Орципол от чего

ОРЦИПОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов – ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфлологичекие изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.
Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении рядааэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(включая штаммы S.pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli; и другие — Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

:
Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет 2,5 мг/мл. Биодоступность – 70-80%. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Орнидазол после перорального приема быстро всасывается, Сmах в плазме достигается в пределах 3 часов и составляет 26,5 мкг/мл. Биодоступность — 90%.

Показания к применению

Орципол предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол штаммами:
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций;
— инфекции почек и/или мочевыводящих путей: хронический и острый пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие;
— инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция);
— инфекции дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (Орципол рекомендуется назначатьпри пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus…), инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

— инфекции ЛОР-органов: синусит, наружный и средний отит, мастоидит;
— инфекции глаз;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей, перитонит;
— амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoebahistolytica, в том числе, амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— сепсис;
— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепресанты или со нейтропенией);
— избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах;
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis);
— лечение осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковосцидозом легких от 5 до 17 лет.

Способ применения

Орципол принимают внутрь перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций: 10–14 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.

Побочные действия

Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требует отмены лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы и кожи: аллергические реакции, фоточувствительность.

Противопоказания

:
Противопоказано применять Орципол при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или орнидазолу.

Беременность

:
Применение Орципола во время беременности и лактации рекомендована только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин-индуцированных побочных явлений.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Орципола: головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав

:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Орципол содержит: активные вещества: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 500 мг, орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон (К30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

Дополнительно

:
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

Основные параметры

Название: ОРЦИПОЛ
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Орницип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества:

ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно ципрофлоксацину

583.00 мг

500.00 мг),

орнидазол

500мг,

всмопогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, FCM-желтый, метиленхлорид*, спирт изопропиловый*, пропиленгликоль.

* — испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапичесая группа

Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови от 0,8 до 3,9 мг/л создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформации в печени подвергается 15-30%, где метаболизируется с образованием 4-х метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Объем распределения составляет 2-3 л/кг. Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизмененный ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс ципрофлоксацина — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс ципрофлоксацина составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения (Т1/2) ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов.

Орнидазол. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 90%. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается через 3 часа после приема и снижается (Сmin) до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг Сmax в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг Сmax в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, проходит через ГЭБ и плаценту. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.

Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых, метаболиты 2-гидроксиметил (М1) и альфа-гидроксиметил (М2) имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.

Через ЖКТ выводится до 22% пероральной дозы. Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.

Период полувыведения орнидазола (Т1/2) около 13часов. Т1/2 орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Фармакокинетика в специальных группах

Больные с нарушением функции почек

Ципрофлоксацин. У пациентов с нарушенной почечной функцией сыворо-точные концентрации ципрофлоксацина выше, и период полувыведения удлиняется до 12 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин) необходимо снижать общую суточную дозу наполовину.

Орнидазол. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза — 1г.

Больные с нарушением функции печени

Ципрофлоксацин. Исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с печеночной недостаточностью не проводились.

Орнидазол. По результатам исследования у больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 13 часов) и снижается клиренс орнидазола (35 вместо от 45 до 50 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами. Поэтому интервал дозирования орнидазола у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.

Фармакодинамика

Орницип – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, действие которого обусловлено активными компонентами: ципрофлоксацина (производное фтор-хинолона II поколения) и орнидазола (производное 5 – нитроимидазола).

Ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолина, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения бактериальной клетки (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактерии.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК – гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит развития перекрестной резистентности к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным против бактерий, которые устойчивы, например, к аминогликазидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:

Большинство стафилоккоков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к их гибели.

Орнидазол эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций — Peptostreptococcus, Peptococcus, Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).

Орницип предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол бактериями и простейшими :

  • инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, эпидидимит цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

  • инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Доза Орниципа и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.

Таблетки Орницип следует принимать внутрь до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды. Таблетки принимают не разжевывая.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы

  • острые, неосложненные инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней;

  • острый цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно;

  • острые уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней;

  • хронические, осложненные и рецидивирующие инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем

  • неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно;

  • трихомониаз – по 2 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке каждые 12 часов.

Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела

Частота нежелательных побочных эффектов, о которых сообщалось, обобщена ниже. В рамках каждой группы частоты случаев нежелательные побочные явления приводятся в порядке уменьшения серьезности.

Ципрофлоксацин

Часто (≥1/100, <1/10)

  • отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея

  • головокружение, головная боль, тремор

  • кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)

  • чувство страха, растерянности, депрессия, нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги, расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата)

  • тахикардия, снижение артериального давления

  • дисгликемия, чаще гипергликемия

  • гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия и гематурия

  • отек Квинке, бронхоспазм

  • артралгия, припухлость суставов

  • кандидоз

  • фотосенсибилизация

  • антибиотикоассоцированный колит

Очень редко (≤1/10 000)

  • ощущение приливов, мигрень, обморочное состояние

  • удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия

  • тромбоз церебральных артерий, носовое кровотечение

  • диспноэ

  • лейкопения, агранулоцитоз, зозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия

  • буллезная геморрагическая сыпь, петехии, узловатая эритема, васкулит

  • миалгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий

  • транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточного билирубина

  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  • анафилактический шок

  • гепатит, некроз клеток печени, холестатическая желтуха, транзиторная печеночная недостаточность

Орнидазол

Часто (≥1/100, <1/10)

  • головокружение, головная боль

  • сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области

Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)

  • дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса

  • изменение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ

  • лейкопения (при длительном лечении)

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Очень редко (≤1/10 000)

  • симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • повышенная чувствительность к производным фторхинолинов и производным нитроимидазола

  • эпилепсия, рассеянный склероз

  • поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)

  • наличие удлинения интервала Q-T на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе

  • некомпенсированная гипокалиемия

  • болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

  • дефицит глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

  • одновременное применение с тизанидином, с противоаритмическими средствами класса Iа ( зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол)

  • хроническая почечная недостаточность

  • цирроз печени, печеночная недостаточность

  • тендиниты и разрывы сухожилий после применения фторхинолинов в анамнезе

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными, или железосодержащими препаратами, возможно снижение активности Орниципа. Интервал между приемом указанных препаратов и Орниципом должен быть не менее 4 часов.

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать синергические эффекты. При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения. Одновременный прием Орниципа с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышает риск стимулирующего влияния на центральную нервную систему и повышают риск развития судорог.

Ципрофлоксацин. Одновременный прием ципрофлоксацина и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий. Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведенияи и возникновению теофиллин – индуцированных побочных явлений.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня концентрации ципрофлоксацина в крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

Нельзя одновременное применение ципрофлоксацина с антиаритмическими препаратами класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол), так как ципрофлоксацин может увеличивать пролонгацию интервала Q-T.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом повышается вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом.

Орнидазол. Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы Орниципа.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида Концентрация орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2 – рецепторов (циметидин), теофиллином, инсулином, противодиабетическим средствами.

Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

Пациентам, получающим Орницип, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия, в связи с тем, что высок риск фотосенсибилизации.

При проведении терапии Орниципом, следует периодически проводить обследование почечной, гематологической систем, следить за печеночными пробами, особенно при применении препарата в высоких дозах и в случае лечения свыше 10 дней.

У лиц с нарушениями со стороны крови в анамнезе рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Увеличение выраженности нарушений со стороны центральной нервной системы (ЦНС) или периферической нервной системы могут отмечать в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания следует прекратить прием препарата.

Могут выявлять обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Орницип может влиять на результаты посева на флору Mycobacterium spp. путем угнетения роста в культуре микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева.

При назначении препарата Орницип, необходимо учитывать, что оба активные вещества (и ципрофлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочные действия на центральную нервную систему, что повышает риск развития депрессии или психоза. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

С осторожностью надо назначать Орницип пациентам пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может быть высокий риск удлинения интервала Q-T, особенно у больных с наличием фактора риска, например, пролонгация интервала Q-T в анамнезе и некорригированная гипокалиемия.

При появлении любых признаков тендинита (например болезненная припухлость, воспаление), надо сообщить врачу и прекратить лечение Орниципом. При этом необходимо обеспечить покой пораженной конечности и избегать физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия). Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) чаще наблюдается при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

В случае возникновения на протяжении или после лечения тяжелой и стойкой диареи, следует сообщить врачу об этом, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое кишечное заболевание псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни с возможным летальным исходом, требующего немедленного лечения и соответствующей терапии.

Длительное применение Орниципа может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие препараты, назначать Орницип следует с осторожностью.

Следует избегать употребление алкоголя в период лечения. Орницип не совместим с алкоголем, т.к. один из компонентов препарата ципрофлоксацин при сочетанном применении усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме Орниципа может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов.

Симптомы: усиление побочных эффектов, таких как головокружение, нарушение сознания, приступы эпилептиформных судорог, тошнота, боль в брюшной полости, эрозивные повреждения слизистых оболочек ЖКТ.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, проводят симптоматическую терапию, адекватную гидратацию и промывание желудка.

Специфического антидота не существует. При судорогах рекомендуется назначение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

C-7 to C-13 & C-59 to C-64,

Sigaddi Growth Center , SIDCUL,

Sigaddi, Kotdwar – 246149

Distt. Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.

Владелец регистрационного удостоверения

Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Орницип. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 263)

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Судебные решения

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 263

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Орницип

Торговое название

Орницип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно ципрофлоксацину 583.00 мг 500.00 мг) орнидазол, 500мг,

всмопогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, FCM-желтый, метиленхлорид*, спирт изопропиловый*, пропиленгликоль.

* — испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапичесая группа

Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно — кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови от 0,8 до 3,9 мг/л создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформации в печени подвергается 15-30%, где метаболизируется с образованием 4-х метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Объем распределения составляет 2-3 л/кг. Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70%) и калом (15-30%). Неизмененный ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс ципрофлоксацина — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс ципрофлоксацина составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения (Т1/2) ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов.

Орнидазол. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 90%. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается через 3 часа после приема и снижается (

Орципол – является комбинированным антимикробным и противопротозойным препаратом, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов – ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфлологичекие изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.
Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении рядааэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(включая штаммы S.pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli; и другие — Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика:
Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет 2,5 мг/мл. Биодоступность – 70-80%. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Орнидазол после перорального приема быстро всасывается, Сmах в плазме достигается в пределах 3 часов и составляет 26,5 мкг/мл. Биодоступность — 90%.
Показания к применению:
Орципол применяется в лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол штаммами:
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций;
— инфекции почек и/или мочевыводящих путей: хронический и острый пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие;
— инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция);
— инфекции дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (Орципол рекомендуется назначатьпри пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus…), инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
— инфекции ЛОР-органов: синусит, наружный и средний отит, мастоидит;
— инфекции глаз;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей, перитонит;
— амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoebahistolytica, в том числе, амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— сепсис;
— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепресанты или со нейтропенией);
— избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах;
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis);
— лечение осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковосцидозом легких от 5 до 17 лет.
Способ применения:
Таблетки Орципол следует принимать перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций: 10–14 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.
Побочные действия:
Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требует отмены лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы и кожи: аллергические реакции, фоточувствительность.
Противопоказания:
Противопоказано применять Орципол при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или орнидазолу.
Беременность:
Применение Орципола во время беременности и лактации рекомендована только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин-индуцированных побочных явлений.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
Передозировка:
Симптомы передозировки Орципола: головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Орципол — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Орципол содержит: активные вещества: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 500 мг, орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон (К30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.
Дополнительно:
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

Орципол : инструкция по применению

ципрофлоксацин

Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции мочевого тракта

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентнимы Neisseria gonorrhoeae . Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae . Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, лечение следует пересмотреть.

В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к ципрофлоксацину со стороны Escherichia coli , распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать возможную резистентность Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерическому периода, менее эффективны, чем длительная терапия ципрофлоксацином. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

Антибиотикасоцийована диарея, вызванная Clostridium difficile

Известно о случаях антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотикасоцийованои диареи. Clostridium difficile производит большое количество токсина, приводит к повышению заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile , возможно, следует прекратить. В зависимости от клинических данных нужно проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым чувствительна Clostridium difficile . Также может потребоваться хирургическом вмешательстве.

стрептококковые инфекции

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.

В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. Иногда они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Опорно-двигательного аппарата

В общем ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза / риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно — в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. Раздел «Побочные реакции»).

фоточувствительность

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света и УФ-излучения.

Центральная нервная система

Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами центральной нервной системы (ЦНС), которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. Раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина возможные психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять меры, необходимые в данной клинической ситуации.

У пациентов, принимавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, неприятные ощущения, онемение и / или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. Раздел «Побочные реакции»).

сердечные расстройства

Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинение интервала QT (см. Раздел «Побочные реакции»).

Поскольку женщины по сравнению с мужчинами, как правило, имеют более длительный интервал QTc, они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, приводящие к удлинению интервала QTc. Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT (таких как класс IA и III антиаритмических средств, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) или у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной желудочковой веретенообразной тахикардии (например врожденный синдром удлиненного QT, некорригированной электролитные расстройства, такие как гипокалиемия или гипомагниемия, и сердечные заболевания, в частности сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или брадикардия).

Желудочно-кишечный тракт

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения ( см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, противопоказаны.

Почек и мочевыделительной системы

Сообщалось о кристаллурия, связанную с применением ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, необходимо получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится преимущественно в неизмененном виде почками, у пациентов с нарушением функции почек необходимо проводить коррекцию дозы согласно указанным в разделе «Способ применения и дозы», чтобы избежать повышения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.

гипогликемия

Как и при применении других хинолонов, чаще всего гипогликемия встречалась среди больных диабетом, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы крови у всех больных диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

гепатобилиарной системы

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени, получавших ципрофлоксацин (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этим пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать относительно возможного появления гемолиза.

резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацинрезистентних бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas .

цитохром Р450

Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2 и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно предназначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, метилксантинов, кофеина, дулоксетина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Повышение концентрации в плазме крови, что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями, определяется угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Итак, пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть потребность в определении сывороточных концентраций (например тефлон) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

метотрексат

Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных анализов

Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp . путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

орнидазол

При применении высоких доз препарата и при лечении более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы орнидазола до или после гемодиализа. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено при лечении Орнидазола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применение препарата противопоказано.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Через потенциальный риск повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин запрещено применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ципрофлоксацин

Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами через реакции со стороны ЦНС, поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

орнидазол

При применении препарата возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *