Почему от салофалька

САЛОФАЛЬК 0,5 N50 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВ/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
месалазин (5-АСК) 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
Метаболизм
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы — 43% (метаболит — 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.
Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Показания

— неспецифический язвенный колит (НЯК);
— болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Салофальк (Salofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017 Фильтруемый список 05.07.2017 05.07.2017

Действующее вещество:

Месалазин* (Mesalazine*)

АТХ

A07EC02 Месалазин

Фармакологическая группа

  • Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K51 Язвенный колит

3D-изображения

Суппозитории ректальные 1 супп.
активное вещество:
месалазин 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества (250 мг): жир твердый — 1830 мг
вспомогательные вещества (500 мг): докузат натрия — 2 мг; жир твердый — 1680 мг; цетиловый спирт — 18 мг

Пена ректальная дозированная 1 апплик.
активное вещество:
месалазин 1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 0,0091 г; пропеллент (пропан/изобутан/бутан под давлением 2,5 бар) — 0,176 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.

Фармакокинетика

Абсорбция. Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм. Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связывание с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет 43 и 78% соответственно.

Показания препарата Салофальк

обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;

поддержание ремиссии язвенного колита.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).

С осторожностью: нарушения функции почек.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Препарат Салофальк следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Общее для трех лекарственных форм

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия.

Со стороны сердца: редко — миокардит, перикардит.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).

Со стороны ЖКТ: редко — боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко — острый панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны имунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в области анального отверстия; раздражение в месте введения, болезненный позыв на дефекацию.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.

Пациентам, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.

Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Способ применения и дозы

Ректально.

Суппозитории ректальные

Для лечения обострений язвенного колита: взрослым, по 2 супп. 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки).

В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: взрослым, 1 супп. 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки).

Длительность лечения определяет врач.

Суспензия ректальная

Взрослые и пожилые люди: у пациентов с симптомами острого воспаления, 60 мл суспензии вводится в кишечник в виде клизмы 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по 30 мл суспензии утром и вечером.

Длительность применения определяется врачом.

1. Хорошо встряхнуть флакон как минимум в течение 30 с перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.

2. Снять защитный колпачок с аппликатора. Держать контейнер вертикально, чтобы его содержимое не проливалось.

3. Лечь на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы.

4. Ввести кончик аппликатора глубоко в прямую кишку.

5. Направить кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавить флакон.

6. После опустошения флакона медленно удалить аппликатор.

7. После применения препарата оставаться в прежнем положении в течение как минимум 30 мин.

Пена ректальная дозированная

Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препарат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

В момент введения препарат Салофальк пена ректальная, должен быть комнатной температуры (20–25 °C).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 с для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Следует постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

При поступлении в больницу или консультациях с другими врачами следует сообщить им об использовании этого препарата.

Терапевтический эффект достигается при регулярном использовании препарата Салофальк пена ректальная.

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально.

Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4–6 нед. По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы месалазина для поддерживающей терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Общее для трех лекарственных форм

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2–3 раза с интервалом в 4 нед. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 мес. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.

У пациентов с нарушенной функцией почек применение не рекомендуется. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить проявление нефротоксичности, связанной с месалазином.

У пациентов с заболеваниями легких, в частности бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Для суспензии ректальной дополнительно

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит калия дисульфит, он может вызывать аллергические реакции с симптомами анафилаксии и спазмы бронхов (бронхоспазм), в частности у пациентов с бронхиальной астмой либо с аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациенты с вышеперечисленными состояниями должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит натрия бензоат, поэтому он может провоцировать реакции гиперчувствительности (в частности в форме раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Салофальк пену ректальную не следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек. Следует рассматривать возможность наличия почечной токсичности, обусловленной действием месалазина, при ухудшении на фоне лечения функции почек.

За состоянием пациентов с легочными заболеваниями, в частности с астмой, следует внимательно следить в ходе лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Пациентов с наличием в анамнезе нежелательных лекарственных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, следует держать под пристальным медицинским наблюдением в момент начала лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Если препарат вызвал острые реакции непереносимости, такие как колики в животе, острая боль в области живота, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует незамедлительно отменить.

В отдельных случаях реакции гиперчувствительности, главным образом в виде проблем с дыханием, могут также наблюдаться у людей, не страдающих астмой, вследствие наличия сульфита.

Данное ЛС содержит пропиленгликоль, который может вызвать молочнокислый ацидоз, гиперосмолярность, гемолиз и угнетение ЦНС. Может возникнуть незначительное или легкое раздражение кожи, вследствие действия пропиленгликоля.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию солнечного света и нагревать до температуры более 50 °C.

Вскрывать и прокалывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопустимо.

Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно. Препарат не оказывает влияние на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (в т.ч. головокружение) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Для пены ректальной дозированной дополнительно. Воздействие препарата на способность к вождению и управлению механизмами не зарегистрировано.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 250 или 500 мг. По 5 супп. в блистере ламинированном ПВХ/ПЭНП; по 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Суспензия ректальная, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 или 60 мл в белых, круглых сжимающихся флаконах из плотного ПЭ, закрытых смазанным наконечником ректального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещают в контурную упаковку из термосвариваемой ПВХ-пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. 7 фл. ПЭ, помещенные в контурную упаковку, в картонной пачке.

Пена ректальная дозированная, 1 г/аппликация. По 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевом баллоне, лакированном изнутри, снабженном дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ, снабженными защитными колпачками, и ПЭ-пакетами для использованных аппликаторов. Аппликатор покрыт смазкой состоящей из смеси белого мягкого парафина и вазелинового масла (7:3). 1 баллон, 14 аппликаторов и 14 ПЭ пакетов в картонной пачке.

Производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ.

Претензии и предложения направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Произведено: Аэрозоль-Сервис АГ, г. Мелин, Швейцария.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Салофальк

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Салофальк

пена ректальная дозированная 1 г/апплик. — 2 года. После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 нед.

суспензия ректальная 2 г/30 мл — 2 года.

суспензия ректальная 4 г/60 мл — 2 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 500 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K50 Болезнь Крона Болезнь Крона
Болезнь Крона с образованием свищей
Гранулема кишечника
Гранулематозный энтерит
Крона болезнь
Регионарный илеит
Терминальный илеит
Энтерит регионарный
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит

Салофальк

Состав

В состав таблеток входит активное вещество месалазин, а также дополнительные составляющие: карбонат натрия, повидон, глицин, МКЦ, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, диоксид титана, гипромеллоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата, краситель, бутилметакрилат, макрогол.

В составе гранул содержится активный компонент месалазин и вспомогательные компоненты: МКЦ, гипромеллоза, эудражит NE40D, кремния диоксид коллоидный безводный, эмульсии симетикона, магния стеарат. Внутренняя оболочка капсулы состоит из гипромеллозы, триэтилцитрата, сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата, магния стеарата, талька, титана диоксида. Внешняя оболочка капсулы состоит из титана диоксида, аспартама, кармеллозы натрия, лимонной кислоты безводной, талька, повидона К25, ароматизатора.

В состав суппозиториев входит действующий компонент месалазин и твердый жир в качестве вспомогательного компонента.

Ректальная суспензия содержит месалазин и ряд дополнительных веществ: карбомер, ксантановую камедь, натрия бензоат, натрия этиламиноацетат, калия ацетат, дисульфит калия, газообразный азот, воду.

Ректальная пена содержит активное вещество месалазин и ряд дополнительных компонентов: натрия дисульфит, полисорбат 60, пропиленгликоль, эдетат динатрия, цетостеариловый спирт, пропелленты.

Производится несколько разных форм препарата Салофальк (Salofalk).

  • Таблетки Салофальк – круглые, двояковыпуклые, имеют цвет от светло-желтого до коричнево-желтого. Таблетки покрывает пленочная кишечнорастворимая оболочка. Содержатся таблетки в блистерах по 5 и 10 шт., которые вкладывают в пачки из картона. Производятся таблетки по 250 мг и 500 мг.
  • Гранулы Салофальк пролонгированного действия округлые, имеют бело-серый оттенок, цилиндрическую или шарообразную форму. Содержатся в пакетиках полиэтиленовых, ламинированных алюминиевой фольгой, по 930 мг или1860 мг, которые вкладываются в коробки из картона.
  • Ректальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, форма торпедовидная с ровной поверхностью, консистенция однородная. В блистерах содержится по 5 суппозиториев, в картонные пачки вкладывается по 2 или 6 блистеров.
  • Ректальная суспензия имеет цвет от светлого серого до коричневого, инородных включений не содержит. Расфасована во флаконы из полиэтилена по 30 мл., которые вкладывают в пачки из картона.
  • Ректальная пена может иметь оттенок от серо-белого до фиолетово-красноватого. Консистенция стойкая, кремообразная. Содержится в баллонах из алюминия, которые оснащены устройством для дозирования. Также в состав входят специальные аппликаторы из ПВХ с защитными колпачками и пакетами для использованных аппликаторов.

Салофальк – кишечное противовоспалительно лекарство, которое обеспечивает местный противовоспалительный эффект, связанный с ингибированием нейтрофильной липооксигеназы, а также синтеза лейкотриенов и простагландинов.

Активный компонент приостанавливает дегрануляцию, миграцию, фагоцитоз нейтрофилов и процесс секреции иммуноглобулинов лимфоцитами. Отмечается антиоксидантное влияние ввиду того, что месалазин способен к связи со свободными кислородными радикалами и их разрушению.

Также вещество может улавливать те радикалы, которые образуются из реактивных соединений кислорода.

При приеме перорально месалазин действует в основном местно в слизистой кишечника и подслизистом слое, он действует со стороны просвета кишечника. Следовательно, очень важно, чтобы активное составляющее попало непосредственно в область воспалительного процесса.

Так как гранулы являются устойчивыми по отношению к желудочному соку, а высвобождение месалазина рН-зависимое и замедленное, то активный компонент высвобождается именно в нужном месте.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Действие начинается спустя 110-170 минут после приема таблеток Салофальк внутрь. Полное растворение таблеток отмечается спустя 165-225 минут после приема.

Из гранул активное вещество высвобождается с замедлением в 2-3 часа. Всасывание замедляется на 1-2 часа при условии приема пищи. На этот процесс не оказывает влияния изменения рН. Наибольшая концентрация в плазме наблюдается спустя 4-5 часов. Но так как всасываемость месалазина невысокая, и процесс его трансформации в метаболит происходит быстро, то в плазме отмечается относительно небольшая концентрация активного компонента. Уровень системной биодоступности равен примерно 15-25%. Связь с белками крови – 75-83%.

Метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту происходит в печени и в слизистой кишечника.

Время полувыведения месалазина составляет от 0,5 до 2 часа, в зависимости от той дозы, которая была принята.

В грудное молоко попадает 0,1% месалазина в виде метаболита. Выводится через почки в основном в ацетилированной форме.

Показания к применению

Таблетки применяются при неспецифическом язвенном колите, а также при болезни Крона – с целью терапии обострений и профилактики.

Гранулы Салофальк применяются при средних и тяжелых обострениях язвенного колита, а также с целью поддержания ремиссии и для длительного лечения язвенного колита.

Свечи Салофальк применяются при дистальных формах язвенного колита – как с целью лечения, так и для профилактики.

Суспензия ректальная и пена применяются при неспецифическом язвенном колите в период обострения, если в процесс вовлекается прямая кишка и левый отдел ободочной кишки.

Противопоказано применения препарата Салофальк в виде таблеток и гранул в таких случаях:

  • болезни крови;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез, при котором отмечена склонность к кровотечениям;
  • почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия (для гранул);
  • возраст ребенка до 3 лет – таблетки, возраст до 6 лет – гранулы;
  • высокий уровень чувствительности к составляющим средства.

Осторожно назначают лекарство при легкой и средней степени почечной и печеночной недостаточности, при болезнях легких, в частности при бронхиальной астме, а также в первом триместре беременности.

Ректальные формы лекарства (клизмы, свечи Салофальк) не применяют при таких болезнях и состояниях:

  • серьезные нарушения функций печени и почек;
  • обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез, при котором наблюдается склонность к кровотечениям;
  • возраст ребенка до 2 лет;
  • высокая чувствительность к компонентам лекарства.

Средство Салофальк при хроническом колите осторожно назначают при нарушениях функции дыхания, почек, а также при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При применении лекарства Салофальк могут проявиться следующие побочные действия:

  • Реакции высокой чувствительности: сыпь на коже, зуд, лихорадка, эритема, панкреатит острый, миокардит, бронхоспазм, нефротический синдром, интерстициальный нефрит и др. Иногда, при некоторых условиях, месалазин может спровоцировать развитие синдрома, похожего на синдром системной красной волчанки.
  • Система пищеварения: ухудшение аппетита, тошнота, диарея, метеоризм, боли в животе, рвота; в очень редких случаях развиваются очень сильные боли в животе, сильная диарея, желтуха, гепатит, увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Нервная система: головокружение, головные боли; в очень редких случаях — невропатия периферическая, нарушения сна, депрессия, тремор, судороги, ощущение шума в ушах, парестезии.
  • Сердце и сосуды: гипертензия или гипотензия, тахикардия; в очень редких случаях – одышка, боли за грудиной.
  • Кроветворение: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.
  • Свертывающая система крови: гипопротромбинемия.
  • Система мочевыделения: гематурия, протеинурия, олигурия, анурия, кристаллурия.
  • Другие проявления: снижение выработки слезной жидкости; в очень редких случаях — лихорадка, алопеция, ангина, снижение подвижности сперматозоидов.

Учитывая химическую структуру действующего компонента, следует учесть возможность увеличения уровня метгемоглобина. При развитии острых побочных действий нужно приостановить терапию.

Инструкция по применению Салофалька (Способ и дозировка)

Таблетки взрослым пациентам назначают в дозе 500 мг трижды в день. Если у пациентов отмечены тяжелые формы болезней, суточную дозу можно увеличить до 3-4 г лекарства в сутки, лечение проводится в течение 8-12 недель. С целью профилактики рецидивов болезни следует принимать средство в дозе 500 мг в сутки, если существует такая необходимость, прием таблеток проходит в течение нескольких лет.

Дети с весом до 40 кг должны получать половину «взрослой» суточной дозы – то есть по 250 мг трижды в день. Дети и подростки, вес которых от 40 кг, принимают препарат в той дозе, что и взрослые люди. Для обеспечения профилактики у детей применяется по 250 мг средства трижды в день, такая схема может практиковаться на протяжении нескольких лет.

Важно принимать таблетки, не разжевывая их, пить следует после еды, запивая большим количеством жидкости.

Прием гранул проводится в тех дозах, которые врач определяет в индивидуальном порядке. При обострении язвенного колита пациенту назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина трижды в день либо три пак. один раз в день.

С целью поддержки ремиссии язвенного колита показано пить по 500 мг средства 3 раза в день или 3 пак. 1 раз в день.

При обострении болезни детям после 6 лет и подросткам назначают по 30-50 мг средства на 1 кг веса ребенка. При этом суточная доза может распределяться как на один, так и на три приема. С целью поддержки ремиссии доза составляет 15-30 мг месалазина на 1 кг веса, такую дозу можно разделить на два раза. Детям, вес которых составляет до 40 кг, назначают половину той дозы, которую назначают взрослым людям.

Разжевывать гранулы нельзя. Если вся доза принимается больным однократно, это нужно делать утром. Следует проглатывать гранулы целыми и запивать их обильным количеством жидкости.

Свечи Салофальк, инструкция по применению

Взрослые пациенты получают трижды в сутки по 1 супп. 500 мг либо по 2 супп. 250 мг. Дети с весом до 40 кг получают половину дозы для взрослых пациентов. Дети и подростки весом от 40 кг получают ту же дозу, что и взрослые люди.

Ректальную суспензию вводят один раз в сутки, непосредственно перед сном, используя содержимое одного флакона. Перед тем, как ставить клизмы или микроклизмы, рекомендовано очистить кишечник. Доза в стуки составляет 30-50 мг на 1 кг веса пациента.

Инструкция на пену ректальную

По инструкции пену подросткам после 12 лет и взрослым людям вводят один раз в сутки вечером. Чтобы ввести одну дозу, нужно совершить два нажатия. Людям, которым сложно удержать в прямой кишке такую дозу, рекомендуется разделить ее на два раза – одно нажатие вечером, и одно – утром после дефекации. Как правило, лечение язвенного колита длится 4-6 недель. Чтобы получить желаемы1й эффект, применение средства должно быть регулярным.

При передозировке может отмечаться развитие тошноты, рвоты, слабости, сонливости. В таком случае нужно провести промывание желудка, дать пациенту слабительные средства, провести симптоматическое лечение. При необходимости практикуется форсированный диурез.

При применении одновременно Салофальк усиливает влияние антикоагулянтов непрямого действия, при этом возрастает вероятность кровотечений ЖКТ.

При применении одновременно с ГКС могут усиливаться негативные проявления со стороны слизистой желудка.

Если одновременно применяется Салофальк и Метотрексат, токсичность последнего увеличивается.

Если параллельно происходит прием Салофалька и пробенецида, сульфинпиразона, может снизиться выведение мочевой кислоты.

При применении одновременно уменьшается диуретическое действие Фуросемида и спиронолактона.

Если одновременно принимать Салофальк и Рифампицин, то туберкулостатическое действие последнего снижается.

Салофальк активизирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Если препарат применять с лактулозой или с другими лекарствами, которые снижают рН содержимого кишечника, может снизиться высвобождение месалазина из гранул.

В случае одновременного применения азатиоприна или 6-меркаптопурина может усиливаться миелосупрессивный эффект азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Условия продажи

Приобрести все формы лекарства можно по рецепту.

Условия хранения

Все формы Салофалька хранят при температуре не больше 25°С. Препарат нужно беречь от доступа детей, не допускать влияния света и влаги.

Срок годности

Таблетки хранят 3 года, гранулы — 4 года, свечи – 3 года, суспензию ректальную – 2 года.

Перед тем, как начинать лечение препаратом, необходимо провести общий анализ мочи и крови.

Перед началом курса лечения, а также в его процессе важно обеспечить контроль функции печени и проводить анализы мочи. Контролировать эти показатели рекомендовано спустя 14 дней после начала терапии, далее исследование проводят с интервалом в 14 дней. При условии, что 2-3 раза анализы оказываются нормальными, такие исследования далее проводят один раз в три месяца. При проявлении негативных симптомов нужно проводить подобные исследования немедленно.

Не рекомендуется назначать лекарство людям, у которых отмечены выраженные нарушения функции почек. Если подобные нарушения отмечены в процессе лечения, можно допустить нефротоксическое действие месалазина.

Если лекарство назначается людям, страдающим бронхиальной астмой, важно тщательно контролировать их состояние в процессе терапии.

Нужно немедленно прекратить лечение, если на его фоне развиваются судороги, лихорадка, острые боли в области живота, сыпь и др.

В процессе терапии может отмечаться окрашивание мочи в желтый или оранжевый цвет, а также окрашивание мягких контактных линз.

Если в процессе лечения было пропущено несколько доз лекарства, пациенту нужно посоветоваться со специалистом по поводу дальнейшего лечения.

Людям, которые страдают фенилкетонурией, нужно учесть, что в составе гранул Салофальк есть аспартам в дозах 0.56 мг (гранулы 500 мг), 1.12 мг (гранулы 1 г).

Во время применения любых форм лекарства нужно соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания.

Аналоги Салофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Салофалька – это лекарства Асакол, Мезавант, Кансалазин, Месакол, Месалазин, Мезавант, Пентаса, Салозинал и др.

Салофальк или Пентаса?

Препарат Пентаса также производится в нескольких лекарственных формах, активное вещество – Месалазин. Соответственно, и действие лекарства, и показания аналогичны Салофальку. Но окончательное решение о выборе препарата должен принимать только врач.

Детям

Лекарство в таблетках не назначают детям до 3 лет, в гранулах – пациентам до 6 лет. Ректальные формы лекарства не используют для лечения детей до 2 лет. При применении для детей любой формы Салофалька должна быть четко соблюдена инструкция.

При беременности и лактации

Средство назначают в первом триместре беременности исключительно при наличии строгих показаний. В последующие месяцы беременности Салофальк назначают, если предполагаемая польза выше, чем вероятный риск. Врачи рекомендуют, по возможности, прекратить лечение в последние недели беременности.

При лактации назначают лекарство строго по показаниям. Если во время лечения кормящей матери у младенца развивается диарея, терапию следует сразу же прекратить. На этапе планирования беременности рекомендовано прекратить терапию или уменьшить дозировку лекарства.

Отзывы о Салофальке

Те пользователи, которые приходят на форум, чтобы оставить отзывы о свечах Салофальк и других формах этого лекарства, часто пишут о том, что средство достаточно эффективное. Некоторые пациенты называют его наиболее действенным лекарством от язвенного колита. Но, несмотря на то, каким эффективным является Салофальк, отзывы больных часто свидетельствуют, что лекарство является очень дорогим, поэтому не всегда доступным.

Цена Салофалька, где купить

Цена Салофалька в свечах — от 3700 рублей за упаковку 30 шт. Купить ректальную пену можно по цене от 7700 руб. за 7 доз. Цена Салофалька в таблетках 250 мг — от 1500 руб. за 50 шт. Цена гранул – в среднем 3000 руб. за упаковку 50 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Салофальк свечи (суппозитории) 250мг №30 3900 руб.заказать
  • Салофальк таб. 500мг 100шт 4150 руб.заказать
  • Салофальк пена для ректального введения 1г 14шт 5680 руб.заказать
  • Салофальк гранулы 1000мг 100шт 8900 руб.заказать
  • Салофальк супп. (Salofalk) 500мг 30шт 6990 руб.заказать

ЗдравСити

  • Салофальк гран.п.о кш/раств. 500мг n50Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 2747 руб.заказать
  • Салофальк таб. п.о кш/раств 500мг n50Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 867 руб.заказать
  • Салофальк гран.п.о кш/раств. 1г n50Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 4938 руб.заказать
  • Салофальк таб. п.п.о кш/раств 250мг n50Dr. Falk Pharma 519 руб.заказать
  • Салофальк сусп. рект. 4г/60мл n7Вифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 2388 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Салофальк таблетки 500мг №50 872 руб.заказать
  • Салофальк (гранулы 1000мг №50) 5236 руб.заказать
  • Салофальк суппозитории 500мг №10 572 руб.заказать
  • Салофальк таблетки 500мг №100 1636 руб.заказать
  • Салофальк (гранулы 500мг №50) 2779 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Салофальк таблетки 500 мг n100Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 1740 руб.заказать
  • Салофальк таблетки 500 мг 50 шт.Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ 874 руб.заказать
  • Салофальк пена ректальная 1 г/аппл. №14 аппл. (7 доз)Dr. Falk 6690 руб.заказать
  • Салофальк гранулы 1000 мг №50 пакетиковЛозан Фарма ГмбХ/ Др.Фальк Фарма ГмбХ 5450 руб.заказать
  • Салофальк суспензия ректальная 4 г/60 мл №7 флVifor/Dr. Falk Pharma Gmbh 2386 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Салофальк 1000мг N10 суппозитории ректальные Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия 650 грн.заказать
  • Салофальк 500 мг N100 таблетки Др.Фальк Фарма ГмбХ ,/Лозан Фарма Гмбх/Ротендоррф Фарма ГмбХ/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ,Німечч 1799 грн.заказать
  • Салофальк 250 мг №10 свечи ректальные (Суппозитории) Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия/Віфор АГ Цвайніб.Медіх.Еттін.,Швейцария 398 грн.заказать
  • Салофальк клизмы 4 г/60г №7 суспензия ректальная Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия/Віфор АГ Цвайніб.Медіх.Еттін.,Швейцария 1705 грн.заказать
  • Салофальк 500 мг №10 суппозитории ректальные Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия/Віфор АГ Цвайніб.Медіх.Еттін.,Швейцария 543 грн.заказать

ПаниАптека

  • Салофальк Салофальк гранулы 1000мг пакетики №50 Германия , Dr. Falk 2031 грн.заказать
  • Салофальк суппозитория Салофальк супп. 500мг №10 Германия , Dr. Falk 612 грн.заказать
  • Салофальк жидкость Салофальк суспензия ректальная 4г клизма 60мл №7 Германия , Dr. Falk 1900 грн.заказать
  • Салофальк таблетки Салофальк табл. 250мг №100 Германия , Dr. Falk 867 грн.заказать
  • Салофальк таблетки Салофальк табл. 500мг №100 Германия , Dr. Falk 2092 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Фармакологические свойства препарата Салофальк

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофильных гранулоцитов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами.
В зависимости от способа применения Салофалька высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишках (клизмы и суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество защищено оболочкой, устойчивой к воздействию желудочного сока. Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Установлено, что растворение таблеток Салофалька начинается в тонкой кишке через 110–170 мин после приема, через 165–225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения рН-среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5-АСК. В связи с относительно низкой всасываемостью месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно невысокой; после однократного приема Салофалька в дозе 0,25 г концентрация месалазина составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Связывание месалазина с белками плазмы крови составляет 43%, N-ацетил-5-АСК — 75–83%. В грудное молоко проникает 0,1% месалазина в виде N-ацетил-5-АСК. Период полувыведения месалазина составляет 0,5–2 ч (в зависимости от принятой дозы), клиренс — 300 мл/мин. Препарат выделяется почками, главным образом в ацетилированной форме.

Показания к применению препарата Салофальк

Неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений), болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Применение препарата Салофальк

Выбор лекарственной формы зависит в первую очередь от локализации и протяженности пораженного участка кишечника. При лечении больных с распространенными формами неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно используют препарат в форме таблеток. При лечении больных с дистальными формами колита (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в форме суппозиториев и в виде клизм. У больных с левосторонним поражением толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинация с таблетками. Для лечения больных с легкими и среднетяжелыми формами неспецифического язвенного колита и болезни Крона обычно назначают по 0,5 г 3 раза в сутки, суточная доза — 1,5 г. При тяжелых формах заболевания суточную дозу можно повысить до 3–4 г. Препарат в высоких дозах рекомендуют использовать не более 8–12 нед. Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1,5 г/сут, при необходимости — в течение нескольких лет.
Таблетки принимают утром, днем и вечером не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, за 1 ч до еды.
Суппозитории в острой фазе заболевания назначают ректально по 500 мг 3 раза в сутки. В особенно тяжелых случаях дозу удваивают. При проведении длительной терапии назначают ректально по 250 мг 3 раза в сутки. Обычно острые симптомы устраняются через 8–12 нед лечения.
Суспензию для применения в клизмах назначают по 60 г 1 раз в сутки перед сном (предварительно следует очистить кишечник).
Гранулы: для лечения острых состояний при язвенном колите в зависимости от клинической ситуации принимают содержимое 1 пакетика гранул Салофалька 500 мг 3 раза в сутки или 1 пакетика гранул Салофалька 1000 мг 3 раза в сутки (что эквивалентно 1,5–3 г месалазина ежедневно).
Для поддержания ремиссии при язвенном колите: принимают содержимое 1 пакетика гранул Салофалька 500 мг 3 раза в сутки (что эквивалентно 1,5 г месалазина ежедневно).
Гранулы Салофалька нельзя применять для лечения детей младше 6 лет, так как опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.
Дети старше 6 лет и подростки: при острых состояниях, в зависимости от тяжести заболевания, гранулы назначают из расчета 30–50 мг месалазина/кг массы тела в сутки в 3 приема. Для поддержания ремиссии гранулы назначают из расчета 15–30 мг месалазина/кг массы тела в сутки в 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг рекомендуется назначать половину дозы для взрослых, с массой тела свыше 40 кг — в обычной дозе для взрослых.
Гранулы Салофальк 500 мг и Салофальк 1000 мг нельзя разжевывать. Содержимое пакетика с гранулами Салофалька 500 мг или Салофалька 1000 мг нужно принимать утром, в обед и вечером. Гранулы следует поместить на язык и проглотить не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Противопоказания к применению препарата Салофальк

Повышенная чувствительность к салицилатам, болезни крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 2 лет, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез.

Побочные эффекты препарата Салофальк

Редко — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль и головокружение. Возможны реакции гиперчувствительности — крапивница, кожный зуд, лихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит и интерстициальный нефрит. В единичных случаях при применении месалазина развивается аллергический альвеолит, панколит. Некоторые лекарственные средства, по химической структуре близки к месалазину, могут при определенных обстоятельствах вызвать синдром, подобный красной волчанке. В единичных случаях возможны миалгия и артралгия. Не исключена возможность развития метгемоглобинемии. В отдельных случаях после применения месалазина отмечали изменения состава крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). Описаны единичные случаи гепатита, повышение активности трансаминаз.

Особые указания по применению препарата Салофальк

Рекомендуется провести анализы крови и мочи до и через 14 дней после начала лечения, а затем еще 2–3 раза с 4-недельным перерывом. В случае нормальных результатов контрольные анализы проводят 1 раз в 3 мес. Для контроля функции почек рекомендуется определять уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови и исследовать мочевой осадок.
Следует обращать внимание на возможность развития метгемоглобинемии.
При наличии нарушений функции легких, в частности при БА, препарат следует применять с осторожностью.
При развитии реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно отменить.

Взаимодействия препарата Салофальк

Салофальк потенцирует действие антикоагулянтов и повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений, усиливает негативное действие ГКС на пищеварительный тракт, потенцирует гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает выраженность туберкулостатического действия рифампицина и снижает урикозурический эффект пробенецида/сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

«Салофальк»: аналоги, их сравнение и отзывы

Неприятные ощущения и боли в животе и желудке, наверное, чувствовал каждый из нас. Иногда они появляются из-за некачественной пищи, употребленной накануне, а иногда могут говорить о наличии серьезного заболевания. Например, язвенного колита или болезни Крона. Такие недуги встречаются нечасто, однако запускать их категорически нельзя. Чаще всего врачи, обнаружив подобную патологию, выписывают пациентам препарат «Салофальк.» Аналоги, состав, инструкция по применению и отзывы о лекарстве — на эти вопросы мы постараемся ответить в этой статье.

Описываемый препарат выпускается сразу в нескольких формах. Однако во всех них содержится одинаковое действующее вещество — месалазин. Различается только его дозировка и часть вспомогательных компонентов. Перечислим основные виды форм:

  • Ректальные свечи — выпускаются в белом, кремовом и темно-коричневом цвете, который зависит от дозировки препарата. Одна свеча может содержать 250 мг, 500 мг или 1 г месалазина. Они выполнены в торпедовидной форме. Вспомогательный компонент — твердый жир.
  • Таблетки — имеют круглую, двояковыпуклую форму. Цвет их может варьироваться от желтого до светло-коричневого. Могут содержать 250 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты — глицин, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, красители и другие.
  • Гранулы — они покрыты растворимой оболочкой и обладают пролонгированным действием. Месалазина в них содержится 500 мг. Они выпускаются в сером или белом цвете, округлой или цилиндрической формы. Оболочка состоит из гипромеллозы, талька, стеарата магния, диоксида кремния и ванильного ароматизатора.

Иногда в аптеках также встречаются менее распространенные формы препарата «Салофальк» — суспензия ректальная или пена. Средство выпускается в картонных коробках, где оно упаковано в блистеры или полиэтиленовые флаконы. Производством лекарства занимается Германия.

Препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом. В аптеке он отпускается строго по рецепту. Лекарство «Салофальк» (аналоги его и их показания к применению могут несколько отличаться) назначают при хроническом язвенном колите или болезни Крона. Как правило, его используют для купирования болевого синдрома, если заболевание обострилось или находится в острой форме. Он оказывает противовоспалительное действие на органы желудочно-кишечного тракта. Кроме того, его могут назначать для профилактики появления новых обострений.

Свечи и жидкие суспензии используют, когда заболевание распространилось на прямую кишку и левый отдел ободочной кишки. При этом таблетки можно принимать только при обострении язвенного колита легкой или средней тяжести. Если состояние больного тяжелое, то используют более эффективные методы лечения.

Возможные побочные эффекты

Препарат «Салофальк» инструкция по применению называет сильным средством, которое оказывает значительное влияние на организм человека. При его длительном употреблении у пациента могут развиться следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции, связанные с чувствительностью больного к какому-либо компоненту препарата — сыпь, покраснения кожи и сильный зуд, может также наблюдаться повышение температуры, бронхоспазмы, симптомы острого панкреатита, нефрита и системной красной волчанки;
  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта — тошнота и рвота, потеря аппетита, диарея, крайне редко может возникать желтуха, гепатит, острые боли в животе из-за аллергического воспаления кишечника и нарушения функций желчеотделения;
  • головные боли и головокружения, иногда прием препарата может спровоцировать появление депрессии и нарушение сна;
  • судороги, тремор конечностей и их парестезия — крайне редко;
  • скачки артериального давления, тахикардия, реже — одышка и боли в груди; тянущие боли в мышцах и суставах;
  • малокровие и нарушение свертываемости крови — крайне редко в отдельных случаях;
  • уменьшение мочи или ее полное отсутствие, увеличение содержания в ней крови, белков или солей.

При появлении какого-либо из этих симптомов применение препарата необходимо сразу же прекратить и обратиться к врачу за лечением.

Кому нельзя принимать препарат?

К сожалению, этот препарат подойдет не для всех пациентов. Чтобы не допустить осложнений или обострений других хронических заболеваний, обязательно обратитесь к врачу перед тем, как начать принимать лекарство «Салофальк». Аналоги или подбор более щадящего медикамента при наличии противопоказаний может назначить только специалист. Перечислим основные патологии, при которых употребление лекарства строго запрещено:

  • различные заболевания крови, особенно если они связаны с нарушением ее свертываемости;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также гастрит, находящийся в стадии обострения;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность, так как препарат выводится именно через эти органы, поэтому они могут не выдержать нагрузки;
  • фенилкетонурия — в этом случае запрещен только прием гранул;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;
  • геморрагические диатезы, осложненные склонностью к кровотечениям.

Кроме того, таблетки не рекомендуется употреблять детям до 6 лет. Вместо них обычно назначают гранулы или свечи, которые можно принимать с 2-3 лет. Врачи могут запретить прием лекарства при наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, если посчитают, что лекарство может усугубить течение болезни. Также его не стоит принимать на ранних сроках беременности, а также во время грудного вскармливания.

«Салофальк»: инструкция по применению

Правила приема данного препарата будут полностью зависеть от формы, в которой пациент будет его употреблять. Решение о ее выборе должен принимать только квалифицированный специалист, который основывается на данных анамнеза и анализах больного. Как правило, в день пациент должен принимать до 1-1,5 г лекарства «Салофальк».

Свечи отзывы называют эффективными и удобными в применении. Их нужно использовать 3 раза в день по 500 мг в любое время, не совмещая их употребление с приемами пищи. При тяжелых формах заболевания доза может быть вдвое увеличена. Для профилактики и при длительном лечении ее снижают до 250 мг, но принимают также 3 раза в сутки. Детям назначают половину взрослой дозы.

Таблетки и гранулы лекарства «Салофальк», аналоги которого будут описаны в этой статье, принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Строго запрещено их разжевывать и раскусывать. Препарат употребляют утром, после обеда и вечером, но обязательно после сытного приема пищи. Можно также выпить всю дневную дозу препарата после завтрака, если вы лечитесь гранулами.

Кроме того, при длительном лечении язвенного колита рекомендуют все же принимать свечи, а не таблетки. При обострениях и рецидивах заболеваний препарат принимают в течение 2-3 месяцев, после чего симптомы сходят на нет. Чтобы не допустить их повторного появления, пациенты вынуждены продолжать пить лекарство, но уже в меньших дозах.

Последствия передозировки

Довольно редко встречаются случаи передозировки препаратом «Салофальк». Свечи отзывы называют самым безобидным вариантом для лечения, так как их повышенное употребление не грозит для организма серьезной интоксикацией. При чрезмерном приеме таблеток и гранул может появиться тошнота и сильная рвота, а также боли в области желудка. Иногда пациент чувствует излишнюю слабость и сонливость.

При появлении подобной симптоматики нужно без промедления обратиться к специалисту. Врачи в таких ситуациях, как правило, назначают симптоматическое лечение. Пациенту промывают желудок и прописывают прием слабительных. При тяжелой интоксикации больному проводится форсированный диурез — стимулируется обильное образование мочи, чтобы быстрее вывести токсические вещества из организма.

Препарат «Салофальк»: аналоги российские и зарубежные

Так как описываемое средство стоит довольно дорого, а принимать его нужно длительный период, то не все больные могут его себе позволить. Кроме того, некоторым людям медикамент может не подойти из-за противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому перед началом лечения ответственные и экономные пациенты всегда стремятся узнать о наличии более дешевых, как правило, отечественных похожих лекарств. У препарата «Салофальк» аналоги российские отсутствуют. Ближайшая фармацевтическая компания, выпускающая похожее средство, находится в Беларуси. Однако даже в этом случае можно найти бюджетные лекарства, но изменять принимаемый медикамент можно только с разрешения врача.

Перечислим основные аналоги «Салофалька», которые можно купить в аптеках:

  • таблетки и гранулы «Пентаса» — аналогичный по составу препарат, выпускаемый в Швейцарии;
  • «Буденофальк» — препарат из Германии, выпускаемый в форме капсул;
  • «Месакол» — недорогие таблетки с похожим фармакологическим действием, производимые в Беларуси;
  • препарат «Месалазол» — свечи для ректального применения, производимые в Молдове;
  • Лекарство «Ремикейд» — порошок для внутривенного введения, применяемый при лечении аналогичных заболеваний;
  • «Асакол» — выпускается в виде таблеток.

«Пентаса», «Асакол», «Месакол» или «Салофальк» — что лучше? Этот вопрос нередко беспокоит больных, страдающих от описанных выше недугов. Чтобы ответить на него, рассмотрим некоторые аналоги поподробнее.

Лекарство «Пентаса»

Данное лекарство практически ничем не отличается от описываемого нами препарата. Оно также назначается при болезни Крона или язвенном колите. Действующее вещество у них тоже одинаковое. Выпускается «Пентаса» аналогично — в виде гранул, таблеток и ректальных свечей. Единственное существенное отличие — препарат запрещено принимать в детском возрасте, а также в последние недели беременности. В отличие от «Салофалька», среди его побочных эффектов дополнительно присутствует сухость во рту, появление стоматита, выпадение волос и снижение сексуальных функций.

Как правило, отзывы об этом лекарстве положительные. Пациенты отмечают его эффективность, однако пишут, что принимать его можно только под строгим приемом хорошего врача, так как оно сильно сказывается на работе почек и печени. Кроме того, стоимость медикамента значительно выше его аналогов. Потому, выбирая между препаратами «Пентаса» или «Салофальк», пользователи останавливаются на втором варианте. Он дешевле своего аналога почти в 2 раза.

Препарат «Буденофальк»

Это лекарство имеет похожее фармакологическое действие, но серьезно отличается по составу. Его главный компонент — это будесонид, а не месалазин. Вспомогательные вещества также отличаются, например, присутствует желатин и лактоза. Назначают его, как правило, при болезни Крона, если она не находится в тяжелой стадии. Выпускают препарат в виде капсул темно-розового цвета. При этом у него значительно меньше противопоказаний. Применять его можно и во время беременности под строгим контролем лечащего врача. Германская фармацевтическая компания занимается производством препарата «Буденофальк». Свечи, пена и суспензии — в этих формах он не выпускается, поэтому подходит только для приема внутрь.

Свечи «Месакол»

Это самый бюджетный аналог «Салофалька». Его стоимость составляет около 1000 рублей. Выпускается в форме таблеток и содержит такое же действующее вещество. Его запрещено принимать в детском возрасте, во время беременности и лактации. В целом других отличий «Месакол», выпущенный в Беларуси, практически не имеет.

Препарат «Ремикейд»

Эффективным средством, справляющимся с активной формой болезни Крона, называет препарат «Ремикейд» инструкция. Отзывы подтверждают, что он способен быстро снизить воспаление органов желудочно-кишечного тракта. Выпускается он в виде порошка, который разводят для внутривенного приема. Главное действующее вещество — инфликсимаб. Как правило, его выписывают больным, для которых действие препарата «Салофальк» оказалось недостаточно эффективным.

Таблетки «Асакол»

Еще одним хорошим лекарством против колитов и болезни Крона является препарат «Асакол». Он выпускается в виде круглых таблеток. Его можно принимать и на ранних сроках беременности, но под контролем врача. Допустимо употребление средства в детском возрасте, если ребенок старше 2 лет. Побочные эффекты и противопоказания в целом совпадают с «Салофальком».

Отзывы пациентов о приеме препарата «Салофальк»

Так как язвенные колиты и болезнь Крона — это нераспространенные заболевания, то отзывы о препарате «Салофальк» в Сети встречаются нечасто. Однако пациенты, которым пришлось лечиться им, отмечают его сильную эффективность, но только при длительном приеме. Больные пишут, что он не вызывает аллергических реакций, а случаи возникновения побочных симптомов тоже довольно редки. В числе главных недостатков средства — его высокая стоимость и труднодоступность, так как он продается не во всех аптеках России.

«Асакол, «Пентаса», «Месакол» или «Салофальк» — что лучше? Этим вопросом задаются многие пациенты, но ориентируются они обычно на стоимость, а не на качество. Помните, что назначить препарат может только ваш лечащий врач. Если вы хотите поменять средство на аналогичное, то также обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *