Онглиза инструкция цена

Онглиза® (Onglyza®)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Саксаглиптин* (Saxagliptin)

АТХ

A10BH03 Саксаглиптин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
саксаглиптин (в виде саксаглиптина гидрохлорида) 2,5 мг
5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99 мг*; МКЦ — 90 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; магния стеарат — 1 мг**; 1М раствор хлористоводородной кислоты*** — q.s.; Opadry II белый — 26 мг (спирт поливиниловый — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол (ПЭГ 3350) — 20,2%, тальк — 14,8%); Opadry II желтый — 7 мг (спирт поливиниловый — 40%, титана диоксид — 24,25%, макрогол (ПЭГ 3350) — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,75%) (для дозировки 2,5 мг); Opadry II розовый — 7 мг (спирт поливиниловый — 40%, титана диоксид — 24,25%, макрогол (ПЭГ 3350) — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель оксид железа красный (E172) — 0,75%) (для дозировки 5 мг); чернила Opacode синий — q.s.
* Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.
** Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0,5–2 мг, оптимальное количество 1 мг.
*** В случае необходимости для доведения рН может использоваться 1М натрия гидроксид.
состав чернил Opacode синий: шеллак 45% в спирте этиловом — 55,4%; FD&C Blue#2/индиго карминовый алюминиевый пигмент (E132) — 16%; спирт н-бутиловый — 15%; пропиленгликоль — 10,5%; спирт изопропиловый — 3%; 28% аммония гидроксид — 0,1%
очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue#2/индиго карминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки, растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с надписями «2,5» на одной стороне и «4214» — на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписями «5» на одной стороне и «4215» — на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Саксаглиптин — мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД2) прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2–3-кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2,5, 5 и 10 мг 1 раз в сутки изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с СД2. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.

Саксаглиптин назначался в виде монотерапии или комбинированной терапии. Комбинированная терапия саксаглиптином назначалась дополнительно пациентам, некомпенсированным при проведении монотерапии метформином, глибенкламидом, тиазолидиндионами или инсулином, или в качестве стартовой комбинации с метформином пациентам, некомпенсированным на диете и физических упражнениях. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1с было отмечено через 4 нед и ГПН — через 2 нед.

В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1с также отмечалось через 4 нед и ГПН — через 2 нед.

В исследовании комбинированной терапии саксаглиптином и инсулином (в т.ч. в комбинации с метформином) с участием 455 пациентов с СД2 продемонстрировано существенное снижение HbA1с и ППГ по сравнению с плацебо.

Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличение массы тела.

В прямом сравнительном исследовании с участием 858 пациентов с СД2 добавление препарата Онглиза® 5 мг к метформину по сравнению с добавлением глипизида к метформину продемонстрировало сравнимое снижение HbA1c, однако было ассоциировано с достоверно меньшим числом эпизодов гипогликемии — 3% случаев по сравнению с 36,3% при добавлении глипизида, а также отсутствием увеличения массы тела у пациентов, получающих терапию саксаглиптином (−1,1 кг от исходного уровня в группе саксаглиптина, +1,1 кг в группе глипизида).

Фармакокинетика

У пациентов с СД2 и здоровых добровольцев отмечены сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита. Саксаглиптин быстро абсорбируется после приема внутрь натощак с достижением Cmax саксаглиптина и основного метаболита в плазме в течение 2 и 4 ч соответственно. При увеличении дозы саксаглиптина было отмечено пропорциональное увеличение Cmax и величины AUC саксаглиптина и его основного метаболита. После однократного приема саксаглиптина внутрь в дозе 5 мг здоровыми добровольцами средние значения AUC саксаглиптина и его основного метаболита составили 78 и 214 нг·ч/мл, а значения Cmax в плазме — 24 и 47 нг/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 саксаглиптина и его основного метаболита составила 2,5 и 3,1 ч соответственно, а средняя величина T1/2 ингибирования ДПП-4 плазмы — 27 ч. Ингибирование активности ДПП-4 в плазме в течение по крайней мере 24 ч после приема саксаглиптина обусловлено его высоким сродством к ДПП-4 и длительным связыванием с ним. Заметной кумуляции саксаглиптина и его основного метаболита при длительном приеме препарата 1 раз в день не наблюдалось. Не было выявлено зависимости клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от дозы препарата и длительности терапии при приеме саксаглиптина 1 раз в день в дозах от 2,5 до 400 мг на протяжении 14 дней.

Всасывание

После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенное влияние на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Tmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0,5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Распределение

Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.

Метаболизм

Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4/5 с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.

Выведение

Саксаглиптин выводится с мочой и желчью. После однократного приема дозы 50 мг меченного 14C-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% — в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации — примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 1,2 и 1,7 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Данное увеличение значений AUC не является клинически значимым, поэтому коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, а также у пациентов на гемодиализе величины AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 2,1 и 4,5 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Для пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также для пациентов на гемодиализе доза саксаглиптина должна составлять 2,5 мг 1 раз в сутки (см. «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Нарушение функции печени. У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени не было выявлено клинически значимых изменений параметров фармакокинетики саксаглиптина, поэтому коррекция дозы для таких пациентов не требуется.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов 65–80 лет не было выявлено клинически значимых различий параметров фармакокинетики саксаглиптина по сравнению с пациентами более молодого возраста (18–40 лет), поэтому коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек (см. «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Показания препарата Онглиза®

Сахарный диабет типа 2 в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии; стартовой комбинированной терапии с метформином; добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, инсулином (в т.ч. в комбинации с метформином) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии (см. «Противопоказания», С осторожностью и «Особые указания»).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;

серьезные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия или ангионевротический отек) к ингибиторам ДПП-4;

сахарный диабет типа 1 (применение не изучено);

диабетический кетоацидоз;

врожденная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

лактация;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).

С осторожностью: почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени; пожилые пациенты; совместное применение с производными сульфонилмочевины или инсулином; пациенты с панкреатитом в анамнезе (связь между приемом препарата и повышенным риском развития панкреатита не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что применение саксаглиптина в период беременности не изучено, не следует назначать препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли саксаглиптин в грудное молоко. В связи с тем, что не исключена возможность проникновения саксаглиптина в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание на период лечения саксаглиптином или отменить терапию, учитывая соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

В таблице приведены побочные эффекты, выявленные у пациентов с СД2 при приеме препарата Онглиза® в дозе 5 мг в ходе клинических исследований. Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза® в дозе 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Таблица

Побочные эффекты по данным объединенного анализа 5 плацебо-контролируемых клинических исследований препарата Онглиза®

Побочные эффекты Частота побочных эффектов
Инфекции и инвазии:
Инфекции верхних дыхательных путей Часто
Инфекции мочевыводящих путей Часто
Гастроэнтерит Часто
Синусит Часто
Со стороны ЖКТ:
Рвота Часто
Со стороны нервной системы:
Головная боль Часто

Частота реакций гиперчувствительности, отмеченных к 24-й неделе терапии, составила 1,5% у пациентов, получавших препарат Онглиза® 5 мг, и 0,4% у пациентов, получавших плацебо. Реакции гиперчувствительности, возникшие у пациентов, принимавших препарат Онглиза®, не требовали госпитализации и были расценены лечащими врачами как не представлявшие угрозу жизни.

Побочные эффекты препарата Онглиза® при комбинированной терапии

В исследовании по комбинированному применению саксаглиптина и глибенкламида частота подтвержденных эпизодов гипогликемии в группе саксаглиптина 5 мг (0,8%) и плацебо (0,7%) статистически не различалась. Частота подтвержденных эпизодов гипогликемии у пациентов, получавших препарат Онглиза® 5 мг в ходе двух исследований саксаглиптина в режиме монотерапии, исследовании по комбинированной терапии саксаглиптином и метформином, а также в исследовании по комбинированному применению саксаглиптина и тиазолидиндионов, была сопоставима с таковой на фоне плацебо.

В исследовании по применению комбинации саксаглиптина и инсулина общая частота развития гипогликемии составила 18,4% в группе саксаглиптина 5 мг и 19,9% в группе плацебо.

В исследовании по применению саксаглиптина совместно с тиазолидиндионами частота периферических отеков была выше в группе саксаглиптина 5 мг по сравнению с группой плацебо (8,1 и 4,3% соответственно). Периферические отеки были слабо или умеренно выраженными и не приводили к прекращению лечения. Частота периферических отеков у пациентов, принимавших препарат Онглиза® в дозе 5 мг в ходе клинических исследований монотерапии саксаглиптином и комбинированной терапии с метформином или глибенкламидом, была сопоставима с таковой на фоне плацебо (1,7 и 2,4% соответственно).

При стартовой комбинированной терапии саксаглиптином в дозе 5 мг и метформином часто отмечались случаи назофарингита и головной боли. Частота назофарингита была выше на фоне комбинированной терапии (6,9%) по сравнению с монотерапией саксаглиптином 10 мг (4,2%) и метформином (4%). Головная боль была чаще в группе пациентов на комбинированной терапии метформином и саксаглиптином 5 мг (7,5%) по сравнению с группами монотерапии саксаглиптином 10 мг (6,3%) и метформином (5,2%).

Постмаркетинговое применение

В ходе постмаркетингового применения саксаглиптина зарегистрированы следующие побочные эффекты: острый панкреатит и реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу. Достоверно оценить частоту развития данных явлений невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера (см. «Противопоказания», «Особые указания»).

Лабораторные исследования

В клинических исследованиях частота изменений лабораторных показателей при приеме саксаглиптина в дозе 5 мг и плацебо была сопоставимой. Отмечалось небольшое снижение числа лимфоцитов, при этом среднее абсолютное число лимфоцитов оставалось стабильным и в пределах нормальных значений при ежедневном приеме саксаглиптина продолжительностью до 102 нед. Уменьшение количества лимфоцитов не сопровождалось клинически значимыми нежелательными реакциями. Клиническое значение уменьшения числа лимфоцитов на фоне терапии саксаглиптином неизвестно.

Взаимодействие

Анализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими ЛС при их совместном применении невелик.

Метаболизм саксаглиптина преимущественно опосредован системой изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4/5. В исследованиях in vitro было показано, что саксаглиптин и его основной метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцируют изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С9 и 3А4.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина. Саксаглиптин значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола или перорального комбинированного (эстроген+гестаген) контрацептивного средства.

Влияние индукторов изоферментов CYP3A4/5 на фармакокинетику саксаглиптина не изучено. Однако совместное применение саксаглиптина и индукторов изоферментов CYP3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, может приводить к уменьшению концентрации саксаглиптина в плазме и увеличению концентрации его основного метаболита.

Изучение влияния курения, диетического питания, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на терапию саксаглиптином не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Монотерапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины или инсулином (в т.ч. в комбинации с метформином).

При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки, начальная доза метформина — 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.

При пропуске приема препарата Онглиза® пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина >50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа.

Применение саксаглиптина у пациентов на перитонеальном диализе не изучено.

Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.

Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4/5

При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомов интоксикации не описано при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные.

Лечение: в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа (скорость выведения: 23% дозы за 4 ч).

Особые указания

Применение препарата Онглиза® в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины не изучалось.

Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.

Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию. Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза® может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.

Реакции гиперчувствительности. В ходе постмаркетингового применения саксаглиптина отмечены серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. При развитии серьезной реакции гиперчувствительности следует прекратить применение препарата, оценить другие возможные причины развития явления и назначить альтернативную терапию сахарного диабета (см. «Противопоказания», «Побочные действия»).

Панкреатит. В рамках постмаркетингового применения препарата получены спонтанные сообщения о случаях острого панкреатита. Пациенты, принимающие препарат Онглиза®, должны быть проинформированы о характерном симптоме острого панкреатита — продолжительная, интенсивная боль в области живота. При подозрении на развитие панкреатита следует прекратить прием препарата Онглиза® (см. «Противопоказания», С осторожностью, «Побочные действия»).

Пациенты пожилого возраста. По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек.

Препарат Онглиза® содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги; по 3 блистера в картонной пачке. На блистер нанесена перфорация, разделяющая его на 10 прямоугольных зон по числу таблеток. Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя защитными прозрачными бесцветными стикерами; на среднюю часть каждого стикера, ограниченную линиями отрыва, нанесен рисунок в виде желтой сетки.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.

345, Парк-авеню, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США.

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.

4601 Хайуэй 62, Ист Маунт Вернон, Индиана 47620, США.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб».

105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Онглиза®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Онглиза®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг —

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг —

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Онглиза

Состав

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

  • Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
  • Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Показания к применению

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

  • с целью монолечения;
  • для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
  • как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

  • больным с сахарным диабетом первого типа;
  • применение лекарства совместно с приемом инсулина;
  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и кормление грудью;
  • усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

  • инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей;
  • синусит;
  • гастроэнтерит;
  • рвота;
  • головные боли.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Онглиза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина — 500 мг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

Условия продажи

Продается Онглиза по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

Срок годности

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение.

Аналоги Онглизы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Детям

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

При беременности и лактации

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

Отзывы об Онглизе

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Цена Онглизы, где купить

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Онглиза (таб.п.пл/об. 5мг №30) 1862 руб.заказать
  • Онглиза (таб. 5мг №30) 1925 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Онглиза 5 мг N30 таблетки Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л./АстраЗенека ЮК Лімітед, Італія/Велика Британія 597 грн.заказать
  • Онглиза 2.5 мг №30 таблетки Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л./АстраЗенека ЮК Лімітед, Італія/Велика Британія 599 грн.заказать

ПаниАптека

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Онглиза показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед Бристол-Майерс Сквибб Компани/Бристол-Майерс Сквиб

Страна происхождения

США/Великобритания США/Италия

Группа товаров

Гормональные препараты

Пероральный гипогликемический препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями «5» на одной стороне и «4215» — на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Саксаглиптин — мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии. Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/ изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем. Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН — через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН — через 2 недели. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.Всасывание После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми. Распределение Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям. Метаболизм Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина. Выведение Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% — в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации — примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации. Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

Особые условия

Применение препарата Онглиза® в комбинации с инсулином, а так же в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины, не изучалось. Пациенты с нарушением функции почек Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек. Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза® может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины. Реакции гиперчувствительности Препарат не следует назначать пациентам, у которых были отмечены серьезные реакции гиперчувствительности при применении других ингибиторов ДПП-4. Пациенты пожилого возраста По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек. Препарат Онглиза® содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.

Онглиза показания к применению

  • Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: — монотерапии; — стартовой комбинированной терапии с метформином; — добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Онглиза противопоказания

  • — сахарный диабет 1 типа (применение не изучено); — применение совместно с инсулином (не изучено); — диабетический кетоацидоз; — врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция; — беременность; — лактация; — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.

Онглиза побочные действия

  • Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза® 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо. Шкала частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Лекарственное взаимодействие

Анализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими лекарственными средствами при их совместном применении невелик. Метаболизм саксаглиптина преимущественно опосредован системой изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP3A4/5). В исследованиях in vitro было показано, что саксаглиптин и его основной метаболит не ингибируют изоферменты CYP 1A2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцируют изоферменты CYP 1A2, 2В6, 2С9, и ЗА4. В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина. Саксаглиптин значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатинаинтоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные. Лечение: в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Если диабет развивается по 2 типу, лечащий врач должен назначить больному подходящее лекарство.

Одним из часто назначаемых считается Онглиза.

Перед употреблением рекомендуется изучить инструкцию по применению, отзывы (существует ли серьезная опасность после употребления), имеющиеся аналоги и цену.

При диабете 2 типа восприимчивость клеток к глюкозе значительно снижается. На этом этапе появляется задержка первой фазы синтеза гормона.

В дальнейшем утрачивается вторая фаза из-за недостатка инкретинов. Онглиза задерживает воздействие энзима ДПП 4, инкретины дольше находятся в крови, вырабатывается больше инсулина. Корректируется гликемия на голодный и сытый желудок, восстанавливается функционирование поджелудочной железы. Таким образом, Онглиза продлевает работу собственных гормонов, повышает их содержание.

Препарат Онглиза при диабете 2 типа (в придачу к правильному питанию и спорту) показан как:

  • стартовое лечение несколькими препаратами, совместно с метформином;
  • добавка к терапии метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины;
  • монолечение.

Употребление Онглизы улучшает гликемический контроль.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови! От кого: Кристина (kristi.zemtsova@yandex.ru) Кому: Администрации diabeto.ru Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю

Страна производитель – США, но готовые таблетки могут упаковываться в Великобритании или Италии.

Производятся в виде круглых таблеток, выпуклых с двух сторон, внешняя сторона покрыта оболочкой. На каждой таблетке имеются синие цифры. Окрас Онглизы зависит от концентрации активного вещества: по 2,5 мг – бледно-желтого оттенка (на одной стороне написано «2,5», на другой – «4214»); по 5 мг – розовые (цифры «5» и «4215»).

Таблетки находятся в блистерах из алюминиевой фольги: в одной упаковке 3 блистера по 10 штук. На каждом блистере имеется перфорация, которая разделяет его на 10 частей (по количеству таблеток). Картонная упаковка защищена от вскрытия прозрачными наклейками, на которых изображена желтая сетка.

Сахар в крови всегда 3.8 ммоль/л

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте…

Цена

Приобрести препарат от диабета Онглизу можно в аптечных пунктах. Отпускается по рецепту, но не все фармацевты соблюдают это правило. В 2015 г. препарат внесли в список жизненно необходимых, поэтому если диабетик стоит на учете, он может получить его бесплатно.

В среднем цена упаковки за 30 таблеток около 1800 рублей. Хранить лекарство необходимо при температуре менее 30 градусов вдали от детей. Хранение должно быть не более 3 лет.

Действующее вещество – саксаглиптина гидрохлорид (2,5 или 5 мг). Это представитель современного ингибитора ДПП-4.

Вспомогательными веществами являются:

  • МКЦ;
  • моногидрат лактозы;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • хлористоводородная кислота;
  • красители.

Внешняя часть таблетки состоит из красителя OpadryII.

Когда начинается лечение Онглизой, пациент должен перейти на сбалансированное питание и активный образ жизни. Лекарство действует мягко, поэтому при отсутствии сбалансированного рациона и физической нагрузки оно не обеспечивает должной компенсации глюкозы. Максимальная концентрация активного вещества достигается через 150 минут, эффект от лекарства длится 24 часа.

Онглизу необходимо употреблять внутрь в не зависящее от питания время. Разовая дозировка согласно инструкции – 5 мг.

Если диабетику рекомендована комбинированная терапия, Онглизу применяют совместно с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

На стартовой терапии с метформином одноразовая доза на первоначальном этапе равна 500 мг в сутки. При неадекватной реакции доза увеличивается.

Врачи рекомендуют Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф. Это уникальное средство:

  • Нормализует уровень глюкозы в крови
  • Регулирует функцию поджелудочной железы
  • Снимате отечность, регулирует водный обмен
  • Улучшает зрение
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Льготная цена для больных диабетом!

Купить со скидкой на официальном сайте

Если больной пропустил очередную дозу лекарства, прием следует возобновить быстрее. В этом случае нет необходимости увеличивать дозировку.

Специалисты советуют при комбинированной терапии с применением индинавира, кетоконазола и остальными активными ингибиторами CYP 3А4/5 2,5 мг за прием в сутки.

Дозировка снижается до 2,5 мг при лечении с антибиотиками и антивирусными средствами.

Особенности применения

На начальной стадии изменения функционирования почек нет необходимости менять дозировку. При более тяжелых нарушениях, гемодиализе рекомендуемая порция лекарства Онглиза — 2,5 мг в сутки. Медикамент рекомендуют вводить тогда, когда закончится процедура очищения крови. До начала лечения и во время него необходимо оценивать состояние почек.

Воздействие Онглизы на организм при интракорпоральном методе очищения крови не исследовались.

При изменениях деятельности печени независимо от степени тяжести корректировать разовую дозу не нужно.

Эффект от использования Онглизы у диабетиков старше 65 лет аналогичен эффекту у молодых больных. В пожилом возрасте нужно принимать обычную суточную дозировку. Важно помнить, что на данном этапе развития снижается функционирование почек, активный компонент в некотором количестве выводится ими.

Отсутствуют данные о возможной опасности и положительном влиянии Онглизы в возрасте до 18 лет.

Совместный прием Онглизы с инсулином при лечении не исследовались. Отсутствуют данные относительно влияния лекарства на управление автотранспортом и деятельность с механизированными системами. После употребления лекарства может возникнуть головокружение.

Не изучалось воздействие активного вещества на организм беременной и кормящей женщины. Нет сведений, способно ли действующее вещество проникать сквозь плаценту к плоду и в грудное молоко, поэтому лекарство не прописывают в данный период. Если избежать употребления Онглизы не получается, на время приема медикамента грудное вскармливание прекращают. При этом учитывается возможная опасность для ребенка и вероятный положительный эффект для матери.

Производные сульфонилмочевины значительно понижают уровень глюкозы. Чтобы избежать подобной патологии при комбинированном лечении с Онглизой, требуется уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

При отягощенном анамнезе по серьезным реакциям высокой чувствительности диабетиков (в том числе аллергической реакции немедленного типа и отек Квинке) во время использования остальных ингибиторов ДПП-4 Онглизу не употребляют. Необходимо выявить вероятные причины возникновения гиперчувствительности и порекомендовать альтернативное лечение (аналоги препарата Онглиза).

Имеются сведения о проявлениях острого панкреатита при употреблении препарата. Пациентов необходимо проинформировать о подобных реакциях при назначении Онглизы. Если есть вероятность о проявлениях первых признаков панкреатита, прием лекарства отменяют.

В составе таблеток имеется лактоза, поэтому диабетикам с генетической непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью принимать Онглизу нельзя.

Взаимодействие с другими препаратами

Базовой терапией признается метформин с необходимостью изменения образа жизни. Если подобное лечение не приносит ожидаемого эффекта, внедряют дополнительные одобренные лекарства.

Проводились исследования, показавшие, что имеется сравнительно небольшой риск сочетания саксаглиптина и прочих препаратов.

Совместное использование с индукторами изоферментов CYP 3А4/5 способствует снижению содержания продуктов обмена веществ саксаглиптина.

Прием производных сульфонилмочевины значительно снижают концентрацию глюкозы в крови. Чтобы избежать подобный риск, необходимо уменьшить дозу лекарства Онглизы.

Исследования относительно воздействия курения, диетического питания, употребления алкогольных напитков на лечение саксаглиптином не проводились.

Меры предостережения

Онглиза является достаточно безопасным лекарством, непреднамеренные эффекты практически не возникают. Отрицательных реакций при употреблении саксаглиптина столько же, сколько и при лечении плацебо.

Употребление Онглизы категорически запрещено при:

  • сахарном диабете 1 типа;
  • совместном приеме с инсулином;
  • лактазной недостаточности;
  • диабетическом кетоацидозе;
  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте до 18 лет;
  • индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

Очень аккуратно необходимо использовать пациентам:

  • страдающим умеренными и тяжелыми нарушениями функций почек или панкреатитом в прошлом;
  • людям пожилого возраста;
  • при одновременном употреблении с производными сульфонилмочевины.

Во время лечения Онглизой есть вероятность проявления побочных явлений:

  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • воспаление слизистых пазух носа;
  • воспаление желудка и тонкого кишечника;
  • рвотные позывы;
  • острый панкреатит;
  • мигрени.

При смешанном лечении с метформином в некоторых случаях проявляется назофарингит.

Гиперчувствительность отмечалась в 1,5 % случаев, она не угрожала жизни, госпитализация не требовалась.

При совместном приеме с тиазолидиндионами, судя по отзывам об Онглизе, отмечалось возникновение слабых или умеренно выраженных периферических отеков, которые не требовали прекращении терапии.

Частота возникновения гипогликемии при лечении Онглизой соответствовала результатам при употреблении плацебо.

При длительном чрезмерном употреблении лекарства, признаки отравления не описываются. В случае передозировки следует начать снимать симптомы. Активное вещество и продукт его обмена выводится из организма гемодиализом.

Аналоги

Аналоги Онглизы с одинаковым активным веществом не существуют. Это единственное лекарство с саксаглиптином. Похожее влияние на организм оказывают Несин, Транжента, Гальвус. Запрещено употреблять аналоги Онглиза без разрешения лечащего врача.

Отзывы

Людмила:

Лекарство Онглиза от диабета помогает держать под контролем уровень глюкозы в крови. Таблетки достаточно удобно принимать. Достоинством могу отметить, что побочных эффектов не наблюдала. Из минусов могу назвать завышенную стоимость.

Владимир:

Препарат Онглиза мне нравится, имеется четкая инструкция по применению, легко использовать. Иногда появлялись умеренные головные боли. Лекарство рекомендую.

Медицинский препарат Онглиза является представителем новой группы сахаропонижающих средств. У него иной механизм воздействия, но по эффективности он схож с традиционными лекарствами, по безопасности значительно превосходит их. Лекарство положительно влияет на сопутствующие заболевания, препятствует прогрессированию диабета и осложнений.

Несомненными достоинствами являются отсутствие опасности гипогликемии, влияние на вес пациента и возможность применения с другими сахароснижающими препаратами. В дальнейшем ученые намерены создать препараты, которые на длительное время будут восстанавливать функции поджелудочной железы.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *