Престариум для чего?

Престариум 10 Мг : инструкция по применению

Стабильная ишемическая болезнь сердца. В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия. Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла аргинин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла аргинин следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше — в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях — с возникновением острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла аргинином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний, происходило повышение мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла аргинин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика и / или периндоприла аргинина.

Пациенты после трансплантации почки. Опыт по назначению периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

Реноваскулярная гипертензия.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки повышается риск возникновения гипотензии и почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Благоприятным фактором может быть лечение диуретиками. Потеря функции почек может проявляться минимальными изменениями в уровне креатинина сыворотки крови даже у пациентов со стенозом артерии одной из почек.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина (см. Раздел «Побочные реакции»). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующий надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех редких случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, вызывает обструкцию дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдался боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, одновременно лечатся ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимусом, темсиролимусом), могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (например, отека дыхательных путей или языка, с нарушением функции дыхания или без) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «).

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом, могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации содержащих пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ, но реакции могут возникнуть вновь при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность. Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развилась желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, встречаются редко. Таким пациентам необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и получить соответствующее медицинское обследование и лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии . У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессоров, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно если есть нарушения функции почек. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что необходимо извещать о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор. Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов афро-американской расы, чем у пациентов не афро-американской расы. Что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с артериальной гипертензией из популяции афро-американцев.

Кашель. Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель является непродуктивным, стойким и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, нужно учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.

При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Препарат следует отменить за один день до хирургического вмешательства. Если развилась артериальная гипотензия и считается она вызвана именно этим механизмом, состояние больного можно нормализовать увеличением объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов с факторами риска на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (от 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием; или те пациенты, которые принимают другие препараты, вызывающие повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может привести к возникновению серьезных, иногда летальных аритмий. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с сахарным диабетом , принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Литий. Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами, пищевыми добавками, содержащими калий или заменителями соли с калием не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечать на лечение антигипертензивными пре, которые действуют путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому, назначение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Вспомогательные вещества. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла аргинин.

Престариум А

Латинское название: Prestarium A

Код ATX: C09AA04

Действующее вещество: Периндоприл (Perindopril)

Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 358 руб.

Престариум А – препарат с гипотензивным, сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 2,5 мг – белые, двояковыпуклые, круглые; по 5 мг – светло-зеленые, закругленные с двух сторон, продолговатые, с насечками на двух боковых сторонах, на одну из лицевых сторон нанесена гравировка в виде логотипа фирмы; по 10 мг – зеленые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка в форме сердца, на другой – логотип (по 14, 29 или 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки диспергируемые в полости рта: белые, двояковыпуклые, круглые (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

Состав 1 диспергируемой таблетки:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Престариум А относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ (кининаза II) – экзопептидаза, которая осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина (вещество с сосудорасширяющим действием) до неактивного гептапептида.

В результате применения Престариума А снижается плазменная концентрация ангиотензина II в крови, что приводит к уменьшению секреции альдостерона и увеличению активности ренина плазмы крови.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому подавление АПФ сопровождается увеличением активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем, при этом также происходит активация системы простагландинов. Есть вероятность, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма появления некоторых побочных реакций лекарственных средств данного класса (в частности, кашля).

Терапевтическое действие обусловлено активным метаболитом – периндоприлатом. Другие метаболиты препарата ингибирующего действия на АПФ не оказывают.

Клиническая эффективность и безопасность применения препарата:

  • артериальная гипертензия: препарат эффективен при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Кроме того, отмечается снижение систолического и диастолического давления в положении пациента стоя и лежа. Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению АД (артериального давления), при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие Престариума А достигает наибольших значений через 4–6 часов и продолжается на протяжении 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При наличии позитивного ответа на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена терапии развитием эффекта рикошета не сопровождается. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий. Антигипертензивный эффект усиливается при комбинированном применении с тиазидными диуретиками;
  • цереброваскулярные заболевания: согласно результатам исследований, Престариум А способствует стойкому снижению АД. Также отмечается значительное понижение вероятности развития повторного инсульта. Дополнительно отмечается значимое уменьшение риска следующих болезней/состояний: фатальные или приводящие к инвалидности инсульты, основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, серьезные ухудшения когнитивных функций, связанная с инсультом деменция. Это действие препарата отмечается у пациентов с нормальным АД/артериальной гипертензией вне зависимости от пола, возраста, отсутствия/наличия сахарного диабета;
  • стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца): согласно исследованиям, при применении Престариума А наблюдается существенное снижение абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки;
  • пациенты до 18 лет: эффективность и безопасность не изучена;
  • двойная блокада РААС: значимое положительное влияние комбинированной терапии ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) выявлено не было; у пациентов с диабетической нефропатией применять сочетание этих препаратов не следует.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм: периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови происходит через 1 час. T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 1 час. Фармакологической активностью периндоприл не обладает. Около 27% от общего количества абсорбированного периндоприла в кровоток попадает в виде активного метаболита – периндоприлата. Время достижения его Cmax в плазме крови – 3–4 часа. В процессе метаболизма помимо периндоприлата образуется еще 5 не обладающих фармакологической активностью метаболитов. При применении одновременно с приемом пищи происходит замедление превращения периндоприла в периндоприлат, что оказывает влияние на его биодоступность. В связи с этим Престариум А назначается 1 раз в день в утреннее время до приема пищи. Зависимость между дозой периндоприла и его плазменной концентрацией носит линейный характер.

Распределение: связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Vd свободного периндоприлата – примерно 0,2 л/кг.

Выведение: выведение периндоприлата происходит почками, конечный T1/2 свободной фракции – примерно 17 часов, равновесное состояние в результате достигается в течение 4 дней. У пациентов пожилого возраста, а также при почечной/сердечной недостаточности наблюдается замедление выведения вещества. Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Печеночный клиренс периндоприла при циррозе печени снижается в 2 раза, количество образующегося периндоприлата, тем не менее, не снижается (в коррекции дозы препарата нет необходимости).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная ИБС (с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у больных, которые перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

Абсолютные:

  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку (отеку Квинке), связанному с приемом ингибиторов АПФ;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • комбинированная терапия с алискиреном и содержащими алискирен лекарственными средствами у больных с сахарным диабетом либо нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • десенсибилизирующая терапия;
  • сниженный объем циркулирующей крови, связанный с приемом диуретиков, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки;
  • системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • почечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • сахарный диабет;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – IV функциональный класс);
  • гиперкалиемия;
  • гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
  • общая анестезия/хирургические вмешательства;
  • состояния после трансплантации почки;
  • аферез липопротеинами низкой плотности;
  • комбинированное применение со следующими препаратами: иммуносупрессоры, аллопуринол, прокаинамид (из-за вероятности появления агранулоцитоза и нейтропении), а также калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития, калийсодержащие заменители пищевой соли;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз.

Инструкция по применению Престариума А: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, предпочтительно перед приемом пищи в утреннее время, по 1 шт. 1 раз в день.

Диспергируемую таблетку нужно положить на язык и проглотить ее со слюной после распадения на поверхности языка.

При выборе дозы должны учитываться особенности клинической ситуации и степень снижения АД во время лечения.

Артериальная гипертензия

Престариум А может применяться как монопрепарат либо в сочетании с иными лекарственными средствами.

Рекомендуемая начальная суточная доза – 5 мг.

При выраженной активации РААС (в особенности на фоне реноваскулярной гипертензии, при снижении содержания электролитов в плазме крови и/или гиповолемии, декомпенсации тяжелой степени артериальной гипертензии или хронической сердечной недостаточности) после приема первой дозы Престариума А может наблюдаться развитие выраженного снижения АД. В начале применения препарата за состоянием таких пациентов необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. В этих случаях терапию рекомендуется начинать со сниженной начальной суточной дозы 2,5 мг с возможным ее последующим увеличением до 10 мг в день.

В начале применения препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. При комбинированной терапии с диуретиками вероятность возникновения артериальной гипотензии выше, что связано с возможной гиповолемией и снижением плазменного содержания электролитов в крови. У данной группы больных применение Престариума А требует осторожности. По возможности за 2-3 дня до начала терапии рекомендовано отменить прием диуретиков. Если это невозможно, препарат назначается по 2,5 мг в день под контролем функции почек и сывороточного содержания калия в крови. В случае необходимости возможно увеличение дозы Престариума А и возобновление терапии диуретиками.

Рекомендованная начальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2,5 мг. Через месяц в случае необходимости она может быть увеличена в 2 раза, затем, с учетом состояния функции почек, до 10 мг (максимально).

Сердечная недостаточность

Начальная суточная доза – 2,5 мг. Терапия может проводиться в комбинации с иными лекарственными средствами (калийнесберегающие диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы) под тщательным наблюдением врача. При хорошей переносимости и наличии удовлетворительного ответа через 2 недели применения доза может быть повышена в 2 раза.

В случаях тяжелого течения болезни, а также у больных, которые относятся к группе повышенного риска (при нарушенной почечной функции и наличии тенденции к нарушению водно-электролитного баланса, сочетанной терапии с сосудорасширяющими лекарственными препаратами и/или диуретиками), начинать терапию следует, контролируя состояние пациентов.

При высоком риске возникновения симптоматической артериальной гипотензии до начала приема Престариума А следует по возможности скорректировать все перечисленные выше состояния. В начале и во время лечения нужно контролировать величину АД, функцию почек и плазменное содержание калия в крови.

Профилактика повторного инсульта

При отягощенном анамнезе по цереброваскулярным заболеваниям на протяжении первых 14 дней терапии Престариум А назначается в суточной дозе 2,5 мг, после чего в течение следующих 14 дней ее увеличивают в 2 раза (до назначения индапамида).

Лечение может быть начато в любое время (от 2 недель до нескольких лет после перенесенного инсульта).

Ишемическая болезнь сердца

Начальная доза при стабильном течении ИБС – 5 мг в день. Если переносимость терапии хорошая, а также функциональное состояние почек позволяет, через 14 дней дозу увеличивают в 2 раза.

Пожилым пациентам Престариум А на протяжении первой недели назначается в сниженной начальной дозе – 2,5 мг в день, затем на протяжении следующих 7 дней применяют по 5 мг, после чего при хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 10 мг в день.

Особые группы пациентов

При почечной недостаточности препарат назначается в зависимости от клиренса креатинина:

Побочные действия

Чаще всего при применении Престариума А наблюдается развитие следующих нарушений: головная боль, вертиго, парестезия, шум в ушах, головокружение, нарушения зрения, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса, тошнота, рвота, кожная сыпь/зуд, астения, мышечные спазмы.

Профиль безопасности Престариума А согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

  • органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
  • лимфатическая система/кровь: нечасто – эозинофилия; очень редко – понижение гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения/лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, у больных с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – чрезмерное понижение АД, включая связанные с этим нарушением симптомы; нечасто – тахикардия, васкулит, чувство сердцебиения; очень редко – стенокардия, нарушения сердечного ритма, у пациентов из группы высокого риска – инфаркт миокарда и инсульт, которые связаны, вероятно, с чрезмерным снижением АД;
  • центральная нервная система: часто – вертиго, парестезия, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, нарушения сна, обморок, сонливость; очень редко – спутанность сознания;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, запор, рвота, тошнота, нарушение вкуса, диарея, диспепсия; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, цитолитический/холестатический гепатит;
  • дыхательная система: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • опорно-двигательная система: часто – мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия;
  • подкожно-жировая клетчатка/кожные покровы: часто – сыпь, кожный зуд; нечасто – повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация; очень редко – многоформная эритема;
  • репродуктивная система: нечасто – нарушение эректильной функции;
  • мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – почечная недостаточность в остром течении;
  • аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани, лица, губ, языка, конечностей, голосовых складок, слизистых оболочек;
  • лабораторные показатели: редко – повышение билирубина в сыворотке крови и активности печеночных трансаминаз; нечасто – повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови;
  • обмен веществ: нечасто – гипонатриемия, гипогликемия, обратимая гиперкалиемия;
  • общие реакции: часто – астения; нечасто – боли в грудной клетке, падения, лихорадка, периферические отеки, слабость.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Основные симптомы: ощущение сердцебиения, кашель, брадикардия, беспокойство, головокружение, почечная недостаточность, шок, выраженное снижение АД, гипервентиляция, тахикардия, нарушения электролитного баланса.

Терапия: при выраженном снижении АД больного нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги; при необходимости внутривенно вводится 0,9% раствор хлорида натрия, раствор катехоламинов. Активный метаболит периндоприла, периндоприлат, можно удалить из организма диализом. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Должны постоянно контролироваться показатели основных жизненных функций организма, сывороточная концентрация электролитов и креатинина в крови.

Особые указания

Если Престариум А применятся при ИБС для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, которые ранее перенесли инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, в случаях возникновения нестабильной стенокардии в период первого месяца приема препарата до продолжения лечения необходимо провести оценку соотношения пользы с риском.

При артериальной гипотензии необходимо принимать во внимание, что прием Престариума А может стать причиной резкого понижения АД. Развитие симптоматической артериальной гипотензии редко наблюдается у больных с неосложненным течением артериальной гипертензии. Повышенный риск возникает на фоне сниженного объема циркулирующей крови (из-за терапии диуретическими средствами, строгого соблюдения бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи, а также при тяжелой степени артериальной гипертензии с высокой активностью ренина). Появление симптоматической артериальной гипотензии может наблюдаться при клинических проявлениях сердечной недостаточности с/без почечной недостаточности. У этой группы больных требуется проведение тщательного контроля АД, функции почек и сывороточного содержания калия в крови.

Такой подход применим и для пациентов с ИБС с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может стать причиной инфаркта миокарда или нарушений мозгового кровообращения.

В случаях развития артериальной гипотензии больного нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги. При необходимости восполняют объем циркулирующей крови (0,9% раствор хлорида натрия внутривенно). Преходящая артериальная гипотензия причиной полной отмены терапии не является, возобновление лечения возможно после восстановления объема циркулирующей крови и АД.

При появлении симптомов выраженного снижения АД требуется уменьшение дозы/отмена терапии.

При обструкции выходного тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз), а также при митральном стенозе Престариум А должен назначаться с осторожностью.

Артериальная гипотензия, которая в некоторых случаях развивается в начале применения препарата у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может стать причиной ухудшения почечной функции и развития острой почечной недостаточности (обычно носит обратимый характер).

При проведении терапии у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, есть сведения о возникновении анафилактических реакций. В этих случаях рекомендовано использовать диализные мембраны другого типа или назначить иной гипотензивный препарат.

При развитии реакций повышенной чувствительности/ангионевротического отека может потребоваться проведение неотложных мероприятий, в особенности если отек затрагивает язык, голосовые складки или гортань.

При приеме Престариума А у пациентов с отягощенным анамнезом по ангионевротическому отеку, не связанному с приемом ингибиторов АПФ, может наблюдаться повышенный риск его развития.

Есть данные о редких случаях развития ангионевротического отека кишечника. При этом может наблюдаться боль в животе с/без тошноты и рвоты, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальным уровнем С1-эстеразы (нужно принимать во внимание при проведении дифференциальной диагностики).

Во время применения Престариума А может возникать анемия, агранулоцитоз/нейтропения и тромбоцитопения. При отсутствии нарушений почечной функции и иных отягощающих факторов нейтропения развивается редко. Осторожность требуется в следующих случаях, в особенности при наличии исходного нарушения функции почек: наличие системных заболеваний соединительной ткани, комбинированное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом.

У некоторых больных развивались тяжелые инфекции, в ряде случаев проявляющие устойчивость к интенсивной антибиотикотерапии. У таких пациентов рекомендовано периодически осуществлять контроль содержания лейкоцитов в крови. О появлении любых признаков инфекции нужно сообщать врачу.

У пациентов негроидной расы вероятность развития ангионевротического отека выше.

При проведении дифференциальной диагностики кашля нужно учитывать, что он может появляться вследствие приема Престариума А.

Терапия должна быть прекращена за 24 часа до проведения хирургических вмешательств и применения средств для общей анестезии. В случаях развития артериальной гипотензии АД можно поддержать восполнением объема циркулирующей крови.

К факторам риска появления гиперкалиемии относятся: снижение функции почек, почечная недостаточность, возраст от 70 лет, сахарный диабет, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, некоторые сопутствующие состояния (острая сердечная недостаточность, дегидратация, метаболический ацидоз), прием пищевых добавок/препаратов калия либо содержащих калий заменителей пищевой соли, а также применение иных лекарственных средств, которые способствуют увеличению содержания калия в крови.

Если Престариум А назначается больным сахарным диабетом, на протяжении первого месяца лечения нужно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

На фоне диабетической нефропатии принимать Престариум А в комбинации с АРА II не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать возможное развитие побочных эффектов, включая головокружение и артериальную гипотензию.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Престариум А к применению при беременности и в период лактации противопоказан.

При планировании/наступлении беременности препарат должен быть сразу отменен. В случаях необходимости его заменяют другим препаратом с доказанным профилем безопасности применения у этой группы больных.

Если пациентка принимала Престариум А во II–III триместрах беременности, для оценки состояния черепа и функции почек новорожденному рекомендовано проведение УЗИ.

Новорожденные, чьи матери при беременности получали ингибиторы АПФ, из-за риска развития артериальной гипотензии должны находиться под наблюдением.

Применение в детском возрасте

Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему Престариума А, поскольку профиль безопасности для пациентов этого возраста не изучался.

При нарушениях функции почек

Заболевания/состояния, при которых прием Престариума А требует осторожности:

  • состояния после трансплантации почки;
  • почечная недостаточность;
  • двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки.

При почечной недостаточности доза препарата определяется клиренсом креатинина.

При нарушениях функции печени

Для этой группы больных коррекция дозы не требуется.

Есть сведения о редких случаях развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени (возможно с летальным исходом). При возникновении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов во время приема Престариума А терапию отменяют. За состоянием пациента должен быть установлен контроль.

Применение в пожилом возрасте

При ИБС и артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Престариума А с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • алискирен: увеличение риска гиперкалиемии, ухудшение почечной функции и повышение частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (при сахарном диабете или нарушениях функции почек комбинация противопоказана, в остальных случаях – требует осторожности);
  • АРА II: увеличение частоты развития обморока, артериальной гипотензии, ухудшения функции почек, гиперкалиемии у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сахарным диабетом или сердечной недостаточностью (комбинация требует осторожности; сочетанную терапию нужно проводить с тщательным мониторингом содержания калия, функции почек и АД);
  • эстрамустин: повышение риска появления побочных эффектов, включая ангионевротический отек (комбинация не рекомендована);
  • соли калия, калийсберегающие диуретики: увеличение риска появления гиперкалиемии (комбинация не рекомендована, при необходимости сочетанного применения требуется осторожность и проведение регулярного контроля сывороточного содержание калия в крови;
  • препараты лития: развитие обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и связанных с этим токсических эффектов (комбинация не рекомендована; сочетанная терапия возможна только под контролем сывороточной концентрации лития в крови);
  • гипогликемические средства: усиление их гипогликемического эффекта вплоть до развития гипогликемии, в особенности в начале терапии и при нарушениях почечной функции (комбинация требует осторожности);
  • иные гипотензивные препараты, лекарственные средства с сосудорасширяющим действием, включая нитраты пролонгированного/короткого действия: усиление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
  • баклофен: усиление антигипертензивного эффекта Престариума А, в связи с чем требуется тщательный контроль уровня АД и в случае необходимости корректировка режима дозирования (комбинация требует осторожности);
  • калийнесберегающие диуретики: увеличение вероятности чрезмерного снижения АД (риск уменьшается при отмене диуретика, восполнении потери жидкости или солей до начала применения Престариума А, а также назначении более низких доз препарата с их постепенным увеличением; в первые недели терапии нужно контролировать почечную функцию; сочетание требует осторожности);
  • калийсберегающие диуретики: увеличение вероятности гиперкалиемии при терапии сердечной недостаточности (по классификации NYHA – II–IV функциональный класс) с фракцией выброса левого желудочка < 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и петлевыми диуретиками (комбинация требует осторожности, до назначения препаратов нужно убедиться в отсутствии нарушений функции почек и гиперкалиемии; рекомендован регулярный контроль концентрации креатинина и калия в крови – в первый месяц терапии 1 раз в неделю, в дальнейшем – 1 раз в месяц);
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г в день): снижение антигипертензивного действия Престариума А, ухудшение почечной функции, увеличение сывороточного содержания калия в крови, особенно при сниженной функции почек (комбинация требует осторожности, в особенности при назначении пожилым пациентам; больные во время лечения должны получать адекватное количество жидкости, также в начале и во время применения этой комбинации рекомендовано тщательно контролировать почечную функцию);
  • средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики: усиление антигипертензивного действия периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
  • глиптины: увеличение вероятности появления ангионевротического отека (сочетание требует определенной осторожности);
  • препараты золота: развитие нитритоидных реакций – симптомокомплекса, включающего такие симптомы, как артериальная гипотензия, рвота, тошнота, гиперемия кожи лица (сочетание требует определенной осторожности);
  • симпатомиметики: ослабление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности).

Aналоги

Аналогами Престариума А являются: Арентопрес, Гиперник, КОВЕРЕКС, Периндоприл, Периндоприла эрбумин А и В, Перинева, Перинпресс, Пиристар, Престариум и другие.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 3 года, таблеток диспергируемых – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Престариуме А

Согласно отзывам, Престариум А эффективный и доступный препарат, приводящий к развитию побочных реакций в редких случаях. Отмечается его быстрое, стабильное и длительное действие, а также удобный режим дозирования.

Цена на Престариум А в аптеках

Примерная цена на Престариум А (по 30 шт. в упаковке; по 5/10 мг) – 410–510 или 550–650 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *