Профеталь цена и курс

Профеталь

Состав

В 1 ампуле α-фетопротеина 75 мкг. Стабилизатор декстран, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Лиофильный порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения. Альфа-фетопротеин обладает иммуносупрессорным и антиэстрогенным действием, что обусловлено сродством к важным физиологически активным веществам (простагландины, стероидные гормоны). Выступает в роли транспортного белка и переносит жирные кислоты, билирубин, лекарственные препараты.

При язвенном колите способствует уменьшению воспалительных процессов в кишечнике, позволяет значительно снизить дозы глюкокортикостероидов. Включение в комплексное лечение аутоиммунного тиреоидита способствует снижению антитиреоглобулинов, повышает уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию тироксина. Отмечается улучшение тканевой гемоперфузии при окклюзионных заболеваниях сосудов. Являясь индуктором простагландинов Е1 и Е2, снимает спазмы сосудов и применяется при эндопротезировании для снижения осложнений в послеоперационном периоде.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

В комплексной терапии при:

  • неспецифическом язвенном колите;
  • аутоиммунном тиреоидите;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов (атеросклероз, облитерирующий эндартериит, тромбангиит).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Побочные действия

Обычно в рекомендуемых дозах побочных реакций не вызывает. Однако может быть гиперемия кожи, жар и обострения герпетической инфекции.

Профеталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется для внутримышечных и внутривенных инъекций. Содержимое ампулы растворяют в растворе натрия хлорида 5 мл, 20 мл или 200 мл. Разведенный препарат сразу используют, хранить его нельзя.

Неспецифический язвенный колит — 4 мкг на кг веса 1 раз в сутки в течение месяца.

Облитерирующий эндартериит — 2 мкг на кг веса, раз в день, курс до 1 месяца.

Аутоиммунный тиреоидит —1 мкг на кг — 4 мкг на кг в сутки, месяц.

Возможно проведение повторных курсов через месяц.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Альфа-фетопротеин повышает эффективность цитостатиков и уменьшает их токсическое действие. Также повышает эффективность интерферона и наркотических средств. Потенцирует действие анальгетиков и стероидных гормонов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 20-8°С.

Срок годности

Хранить 2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альфа-фетопротеин человека, Альфетин.

Отзывы о Профетале

Препарат зарекомендовал себя при лечении заболеваний, которые протекают с иммунными нарушениями.

В клинических исследованиях доказана способность фетопротеина изменять направленность ответа при аутоиммунном тиреоидите. В доклинических исследованиях показана эффективность при травматическом воспалении глаза. Перспективным является его использование при аутоиммунных заболеваниях глаза. Многие аспекты механизма его действия остаются неизученными. Отзывы о препарате встречаются очень редко, что, с одной стороны, связано с отсутствием клинические исследований при некоторых заболеваниях, а с другой — дороговизной.

Встречаются сообщения о включении данного препарата при комплексном лечении рака. Со слов больных повышается качество их жизни, улучшается переносимость цитостатиков и уменьшаются их побочные действия. Очень много споров по поводу применения этого препарата в лечении гепатита С и ВИЧ–инфекции. Исследования эффективности препарата при этих заболеваниях проведены не были, поэтому он не может быть рекомендован для лечения этих больных.

  • «… Знаю про лекарство Профеталь с 2011 года. Но до сих пор нет ни одного отзыва, кто бы вылечился им от гепатита за месяц, как было заявлено разработчиками».
  • «… Не слышно ни про одного излечившегося этим » лекарством» Я сразу отказалась от этой затеи. Принимаю препараты по протоколу».

Цена Профеталя, где купить

Где купить Профеталь? В настоящий момент купить Профеталь в аптечной сети невозможно. Предлагается аналог — Альфа-фетопротеин, стоимость 5 флаконов 75 мкг составляет 9171-9240 руб.

ПРОФЕТАЛЬ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Профеталь природного происхождения с широким спектром регуляторного действия, способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС, снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Препарат Профеталь назначают при неспецифическом язвенном колите, болезни Хашимото, тромбоангиитах, инфекционно-аллергических артериитах, облитерирующем эндартериите, атеросклерозе, постинсультных состояниях, СКВ, ожоговой болезни, рассеянном склерозе, мастопатии, спаечной болезни.
Показано применение после эндопртезирования для снижения количества осложнений.

Способ применения

Препарат Профеталь применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл — при в/м, 20 мл — при в/в струйном введении, 200 мл — при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит. В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно — 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней. При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней. При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Применение препарата Профеталь может сопровождаться гиперемией кожи, чувством жара, аллергическими реакциями, обострением герпетической инфекции.
:
Препарат Профеталь не назначают при лактации, гиперчувствительности к альфа-фетопротеину, беременности.

Беременность

:
Препарат Профеталь не назначается женщинам, вынашивающим ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат — группа препаратов Возможный результат взаимодействия с альфа-фетопротеином
Цитостатики Повышение клинической эффективности цитостатиков. Уменьшение токсических эффектов цитостатиков
Интерферон Повышение эффективности интерферона
Наркотические средства Усиление эффективности наркотических средств
Стероидные гормоны Потенцирование действия стероидных гормонов
Анальгетики Потенцирование действия анальгетиков
:
Официальных данных о случаях передозировки препарата Профеталь нет.

Температура хранения препарат Профеталь – 2-8 градусов Цельсия. Годность лиофилизата к использованию – 2 года.

Препарат Профеталь выпускается в форме лиофилизата, который используется для получения раствора для внутривенного, внутримышечного введения. Фасовки следующие:
— 5 ампул/упаковка;
— 10 ампул/упаковка;
— 5 флаконов/упаковка;
— 10 флаконов/упаковка.
:
1 ампула или флакон с лиофилизатом Профеталь содержит α-фетопротеина 75 мкг. Вспомогательный компонент: декстран.

Основные параметры

Название: ПРОФЕТАЛЬ
Код АТХ: L04AX — Иммунодепрессанты другие

Профеталь (profetal)- волшебное средство от СПИД и гепатита С? Нет, это уже софосбувир

Эта статья про профеталь ранее начиналась словами: Может и есть здесь элемент сенсационности, но факты наличия нового средства для лечения СПИД, не говоря уже о гепатите С, имеются, это профеталь (profetal). Однако несмотря на отсутствие свежих последних сообщений о профетале, всех ждет хорошая новость: Лекарство от гепатита найдено, но это не профеталь, а софосбувир. Но поскольку это лекарство очень дорогое, то рекомендуется прочитать материал весь ниже, а в самом конце посетителей сайта ждет сообщение о массовом лечении гепатита С, достигнутого на практике, известными лекарствами.

А пока продолжим вначале знакомиться с первоначальным материалом: www.profi-forex.by/news/entry5000008225.html.

А вот что сообщал тогда англоязычный сайт:
Российские ученые разработали инновационный препарат, который может вылечить гепатит С в течение месяца. Они начали свои исследования в этой области более 20 лет назад и в настоящее время они запатентовали препарат, который будет доступен для продажи в следующем году.

Препарат, известный как Profetal основан на человеческом альфа-фетопротеине, говорит Александр Петров, руководитель Уральского кластера фармацевтики, где проект в стадии реализации, в интервью Голосу России.
«Этот препарат на основе белка, который вырабатывается в организме женщины в течение определенного периода времени, и при нормальных условиях он не существует в крови у всех», говорит Александр Петров.(В 1944 году шведский биохимик Педерсен обнаружил в крови телят особый белок, полностью отсутствующий в крови взрослых животных. Его назвали — альфа-фетопротеин. Дальнейшие исследования показали, что не только телята, но и люди имеют такую особенность. Этот белок не позволяет организму матери отторгнуть инородное тело — плод — и контролирует правильность генной программы зародыша. После рождения он исчезает в организме человека, но вновь появляется при развитии рака, потому и служит онкомаркером).

Эффект альфа-фетопротеина выражается в том, что он проникает в очаг, где вирус существует и выделяет его в кровь. Позже, антивирусные препараты обнаруживают его в кроветоке и полностью уничтожают возбудителя гепатита С. В результате, пациенты излечиваются от опасного заболевания в течение месяца.

Хотя альфа-фетопротеины известны и хорошо изучено, никто не смог найти такие комбинации с его использованием, как сделали уральские ученые.

Лечебный эффект, достигнутый русскими учеными многократно выше, чем когда пациенты используют традиционные препараты против гепатита С. Курс лечения с использованием традиционных препаратов составляет один год по цене более одного миллиона рублей. На самом деле, традиционные препараты могут удалять только симптомы, но не излечивают болезнь. По словам специалистов с Урала, использование profetal приводит к падению антител в крови в десять раз и пациент полностью излечивается. Интересно, что чудо-препарат в десять раз дешевле, чем лекарства используемые традиционной медициной.

В настоящее время завод в Новоуральске перестраивается для производства profetal , израсходовав на эти цели по меньшей мере 960 млн. рублей для закупки высокотехнологичного оборудования. Фонд Сколково сделал существенный вклад в приближении его даты выпуска путем выделения 400 миллионов рублей для ее производства.

В то же время в руководстве по применению препарата пока содержится такая информация:
Профеталь (PROFETAL):
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Некоторое представление о результатах его применения можно получить, посетив форум forum.u-hiv.ru/forum/12-445-1, где в частности есть такие строки:
«Мне 39, ВИЧ инфицирован с 2000-го, принимаю терапию (стокрин+комбивир) с 2006. В июне 2008, за месяц, используя новейший препарат российской разработки и производства Профеталь и Интрон А (США) излечился от гепатита С. Последние анализы на наличие вируса сдал в октябре 2009, они показали ремиссию в 1.5 года.
Гепатит и ВИЧ имеют примерно одинаковую форму поражения и размещения в клетке. В июле 2009, я повторил прием препаратов, результат поверг меня в шок.
Ранее, на ретро терапии мои показатели всегда были следующими: вирусная нагрузка — 0, иммунный статус — 500-700 ед. СД4. терапия состоит в приеме стокрина 2 раза в день и комбивира на ночь.
И вот получаю анализы за октябрь и вместе со стандартным набором результат ПЦР РНК ВИЧ. После ознакомления с результатами меня впервые за 10 лет посетило необыкновенное чувство радости и уверенности в завтрашнем дне. Вы не поверите, вирусная нагрузка — 0, имунный статус 1050 ед. СД4, ПЦР РНК ВИЧ не определяется».

В 2010 г. препарат продавался по цене около 35000 рублей. Имеются многочисленные сообщения, что стоимость «Профеталя»уже в 2012 году, в московских аптеках составляет 11 тыс. рублей за упаковку.

В прошлом в Интернет-аптеке удалось обнаружить цену в 15 тысяч рублей, однако в продаже профеталь отсутствовал.
В 2011 провозгашалось, что Профеталь изготавливается :
Предприятие-производитель / адрес для рекламаций:
617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Пушкина, 21
ЗАО «Институт новых медицинских технологий»
Телефон: (34273) 9-54-11, 9-54-12, 9-54-13
Факс: (34273) 9-54-12
E-mail: INMT@profetal.ru

Офис: 614010, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 14б
Телефон/факс: (342) 240-04-59.
Затем:
Завод «Медсинтез», который входит в НП «Уральский фармацевтический кластер», планировал выпуск «профеталя». В настоящее время презентовал планы по производству с немецкой компанией «Байер» антибиотика последнего поколения, к которому еще нет устойчивых штаммов. Применяться он будет в первую очередь для лечения туберкулеза. Планы производства других лекарств в стадии согласования. ( Контакты- юридический адрес: 620014, г.Екатеринбург, ул. 8-е марта, 90а, фактический адрес: 620028, г. Екатеринбург, ул. Кирова 28/1.

Однако эта информация о производстве «Профеталь» уже опять устарела. Так почему же производство профеталя так и не начато, расследование.

Информация, которая появилась спустя год и позднее о других направлениях лечения гепатита С

Тем временем в борьбе с распространением ВИЧ обозначился новый прорыв:
«В исследовании было занято 1763 гетеросексуальные супружеские пары из девяти стран мира (Бразилия, Индия, Таиланд, США, Ботсвана, Кения, Малави, ЮАР и Зимбабве), в каждой из которых один человек был ВИЧ-инфицирован. Половине этих пар с 2007 года начали делать инъекции коктейля из ARV, тогда как остальные пары были контрольной группой и этих инъекций не могли получать до тех пор, пока у них не возникнет серьезная опасность развития СПИДа. В этом году, фактически не закончив исследования,ученые решили распространить ARV-терапию на все исследуемые пары, поскольку оказалось, что она в 96% случаев предотвращала передачу вируса ВИЧ партнеру,и исследователи посчитали противоречащим медицинской этике лишать кого бы то ни было такого лечения» (www.gazeta.ru/science/2011/12/23_a_3938026.shtml).

И вот еще одна обнадеживающая информация. Если использовать ресурсные возможности организма для лечения гепатита с помощью методики и известного аппарата Витафон (www.vsegdazdorov.ru/articles.html?id=801225794&gid=7160972400), то минимум в 40% случаев можно получить ремиссию в течение заболевания. Причем курсы лечения можно неоднократно возобновлять до полного выздоровления.

Дополнено:
В израильском журнале «Гепатология» опубликованы результаты исследования о том, что израильские ученые исследовали витамин D, чтобы выяснить, проявляет ли он какое-либо воздействие на гепатит С и на клетки печени. Они обнаружили, что витамин D непосредственно останавливает активность вирусов в целом и гепатита С, в частности. Они также обнаружили, что система для активизации производства витамина D, содержащаяся в печёночных клетках, активирует иммунную систему и подавляет вирус.

Эта работа ученых показала, что витамин D также приводит к увеличению естественного интерферона, пресекающего производства вируса.

Исследование также доказывает, что интеграция использования интерферона и витамина D производит синергически усиленное действие в сравнении с действием каждого агента в одиночку. Интерфероны представляют собой семейство природных белков, которые производятся и выделяются клетками иммунной системы. Таким образом, при правильном сочетании витамина и интерферона, можно уничтожить вирус при одновременном снижении дозировки интерферона.
Вместе с тем, пока противовирусное лечение гепатита С может помочь в половине случаев, но побочные эффекты серьезные, даже если лечение является эффективным. Ученые ведут постоянный поиск эффективных лекарств и других технологий для лечения заболеваний печени, которые сопровождаются меньшим количеством побочных эффектов.

Дополнено:
В своем комментарии на американском сайте пользователь sheilaburns16 сообщает.
«Мой брат был болен гепатитом С. Его печень была плоха, что врачи не верили что он способен пройти курс лечения.
Он был отправлен домой на 3 месяца после его обследования. В течение этих 3 месяцев он с невероятной жаждой начинал употреблять перец халапеньо (pickeled, в jar-не свежевыжатые). Он ел его по галлону каждые 3 дня.
Когда он вернулся через 3 месяца на обследование, не было ни малейшего оставшегося следа болезни. Врачи проверили это много раз, пытаясь найти следы вируса».

…..

Вместе с тем, медики официально заявляют, что соответствующая добавка из цинка в течение 7 лет снижает риск рака печени на 90%.

Самая последняя новость (а сейчас она перекликается и подтверждается ссылкой в начале этой статьи):
«Фиксированная доза софосбувира и ледипасвира в сочетании с рибавирином может вылечить большинство пациентов, зараженных первым генотипом вируса гепатита С, что и произошло с 97% больных»- news.tut.by/world/373646.html

Тогда нажмите на кнопки социальных сетей ниже, и о ней узнают другие.
Подписавшись на сайт через нажатие оранжевой кнопки в боковой колонке, Вы узнаете много интересного и полезного по открытиям в науке и медицине, а также по другим чрезвычайно актуальным темам нашей жизни.
Другие полезные и интересные статьи:
Лечение гепатита травами и сборами
Что видит и слышит душа после смерти
Тайны крещенской воды приоткрываются

Профеталь. Разбор полетов

В прошлом году СМИ пестрели сообщениями о чудесной находке уральских ученых – препарате «Профеталь», изготовленного на основе белка альфа-фетопротеина, который способен подарить исцеление от самых страшных недугов современности – гепатита С, ВИЧ, онко- и аутоиммунных заболеваний. Широкое производство панацеи должно было быть начато уже зимой этого года на новоуральском заводе «Медсинтез», однако, по сей день лекарство не выпускается. Почему ученые и промышленники затягивают производство «Профеталя» и оправдаются ли надежды страдающих от онкозаболеваний, ВИЧ и гепатита С, – в нашем расследовании.

Что такое «Профеталь»?

В октябре прошлого года практически во всех средствах массовой информации прошла сенсационная новость – уральские ученые обнаружили лекарство, которое способно вылечить гепатит С всего за месяц, а в некоторых случаях также излечить ВИЧ, онкологию и аутоимунные заболевания. Слава открывателя принадлежала пермскому врачу, д.м.н. Сергею Родионову, который впоследствии переехал в Екатеринбург. Лекарство это называется «Профеталь», которое сочетает в себе два компонента – противовирусное средство интерферон, а также альфа-фетопротеин. Последнее – не что иное, как природный белок, который когда-то был в организме любого человека – на стадии формирования эмбриона.

Ученые и раньше – еще в 1987 году – знали об этом протеине, но, по признанию Родионова, обнаружили его чудесные свойства только недавно и совершенно случайно. Сразу после этого в Перми начался выпуск препарата на базе специально созданного Родионовым ЗАО «Институт новых медицинских технологий». Правда, уже через некоторое время, в сентябре 2011 года Родионов, по всей видимости, вышел из состава предприятия и подал на него в суд за нарушение патентных прав, которые принадлежат врачу. В итоге, суд запретил организации производство и продажу «Профеталя», а также взыскал в пользу бывшего начальника «ИНМТ» 2,5 миллиона рублей за убытки.

Еще через месяц, в октябре 2011 года, была распространена информация о том, что производство «Профеталя» скоро возобновится – но уже на Урале, на заводе «Медсинтез». Напомним, это детище депутата ГосДумы РФ, председателя медицинского холдинга «Юнона» и председателя наблюдательного совета Уральского фармацевтического кластера Александра Петрова. Под производство препарата были выделены большие инвестиции, в частности, из фонда «Сколково» поступило 400 миллионов рублей. Всего же вложения в организацию производства «Профеталя» составили 960 миллионов рублей. Тогда, в октябре прошлого года, Александр Петров заявлял, что выпускать препарат на новоуральском «Медсинтезе» начнут в первой половине 2012 года, однако, пока производство так и не стартовало.

Когда же начнется выпуск чудо-лекарства?

Сам Александр Петров оказался недоступен для комментариев о «Профетале»: «Страшно занят», – отметили в пресс-службе Уральского фармкластера. Не удалось «Новому Региону» получить ответов на вопросы и от Сергея Родионова – оказалось, что уже больше недели он находится в «длительной заграничной поездке». Тем не менее, в фармкластере пояснили, что старт производства «Профеталя» не имеет точных дат. «В плане по началу выпуска стоит 2012 год, мы не озвучивали, что это первая половина года, – заявили в фармкластере. – На сегодня «Профеталь»– это зарегистрированное лекарственное средство. Сейчас идут работы по регистрации производственной площадки в Новоуральске. К сентябрю планируется готовность 6 лабораторий и производственной площадки. После этого можно будет говорить о дате начала выпуска препарата».

Отметим также, что в пресс-службе Уральского фармкластера «Новому Региону» пообещали, что вместе со стартом выпуска препарата в Екатеринбурге откроется специализированная клиника по лечению самых различных заболеваний, правда, точный список их не уточняется. Напомним, ранее Сергей Родионов заявлял, что «Профеталь» способен избавить от гепатита С, СПИДа, онкологических и аутоиммунных заболеваний. «Мы взяли нескольких пациентов с сочетанным поражением – гепатит С плюс СПИД, что часто встречается. Через месяц вируса иммунодефицита у них не было! Количество антител уменьшилось стократно», – говорил врач в интервью «Российской газете».

Лечит или не лечит – кому верить?

По словам г-на Родионова, «Профеталь» будет использоваться не как самостоятельное средство лечения, а как так называемый транспорт. «К нему мы «цепляем» интерферон», – пояснял врач. Кроме качественной транспортной функции, у АФП, по словам Сергея Родионова, есть еще одна исключительная особенность. Она заключается в том, что белок не только позволяет транспортировать противовирусное средство в клетку, но и при введении в организм выводит вирус из клетки – будь то гепатит, ВИЧ или герпес. «Беда и проблема вирусных инфекций в том, что вирус находится в клетке, куда не попадает противовирусный препарат. АФП заставляет вирусы выходить из клетки, они становятся доступны для противовирусной терапии», – пояснял Родионов.

Между тем, как говорят ученые, заявления Родионова похожи на шарлатанство. «Вирус вне клетки не живет, т.е. он не размножается вне клетки, а только распространяется в виде неактивной формы. Выходит он из клетки только одним способом – через гибель этой клетки. Поэтому АФП если и может что-то, то только помочь иммунитету справиться с болезнью. Вирусы он из клеток не изгоняет, – пояснил собеседник агентства из УрО РАН. – Мы все болели ветрянкой, но это не значит, что после того, как мы выздоровели, вируса в наших клетках не стало. Он присутствует, но только под контролем иммунитета».

Как отмечает корреспондент «Нового Региона», многие эксперты медицины вообще ставят под сомнение эффективность «Профеталя». Так, с предупреждениями выступали, например, сотрудники свердловского СПИД-центра. Его главврач Анжелика Подымова пригрозила тем, кто рискнет отказаться от традиционной терапии и лечиться «Профеталем», летальным исходом. «Обращаясь ко всем людям, затронутым проблемами ВИЧ-инфекции или гепатитов, хочется сказать, что действие данного препарата требует дополнительных проверок и никак не может быть рекомендовано для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С. Мы первыми поддержим популяризацию этого препарата, если будут иметься достаточные научные и практические данные о результатах исследований, а сам препарат будет зарегистрирован для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С Минздравсоцразвития РФ в установленном законодательством порядке. Отказ от имеющейся сегодня терапии грозит нашим пациентам утяжелением заболевания и даже смертью», – пояснила она.

С аналогичным, правда, не столь устрашающим предупреждением выступал и известный врач-инфекционист, д.м.н. Дамир Бикмухаметов. В частности, по его словам, «в доступной научной литературе на русском языке есть лишь патент на изобретение, описывающий применение препарата альфа-фетопротеина в лечении вирусных гепатитов, а в англоязычной литературе и вовсе нет свидетельств о наличии каких-либо исследований по применению альфа-фетопротеина в лечении вирусных гепатитов».

В этой ситуации, когда с одной стороны разработчик препарата, поддерживаемый государством, говорит об эффективности, а с другой стороны эксперты медицины высказывают сомнения на этот счет, хуже всего приходится больным. Проще говоря, люди, страдающие от описанных выше заболеваний, находятся между двух огней, не зная, кому же верить, отмечает корреспондент «Нового Региона». Одни утверждают, что Сергей Родионов и Александр Петров пытаются нажиться на надеждах больных людей, ведь инвестиции в производство препарата уже составили порядка миллиарда рублей. Другие – что врачи из СПИД-центров просто не хотят терять свою работу, которая станет ненужной, если вакцина действительно окажется эффективной. Ведь в таком случае к «традиционным» видам терапии вряд ли кто-то захочет прибегать. Отчасти это мнение подтверждается высказыванием сотрудников екатеринбургского СПИД-центра о том, что «пациенты доверяют новости о новом препарате и ставят под сомнение лечение ВИЧ-инфекции и гепатитов, назначенное им ранее».

Впрочем, в Уральском фармкластере убеждают, что препарат безопасен – он прошел четвертую, послерегистрационную фазу клинических испытаний, правда, чтобы убедиться в безопасности и 100% эффективности препарата придется еще подождать. «30 человек прошли курс лечения в клинике Екатеринбурга в течение месяца. Сейчас идут наблюдения за этими пациентами – и будут идти в течение 1,5- 3 лет», – рассказали «Новому Региону» в пресс-службе Уральского фармкластера.

В ожидании чуда

В принципе, чудодейственную вакцину можно найти в аптеках и сейчас: в Екатеринбурге, Москве и Санкт-Петербурге. Причем в столице упаковка препарата будет стоить около 10 тысяч рублей, а в Питере – чуть выше 16 тысяч рублей. Весь курс лечения составляет около 40 тысяч рублей. Однако, инфицированные гепатитом С и СПИДом, не торопятся покупать «Профеталь» самостоятельно, хотя соблазн и велик. Во-первых, по причинам, приведенным выше: люди просто не знают, эффективен ли он. Но есть и другой резон не торопиться: «В Перми его перестали выпускать, на «Медсинтезе» – еще не начали, так что не факт, что то, что я куплю, не будет подделкой, нет гарантий от этого, – пояснил «Новому Региону» один из больных. – Подожду сентября, если все эти радужные обещания будут выполнены, хорошо. Но пока я стараюсь себя особо не тешить надеждами, чтобы потом, в случае чего, не было еще горше».

Добавим, что большинство больных также не хотят принимать курс лекарства вне клиники, т.е. заниматься «самолечением», а в клинике – многим не позволяет цена. При относительно невысокой себестоимости вакцины, в МЦ «Бабур» – похоже, пока единственном месте в России, где комплексно лечат «Профеталем», – просят за курс 250 тысяч рублей, и далеко не каждый страждущий исцеления владеет этой суммой. А те, кто владеют, не готовы выложить ее, не имея гарантий выздоровления. Потому десятки больных людей в России и за рубежом сейчас ждут и надеются, что официальный выпуск «Профеталя» и открытие профильных клиник все-таки начнется в сентябре, а не перенесется вновь, и что препарат действительно поможет им вылечиться. «Дай бог, чтобы это оказалось правдой», – говорят они.

Впрочем, неясно пока, сколько будет в действительности стоить препарат, если его выпуск все-таки начнется. Конечную цену «Профеталя» будут устанавливать инвесторы – об этом «Новому Региону» сообщили в Уральском фармкластере. И не исключено, что если эффективность «уральской панацеи» будет доказана, цена его окажется по карману не всем.

Профеталь: описание, инструкция, цена

Профеталь (лиоф.д/приг.р-ра в/в и в/м 75 мкг мг 1 доза N5) Россия Институт новых мед.технологий Торговое название: Профеталь
Международное название: Альфа-фетопротеин человека
Производитель: Институт новых медицинских технологий ЗАО
Страна: Россия
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
2.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
3.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
4.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
5.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (5) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
6.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
7.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (5) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
8.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05
Всего упаковок: 8 ПРОФЕТАЛЬ® (PROFETAL®) Представительство:
Институт новых медицинских технологий ЗАО код ATX: L04AX Владелец регистрационного удостоверения:
Институт новых медицинских технологий, ЗАО
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. 1 амп.
α-фетопротеин 75 мкг
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. 1 фл.
α-фетопротеин 75 мкг
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 — ЛС-000941, 18.11.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): фл. 5 или 10 — ЛС-000941, 18.11.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Профеталь не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Режим дозирования
Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл — при в/м, 20 мл — при в/в струйном введении, 200 мл — при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно — 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/ в течение 30 дней.
При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/ в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/ в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
Побочное действие
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Профеталь не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *