Протионамид инструкция по применению цена

Протионамид

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Протионамид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

LUPIN Акрихин ХФК АО Валента Фармацевтика,ОАО ОЗОН,ООО Промед Экспортс Пвт.Лтд. Симпекс Фарма Пвт Лтд/Макиз-Фарма Синтез АКОМПиИ,ОАО («Синтез» ОАО) ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противотуберкулезное средство

Формы выпуска

  • 50 таб в уп упак 50 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Противотуберкулёзное средство II ряда. Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно — кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-4 часа после приема внутрь, проникает в здоровые и патологически измененные виды ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20 % принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Особые условия

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения ЦНС (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя). При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц. Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

  • в 1 таблетке содержится: активного вещества — протионамида 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель желто-оранжевый (оранж S). протионамид — 250,0 мг; Вспомогательные: МКЦ, гипролоза, карбоксиметил крахмал натрия, вода, повидон, натрия стеарилфумарат протионамид 250 мг Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый

Протионамид показания к применению

  • Лечение всех форм туберкулеза (как легочных, так и внелегочных): инфильтративные, язвенные и экссудативные формы. В составе комбинированной терапии при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости

Протионамид противопоказания

  • Повышенная чувствительность к протионамиду и/или другим компонентам препарата, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, острый гепатит, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, эпилепсия, психоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 3 лет)

Протионамид дозировка

  • 250 мг 250мг

Протионамид побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, “металлический” привкус. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят. Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы. Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг/%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы). Протионамид в редких случаях вызывает нарушения периферической и центральной нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, действующих на ЦНС, таких как изониазид и циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказывать и одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Особенно это относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Активный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина. Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению ЦНС. В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Особые указания Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения ЦНС (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя). При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц. Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Петеха, Проницид, Протомид

Состав

В 1 таблетке содержится активное вещество протионамид в количестве 250 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество близко к эмионамиду по своей химической структуре.

Механизм воздействия основан на блокировании процесса синтезирования миколиевых кислот, которые представляют собой важнейший компонент структуры клеточной стенки возбудителя туберкулеза – микобактерии.

Протионамид обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты.

Высокие дозировки лекарственного средства способны препятствовать процессу синтезирования белка в клетке микобактерии.

Медикамент обладает бактериостатическим воздействием в отношении внутриклеточно, внеклеточно расположенных микроорганизмов, на размножающиеся микобактерии туберкулеза, в том числе препарат воздействует и на атипичные формы.

Полная перекрестная резистентность отмечается между препаратами этионамид и протионамид.

Показания к применению

Протионамид назначают при туберкулезе: внелегочные, легочные формы, язвенные, инфильтративные и экссудативные процессы.

Медикамент назначают при устойчивости микрофлоры к противотуберкулезным средствам первого ряда, а также при регистрации их плохой переносимости.

Противопоказания

Протионамид не назначают при беременности, острой форме гастрита, циррозе печени, язвенной болезни пищеварительной системы, при язвенном колите.

При тяжелой патологии почечной системы, при сахарном диабете Протионамид применяют с осторожностью.

Побочные действия Протионамида

Эндокринная система: гинекомастия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, снижение потенции, гипотиреоз, дисменорея.

Пищеварительный тракт: «металлический» привкус во рту, диарея, нарушения в работе печеночной системы, рвота, гиперсаливация, тошнота.

Нервная система: тревожность, депрессия, бессонница, сонливость, периферическая невропатия, парестезии, астения, головная боль, возбуждение, неврит зрительного нерва.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая форма гипотензии, слабость, тахикардия.

Возможны сыпь, аллергические реакции.

Протионамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Протионамид принимают после еды, внутрь.

Суточная дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, принимают в три приема. Терапия начинается с 250 мг в сутки с постепенным увеличением дозы ежедневно на 250 мг.

У пациентов с массой меньше 50 кг, а также пожилым лицам старше 60 лет Протионамид назначают по 250 мг дважды в сутки, а суточная доза не должна быть больше 750 мг.

Длительность терапии рассчитана на 8-9 месяцев. Для детей доза рассчитывается по схеме 10-20 мг/кг в сутки.

Передозировка

Не зафиксирована. Использовать терапию по симптомам.

Взаимодействие

Концентрация препарата Протионамид повышается при одновременном поступлении в организм изониазида.

Лекарственное средство совместимо с противотуберкулезными препаратами, циклосерином, пиразинамидом, изониазидом.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

Противотуберкулезная терапия препаратом Протионамид начинается после определения чувствительность микроорганизмов.

Дозу рассчитывают в зависимости от переносимости и индивидуальных особенностей организма.

Требуется ежемесячный контроль над функционированием печеночной системы.

Аналоги Протионамида

Аналогами являются препараты: Проницид, Протех, Протомид.

Отзывы о Протионамиде

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Протионамида, где купить

Упаковка в 50 таблеток стоит 280-360 рублей

Протионамид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Protionamide

Код ATX: J04AD01

Действующее вещество: протионамид (protionamide)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Протионамид – противотуберкулезный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; на изломе выделяются два слоя: оболочка – от желтого до желто-оранжевого цвета и желтое ядро (по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных/блистерах, в картонной пачке 1–5, 10, 50 или 100 упаковок/блистеров; по 50 шт. в упаковках ячейковых контурных, в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; по 50, 100, 500, 1000 или 3000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в пластмассовом флаконе 1 пакет; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 1000 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 таблетки: протионамид – 250 мг.

В связи с наличием большого количества производителей значительно различаются состав вспомогательных компонентов и пленочной оболочки. Возможны также другие варианты упаковки таблеток.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протионамид – синтетический антибактериальный препарат, производное изоникотиновой кислоты, относится к группе противотуберкулезных средств II ряда. Является блокатором синтеза миколиевых кислот, важнейшего структурного компонента стенки клеток МБТ (микобактерий туберкулеза). Протионамиду присущи свойства антагонистов никотиновой кислоты, в высоких концентрациях он нарушает биосинтез белка в микробной клетке.

Протионамид эффективен в отношении МБТ, устойчивых к противотуберкулезным препаратам I ряда. Он проявляет бактериостатическое действие (активность которого повышается в кислой среде) в отношении расположенных внутри- и внеклеточно Mycobacterium tuberculosis быстрого/медленного размножения. В высоких концентрациях оказывает влияние на Mycobacterium leprae, а также некоторые атипичные микобактерии. В очагах специфического воспаления потенцирует фагоцитоз.

В процессе терапии туберкулеза быстро возникает резистентность микроорганизмов, отмечается их полная перекрестная невосприимчивость к этионамиду. Протионамид ингибирует развитие устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам, при этом переносится лучше этионамида.

Протионамид быстро абсорбируется в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови достигается спустя 2–3 часа после перорального приема.

Вещество проникает как в здоровые, так и в патологически измененные ткани: серозный/гнойный плевральный выпот, очаги туберкулеза и каверны в легких, цереброспинальную жидкость при менингите.

Метаболизируется препарат в печени, один из его метаболитов – сульфоксид проявляет туберкулостатическую активность.

Экскретируется почками и с желчью (в т. ч. 15–20% в неизмененном виде).

Согласно инструкции, Протионамид применяют для комбинированного лечения легочных/внелегочных форм туберкулеза, при невосприимчивости к терапии противотуберкулезными препаратами I ряда или их плохой переносимости, с целью купирования инфильтративных, язвенных и экссудативных процессов.

Абсолютные:

  • острый гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенный колит;
  • острый гепатит;
  • цирроз печени;
  • хронический алкоголизм;
  • беременность и лактационный период;
  • детский возраст;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам.

Относительные противопоказания, при которых Протионамид применяют с осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Инструкция по применению Протионамида: способ и дозировка

Протионамид предназначен для перорального применения, таблетки следует принимать после еды.

Рекомендованное дозирование:

  • взрослые пациенты: 3 раза в сутки по 250 мг; при хорошей переносимости – 2 раза в сутки по 500 мг; терапевтическая суточная доза 500–1000 мг;
  • дети: из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Для пациентов старше 60 лет и больных с массой тела менее 50 кг максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг (предпочтительное дозирование – 2 раза в сутки по 250 мг).

Продолжительность терапевтического курса – 8–9 месяцев.

Побочные действия

Возможные побочные действия Протионамида:

  • пищеварительная система: тошнота/рвота, утрата аппетита; сухость, гиперсаливация или металлический привкус во рту (быстро проходят после отмены препарата); часто – повышение активности печеночных трансаминаз; редко – выраженные нарушения печеночной функции с признаками гепатита/желтухи (гепатотоксичность зависит от степени печеночной недостаточности, например, вследствие повреждения печени в результате алкоголизма). Вероятность побочных эффектов повышается при комбинированном применении препарата с пиразинамидом, изониазидом, рифампицином;
  • ЦНС (центральная нервная система): бессонница, тревожность, депрессия, возбуждение; редко – сонливость, астения, головокружение, головная боль; в единичных случаях – неврит зрительного нерва, парестезии, периферическая невропатия; усилению данных побочных эффектов протионамида может способствовать одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, действующих на ЦНС (изониазид, циклосерин), и алкоголя;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • эндокринная система: иногда – гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, гинекомастия у мужчин; редко – снижение потенции, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), нарушение менструального цикла;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – пеллагроподобные реакции (комбинация кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС).

Симптомами передозировки являются энцефалопатия, нарушения функции печени, пеллагроподобные кожные реакции.

Рекомендуется отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Прием протионамида необходимо начинать после проведения проб на чувствительность к нему патогенной микрофлоры. Доза препарата определяется индивидуально на основании восприимчивости пациента и переносимости вещества.

Совместного применения препарата с алкоголем следует избегать из-за усиления токсического эффекта алкоголя, увеличивающего опасность угнетения ЦНС.

Комбинированное применение с изониазидом и циклосерином требует особого внимания из-за возможных нарушений психики.

В связи с постоянным использованием протионамида в комбинации с прочими противотуберкулезными лекарственными средствами требуется регулярный контроль следующих лабораторных показателей: сывороточные трансаминазы, гамма-глутамилтрансфераза и щелочная фосфатаза.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови не реже 1 раза в месяц и, при необходимости, корректировать дозу инсулина либо гипогликемических средств для перорального приема.

Развитие кожных реакций может быть проявлением симптоматики пеллагроподобных побочных действий, что следует расценивать как необходимость отмены препарата.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется сочетать прием протионамида с пиридоксином (витамином В6) в суточной дозе 150–300 мг.

Применение при беременности и лактации

В связи с проникновением протионамида через плацентарный барьер его применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание на время терапии препаратом следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Протионамид в педиатрической практике следует применять в соответствии с назначением лечащего врача и учетом рекомендаций производителя.

Возрастные ограничения различные фармацевтические компании определяют следующим образом: до 3, до 14 или до 18 лет.

Суточную дозу препарата для детей рекомендуется определять из расчета 10–20 мг на кг массы тела.

При нарушениях функции печени

Протионамид применяют с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Больным с острым гепатитом и циррозом печени препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет протионамид назначают в дозе 500 мг в сутки, разделенные на 2 приема, максимальная суточная доза – 750 мг.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид, пиразинамид, циклосерин и другие противотуберкулезные лекарственные средства совместимы с протионамидом.

Требуется учитывать, что изониазид увеличивает плазменную концентрацию протионамида.

Аддитивный гепатотоксический эффект с протионамидом проявляют изониазид, рифампицин и пиразинамид.

Синергизм действия на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина с протионамидом.

Протионамид усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Иногда прием протионамида может потребовать снижения дозы инсулина или принимаемых внутрь гипогликемических препаратов.

Аналоги

Аналогами Протионамида являются Протомид, Петеха, Протионамид-Акри, Протубутин, Комбитуб-Нео, Протиокомб и др.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат недоступно детям.

В зависимости от производителя (вспомогательного состава таблеток), максимальная температура хранения варьирует от 25 до 30 °С.

Срок годности и условия хранения следует смотреть на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Протионамид

Поскольку препарат применяется только в случае неэффективности противотуберкулезных средств I ряда, т. е. достаточно нечасто, отзывы о Протионамиде практически отсутствуют. В имеющихся рецензиях пациенты описывают эффективность препарата, отмечая наряду с ней побочные эффекты, самым частым из которых является тошнота.

Цена на Протионамид в аптеках

Ориентировочная цена Протионамида таблеток 250 мг за 50 шт. в упаковке составляет от 350 до 390 р.

Протионамид (Protionamide)

  • Применение вещества Протионамид
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Протионамид
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Протионамид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Протионамид

Латинское название вещества Протионамид

Prothionamidum (род. Prothionamidi)

Химическое название

2-Пропил-4-пиридинкарботиоамид

Брутто-формула

C9H12N2S

Фармакологическая группа вещества Протионамид

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • Код CAS

    14222-60-7

    Характеристика вещества Протионамид

    Тиоамид, производное изоникотиновой кислоты. Противотуберкулезный препарат II ряда. Желтое кристаллическое вещество. Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире и хлороформе, растворим в этиловом и метиловом спирте. Молекулярная масса 180,27.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

    Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в т.ч. инкапсулированные, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинно-мозговую жидкость при менингите), проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени, частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. T1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками, до 15–20% экскретируется в неизмененном виде.

    Применение вещества Протионамид

    Туберкулез (легочные и внелегочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

    Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

    Ограничения к применению

    Сахарный диабет, печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).

    Побочные действия вещества Протионамид

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.

    Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.

    Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

    Усиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию. При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B6 в дозе 150–300 мг/сут.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Протионамид

    Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и назначать дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

    Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять уровень гликемии.

    На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Протионамид 0.0011
    Петеха 0.0003
    Протомид 0.0002
    Протионамид-Акри® 0.0001

    Протионамид — инструкция по применению

    Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛCP-006794/09-290517

    Торговое наименование препарата:

    Протионамид

    Международное непатентованное наименование:

    Протионамид

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    на 1 таблетку: Действующее вещество:

    Протионамид 250 мг
    Вспомогательные вещества:
    Ядро: целлюлоза микрокристаллическая- 10,5 мг, крахмал кукурузный- 49,0 мг, магния стеарат- 3,5 мг, лактозы моногидрат — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)-7,0 мг
    Пленочная оболочка:
    Готовая смесь для пленочной оболочки.
    Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 6,6 мг, титана диоксид- 2,407 мг, глицерил каприлокапрат- 0,9 мг, краситель оксид железа желтый-0,023 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак- 0,07 мг

    Описание:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого, цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Противотуберкулезное средство.

    Код АТХ:

    J04AD01

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии . туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

    Фармакокинетика
    Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие).
    Выводится почками и желчью (15-20% в неизмененном виде).

    Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными препаратами I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы. Детский возраст (до 18 лет), гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический . алкоголизм, беременность, кормление грудью.
    С осторожностью

    Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Внутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки, при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг — в суточной дозе не более 750 мг.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени.
    Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях — парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Замедляет метаболизм др. препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов).
    При комбинировании с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность развития психических расстройств.

    Особые указания

    Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом — мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц). Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
    По 50, 100 или 500 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную или банку из полипропилена с крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия. Банки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку — коробку из гофрированного картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту врача. АО «Фармасинтез», Россия
    Юридический адрес:

    664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская д. 23, оф. 3

    Адрес производственной площадки:
    г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    АО «Фармасинтез», Россия,
    664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *