От чего тавегил?

Тавегил для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N008878/02

Торговое название:: Тавегил®

МНН или группировочное название:: клемастин

Химическое название:: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)-1 -метилпирролидин (Е)-бутендиоат.

Лекарственная форма:

: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

: 1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество — 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина),
вспомогательные вещества — сорбитол 90 мг, этанол 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:: R06AA04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45 — 65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное Активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), непереносимость фруктозы, детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.

Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.

Со стороны крови и кроветворных органов:
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:
Нечасто: фотосенсибилизация, одышка;
Редко: анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 ампул в пластиковый поддон. Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Никомед Австрия ГмбХ
Св.-Питер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская наб. 10

Тавегил от чего помогает

Что представляет собой средство?

Прежде чем рассмотреть показания к применению, нужно в общих чертах представлять, как развивается аллергическая реакция и какие вещества при этом вступают во взаимодействие. Итак, аллергическая реакция является ответом на воздействие какого-либо раздражителя, который не может быть идентифицирован и обезврежен организмом. За последнее в организме отвечает иммунная система – при проникновении любых чужеродных объектов она отправляет навстречу специализированные клетки, которые обезвреживают лазутчиков.

Реакция иммунной системы на антиген Бывает, что в организме необходимые иммунные клетки вырабатываются в недостаточном количестве или их вовсе нет, поэтому на определенные чужеродные структуры организм не может адекватно отреагировать. В результате в организме начинает в повышенной концентрации вырабатываться гистамин – вещество, контролирующее все обменные процессы и иннервацию рабочих органов. Повышенная концентрация гистамина свидетельствует о том, что в организме активирован режим SOS, а любые проявления аллергии являются защитной реакцией. Так что при проявлении аллергии первостепенная задача – устранение раздражителя, а после этого – уменьшение концентрации гистамина, иначе бурная защитная реакция так и будет продолжаться. Если с первой задачей можно справиться самостоятельно) если, разумеется, знать, какое вещество стало причиной аллергии), то со второй можно справиться исключительно медикаментозно. Тавегил является одним из самых эффективных антигистаминных средств, вот почему его назначают и взрослым, и детям.

Как действует препарат?

При появлении выраженных симптомов аллергии, например, если ребенок подержал на руках домашнего питомца и у него мгновенно появилась красная сыпь, нужно уменьшить проницаемость сосудов, тем самым, препятствуя проникновению гистамина и уменьшая симптомы аллергии. Применять Тавегил можно как при слабых симптомах аллергии, например, при аллергическом рините и крапивнице, так и при контактном дерматите, лекарственной аллергии, экземе, анафилактоидных реакциях, анафилактическом шоке и ангионевротическом отеке.За счет снижения проницаемости капилляров препарат уменьшает зуд и покраснение, предотвращает появление отеков, тормозит экссудацию. Действующим веществом препарата является клемастин. Именно он обладает антигистаминным эффектом, благодаря чему заметное улучшение состояния пациента наблюдается уже через несколько часов. При этом после перорального применения таблеток или суспензии вещество практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из организма препарат выводится с мочой.

Можно ли давать детям?

Одно из преимуществ препарата – возможность применения для детей. Оказаниями к применению препарата для детей являются разновидности дерматита, сопровождаемого покраснением кожи, высыпанием в виде влажных пузырьков, отечностью пораженных участков кожи; крапивница (локальное покраснение в виде пятен разного размера и формы), экзема (шелушение и покраснение с образованием влажных участков ярко-красного цвета), различные аллергические высыпания на коже, а также укусы насекомых. Применять препарат для детей можно только с 1 года. Перед использованием обязательна консультация у врача.

  • Сироп для детей

Дозировка лекарства в виде сиропа зависит от выраженности аллергической реакции и возраста малыша. Принимать препарат нужно два раза в день (до завтрака и перед сном).Дозировка сиропа для детей:

  • от 1 года до 3-х лет – 2, 5 мл в день;
  • от 3-х лет до 6-ти лет — по 5 мл в сутки;
  • от 6-ти до 12 лет — 5-10 мл в день;
  • от 12-ти лет — по 10 мл в день.

При укусах насекомых дозировка аналогичная.

  • Таблетки для детей

Таблетки рекомендуется принимать с 6-летнего возраста. Принимать их нужно два раза в день (перед первым приемом пищи и перед сном), обязательно запивая большим количеством воды. Дозировка таблеток для детей:

  • от 6-ти до 12 лет – по 0, 5 — 1 таблетке за каждый прием;
  • от 12-ти лет — 1 таблетка за один прием.

Выраженный эффект после приема препарата наблюдается через четыре-пять часов. Таблетки действуют в течение 12 часов.

Как выпускают средство?

Существует несколько форм выпуска: Тавегил для детей в таблетках, ампулах (инъекции), в виде сиропа и мази. Состав и форма выпуска каждого средства следующие:

  • Растворы для внутривенных и внутримышечных инъекций продаются в виде ампул в картонных упаковках (в каждой упаковке по пять штук). В одной ампуле содержится 2 мг клемастина (активное вещество).
  • Сироп для перорального применения выпускается в флаконах из темного стекла по 100 мл, каждый флакон помешен в картонную коробку.
  • Таблетки. В одной таблетке содержится 1 мг клемастина и вспомогательные вещества, например: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и тальк. Таблетки продаются в блистерах по 5 и 10 штук в каждом, в картонных упаковках.

Чем можно заменить?

Аналогами Тавегила являются такие препараты как Клемастин, Клемастин-Эском, Бравегил, Донормил, Димедрол, Грандим, Реслип, Валокордин-Доксиламин.

Противопоказания и побочные эффекты

При использовании Тавегила детьми возможно проявление некоторых побочных эффектов, например, повышение раздражительности и плаксивости, капризность, повышение возбудимости, нарушение деятельности органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), а также обострение основных симптомов аллергических реакций.

  • Противопоказания для детей

Противопоказаниями к использованию лекарства являются для детей:

  • возраст – детям до одного года препарат давать категорически запрещено;
  • болезни нижних дыхательных путей (бронхит, воспаление легких, астма). Лекарство препятствует отхождению мокроты, что провоцирует ухудшение общего состояния ребенка;
  • сочетаемость с другими препаратами. Определить сочетаемость может только специалист, так что консультация обязательна.

Согласно инструкции, применение Тавегила (аналогов препарата в том числе) недопустимо в таких ситуациях, как:

  • Противопоказания для взрослых

Принимать Тавегил запрещено при болезнях нижних дыхательных путей (бронхит, воспаление легких, астма), приеме ингибиторов МАО, индивидуальной непереносимости препарата, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Прежде чем принимать антигистаминные препараты обследуйтесь у врача Относительные противопоказания: обструкция шейки мочевого пузыря, сужение (стеноз) привратника желудка, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи, болезни сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия.

  • Побочные эффекты у взрослых

При приеме средства взрослыми возможны такие побочные эффекты могут проявляться в виде:

  • тошноты, диспепсии, гастралгии, рвоты, сухости во рту, запора или диареи, снижении аппетита;
  • сонливости, повышенной утомляемости, слабости, седативного эффекта, заторможенности, ощущения усталости, нарушения координации движений, тремора, головной боли, головокружения;
  • экстрасистолии, пониженного артериального давления, учащенного сердцебиения.
  • заложенности носа, затрудненного дыхания, сгущения бронхиального секрета, ощущения давления в области грудной клетки, затруднения отделения мокроты;
  • затрудненного и учащенного мочеиспускания.

Видео по теме: Аналоги препаратов

Тавегил

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тавегил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

NOVARTIS CONSUMER HEALTH Никомед Австрия ГмбХ Новартис Консьюмер Хелс/Никомед Австрия Гмбх Новартис Фарма АГ Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед Такеда Австрия ГмбХ Фамар Италия С.п.А. Фамар Италия С.п.А. / Новартис Консьюмер Хелс С.А Эгис АО фармацевтический завод

Страна происхождения

Австралия Австрия Индия Италия Швейцария

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой «ОТ» на одной стороне.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд. Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Распределение Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Метаболизм и выведение Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в бета-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Особые условия

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования. В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Использование в педиатрии Тавегил® в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® в форме раствора для в/в и в/м введения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

  • 1 таб. клемастина гидрофумарат 1.34 мг, ?что соответствует содержанию клемастина 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг. 1 таб. клемастина гидрофумарат 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг. в 1 амп. клемастина гидрофумарат 2.68 мг,что соответствует содержанию клемастина 2 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.

Тавегил показания к применению

  • — профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина); — ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Тавегил противопоказания

  • — заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма); — одновременное применение ингибиторов МАО; — детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет); — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Тавегил дозировка

  • 0,1 мг/мл 1 мг/мл 1мг

Тавегил побочные действия

  • Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Бравегил, Клемастин, Ривтагил

Тавегил – показания к применению

Когда уже долго мучают аллергические симптомы, хочется найти средство, помогающее быстро и без множества побочных эффектов. Этому описанию полностью соответствует Тавегил – антигистаминный препарат длительного (пролонгированного) действия.

Тавегил – состав и производимый эффект

Действующим компонентом рассматриваемого лекарства является клемастина фумарат. Вещество получено из этаноламина, обладает следующими свойствами:

  • снижение проницаемости сосудов и капилляров;
  • уменьшение зуда;
  • остановка формирования отечности;
  • седативный эффект;
  • торможение экссудации;
  • предупреждение сокращения гладких мышц;
  • местноанестезирующее действие.

Для большинства людей важно, чтобы средство не производило снотворного эффекта. В данном случае отлично подходит Тавегил – показания к применению позволяют его принимать даже водителям, сотрудникам различных производств и операторам механизмов.

Формы выпуска

Описываемый препарат производится трех видов:

  • таблетки;
  • ампулы для инъекций;
  • сироп.

Каждая форма содержит различную концентрацию клемастина фумарата в единичной дозе.

В составе одной таблетки Тавегила – 1 мг действующего вещества. Такого количества более чем достаточно для быстрого устранения симптомов аллергии на 8-10 часов.

Уколы Тавегил в ампулах по 2 мл больше подходят для экстренных случаев, когда признаки заболевания приводят к одышке или удушью, требуется срочно снять отечность и напряжение гладких мышц. Концентрация клемастина – 1 мг в 1 мл раствора.

Сироп Тавегил имеет приятный вкус и запах, поэтому его часто применяют в лечении детей. Кроме того, содержание активного компонента в нем меньше: 0,67 мг в ложке (5 мл) сиропа.

Показания к применению Тавегила

Таблетки и сироп рекомендованы в таких ситуациях:

  • дерматозы;
  • крапивница;
  • ринит;
  • дерматит;
  • сенная лихорадка;
  • экзема;
  • лекарственная аллергия;
  • реакции на укусы насекомых.

Для инъекций показания следующие:

  • сывороточная болезнь;
  • ангионевротический отек;
  • геморрагический васкулит;
  • анафилактоидные реакции, в том числе, анафилактический шок;
  • острый иридоциклит;
  • псевдоаллергические и аллергические реакции.

Как принимать Тавегил?

В форме таблеток данный медикамент используется дважды в день (утром и вечером) по 1 мг за 1 раз. При тяжелом течении аллергии можно увеличить суточную дозировку, но не превышать 4 мг. Терапия детей от 6 до 12 лет подразумевает уменьшение порции – по половине капсулы утром и перед сном. Таблетки следует принимать регулярно, лучше в одно и то же время, перед едой, запивая небольшим количеством чистой воды.

Если вы предпочитаете сироп, то взрослым назначают 10 мл препарата дважды в сутки. Детям с 3 до 12 лет рекомендуется вдвое меньшее количество Тавегила, 5 мл за раз. Малышам до 3 лет желательно принимать средство не более 2-2,5 мл сиропа утром и вечером.

Инъекции лекарства необходимо выполнять внутривенно либо внутримышечно, медленно вводя раствор. Разовая доза для взрослых составляет 2 мл. В случае лечения ребенка количество Тавегила нужно уменьшить до 0,25 мл и разделить порцию на 2 укола.

Тавегил – противопоказания

Нижеприведенные заболевания не позволяют использовать данное средство:

  • болезни нижних дыхательных путей;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • стеноз привратника желудка;
  • тиреотоксикоз;
  • артериальная гипертензия.

Нельзя принимать Тавегил во время беременности и кормления грудью. Использовать препарат для лечения детей можно лишь с 1 года в форме сиропа, таблетки и ампулы для инъекций – только с 6 лет.

Также нежелательно совмещать Тавегил и алкоголь, одновременно пить ингибиторы моноаминоксидазы.

Тавегил таблетки — инструкция по применению

П N008878/01

Торговое название: Тавегил®

МНН или группировочное название: клемастин

Химическое название: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)- 1-метилпирролидин (Е)-бутендиоат

таблетки 1 таблетка содержит:
Активное вещество — 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание. Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению
— Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
— Крапивница различного происхождения;
— Зуд, зудящие дерматозы;
— Острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
— Лекарственная аллергия;
— Укусы насекомых.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
Очень редко: запор, сухость во рту.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:
Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:
Редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317, г.Москва, Пресненская наб. 10

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *