От чего зодак капли

Зодак капли для приема внутрь — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-000433

Торговое наименование препарата:

Зодак®

Международное непатентованное наименование:

цетиризин.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.1 мл содержит:
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

Клиническая эффективность и безопасность:
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 ±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.
При применении препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты
У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с пациентами не пожилого возраста.

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинииа (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при применении препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо выводится из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном применении препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети
Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет снижено до 3,1 часа.

Показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.
  • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
  • беременность.

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность (КК > 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг 1 раз в день
Легкая 50-79 10 мг 1 раз в день
Средняя 30-49 5 мг 1 раз в день
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) < 10 прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Дети от 6 до 12 месяцев
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 6 лет
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет
5 мг (10 капель) 2 раза в день.

Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие

Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин
(n =1656)
Плацебо
(n =1294)
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта
Диарея 1,0% 0,6%
Нарушения психики
Сонливость 1,8% 1,4%
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит 1,4% 1,1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1,0% 0,3%

Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок

Нарушение метаболизма и расстройства питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита

Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи

Со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия

Со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм

Со стороны органов слуха:
Частота неизвестна: вертиго

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия

Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: диарея

Гепатобилиарные расстройства:
Редко: изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)

Со стороны кожи:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи

Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки

Исследования
Редко: повышение массы тела

Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

  • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
  • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
  • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
  • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Капли для приема внутрь 10 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия.

Производитель:

1) Зентива к.с., Чешская Республика.
У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
2) А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, 50829 Кельн, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

22 февраля 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Зодак капли для приема внутрь — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Зодак капли для приема внутрь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

Зодак

Состав

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида, а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид, а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Уже на ранней стадии аллергических реакций уменьшает их выраженность. Снижает степень миграции клеток воспаления. Угнетающе воздействует на процесс выделения медиаторов, которые принимают участие в поздней аллергической реакции.

Цетиризин также снимает спазм гладкой мускулатуры снижает проницаемость капилляров, что способствует предупреждению отеков тканей. Обеспечивает снижение реакции кожи на введение специфических аллергенов, гистамина, на переохлаждение (при проявлении холодовой крапивницы).

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

С белками крови средство связывается примерно на 93%. Сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает, не попадает внутрь клеток.

Процесс метаболизма происходит в печени, при этом образуется неактивный метаболит.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на гемодиализе, время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

  • аллергический конъюнктивит и ринит, как сезонный, так и круглогодичный;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • аллергический дерматоз зудящий;
  • крапивница (также хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке.

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

  • возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
  • беременность и грудное кормление;
  • выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам.

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диспепсия, сухость во рту;
  • нервная система: утомляемость, возбуждение, головокружение, состояние сонливости, головные боли, мигрень.
  • аллергические проявления: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость, тахикардия. Может развиваться раздражительность, также отмечается задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту.

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток активированного угля.

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо средства от аллергии и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

При одновременном применении цетиризина и Теофиллина (400 мг/сут) отмечается понижение общего клиренса цетиризина, при этом не происходит изменения кинетики теофиллина.

В процессе исследования фармакокинетических параметров процесса взаимодействия цетиризина с Кетоконазолом, Псевдоэфедрином, Циметидином, Эритромицином, Азитромицином изменений не было обнаружено. При комбинировании с макролидами или Кетоконазолом изменений электрокардиографического профиля (клинически значимых) обнаружено не было.

Цетиризин не воздействует на способность Варфарина связываться белками крови. При такой комбинации не меняется объем всасывания, однако снижается скорость абсорбции.

Условия продажи

Приобрести Зодак можно без рецепта врача.

Все формы лекарства нужно хранить в месте, недоступном детям, при t 10-25°С, беречь от влаги.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при приеме средства Зодак людям в пожилом возрасте, а также пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени и почек. Важно, чтобы пожилым пациентам специалист назначал средство индивидуально.

Не следует в период лечения принимать алкоголь, а также лекарства, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему.

Желательно не практиковать вождения транспорта и работы с опасными механизмами в период лечения препаратом.

Так как в каплях не содержится сахар, их можно назначать людям, которые болеют сахарным диабетом.

Аналоги Зодака

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Зодака – это лекарства Аллертек, Летизен, Зетринал, Алерза, Парлазин, Цетиризин, Зинцет, Цетрин, Зиртек. Перед приемом любого из указанных препаратов для детей и взрослых следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Зодак для детей

Отзывы свидетельствуют, что для лечения аллергии часто применяются капли для детей. Препарат эффективно справляется с выраженными симптомами аллергии. При этом важно, чтобы дозировка проводилась так, как указывает инструкция на капли для детей. Важно учитывать не только то, как принимать детям средство Зодак, но и то, в каком возрасте ребенку противопоказана та или иная форма этого средства. Так, таблетки можно применять пациентам после 6 лет, сироп – детям, которым исполнилось 2 года, капли – пациентам после достижения 1 года.

Зодак при беременности и лактации

Средство противопоказано при беременности, а также на протяжении всего периода грудного вскармливания.

Отзывы о Зодаке

Большинство отзывов в сети об этом средстве положительные. Отмечается, что лекарство относительно недорогое, но при этом быстро помогает уменьшить негативные симптомы, связанные с аллергией. Позитивные отзывы о Зодаке в каплях часто оставляют родители, которые применяли это средство для детей. Капли удобно принимать, при приеме не отмечается негативных эффектов. Отзывы о Зодаке в таблетках часто пишут те, кто многие годы страдал от аллергии, отмечая, что с помощью этих таблеток удалось значительно улучшить состояние в периоды проявления заболевания.

Цена Зодака, где купить

Стоимость зависит от формы выпуска и места продажи. Цена Зодака в таблетках 10 мг (10 шт.) в среднем составляет 120-140 рублей. Таблетки от аллергии можно купить без рецепта. Сколько стоит препарат в таблетках, зависит от упаковки. Цена Зодака в каплях – 200-220 рублей за упаковку 20 мл. Цена сиропа 100 мл – в среднем 180 рублей за упаковку.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Зодак таблетки 10мг №30 271 руб.заказать
  • Зодак таблетки 10мг №10 144 руб.заказать
  • Зодак экспресс таблетки 5мг №7) 294 руб.заказать
  • Зодак (капли 10мг/мл 20мл 184 руб.заказать
  • Зодак экспресс таблетки 5мг №28) 502 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Зодак капли 10 мг/мл 20 млЗентива к.с. Чешская Республика 214 руб.заказать
  • Зодак 10 мг n10 таблСанофи Россия/Зентива А. С. 161 руб.заказать
  • Зодак 10 мг №30 таблСанофи Россия АО/Zentiva k.s./Ze 305 руб.заказать
  • Зодак экспресс 5 мг №28 таблЗентива к.с. 630 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Зодак 20 мл капли ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 156 грн.заказать
  • Зодак 10 мг №30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 128 грн.заказать

ПаниАптека

  • Зодак таблетки Зодак таблетки, покрытые оболочкой 10мг №30 , Zentiva 139 грн.заказать
  • Зодак жидкость Зодак капли 20мл , Zentiva 175 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зодак®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4

Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 — 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет:

  • сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

  • круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

  • хронической идиопатической крапивницы

Дети в возрасте 6 — 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Чтобы использовать данную таблицу, необходимо определить КК в мл/мин. Значение КК (мл/мин) можно определить на основании креатинина сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:

Для мужчин:

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85

x вес (кг)

КК = ———————————————————— (x 0.85 для женщин)

72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Группа

КК

(мл/мин)

Дозировка и частота применения

Нормальная функция

≥ 80

10 мг один раз в день

Легкая недостаточность

10 мг один раз в день

Умеренная недостаточность

5 мг один раз в день

Тяжелая недостаточность

< 30

5 мг каждые 2 дня

Окончательная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе

< 10

Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы. Курс лечения определяется лечащим врачом.

Способ применения: таблетки следует проглотить и запить стаканом воды.

Клинические исследования показали, что рекомендуемые дозы Зодак® способны вызывать легкие побочные эффекты центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, усталость, головокружение и головные боли. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферийных H1-рецепторов и демонстрирует относительно слабые антихолинергические эффекты, были зарегистрированы отдельные случаи проблем с мочеиспусканием, нарушений аккомодации глаз и чувства сухости во рту.

Кроме того, сообщалось о случаях отклонений печеночной функции с повышенным уровнем содержания печеночных ферментов, которые ассоциировались с повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные симптомы устранялись после прекращения приема препарата.

Побочные действия при клинических исследованиях

В контролируемых, двойных, «слепых» клинических исследованиях, изучения цетиризина, плацебо или рекомендованными дозами других антигистаминных препаратов (Зодак® 10 мг в день) были предоставлены количественные данные о безопасности.

Часто

— утомляемость

— головокружение, головная боль

— боли в животе, сухость во рту, тошнота

— легкая сонливость

— фарингит

Постмаркетинговые наблюдения

Помимо побочных эффектов, зарегистрированных в ходе клинических исследований и перечисленных выше, в рамках пострегистрационной практики были зафиксированы следующие случаи побочных эффектов. Представленные побочные эффекты разделены по группам, в соответствии с терминологией MedDRA и частотой возникновения: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); крайне редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):

Не часто

-чувство возбуждения

-парестезия

-диарея

-зуд, сыпь

-слабость, усталость

Редко

— реакции гиперчувствительности

— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

— судороги

— тахикардия

— отклонения показателей функции печени (повышенное содержание трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина)

— крапивница

— отек

— увеличение массы тела

Очень редко

— тромбоцитопения

— анафилактический шок

— тик

— нарушение вкуса (дисгевзия), обмороки, тремор, дистония, дискинезия

— нарушение аккомодации, затуманенное зрение, ограничение движения глазного яблока

— ангионевротический отек, экзантема

— дизурия, энурез

— астения

Неизвестно

— повышенный аппетит

— суицидальные мысли

— амнезия, нарушение памяти

— головокружение

— задержка мочевыделения

Дети

Побочные действия при клинических исследованиях

Часто

— диарея

— сонливость

— ринит

— усталость

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, производным гидроксизина или пиперазина

  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

  • пациенты с наследственными нарушениями (редкой наследственной галактоземией, наследственной непереносимостью лактазы либо мальабсорбцией глюкозы и галактозы)

  • детский возраст до 6 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Этанол взаимно усиливает депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий с алкоголем не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность.

Необходимо уделять особое внимание пациентам, которые подвержены воздействию факторов, предрасполагающих к задержке мочевыделения (например, поражения спинного мозга, гиперплазия простаты), так как Зодак® может повысить риск задержки мочевыделения.

Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Антигистаминные препараты, в т.ч. и Зодак®, являются ингибиторами при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).

Дети

Прием Зодак® таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендован младенцам и детям младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не позволяет откорректировать необходимую дозу.

Вспомогательные вещества

Зодак® таблетки, покрытые оболочкой, противопоказаны пациентам с редкой наследственной галактоземией, наследственной непереносимостью лактазы либо мальабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме рекомендуемой дозы Зодак® 10 мг не были выявлены свидетельства каких-либо важных клинических эффектов к способности управлять транспортным средством, скрытой сонливости и эффективности работы на конвейере.

Пациенты, которые намерены сесть за руль, участвовать в потенциально опасных операциях или управлять станочным оборудованием, не должны превышать рекомендуемую дозу. Им следует также принимать в расчет реакцию их организма на определенный препарат.

У чувствительных пациентов прием препарата одновременно с алкоголем или другими препаратами, подавляющими деятельность ЦНС может вызвать более заметное снижение уровня концентрации и работоспособности.

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, чувство тревоги, расширение зрачков, зуд, чувство беспокойства, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

По рецепту

Наименование и страна организации — производителя

Зентива к.с., Чешская Республика

Наименование и страна организации — упаковщика

Зентива к.с., Чешская Республика

Наименование и страна владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187б

Таблетки Зодак – как правильно принимать и чем можно заменить?

Таблетки Зодак считаются качественным дженериком (копией) патентованого препарата Зиртек, который также часто рекомендуют врачи при тех или иных аллергических проявлениях. Рассмотрим, что представляет собой данное средство, каковы механизм действия и способы его применения.

Что такое Зодак?

С вопросами о том, Зодак – что за таблетки, в каких случаях их как их принимают, приходится сталкиваться людям, у которых проявляются нестандартные реакции организма в ответ на воздействие тех или иных раздражающих веществ. Зодак является антигистаминным препаратом, в короткие сроки и надолго устраняющим симптомы аллергии с минимумом возможных побочных реакций.

Зодак – состав таблетки

Препарат Зодак имеет три формы выпуска: таблетки, ароматизированный сироп и капли (раствор). Таблетированная форма для многих пациентов взрослого возраста представляется самой удачной ввиду удобства приема, дозирования и хранения. Кроме того, таблетки удобно носить с собой, чтобы в любой момент в случае необходимости воспользоваться ими для скорейшего устранения нежелательной симптоматики. Таблетки Зодак имеют продолговатую форму, покрыты оболочкой-пленкой белого цвета, имеют разделительную риску с одной из сторон.

Основное вещество препарата – цетиризина дигидрохлорид, содержится в количестве 10 г в каждой таблетке. Данное соединение относится к антигистаминным средствам второго поколения, которым присуща высокая селективность, пролонгированное действие, отсутствие седативного эффекта. Вспомогательные компоненты, применяемые при изготовлении лекарства:

  • крахмал кукурузный;
  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • повидон 30;
  • макрогол 6000;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • эмульсия симетикона.

От чего помогает Зодак?

Антигистаминный препарат Зодак действует за счет блокировки H1-гистаминовых рецепторов, через которые реализуется большая часть эффектов аллергических реакций. Тем самым создается воздействие на раннюю стадию аллергических реакций, происходит ограничение высвобождения медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, снижается характерная для аллергического воспаления миграция лейкоцитов – эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.

Основные сопоставляющие терапевтического действия активного компонента таблеток Зодак заключаются в следующем:

  • предупреждение развития и облегчение протекания аллергических реакций;
  • устранение повышенной проницаемости сосудов;
  • предупреждение выхода экссудата в ткани (развития отека);
  • противозудное действие;
  • устранение спазма гладкой мускулатуры.

Таблетки Зодак – показания к применению

Согласно инструкции, таблетки Зодак показания к назначению имеют следующие:

  • аллергический ринит (зуд, заложенность носа, чихание, обильное выделение назальной слизи) – круглогодичный и сезонный;
  • глазные аллергические симптомы (зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
  • хроническая идиопатическая крапивница (зудящие отечные высыпания на кожном покрове).

Таблетки Зодак – противопоказания

Перечислим, каковы ограничения к применению рассматриваемого лекарственного средства:

  • наличие индивидуальной чувствительности к компонентам таблеток, гидроксизину и прочим производным пиперазина;
  • тяжелая почечная недостаточность (на терминальной стадии);
  • наследственная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции;
  • возраст до 6 лет (для данной формы препарата).

Помимо того, известно, что эти таблетки с осторожностью рекомендуется использовать людям, у которых повышен риск задержки мочевыделения или возникновения судорог (включая эпилептические приступы). Соблюдать осторожность следует и при одновременном приеме алкогольсодержащих средств и прочих препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Многих пациенток-женщин волнует вопрос о том, можно ли Зодак применять при аллергии в период вынашивания плода и грудного вскармливания малышей. По имеющимся данным, в ходе проведенных экспериментальных исследований не выявлено случаев отрицательного влияния с четкой причинно-следственной связью на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), на течение беременности и родоразрешение.

При этом ввиду отсутствия регламентированных строго контролируемых клинических испытаний с участием беременных не проводилось, из-за чего женщинам в положении все же следует отказаться от его применения. Что касается периода кормления грудным молоком, то, вследствие того, что действующий компонент лекарства попадает в молоко в существенной концентрации, применять его кормящим мамам можно только при острой необходимости, в особо тяжелых случаях.

Таблетки Зодак – побочные действия

Таблетки Зоодак побочные эффекты способны вызвать разные, затрагивающие многие системы и органы организма. Перечислим основные из них, выявляемые в наибольшем количестве случаев:

  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • общее недомогание;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • нарушения сна;
  • головная боль;
  • судороги;
  • парестезии;
  • тик;
  • нарушения зрения;
  • диарея;
  • задержка выделения мочи;
  • болезненность в мышцах;
  • отечность.

Как принимать Зодак в таблетках?

Таблетки от аллергии Зодак допустимо принимать вне зависимости от приема пищи – то есть до, после или во время трапезы. Проглатывать таблетку следует целиком, не разжевывая и не растворяя, запивая небольшим количеством жидкости (желательно чистой водой). Если после применения данного средства у пациента отмечается сонливость, снижение концентрации внимания, следует осуществлять прием в вечернее время. Вопрос о том, как принимать Зодак, должен обсуждаться с врачом индивидуально.

Таблетки Зодак – дозировка

Для взрослых пациентов, которым рекомендован к приему Зодак, дозировка составляет 1 таблетку (10 мг) раз в сутки. Стоит заметить, что после проглатывания лекарства эффект начинает проявляться уже спустя 20 минут и длится около 24 часов. Зодак, применение которого в отдельных случаях вызывает задержку мочеиспускания, пациентам с почечной недостаточностью назначается в меньшей дозировке. При этом учитываются данные лабораторных анализов. К примеру, в таких случаях препарат может прописываться в дозировке 5 мг (половина таблеки) раз в день или 1 таблетка через день.

Если во время курса лечения пациент случайно пропустил время очередного приема таблеток, возобновить прием следует при первой возможности, причем увеличивать дозировку нельзя, иначе это может привести к появлению неприятных симптомов (сонливость, тахикардия, диарея, головная боль и прочие). Установлено, что на фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию активного соединения препарата не развивается. После завершения терапевтическая курса эффект сохраняется примерно до трех суток.

Сколько дней принимать таблетки Зодак?

То, сколько дней можно принимать таблетки Зодак, определяется врачом для каждого отдельного пациента, исходя из особенностей имеющейся клинической картины, возможности изоляции от влияния вещества-аллергена, реакции организма на принимаемое лекарство. Во многих случаях рекомендуется использовать до полного исчезновения аллергических симптомов. При тяжелом течении патологии средство допустимо принимать на протяжении нескольких недель или месяцев.

Чем можно заменить Зодак?

Случается, что, если после приема рассматриваемого препарата ожидаемый лечебный эффект не наблюдается или же он проявляется не в должной мере, то есть мучительные симптомы аллергии не проходят и не ослабевают. Другой вариант – таблетки провоцируют нежелательные эффекты, ухудшающие состояние пациента. Непереносимость или неэффективность препарата может быть обусловлена индивидуальными особенностями организма.

И в первом, и во втором случае, если Зодак не помогает при аллергии, чем заменить его, должен определить врач. Фармацевтическая промышленность предлагает широкий ассортимент антигистаминных препаратов, среди которых – как средства, содержащие в качестве активного компонента цетиризин, так и препараты с прочими действующими веществами, но сходным терапевтическим эффектом.

Перечислим названия прямых аналогов в форме таблеток, содержащих цетиризин:

  • Парлазин;
  • Носмин;
  • Цетиризин Сандоз;
  • Зетринал;
  • Цетиринакс;
  • Летизен;
  • Зиртек;
  • Цетрин.

Таблеки Зодак имеют следующие аналоги, основанные на других активных компонентах и прописываемые при идентичных симптомах:

Зодак или Зиртек – что лучше?

Рассматривая, какие имеет Зодак аналоги, вначале следует остановиться на оригинальном препарате Зиртек с действующим ингредиентом цетиризином, который начал производиться раньше и прошел множество разнообразных исследований. Многие пациенты и врачи отмечают, что Зиртек проявляет большую эффективность в сравнении с Зодаком и реже вызывает побочные реакции. Уровень доверия к оригинальному средству всегда выше, его считают более безопасным ввиду большей изученности и контролируемости технологического процесса при производстве.

При этом Зиртек уступает в плане финансовой составляющей, – цена его в разы превышает стоимость дженерика Зодака. Кроме того, считается, что из-за высокой стоимости оригинальные таблетки подделывают в большем количестве случаев, ведь экономически не выгодно производить и реализовывать фальсификаты недорогих средств. С учетом вышесказанного, однозначно сказать, какой из препаратов лучше, не представляется возможным.

Супрастин или Зодак – что лучше?

Супрастин, производимый на основе хлоропирамина, относится к антигистаминным средствам первого поколения, которым присущи некоторые особенности и отличия от препаратов второго поколения, к которым принадлежит Зодак от аллергии. Так, стандартная дозировка Супрастина обеспечивает эффект максимум на 6 часов, из-за чего во многих случаях имеется необходимость принимать данный препарат несколько раз в день. Второй важный нюанс – седативный эффект этого антигистаминного средства вследствие неизбирательности действия хлоропирамина на разные гистаминовые рецепторы.

После приема Супрастина быстро возникает сонливость, заторможенность, и это накладывает определенные ограничения на ведение деятельности, требующей высокой концентрированности внимания. Вместе с тем, если в клинической картине аллергической реакции присутствует сильный зуд, беспокойство, расстройство сна, то седативный эффект пойдет на пользу. Кроме вышеописанного, у Супрастина больше вероятность побочек, чем у Зодака, среди которых:

  • повышение вязкости мокроты;
  • сухость слизистых оболочек;
  • тахикардия;
  • увеличение внутриглазного давления.

Зодак или Цетрин – что лучше?

Популярный аналог Зодак в таблетках – Цетрин, который тоже изготавливается на основе цетиризина, поэтому оказывает такое же воздействие на организм. Как и таблетки Зодак, Цетрин покрыт пленочной оболочкой, однако различие заключается в перечне вспомогательных веществ. Это следует учитывать пациентам, у которых может быть индивидуальная непереносимость тех или иных ингредиентов, вследствие чего замена Зодак на Цетрин становится невозможной.

Лоратадин или Зодак – что лучше?

Аналог Зодак таблетки Лоратадин являются востребованными и одними из самых назначаемых в мире среди противоаллергических препаратов. Действующее вещество в них носит одноименное название, при этом разные фармацевтические компании выпускают множество аналогов на основе данного компонента:

  • Кларитин;
  • Лорано;
  • Лоризан;
  • Алерприв и прочие.

Лоратадин тоже является препаратом второго поколения, лишенным побочных явлений, которые связаны с влиянием на центральную нервную систему, и не вызывающим привыкания организма. Важной отличительной особенностью Лоратадина от Зодака является период времени, в течение которого достигается наступление терапевтического эффекта после приема таблетки. Для Лоратадина оно больше и составляет 30 минут, что почти вдвое превышает этот показатель для таблеток на основе цетиризина. Поэтому в случаях, кода требуется купировать неприятные симптомы как можно скорее, предпочтительнее использовать таблетки Зодак.

Фенистил или Зодак – что лучше?

Активным веществом препарата Фенистил является диметиндена малеат. Это антигистаминное средство, относящееся к первому поколению, которое оказывает влияние на всю центральную нервную систему. При этом стоит отметить, что седативный эффект у данного препарата выражен слабо, а ярко выражено противозудное действие. Ввиду этого, когда возникает вопрос о том, чем заменить Зодак при аллергических реакциях с преобладанием кожного или глазного зуда, целесообразно использовать Фенистил. Еще одно отличие его от Зодака – форма выпуска (производится в виде капель).

Кларитин или Зодак – что лучше?

Рассматривая аналоги таблеток Зодак, следует остановиться на популярном препарате Кларитин. При этом, так как данный препарат содержит в качестве главного компонента лоратадин, рассмотренный выше, то можно только повториться. Отметим, что действие Кларитина, как и Зодака, сохраняется на протяжении 24 часов. При выборе того или иного средства следует руководствоваться рекомендациями лечащего врача.

Показания к применению препарата Зодак

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Противопоказания к применению препарата Зодак

Повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты препарата Зодак

В противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания по применению препарата Зодак

В терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.
Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия препарата Зодак

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.
Исследования при совместном приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.
Совместный прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.
Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.
Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Передозировка препарата Зодак, симптомы и лечение

Симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.
Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.
Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *