Соталол канон инструкция

Соталол

Соталол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Sotalol

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: соталол (sotalol)

Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 61 руб.

Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета .

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т½) может варьировать от 10 до 20 часов.

Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

  • желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
  • наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
  • фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

Противопоказания

Абсолютные:

  • синоатриальная блокада;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
  • сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • стенокардия Принцметала;
  • врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
  • гипокалиемия;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
  • артериальная гипотензия ;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
  • период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
  • феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
  • нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
  • возраст до 18 лет;
  • комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

  • AV-блокада I степени;
  • период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
  • удлинение интервала QT;
  • сахарный диабет;
  • нарушение деятельности почек;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
  • депрессия (включая данные в анамнезе);
  • тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
  • аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
  • пожилой возраст;
  • оперативные вмешательства;
  • облитерирующие поражения периферических сосудов;
  • бронхоспазм (в анамнезе);
  • псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания).

Инструкция по применению Соталола: способ и дозировка

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

  • КК > 60 – 12 часов;
  • КК 30–59 – 24 часа;
  • КК 10–29 – 36–48 часов;
  • КК < 10 – индивидуальный подбор.

Дозу препарата следует уменьшать при уровне содержания КК в сыворотке крови свыше 120 мкмоль/л согласно следующим рекомендациям:

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом. Если прием одной из доз был пропущен, следующий раз удваивать дозу не следует, препарат принимают в обычном режиме в рекомендуемом количестве.

Побочные действия

  • органы грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм (преимущественно при нарушении легочной вентиляции);
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль, парестезии в конечностях, световые галлюцинации, синкопальное состояние, астения; с неизвестной частотой – тремор, повышенная утомляемость;
  • нарушения психики: часто – сонливость/бессонница, чувство тревоги, изменение настроения, состояние подавленности, депрессия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, брадикардия, одышка, нарушение ритма сердца, проаритмия, усиление симптомов сердечной недостаточности, снижение АД, аритмия по типу «пируэт», отеки; с неизвестной частотой – похолодание конечностей, усиление приступов стенокардии, обморок, кратковременное обострение перемежающейся хромоты, болезнь Рейно;
  • органы чувств: часто – нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения; крайне редко – уменьшение слезоотделения; с неизвестной частотой – воспаление конъюнктивы и роговицы (следует учитывать при ношении контактных линз);
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия (в виде тошноты, рвоты), запор, диарея, метеоризм, сухость слизистой полости рта;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – судороги, мышечная слабость;
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – псориазоформный дерматоз, зуд, кожная сыпь, покраснение, крапивница, алопеция;
  • общие расстройства: часто – лихорадка, астения, повышенная утомляемость;
  • мочеполовая система: часто – снижение потенции;
  • лабораторные и инструментальные данные: с неизвестной частотой – появление антинуклеарных антител, гипогликемия (чаще всего при наличии сахарного диабета или при строгом соблюдении диет), завышенные показатели при фотометрическом анализе мочи на метанефрин.

Передозировка

К симптомам передозировки Соталола относятся: бронхоспазм, снижение АД, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, потеря сознания, желудочковая тахикардия (в т. ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT. В случае тяжелой передозировки возможно появление симптомов кардиогенного шока, асистолии, иногда с летальным исходом.

При данном состоянии рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, гемодиализ, симптоматическая терапия. Если возникает брадикардия, назначают в/в струйное введение атропина (1–2 раза); в/в быстрое вливание глюкагона в дозе 0,2 мг/кг, а затем в виде длительной в/в инфузии (в течение 12 часов) – в дозе 0,5 мг/кг.

При выраженном снижении АД вводят эпинефрин, при развитии бронхоспазма рекомендовано применение аминофиллина или ингаляционное введение симпатомиметиков бета2-адренорецепторов. В случае возникновения атриовентрикулярной блокады 2–3 степени и тахикардии по типу «пируэт» возможно установление наружного временного кардиостимулятора. Также при пируэтной тахикардии проводят кардиоверсию, вводят эпинефрин и/или сульфат магния.

Особые указания

Терапию Соталолом осуществляют под контролем АД, ЧСС, ЭКГ. В начале курса лечения или при корректировке дозы следует проводить соответствующее медицинское обследование, которое включает контроль функции почек, содержания электролитов, ЭКГ-контроль (с оценкой интервала QT).

При отмене препарата дозу требуется снижать постепенно, поскольку резкое прерывание терапии может привести к развитию инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Пациент должен быть осведомлен о том, что ему необходимо обратиться к врачу при ЧСС менее 50 уд./мин.

Резкое прекращение приема препарата при наличии тиреотоксикоза может усилить его симптоматику, вследствие этого перед завершением лечения рекомендуется медленно уменьшать дозу Соталола.

Пациенты с феохромоцитомой должны принимать препарат в комбинации с альфа-адреноблокаторами.

При дисфункции левого желудочка в начале курса средство следует использовать с осторожностью. На фоне стандартного лечения (сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и др.) следует принимать препарат в более низкой начальной дозе, а затем подбирать дозу в зависимости от клинической ситуации.

При наличии гипокалиемии/гипомагниемии может возрастать степень удлинения интервала QT и риск появления аритмии типа «пируэт». До начала приема Соталола необходимо провести коррекцию данных нарушений водно-электролитного баланса.

В случае сопутствующего лечения средствами, приводящими к снижению уровня магния и/или калия, или при наличии тяжелой/длительной диареи необходимо контролировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние.

Действие бета-адреноблокаторов у курильщиков снижается.

Если у пожилых пациентов на фоне терапии появляется артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), нарастающая брадикардия (ниже 50 уд./мин), желудочковая аритмия, AV-блокада, бронхоспазм, тяжелые функциональные нарушения почек и печени, необходимо снизить дозу Соталола или прекратить его прием.

В период лечения требуется отказаться от употребления алкоголя.

Перед установлением в крови и моче уровня норметанефрина, катехоламинов, ванилилминдальной кислоты, а также наличия титров антинуклеарных антител в сыворотке крови препарат следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку во время проведения терапии существует вероятность возникновения повышенной утомляемости и головной боли, пациентам, управляющим транспортными средствами и другими сложными механизмами, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталол проходит через плаценту и выявляется в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы ослабляют плацентарный кровоток, что может вызвать внутриутробную гибель плода. Если терапию препаратом требуется проводить в период беременности, его прием следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов ввиду возможного развития гипокалиемии, угнетения дыхания, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденного. В послеродовом периоде у таких новорожденных повышается вероятность появления осложнений со стороны сердца и легких.

Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.

Поскольку известно, что препарат проникает в материнское молоко, достигая при этом эффективных концентраций, в случае необходимости его приема в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказано принимать детям и подросткам младше 18 лет, т. к. профиль безопасности Соталола у этой возрастной категории пациентов не изучался.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек требуется снизить дозу Соталола.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетика соталола у пожилых пациентов меняется незначительно, но при имеющихся нарушениях функции почек возможно снижение скорости его выведения и, как следствие, повышенное накопление в организме. Больным пожилого возраста следует использовать Соталол с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • антиаритмические средства IA и III класса (прокаинамид, хинидин, дизопирамид и амиодарон): возможно возникновение выраженного удлинения интервала QT; Соталол можно использовать только после завершения антиаритмической терапии, под строгим контролем, не ранее чем через 2–3 Т½ ранее применяемого антиаритмического средства;
  • дигоксин: усугубляется угроза развития брадикардии (при этом не отмечается заметного изменения уровня содержания дигоксина в сыворотке крови);
  • калийвыводящие диуретики (включая гидрохлоротиазид, фуросемид): возможно развитие гипокалиемии или гипомагниемии, повышающих вероятность появления аритмии типа «пируэт»;
  • противодиабетические пероральные средства, инсулин: возрастает вероятность появления гипергликемии, что может потребовать коррекции доз противодиабетических препаратов (Соталол способен маскировать признаки гипогликемии);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов: усиливается риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, нарушения проводимости;
  • трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты I класса, астемизол, терфенадин, фенотиазины, некоторые антибиотики группы хинолонов: возможно удлинение интервала QT (следует проявлять осторожность при данной комбинации);
  • бета2-адреномиметики (изопреналин, тербуталин, сальбутамол): может быть необходимо повышение доз этих препаратов;
  • средства, истощающие депо катехоламинов (гуанетидин, резерпин): усугубляется угроза снижения АД и/или возникновения выраженной брадикардии, что может вызвать обморок (вследствие чрезмерного подавления тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя);
  • вазодилататоры, диуретики, гипотензивные и наркотические средства, фенотиазины, барбитураты, трициклические антидепрессанты: усиливается риск резкого снижения АД;
  • клонидин (при резкой отмене), норадреналин, ингибиторы МАО: повышается вероятность возникновения артериальной гипертензии (следует постепенно прекращать терапию клонидином спустя несколько дней после завершения приема Соталола);
  • амфотерицин В, глюко- и минералокортикостероиды (в случае системного использования), отдельные слабительные средства: возможно появление гипокалиемии (следует контролировать уровень калия);
  • средства для ингаляционной анестезии (включая тубокурарин): усиливается риск подавления функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии;
  • изоферменты системы цитохрома Р450: взаимодействие не отмечалось.

Аналоги

Аналогами Соталола являются: СотаГЕКСАЛ, Соталол Канон, Соталекс, Тензол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соталоле

Отзывов о Соталоле крайне мало и почти все они свидетельствуют о его эффективности при лечении аритмии. Пациенты, принимавшие препарат, указывают также на то, что его необходимо использовать, строго соблюдая рекомендации и только по назначению врача.

К недостаткам средства относят привыкание и ослабление эффекта при длительном приеме, а также возможное развитие побочных эффектов.

Цена на Соталол в аптеках

Достоверных данных о цене на Соталол нет, т. к. в настоящее время препарат не продается в аптеках. Стоимость аналога, препарата Соталол Канон, может примерно составлять 75–100 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток по 80 мг.

Соталол (Sotalol)

  • Применение вещества Соталол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Соталол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Соталол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Соталол

Латинское название вещества Соталол

Sotalolum (род. Sotaloli)

Химическое название

N-этил]фенил]метансульфонамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C12H20N2O3S

Фармакологическая группа вещества Соталол

  • Бета-адреноблокаторы
  • Антиаритмические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I34.1 Пролапс митрального клапана
  • I42 Кардиомиопатия
  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.0 Фибрилляция и трепетание желудочков
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков

Код CAS

3930-20-9

Характеристика вещества Соталол

Соталола гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде, пропиленгликоле и спирте, слегка растворимое в хлороформе. Молекулярная масса 308,8.

Фармакология

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.

Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес. У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность. При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Применение вещества Соталол

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Ограничения к применению

Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Соталол

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Взаимодействие

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Соталол

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
СотаГЕКСАЛ 0.045
Соталекс® 0.0029
Соталол 0.002
Дароб 0.0007
Соталол Канон 0.0005
Соталола гидрохлорид 0.0003
СОТАЛОЛ АВЕКСИМА 0

Соталол Канон – препарат (таблетки), соответствует группе бета-адреноблокаторы. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

В составе таблеток Соталол Канон находится 80 или 160 мг действующего вещества соталола.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 80 мг продаются в контурных упаковках по 7 штук, по 2, 4 или 8 упаковок в пачке. Также есть блистеры по 10, 20, 28 и 30 таблеток, по 1, 2, 3, 4 и 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки по 160 мг выпускают в контурных ячейковых упаковках по 7 штук, 2, 4 или 8 в картонной пачке. Или по 10, 14 или 15 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4, 6 штук в пачке.

Таблетки белые, круглые, с риской.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат блокирует бета-адренорецепторы, в результате чего снижается интенсивность стимуляции образования цАМФ и АТФ катехоламинами. Внутриклеточный ток ионов Ca2+ также сокращается. Лекарство уменьшает ЧСС, угнетает процессы возбудимости и проводимость тканей сердечной мышцы, сократимость миокарда.

Соталол снижает АД путем уменьшения минутного объема кровообращения. Также лекарство нормализует симпатическую стимуляцию сосудов по периферии и восстанавливает чувствительность барорецепторов дуги аорты.

Препарат обладает антиангинальным эффектом. В связи с удлинением диастолы и улучшением перфузии сердечной мышцы, уменьшается ЧСС и миокарду требуется меньше кислорода. Также действующее вещество способно устранять аритмогенные факторы.

После приема средства внутрь эффект наступает через 1-2 часа и длится около 12-ти. При внутривенном введении – через 5 минут и длится 1,5-2 часа.Артериальную гипертензию препарат устраняет при длительном и систематическом приеме, не менее 30 дней.

Системная абсорбция средства – 80%, биологическая доступность – приблизительно 95%. Прием пищи, в частности молочных продуктов, замедляет процесс всасывания действующего вещества. Соталол плохо растворяется в жирах, почти не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Период полувыведения составляет от 8 до 18 часов. Выводится препарат через почки. При наличии серьезных заболеваний печени период полувыведения становится длиннее.

Препарат назначают:

  • при желудочковой экстрасистолии;
  • для купирования рефрактерных форм желудочковой аритмии, фибрилляции;
  • при аномалиях проводящей системы сердечной мышцы (диссоциация AV узла, синдром WPW);
  • для проведения электростимуляции сердца, при постоянных или пароксизмальных формах тахикардии;
  • в качестве лечения и профилактики наджелудочковой аритмии;
  • при тахикардии, возникшей вследствие тиреотоксикоза;
  • больным артериальной гипертензией, гипертонической кардиомиопатией;
  • для профилактики и лечения инфаркта миокарда;
  • при пролапсе митрального клапана.

Лекарство противопоказано, если у пациента имеется аллергия на какой-либо из компонентов средства.

Также Соталол противопоказан:

  • с AV-блокадой 2 и 3 степени;
  • при сердечной недостаточности 4 стадии;
  • во время кардиогенного шока;
  • при выраженной артериальной гипотензии, брадикардии менее 50 ударов в минуту;
  • если у больного отек гортани или сильный аллергический насморк;
  • при серьезных нарушениях кровообращения по периферии;
  • больным бронхиальной астмой при тяжелом течении заболевания;
  • при сахарном диабете с кетоацидозом;
  • кормящим женщинам;
  • при метаболическом ацидозе.

Побочные эффекты

Вследствие приема таблеток могут развиться следующие побочные реакции:

  • сильное сердцебиение, снижение АД, брадикардия, возникновение аритмии типа “пируэт”, сердечная недостаточность, проблемы с кровообращением на периферии, коллапс;
  • гиперчувствительность к свету, отек Квинке, анафилактический шок, высыпания на коже, гипогликемия, пруриго;
  • головная боль, головокружение, бессонница, астения, депрессия, конъюнктивит, повышенная утомляемость, парестезии, периферическая невропатия, нарушения в координации движений;
  • лейкопения, эозинофилия, AV блокада;
  • несварения желудка, понос, тошнота, снижение аппетита, боли в области живота, сухость во рту и глазах;
  • одышка, бронхоспазм, отек легких, анорексия;
  • нарушение мочеполовых функций, снижение сексуальной активности, отеки по периферии, алопеция.

Если лекарство принимали длительное время, а затем резко отменили, возможен синдром отмены.

Инструкция по применению Соталол Канон (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению Соталола в таблетках

Для лечения артериальной гипертензии назначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.

При желудочковой тахиаритмии назначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.

Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

При передозировке наблюдаются: брадикардия, головокружение, сильное снижение АД, аритмия, обморок, судороги, тяжелое дыхание и одышка. Могут развиться экстрасистолия, гипогликемия и AV блокада.

В качестве терапии рекомендуется произвести промывание желудка и дать пострадавшему энтеросорбенты. Показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов или Атропина, Допамина, Изопреналина, Глюкагона. В связи с тем, что препарат практически не связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является достаточно эффективным средством борьбы с передозировкой. По показаниям может быть установлен кардиостимулятор. Если АД сильно снижено, больного следует расположить ногами вверх в положении Тренделенбурга.

Следует соблюдать осторожность, сочетая лекарство с Резерпином, Гуанфацином, Прениламином, Фуросемидом, Метилдопой, Индапамидом, Прокаинамидом, цизапридом и Эритромицином.

Блокаторы кальциевых каналов и гипотензивные средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, снотворные, фенотиазины, снотворные средства, барбитураты, опиоиды, диуретики, вазодилататоры при сочетании с лекарством могут привести к дополнительному снижению артериального давления.

Сочетания Соталола и антиаритмических средств I класса повышает риск развития желудочковой аритмии.

Пероральные гипогликемические средства и Инсулин могут привести к снижению уровня сахара в крови, усилению гипогликемии.

При сочетании с препаратами против аритмии III класса может значительно увеличиться интервал QT.

Известны случаи, когда прием лекарства и Клонидина приводил к парадоксальному повышению артериального давления.

С осторожностью следует сочетать Соталол Канон с Амиодароном. Повышается вероятность развития гипотензии, брадикардии, асистолии и фибрилляции желудочков.

Ингибиторы МАО и норадреналин при одновременном приеме с Соталолом могут привести к повышению АД.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить лекарство следует вдали от детей, при температуре не более 30 градусов.

24 месяца.

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.

Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Аналоги Соталол Канон

Наиболее распространенные аналоги препарата: СотаГексал, Гилукор, Лоритмик, Соталекс, Дароб, Тахиталол, Соталола Гидрохлорид.

При беременности и лактации

Лекарство может вызвать внутриутробную задержку роста, брадикардию и гипогликемию у плода, в связи с этим его нельзя назначать беременным женщинам в первом триместре беременности.

Применение средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно только при рекомендации лечащего врача. Препарат необходимо отменить за 2-3 суток до родов.

Лекарство противопоказано во время лактации.

Отзывы о Соталоле Канон

Отзывов в препарате немного. Из тех, что имеются плохих не обнаружено. Из побочных эффектов чаще всего возникает тошнота или головокружение.

Цена Соталола Канон

Стоимость 20 таблеток средства дозировкой по 160 мг составляет порядка 160 рублей.

Цена на таблетки 80 мг – 88 рублей за 20 штук.

Отзывы

Видео по теме

Таблетки от аритмии: названия и способы применения

Препарат Моксонидин для лечения артериальной гипертензии

Какие таблетки от давления самые лучшие?

АМЛОДИПИН, инструкция, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Препарат Лозартан: инструкция по применению при повышенном давлении, состав и аналоги

Пантопразол Канон — официальная инструкция по применению.

Препарат Индапамид при высоком давлении

Лекарство Метформин при диабете 1 и 2 типа: как принимать, показания и противопоказания

Советы кардиолога

Крестор: аналоги

Бетагистин: Инструкция по применению

соталол

Смотреть что такое «соталол» в других словарях:

  • Соталол — Sotalol1 : 1 mixture (racemate) (Sotalol) Химическое соединение … Википедия

  • СОТАЛОЛ — (sotalol) лекарственное вещество (см. Бета блокатор), применяемое для лечения нарушений сердечного ритма, стенокардии и повышенного артериального давления, а также для уменьшения проявлений тиреотоксикоза. Может назначаться внутрь или в… … Толковый словарь по медицине

  • Соталол (Sotalol) — лекарственное вещество (см. Бета блокатор), применяемое для лечения нарушений сердечного ритма, стенокардии и повышенного артериального давления, а также для уменьшения проявлений тиреотоксикоза. Может назначаться внутрь или в инъекциях;… … Медицинские термины

  • Соталекс — Действующее вещество ›› Соталол* (Sotalol*) Латинское название Sotalex АТХ: ›› C07AA07 Соталол Фармакологическая группа: Бета адреноблокаторы Состав и форма выпуска Таблетки1 табл.соталола гидрохлорид160 мгвспомогательные вещества: лактозы… … Словарь медицинских препаратов

  • Антиаритмические препараты — Антиаритмические препараты группа лекарственных средств, применяющихся при разнообразных нарушениях сердечного ритма, таких как экстрасистолия, мерцательная аритмия, пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков и др. Содержание 1… … Википедия

  • Адреноблокирующие средства — I Адреноблокирующие средства (адрено + англ. to block преграждать, задерживать; синнонимы: адреноблокаторы, адренолитики) лекарственные средства, устраняющие физиологические эффекты норадреналина, адреналина и синтетических… … Медицинская энциклопедия

  • Гатиспан — Действующее вещество ›› Гатифлоксацин* (Gatifloxacin*) Латинское название Gatispan АТХ: ›› J01MA16 Гатифлоксацин Фармакологическая группа: Хинолоны/фторхинолоны Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя… … Словарь медицинских препаратов

  • Дароб — Действующее вещество ›› Соталол* (Sotalol*) Латинское название Darob АТХ: ›› C07AA07 Соталол Фармакологическая группа: Бета адреноблокаторы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I47.1 Наджелудочковая тахикардия ›› I47.2 Желудочковая тахикардия … Словарь медицинских препаратов

  • Локрен — Действующее вещество ›› Бетаксолол* (Betaxolol*) Латинское название Lokren АТХ: ›› C07AB05 Бетаксолол Фармакологическая группа: Бета адреноблокаторы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I10 I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным… … Словарь медицинских препаратов

  • Солиан — Действующее вещество ›› Амисульприд* (Amisulpride*) Латинское название Solian АТХ: ›› N05AL05 Амисульприд Фармакологическая группа: Нейролептики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› F20 Шизофрения Состав и форма выпуска Таблетки1… … Словарь медицинских препаратов

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *