Роаккутаном

Содержание

Когда крайне высока вероятность появления пороков развития плода от препарата Роаккутан или Акнекутан?

  • Если женщина уже беременна, когда начала приём капсул.
  • Если беременность наступила во время курса лечения капсулами.
  • Беременность возникла в течении месяца после приёма последней капсулы.

2

Какова минимальная продолжительность курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?

6 месяцев. Менее продолжительный курс лечения повышает вероятность рецидива акне.

3

Когда можно беременеть после окончания лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?

Спустя 5 и более недель после приёма последней капсулы.

4

Когда нельзя быть донором крови?

Во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан), а также спустя 5 недель после его окончания.

5

Какой побочный эффект чаще всего возникает от приёма капсул Роакутан (Акнекутан)?

Сухость губ.

6

Какой препарат лучше: Роаккутан или Акнекутан?

Оригинальный Роаккутан, активное/действующее вещество которого (Изотретиноин) произведено в Швейцарии (Helsinn Advanced Synthesis SA или F. Hoffmann-La Roche Ltd). Акнекутан содержит в составе Изотретиноин итальянского происхождения (OLON S.p.A.) Поэтому, если есть финансовая возможность, следует покупать Роаккутан.

7

Акнекутан можно заменить на Роаккутан или наоборот?

Да, препараты взаимозаменяемы, так как содержат одно и то же действующее вещество.
Капсула 20 мг Роаккутана = Капсула 16 мг Акнекутана.

8

Как правильно принимать Роаккутан (Акнекутан): До, во время или после еды?

Капсулы Роаккутан (Акнекутан) следует принимать во время или сразу после еды, содержащей жиры.

9

Роаккутан (Акнекутан) и Алкоголь: Можно ли выпивать во время лечения?

Алкоголь употреблять нежелательно (в любом количестве вреден), но, если нет хронических заболеваний (например, патологии печени), допустимо выпивать не более 30 мл чистого спирта в сутки для мужчин и 20 мл – для женщин, и не чаще, чем 5 раз в неделю.

10

Можно ли принимать Роаккутан (Акнекутан) совместно с витамином А или препаратами, в составе которых он есть?

Да, можно, но в небольшой дозе (например, ретинола пальмитата/ацетата 5000 МЕ в сутки) или в форме β-каротена. Роаккутан (Акнекутан) нельзя принимать с препаратами, имеющими в составе витамин А в большой дозе (например, с капсулами Аевит).

11

Через какое время после окончания приёма капсул Роаккутан (Акнекутан) можно загорать?

Никогда, так как ультрафиолетовое излучение (солнце, солярии) способствует развитию рака и ускоренному старению кожи. Следует использовать солнцезащитное средство, постоянно принимать внутрь витамин D3.

12

Акнекутан вызывает меньше побочных эффектов, чем Роаккутан?

При приёме 16 мг Акнекутана в крови оказывается примерно столько же действующего вещества (Изотретиноин), как и при приёме 20 мг Роаккутана, поэтому профиль безопасности (частота и выраженность побочных эффектов) Акнекутана не выше.

13

Акнекутан чем лучше Роаккутана?

Тем, что цена Акнекутана меньше, чем Роаккутана.
Биодоступность Акнекутана меньше зависит от приёма пищи, но не настолько, чтобы его можно было принимать натощак, поэтому это сомнительное преимущество.

14

Вы получали денежные средства от производителей капсул Роаккутан или Акнекутан?

Нет. Я работаю в интересах пациентов.

15

Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на препараты Роаккутан, Аккнекутан (или любые другие)?

Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: один для аптеки, а другой должен быть со штампом (или напечатанной надписью) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки лекарства). Подробности на Госуслугах

16

Роаккутан (Акнекутан) можно купить в аптеке без рецепта врача-дерматолога?

Нет, эти препараты должны отпускаться и аптек исключительно по рецепту врача.

17

Если я занимаюсь на интенсивными физическими упражнениями, то при каком симптоме нужно прекратить принимать Роаккутан (Акнекутан) и обратиться к лечащему врачу-дерматологу?

При появлении необычных болей в мышцах. Описаны единичные случаи рабдомиолиза – разрушения мышц, что может вызвать почечную недостаточность (с возможным летальным исходом). До приёма врача нужно пить много воды, желательно провести исследование сыворотки крови для определения уровня креатинфосфокиназы.

18

Как Роаккутан (Акнекутан) влияют на содержание фолиевой кислоты и витамина B12 и чем это может грозить?

Капсулы Изотретиноин снижают уровни фолиевой кислоты и витамина B12, что способствует гипергомоцистеинемии, нередко ассоциированной с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также депрессией.

19

До начала приёма и во время курса лечения капсулами Изотретиноин (Роакутан, Акнекутан) нужно проводить тест на депрессию и тревогу?

Да. До начала лечения и каждые 4 недели рекомендую проходить тест «Госпитальная Шкала Тревоги и Депрессии (HADS)». При выявлении клинически выраженной тревоги и/или депрессии следует сообщить это врачу.

20

Что делать, если от капсул Роаккутан (Акнекутан) повысился уровень триглицеридов в крови?

Исключить алкоголь, уменьшить употребление продуктов, содержащих углеводы (особенно сахар), увеличить уровень регулярной физической активности, принимать капсулы с Омега-3. При высоком уровне триглицеридов нужно снижать ежедневную дозу капсул Роаккутан (Акнекутан).

21

Для лечения акне тяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше предпочесть: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?

При удовлетворительной переносимости (и финансовой возможности) лучше принимать 1 мг/кг. Ежедневная доза 0,5 мг/кг не менее эффективна, но, по сравнению с 1 мг/кг, после неё чаще возникают рецидивы акне.

22

Для лечения акне среднетяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше принимать: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?

Достаточно принимать 0,5 мг/кг. Пациенты с акне средней тяжести, принимавших капсулы Изотретиноин в небольшой ежедневной дозе, имели примерно такую же частоту рецидивов, как и пациенты, лечившиеся обычной дозой.

23

Роаккутан лучше принимать 1 или 2 раза в день?

Желательно разделить на два (2) приёма дозу препарата Роаккутан 0,5–1 мг/кг/день.

24

Какой анализ крови, отражающий работу печени, должен быть обязательно включен в список анализов, необходимых пациентам, которые принимают капсулы Роаккутан (Акнекутан)?

Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ).

25

Какова должа быть минимальная длительность лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?

Шесть (6) месяцев.

26

Как часто женщинам нужно проводить тест на беременность во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?

Ежемесячно.

27

С какого возраста можно принимать Роаккутан (Акнекутан)?

С 12 лет. Безопасность и эффективность у пациентов младше 12 лет не установлена.

28

Какие недорогие капсулы с Изотретиноином выбрать: Акнекутан, Сотрет или Верокутан?

Акнекутан европейского производства (Сотрет из Индии, активное вещество препарата Верокутан из Китая).

29

Где посмотреть самую последнюю версию инструкции к капсулам Роаккутан?

Инструкция по медицинскому применению препарата Роаккутан от 2019 г. (PDF-файл)

30

Цена капсул Роаккутан (и аналогов)?

В России Роаккутан продаётся в форме капсул, содержащих 20 мг или 10 мг активного вещества (Изотретиноин).

Цена 30 капсул по 10 мг препарата Роаккутан составляет примерно 1500 руб., 20 мг – 2800 руб.

Другие (вероятно, менее качественные) препараты стоят дешевле:

  • 30 капсул по 10 мг препарата Сотрет стоят около 1200 руб., а 20 мг – 2000 руб.
  • Минимальная цена 30 капсул по 8 мг препарата Акнекутан составляет 1200 руб., а 16 мг – 2200 руб.
  • Верокутан – самый дешёвый аналог (синоним) препарата Роаккутан.

Роаккутан от прыщей — стоит ли игра свеч?

Роаккутан – это препарат нового поколения, который принимается внутрь курсами. Сокращенно РОА. Его действие основано на временном подавлении функции сальных желез. Это уникальное средство в борьбе с акне, которое относится к ретиноидам, и является очень действенным (если смотреть по отзывам).

Кроме уменьшения воспаления кожи, РОА действует более глубоко. Помимо снижения работы сальных желез он еще и уменьшает их размер. Принимается лекарство при тяжелых формах угревой сыпи и при полном отсутствии результата от других похожих способов лечения (чаще всего после приема антибиотиков или других сильнодействующих средств, которые лечат прыщи.

Важно, чтобы лечение роаккутаном проводилось исключительно под наблюдением врача и никак иначе. К тому же и не каждый дерматолог пропишет вам такое лечение. Причины тому имеются.

Инструкция

Принимается внутрь во время приема пищи. При сильной угревой сыпи 0,5мг/кг в день или пару приемов на протяжении 2-4 недель; после доза увеличивается до 1мг/кг и лечение длиться еще 12-20 недель. Максимальная доза в сутки – 2 мг/кг. Доза корректируется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Эффект обычно становится заметен уже через 1-2 месяца лечения. Бывает, что для достижения ремиссии нужно 4-5 месяцев. Если высыпания значительно уменьшились, хотя бы на 70% за 15-20 недель, применение препарата прекращают. При возобновлении болезни перед повторным лечением необходимо сделать перерыв в 8 недель.
Лечение может назначать только врач, так как:

  1. Не все могут пить роаккутан. Людям с заболеваниями почек и печени он запрещен.
  2. Дозировка подбирается относительно степени высыпаний (нет определенного курса, дерматолог на основе исследований подбирает для каждого индивидуальную программу).
  3. Нельзя применять при других видах дерматитов, так как может быть обострение.
  4. Во время лечении врач проверяет у наблюдающегося анализы и следит за уровнем липидов в крови.

Возможных побочных действий у роаккутана масса: сухость слизистых, потливость, возможна головная боль, снижение зрения, развитие катаракты, изменение количества тромбоцитов, обострение акне, повышение холестерина, боли в суставах и мышцах, тошнота, появляется апатия и уныние. Препарат запрещено применять при беременности, а также за год до нее, так как роаккутан может вызвать уродство плода.

Еще один минус – дорогая стоимость РОА. Цена на данный препарат колеблется в пределах 4-х тыс. руб. за упаковку.

При приеме данного препарата важно помнить:

  1. Вещества РОА накапливаются в печени, за счет чего и достигается нужный эффект, который долгое время сохраняется после окончания терапии.
  2. Из-за подавления работы сальных желез кожа становится беззащитной при внешних воздействиях, начинает сохнуть, поэтому кожу нужно постоянно увлажнять.
  3. Категорически запрещено находиться на солнце без специального солнцезащитного крема.
  4. Так как лекарство почти полностью перерабатывается печенью, нужно отказаться от различных вредных привычек: не курить, не пить и не употреблять жирную пищу.
  5. Нужно отказаться от удаления волос с помощью лазера, а также с осторожностью делать депиляцию, так как существует возможность повреждения кожи.
  6. На время нужно отказаться от спорта и постоянных физических нагрузок, так как компоненты РОА ослабляют мышцы и вызывают хрупкость костей. Вследствие этого возможны растяжения и переломы.

РОА можно использовать лишь, в крайнем случае. Я прошла повторный курс лечения, так как через 6 месяцев после его использования кожа снова испортилась. Повторный курс принес ожидаемые результаты.

Пила препарат где-то год назад. Побочных эффектов не возникло, ну если только небольшие покраснения и шелушения. Лицо до сих пор осталось идеально чистым. Ни одного высыпания и ни одной черной точки.

Роаккутан – это единственное, что мне помогло. Все остальные мази – полная ерунда. Все прыщи пропали через месяц приема, хотя мучилась от акне более 10-ти лет.

Я пью РОА уже около 6-ти месяцев, результат меня радует. Все эти страшные сказки о побочных действиях не обоснованы. Для меня главное результат, а он, как говорится, на лицо. И вообще мое мнение – курение и пьянство намного вреднее, чем применение данного препарата. Так что смело пользуйтесь роаккутаном, если ничего больше не помогает.

Мне назначили этот препарат вместе с похожими лекарствами, а также со средствами для защиты лица от солнца. Пила всего лишь 2 месяца – результат понравился. Буду пить дальше.

Что нужно знать об аккутане?

Что такое аккутан?

  • Аккутан – это одна из форм витамина A. Он уменьшает количество кожного жира, вырабатываемого сальными железами, а также ускоряет естественную регенерацию кожи.
  • Аккутан используется для лечения сильных проявлений угрей, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотиками.
  • Аккутан может также применяться для иных целей, не указанных в инструкции по применению.

Что небходимо обсудить с врачом перед началом применения аккутана?

  • Сообщите врачу, есил у вас есть следующие проблемы со здоровьем:
  • индивидуальная или наследственная история ментальных проблем, включая депрессию, склонность к суициду, любые формы психоза (потеря контакта с реальностью, зрительные и слуховые галлюцинации);
  • диабет;
  • астма;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • остеопороз (потеря костной массы) или пористость костей;
  • нервная анорексия;
  • высокий уровень холестерина или триглицерида в крови; или заболевание печени.
  • Вам не показан аккутан, или вам может понадобиться корректировка дозы или специальное наблюдение во время лечения, если вы страдаете от любого из вышеперечисленных заболеваний.
  • Не принимайте аккутан во время беременности и не беременейте в течение всего курса его применения, а также в течение месяца после того, как вы прекратили принимать препарат. Аккутан по степени риска при беременности относится к категории X по классификации FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это значит, что аккутан может вызывать пороки развития плода. Он также может стать причиной выкидыша, преждевременных родов или смерти ребенка. Вы должны сдать тест на беременность и убедиться в отрицательном результате перед тем, как вы и ваш доктор будете решать вопрос целесообразности назначения аккутана. Вы должны сдать повторный тест на беременность и убедиться в его отрицательном результате в течение первых 5 дней менструального цикла перед началом принятия препарата. Два надежных способа контрацепции должны использоваться одновременно (если в качестве контрацепции не используется метод воздержания или вам не была сделана гистерэктомия) в течение месяца до начала приема аккутана, во время лечения аккутаном и по меньшей мере в течение 1 одного месяца после окончания лечения препаратом. Также вам потребуется сдавать тест на беременность ежемесячно. Ваш доктор обсудит с вами и предоставит вам информацию о возможных методах контрацепции, возможных сбоях в контрацепции, а также важности использования противозачаточных средства во время приема аккутана. Если вы забеременели, прекратили принимать противозачаточные средства или пропустили менструальный цикл, немедленно прекратите применение аккутана и поставьте в известность своего врача.
  • Достоверно не установлено, передается ли аккутан в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте аккутан без предварительной консультации с вашим врачом.

Что важно знать об аккутане?

Аккутан – медицинский препарат, принимаемый для лечения сильных проявлений угрей (акне), которые не поддаются лечению другими средствами, включая антибиотиками. Тем не менее, аккутан может иметь серьезные побочные эффекты. Перед началом применения аккутана проконсультируйтесь с врачом, чтобы выяснить текущее состояние заболевания, возможный положительный эффект от лечения аккутаном, а также возможные побочные эффекты. Ваш доктор попросит вас ознакомиться и подписать документ, подтверждающий, что вы осознаете серьезный риск, связанный с лечением аккутаном.

  • Аккутан – это одна из форм витамина A. Он уменьшает количество кожного жира, вырабатываемого сальными железами, а также ускоряет естественную регенерацию кожи.
  • Аккутан используется для лечения сильных проявлений угрей, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотиками.
  • Аккутан может также применяться для иных целей, не указанных в инструкции по применению.

Не принимайте аккутан во время беременности и не беременейте в течение всего курса его применения, а также в течение месяца после того, как вы прекратили принимать препарат. Аккутан по степени риска при беременности относится к категории X по классификации FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это значит, что аккутан может вызывать пороки развития плода. Он также может стать причиной выкидыша, преждевременных родов или смерти ребенка. Вы должны сдать тест на беременность и убедиться в отрицательном результате перед тем, как вы и ваш доктор будете решать вопрос целесообразности назначения аккутана. Вы должны сдать повторный тест на беременность и убедиться в его отрицательном результате в течение первых 5 дней менструального цикла перед началом принятия препарата. Два надежных способа контрацепции должны использоваться одновременно (если в качестве контрацепции не используется метод воздержания или вам не была сделана гистерэктомия) в течение месяца до начала приема аккутана, во время лечения аккутаном и по меньшей мере в течение 1 одного месяца после окончания лечения препаратом. Также вам потребуется сдавать тест на беременность ежемесячно. Ваш доктор обсудит с вами и предоставит вам информацию о возможных методах контрацепции, возможных сбоях в контрацепции, а также важности использования противозачаточных средства во время приема аккутана. Если вы забеременели, прекратили принимать противозачаточные средства или пропустили менструальный цикл, немедленно прекратите применение аккутана и поставьте в известность своего врача.

Некоторые пациенты испытывают симптомы депрессии (чувство уныния, раздражительности, повышенной утомляемости, нарушение концентрации внимания и потеря аппетита), а также мысли о суициде во время лечения или после прекращения приема аккутана. Немедленно поставьте в известность своего врача, если у вас появятся признаки депрессии или мысли о самоубийстве во время лечения или вскоре после прекращения приема аккутана.

Не принимайте витаминные добавки, содержащие витамин А, во время лечения аккутаном. Это может привести к усилению побочных действий.

Не сдавайте донорскую кровь во время приема аккутана и не менее месяца после окончания приема препарата. Кровь, сданная во время приема аккутана, может быть перелита беременной женщине и принести вред ее ребенку.

Не применяйте восковых процедур для удаления волос на коже, а также воздержитесь от шлифования кожи (таких как дермабразия или лазерные процедуры) во время приема аккутана и в течение шести месяцев после его прекращения, чтобы избежать появления рубцов.

Избегайте нахождения на солнечном свете, а также воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема аккутана. Аккутан может повысить чувствительности кожи к солнечным лучам, что может привести к серьезным солнечным ожогам.

Будьте осторожны при вождении автомобиля в ночное время. Аккутан может повлиять на способность видеть ночью. Ухудшение ночного зрения может наступить внезапно.

Принимайте весь предписанный вам аккутан, даже если наблюдается улучшение состояния. В начале приема препарата возможно время временное ухудшение акне, но далее должно наблюдаться улучшение. Для получения наилучших результатов закончите полный курс препарата, прописанный врачом. Возможно понадобится более чем один курс лечения аккутаном.

Способ применения Аккутана

  • Аккутан следует применять в точном соответствии с рекомендациями врача. Для уточнения указаний к применению обратитесь к фармацевту, медсестре или врачу.
  • Аккутан применяется для лечения тяжелых форм узелково-кистозных акне, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотики. Тем не менее, аккутан имеет ряд серьезных побочных действий. Перед началом приема аккутана проконсультируйтесь с врачом и обсудите возможный положительный эффект от лечения данным препаратом, а также его возможные побочные действия. Ваш доктор попросит вас ознакомиться и подписать документ, подтверждающий, что вы осознаете серьезный риск, связанный с лечением аккутаном.
  • Вы получите количество препарата, рассчитанное на максимум 30 дней приема. На вашем рецепте должен был прикреплен желтый самоклеящийся ярлык. Если на рецепте такого ярлыка нет, свяжитесь с вашим врачом. Аптека не имеет права отпускать препарат без наличия такого ярлыка.
  • Каждую дозу следует запивать полным стаканом воды. Это позволит избежать раздражения пищевода лекарством. По этой же причине, проглатывайте препарат целиком, не разжевывая.
  • Принимайте аккутан дважды в день, запивая водой или молоком, если иное не рекомендовано вашим врачом.
  • Принимайте весь предписанный вам аккутан, даже если наблюдается улучшение состояния. В начале приема препарата возможно время временное ухудшение акне, но далее должно наблюдаться улучшение. Для получения наилучших результатов закончите полный курс препарата, прописанный врачом. Возможно понадобится более чем один курс лечения аккутаном.
  • Врач может порекомендовать вам сделать анализ крови и пройти другие медицинские обследования в ходе лечения препаратом, чтобы выявить побочные действия препарата.
  • Из-за серьезных побочных действий, которые могут быть вызваны приемом данного препарата, не передавайте его другим лицам.
  • Храните аккутан при комнатной температуре вдали от источников тепла и влаги.

Роаккутан

Действующим веществом является изотретиноин (10 или 20 мг).

Вспомогательные элементы: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Препарат выпускается в виде капсул.

Стимулятор регенерации.

Проявляются те же симптомы, что и при переизбытке витамина А в организме. В начале может оказаться необходимым промыть желудок.

Требуется рецепт.

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Не более трех лет.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги являются: Акнекутан, Изотретионин, Сотрет, Ретиноевая мазь, Ретасол.

Препарат можно приобрести в аптеке (предъявление рецептурного бланка врача не требуется). Специализированные сайты позволяют заказать медикамент в сети Интернет с доставкой на дом.

Выпускаемые дозировки: 10 и 20 мг (капсульная форма).

Купить Роаккутан в Москве можно по стоимости от 1500 до 3000 рублей.

Цена Роаккутана в Казахстане составляет примерно 17000 тенге.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Роаккутан капс. 10мг n30Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд 1645 руб.заказать
  • Роаккутан капс. 20мг n30Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд 2975 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Роаккутан (капс. 10мг №30) 1741 руб.заказать
  • Роаккутан капсулы 20мг №30 3239 руб.заказать
  • Роаккутан (капс. 20мг №30) 2938 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Роаккутан капсулы 10 мг n30Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Р.П.Шерер 2050 руб.заказать
  • Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт.Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Р 3599 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Роаккутан 10 мг N30 капсулы Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія 502 грн.заказать
  • Роаккутан 20 мг N30 капсулы Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія 559 грн.заказать

ПаниАптека

  • Роаккутан капсула Роаккутан капсулы 10мг №30 Швейцария , Roche 537 грн.заказать
  • Роаккутан капсула Роаккутан капсулы 20мг №30 Швейцария , Roche 602 грн.заказать

показать еще

В ходе применения Роаккутана, при общении с больными, дерматологу приходится слышать часто повторяющиеся вопросы. Иногда для квалифицированного ответа врачу требуются дополнительные знания по применению системных ретиноидов, поэтому эти же вопросы, в порядке обмена опытом, нередко звучат и в медицинском кругу на различных научно-практических форумах, встречах с экспертами.

Вот примеры этих вопросов, и возможные, на наш взгляд, ответы врача, а также, где необходимо, обоснование этих ответов, рассчитанное для интерпретации подготовленным специалистом.

1. Почему в последнее время угри (акне) все чаще называют угревой болезнью?

Термин «угревая болезнь», на наш взгляд, более полно отражает как мультифакториальный характер патологического процесса при акне, так и клиническое многообразие симптомов, определяемое возможной заинтересованностью не только кожного покрова, но и психоэмоциональной сферы, эндокринной системы и др.

2. Какие основные механизмы формирования угревой болезни?

Пусковым моментом чаще является не непосредственное повышение содержания андрогенов в организме, а генетически обусловленное увеличение количества и/или повышенная чувствительность рецепторов клеток сальных желез к производным тестостерона (относительная гиперандрогения). Гормональные стимулы запускают четыре ведущих патогенетических фактора: гипертрофию сальных желез с их гиперсекрецией, фолликулярный гиперкератоз, микробную гиперколонизацию и воспаление.

3. Какая современная классификация угревой болезни сейчас используется?

В последнее время наибольшее распространение получила классификация угревой болезни, разработанная совместно европейскими и американскими учеными, и основанная на принципе клинической оценки степени тяжести акне (СТА).

• I степень: почти нет признаков воспаления; открытые и закрытые комедоны, несколько папул (Acne comedonica)

• II степень: папулезная сыпь, несколько пустул (Acne papulopustulosa)

• III степень: ярко выраженные воспалительные изменения; большие папулы, пустулы, несколько кист (Acne papulopustulosa nodosa)

• IV степень: кистозно-индуративные изменения (Acne conglobata)

К среднетяжелым и тяжелым формам относятся узловатые папуло-пустулезные и конглобатные акне (СТА III-IV), а также некоторые особые (нетипичные) формы акне, реже встречающиеся в клинической практике.

4. Каковы основные показания для назначения Роаккутана?

Роаккутан назначают для лечения средних и тяжелых форм акне, рецидивирующих и/или устойчивых к традиционной терапии и/или склонных к заживлению с образованием рубцов акне, а также при нетипичных формах.

Обсуждается назначение Роаккутана и при более легких формах акне, если они сопровождаются выраженными психоэмоциональными нарушениями и социальной дезадаптацией, поскольку польза от энергичного и эффективного лечения хронического поражения кожи в виде повышения качества жизни больных может значительно превышать возможный риск.

Роаккутан позволяет лечить все группы больных, хотя у женщин детородного возраста необходимо строго соблюдать меры предосторожности. Роаккутан можно применять только под наблюдением врача-дерматолога.

5. В чем связь между витамином А и Роаккутаном?

Роаккутан (изотретиноин) принадлежит к группе лекарств, которые называются синтетическими ретиноидами и являются производными витамина А.

Витамин А издавна применяли в дерматологии, в том числе для лечения акне, но никто не знал точной направленности его действия. И только благодаря изучению “точек приложения” его “праправнуков” – системных ретиноидов (изотретиноина – Роаккутана, а также других ретиноидов) при угревой болезни, были открыты специфические ретиноидные рецепторы, посредством избирательного воздействия на которые осуществляется регуляция размножения и созревания клеток кожи (в случае акне – торможение гиперпролиферации себоцитов).

6. Из чего состоит и как продуцируется кожное сало?

Кожное сало служит физиологической смазкой для волос и эпидермиса. Химически оно состоит из глицеридов, скваленов, стеролов, восков, а также свободных жирных кислот, которые отщепляются от насыщенных жиров бактериальными липазами, образуемыми Propionibacterium acnes.

Синтез кожного сала происходит посредством физиологически обусловленного непосредственного разрушения себоцитов. Их внутриклеточное содержимое и составляет основу секрета сальной железы. Чем больше себоцитов образуется, тем больше их погибает и распадается, таким образом, секреция кожного сала увеличивается. В патогенезе угревой болезни эти явления называются гиперпролиферацией и гиперсекрецией сальных желез.

При угревой болезни Роаккутан избирательно тормозит эти процессы, что обуславливает его строго направленное, патогенетическое действие.

7. Чем Роаккутан отличается от других препаратов, применяемых для лечения среднетяжелых и тяжелых форм угрей?

В последние годы для лечения различных форм угревой болезни применяются разнообразные наружные и системные средства, большинство из которых действует только лишь на отдельные звенья патогенеза. И если для того, чтобы справиться с легкими акне, многим больным достаточно назначить комбинацию препаратов, устраняющих патологический гиперкератоз и подавляющих деятельность P. acnes, то при более тяжелых формах заболевания, такой подход малоэффективен, необходимо лечение, направленное на подавление секреции кожного сала.

Отличительной особенностью, определяющей эффективность Роаккутана является то, что препарат прежде всего блокирует именно этот ключевой механизм развития болезни, который вызывает воспалительный процесс сальных желез и способствует его поддержанию.

8. В чем конкретно заключается патогенетическое действие Роаккутана?

Роаккутан, взаимодействуя со специфическими ядерными (ретиноидными) рецепторами, влияет на процесс дифференцировки клеток сальных желез, что приводит к выраженному уменьшению их размеров и подавлению их активности. Равным образом, замедляя размножение эпителиальных клеток, Роаккутан тормозит образование роговой пробки, что в совокупности с эксфолиативными (комедонолитическими) свойствами препарата препятствует закупорке сально-волосяного фолликула. Благодаря резкому снижению экскреции кожного сала, лишенные питания бактерии (P. аcnes) также значительно уменьшают показатели своей колонизации – так Роаккутан оказывает косвенное антибактериальное действие. Кроме того, доказана прямая противовоспалительная активность Роаккутана.

Таким образом, Роаккутан в той или иной степени направленно воздействует на все звенья патогенеза угревой болезни.

9. Когда можно рассчитывать на начало действия Роаккутана?

В отличие от многих других противоугревых препаратов, действие которых развивается в полном объеме спустя, как правило, несколько недель, Роаккутан начинает действовать достаточно быстро. Уже на первой-второй неделе приема отмечается существенное уменьшение явлений себореи, к концу первого-второго месяца – уменьшение воспалительных явлений в области лица и туловища, регресс комедонов; через 3-8 месяцев наступает полное выздоровление.

Поскольку одним из механизмов действия Роаккутана является подавление активности сальных желез, вполне предсказуемы такие побочные действия со стороны кожи и слизистых оболочек, как сухость губ и хейлит, которые будут практически неизменно сопровождать клинический эффект и зависеть от дозы препарата. Появление этих побочных реакций, на самом деле, можно считать надежным показателем того, что пациент принимает препарат.

10. Каким образом определяется доза и продолжительность приема Роаккутана?

Рекомендуемая доза Роаккутана составляет от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки и подбирается индивидуально. Ежемесячно может проводиться коррекция дозы в зависимости от клинической динамики и выраженности побочных эффектов. Показано, что при достижении общей кумулятивной дозы 120-150 мг/кг вероятность рецидивов кожного процесса существенно снижается. Рассчитать суммарную дозу несложно, например, для пациента весом 80 кг расчет будет проводиться следующим образом: 1 месяц (60 мг/сутки х 30 дней / 80 кг) + 2 месяц (50 мг/сутки х 30 дней / 80 кг) + 3 месяц (40 мг/сутки х 30 дней / 80 кг) и т. д. Однако, подобные расчеты имеют лишь теоретическое обоснование, поэтому продолжительность лечения целесообразнее определять клинически.

Исходя из опыта, при выполнении рекомендаций по стандартной дозировке, полной ремиссии акне обычно удается добиться за 16-24 недели лечения.

В соответствии с индивидуальными потребностями пациента, можно предположить ситуацию, когда врач будет рекомендовать продолжить прием Роаккутана в небольших дозах даже при констатации полной клинической ремиссии со стороны кожного процесса.

11. Требуются ли повторные курсы Роаккутана при лечении угрей?

У большинства больных проявления акне исчезают после одного курса лечения. Роаккутан, благодаря своей пролонгированной противоугревой активности, как раз и отличается тем, что при лечении даже тяжелых форм болезни рецидивы редки (не более 10-15% наблюдений). Показано, что при соблюдении режима дозирования и требуемой продолжительности лечения, отмечается резкое и стойкое уменьшение размеров сальных желез (в зависимости от полученной кумулятивной дозы, до 90% от исходного уровня), и тем самым, исчезновение «гистологического субстрата» для дальнейшего воспаления в коже. Поэтому повторные курсы Роаккутана, как правило, не требуются.

Если же такая необходимость все же возникает, при явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и кумулятивной дозе, что и первый. Поскольку состояние больных может улучшаться даже после отмены препарата, повторные курсы следует назначать не ранее 8 недель после предыдущего лечения Роаккутаном.

12. Какими критериями в отношении предшествующих методов терапии должен руководствоваться врач, чтобы поставить вопрос о назначении Роаккутана?

Одним из показаний к назначению Роаккутана является устойчивость (торпидность) кожного процесса акне к традиционным методам противоугревой терапии. В таких случаях считается, что вопрос о назначении Роаккутана нужно ставить после двух полноценных, но неудачных курсов системной антибиотикотерапии.

Следует отметить, что этап предшествующей терапии не является непременным условием перед переходом на Роаккутан. На наш взгляд, в соответствии с современными показаниями и индивидуальной ситуацией, в большинстве случаев целесообразно сразу рассматривать Роаккутан в качестве препарата первой линии для инициального лечения.

13. Когда нельзя принимать Роаккутан?

• Если Вы беременны или предполагаете, что беременны

• Если Вы кормите грудью

• Если у Вас есть печеночная недостаточность

• Если Вы принимаете большие дозы витамина А

• Если в это же время Вы принимаете антибиотики из группы тетрациклинов

• Если у Вас в крови выражено повышен уровень липидов

• Если у Вас есть аллергия на изотретиноин или на один из компонентов препарата

14. С какими лекарственными препаратами и методами лечения нежелательно совместное применение Роаккутана?

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать совместного приема Роаккутана и препаратов витамина А. Также противопоказано совместное применение тетрациклинов и Роаккутана, поскольку редко, но может отмечаться потенциирование подъема внутричерепного давления, а также усиливается фотосенсибилизирующий эффект. Считается, что если терапия тетрациклинами предшествовала назначению Роаккутана, между курсами должно пройти не менее 2 недель. Для минимизации ирритирующего действия, не рекомендуется проводить одновременное лечение другими средствами против акне, обладающими кератолитическим действием. По этой же причине не показана одновременная терапия УФО, больным также следует избегать естественной инсоляции.

Что касается взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами, то пациентка должна быть предупреждена о возможном снижении эффективности последних, особенно препаратов, содержащих малые дозы прогестерона. Дилемма может быть разрешена рекомендациями по использованию надежной двойной контрацепции на фоне лечения Роаккутаном (например, пероральными и барьерными методами).

15. Можно ли назначать Роаккутан женщинам?

Роаккутан назначать женщинам можно. Однако, принимая во внимание такое общеизвестное свойство Роаккутана, как тератогенность, женщинам детородного возраста Роаккутан показан только при соблюдении следующих особых условий:

• Она была проинформирована своим врачом об опасности, которую влечет за собой наступление беременности во время лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после его окончания.

• Обследование на беременность, проведенное в пределах двух недель до начала лечения, дало отрицательный результат.

• Обследование на беременность следует проводить достоверными методами (например, определение ХГЧ в утренней моче)

– До начала лечения Роаккутаном;

– Во время лечения ежемесячно;

– Через месяц после прекращения лечения.

• Пациентка без перерывов принимает эффективные противозачаточные средства.

• Лечение Роаккутаном начинается только на второй-третий день следующего нормального менструального цикла.

16. Обязательно ли письменное информированное согласие пациентки на прием Роаккутана?

Учитывая возможное вредное воздействие Роаккутана на еще не родившегося ребенка, такая форма как приложение к медицинской документации является обязательной. Давая письменное информированное согласие, пациентка подтверждает, что она наверняка понимает и будет выполнять указания врача, была информирована врачом об опасности возможного наступления беременности в ходе лечения, предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции и понимает суть, и необходимость мер предосторожности, и подтверждает свое желание применять надежные методы контрацепции. В отдельных случаях рекомендуется получить информированное согласие и с родителей пациентки.

17. Сколько следует придерживаться запрета на беременность после окончания приема Роаккутана?

Расчет рекомендуемого после окончания лечения срока обязательной контрацепции основан на данных о периоде полувыведения Роаккутана – так, для выведения 99% препарата из организма требуется время, равное 7 периодам полувыведения. Период полувыведения основного метаболита изотретиноина составляет, в среднем, 29 часов (от 7 до 50 часов, т.е. максимально – 350 часов, или около 15 суток); при этом длительно циркулирующих тератогенных субстанций в организме не образуется. Исходя из этого, срок облигатной контрацепции после окончания лечения продолжительностью в 4 недели, приводимый в Инструкции по медицинскому применению препарата, представляется вполне достаточным. Иногда, только лишь по психологическим мотивам, по мнению ряда авторитетных дерматологов можно рекомендовать пролонгацию запрета на беременность до 2 месяцев после окончания лечения.

В случае рецидивов заболевания пациентка без перерывов применяет те же эффективные противозачаточные средства в течение одного месяца до начала повторного курса лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение одного месяца после прекращения лечения.

18. Влияет ли Роаккутан на репродуктивную функцию у мужчин?

На репродуктивную функцию у мужчин Роаккутан никоим образом не влияет.

19. Каковы особенности приема Роаккутана? Следует ли принимать всю дневную дозу одновременно или необходимо делить прием?

Учитывая фармакокинетические свойства Роаккутана (период полувыведения основного метаболита, в среднем, 29 часов), не играет роли, принимаете ли Вы всю дневную дозу одновременно или делите прием на утренний и вечерний. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

20. Я забыл принять дневную дозу Роаккутана. Что мне делать, на следующий день принять двойную дозу?

Двойную дозу препарата принимать не нужно. Его фармакокинетические свойства позволяют говорить о поддержании достаточной концентрации даже при однократном пропуске очередного приема. На следующий день продолжайте принимать Роаккутан как обычно, по рекомендованной врачом схеме.

21. После двухнедельного применения Роаккутана неожиданно наступило обострение угрей. Что это 6 непереносимость препарата? Следует ли в таких случаях отменять Роаккутан?

Подобная реакция не является признаком непереносимости Роаккутана. Раннее обострение угревой сыпи через 2-3 недели после начала терапии – распространенное явление для почти половины пациентов. Точный механизм его развития не известен, но, по-видимому, связан с временной активацией бактериальной флоры в микрокомедонах. Ни коррекция дозы, ни тем более отмена терапии, как правило, не требуются. Необходимо продолжить лечение по намеченному ранее режиму – обострение вскоре стихнет само по себе. При выраженной пустулизации возможно временное снижение дозы с параллельным назначением антибиотиков из группы макролидов.

22. На фоне лечения Роаккутаном отмечается выраженная сухость и шелушение губ и щек. Понятно, что это побочный эффект препарата, однако эффект от лечения уже так хорош, что прерывать прием Роаккутана не хотелось бы. Каковы меры профилактики выраженной сухости кожи лица?

Проявления сухости, эритемы и шелушения лица, губ («ретиноидный дерматит», «ретиноидный хейлит») – неотъемлемые признаки лечения Роаккутаном в средних и высоких дозах, следствие гипервитаминоза А. Средством их профилактики является как рациональная дозировка Роаккутана, так и, прежде всего, постоянное использование увлажняющих и смягчающих средств лечебной косметики: кремов (в том числе и фотозащитных), эмульсий, гигиенических губных помад и др.

23. На фоне приема Роаккутана стало отмечаться покраснение глаз. Что это – реакция на контактные линзы или побочный эффект препарата?

Сухой блефарит также относится к частым несистемным побочным эффектам Роаккутана. Коррекция дозы требуется редко. На период лечения следует отказаться от ношения контактных линз, меньше работать за компьютером, при выраженной сухости — использовать глазные жидкости типа «искусственной слезы».

24. На фоне лечения Роаккутаном после активных занятий в тренажерном зале, мышцы необычно сильно болят. Беспокоит также боль в суставах. Связано ли это каким6либо образом с приемом лекарства?

Миалгии и артралгии при приеме Роаккутана носят транзиторный и дозозависимый характер. Как правило, они проявляются после активных занятий спортом, выполнения упражнений на растяжку мышц.

25. В инструкции по медицинскому применению препарата написано, что во время лечения Роаккутаном могут отмечаться сдвиги в анализах крови, отражающие нарушения функции печени или жирового обмена. Насколько это серьезно?

Если на фоне лечения Роаккутаном возникают отклонения лабораторных показателей, то они, как правило, незначительны, дозозависимы и носят транзиторный характер. Изменения функции печени редки (менее 10% побочных эффектов) и обратимы. Все же, рекомендуется контролировать функцию печени перед началом лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые три месяца. Если уровень трансаминаз существенно превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала лечения, а затем в конце лечения. Обычно концентрация липидов нормализуется после уменьшения дозы или отмены препарата, а также соблюдения диеты.

26. Насколько в целом безопасен Роаккутан?

Роаккутан можно считать безопасным препаратом. Все его побочные действия предсказуемы и могут быть легко и эффективно устранены, при этом большинство побочных эффектов зависит от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз польза, получаемая от применения Роаккутана у любых групп пациентов, с учетом тяжести заболевания, значительно превышает возможный риск.

27. Какие рекомендации по диете на фоне приема Роаккутана необходимо соблюдать?

На время лечения Роаккутаном необходимо исключить алкоголь, уменьшить потребление жиров (хотя для лучшей усвояемости препарата принимать его следует с небольшим количеством жиросодержащей пищи), ограничить продукты, богатые витамином А (морковь, красная рыба, печень, яйца и др.), исключить прием поливитаминов и пищевых добавок.

28. Целесообразно ли применять Роаккутан в комплексе с другими противоугревыми препаратами? Усилит ли это его эффект?

Принимать Роаккутан в комбинации с другими противоугревыми препаратами нет необходимости, поскольку по направленности и широте патогенетического действия ему нет равных. Дополнительное назначение местных средств может лишь усилить сухость и раздражение кожи. Таким образом, Роаккутан обычно назначается в виде монотерапии средних и тяжелых форм угревой болезни.

29. Роаккутан является высокоэффективным, но и достаточно дорогостоящим препаратом. С чем связана его цена?

Путь современного эффективного лекарства от его замысла до выхода на фармацевтический рынок – это не только чрезвычайно длительный, но и очень дорогостоящий, ответственный процесс. Он включает в себя непосредственно замысел и разработку оригинальной «молекулы», ее лабораторное изучение (выделение и синтез действующего вещества, очистка и идентификация, изучение механизма действия, апробация in vitro et in vivo), несколько этапов доклинических испытаний (с определением фармакологических параметров вещества, его токсичности, канцерогенности, мутагенности и др.), несколько фаз клинических испытаний у сотен здоровых добровольцев и тысяч больных с оценкой эффективности и безопасности лекарства. До прихода к потребителю лекарственное средство проходит процедуру экспертизы, регистрации и запуска в производство по отлаженным промышленным технологиям. С этим обычно и связана цена высококачественного инновационного препарата.

Роаккутан, равно как и другие системные ретиноиды, является оригинальным швейцарским препартом и не имеет «копий» (дженериков) на нашем рынке. Стоит отметить, что в свое время за усилия по созданию ретиноидов была присуждена Премия Галена – аналог Нобелевской премии в области фармацевтических исследований.

30. Сопоставима ли стоимость курса лечения Роаккутаном с курсами других противоугревых лекарств?

Вопрос правильного выбора лекарственного средства для лечения угрей не только с позиций его эффективности и безопасности, но и стоимости является чрезвычайно актуальным. На наш взгляд, здесь недостаточно только лишь простого суммирования стоимости затраченных на курс лекарств, основной упор в выборе методов лечения должен делаться на расчете оотношения стоимости курса лечения к эффективности терапии данным препаратом.

Исходя из этого может оказаться, что энергичная терапия тяжелых форм акне с использованием Роаккутана существенно эффективнее, безопаснее и подчас выгоднее, чем лечение повторными курсами ранее традиционно назначаемымых препаратов – например, системными антибиотиками, или наружными противоугревыми средствами, несмотря на их значительно большую дешевизну. Это является характерным примером, как недорогие препараты (назначаемые, как правило, в комбинации) проигрывают более дорогому лекарству (применяемому в виде монотерапии) в фармакоэкономической эффективности всего курса лечения.

Эта современная фармакоэкономическая стратегия позволяет с одной стороны избежать нерационально продолжительных и повторных курсов лечения, а с другой, принимая во внимание сложность механизмов формирования угревой болезни, отдавать предпочтение Роаккутану – препарату с наиболее широким патогенетическим действием.

Понравился наш материала? Расскажите друзьям:

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *