Рецепт на пластырь

Фендивия | Fendivia

Способ применения

Для взрослых: Пластырь Фендивия используют трансдермально.
Фентанил высвобождается со скоростью 12,5; 25; 50; 75 или 100 мкг/ч, что примерно составляет 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 или 2,4 мг в сутки соответственно.
Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от состояния пациента, и должна оцениваться регулярно после каждого использования. Применять необходимо минимальную эффективную дозу.
Пластырь, содержащий фентанил, рекомендуется наносить на плоскую неповрежденную поверхность кожи плеча или туловища. Детям младшего возраста его следует наклеивать на верхнюю часть спины для снижения риска самостоятельного снятия.
Участок для аппликации следует выбирать с минимальным волосяным покровом. До нанесения ТТС волосы на месте аппликации требуется состричь (не сбривая). Если до приклеивания пластыря необходимо вымыть место аппликации, это следует сделать при помощи чистой воды. Применять лосьоны, мыло, спирт, масла или другие средства не рекомендуется, т. к. они могут привести к раздражению кожи или к изменению ее свойств. Перед проведением процедуры кожа должна быть абсолютно сухой. Поскольку пластырь покрыт водонепроницаемой защитной пленкой, при непродолжительном пребывании под душем его можно не удалять.
Сразу после извлечения пластыря из термосвариваемого пакета и устранения защитной пленки следует нанести его на кожу, не дотрагиваясь до клейкой стороны, и сильно прижать к месту аппликации ладонью приблизительно на 30 секунд. ТТС должна плотно прилегать к коже, в особенности по краям, при необходимости ее следует зафиксировать дополнительно, а затем вымыть руки чистой водой.
Фендивия рассчитана на непрерывное использование на протяжении 72 часов. Новый пластырь всегда требуется применять на другом участке кожи, не используя место предыдущей аппликации. Наклеивать пластырь на тот же участок можно повторно не ранее, чем спустя 7 дней.
Начальную дозу устанавливают с учетом уровня приема опиоидов в период, предшествующий терапии Фендивией, риска развития толерантности, сопутствующего лечения другими лекарственными препаратами, общего состояния здоровья больного и его медицинского статуса, т. е. возраста, массы тела, степени истощения и тяжести поражения.
Пациентам, ранее не проводившим терапию опиоидами, не рекомендуется трансдермальный способ их использования, в данном случае следует прибегнуть к пероральному и парентеральному введению препаратов. В целях предотвращения передозировки им следует применять низкие начальные дозы опиоидов немедленного высвобождения (включая трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин и кодеин). Дозу данных средств для взрослых требуется титровать таким образом, чтобы она по эффективности анальгезирующего действия соответствовала 12,5/25 мкг/ч Фендивии. В дальнейшем пациенты могут осуществить переход на применение трансдермального пластыря.
В случае, когда пероральный прием опиоидов противопоказан или неприемлем, а использование ТТС признано единственно возможным способом терапии, необходимо начинать лечение препаратом с наименьшей дозы – 12,5 мкг/ч.
При переходе на применение трансдермального пластыря, для больного, использовавшего в предыдущий период перорально/парентерально опиоиды, нужно установить количество ранее получаемых опиоидных анальгетиков, которое потребовалось ему за последние 24 часа (мг/сут). Полученную дозу требуется перевести в эквивалентную пероральную суточную дозу морфина (мг/сут), используя соответствующий коэффициент.
Эквивалентную дозу морфина устанавливают посредством умножения дозы опиоидных анальгетиков на следующие коэффициенты (ранее применяемый опиоид в мг/сут × коэффициент), применяемые для пересчета суточной дозы при пероральном/парентеральном введении:
морфин – 1а/3;
фентанил – –/300;
кодеин – 0,15/0,23b;
диаморфин – 0,5/6b;
кетобемидон – 1/3;
гидроморфон – 4/20b;
леворфанол – 7,5/15b;
оксикодон – 1,5/3;
петидин – –/0,4b;
трамадол – 0,25/0,3;
тапентадол – 0,4/-;
метадон – 1,5/3b.
а – активность получаемого перорально или внутримышечно (в/м) морфина на основании клинического опыта применения у больных с хроническим болевым синдромом.
b – согласно результатам исследований, полученных при однократном в/м введении каждого из данных препаратов, для определения их относительной активности по сравнению с морфином; пероральные дозы – дозы, которые рекомендуются при переходе с парентерального на пероральный способ введения.
Соответствующая начальная доза фентанила устанавливается в зависимости от пероральной суточной дозы морфина.
Для взрослых клинически менее стабильных больных, которым необходима замена опиоида, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 150÷1 :
менее 90 – 12,5;
90–134 – 25;
135–224 – 50;
225–314 – 75;
315–404 – 100;
405–494 – 125;
495–584 – 150;
585–674 – 175;
675–764 – 200;
765–854 – 225;
855–944 – 250;
945–1034 – 275;
1035–1124 – 300.
Взрослым больным, принимающим хорошо переносимое стабильное лечение опиоидами, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 100÷1 :
менее 44 – 12,5;
45–89 – 25;
90–149 – 50;
150–209 – 75;
210–269 – 100;
270–329 – 125;
330–389 – 150;
390–449 – 175;
450–509 – 200;
510–569 – 225;
570–629 – 250;
630–689 – 275;
690–749 – 300.
Начальную оценку максимального обезболивающего эффекта Фендивии следует проводить не ранее, чем спустя 24 часа после аппликации. Причиной данного ограничения является постепенное повышение в сыворотке крови концентрации фентанила в первые 24 часа после наложения пластыря. Вследствие чего при осуществлении перехода с одного анальгезирующего препарата на другой, предыдущую терапию нужно прекращать постепенно, после аппликации начальной дозы фентанила и до стабилизации его обезболивающего действия.
ТТС следует заменять новой через каждые 72 часа. Титрование поддерживающей дозы проводят индивидуально до достижения адекватного уровня обезболивания с учетом переносимости препарата. Как правило, дозу можно повысить за один раз на 12,5 или 25 мкг/ч, в зависимости от состояния пациента и необходимости в дополнительном обезболивании (морфин при пероральном использовании в дозах 45 и 90 мг/сут приблизительно эквивалентен Фендивии в дозах 12,5 и 25 мкг/ч соответственно). Стабильное обезболивание может отмечаться спустя 6 дней после увеличения дозы. Поэтому после корректировки дозы требуется применять пластырь увеличенной дозировки не меньше 2 раз по 72 часа, и только потом, при необходимости, производить ее следующее повышение.
В целях достижения дозы, превышающей 100 мкг/ч, допускается одновременное использование нескольких пластырей. При появлении прорывных болей может возникнуть необходимость в назначении дополнительных доз анальгетиков короткого действия. При применении Фендивии в дозе, превышающей 300 мкг/ч, требуется рассмотреть возможность использования дополнительных/альтернативных обезболивающих методов или способов введения опиоидных анальгетиков.
В начале курса терапии, в случае существенного снижения обезболивающего эффекта после аппликации начальной дозы, через 48 часов может быть осуществлена замена пластыря аналогичным, а через 72 часа дозу можно повысить.
Если пластырь отклеился или возникла необходимость его замены по иной причине до истечения 72 часов, на другой участок кожи можно наклеить пластырь с аналогичной дозой. В данном случае следует тщательно контролировать состояние пациента, из-за риска возрастания плазменной концентрации лекарственного средства.
На фоне перехода с продолжительной терапии морфином на лечение трансдермальным пластырем может развиться синдром отмены, даже при адекватном обезболивающем эффекте. При возникновении данного нарушения рекомендуется продолжать вводить морфин короткого действия в низких дозах.
В случае необходимости прерывания терапии трансдермальным пластырем, его замену другими опиоидами следует производить постепенно, начиная с низкой дозы, ввиду медленного снижения уровня фентанила в сыворотке после удаления пластыря и угрозы появления синдрома отмены. Для снижения концентрации фентанила в крови на 50% требуется не менее 17 часов.
У детей и подростков 2–16 лет Фендивию можно применять только в тех случаях, когда пациенты уже принимали перорально морфин в эквивалентных количествах (в дозе не менее 30 мг/сут). При переводе с перорального/парентерального использования опиоидных анальгетиков на пластырь с фентанилом, начальная доза у детей рассчитывается в зависимости от суточной пероральной дозы морфина. Фендивия в дозе 12,5 и 25 мкг/ч эквивалентна морфину в пероральной дозе 30–44 и 45–134 мг/сут соответственно. Переход у детей на применение фентанила в дозах, превышающих 25 мкг/ч, не отличается от такового у взрослых пациентов.
Одним трансдермальным пластырем 12,5 мкг/ч можно заменить только морфин при пероральном приеме в дозе 30–44 мг/сут или другие опиоидные анальгетики в эквивалентном количестве. Данную схему нельзя применять для перевода детей с применения фентанила на другие опиоидные анальгетики из-за возможного возникновения передозировки.
Поскольку обезболивающий эффект стартовой дозы пластыря на протяжении первых 24 часов не достигает адекватного уровня, после перехода на лечение Фендивией дети должны получать предшествующие анальгетики в обычном количестве. На протяжении последующих 12 часов ранее применяемые анальгетики можно использовать при клинической необходимости. Дозу устанавливают индивидуально, после начала лечения пластырь требуется заменять новым через каждые 72 часа. При потребности увеличения дозы, ее коррекцию у детей проводят постепенно, с шагом 12,5 мкг/ч, не повышая чаще, чем 1 раз в 72 часа. При недостаточности анальгезирующего действия возможно дополнительное применение морфина или другого опиоидного анальгетика короткого действия.

Фентанил

Фентанил
Химическое соединение
ИЮПАК N-(1-фенилэтилпиперидин-4-ил)-N-фенилпропанамид
Брутто-
формула
C22H28N2O
Мол.
масса
336,5
PubChem 3345
DrugBank DB00813
Классификация
АТХ N01AH01 N02AB03
Лекарственные формы
0,005% раствор в ампулах по 1 и 2 мл

Фентанил (Phentanylum) — опиоидный анальгетик, мощный агонист μ-опиоидных рецепторов. Выпускается в виде цитрата. Применяется главным образом как анальгетик в анестезиологии.

Ранее широко применялся для нейролептанальгезии в сочетании с нейролептиками (см. Дроперидол), в составе комбинированного препарата «таламонал».

  • 1 Общая информация
  • 2 Нейролептанальгезия
  • 3 Противопоказания
  • 4 Наркотические свойства
  • 5 Передозировка
  • 6 Физические свойства
  • 7 Хранение
  • 8 Применение производных фентанила в качестве отравляющего вещества
  • 9 Примечания
  • 10 Литература

Общая информация

Фентанил является синтетическим анальгетиком, производным фенилпиперидина. По химической структуре частично сходен с промедолом. Оказывает сильное, но кратковременное (при разовом введении) анальгезирующее действие.

После внутривенного введения максимальный эффект развивается через 1—3 мин и продолжается 15—30 мин. После внутримышечного введения максимальный эффект наступает через 3—10 мин.

Для медикаментозной подготовки к наркозу (премедикации) фентанил вводят в дозе 0,05—0,1 мг (1—2 мл 0,005 % раствора) внутримышечно за полчаса до операции.

При операциях под местной анестезией фентанил (обычно в комбинации с нейролептиком) может быть применен как дополнительное обезболивающее средство. Вводят внутривенно или внутримышечно 0,5—1 мл 0,005 % раствора фентанила (при необходимости введение препарата можно повторять через каждые 20—40 мин).

Фентанил может быть использован для снятия острых болей при инфаркте миокарда, стенокардии, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах. Вводят внутримышечно или внутривенно 0,5—1—2 мл 0,005 % раствора. Фентанил часто применяют для этой цели в сочетании с нейролептическими препаратами.

Инъекции фентанила повторяют через 20—40 мин, а после операции через 3—6 ч.

При применении фентанила, особенно при быстром введении в вену, возможно угнетение дыхания, которое может быть устранено внутривенным введением налоксона.

При непродолжительных внеполостных операциях, когда не требуется применения мышечных релаксантов и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания, фентанил вводят из расчёта 1 мл 0,005 % раствора на каждые 10 — 20 кг массы тела. При этом надо следить за адекватностью спонтанного дыхания. Необходимо иметь возможность произвести, если надо интубацию трахеи и искусственную вентиляцию лёгких. При отсутствии условий для искусственной вентиляции лёгких использование фентанила для нейролептанальгезии недопустимо.

Могут наблюдаться двигательное возбуждение, спазм и ригидность мышц грудной клетки и конечностей, бронхиолоспазм, гипотензия, синусовая брадикардия. Брадикардия устраняется атропином (0,5—1 мл 0,1 % раствора).

Больным, леченным инсулином, кортикостероидами и гипотензивными средствами, вводят в меньших дозах.

К фентанилу могут развиться привыкание и болезненное пристрастие (физиологическая зависимость).

Нейролептанальгезия

Для достижения нейролептанальгезии предварительно вводят нейролептик, затем фентанил из расчёта 1 мл 0,005 % раствора на каждые 5 кг массы тела больного. Вводят препарат медленно — внутривенно. Для вводного наркоза могут быть использованы вдвое меньшие дозы фентанила с последующим введением уменьшенных доз барбитуратов или других средств для наркоза (комбинированная индукция).

Как правило, после применения нейролептика и фентанила больному вводят мышечный релаксант, интубируют трахею и проводят вспомогательную или искусственную вентиляцию лёгких кислородом или смесью кислорода с закисью азота или другими ингаляционными анестетиками в уменьшенных концентрациях. Для поддержания анальгезии вводят при необходимости через каждые 10—30 мин дополнительно по 1—3 мл 0,005 % раствора фентанила.

Противопоказания

Применение фентанила противопоказано при операции кесарева сечения (до экстракции плода) и при других акушерских операциях (в связи с повышенной чувствительностью к угнетающему действию фентанила дыхательного центра новорождённых), при выраженной гипертензии в малом круге кровообращения, при угнетении дыхательного центра, пневмонии, ателектазе и инфаркте лёгкого, бронхиальной астме, склонности к бронхиолоспазму, заболеваниях экстрапирамидной системы.

Наркотические свойства

Длительное увлечение фентанилом чревато развитием наркомании, причем токсическое действие этого препарата более разнообразно по сравнению с морфином, поскольку по своей химической структуре он имеет с ним мало общего.

Биологическое воздействие фентанила неразличимо от того, которое вызывается героином, с тем исключением, что фентанил может быть в сотни раз сильнее. Фентанил чаще всего используется для внутривенного введения, но, как и героин, может выкуриваться или нюхаться.

Использование фентанила в рекреационных целях получило особое распространение в Эстонии, по состоянию на 2012 год он почти вытеснил героин с местного рынка опиатов. Фентанил появился в Эстонии в самом начале 2000-х годов, когда возник дефицит героина, его поставкой занялись подпольные лаборатории, расположенные в России у эстонской границы.

Передозировка

В связи с тем, что фентанил имеет очень высокую токсичность, даже при незначительной передозировке фентанила возможны угнетение кашлевого центра, миоз (сильное сужение зрачков), возникновение галлюцинаций, снижение секреторной активности желудка, раздражение хеморецепторов кишечника, уменьшение мочеотделения, понижение основного обмена, понижение температуры тела, головокружение, головные боли, повышение тонуса гладкой мускулатуры, бронхоспазм, спазм в мочеточниках, боли при мочеиспускании, подавление продольной перистальтики кишечника, усиление поперечной перистальтики кишечника, усиление тонуса антрального отдела желудка, угнетение базальной секреции, замедление пассажа кишечного содержимого, дискинезия толстого кишечника, нарушения зрения, диспепсические расстройства, повреждение слизистой оболочки желудка, поражение интерстициальной ткани, отёк лёгких, гипоксия, брадикардия, остановка сердца, значительное угнетение дыхательного центра, ступор дыхательного центра головного мозга и остановка дыхания.

При длительном употреблении фентанила в дозах, даже незначительно превышающих терапевтические, возможно развитие таких заболеваний, как гастрит, язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки. Также употребление фентанила может вызвать повреждение эндотелия сосудов печени, повреждение гепатоцитов и цирроз печени, что обусловлено гепатотоксичностью фентанила.

Фентанил и его производные входят в Списки I и II Переченя наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Физические свойства

Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. Легко растворим в спирте.

Хранение

Хранение: список А. Отпуск и применение производят по правилам, установленным для морфина и других наркотических анальгетиков.

В связи с высокой активностью препарата при работе с ним (на производстве) необходимо соблюдать осторожность (работать в помещении под тягой, в перчатках).

Применение производных фентанила в качестве отравляющего вещества

Согласно официальному заявлению министра здравоохранения Юрия Шевченко, в инциденте с захватом заложников во время мюзикла «Норд-Ост»: «Для нейтрализации террористов был применён состав на основе производных фентанила… Сами по себе эти средства вызвать летальный исход не могут». Энди Оппенхеймер, ведущий американский специалист по химическому оружию, прокомментировал этот эпизод так: «Последствия, которые мы наблюдаем у бывших заложников,— рвота, потеря ориентации и паралич дыхательных путей,— сходны с теми, которые оказывает применение фентанила». Скорее всего, препарат на основе фентанила использовался совместно с галотаном, который обладает значительно большей летучестью.

Примечания

  1. Sam Wilson. Synthetic drug fentanyl causes overdose boom in Estonia. // bbc.co.uk. Архивировано из первоисточника 30 мая 2012. Проверено 30 марта 2012.
  2. При штурме был применен газ фентанил
  3. При нейтрализации террористов в «Норд-Ост» использовались два газа
В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена.
Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники.
Эта отметка установлена 15 мая 2011.

Литература

  • Фентанил — Справочник лекарств РЛС (рус.). Архивировано из первоисточника 23 августа 2011. Проверено 13 декабря 2009.

Для улучшения этой статьи по фармакологии желательно?:

  • Переработать оформление в соответствии с правилами написания статей.
  • Викифицировать статью.

Общие анестетики (N01A)

Эфиры

Эфир диэтиловый • Виниловый эфир

Галогенизированные углеводороды

Галотан • Хлороформ • Метоксифлуран* • Энфлуран* • Трихлороэтилен • Изофлуран • Десфлуран • Севофлуран

Барбитураты

Метогекситал • Гексобарбитал • Тиопентал натрия

Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Наркобарбитал

Опиоидные анестетики

Фентанил • Алфентанил • Суфентанил • Феноперидин • Анилеридин • Ремифентанил*

Другие общие анестетики

Дроперидол • Кетамин • Пропанидид* • Алфаксалон • Этомидат* • Пропофол • Гидроксибутировая кислота • Закись азота • Эскетамин • Ксенон • Ксилазин

Данные по лекарственным препаратам приведены в соответствии с реестром зарегистрированных ЛС и ТКФС от 15.10.2008 (* — препарат изъят из оборота)
Поиск по базе данных ЛС. ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора РФ (28.10.2008). Проверено 12 ноября 2008.

Опиоиды
Агонисты,
частичные агонисты
опиодных рецепторов
Природные Кодеин · Митрагинин · Морфин · Сальвинорин A (агонист κ-рецепторов)
Полусинтетические Ацеторфин · Бензилморфин · Геркинорин · Героин · Гидрокодон · Гидроморфон · Дезоморфин · Диацетилдигидроморфин (Дигидрогероин) · Дигидрокодеин · Дигидроморфин · Метопон · Оксикодон · Оксиморфон · Этилморфин · Эторфин · Никокодеин · IBNtxA
Синтетические 3-метилфентанил · α-метилфентанил · Аллилпродин · Альфамепродин · Безитрамид · Бензетидин · Декстроморамид · Декстропропоксифен · Дипипанон · Карфентанил · Кетобемидон · Левацетилметадол · Левометорфан · Лоперамид · Мептазинол · Метадон · Охмефентанил · Пентазоцин · Петидин · Пиритрамид · Продин (α-продин · β-продин) · Тилидин · Трамадол · Тримеперидин · Феназоцин · Фентанил · Алфентанил · Суфентанил · Ремифентанил
Агонисты-антагонисты
смешанного действия
Бупренорфин (частичный агонист μ-рецепторов, антагонист δ- и κ-рецепторов) · Буторфанол (агонист κ- и антагонист μ-опиатных рецепторов) · Налорфин (агонист κ-рецепторов, антагонист μ-рецепторов) · Нальбуфин (агонист κ-рецепторов, антагонист μ-рецепторов)
Антагонисты Налоксон · Налтрексон
Метаболиты опиоидов 6-моноацетилморфин · Морфин-3-глюкуронид · Морфин-6-глюкуронид · Норкодеин · Норморфин · O-дезметилтрамадол · Орипавин
Эндогенные лиганды Эндорфины · Энкефалины · Динорфины · Ноцицептин · Эндоморфин · Казоморфин
Прочие1 Апоморфин · Декстрометорфан · Тебаин
1 Соединения, родственные опиоидам, но не взаимодействующие или слабо взаимодействующие с опиоидными рецепторами

Фендивия – это медицинское средство в виде пластыря, который применяется в терапии различный заболеваний, включая онкологию, для устранения болевых ощущений. Согласно отзывам пациентов, лекарство хорошо зарекомендовало себя в терапии различных патологий.

Производитель пластыря Фендивия

Производством медикамента занимается Германия (Андернах).

Состав Fendivia для онкобольных

Главным компонентом пластыря является фентанил.

Вспомогательный состав:

  • внешняя защитная оболочка – полиэтиленовая пленка;
  • дополнительная оболочка – прилипающий силикон, диметикон;
  • миниатюрные наполнители, содержащие основной компонент – гипролоза, дипропиленгликоль;
  • высвобождающая оболочка – этиленвинилацетата;
  • дермато-адгезивная прослойка – силиконовая оболочка, диметикон;
  • защитная оболочка (удаляемая) – многоэфирная оболочка, содержащая в своем составе фторсодержащие полимерные компоненты.

Средство упаковано в картонную тару по 5 шт.

Фармакологическое действие

Данное средство относится к группе седативных трансдермальных препаратов, проявляющих анальгезирующее действие. При этом пластырь обеспечивает дозированное поступление активного компонента в организм на протяжении 3-х суток.

Главное вещество представляет собой группу опиатных компонентов, действие которых направлено на повышение болевого порога. При этом ингредиент оказывает негативное воздействие на дыхательные функции пациента, угнетая их. Состояние сопровождается замедлением сердечного ритма, что приводит к возбуждению нервной системы и возникновению рвотных рефлексов.

Также отмечается стимулирующее действие в отношении гладкомышечной мускулатуры желчевыводящей системы и сфинктеров, повышается абсорбирующая способность организма, направленная на всасывание жидкости из ЖКТ. Действующий компонент приводит к падению артериального давления и развитию непроходимости кишечника, угнетает (замедляет) кровоток в районе почечной системы.

Применение препарата вызывает повышение уровня амилазы и липазы, приводит к снижению концентрации соматотропного гормона. Также наблюдается понижение уровня катехоламинов, адренокортикотропного гормона, пролактина и кортизола.

Использование средства приводит ко сну, вызывая чувство эйфории. При этом отмечается различие между привыканием к препарату и развитием устойчивости к обезболивающему эффекту. Средство крайне редко приводит к развитию аллергических реакций.

Фармакокинетика

Максимальное анальгезирующее действие от применения средства отмечается при поступлении в кровь активного вещества в объеме от 0,3 до 1,5 нг/мл. Концентрация действующего вещества препарата повышается постепенно, сохраняя свои показатели в районе 12-24 ч с момента наклеивания пластыря.

Максимальный уровень активного компонента достигается по истечении 3-х суток и сохраняется на протяжении последующих 3-х дней до повторного использования препарата.

Согласно клиническим испытаниям, уровень абсорбции действующих элементов средства может незначительно отличаться в зависимости от места применения пластыря. Таким образом, наиболее высокий уровень всасывания отмечался при нанесении пластыря на верхнюю часть руки или спины.

Меньший уровень абсорбции наблюдался при использовании препарата в области грудной клетки.

Уровень связывания действующего компонента средства составляет 84%. При этом ингредиент способен проникать через плацентарный барьер, попадая в грудное молоко. Действующий компонент подвергается метаболизму преимущественно в печени, образуя при этом неактивное вещество норфентанил.

Период полувыведения продуктов распада активного компонента варьируется в пределах 17 ч. В детском возрасте данные показатели составляет от 22 до 25 ч. При этом время выведения метаболитов значительно ниже в сравнении с препаратом, выпускаемым в форме инъекционного раствора.

Около 75% веществ лекарственного средства выводится преимущественно вместе с мочой. Около 10% веществ покидают организм в неизмененной форме. Около 9% действующего вещества выводится посредством дефекации в форме метаболитов. При назначении пластыря пациентам, имеющим функциональные расстройства почек или печени, возможно повышение активного элемента в сывороточной эссенции.

Применение медикамента в пожилом возрасте, а также при ослабленном организме может привести к возрастанию времени полувыведения активного компонента. Выведение компонентов из крови в детском возрасте может отличаться в зависимости от массы тела ребенка.

Показания к применению

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о средстве в большинстве положительные), который назначается в составе комплексной терапии и направлен на устранение болезненных ощущений во время развития различных заболеваний.

Показания:

  • хронические формы ярко выраженного болевого синдрома, требующего применения опиоидной группы препаратов;
  • хронические болевые ощущения у детей с 2-х лет, которым необходима терапия опиоидной группой препаратов.

Лекарственное средство используется только при подтвержденном диагнозе и только по назначению лечащего специалиста.

Противопоказания

Медикамент имеет некоторые ограничения к применению.

Противопоказания:

  • наличие аллергических реакций на компоненты, входящие в состав средства;
  • нарушение дыхательных функций – угнетенное состояние дыхательной системы;
  • наличие открытых раневых поверхностей в области применения средства;
  • диарейный синдром, вызванный развитием псведомембранозной формы колита, спровоцированного употреблением некоторых групп препаратов – пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов;
  • диспепсические нарушения, обусловленные токсическим поражением организма;
  • терапия, проводимая с целью устранения острых болевых ощущений, способных привести к угнетению дыхательных функций;
  • тяжелые формы заболеваний центральной нервной системы;
  • совмещенное использование ингибиторов МАО, включая 2-недельный период после их отмены;
  • детский возраст до 2-х лет.

Перед использованием средства необходимо пройти обследования, подтверждающие наличие/отсутствие противопоказаний.

Применение с осторожностью

Препарат требует крайне осторожного применения при различных заболеваниях и состояниях.

Нарушения:

  • внутричерепное давление;
  • хронические формы патологий в легких;
  • наличие новообразований в мозге;
  • травмы и повреждения в области головы;
  • недостаточность печени или почек;
  • пониженное давление;
  • наличие камней в желчных протоках;
  • почечная или печеночная кома;
  • эндокринные нарушения – гипотиреоз;
  • больные пожилого возраста, ослабленные или истощенные;
  • наличие тяжелых операбельных заболеваний органов брюшины;
  • гипертрофические изменения в предстательной железе доброкачественного характера;
  • тяжелое состояние больного;
  • сужение сосудов в области мочеиспускательного канала – стриктура;
  • медикаментозная зависимость;
  • алкоголизм;
  • депрессивные состояния, попытки суицида;
  • перегрев организма – гипертермия.

Также средство не назначается при совмещенном использовании с инсулином, глюкокортикостероидами, препаратов, понижающих давление.

Побочное действие

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о препарате сообщают о частых эпизодах возникновения негативного действия), что может вызывать различные побочные реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Наиболее часто развивается тошнота, рвота, изменения в стуле – диарея и запор. Также могут возникать диспепсические расстройства и болезненные ощущения в области ЖКТ. В редких случаях возможно развитие полной или частичной непроходимости кишечника.

Обмен веществ

Крайне редко развивается анорексия.

Мочеполовая система

Среди нарушений со стороны мочевыделительной системы отмечается развитие задержки мочи. Происходит угнетение половой системы в виде снижения либидо и потенции.

ЦНС

Наиболее часто возникают головные боли, общая слабость в организме, головокружения. Также отмечаются признаки парестезии, дрожи по всему телу, гипестезии.

В редких случаях может развиваться судорожное состояние, эпизоды потери сознания, амнезия.

Дыхание

Среди негативных реакций выделяют развитие диспноэ, угнетение функций дыхательной системы, а также развитие дыхательной недостаточности. В единичных случаях возможно развитие апноэ, недостаточной вентиляции легких, брадипноэ.

Кожные покровы

Часто могут возникать аллергические реакции в виде эритемального поражения, зуда, воспалительных проявлений, высыпаний, экземы или различных форм дерматита – аллергической, контактной.

Сердечнососудистая система

Отмечается усиление частоты сердечных сокращений, развитие брадикардии, цианоза, пониженного или повышенного давления.

Скелет и мышцы

Часто возникают спазмы в области мышц.

Печень и желчевыводящие пути

Крайне редко могут возникать эпизоды развития желчнокаменной болезни.

Аллергические реакции

Среди аллергических проявлений выделяют образование гиперемии, сыпи, дерматита, а также анафилактических реакций.

Инструкция по использованию Fendivia

При использовании пластыря необходимо строго соблюдать предписанные правила и рекомендации.

Куда клеить пластырь?

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о препарате сообщают о необходимости правильного использования средства), который наклеивается на чистую и не поврежденную область кожи.

При этом наиболее предпочтительным местом использования препарата является верхняя часть спины.

Можно ли разрезать?

Средство не рекомендуется разрезать или делить на части каким-либо другим способом.

Как правильно менять?

Одну полоску пластыря носят на протяжении 3-х суток. Менять рекомендуется каждые 3-е суток. При этом наклеивают полоску на другую область кожи, не затрагивая предыдущий участок. На прежнее место средство разрешается наклеивать по истечении 7 суток.

Дозировка и курс лечения

Дозировка устанавливается индивидуально, исходя из возраста больного, массы тела, а также тяжести заболевания. Больным, не принимавшим ранее медикаменты, относящиеся к классу опиоидов, начальная дозировка составляет не более 25 мкг/ч.

Больным, которые принимали ранее опиоидную группу препаратов, рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мкг/ч. Дальнейшие правила дозирования рассчитываются согласно переносимости средства и предшествующему применению опиоидов.

Особые указания

При использовании средства необходимо соблюдать меры предосторожности.

В детском возрасте

Препарат назначается детям от 2-х лет только при хорошей переносимости его компонентов. Необходимо выбирать место для наклеивания, которое предотвратит случайное сдирание пластыря ребенком.

В пожилом возрасте

Средство в пожилом возрасте может приводить к возрастанию времени, необходимого для выведения компонентов препарата. В связи с чем требуется следить за состоянием больных и в случае необходимо корректировать дозировку в меньшую сторону.

При сахарном диабете

Требуется проявлять осторожность при применении лекарства во время заболевания.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется использовать препарат во время вынашивания ребенка или в период грудного вскармливания, так как его активное вещество может влиять на формирование плода и протекание беременности.

Возможность назначения пластыря в данный период времени определяет лечащий специалист с учетом потенциальной угрозы/пользы.

При нарушении функции почек

При функциональных расстройствах почек необходимо следить за уровнем действующего вещества в организме пациентов. При необходимости дозировка может быть скорректирована в меньшую сторону.

При нарушении работы печени

При данных патологиях возможно замедленное выведение метаболитов средства, в связи с чем, рекомендуется постоянное отслеживание состояния больного.

При сердечных заболеваниях

Согласно отзывам пациентов и указаниям в официальной инструкции пластырь Фендивия может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Онкобольным с брадиаритмией средство назначается крайне осторожно. Следует проявлять высокую осторожность при использовании пластыря у пациентов с пониженным или пониженным давлением.

Передозировка

Главным признаком передозировка является угнетение дыхательных функций.

Симптомы передозировки:

  • заторможенное состояние;
  • угнетенное состояние дыхательной системы;
  • кома;
  • мышечная вялость;
  • переохлаждение организма – гипотермия;
  • понижение давления;
  • брадикардия;
  • атаксическое состояние;
  • сужение зрачков – миоз;
  • вегетативное состояние – глубокая седация;
  • возникновение конвульсий.

При передозировке лекарственным средством необходимо провести экстренное лечение.

Терапия передозировки включает в себя следующие мероприятия и препараты:

  • полная отмена медикамента;
  • применение антагониста – налоксона;
  • проведение искусственной вентиляции легких;
  • прием миорелаксантов;
  • вербальные методы терапии.

При признаках брадикардии назначаются небольшие дозы атропина.

Следует учитывать, что полная отмена средства может привести к возникновению сильных болей. В связи с чем, лечение должно проводиться в условиях стационара с применением методов интенсивной терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о лекарстве указывают на развитие глубокого расслабления после применения средства), что может оказывать негативное воздействие на психику и сознание человека, в связи с чем, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или проведения работ, требующих высоких психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном использовании препарата и других средств, в состав которых входит фентанил, возможно усиленное действие первого медикамента, что может поспособствовать как усиленной терапевтической эффективности, так и развитию побочного действия.

Одновременное использование лекарственного средства с ингибиторами CYP34 может приводить к различным негативным реакциям, включая увеличение периода полувыведения метаболитов.

Также совместный прием препаратов может приводить к снижению терапевтического действия первого средства. Развитие угнетенного состояния дыхательной системы отмечается при совместном использовании лекарства и барбитуровой кислоты. Седативные препараты, включая антидепрессанты, антигистаминные средства, могут привести к угнетению дыхательных функций, коме, летальному исходу.

Совместимость с алкоголем

Данный лекарственный препарат не применяется совместно с алкоголем. Такое сочетание может привести к возникновению коматозного состояния или летальному исходу.

Условия отпуска Фендивии из аптеки

Пластырь отпускается по рецепту врача.

Срок годности

Срок хранения препарата составляет 3 года от даты изготовления.

Таблица размеров и цен пластырей Fendivia

Где купить качественные пластыри?

Приобрести качественный препарат можно в государственной или частной аптеке, расположенной по месту жительства. Также заказать средство можно непосредственно у производителя.

Как перейти на Fendivia с других опиоидных анальгетиков?

Препарат применяется постоянно при хорошем терапевтическом эффекте. При снижении или отсутствии лечебного действия средство может быть заменено иными препаратами.

Переход на пластырь Фендивия с иных опиоидов проводится только под наблюдением лечащего специалиста. При этом учитывается наименование и лекарственная форма опиоидного препарата. Согласно отзывам онкобольных, препарат удобен в применении и оказывает высокую терапевтическую эффективность.

Видео о пластыре для онкобольных Фендивия

Как наклеить фентаниловый пластырь:

Фендивия

Препарат следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов при условии адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

После проявления тяжелых побочных эффектов пациент должен находиться под наблюдением в течение 24 ч после удаления трансдермального пластыря, содержащего фентанил, в связи с длительным периодом полувыведения фентанила.

Как неиспользованные, так и использованные трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, должны храниться в недоступных для детей местах.

Трансдермальные пластыри не следует разделять или разрезать на части, т.к. не было установлено качество, эффективность и безопасность пластыря, разделенного на части.

Угнетение дыхания. Как и в случае других сильнодействующих опиоидов, при использовании трансдермального пластыря, содержащего фентанил, у некоторых пациентов возможно развитие угнетения дыхания, и в связи с этим больные должны находиться под наблюдением. Угнетение дыхания может сохраняться после удаления пластыря. Частота проявления угнетения дыхания увеличивается при повышении дозы фентанила. Нейротропные препараты могут усилить эффект угнетения дыхания (см. «Взаимодействие»). Пациентам с имеющимися симптомами угнетения дыхания фентанил следует назначать с особой осторожностью и только в малых дозах.

Если пациенту предстоит пройти процедуры, которые полностью снимают чувство боли (например. регионарная аналгезия), целесообразно предусмотреть возможность развития угнетения дыхания. До проведения данных процедур следует снизить дозировку фентанила или заменить его препаратом опиоидного ряда быстрого или короткого действия.

Хронические заболевания легких. У больных хроническими обструктивными или другими заболеваниями легких фентанил может вызывать более опасные побочные эффекты. У таких пациентов опиоиды могут снижать дыхательную функцию и повышать сопротивление в дыхательных путях.

Лекарственная зависимость. При регулярном введении опиоидов могут развиваться толерантность, физическая и психическая зависимость, однако они редко встречаются при лечении боли, связанной с опухолями.

Повышение внутричерепного давления. Препарат Фендивия™ следует с осторожностью использовать у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания CO2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушение сознания или кома. Фентанил следует с осторожностью назначать пациентам с диагностированной опухолью головного мозга.

Заболевания сердца. Фентанил может вызывать брадикардию. Следовательно, пациентам с брадиаритмией препарат Фендивия™ должен назначаться с осторожностью.

Опиоиды могут вызывать артериальную гипотензию, особенно у пациентов с гиповолемией. Поэтому необходимо принимать меры предосторожности при лечении больных с артериальной гипотензией и/или гиповолемией.

Нарушение функции печени. Фентанил метаболизируется в печени, таким образом, у больных с заболеваниями печени возможна замедленная элиминация. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Нарушение функции почек. Менее 10% фентанила выделяется почками в неизмененном виде, и, в отличие от морфина, не существует активных метаболитов, выделяющихся почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, говорят о том, что при диализе объем распределения фентанила может изменяться. Это может влиять на сывороточные концентрации препарата. Если пациенты с нарушенной функцией почек получают фентанил трансдермально, они должны тщательно наблюдаться на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Применение у пациентов с повышенной температурой тела/находящихся под воздействием внешних источников тепла

Пациентам с повышенной температурой тела требуется особо тщательное наблюдение для выявления побочных эффектов опиоидов и, при необходимости, коррекция дозировки фентанила. Также пациентам нужно советовать избегать воздействия на места аппликации трансдермального пластыря, содержащего фентанил, прямых внешних источников тепла, таких как грелки, бутылки с горячей водой, одеяла с подогревом, нагревательные лампы, горячие ванны, джакузи, т.к. есть вероятность температурозависимого повышения высвобождения фентанила из пластыря.

Перед посещением сауны трансдермальный пластырь всегда должен быть снят с кожи. Прием сауны возможен только при замене трансдермального пластыря (с промежутками в 72 ч). Новый пластырь должен накладываться на холодный и абсолютно сухой участок кожи.

Применение у пациентов пожилого возраста. Результаты исследований по внутривенному применению фентанила показывают, что у пожилых пациентов снижается клиренс, увеличивается период полувыведения и чувствительность к препарату в сравнении с молодыми пациентами. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков токсичности фентанила, и, при необходимости, снижать дозу препарата.

Применение у истощенных и ослабленных пациентов. В связи с тем, что у истощенных и ослабленных пациентов снижается клиренс и увеличивается период полувыведения фентанила, такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, и, при необходимости, им следует снижать дозу препарата.

Следует учитывать возможность развития миоклонических судорог. При лечении больных миастенией гравис следует принимать меры предосторожности.

Удаление ТТС. Даже после использования в трансдермальных пластырях остаются большие количества фентанила. С целью безопасности и экологической чистоты использованные трансдермальные пластыри, также как и неиспользованные пластыри, должны быть удалены. Использованные трансдермальные пластыри следует сложить липкими поверхностями внутрь, чтобы высвобождающая мембрана оказалась полностью закрытой, и вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу. Неиспользованные трансдермальные пластыри следует вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, могут оказывать влияние на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление транспортным средством или работа с техникой. Главным образом, это возможно в начале лечения, а также при любом изменении дозировки.

Пациенты должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, разрешено ли им управлять транспортным средством или оборудованием.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется употребление алкоголя.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фентанил

Международное непатентованное название

Фентанил

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 0,005 % 2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — фентанил 0,05 мг,

вспомогательные вещества — кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Опиоидные анальгетики. Фентанил.

Код АТХ N01A H01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышечную и жировую ткани. Связывание с белками плазмы достигает 79 %. Метаболизируется в печени путем N-деалкилирования и гидроксилирования, а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Клиренс составляет 0,4 – 0,5 л/мин, период полувыведения – 10 – 30 мин, объем распределения – 60 – 80 л. Выводится почками (около 75 % в виде метаболитов и 10 % в неизмененном состоянии) и кишечником (9 % в виде метаболитов). Поступает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгетическое действие. По анальгетической активности существенно превышает морфин.

Агонист опиатных рецепторов, взаимодействует преимущественно с мю-рецепторами центральной нервной системы, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическим и неспецифическим болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса и миндалевидному комплексу. Снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (психической и физической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает снотворный эффект.

При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.

Угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, а также сфинктеров уретры, мочевого пузыря, сфинктера Одди, желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта с одновременным угнетением перистальтики, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта. Снижает интенсивность почечного кровотока. Приводит к увеличению содержания амилазы и липазы в крови.

Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1 – 3 мин, достигает максимума через 5 – 7 мин; при внутримышечном введении действие начинается через 10 – 15 мин; продолжительность эффекта при однократном введении – около 30 мин.

  • нейролептанальгезия (как анальгетическое и дополнительное средство)

  • общее обезболивание и как анестетик для индукции при проведении обезболивания

  • как респираторный депрессант при интенсивном лечении.

Способ применения и дозы

Фентанил применяется только в условиях стационара под контролем врача. Дозу фентанила необходимо подбирать индивидуально (в зависимости от клинической ситуации).

Фентанил вводят внутривенно и внутримышечно.

Взрослым: для премедикации и в постоперационном периоде – внутримышечно по 1 – 2 мл (0,05 – 0,1 мг фентанила);

для вводного наркоза – внутривенно по 2 – 4 мл (0,1 – 0,2 мг фентанила);

нейролептанальгезия – внутривенно по 4 – 12 мл (0,2 – 0,6 мг фентанила), введение повторяют каждые 20 мин;

при операциях под местной анестезией – внутримышечно или внутривенно по 0,5 – 1 мл (0,025 – 0,05 мг фентанила), возможно повторное введение через каждые 20 – 30 мин;

для уменьшения сильных болей – внутримышечно или внутривенно по 0,5 – 1 – 2 мл (0,025 – 0,05 – 0,1 мг фентанила).

Дозы, превышающие 200 мкг, применяются исключительно при анестезии.

Детям от 2 до 12 лет вводят внутримышечно по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) массы тела.

Побочные действия

— сонливость

— парадоксальная стимуляция центральной нервной системы

— спутанность сознания, галлюцинации

— эйфория

— ригидность мышц

— брадикардия, тахикардия

— гиповентиляция, одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки (при введении в больших дозах), бронхоспазм, ларингоспазм, кашель

— тошнота, рвота

— запоры, спазм сфинктера Одди

— повышенное потоотделение

— печеночная колика

— нарушение оттока мочи

— нарушения зрения, миоз

— возможные токсичные реакции: зуд, эритема при подкожном введении, кровоточивость при введении в подслизистую оболочку, острый токсический делирий при подкожном введении, анафилактический шок

— сухость во рту

— головная боль, головокружение

— билиарный спазм, колебания печеночных ферментов

— ортостатическая гипотензия, остановка сердца

— нарушения либидо и потенции

— повышение внутричерепного давления

— судороги (у детей), потеря сознания, миоклонус

— послеоперационная дезориентация во времени и пространстве

— озноб, гипотермия, послеоперационное возбуждение

— воздушная эмболия

— спазм мочеточников, задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы)

— экстрапирамидные симптомы

— нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей

— пациентам, после оперативных вмешательств на желчных путях

— наркомания

— черепно-мозговая гипертензия

— тяжелая печеночная недостаточность

— беременность и период лактации (грудное вскармливание исключено)

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим опиоидным анестетикам о миорелаксантам

— операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра плода)

— одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после его прекращения

— детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Бупренорфин снижает эффект препарата. При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему (опиатами, седативными средствами, снотворными, фенотиазинами, транквилизаторами, миорелаксантами, антигистаминными препаратами, вызывающими седацию, алкоголем и др.), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, гиповентиляция, гипотензия и др.). При систематическом приеме барбитуратов (особенно фенобарбитала) возможно уменьшение обезболивающего действия наркотических анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Закись азота усиливает мышечную ригидность, антигипертензивные средства – гипотензию, ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск тяжелых осложнений.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Применение фентанила рекомендуется в условиях реанимационной готовности и только в присутствии врача-анестезиолога. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. Отмену препарата производят постепенно.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет. При использовании высоких доз у истощенных и астеничных больных возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1 – 2 часа после введения в просвет желудка и последующей резорбцией.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При развитии побочных явлений больным в сознании можно применить активированный уголь.

Надо быть особенно осторожным при применении Фентанила, в частности, больным миастенией gravis, где имеет место ригидность респираторных мышц. Существует информация о противопоказаниях по применению Фентанила опиоидозависимым пациентам, это может привести к развитию летальной респираторной депрессии. В связи с послеоперационной депрессией после применения Фентанила больные нуждаются в уходе после операции. При наличии респираторной депрессии применяют опиоидный антагонист — налоксон. Все пациенты нуждаются в наблюдении в течение 6 часов после введения последней дозы налоксона. Дыхательную стимуляцию проводят путем введения Доксапрама, который не влияет на анальгезию. Больные пожилого возраста имеют мышечную чувствительность к Фентанилу, поэтому им необходимо применять меньшую дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: наиболее раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра.

Лечение: общереанимационные мероприятия, ингаляция кислородом, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), дыхательных аналептиков.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Телефон/факс: (057) 717 41 09

Электронный адрес: office@zn.kharkov.ua

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс».

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, ул. Маметовой, 54.

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *