Перфалган капельница инструкция

Перфалган

Перфалган: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Perfalgan

Код ATX: N02BE01

Действующее вещество: парацетамол (paracetamol)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция), Bristol-Myers Squibb, S.r.L. Италия

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 1106 руб.

Перфалган – ненаркотический препарат с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Перфалгана – раствор для инфузий: прозрачная жидкость, слегка желтоватая или бесцветная, без видимых механических включений .

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: парацетамол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол, моногидрат гидрохлорида цистеина, дигидрат фосфата динатрия, гидроксид натрия, концентрированная хлористоводородная кислота, азот, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Парацетамол, действующее вещество Перфалгана, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его влияния заключается в блокировании активности циклооксигеназы 1 и 2 в центральной нервной системе, ингибировании синтеза простагландинов, преимущественном влиянии на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе. Практическое отсутствие противовоспалительного эффекта объясняется нейтрализацией клеточными пероксидазами воздействия парацетамола на циклооксигеназу в воспаленных тканях. Парацетамол не оказывает отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и водно-электролитный обмен (задержку воды и натрия), поскольку не принимает участие в синтезе простагландинов в периферических тканях.

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови после внутривенной инфузии препарата в дозе 500 или 1000 мг составляет соответственно 15 или 30 мкг/мл и достигается через 15 минут. Объем распределения (Vd) составляет 1 л/кг. С белками плазмы крови парацетамол связывается слабо. Имеет свойство проникать через гематоэнцефалический барьер. После внутривенной инфузии дозы 1000 мг спустя 20 минут в спинномозговой жидкости отмечается значительное содержание парацетамола – примерно 1,5 мкм/мл.

Метаболизируется активное вещество в печени, образуя глюкурониды и сульфаты. Небольшая часть (4%) дозы биотрансформируется с участием фермента цитохрома P450 в активный промежуточный метаболит N-ацетилбензохинонимин, который в обычных условиях подвергается быстрому обезвреживанию восстановленным глютатионом и после связывания с меркаптопуриновой кислотой и цистеином выводится с мочой. Однако в условиях массивной интоксикации концентрация этого токсичного метаболита увеличивается.

Период полувыведения (Т1/2) парацетамола составляет: у взрослых – 2,7 часа; у детей – 1,5–2 часа. Общий клиренс – 18 л/ч. Выводится препарат в основном почками: около 90% принятой дозы – в течение суток с мочой, главным образом, в виде глюкуронида (от 60 до 80%) и сульфата (от 20 до 30%); в неизмененном виде – менее 5% принятой дозы.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 10–30 мл/мин) выведение препарата несколько замедляется, Т1/2 находится в диапазоне от 2 до 5,3 часа. Скорость экскреции глюкуронида и сульфата у таких больных в 3 раза ниже, чем у здоровых людей.

Показания к применению

  • болевой синдром умеренной и слабой степени интенсивности различного генеза (в том числе головная, зубная боль, мигрень, невралгия, альгодисменорея, миалгия, боль при ожогах, травмах, а также после хирургических вмешательств);
  • лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Согласно инструкции, Перфалган также применяют для быстрого купирования боли и лихорадки, в том числе в случаях затруднения перорального приема лекарства.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или гидрохлориду пропацетамола (пролекарство парацетамола) или любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Относительные (применение Перфалгана требует осторожности):

  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
  • доброкачественные гипербилирубинемиями (в том числе вирусный гепатит, синдром Жильбера, алкогольное поражение печени);
  • хронический алкоголизм;
  • дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность, лактационный период;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Перфалгана: способ и дозировка

Перфалган вводят внутривенно в виде инфузии в течение 15 минут однократно.

Допускается дополнительное разведение препарата 0,9% раствором хлористого натрия, максимум в 10 раз. Разведенный раствор необходимо использовать в течение одного часа с момента приготовления, включая время инфузии.

Неиспользованный раствор в открытом флаконе должен быть уничтожен.

Рекомендованные режимы дозирования Перфалгана:

  • дети от 1 до 11 лет (с весом до 34 кг): по 15 мг/кг массы тела парацетамола на инфузию (1,5 мл раствора на 1 кг массы тела) до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 60 мг/кг. Интервал между введениями должен быть не менее 4 часов;
  • взрослые и подростки старше 12 лет с весом от 35 до 50 кг: по 15 мг/кг массы тела на инфузию (1,5 мл/кг). Максимальная суточная доза – 60 мг/кг. Минимальный интервал между введениями – 4 часа;
  • взрослые и подростки старше 12 лет с весом более 50 кг: максимальная разовая доза – 1000 мг (1 флакон 100 мл), суточная – 4000 мг. Интервал между введениями должен быть не менее 4 часов.

Пациентам с нарушениями функционирования почек и/или печени, с синдромом Жильбера и больным пожилого возраста суточную дозу Перфалгана рекомендуется уменьшить и вводить ее с интервалами не менее 8 часов.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • органы желудочно-кишечного тракта: повышение ферментной активности печеночных трансаминаз (без развития желтухи, как правило);
  • органы кроветворения: тромбоцитопения;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия;
  • кожные покровы: кожный зуд, сыпь на коже и/или слизистых оболочках (обычно уртикарная или эритематозная), отек Квинке.

Передозировка

При острой передозировке парацетамола в течение 24 часов после введения могут развиться следующие симптомы: бледность кожных покровов, желудочно-кишечные нарушения (снижение аппетита, тошнота/рвота, диарея, дискомфорт в брюшной полости, абдоминальные боли). Через 12–13 часов после введения Перфалгана наблюдается повышение активности печеночных ферментов, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина, а также уменьшение уровня протромбина. В случае одномоментного введения парацетамола взрослым от 7,5 г или детям более 140 мг/кг развивается цитолиз гепатоцитов с необратимым и полным некрозом печени, возникновением печеночной недостаточности, энцефалопатии и метаболического ацидоза, которые могут привести к коме, а также смертельному исходу.

В случае хронической передозировки через 2–4 суток после превышения дозы парацетамола возможно развитие гепатотоксического эффекта, который характеризуется общими (слабость, боль, повышенное потоотделение, адинамия) и специфическими симптомами со стороны печени. Гепатотоксический эффект может послужить причиной развития гепатонекроза, печеночной энцефалопатии (угнетение высшей нервной деятельности, нарушение мышления, ажитация и ступор), угнетения дыхания, гипогликемии, судорог, аритмии, нарушения свертываемости крови, метаболического ацидоза, отека мозга, комы, тромбогеморрагического синдрома, коллапса.

В редких случаях нарушение функционирования печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (острый тубулярный некроз).

Для лечения острой передозировки рекомендуется через 8–9 часов после нее произвести введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, а через 12 часов – введение N-ацетилцистеина. Дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина зависит от содержания парацетамола в крови, и от времени, прошедшего после введения его повышенной дозы.

Особые указания

В период длительного применения Перфалгана необходимо проводить контроль функционирования печени и картины периферической крови.

У пациентов с алкогольным гепатозом печени при лечении парацетамолом риск развития печеночных нарушений возрастает.

При определении количества содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови следует учитывать, что Перфалган может искажать показатели лабораторных исследований.

Открытый и неиспользованный флакон с препаратом подлежит уничтожению.

Применение при беременности и лактации

Парацетамол обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Однако отрицательного воздействия препарата на человеческий плод до настоящего времени не зафиксировано. Экспериментальные исследования не установили эмбриотоксическое, мутагенное и тератогенное действие Перфалгана.

С грудным молоком происходит частичное выделение парацетамола – 0,04–0,23% принятой матерью дозы препарата обнаруживается в молоке.

При необходимости применения Перфалгана в период беременности и грудного вскармливания необходимо тщательно проанализировать соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Перфалгана детям младше 1 года.

Детям от 1 года вводить препарат можно при условии соблюдения режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Применяя Перфалган у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени назначать препарат не рекомендуется.

Больным с алкогольными поражениями печени вводить Перфалган следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилой возраст является относительным противопоказанием к использованию парацетамола.

Лекарственное взаимодействие

Применение парацетамола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • барбитураты, этиловый спирт, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что повышает риск развития тяжелой интоксикации даже в случае небольшой передозировки парацетамола. Продолжительное применение барбитуратов уменьшает эффективность парацетамола;
  • ингибиторы микросомального окисления (включая циметидин): снижают вероятность гепатотоксического эффекта;
  • нестероидные противовоспалительные средства: при длительном совместном использовании – повышение риска развития нефропатии, папиллярного почечного некроза и терминальной стадии хронической почечной недостаточности;
  • салицилаты: при длительном одновременном применении с высокими дозами парацетамола – увеличение риска возникновения рака мочевого пузыря или рака почки;
  • дифлунисал: повышение на 50% концентрации парацетамола в плазме крови, что способствует повышению вероятности развития гепатотоксичности.

Аналоги

Аналогами Перфалгана являются Ифимол, Парацетамол, Парацетамол Каби, Парацетамол Роутек и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Перфалгане

Отзывов о Перфалгане крайне мало. На основании имеющихся можно сделать вывод, что его эффективность сомнений не вызывает, однако подходит препарат не всем пациентам. Поэтому следует осторожно применять Перфалган в каждом случае и при возникновении негативных проявлений сразу сообщать о них врачу.

Цена на Перфалган в аптеках

Цена на Перфалган за упаковку из 12 флаконов по 100 мл ориентировочно составляет 1080 рублей.

Среди средств, борющихся с болью и лихорадкой, вот уже не одно десятилетие в чартах лекарственных средств лидирует парацетамол. Чем же этот факт можно обосновать? Что таится в названии, свойствах препарата? При каких болезненных состояниях можно использовать парацетамол внутривенно?

Химический состав и влияние на организм

Вещество параацетиламинофенол относится органическим соединениям – анилидам. В прозрачном растворе для инфузий, имеющим иногда желтоватый оттенок, кроме главного химического соединения содержатся дополнительные в малых концентрациях и в качестве растворителя. Запатентованные аналоги парацетамола для внутривенного введения (Перфалган, Парацетамол Роутек) отличаются друг от друга как раз составом и процентным соотношением этих компонентов:

  • маннитол;
  • динатрия фосфат дигидрат;
  • натрия гидрофосфат;
  • цистеина гидрохлорида моногидрат;
  • натрия ацетат тригидрат;
  • глюкоза безводная;
  • соляная кислота;
  • азот;
  • натрия цитрат;
  • уксусная кислота;
  • вода.

Выпускается он в стеклянных или полиэтиленовых контейнерах по 50 и 100 мл, где на 1 мл водного раствора приходится 10 мг действующего вещества.

Рассмотрим механизм действия анальгетика внутри организма. Простагландины (ПГ) – биологически активные соединения, повышающие чувствительность тканей к медиаторам боли. Попадая в организм, парацетамол захватывает группу ферментов, отвечающих за их синтез – циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 типа и проникает из крови к тканям мозга. Центр боли и терморегуляции – вот его пункт назначения, чтобы выполнить миссию нормализации температуры и ненаркотической анальгезии. Однако противовоспалительным эффектом этот препарат не обладает, т.к. выделяющиеся в пораженных клетках пероксидазы мешают парацетамолу воздействовать на ЦОГ. Важно знать, что парацетамол не губит слизистую желудка и кишечника плюс не влияет на удерживание в тканях воды за счет нейтрального отношения к прямому синтезу ПГ.

После внутривенного введения через четверть часа в крови возникает наибольшая концентрация лекарства (30 мкг/мл), затем она начинает снижаться за счет метаболизма в печени и выведения почками продуктов распада (глюкуронидов и сульфатов). Этот процесс в здоровом организме заканчивается через сутки; у людей с тяжелыми проблемами почек – в три раза дольше. При массивной интоксикации возможно образование большого количества продукта из цепочки превращения парацетамола – гепатотоксичного N-ацетилбензохинонимина, опасность которого в обычной ситуации устраняется меркаптопурином и цистеином. Половина попавшего во взрослый организм парацетамола выводится почти через 3 ч; у детей этот период несколько меньше – до 2ч, а скорость выведения составляет около 18 литров в час.

Показания к применению препарата

Инвазивный способ применения парацетамола при умеренной боли и лихорадочных состояниях используют в тех случаях, когда в силу обстоятельств невозможен или затруднен прием таблетированной формы: к примеру, после оперативного лечения. Продолжительность этой процедуры должна быть не менее 15 минут.

Дозировка

Однократные дозы для внутривенного введения рассчитывается исходя из параметров массы тела пациента:

  • меньше 10 кг – 7,5 мг/кг;
  • от 10 до 33 кг – 15 мг/кг;
  • от 33 до 50 кг – 15 мг/кг;
  • более 50 кг – 1,0 г;
  • более 50 кг с опасностью повреждения печени – 1,0 г, максимально допустимое введение до 4,0 г.

Внимание: при гепатологических проблемах, тяжелых формах алкоголизма, обезвоживании и нарушении белкового обмена указанные выше дозы корректируются. Использовать введение препарата можно максимум четырежды в сутки, с перерывом в 4 часа, который увеличивается в полтора раза при почечной недостаточности.

Побочное действие:

  1. снижение артериального давления;
  2. повышение активности АСТ, АЛТ и других печеночных ферментов (без желтухи);
  3. снижение в крови тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов;
  4. зудящая эритема или сыпь по типу крапивницы на кожных покровах и слизистых;
  5. редкие аллергические проявления от легких до тяжелых;
  6. неприятное жжение в месте укола.

Противопоказания к применению препарата

  • аллергические реакции на основное действующее вещество или к компонентам раствора;
  • тяжелые поражения печени.

Что происходит при передозировке?

Чрезмерные количества препарата могут вызвать смерть пациента в случае острого поражения печени. Нужно учитывать ранний или преклонный возраст больного, наличие хронического алкоголизма, риска гепатотоксичности, а также почечной и белковой недостаточности.

Маркеры передозировки, проявляющиеся в течение суток:

  1. тошнота;
  2. бледность;
  3. рвота;
  4. потеря аппетита;
  5. боли в абдоминальной области.

Такие случаи предполагают экстренную госпитализацию и использование N-ацетилцистеина, который инактивирует повышенное содержание парацетамола в плазме. Главное – успеть все это сделать в течение десяти часов. Кроме того, проводится симптоматическое лечение и раз в сутки проверяется активность печеночных трансаминаз, уровень которых обычно приходит в норму за одну – две недели.

Внимание! Иногда процесс некроза гепатоцитов заходит так далеко, что может потребоваться донорская печень.

Беременность и вскармливание грудничков.

В медицинской практике описаны данные перорального приема парацетамола, при этом не выявлено рисков ни для плода, ни для родившегося малыша. Известно, что именно этот препарат разрешается женщинам с целью снижения температуры во время кормления грудью. Потому предполагается, что и внутривенная форма введения не должна приводить к плохим последствиям для здоровья матери и ребенка.

Совместимость приема с другими лекарствами

  • Пробенецид и салициламид снижают скорость выведения парацетамола почками почти в 2 раза; этот факт заставляет корректировать дозы антипиретика.
  • Ввиду усиления влияния на печеночные трансаминазы следует с осторожностью применять вместе с фермент-индуцирующими препаратами.
  • Из-за приема пероральных коагулянтов и парацетамола может колебаться уровень МНО (главного маркера свертываемости крови), поэтому он должен быть взят под пристальный контроль в течение семи суток после принятия данной комбинации.
  • Действие парацетамола могут снижать барбитураты.
  • В сочетании с этиловым спиртом возможен риск развития острого воспаления поджелудочной железы.
  • Высокая дозировка и длительность применения парацетамола с салицилатами увеличивают вероятность развития онкологии мочевыводящей системы.

Условия и сроки хранения

Хранить флаконы полагается в темном, нежарком помещении (не выше 25 градусов) и подальше от детских рук.

Это интересно: Приготовить раствор из парацетамола достаточно нелегко, поэтому в течение многих лет не удавалось разработать его инъекционную форму. Ранее дети и взрослые получали в качестве лечения его аналог-предшественник – внутривенный пропарацетамол. Однако впоследствии было получено нужное соотношение, в котором распределение главного вещества 1000 мг в 100 мл – раствор для инфузионной формы.

Парацетамол внутривенный при болях суставов

При клиническом исследовании инфузионного применения после малых оперативных вмешательств на коленных суставах, когда парацетамол вводили в дозе 1г за полчаса до запланированного окончания операции, побочных эффектов замечено не было. Особенно удачной при болях суставов была комбинация с другими анальгетиками.

Таким образом, для купирования болей после операций на коленях, парацетамол, применяемый самостоятельно или в тандеме, достаточно эффективен и хорошо переносится пациентами с амбулаторными хирургическими вмешательствами. Грамотно подобранная дозировка с учетом всех противопоказаний – залог успешного применения этого антипиретика и анальгетика в медицинской практике.

Инструкция по применению препарата Перфалган и его аналоги

Имеет ограничения при беременности Имеет ограничения при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Перфалган является анальгетическим ненаркотическим медикаментом. Инструкция по применению определяет, что Перфалган характеризуется обезболивающим, жаропонижающим эффектом, но обладает слабой противовоспалительной активностью. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, регулирующих давление крови, расширение сосудов, сокращение мускулатуры внутренних органов.

Простагландины являются медиаторами боли, воспаления, повышения температуры. Большая концентрация данных жироподобных веществ может привести к воспалению. Рассмотрим действие препарата и его заменителей, отзывы медицинских специалистов и пациентов.

Общая информация о препарате

Действие Перфалгана обусловлено жаропонижающим и обезболивающим действием парацетамола. Средство блокирует ферменты циклооксигеназы в нервной ткани, участвующие в образовании простагландинов, ослабляя болевые ощущения и воспалительные процессы.

Парацетамол снижает потоотделение, замедляет промежуточный обмен веществ. Медикамент не оказывает действия на местные участки воспаления.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Препарат входит в категорию анальгетических неопиоидных средств, анилидов карбоновой кислоты. Международное название – Перфалган, латинское – Рerfalgan.

Лекарство показано для устранения приступов боли умеренной степени после оперативного вмешательства. Используется в рамках комплексной терапии для лечения вирусных болезней, сопровождающихся лихорадкой. Применяется для быстрого устранения болевых ощущений, если пациент не может принять средство пероральным путем.

Формы выпуска и цены на препарат (средние в России)

Перфалган представлен раствором для внутривенного введения, бесцветный или едва желтоватый, не имеет видимых механических взвесей. Объем флаконов 100 или 50 мл, картонная упаковка содержит 1 или 12 стеклянных флакончиков. 100 мл однородной жидкой смеси содержит 1 г парацетамола. Цены Перфалгана приведены в таблице.

Препарат Перфалган Цены в руб.
10 мг/мл 100 мл, N12 от 1 098
10 мг/мл 100 мл, N1 от 97

Состав

Основным действующим веществом является парацетамол – пара-ацетаминофенол. Дополнительные составляющие:

  • маннитол – диуретик, оказывает положительное воздействие при лечении отеков, заболевании почек, снижает внутричерепное давление, увеличивает объем выводимой мочи;
  • хлористый водород – повышает кислотность желудочного сока;
  • азот – производит обезболивающий эффект;
  • цистеин – оказывает антисклеротическое, гиполипидемическое действие;
  • гидроксид натрия – регулятор кислотности;
  • дигидрофосфат натрия – восполняет дефицит фосфата;
  • вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство предназначено для внутривенного введения. Производит обезболивающий, понижающий температуру эффект, который объясняется угнетением циклооксигеназ 1 и 2 группы, катализирующих переход арахидоновой кислоты в простагландин. В зонах воспаления клеточные ферменты оксидоредуктаз нейтрализуют действие парацетамола, чем обусловливается низкий противовоспалительный эффект.

Препарат не оказывает воздействия на формирование простагландинов в тканях нервной системы, не нарушает водно-щелочной баланс, отсутствует отрицательное влияние на слизистые оболочки пищеварительных органов.

Положительные свойства парацетамола

Пик концентрации лекарственного вещества в крови наступает через 15 минут, составляет до 30 мкг/мл. Проникает сквозь физиологический гемато-энцефалический барьер, почти не связывается с белками плазмы.

В печени происходит метаболизм лекарственного вещества с образованием соединений глюкуроновой кислоты и солей серной кислоты. Некоторая часть расщепляется при участии эзоэнзимов системы глобулярного белка с образованием токсичного N-ацетил-p-бензохинонимина, который быстро нейтрализуется пептидом глутатион, играющим важную роль в окислительно-восстановительных процессах, выводится с мочой.

Большое содержание токсичного метаболита может привести к интоксикации. Период полувыведения равен 2,7 часа, показатель скорости очищения плазмы – 18 л/ч. Период полувыведения у младенцев обусловлен 3,5 ч, детей среднего возраста – до 2 часов.

Недостатки парацетамола

При частичной или полной утрате способности почек выделять мочу выведение пара-ацетаминофенола снижается. Подобная патология сказывается на замедлении вывода пептидов и солей серной кислоты.

Показания и противопоказания

У взрослых пациентов препарат используется для блокирования болевых ощущений умеренной степени в послеоперационном периоде. У детей – в качестве симптоматической терапии и снижения высокой температуры, после хирургической операции.

Противопоказаниями служат такие факторы:

  1. Повышенная индивидуальная восприимчивость к пара-ацетаминофенолу, другим составляющим медикамента.
  2. Острая печеночная недостаточность.
  3. Детский возраст до 1 года и вес до 10 кг.

Показания к назначению

Клинических данных о неблагоприятном влиянии пара-ацетаминофенола на развитие плода, его реакции на лекарственный препарат не существует. Перед использованием потребуется оценить пользу и возможные риски, установить за беременной тщательное наблюдение. Лекарство проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации необходимо приостановить вскармливание ребенка грудью.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, лекарственный препарат Перфалган применяется для внутривенных инфузий, которые должны вводиться в течение 15 минут. Интервал между процедурами должен составлять не менее 4 часов.

Дозировка рассчитывается следующим образом:

  1. В подростковом возрасте (от 12 лет), взрослым больным, имеющим массу тела более 50 кг выписывают единовременную дозу препарата равную 100 мл – 1 флакон. Наибольшая суточная доза – 400 мл.
  2. В подростковом возрасте свыше 12 лет и взрослым больным, имеющим вес 35-50 кг, назначается из расчета 1,5 мл пара-ацетаминофенола на 1 кг веса. Наибольшая доза – 6 мл/кг веса.
  3. Детям от 1 года до 11 лет, весом менее 34 кг, показано соотношение – 1,5 мл/кг, не более 4 раз в день. Минимальный промежуток между процедурами составляет 4 часа, суточная доза – 6 мл/кг.
  4. Для больных с нарушением почечной и печеночной гемодинамики, снижением функциональной деятельности фермента печени, промежуток между инфузиями должен увеличиться до 8 ч. с одновременным уменьшением суточной дозы.
  5. При необходимости препарат можно развести 0,9% раствором хлористого натрия, в пропорции 1:10. Приготовленная однородная смесь должна быть использована в течение ближайших 60 мин., включая время, затраченное на процедуру. Неиспользованный до конца флакон или находившийся в открытом состоянии подлежит утилизации.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные эффекты зафиксированы некоторыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной и кроветворной систем. Наиболее характерные из них:

  • повышение активности аланинтрансаминазы и аспартаттрансаминазы – печеночных энзимов, без признаков желтухи;
  • пониженное артериальное давление;
  • снижение содержания тромбоцитов может вызвать кровотечения внутренних органов;
  • отечность кожи, слизистых оболочек, жировой клетчатки, синдром Стивенса-Джонсона, поражение всего кожного покрова;
  • затруднение ориентации в пространстве, усиление психической и двигательной активности;
  • тошнота, лекарственная интоксикация;
  • снижение концентрации глюкозы (является предвестником комы);
  • уменьшение уровня эритроцитов, синева кожи вследствие застоя крови в венах, чувство нехватки воздуха, увеличение размеров селезенки;
  • острые почечные приступы, некроз почечных сосочков.

Острая передозировка проявляется в течение первых 24 часов после введения высокой дозы раствора. Симптоматика включает понос, утрату аппетита, рвоту, сопровождающиеся болями в животе, заметную бледность. Возможно разрушение клеток печени, нарушение ее функций.

Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-3 суток. Выражаются нарушением функций печени, ощущением недостатка энергии, резким упадком сил, мышечной слабостью, усиленным потоотделением. Возможно нарушение мышления, подавление нервной системы либо возбуждение, появление непроизвольного сокращения мышц, угнетение дыхания, накопление кислот, быстрое снижение кровяного давления.

Лечение обусловливается введением дезинтоксикационного средства Унитиол с содержанием глутатиона метионина, который является компонентом пищеварительной системы. Дальнейшая терапия зависит от концентрации пара-ацетаминофенола в крови.

Препараты, равнозначные по действию Перфалгану, содержат активное вещество – пара-ацетаминофенол. Аналоги препарата предназначены для нейтрализации приступов боли средней степени, также после операционного вмешательства. Заменители Перфалгана представлены следующими медикаментозными препаратами:

  1. Парацетамол – анальгетическое ненаркотическое средство. Препарат обладает болеутоляющим, понижающим температуру, некоторым противовоспалительным действием. Обезболивающий эффект обусловлен угнетением продуцирования простагландинов, являющимися рецепторами болевой чувствительности, воспалительных процессов, повышения температуры тела.
  2. Панадол – относится к группе нестероидных болеутоляющих, жаропонижающих медикаментов. Противовоспалительный эффект слабо выражен, вследствие нейтрализации парацетамола пероксидазой. Болеутоляющий и жаропонижающий эффекты обусловливаются угнетением выработки простагландинов.

    Не вызывает раздражения слизистой желудка. Почечная и печеночная недостаточность, нарушение обмена билирубина, воспаление ткани печени, ее алкогольные поражения требуют повышенной осторожности при использовании. Подобное предупреждение актуально для беременных, кормящих грудью, пациентов пожилого возраста.

  3. Суппозитории Цефекон Д – используются в раннем и среднем детском возрасте, от 3 месяцев до 12 лет. Снижают температуру при респираторных, инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, поствакцинальных реакциях с увеличенной температурой тела. Анальгетический эффект уменьшает приступы боли слабой и средней степени (головной и зубной, мышечной, межреберной).
  4. Цекофен Н – также представлен болеутоляющими, жаропонижающими, противовоспалительными суппозиториями. Снижает температуру тела при простудных, воспалительных и инфекционных заболеваниях, блокирует боли легкой и умеренной степени.
  5. Таблетки Эффералган – содержат дериват парааминофенола – парацетамол. Применяются в раннем и среднем детском возрасте для понижения температуры тела при респираторных, инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Перед использованием аналогов Перфалгана необходимо посетить лечащего врача для консультации по применению препаратов.

ПЕРФАЛГАН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Перфалган — обезболивающее и жаропонижающее лкарственное средство. Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на вводно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через IS мин и составляет 15-30 мкг/мл. Объем распределения составляет I л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы, проникает через гемато-энцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) препарата метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей — 1,5-2 ч, у новорожденных -3,5 ч, общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глкжуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения гяюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых пациентов.

Препарат Перфалган показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома, в том числе, когда пероральный путь введения затруднен.
— Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств.
— Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения

Внутривенная однократная инфузия в течение 15 минут.
Открытый и неиспользованный препарат должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия, максимально в десять раз. Такой разведенный раствор следует использовать в течение часа после его приготовления (включая время инфузии).
Подростки (старше 12 лет) и взрослые с массой тела от 35 до 50 кг: по 15 мг/кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа.
Подростки (старше 12 лет) и взрослые с массой тела более 50 кг: максимальная разовая доза составляет I г парацетамола, т.е. I флакон (100 мл). Максимальная суточная доза 4 г. Интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 часов.

Противопоказаниями к применению препарата Перфалган являются: повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата; выраженные нарушения функции печени; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность

Препарат Перфалган следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия хранения

Препарат Перфалган следует хранить при температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Перфалган — раствор для инфузий.
Флаконы по 50 или 100 мл; в картонной коробке 1 или 12 флаконов.

Состав

1 мл раствора Перфалган содержит: парацетамол 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол; цистеина гидрохлорида моногидрат; динатрия фосфата дигидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная; вода для инъекций; азот

Основные параметры

Название: ПЕРФАЛГАН
Код АТХ: N02BE01 — Парацетамол

Перфалган | Perfalgan

Для взрослых: Препарат применяют в виде в/в инфузии в течение 15 мин. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл).
Максимальная суточная доза — 4 г.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела от 35 до 50 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг парацетамола на введение (т.е. 1.5 мл раствора на 1 кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 1 года до 11 лет с массой тела до 34 кг назначают по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, то есть 1.5 мл раствора на кг, до 4 раз/сут.
Минимальный интервал между введениями составляет 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кт.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.
Препарат, содержащийся в открытом и в неиспользованном полностью флаконе, должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение препарата 0.9% раствором натрия хлорида максимально в 10 раз. Приготовленный таким образом раствор следует использовать в течение 1 ч после его приготовления (включая время инфузии).

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *