Сонизин инструкция по применению

Сонизин – препарат (капсулы), относится к группе препараты для лечения урологических заболеваний. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В 1 капсуле тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг. Кальция стеарат, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно блокирует α1A-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре части уретры, проходящей в предстательной железе, шейке мочевого пузыря, предстательной железе. Его можно назвать простатоселективным блокатором, поскольку в простате преобладающими являются α1A-рецепторы. Блокирование этих рецепторов вызывает снижение тонуса мускулатуры вышеперечисленных органов и как результат этого уменьшается обструкция, связанная с увеличением предстательной железы. Лечебный эффект в виде улучшая оттока мочи отмечается через 2 недели приема, а у некоторых пациентов после однократного приема.

Его способность блокировать α1А-адренорецепторы несколько раз превосходит способность воздействовать на α1В-адренорецепторы, расположенные в мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности значимого снижения артериального давления не отмечается.

При приеме внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ, поэтому биодоступность почти 100%. Сmax в плазме определяется через 6 ч. Через 5 дней регулярного приема Сmах в плазме повышается на 60-70%.

Связывание с белками составляет 99%. Медленно биотрансформируется в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, также имеющие селективность к α1А-адренорецепторам.

Выводится почками. Период полувыведения 10 ч, конечное время — 22 ч.

Показания к применению

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Применение Сонизина может вызвать нежелательные следующие реакции:

  • сердцебиение, ортостатическая и постуральная гипотензия, редко – тахикардия;
  • запор или расстройство стула, тошнота, рвота;
  • головокружение, головная боль;
  • нарушения эякуляции, непроизвольная эрекция;
  • отек Квинке, кожная сыпь, зуд;
  • ринит.

Сонизин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается после еды по 1 капсуле ежедневно, желательно в одно и то же время. Капсулу нельзя разламывать, разжевывать или раскрывать, поскольку нарушается длительное высвобождение вещества. Запивать большим количеством воды.

Передозировка

Проявляется симптомами: значительное снижение АД, тахикардия.

Лечение начинают с промывания желудка, приема Активированного угля и слабительного (осмотического), что предотвращает дальнейшее всасывание препарата. Больному придается горизонтальное положение, назначаются сосудосуживающие средства. Проводится контроль функции почек. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Фуросемид незначительно снижает концентрацию препарата в плазме, что не имеет существенного клинического значения.

Циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Варфарин и Диклофенак и увеличивают скорость выведения.

Диазепам, Варфарин, Трихлорметиазид, Пропранолол, Хлормадинон, Симвастатин, Амитриптилин, Глибенкламид не изменяют свободную фракцию активного вещества в крови.

При исследованиях in vitro не установлено взаимодействия с Амитриптилипом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременное назначение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, анестетиков, диуретиков, других альфа1-адреноблокаторов, Леводопы, Алпростадила, антидепрессантов, бета-адреноблокаторов усиливает гипотензивный эффект тамсулозина.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сонизина

Препараты, имеющие одно действующее вещество: Базетам, Гиперпрост, Омник, Глансин, Омсулозин, Тамзелин, Тулозин.

Отзывы о Сонизине

Лекарство Сонизин является уроселективным альфа1-адреноблокатором нового поколения, который облегчает симптомы заболевания и снижает вероятность рецидива. Препарат не влияет на размеры предстательной железы, а только устраняет препятствия для движения мочи. В результате снижается заброс мочи в выводные протоки железы и не поддерживается воспаление.

Улучшает состояние больных хроническим простатитом, что отмечается со второй недели лечения. Важными преимуществами являются хорошая переносимость, возможность одновременного применения с основными группами препаратов, применяемых для лечения аденомы, отсутствие влияния на артериальное давление.

Отзывов о препарате не так уж много, и они противоречивые:

«… после приёма нескольких таблеток, мочеиспускание улучшилось в разы!!!»

«пью месяц. Особого эффекта не заметил, но насморк замучил»

Цена Сонизина, где купить

Препарат доступен во всех аптеках Москвы и других городов. Стоимость капсул 0,4 мг №30 колеблется от 398 руб. до 493 руб.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Отзывы

Видео по теме

★ ПРОСТАТИТ У МУЖЧИН. 7 лучших препаратов от АДЕНОМЫ предстательной железы.

По-быстрому о лекарствах. Тамсулозин

Лекарства от простатита у мужчин список цена

Сонизин — показания к применению

Лечение простатита содой

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Малышева: Симптомы и ЛЕЧЕНИЕ ПРОСТАТИТА без операции за 27 дней. Что должен знать каждый мужчина?

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Отзывы врача о препарате Глиатилин: состав, показания, прием, побочные действия, аналоги

Мексидол: инструкция по применению, показания, отзыв врача

Таблетки для мозга, боль в бедре, онкоиммунология | Доктор Мясников

ПРОСТАТИТ, лечение: ложь или правда. Хронический простатит, как лечить.

Простатит — как вылечиться навсегда

Лориста — препарат для понижения давления

препарат конкор, действие, описание, побочные эффекты

Омник инструкция по применению, от чего помогает, отзывы.

Препарат Индапамид при высоком давлении

Отзывы врача о препарате Фезам: показания, побочные действия, противопоказания, аналоги

Особенности лечения гипертонии препаратом Лозап

Препарат Глюкофаж при диабете: показания, применение, побочное действие

В 1 капсуле тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг. Кальция стеарат, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.

Антидизурическое.

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты.

  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет.

Отпускается по рецепту.

Температура хранения до 30°C.

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, имеющие одно действующее вещество: Базетам, Гиперпрост, Омник, Глансин, Омсулозин, Тамзелин, Тулозин.

Препарат доступен во всех аптеках Москвы и других городов. Стоимость капсул 0,4 мг №30 колеблется от 398 руб. до 493 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Сонизин капс. с модиф. высвоб. 0,4мг n30Гедеон Рихтер Румыния А.О. 425 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Сонизин (капс. 0,4мг №30) 411 руб.заказать

показать еще

Аналоги препарата сонизин

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства сонизин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Сонизин — Альфа1-адреноблокатор. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Сонизин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Сонизин® SONIZIN®

Регистрационный номер:

ЛСР-002155/07-130807
Торговое название: Сонизин®
Международное непатентованное название (МНН): Сонизин
Химическое название: (-) — (R) — 5 — амино] пропил] — 2 -метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
Действующее вещество: Одна капсула содержит 0,400 мг тамсулозина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая.
Твердая желатиновая капсула:
Верхняя часть:
железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); желатин.
Нижняя часть:
железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета. Содержимое капсулы- пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа1-адреноблокатор
Код ATX: G04CA02
Фармакодинамика
Сонизин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Сонизин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата — около 100%.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы — 99%. Сонизин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм
Сонизин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Сонизин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
Показания к применению
Лечение дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.
Внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях -ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны органов пищеварения: в редких случаях — тошнота, рвота, запоры или диарея. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Случаи острой передозировки не описаны.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии.
Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.
Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку Сонизин прочно связывается с белками плазмы крови.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозировки не требуется).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь Сонизин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилипом, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усилить выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина.
Подобно другим α1-адреноблокаторам Сонизин может вызывать снижение АД, в редких случаях вызывая обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
10 капсул в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1(один) или 3(три) блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15 — 30°С, в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Предприятие-производитель
Произведено: Гедеон Рихтер Румыния А О. (Румыния). Владелец регистрационного удостоверения: ОАО Гедеон Рихтер (Венгрия).
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Сонизин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. При нарушениях функции почек
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Sonizin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 388 руб.

Сонизин – лекарственное средство, применяемое при лечении нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонизина – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, крышечка коричневого цвета, корпус – коричнево-желтый; в капсулах содержатся белые или почти белые пеллеты (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 капсул в каждом).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 0,8 мг; триэтилцитрат – 1,1 мг; тальк – 2,5 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 43,8 мг (содержит также полисорбат 80 – 1 мг, лаурилсульфат натрия – 0,3 мг); микрокристаллическая целлюлоза – 281,4 мг;
  • крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый – 0,2%; диоксид титана – 0,333 3%; краситель оксид железа черный – 0,53%; краситель оксид железа красный – 0,93%; желатин – до 100%;
  • корпус капсулы: краситель оксид железа красный – 0,01%; краситель оксид железа черный – 0,01%; краситель оксид железа желтый – 0,171 4%; диоксид титана – 3%; желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Сонизин относится к числу альфа1-адреноблокаторов.

Тамсулозин конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся главным образом в теле мочевого пузыря.

Благодаря действию препарата наблюдается снижение тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря и улучшение функции детрузора. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект, как правило, развивается через 14 дней после начала приема Сонизина, хотя у некоторых больных снижение выраженности симптомов отмечается в первый день применения препарата.

Способность активного вещества воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности Сонизин какого-либо клинически значимого снижения артериального давления не вызывает.

Тамсулозин после приема внутрь практически в полном объеме и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность – примерно 100%. После однократного приема 0,4 мг вещества его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается через 6 часов.

Cmax тамсулозина в плазме крови через 5 дней курсового приема (в равновесном состоянии) выше, чем Cmax после однократного приема препарата, на 60–70%.

Связывание с белками плазмы – 99%. Vd (объем распределения) тамсулозина незначительный (примерно 0,2 л/кг).

Эффекту «первого прохождения» тамсулозин не подвергается. Вещество медленно биотрансформируется в печени с последующим образованием метаболитов с фармакологической активностью (сохраняют высокую селективность к α1A-адренорецепторам). Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение осуществляется почками, 9% полученной дозы выводится в неизмененном виде.

При однократном приеме T1/2 (период полувыведения) тамсулозина составляет 10 часов, после многократного применения – 13 часов. Конечный T1/2 составляет 22 часа.

Согласно инструкции, Сонизин назначают для лечения дизурии, которая связана с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сонизин пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов применять противопоказано.

Относительные противопоказания (препарат назначается под врачебным контролем):

  • артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин).

Инструкция по применению Сонизина: способ и дозировка

Сонизин принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение действующего вещества, капсулу не следует разжевывать/разламывать на части.

Рекомендованная схема применения – 1 капсула в день.

  • пищеварительная система: в отдельных случаях – тошнота, запор/диарея, рвота;
  • центральная нервная система: редко – астения, головокружение, головная боль, нарушения сна (сонливость/бессонница);
  • сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • мочеполовая система: редко – снижение либидо, ретроградная эякуляция;
  • аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд;
  • другие: редко – ринит, боли в спине; в единичных случаях – боли в грудной клетке.

Случаи острой передозировки Сонизина не описаны. Теоретически может развиваться острая артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Терапия: для восстановления артериального давления и нормализации частоты сердечных сокращений пациента необходимо уложить. Назначается кардиотропная терапия. Необходимо контролировать почечную функцию и проводить общее поддерживающее лечение. При сохранении симптомов требуется введение объемозамещающих растворов, сосудосуживающих препаратов.

С целью предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина может быть назначено промывание желудка, прием осмотического слабительного или активированного угля. Проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Сонизин может приводить к понижению артериального давления и обмороку (в редких случаях). Если появляются первые признаки ортостатической гипотензии (в виде головокружения, слабости), до их исчезновения больного нужно усадить/уложить.

Чтобы исключить любое другое заболевание, протекающее с аналогичными симптомами, перед назначением Сонизина показано предварительное обследование пациента. Должно быть проведено ректальное пальцевое обследование простаты и измерен уровень специфического антигена простаты (ПСА). Обследования в дальнейшем следует проводить регулярно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии от управления автотранспортными средствами следует воздерживаться.

При нарушениях функции почек

Сонизин при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Сонизин при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • циметидин: увеличение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
  • фуросемид: снижение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
  • диклофенак и непрямые антикоагулянты: усиление выведения тамсулозина;
  • прочие альфа1-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, алпростадил, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-адреноблокаторы, анестетики, леводопа, диуретики, антидепрессанты, этанол, нитраты: усиление интенсивности гипотензивного эффекта тамсулозина.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Сонизин является эффективным препаратом, применяемым при расстройствах мочеиспускания, связанных с аденомой простаты. В некоторых случаях отмечают недостаточный терапевтический эффект. О развитии побочных реакций сообщают редко.

Цена на Сонизин в аптеках

Примерная цена на Сонизин (30 шт. в упаковке) составляет 420–501 рубль.

Информация для пациентов или что лучше выбрать?

Тамсулозин (Омник или Профлосин или Сонизин). Важно понимать, что Тамсулозин — это действующее вещество. Омник, Профлосин, Сонизин и тд — это коммерческие названия одного и того же препарата тамсулозина. Отличие лишь в том, что Омник является оригиналом, а остальные препараты дженериками (копиями). По действию они приблизительно одинаковы. Что выбрать — решать вам, учитывая стоимость в аптеке.

Влияние тамсулозина на сексуальную функцию мужчин с симптомами нижних мочевых путей, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Вальвачев А.А., Доста Н.И.

Ключевые слова

Симптомы со стороны нижних мочевых путей, aльфа1А-адреноблокаторы, сексуальная функция, Тамсулозин

Цель: Оценить влияние тамсулозина в дозе 0,4 мг при приеме один раз в день на сексуальную функцию по сравнению с плацебо и альфузозином в дозе 2,5 мг у пациентов с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией (ДГО).

Материал и методы: проведен анализ данных 830 пациентов, которые были рандомизированы в трех мультицентровых исследованиях по одинаковым протоколам исследования. В двух исследованиях пациенты были рандомизированы следующим образом: они получали либо тамсулозин 0,4 мг один раз в день, либо плацебо, и в третьем — либо фиксированную дозу тамсулозина 0,4 мг один раз в день, либо альфузозин, титрованный до 2,5 мг три раза в день. Двухнедельный период включения, во время которого пациенты принимали плацебо, сменялся 12-ти недельным этапом самого исследования. Оценка сексуальной функции проводилась по относительным побочным эффектам и по анкете, касающейся обычных аспектов жизни пациента. На основании нее и производился подсчет суммарного балла оценки сексуальной функции.

Результаты: ретроградная эякуляция была выявлена у большего числа пациентов, которые принимали тамсулозин, по сравнению с периодом приема плацебо (р=0,045), однако частота аномальной эякуляции оказалось одинаковой в группах получающих тамсулозин и альфузозин в данном сравнительном исследовании. Пациенты не считали нормальную эякуляцию главной проблемой, что нашло свое отражение в небольшом количестве случаев прерывания исследования (n=3). После окончания приема препаратов эякуляция вновь становилась нормальной. При приеме плацебо, альфузозина и тамсулозина не отмечалось разницы в случаях снижения либидо или наличия эпизодов импотенции. В дополнение следует отметить, что также не было отмечено существенного отличия в изменении сексуальной функции у пациентов принимающих тамсулозин или альфузозин. По сравнению с группой плацебо, согласно анкете отмечалось значительное улучшение сексуальной функции у пациентов принимающих тамсулозин (р=0,042).

Заключение: Тамсулозин, 0,4 мг, при приеме раз в день хорошо переносится пациентами, и при этом отсутствует какое-либо общее отрицательное влияние на сексуальную функцию по сравнению с плацебо или альфузозином. По сравнению с плацебо тамсулозин в определенной степени может улучшить сексуальную функцию.

Введение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является распространенным состоянием у мужчин старшей возрастной группы, она имеется у 70% мужчин старше 61 года и более чем у 90% мужчин в возрасте старше 80 лет . Доброкачественная гиперплазия предстательной железы зачастую связана с доброкачественным увеличением простаты (ДУП) и наличием доброкачественной гиперпластической обструкцией (ДГО). Доброкачественная гиперпластическая обструкция может проявляться симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) . Симптомы нижних мочевых путей могут быть обусловлены простой механической обструкцией при доброкачественной гиперпластической обструкции. Последняя возникает при увеличении массы предстательной железы, которая в свою очередь, сдавливает простатический отдел уретры и препятствует току мочи. Симптомы нижних мочевых путей, возникающие при доброкачественной гиперпластической обструкции, могут также проявляться и при наличии динамического компонента, а именно, симпатического тонуса сократительных волокон ткани предстательной железы. Это проявляется посредством стимуляции aльфа1-адренорецепторов . Эти рецепторы в большом количестве распространены в шейке мочевого пузыря, капсуле простаты и строме . Антагонизм aльфа1-адренорецепторов приводит к расслаблению стромы простаты и шейки мочевого пузыря, уменьшая давление простатического отдела уретры и влияя на увеличение скорости потока мочи . Таким образом, фармакологическая интервенция, осуществляемая aльфа1-адреноблокаторами, является успешным подходом в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией.

Такие альфа-блокаторы как празозин, теразозин, альфузозин и доксазозин, хотя и эффективны в лечении СНМП, обусловленных ДГО, но, тем не менее, не являются субтип-специфическими. Первоначально они были разработаны для лечения артериальной гипертензии . В связи с вышесказанным прием данных препаратов может обусловливать такие эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы как постуральную гипотензию . Следовательно aльфа1-адреноблокаторы, селективные для aльфа1А-адренорецепторов, могут оказывать меньше эффектов на сердечно-сосудистую систему .

Тамсулозин является первым селективным aльфа1А-адреноблокатором, и как ранее было отмечено в различных исследованиях, обладает 7-38 кратной избирательностью к aльфа1А- нежели к aльфа1В-адренорецепторам . Широкомасштабные клинические испытания показали, что тамсулозин (однократный прием капсулы по 0,4 мг) эффективен и хорошо переносится при лечении СНМП, обусловленных ДГО, что выражается в значительном увеличении скорости потока мочи, а также в уменьшении самих симптомов. Эти данные подтвердились и в долговременных открытых исследованиях, которые продолжались более трех лет .

Такие проявления нарушения сексуальной функции как потеря интереса к сексуальному контакту, импотенция, аномальная эякуляция, стали объектом пристального интереса исследователей. Особенно в плане оценки фармакологических препаратов, применяемых для лечения СНМП, обусловленных ДГО. Этот интерес связан с тем фактом, что число случаев сексуальной дисфункции увеличивается с возрастом, и многие мужчины пожилого возраста страдают и СНМП, обусловленными, и сексуальными расстройствами. Более того, было показано, что тяжесть симптомов нижних мочевых путей негативно отражается на сексуальной функции . Тем более, что многие традиционные схемы лечения СНМП, обусловленных ДГО, сами по себе связаны с сексуальными расстройствами. Например, трансуретральная резекция простаты (ТУР) приводит к возникновению ретроградной эякуляции в 25-99% случаев по данным различных источников. А риск импотенции после проведения трансуретральной резекции простаты равен 3,3-34,8% . Применение финастерида, ингибитора 5а-редуктазы, также приводит к возникновению симптомов сексуальных расстройств, включая снижение либидо, импотенцию и аномальную эякуляцию . Сравнительное исследование финастерида с теразозином, которое проводилось более года, показало, что первый приводит к большему количеству сексуальных расстройств по сравнению с теразозином или плацебо . Однако прием aльфа1-адреноблокаторы также был связан с возникновением ретроградной эякуляции и снижением объема эякулята в 4-11% наблюдений . Аномальная эякуляция, вероятно, связана с антагонизмом aльфа1-адренорецепторов в шейке мочевого пузыря, семявыносящих протоках или семенных пузырьках, с последовательным расслаблением этих тканей . Эти наблюдения выявили важность оценки влияния терапии СНМП, обусловленных ДГО на сексуальную функцию .

Цель данной работы — оценка влияния на сексуальную функцию тамсулозина 0,4 мг при приеме один раз в день у пациентов с СНМП, обусловленных ДГО. При этом использованы данные трех Европейских мультицентровых исследований. В двух исследованиях сравнивается эффективность и переносимость тамсулозина по сравнению с плацебо , а в третьем сравниваются эффективность и переносимость тамсулозина и альфузозина . Результаты детальной обработки этих исследований, касающиеся сексуальной функции опубликованы в данной статье, а другие данные представлены в ниже перечисленных работах .

Материал и методы

Критерии включения/исключения. Для включения в исследования пациент должен был соответствовать следующим требованиям: мужчины старше 45 лет, с симптомами нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией, с общим баллом по шкале симптомов Боярски более 6 . Максимальная скорость потока мочи (Qmax) равна или меньше 12 мл/с, но не менее 4 мл/с, при объеме выделенной мочи более 120 мл. Все пациенты подписали информированное согласие. Пациент исключался из исследования, если: объем остаточной мочи превышал 400 мл; имело место хирургическое вмешательство на шейке мочевого пузыря, простате или органах малого таза; при наличии любых других состояний, которые могли бы привести к нарушению мочеиспускания, а также почечной или печеночной недостаточности, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний тяжелой степени, заболеваний, угрожающих жизни или наличии в анамнезе аллергических реакций на aльфа1-адреноблокаторы. Пациент также не включался в исследование, если в предыдущие 3 месяца он уже принимал любой препарат из предназначенных для клинических испытаний, или принимал препараты, которые могли бы взаимодействовать с альфаблокатором, или другие альфаблокаторы, или комбинированные альфа-бета-блокаторы, холинэргические или антихолинергические препараты.

Тамсулозин против плацебо. Оба исследования проходили по одному дизайну, продолжительностью 14 недель . 575 пациентов прошли двухнедельную стадию приема плацебо, для определения исходных данных. Они были соответствующим образом разделены на группы с приемом тамсулозина 0,4 мг один раз в день или плацебо, один раз в день также в соотношении пациентов 2:1. Затем проводилась оценка данных пациентов, по окончание периода отмывки, и далее через каждые 4 недели в течение всего исследования (на 4, 8 и 12 неделю).

Тамсулозин против альфузозина. После двухнедельного периода отмывки 256 пациентов были рандомизированы для приема тамсулозина или альфузозина в течение 12 недель . Те, которые принимали альфузозин, получали препарат в дозе 2,5 мг три раза в день, в течение всех оставшихся 10 недель исследования. А пациенты рандомизированные в группу приема тамсулозина, принимали препарат в дозе 0,4 мг один раз в день с начала периода активного лечения. Оценка лечения проводилась при включении в исследование, после двухнедельного периода включения, а затем на 2, 6 и 12 неделю исследования.

Оценка сексуальной функции

Анкета, касающаяся образа жизни пациента. Анкеты были заполнены всеми пациентами при включении в исследование и после 12 недель активного лечения. Анкета, касающаяся образа жизни пациента состояла из 19 вопросов, собранных в пять групп, касающихся: (1) выраженности симптомов со стороны мочевыводящих путей; (2) влиянии симптомов со стороны мочевыводящих путей на повседневную жизнь; (3) беспокойства и озабоченности, связанных с данным состоянием здоровья; (4) общим самочувствием пациента, и (5) сексуальной функцией.

Оценка влияния лечения на сексуальную функцию. Оценка влияние тамсулозина, альфузозина или плацебо на сексуальную функцию проводилась по двум направлениям: (а) определялось количество пациентов, которые сообщили о наличии побочных эффектов, влияющих на сексуальную функцию, и (б) общий балл, касающийся сексуальной функции, подсчитывался по анкете образа жизни.

(а) побочные реакции классифицировались по двум категориям: «обусловленное лечением нежелательное событие» (независимо от того, считал исследователь или нет, что данное событие связано с приемом препарата), и «обусловленное приемом препарата нежелательное событие» (вероятно или возможно связанное с приемом препарата, по мнению исследователя). Применялся дневник COSTART для кодирования побочных реакций. В данном дневнике использовались следующие термины для определения нежелательных реакций связанных с сексуальной функцией, а именно эректильной дисфункции и изменений в силе сексуального влечения или эякуляции: «импотенция», «снижение либидо», или «аномальная эякуляция». Межгрупповой анализ частоты побочных реакций проводился с использованием критериев Фишера.

(б) Анкета, касающаяся образа жизни, которую заполнял пациент, содержала три вопроса, конкретизирующие сексуальную функцию. Этими вопросами были: (1) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь в отношении интереса к сексу?; (2) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь по отношению к утренним эрекциям / качеству эрекции? и (3) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь в плане достижения оргазма / эякуляции?

Пациенты ответили на данные вопросы, применяя следующую шкалу оценок. Выбор ответа и баллы за каждый ответ были следующими: «совсем не влияет» — 0 баллов, «незначительно» — 1 балл, «иногда» — 2 балла, «довольно часто» — 3 балла, «всегда» — 4 балла. Общий балл сексуальной функции определялся в интервале от 0 до 12. Любое уменьшение баллов к концу лечения означало улучшение сексуальной функции, а относительные изменения в баллах между группами сравнивались с использованием теста ANOVA.

Таблица 1. Побочные реакции, касающиеся сексуальной функции при приеме тамсулозина, 0,4 мг, один раз в сутки, плацебо-контролируемое исследование

Результаты и обсуждение

Тамсулозин против плацебо.

Нежелательные реакции, относящиеся к сексуальной жизни, представлены в таблице 1. Единственным побочным эффектом, который значительно чаще встречается при приеме тамсулозина, чем плацебо, это аномальная эякуляция (4,5 против 1%; р=0,045; таблица 1). Аномальная эякуляция регистрировалась как ретроградная эякуляция (т.е. обратный ток семенной жидкости в мочевой пузырь, а не в направлении дистального отдела уретры) у 11 пациентов (65% случаев аномальной эякуляции), или как уменьшенный объем или отсутствие эякулята у 6 пациентов (35% наблюдений). У большинства пациентов (76%), сообщивших о наличие данного симптома, он появился в первые 2-3 недели лечения.

Частота возникновения импотенции или снижения либидо сравнимы и незначительны по своему значению в обеих группах (таблица 1). Количество пациентов, прекративших лечение по причине сексуальной дисфункции, было низким и равнялось 3 (0,8%) с ретроградной эякуляцией из группы тамсулозина и 1 пациент (0,5%) с наличием импотенции из группы плацебо. Та информация, которой мы располагали касательно пациентов, выбывших из исследования по причине аномальной эякуляции, свидетельствует о том, что эякуляторная функция восстановилась после окончания приема препарата.

В отношении сексуальной функции, общий балл анкеты по окончании лечения снизился у пациентов, находящихся на лечении тамсулозином, что означало ее общее улучшение. При этом в группе плацебо отмечалось увеличение значения суммарного балла, что говорит об общем снижении сексуальной функции (таблица 2). Положительные изменения сексуальной функции в группе тамсулозина были статистически отличными от тех отрицательных изменений в сумме баллов группы плацебо (р=0,042). Следует, однако, отметить, что исходный средний балл сексуальной функции был несколько выше в группе тамсулозина, что оставляет больше возможностей для улучшения.

Таблица 2. Влияние тамсулозина, 0,4 мг один раз в день, на общий балл сексуальной функции в плацебоконтролируемом исследовании.

Таблица 3. Побочные реакции, касающиеся сексуальной функции при приеме тамсулозина, 0,4 мг, один раз в сутки, или альфузозина 2,5 мг три раза в день.

Таблица 4. Влияние на общий балл сексуальной функции тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки, или альфузозина 2,5 мг три раза в день.

Тамсулозин против альфузозина.

Частота побочных реакций относящихся к сексуальной функции одинаково низка в обеих группах. Не отмечалось значимого различия между тамсулозином и альфузозином по отношению к количеству пациентов, предъявлявших жалобы на снижение либидо, импотенцию или аномальную эякуляцию (таблица 3). В данном исследовании ни один пациент не был исключен из исследования из-за изменений сексуальной функции. Изменения в сумме баллов, анкеты образа жизни были сравнимы у пациентов обеих групп и тамсулозина, и альфузозина (р=0,485; Таблица 4).

СНМП, обусловленные ДГО, при отсутствии какого-либо лечения оказывают значимое негативное воздействие на качество жизни у многих пациентов . В нескольких исследованиях уменьшение СНМП, обусловленных ДГО после проведения курса лечения такими альфа-блокаторами, как альфузозин и доксазозин, приводило и к улучшению сексуальной функции . К такому же выводу мы пришли по окончании данного исследования, в котором прием тамсулозина значительно улучшил общий балл сексуальной функции по сравнению с группой плацебо (р=0,042). Это улучшение может отразиться и на общем повышении качества жизни, связанном с более выраженным уменьшением симптомов нижних мочевых путей вследствие активного лечения. Вероятнее всего, что со снижением выраженности данных симптомов пациент становится менее беспомощным и может значительно больше внимания уделять другим аспектам жизни, без чувства ограничения вследствие данного заболевания. Физиологическая основа улучшения общей сексуальной функции при применении альфаблокаторов также становится объяснимой. Расслабление гладкой мускулатуры пенильных артерий и/или кавернозного тела приводит к увеличению кровотока в лакунарных пространствах кавернозных тел . Было доказано, что м-РНК подтипов aльфа1А- и aльфа1D-адренорецепторов являются доминирующими в гладкой мускулатуре кавернозных тел . О положительном влиянии альфаблокатора фентоламина на эректильную дисфункцию было сообщено в нескольких работах . В заключение следует отметить, что результаты данного исследования подтверждают следующее положение: прием тамсулозина 0,4 мг один раз в день, по меньшей мере, не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию и даже может улучшить последнюю у мужчин с СНМП, обусловленными ДГО.

Конечно, тамсулозин влияет на эякуляцию (также как и другие альфаблокаторы ). В европейских плацебоконтролируемых исследованиях аномальная эякуляция была единственным побочным эффектом, который проявился с большей частотой при приеме тамсулозина по сравнению с плацебо. Частота аномальной эякуляции среди пациентов, получающих тамсулозин была равна 4,5% и проявлялась в виде ретроградной эякуляции, уменьшении объема эякулята или его отсутствии. В сравнительном исследовании тамсулозина с альфузозином частота аномальной эякуляции была сравнима в обеих группах и была ниже, чем в плацебоконтролируемом исследовании с тамсулозином. Вероятнее всего аномальная эякуляция связана с блокадой aльфа-рецепторов шейки мочевого пузыря, семявыносящих протоков и семенных пузырьков . Маловероятно, что аномальная эякуляция связана с приемом тамсулозина и включением иных механизмов, таких как влияние центральной нервной системы, поскольку у тамсулозина способность проникать через гематоэнцефалический барьер низка. Функциональные исследования и реакции связывания показали, что предоминантным адренорецептором в шейке мочевого пузыря и семявыносящих протоках является aльфа1А-подтип . Так данные рецепторы явно будут блокироваться всеми aльфа1-адреноблокаторами, то неудивительно, что аномальная эякуляция появляется и при приеме других aльфа1-адреоблокаторов, с частотой возникновения 4-11% . Результаты настоящего исследования согласуются с результатами других, например сравнительного исследования, включающего тамсулозин 0,2 мг один раз в день и теразозин 5 мг один раз в день .

В плацебоконтролируемом исследовании, мужчины в возрасте младше 65 лет чаще сообщали о наличие аномальной эякуляции, в отличие от пациентов старше этого возраста, хотя это различие статистически не достоверно (р=0,067) . Это наблюдение может отражать вероятность того, что мужчины молодого возраста сексуально более активны, чем мужчины старшей возрастной группы, и/или последние считают аномальную эякуляцию нормальным следствием старения. Это наблюдение также может означать и то, что тенденция aльфа1-адреноблокаторов провоцировать ретроградную эякуляцию не диагностирована в полной мере теми исследованиями, которые проводились по СНМП, обусловленных ДГО, так как в данных исследованиях участвовали пациенты старшей возрастной группы. Возможно следует исследовать применение aльфа1-адреноблокаторов в более молодых возрастных группах.

Тем не менее, такое нежелательное событие как аномальная эякуляция относительно хорошо переносится мужчинами, имеющими СНМП, обусловленные ДГО. Как было отмечено, в основном пациенты не обеспокоены случаями ретроградной эякуляции или снижением объема эякулята . Это подтверждается и настоящим исследованием, поскольку при наступлении аномальной эякуляции отмечено незначительное количество отказов от лечения по этой причине (лишь 18% от общего количества с аномальной эякуляцией). Более того аномальная эякуляция является обратимой у пациентов, прекративших прием препарата. Безусловно, что данный эффект относится к фармакологическому воздействию aльфа1-адреноблокаторов на нижние мочевые пути. Если предварительно пациент будет проинформирован о таком нежелательном эффекте адреноблокаторов как аномальная эякуляция, то в дальнейшем это может помочь правильному восприятию данного события.

В заключение следует отметить, прием тамсулозина 0,4 мг один раз в день является хорошо переносимым лечением и как минимум не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию. В основном, наряду с другими альфа1-адреноблокаторами, тамсулозин может способствовать улучшению сексуальной функции в целом, вероятнее всего вследствие уменьшения симптомов нижних мочевых путей. Тамсулозин не оказывает негативного влияния на эякуляцию, тем не менее, по данным сравнительного исследования тамсулозина и альфузозина, имеется определенное различие в частоте ретроградной эякуляции при приеме тамсулозина при сравнении с плацебо. В целом аномальная эякуляция является единственным фактором влияющим на качество жизни и желание продолжать лечение у мужчин с СНМП, обусловленных ДГО.

Список использованой литературы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *