Резолор инструкция по применению

Прукалоприда сукцинат

Противопоказания Prucalopride.

 Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
 Нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
 Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;
 Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 С осторожностью. Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболевания печени. Легких. Сердечно-сосудистые. Неврологические. Эндокринные. Психические расстройства. Онкологические заболевания. СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Использование препарата Prucalopride при кормлении грудью.

 Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямое или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.
 Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
 Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.РЕЗОЛОР — Механизм действия
Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.
реклама

Пока нет ни одного отзыва

реклама

От чего помогает «Резолор». Инструкция по применению, аналоги, цена

Рубрика: р Опубликовано 10.03.2017 · Комментарии: 5 · На чтение: 5 мин · Просмотры: 1 224

Эффективное лекарственное средство из подгруппы агонистов серотониновых рецепторов – препарат «Резолор». Инструкция по применению отмечает, что основное предназначение медикамента заключается в устранении запоров, особенно у представительниц женской части населения.

Форма выпуска и основные активные компоненты в составе

Выпускается в виде таблеток, в каждой из которых активным компонентом препарата «Резолор» выступает Прукалоприда сукцинат в объеме 1,321 мг. Это соответствует 1 миллиграмму Прукалоприда. Из вспомогательных компонентов указываются: целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат и магния стеарат.

Также выпускают таблетки «Резолор», 2 мг в которых составляет содержание активного элемента. Данные пилюли имеют розовый оттенок.

Все таблетки «Резолор», инструкция по применению сообщает об этом, имеют защитное пленочное покрытие, округлую двояковыпуклую форму, со специальной гравировкой. На поперечном срезе окрашивание белого оттенка.

В потребительской пачке имеется 4 блистера по 7 таблеток в каждом. В аптечной сети лекарство предлагается в картонных упаковках, с прилагаемой инструкцией внутри.

Фармакологические действия

Поскольку активное вещество медикамента – Прокулоприда сукцинат является избирательным агонистом серотониновых рецепторов, то лекарство обладает способностью оказывать активное воздействие на гладкомышечные волокна петель кишечника.

После приема таблеток «Резолор», от чего наблюдается многократное усиление перистальтики, более активно и волнообразно сокращаются стенки органа, с направлением от желудка к прямой кишке. Содержимое кишечника, химус, быстрее перемещается к выходу, что провоцирует позыв на опорожнение.

Фармацевтическое средство эффективно при выявлении атонических расстройств петель кишечника. Однако, при погрешностях в рационе или иных состояниях, сопровождающихся затрудненностью полноценного опорожнения, лекарство малоэффективно.

Всасывание осуществляется непосредственно из самого кишечника. Высокая концентрация активного компонента в плазме формируется к концу третьего часа после перорального приема средства «Резолор». Инструкция по применению подтверждает, что биодоступность медикамента составляет не менее 90%.

Одновременный прием пищи не оказывает выраженного влияния на параметры лекарственного средства. Процессы метаболизма протекают в структурах печени, результатов которых может явиться образование еще одного производного, однако, не обладающего фармакологической активностью.

Выведение препарата осуществляется из организма человека преимущественно с мочой, с калом – не более 5%.

Показания к применению лекарства «Резолор» — от чего помогает

Специалистами препарат «Резолор» подключается к терапии хронических, упорных запоров, в качестве средства симптоматической терапии. Показан медикамент только, если иные лекарства с послабляющим воздействием не обеспечили требуемого эффекта – опорожнения кишечника.

Поскольку агонисты серотониновых рецепторов более страдают у женской половины человечества, именно им приходится чаще прибегать к помощи вышеуказанного медикамента.

Превосходно зарекомендовал себя у пожилой группы пациентов, так как оказывает непосредственное воздействие на регуляцию перистальтики мышечного слоя толстого кишечника. Таким образом, происходит восстановление моторики органа наиболее физиологическим путем.

Основные и относительные противопоказания

Исходя из прилагаемой к медикаменту инструкции, таблетки «Резолор» не рекомендуются к приему в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость активного компонента – Прокулоприда сукцината;
  • врожденный дефицит лактозы;
  • полная либо частичная непроходимость петель кишечника;
  • остро возникшая перфорация органа;
  • поражение воспалительным процессом структур ЖКТ;
  • язвенные дефекты верхних либо нижних отделов кишечника;
  • декомпенсированные расстройства в почечных структурах.

Из относительных противопоказаний производитель указывает:

  • патологии легких;
  • печеночная недостаточность;
  • неврологические либо эндокринологические патологии;
  • различные злокачественные новообразования;
  • ВИЧ-статус;
  • декомпенсация сердечнососудистой недостаточности;
  • наличие одной из форм ИБС;
  • период вынашивания плода и его последующая лактация.

Принимать решение о включении упорного запора лекарства «Резолор» должен только специалист.

Лекарство «Резолор»: инструкция по применению

Препарат «Резолор» предназначен только для перорального приема. Таблетки могут быть употреблены в любое время суток, вне взаимосвязи с приемом пищи.

Для взрослой категории пациентов доза составляет 2 мг однократно в день, лицам перешагнувшим возрастной рубеж в 65 лет – стартовая доза 1 мг. По индивидуальным показаниям специалист может повысить дозу медикамента до 2 мг. В детской практике – у детей и подростков лекарство запрещено к применению.

Для людей, страдающих от печеночных патологий, с тяжелым расстройством деятельности органа, препарат «Резолор» может быть рекомендован к приему, но в дозе 1 мг, с обязательным контролем трансаминаз. Подобная осторожность требуется и для пациентов, имеющих соматические заболевания со стороны почек. Стартовая доза 1 мг, под строгим наблюдением специалиста.

Если расстройства деятельности почечных и печеночных структур слабо или незначительно выражены, коррекции дозы лекарственного средства не требуется.

Нежелательные эффекты

В редких случаях медикамент «Резолор», инструкция по применению, отзывы пациентов указывают на это, может спровоцировать некоторое ухудшение самочувствия, выражающееся в следующих негативных проявлениях:

  • болезненные импульсы в области кишечника;
  • повышенное урчание;
  • ощущение неприятной тяжести;
  • чрезмерный метеоризм;
  • упорные боли в голове;
  • тахикардия;
  • усиление тремора в конечностях;
  • нехарактерная ранее сухость тканей в полости рта;
  • упорные головокружения;
  • понижение аппетита;
  • позывы на тошноту и рвоту;
  • ректальные кровотечения;
  • колебание температуры тела;
  • общая выраженная слабость.

После отмены препарата все вышеперечисленные неприятные эффекты полностью прекращаются.

Аналоги лекарства «Резолор»

Схожее действие оказывают аналоги:

  1. «Прукалоприд».
  2. «Вегапрат».

Цена

Таблетки «Резолор» в Москве можно купить за 828 рублей. Их цена в Киеве достигает 686 гривен. В Казахстане препарат реализуют за 24118 тенге. В Минске лекарство купить можно только под заказ. Приобрести средство из Германии (в аптеке де) можно за 36-162 евро без учета доставки.

Среди отзывов на препарат «Резолор» преобладают положительные – с указанием быстрого наступления желательного эффекта – послабление стула, его регулярность. Многие указывает на редкое появление негативных явлений, к примеру, тошноты либо головной боли. Однако, высокая эффективность медикамента позволяет перетерпеть дискомфорт.

Метки: от болей в животе, жкт, от запора

Резолор

Состав

В одной таблетке содержится 1,321 миллиграмм прукалоприда сукцината, что соответствует 1 миллиграмму прукалоприда. В ядре таблетки содержится от 1 до 6 миллиграмм пленочного покрытия, 1,35 миллиграмм магния стеарата, 0,36 миллиграмм кремния диоксида коллоидного, 27 миллиграмм микрокристаллической целлюлозы и 149,969 миллиграмм лактозы моногидрата. Пленочное покрытие на 40 процентов состоит из гипромеллозы 6 сР, 24 процента титана диоксида, 8 процентов макрогола 3000, 6 процентов тирацетина и 22 процента лактозы моногидрата.

В таблетках розового цвета содержится 2 миллиграмма прукалоприда, а в пленочном покрытии дополнительно содержится 0,02 процента индигокармина (Е132) и 0,01 процент красителя железа оксида желтого (Е172).

Форма выпуска

Выпускается в виде белых или розовых круглых двояковыпуклых таблеток, которые на одной стороне имеют гравировку «PRU 1» или «PRU 2».

Фармакологическое действие

Резолор является стимулятором серотониновых рецепторов. Активное вещество, содержащееся в таблетках этого препарата, является дигидробензофуранкарбоксамидом, который усиливает кишечную моторику. Это селективный, высокоафинный агонист 5НТ₄-серотониновых рецепторов, что и объясняет его воздействие на кишечную моторику.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прукалоприд достаточно быстро всасывается и после однократного приема внутрь дозы, равной двум миллиграммам, максимальная концентрация достигается спустя 2-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет более 90 процентов, а прием пищи на биодоступность не оказывает влияния.

Прукалоприд после приема внутрь распределяется по всему организму и связывается с белками плазмы на 30 процентов.

Метаболизм в человеческой печени in vitro проходит очень медленно, в результате чего образуется совсем немного метаболитов. Выводится в неизменном виде – 60 процентов выводится через почки и 6 процентов с калом.

Показания к применению

Применяется в симптоматической терапии хронического запора у женщин, в случаях, когда слабительные средства не могут обеспечить нужный эффект для устранения симптомов.

Противопоказания

Резолор нельзя принимать при:

  • врожденном дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы;
  • механической непроходимости кишечника, обструкции или перфорации кишечника из-за функциональных или анатомических нарушений кишечной стенки, тяжелых кишечных воспалениях, к примеру, токсическом мегаколоне/мегаректуме, болезни Крона;
  • нарушения почечных функций, которые требуют проведения диализа;
  • гиперчувствительности к прукалоприду или других веществам в составе препарата.

Следует принимать с осторожностью при наличии тяжелых и клинически нестабильных сопутствующих болезней легких, печени, неврологических, сердечно-сосудистых, психических, онкологических, эндокринных, а также СПИДе.

Побочные действия

Самые частые нежелательных эффекты при приеме данного препарата – это головная боль и нежелательные реакции желудочно-кишечного тракта в виде диареи, тошноты и боли в животе. Эти эффекты наблюдались у 20 процентов больных, которые принимали препарат. Как правило, такие реакции развиваются в начале лечения и проходят спустя несколько дней, поэтому не требуют отмены препарата. Другие побочные действия наблюдаются эпизодически и имеют слабую или среднюю степень тяжести. К ним относятся:

  • плохое самочувствие, лихорадка, слабость;
  • поллакиурия;
  • анорексия, патологические кишечные шумы, метеоризм, ректальное кровотечение, диспепсия, рвота;
  • сердцебиение;
  • тремор, головокружение.

Инструкция по применению Резолора (Способ и дозировка)

В инструкции на Резолор указано, что таблетки необходимо принимать внутрь в любое время суток независимо от приема еды. Взрослым рекомендуется принимать по 2 миллиграмма один раз в сутки, пожилым (старше 65 лет) начинать с приема 1 миллиграмма один раз в сутки и, если необходимо, повысить дозу до 2 миллиграмм один раз в сутки. Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется.

Для больных, имеющих тяжелые нарушения печеночных функций (класс С по Чайлд-Пью) можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Тем, кто имеет слабые или умеренно выраженные нарушения печеночных функций, дозу корректировать не надо. Людям, имеющим тяжелые нарушения почечных функций, можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Имеющим слабые или несильно выраженные нарушения почечных функций дозу корректировать ненужно.

Если прием препарат один раз в сутки на протяжении четырех недель не дает результата, необходимо повторное обследование больного и определение целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Согласно исследованиям с участием здоровых людей, активное вещество таблеток имеют хорошую переносимость при повышении дозы до 20 миллиграмм один раз в сутки. При передозировке могут наблюдаться симптомы, которые обусловлены усилением побочных действий препарата, в том числе диарея, тошнота и головная боль.

Специфического антидота не существует. При передозировке, если необходимо, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При большой потере жидкости из-за рвоты или диареи нужно провести коррекцию нарушения электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат имеет слабую способность к взаимодействию, но он может слабо связываться с Р-гликопротеином. Прукалоприд также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику пароксетина, этилового спирта, Дигоксина и Варфарина.

Увеличить AUC прукалоприда приблизительно на 40 процентов может Кетоконазол в дозе 200 миллиграмм два раза в сутки, но данный эффект очень небольшой, чтобы иметь клиническую значимость. То же взаимодействие наблюдается с Хинидином, Циклоспорином А и Верапамилом.

Ослаблять эффект от прукалоприда могут атропиноподобные вещества, также его нужно осторожно принимать одновременно с лекарствами, которые способные удлинять интервал QTc.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет три года.

Аналоги Резолора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Резолора является Прукалоприд (Prucalopride).

Отзывы о Резолоре

Согласно отзывам о Резолоре, побочные эффекты в виде головных болей, диареи, тошноты и рвоты наблюдаются достаточно часто, но препарат обладает очень высокой эффективностью.

Цена Резолора, где купить

Купить Резолор в аптеках Москвы можно от 1500 рублей (1 миллиграмм активного веществ в таблетке) до 2000 рублей (2 миллиграмма активного вещества в таблетке).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Резолор таб. п.п.о. 1мг n28Janssen-Cilag S.p.A 1377 руб.заказать
  • Резолор таб. п.п.о. 2мг n28Janssen-Cilag S.p.A 2005 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Резолор (таб. 2мг №28) 2149 руб.заказать
  • Резолор (таб. 1мг №28) 1505 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Резолор 2 мг 28 таблЯнссен -Силаг С. п. А. 2730 руб.заказать
  • Резолор 1 мг 28 таблЯнссен -Силаг С. п. А. 1830 руб.заказать

показать еще

Резолор, табл. п/о пленочной 1 мг №28

РЕЗОЛОР (Resolor)

Действующее вещество

Прукалоприд* (Prucalopridum)

АТХ

A06AX05 Прукалоприд

Фармакологические группы

  • Серотониновых рецепторов стимулятор
  • Серотониновых рецепторов стимулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K59.0 Запор

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 1».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 2».

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — слабительное.

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.

Показания препарата РЕЗОЛОР

Cимптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

нарушение функции почек, требующее проведения диализа;

перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболевания печени, легких, сердечно-сосудистые, неврологические, эндокринные, психические расстройства, онкологические заболевания, СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямое или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.

Взрослые: 2 мг 1 раз в день.

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 нед не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы).

Симптомы: передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.

Лечение: специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекцию нарушений электролитного баланса.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

У прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенные отличия по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *