Ревмоксикам от чего

Ревмоксикам

Состав и форма выпуска:

Таблетки, содержащие 7,5 или 15мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.

1 таблетка препарата Ревмоксикам 7,5 содержит:

  • Мелоксикама – 7,5мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ревмоксикам 15 содержит:

  • Мелоксикама – 15мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 суппозиторий препарата Ревмоксикам содержит:

  • Мелоксикама – 15мг;
  • Вспомогательные вещества.

1мл раствора для инъекций Ревмоксикам содержит:

  • Мелоксикама – 10мг;
  • Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие:

Ревмоксикам – лекарственный препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью.

Механизм действия препарата основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и снижает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89%. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения препарата. При пероральном применении прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%).

Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов.
У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено.

Показания к применению:

Препарат применяется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе:
Назначают пациентам с артрозом и остеоартрозом.
Применяют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом.

Способ применения:

Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15мг активного вещества:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах обычно назначают препарат в суточной дозе 7,5мг. В случае необходимости суточную дозу препарата увеличивают до 15мг.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают препарат в суточной дозе 15мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы 7,5мг препарата в сутки.
При назначении препарата пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не следует применять начальную дозу более 7,5мг.

Суппозитории ректальные Ревмоксикам:

Препарат предназначен для ректального применения. Перед использованием препарата следует провести гигиенические процедуры, в том числе тщательно вымыть руки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 15мг (1 суппозиторий препарата Ревмоксикам).
Препарат в форме суппозиториев следует применять не более 7 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.

Раствор для инъекций Ревмоксикам:

Препарат предназначен для парентерального применения, допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор следует вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 7,5-15мг препарата (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.
Препарат в форме раствора для инъекций следует применять не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Максимальная суточная доза для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5мг препарата.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нормальной функцией почек составляет 15мг.
При одновременном применении различных форм препарата дозы мелоксикама следует суммировать и следить, чтобы суточная доза не превышала допустимого максимума.

Побочные действия:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.
  • Другие: при применении препарата в форме ректальных суппозиториев возможно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.
  • При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Противопоказано назначение препарата в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.
  • Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (в частности почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
  • Препарат не следует назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).
  • Препарат в форме суппозиториев не назначают пациентам с заболеваниями прямой кишки различной этиологии, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.
  • Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
  • Противопоказано внутривенное введение препарата в форме раствора для инъекций.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.
  • Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
  • С осторожностью препарат назначают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными препаратами.
  • Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:

Препарат не следует назначать в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.

В случае если женщина планирует беременность, следует прекратить прием препарата Ревмоксикам.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Препарат не следует применять сочетано с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.
Препарат при сочетанном применении с диуретиками у пациентов с дегидратацией повышает риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать функцию почек.
Препарат при одновременном применении снижает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.

Ревмоксикам при сочетанном применении усиливает гематотоксическое действие метотрексата и негативное воздействие циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.
Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.
При сочетанном применении колестирамин уменьшает период полувыведения мелоксикама.
Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении препарата Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.
Препарат в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при применении завышенных доз препарата увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка (при применении препарата в форме таблеток) или прямой кишки (при применении препарата в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию.

Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом следует проводить в условиях стационара.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Ревмоксикам есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ремелокс суппозитории : инструкция по применению

Нежелательные побочные эффекты можно минимизировать путем назначения минимально эффективных доз минимально коротким курсом и контролем симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В случае недостаточного терапевтического эффекта рекомендуемая максимальная суточная доза (15 мг) не должна быть превышена.

Одновременное применение других НПВП не рекомендуется, так как усиливается токсическое действие препарата, в то время как терапевтическое преимущество не было доказано. Использование мелоксикама одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклоксигеназы-2, следует избегать.

Мелоксикам не следует применять пациентам с целью купирования острой боли. Если при применении препарата в течение нескольких дней не наблюдается клиническое улучшение, необходимо пересмотреть тактику лечения.

До начала лечения мелоксикамом у пациентов с эзофагитом, гастритом, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе необходимо уточнить фазу и убедиться в отсутствии обострения заболевания. У данной категории больных существует риск рецидива заболевания на фоне терапии мелоксикамом.

Желудочно-кишечные эффекты

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация (в том числе фатальные) могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Риск данных осложнений увеличивается с увеличением дозы НПВП у больных, в анамнезе страдающих язвой, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Данной категории пациентов необходимо назначить наименьшие рекомендуемые дозы препарата.

Комбинированное лечение защитными средствами (например, ингибиторы протонного насоса — мизопростол) рекомендуется пациентам, нуждающимся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, повышающими риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (желудочно-кишечных кровотечениях) особенно на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язв или кровотечений: например, гепарин в лечебных дозах или при применении в гериатрии, антикоагулянты (например, варфарин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах (≥ 1 г — разовая доза или ≥ 3 г — максимальная суточная доза).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или пептической язвы лечение мелоксикамом должно быть прекращено.

НПВП с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболевания (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение заболевания.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимо проводить пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы на фоне применения НПВП.

Клинический мониторинг артериального давления у пациентов из группы риска риском рекомендуется проводить до начала лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых Н11ВП, включая мелоксикам (особенно в больших дозах и при длительном лечении), приводит к небольшому увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Существует с недостаточно данных, чтобы исключить риск, связанный с приемом мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями возможно назначение мелоксикама после тщательного обследования. Аналогичное обследование необходимо провести до начала

длительного лечения пациентам, подверженным высокому риску, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или имеющим факторы, предполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств наблюдали серьезные кожные реакции, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наивысший риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Изменения со стороны печени и почек

Как и при приеме большинства других НПВП при использовании мелоксикама редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз, билирубина или других показателей функции печени в сыворотке крови, а также повышение уровня креатинина и азота мочевины крови и другие лабораторные изменения. В большинстве случаев изменения были преходящими и небольшими. При появлении выраженных и постоянных изменений параметров, характеризующих функцию печени, необходимо прекратить применение Мелоксикама и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП путем ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, могут вызвать функциональную почечную недостаточность за счет снижения клубочковой фильтрации. Данное нежелательное явление является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы, рекомендуется проведение тщательного мониторинга диуреза и функции почек пациентам со следующими факторами риска:

пожилые пациенты; сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина — II, диуретиками; гиповолемия различного генеза; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; выраженная печеночная дисфункция (сывороточный альбумин В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, папиллярного некроза или нефротического синдрома. Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна быть выше, чем 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина больше 25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды и оказывать влияние на натрий-уретическое действие диуретиков. Также может происходить снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных препаратов. У предрасположенных пациентов возможно усугубление отеков, сердечной недостаточности или гипертонии. Для данной категории пациентов из группы риска рекомендуется клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Сахарный диабет благоприятствует развитию гиперкалиемии или сопутствующее лечение может увеличить уровень калия. Необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае других НПВП, следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений со стороны функции почек и печени и сердца. Для пожилых пациентов характерна повышенная частота побочных реакций при лечении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВП может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Использование мелоксикама может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для применения у женщин, пытающихся зачать ребенка. Не рекомендуется прием мелоксикама у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются обследованию по поводу бесплодия.

Беременность и лактация

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных, введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и после имплантационных потерь, фето-эмбриональной летальности. Увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, были зарегистрированы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместра беременности мелоксикам возможно применять только при абсолютной необходимости. Если мелоксикам используется женщиной пытающейся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна наименее низкой, и продолжительность лечения как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему; к развитию дисфункции почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Следовательно, мелоксикам противопоказан во время третьего триместра беременности.

Лактация

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • русский
  • қазақша

Ревмоксикам®

Мелоксикам

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – мелоксикам 7,5 мг или 15 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат

Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской.

На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 7,5 и 15 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакокинетика

Мелоксикам после приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 89 %. Стабильная концентрация достигается на 3- 5-ые сутки. Употребление пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. В плазме 99 % мелоксикама находится в связанном с белками виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50 % от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных пропорциях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам класса оксикамов, является селективным ингибитором ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов (известных медиаторов воспаления) вследствие угнетения ферментативной активности ЦОГ-2 в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ–1, что уменьшает риск развития побочного действия.

Симптоматическое лечение:

— болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях

— ревматоидных артритов

— анкилозирующих спондилитов

Взрослым.

Остеоартриты: суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сутки.

Ревматоидные артриты: препарат назначают по 15 мг/сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки.

Анкилозирующие спондилиты: препарат назначают по 15 мг/сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная лечебная доза составляет 7,5 мг/ сутки.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки.

Необходимо применять наименьшую эффективную суточную дозу и наименьшую продолжительность лечения, поскольку с увеличением дозы и

продолжительности лечения повышается риск развития побочных реакций.

Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела.

Максимальная рекомендованная суточная доза Ревмоксикама® 15 мг.

Комбинированное применение: общая суточная доза Ревмоксикама® при применении его в виде таблеток и суппозиториев не должна превышать 15 мг.

Учитывая то, что доза для детей младше 12 лет не установлена, нужно

ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых.

Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от течения заболевания и эффективности проводимой терапии.

— появление приступов астмы у лиц с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или на другим НПВС

— диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, кишечная колика, эзофагит, стоматит, скрытые или макроскопически видимые желудочно-кишечные кровотечения редко – эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, преходящие нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина); перфорация ЖКТ, колит, гастриты, гепатит

— головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, лабильность настроения, раздражительность, дезориентация, спутанность сознания

— нарушения функции зрения (нечеткость зрения), конъюнктивит

— отеки, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы

— изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови, гематурия, альбуминурия, острая почечная недостаточность, расстройства мочеиспускания, включая острую задержку мочи

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменения лейкоцитарной формулы Одновременное назначение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию панцитопении

— зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация

В редких случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезные реакции, мультиформная эритема

— ангионевротический отек, анафилактические и/или анафилактоидные реакции

-задержка овуляции

  • повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту

  • наличие симптомов (связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)): бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротический отек или

— крапивницы в анамнезе, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности

— язвы желудочно-кишечного тракта/перфорации (активная форма или недавнее их появление)

  • активная форма воспалительных заболеваний толстого кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • почечная недостаточность, не подлежащая гемодиализу

  • любые расстройства с кровотечениями, манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение

  • тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность

  • детский возраст до 12 лет

  • беременность и период лактации

  • лечение для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании

  • врожденные нарушения, при которых могут быть вредны неактивные компоненты препарата (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственное взаимодействие

Ревмоксикам® вместе с другими НПВС может увеличивать риск возникновения язв слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие их синергизма. Совместное назначение Ревмоксикама® и других НПВС не рекомендуется.

Вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитическими средствами, гепарином и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина Ревмоксикам® повышает риск развития кровотечений из-за торможения функции тромбоцитов. Если невозможно избежать их одновременного применения, необходимо контролировать состояние пациента.

Ревмоксикам® может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического уровня.

При одновременном применении с метотрексатом повышается негативное воздействие на кроветворную систему (риск развития анемии и лейкопении), поэтому необходим периодический контроль показателей крови.

Имеются данные, что препарат может снижать эффективность внутриматочных противозачаточных средств, но это утверждение требует дальнейшего исследования и подтверждения.

При одновременном применении с Ревмоксикамом® холестирамина ускоряется выведение мелоксикама.

Ревмоксикам® может снижать эффективность антигипертензивных препаратов

(-блокаторов, ингибиторов АПФ), что связанно с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины.

Вместе с диуретиками может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватный уровень гидратации.

НПВС и антагонисты ангиотензин II-превращающего рецептора, а также ACE-ингибиторы оказывают синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с существующим нарушением почечной функции это может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС влияя на почечные простагландины усиливают нефротоксичность циклоспорина, что требует усиленного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, приблизительно две трети которого проходят при участии цитохрома (CYP) Р450 и одна треть — путем пероксидазного окисления.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Ревмоксикама® и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на СУР 2С9 и/или СУР 3А4.

При одновременном приеме Ревмоксикама® с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом взаимодействия на фармакокинетическом уровне не выявлено.

Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Нужно внимательно наблюдать за состоянием больных при применении препарата (как и других НПВС) у пациентов:

— с желудочно-кишечными заболеваниями и в случае одновременного применения антикоагулянтов. Запрещено назначать Ревмоксикам®, пациентам с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением. В любое время в процессе лечения при наличии или без предыдущих симптомов, серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, могут появиться потенциально фатальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста;

— с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать.

НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Таким пациентам рекомендуется проведение клинического мониторинга.

— со сниженным почечным кровотоком, поскольку применение НПВС (НПВС ингибируют синтез почечного простагландина, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока) может послужить причиной почечной недостаточности, проходящей при прекращении противовоспалительной терапии нестероидными средствами.

Наибольший риск такой реакции имеет место у пациентов пожилого возраста, с дегидратацией, с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, хроническими заболеваниями почек, которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, AПФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензин II превращающими рецепторами, или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль за диурезом и функцией почек в начале терапии. В единичных случаях НПВС могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, ренальному медулярному некрозу или к развитию нефротических синдромов.

При лечении НПВС описаны отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени, которые в большинстве своём были незначительными и временными. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение Ревмоксикамом® следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных с циррозом печени снижать дозы Ревмоксикама® не надо.

Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку побочные эффекты у них носят более тяжелый характер. Как и при лечении другими НПВС, следует с осторожностью назначать их больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

Meлоксикам, как и любой другой НПВС, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может повлиять на оплодотворение, и поэтому не рекомендуется для применения у женщин, которые стараются забеременеть. Следует отказаться от приема мелоксикама женщинам, у которых затруднено оплодотворение или которые проходят обследование по поводу бесплодия.

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств, наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из них были фатальными) включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Ревмоксикама®. Из-за возможного возникновения побочных эффектов с локализацией на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение Ревмоксикамом® надо прекратить.

В состав таблеток Ревмоксикама® (по 7,5 мг и 15 мг) входит лактоза, и при введении максимальной рекомендованной дозы в организм попадает 92,34 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 7,5 мг и 122,70 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 15 мг. Поэтому данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Применение в педиатрии

Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что тератогенный эффект во время проведения доклинических исследований не выявлен, мелоксикам не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата таких как нарушения зрения, включая появление пелены перед глазами, головокружение, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

При передозировке возможно усиление описанных побочных эффектов. Лечение. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А»

Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Ревмоксикам таблетки : инструкция по применению

Нужно внимательно наблюдать за состоянием больных при применении препарата (как и других НПВС) у пациентов:

— с желудочно-кишечными заболеваниями и в случае одновременного применения антикоагулянтов. Запрещено назначать Ревмоксикам®, пациентам с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением. В любое время в процессе лечения при наличии или без предыдущих симптомов, серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, могут появиться потенциально фатальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста;

— с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать.

НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Таким пациентам рекомендуется проведение клинического мониторинга.

— со сниженным почечным кровотоком, поскольку применение НПВС (НПВС ингибируют синтез почечного простагландина, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока) может послужить причиной почечной недостаточности, проходящей при прекращении противовоспалительной терапии нестероидными средствами.

Наибольший риск такой реакции имеет место у пациентов пожилого возраста, с дегидратацией, с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, хроническими заболеваниями почек, которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, AПФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензин II превращающими рецепторами, или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль за диурезом и функцией почек в начале терапии. В единичных случаях НПВС могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, ренальному медулярному некрозу или к развитию нефротических синдромов.

При лечении НПВС описаны отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени, которые в большинстве своём были незначительными и временными. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение Ревмоксикамом® следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных с циррозом печени снижать дозы Ревмоксикама® не надо.

Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку побочные эффекты у них носят более тяжелый характер. Как и при лечении другими НПВС, следует с осторожностью назначать их больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.

Meлоксикам, как и любой другой НПВС, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может повлиять на оплодотворение, и поэтому не рекомендуется для применения у женщин, которые стараются забеременеть. Следует отказаться от приема мелоксикама женщинам, у которых затруднено оплодотворение или которые проходят обследование по поводу бесплодия.

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств, наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из них были фатальными) включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Ревмоксикама®. Из-за возможного возникновения побочных эффектов с локализацией на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение Ревмоксикамом® надо прекратить.

В состав таблеток Ревмоксикама® (по 7,5 мг и 15 мг) входит лактоза, и при введении максимальной рекомендованной дозы в организм попадает 92,34 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 7,5 мг и 122,70 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 15 мг. Поэтому данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Применение в педиатрии

Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что тератогенный эффект во время проведения доклинических исследований не выявлен, мелоксикам не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата таких как нарушения зрения, включая появление пелены перед глазами, головокружение, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Ревмоксикам : инструкция, применение, цена

Ревмоксикам – нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство, которое обладает противовоспалительным, жаропонижающим и аналгетическим эффектами.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: meloxicam.

В состав Ревмоксикама также входят такие вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, 0,1 М раствор натрия гидроксида и вода для инъекций.

Прозрачный желтый или зеленовато-желтый раствор для инъекций выпускают в ампулах. Каждая из них рассчитана на 1,5 мл. В единственный в упаковке блистер помещают 3 или 5 таких ампул.

Медикамент относят к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим лекарствам.

Фармакологические свойства

Ревмоксикам способен угнетать биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления.

Активное вещество раствора полностью абсорбируется после его введения в мышцу. После внутримышечной инъекции (15 мг) максимальная концентрация в крови достигается на протяжении 1-6 часов.

Мелоксикам быстро связывается с белками плазмы (с альбумином на 99%).

Мелоксикам легко выводится из организма мочой и калом благодаря своей биотрансформации в печени. Период полувыведения занимает 13-25 часов.

Печеночная и почечная недостаточность почти не влияют на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с данным диагнозом может меняться только клиренс на более высокий либо увеличение концентрации мелоксикама в плазме крови.

Показания для применения

Препарат используют в тех случаях, когда пероральное и ректальное применения невозможны. Предназначен Ревмоксикам для недлительного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Не рекомендуется проводить лечение раствором пациентам с повышенной чувствительностью к мелоксикаму, другим составляющим Ревмоксикама, аспирина или к веществам, которіе имеют схожее действие. Комбинирование перечисленных препаратов и антикоагулянтов с Ревмоксикамом противопоказано. Кроме того, препарат не стоит назначать особям с астмой, носовыми полипами, ангионевротическим отеком или крапивницей.

Чтобы избежать неприятных симптомов, начинать введение раствора лучше с 18 лет и после III триместра беременности.

Остальные причины и заболевания, при которых нежелательно назначать Ревмоксикам:

  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • пептическая язва или кровотечение;
  • перфорация, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение и другие нарушения свертывания крови;
  • расстройство системы гемостаза;
  • периоперационные боли при коронарном шунтировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Холестирамин может ускорять выведение действующего вещества Ревмоксикама, нарушая при этом внутрипеченочную циркуляцию. Из-за такого действия клиренс мелоксикама повышается на 50%, а полувыведения увеличивается до 3-13 часов.

Если комбинировать Ревмоксикам с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе и с ацетилсалициловой кислотой), калиевыми солями, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ, низкомолекулярными и нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом, то препарат может способствовать появлению гиперкалиемии.

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды)+Ревмоксикам требует особой бдительности, потому что возможны кровотечения и появление язв в желудочно-кишечном тракте.

Комбинированное лечение антикоагулянтами, гепарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), тромболитическими и антиагрегационными медпрепаратами с Ревмоксикамом противопоказано из-за повышенного риска кровотечений, угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Если применять Ревмоксикам с диуретиками, ингибиторами АПФ, антигипертензивными лекарствами (бета-адреноблокаторами), антагонистами ангиотензина II может уменьшиться эффект лекарственных средств, развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов и ухудшиться функционирование почек. Особенно осторожными следует быть пациентам пожилого возраста.

Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус)+Ревмоксикам могут усилить действие НПВП и негативно повлиять на работу почек.

Деферасирокс+Ревмоксикам могут вызвать различные желудочно-кишечные побочные реакции.

Не рекомендуется комбинированная терапия Лития и Ревмоксикама, ибо увеличивается уровень концентрации лития в крови. Если такое сочетание необходимо, то необходимо все время контролировать литий в крови.

Метотрексат и Ревмоксикам вместе способны уменьшать тубулярную секрецию метотрексата и повышает его концентрацию в крови.

Пеметрексед+Ревмоксикам могут привести к возникновению побочных реакций, связанных с Пеметрекседом. Пациентам с почечной недостаточностью перед Пеметрекседом лучше 5 дней не применять мелоксикама. Также лучше подождать два дня после введния Пеметрекседа.

Особенности применения

Вместе с Ревмоксикамом не рекомендуют применять НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2). Также в целях безопасности лучше не превышать максимальную суточную дозу.

Осторожными следует быть пациентам с астмой, эзофагитом, аспириновой триадой, гастритом, пептической язвой, язвенным колитом, болезнью Крона, инфарктом миокарда, инсультом, гиповолемией, ефротическим синдромом, волчаночной нефропатией, потому что мелоксикам может негативно повлиять на протекание заболеваний и симптомов.

Раствор способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Так, в месте инъекции могут появиться абсцесс или некроз.

В период терапии Ревмоксикамом могут возникнуть язва, желтуха, желудочно-кишечное кровотечение, анемия, перфорация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Чаще всего такое случается с пациентами старшего возраста. В таких случаях можно применять минимальную дозу медсредства, сочетая его с защитными лекарствами. Очень редко у пациентов замечали появление интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медуллярного некроза и нефротического синдрома.

Применение Ревмоксикама не рекомендуется, если проводится терапия медикаментами, что повышают риск язвы или кровотечения (например, гепарин, антикоагулянты и различные НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту).

У людей с артериальной гипертензией или застойной сердечной недостаточностью при лечении Ревмоксикамом могут быть задержка жидкости или излишнее накопление жидкости в органах (отек). Также препарат способен изменить натрийуретический эффект диуретиков, усилить задержку калия, воды и натрия.

Доза Ревмоксикама для находящихся на диализе пациентов с почечной недостаточностью не должна быть больше 7,5 мг.

Чтобы избежать нежданных последствий, медицинские работники советуют проводить тщательное наблюдение после начала лечения препаратом.

Мелоксикам может повлиять на репродуктивную функцию, потому лучше избегать его применения женщинам, которые планируют забеременеть.

Использование во время беременности и кормления грудью

Мелоксикам может попадать в молоко кормящей матери и негативно влиять на фертильность любой женщины, беременность, развитие плода.

Способность влиять на скорость реакции

Информации о побочных реакциях, что могут повлиять на управление автотранспортом или различными механизмами, недостаточно. Потому, отталкиваясь от побочных реакций и взаимодействий с другими лекарствами, лучше отказаться от применения Ревмоксикама на этот период времени.

Способ применения и дозы

Медраствор рекомендуют вводить в верхнюю часть ягодицы (внутримышечная инъекция) не спеша. Если требуется повторное введение, то лучше чередовать левую и правую стороны ягодиц. Если во время введения раствора пациента тревожат сильные боли, то необходимо прекратить лечение.

Рекомендуют вводить 15 мг 1 раз в день.

Максимальной продолжительностью лечения есть 2-3 дня.

Приемлемой дозой 7,5 мг/день является для пациентов:

  • с тяжелой почечной недостаточностью,при которой необходимо проводить диализ — метод очищения крови;
  • пожилого возраста;
  • с повышенным риском развития побочных реакций.

Дети

Раствор для инъекций противопоказан детям, которые не достигли 18 лет.

Передозировка

При острой передозировке могут наблюдаться анафилактоидная реакция, летаргия, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензии, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, угнетение дыхания, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность, кома и остановка сердца.

Вывести превышенную дозу мелоксикама возможно с помощью четырех пероральных доз холестирамина 3 раза в 24 часа.

Побочные реакции

При долгом применение препарата возможны повышения риска сосудистых тромботических явлений, отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Чаще всего больных тревожат такие симптомы, как: изменчивость настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, бессонница, головокружение, головная боль, конъюнктивит, расстройства зрения, звон в ушах, сонливость, повышение артериального давления, приливы.

Если у пациента проблемы с функционированием желудка, то после введения Ревмоксикама могут выявить абдоминальную боль, мелену (черную болезнь Гиппократа, черный стул), диспепсию, тошноту, боль в животе, запор, диарею, метеоризм, отрыжку, рвоту с кровью, пептическую язву, гастрит, гастродуоденальную язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, болезнь Крона, эзофагит, стоматит, колит, желудочно-кишечную перфорацию.

У пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП может быть астма. Могут быть инфекции дыхательных путей, кашель.

Задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек, артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.

При введении лекарственного раствора есть вероятность того, что на месте инъекции будет затвердение, которое будет сопровождаться болью, отеком (в том числе и нижних конечностей), гриппоподобными симптомами.

Остальные побочные реакции:

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, острый тубулярный некроз, нефротический синдром и папиллярный некроз;
  • анемия, отклонение показателей анализа крови от нормы, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции, анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция;
  • ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Срок годности

Ревмоксикам пригоден к употреблению в течение 3 лет. Именно этот срок должен быть указан на упаковке от производителя. После окончания срока средство необходимо выбросить.

Хранить нужно при температуре от 8°С-25°С в помещениях, куда не попадает дневной свет. Также необходимо выбирать место, к которому не имеют доступ дети.

Категория отпуска

В украинских аптеках можно купить только по рецепту врача.

  • Мелбек;
  • Мелоксикам;
  • Мовалгин;
  • Мовалис;
  • Эксистен.

Цена

  • Таблетки 15 мг № 10 — 36 грн.
  • Суппозитории 0,015 мг. №5 — 48 грн.
  • Раствор 1% №5 — 68 грн.
  • Таблетки 15 мг 10 — 260 руб.
  • Суппозитории 0,015 мг. №5 — 310 руб.

Читайте далее — инструкция по применению на Кетанов в уколах. Дозировка и противопоказания.

В статье () отзывы о Диклоберле.

Обзор цен на Седальгин! http://spina-systavi.com/preparaty/tabletki/farmakologicheskie-dejstviya-sedalgin.html

Хранить в защищенном месте от света:

Таблетки при температуре 15 — 25 град.

Раствор для инъекций 8 — 25 град.

Суппозитории 8 — 15 град.

Ревмоксикам: состав, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги

2711

Нестероидное противовоспалительное средство Ревмоксикам оказывает обезболивающее и антипиретическое действие. Препарат помогает в короткие сроки снять воспаление, избавиться от сильной боли и понизить температуру тела при лихорадочном состоянии. Лекарство широко применяется для лечения заболеваний суставов и патологий опорно-двигательной системы. На фармацевтическом рынке его представляет украинская компания Фармак.

Состав и форма выпуска

Лекарство содержит действующее вещество мелоксикам. Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска препарата. Производитель предлагает лекарственное средство в следующих формах:

  1. раствор для инъекций;
  2. таблетки плоской формы белого или желтоватого цвета;
  3. ректальные суппозитории.

Действие препарата

Ревмоксикам — средство группы НПВС. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Активное вещество мелоксикам является производным энолиевой кислоты и обладает высокой активностью по отношению ко всем видам воспалительных процессов. Механизм действия мелоксикама в настоящее время не изучен, однако известно, что средство тормозит выработку простагландинов, которые способствуют развитию воспаления в организме человека.

После приема вещество полностью поглощается, попадает в системный кровоток и связывается с белками плазмы крови. Активное вещество способно проникать в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация достигается через 2—6 часов после применения.

Распад препарата происходит в печени. Остатки лекарственного средства и продукты метаболизма из организма выводятся почками. Период выведения составляет 24 часа в зависимости от способа применения.

Показания к использованию

Лекарство применяют для купирования болевого синдрома и снятия воспалительного процесса при дегенеративно-воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы. Использование средства показано при таких заболеваниях, как:

  • ревматоидный артрит;
  • артроз;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • воспалительные заболевания суставов: подагрический артрит, тендинит, бурсит, периартрит;
  • дегенеративные болезни суставов: деформирующий спондилоартроз, остеохондропатии;
  • болевые ощущения после хирургического вмешательства.

Инструкция по применению

Таблетки Ревмоксикам предназначены для перорального применения. Их принимают, запивая водой, не разламывая и не разжевывая. Прием препарата рекомендован во время еды, чтобы снизить риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и обострения хронических заболеваний. Суточная доза составляет 7,5 мг, при тяжелом течении болезни дозировка может быть увеличена вдвое.

Для лечения анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита используется 15 мг средства. После достижения лечебного действия количество препарата должно быть уменьшено до 7,5 мг.

Согласно инструкции по применению, уколы Ревмоксикам используются внутримышечно. Введение препарата внутривенно запрещено. Количество лекарственного средства и длительность курса лечения определяются специалистом для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести его состояния. Рекомендовано использовать до 1,5 мг раствора для инъекций, содержащегося в ампулах. Инъекции проводятся один раз в день в течение пяти суток.

Риск возникновения побочных действий можно сократить, если применять минимальную эффективную дозу и сократить срок лечения до исчезновения симптомов. Лечащий врач должен постоянно контролировать необходимость симптоматической терапии и наблюдать за реакцией организма на использование средства.

Уколы Ревмоксикам вводятся глубоко и очень медленно в верхнюю четверть ягодичной мышцы, предварительно обработанную асептическим средством. Во время инъекции игла не должна находиться в сосуде. При повторном введении препарата чередуют правую и левую мышцу. В случае сильной боли во время укола инъекцию прекращают и вводят лекарство в другую ягодицу.

Согласно инструкции по применению, свечи Ревмоксикам применяют ректально. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачам с учетом диагноза и тяжести состояния больного. Как правило, используется одна ректальная свеча раз в сутки. Максимальный срок применению средства не должен превышать 7 дней.

Для лечения гинекологических заболеваний препарат используется в комплексе с другими средствами строго по назначению врача в указанной дозировке.

Перед применением суппозиториев следует очистить кишечник, поставив клизму. Больной должен принять положение лежа и прижать колени к телу. Чтобы не травмировать слизистую поверхность прямой кишки, следует учитывать ее анатомические особенности. Свеча вводится на глубину указательного пальца. После введения лекарства пациент должен полежать в течение получаса, чтобы оно начало действовать.

После введения препарата больные могут испытывать чувство дискомфорта и жжения. Эти симптомы чаще всего вызваны раздражением прямой кишки или ее травмированием. Если через некоторое время неприятные признаки не проходят, следует обратиться за консультацией к специалисту.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития побочных эффектов. В связи с этим суточная доза для них не должна превышать 7,5 мг.

В детском возрасте лекарство используется в случае крайней необходимости по назначению врача с учетом возраста и веса ребенка. Применение раствора для инъекций противопоказано до 18-летнего возраста.

Во время беременности на ранних сроках Ревмоксикам применяют в минимальной дозе коротким курсом лечения. На поздних сроках лекарство противопоказано, поскольку его активный компонент, проникая через плаценту, может спровоцировать раннее закрытие артериального протока, легочную гипертензию, патологии почек или олигогидрамнион у находящегося в утробе ребенка. У женщины даже низкие дозы препарата могут вызвать кровотечения, снизить тонус матки и замедлить родовую деятельность.

Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, может проникать в грудное молоко и оказывать негативное воздействие на состояние ребенка. В связи с этим средство не используют во время лактации. При необходимости применения Ревмоксикама грудное вскармливание прекращают.

Перед использованием Ревмоксикама следует внимательно прочитать инструкцию, поскольку лекарство обладает широким списком противопоказаний. Применение любой формы лекарственного средства запрещено, если у пациента диагностированы следующие заболевания:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость лактозы;
  • лактазная недостаточность;
  • тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • хронические заболевания печени в стадии обострения;
  • почечная недостаточность;
  • период восстановления после недавно проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • риск развития внутренних кровотечений;
  • патологии прямой кишки;
  • совместное использование с препаратом антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз околоносовых пазух и полости носа;
  • крапивница;
  • патология системы кроветворения, в том числе нарушение свертываемости крови.

Использование Ревмоксикама может спровоцировать проявление побочных действий. У некоторых пациентов прием препарата вызывает тошноту, рвоту, нарушение стула, кишечные колики, дискомфорт в эпигастральной области, чувство тяжести в желудке. В более тяжелых случаях лекарство способно спровоцировать перфорацию и образование язв на слизистой оболочке кишечника.

У больных могут наблюдаться головные боли, головокружение, нарушение сердечной деятельности, повышение артериального давления, отеки, приливы, шум в ушах, нарушение сна, повышенная тревожность или депрессия.

Аллергическая реакция может сопровождаться высыпаниями и покраснением кожных покровов, кожным зудом, затрудненным дыханием, повышенной светочувствительностью. В более тяжелых случаях развивается бронхоспазм и отек Квинке.

Применение суппозиториев может вызвать зуд и раздражение в области анального отверстия.

При длительном использовании препарата или нарушении дозы развиваются следующие признаки передозировки:

  • слабость;
  • сонливость;
  • тошнота и рвота;
  • боли в области желудка;
  • желудочное кровотечение.

В тяжелых случаях происходит понижение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, нарушается работа печени. У некоторых больных происходит нарушение дыхательной функции и деятельности сердечно-сосудистой системы, возможно развитие комы.

Неотложная помощь зависит от способа использования препарата. При пероральном применении следует промыть желудок, вызвать рвоту и принять адсорбирующее средство. При использовании ректальных свечей проводится промывание кишечника с последующим введением физиологического раствора.

Вероятность развития побочных действий можно сократить, если использовать для лечения наименьшую эффективную дозу.

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта не следует превышать назначенную специалистом максимальную дозу. Также не следует дополнительно использовать другие нестероидные средства. Это может привести к повышению токсичности, поскольку сочетание разных видов лекарств не дает положительного результата.

Препараты, содержащие мелоксикам, не используют для купирования острой боли. После нескольких дней лечения Ревмоксикамом следует оценить эффективность использования средства.

Лекарственное средство не применяется в лечении пациентов, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, поскольку его действующий компонент в любое время может вызвать перфорацию язвы или желудочное кровотечение.

Пациентам пожилого возраста следует использовать наименьшую дозу, чтобы минимизировать риск развития осложнений хронических заболеваний. Ревмоксикам рекомендуется использовать в комплексе с защитными препаратами.

Лекарственное средство категорически запрещено использовать для внутривенных инъекций. С особой осторожностью его применяют в терапии больных, принимающих антикоагулянты и антиагреганты. Использование лекарства прекращают, если произошли изменения функциональных показателей печени.

Активное вещество способствует задержке в организме натрия и калия, поэтому у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, увеличивается вероятность развития сердечной недостаточности. Действующее вещество снижает эффективность контрацептивов и диуретиков. При совместном использовании с циклоспорином следует систематически проводить контроль деятельности почек.

Аналоги и цена

В настоящее время производители предлагают широкий перечень препаратов, оказывающих похожее действие. Аналогами Ревмоксикама являются Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелокс, Локсидол.

Приобрести препарат можно в аптеке без рецепта врача. Средняя цена Ревмоксикама в таблетках составляет 260 рублей за упаковку, свечи стоят от 310 рублей, цена уколов Ревмоксикам — 350 рублей.

Отзывы пациентов

Алексей. Ревмоксикам использовал при болях в спине. Лекарство эффективно не только для лечения заболеваний позвоночника, но и при простатите. Мне были назначены свечи. Курс лечения включал и другие препараты. Результатом я остался доволен.

Сергей. Ревмоксикам помог при лечении поясничного радикулита. Боли были настолько сильные, что я не мог самостоятельно передвигаться. Врач назначил таблетки. Улучшение стало заметно на четвертый день. Побочного действия я не заметил. Лекарство эффективно и цена доступна.

Александр. Долгое время страдаю от простатита. По назначению врача стал использовать Ревмоксикам. После недели приема наметилось улучшение: исчезли боли в паховой области, улучшилось мочеиспускание. Появилась надежда на полное выздоровление.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *