятью, изменения в личности, рискованное поведение, снижение торможений, отсутствие страха перед опасностью или мысли Самоубийства или вреда себе.

    Прекратите использование Ambien и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

    • Боль в груди, быстрое или нерегулярное сердцебиение, ощущение нехватки дыхания;

    • Затрудненное дыхание или глотание; или

    • Чувствуя, что вы можете исчезнуть.

    Общие побочные эффекты Ambien могут включать:

    • Дневная сонливость, головокружение, слабость, чувство «лекарства» или легкомысленность;

    • Усталость, потеря координации;

    • Заложенность носа, сухость во рту, раздражение носа или горла;

    • Тошнота, запор, диарея, расстройство желудка; или

    • Головная боль, мышечная боль.

    Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

    См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

    Какие другие лекарства повлияют на Ambien?

    Принимая Ambien с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, вы можете вызвать опасные или опасные для жизни побочные эффекты. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.

    Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Ambien, особенно:

    • аминазин;

    • Итраконазол или кетоконазол;

    • рифампицин; или

    • Антидепрессант — имипрамин, сертралин.

    Многие препараты могут взаимодействовать с золпидемом, что делает его менее эффективным или увеличивающим побочные эффекты. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Ambien. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

    Где я могу получить дополнительную информацию?

    • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Ambien.

    Видео о амбиен

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *