Офтан дексаметазон 0 1

ДЕКСАМЕТАЗОН 0,1% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗ/БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав

На 1 мл:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) — 1 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат декагидрат — 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакодинамика

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: дискомфорт в глазах. Нечасто: кератит, конъюнктивит, «сухой» кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.
Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт):
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Замораживание недопустимо.
Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Особые условия

Длительное применение глюкокортикостероидов для местного применения может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты.
Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок.
Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы, необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.
Необходимо соблюдать осторожность и периодически проводить биомикроскопию при применении препарата в терапии глубоких кератитов, вызванных Herpes simplex. При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.
Глюкокортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.
При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию глюкокортикостероидами необходимо прекратить.
Глюкокортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы. Известно, что нестероидные противовоспалительные средства для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования глюкокортикостероидов для местного применения.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
Применение дексаметазона в комплексной терапии синдрома Шенгрена возможно только при кератоконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести, длительность курса терапии должна составлять не более 2 недель ввиду возможности развития нежелательных реакций (см. раздел «Побочное действие»).
После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Если пациентам разрешено носить контактные линзы, то их следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Перед применением флакон встряхивать.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний передней камеры глаза.

Повышение внутриглазного давления, вызванное применением глюкокортикостероидов в анамнезе; гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата; острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии; амебный кератит; поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез); нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Беременность и лактация:
Фертильность
Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились.
Беременность
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Грудное вскармливание
При системном применении глюкокортикостероиды могут присутствовать в грудном молоке в количествах, которые могут вызывать эффекты в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании. При применении в виде инстилляций системная экспозиция низкая.
Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен; необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Дексаметазон, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проводимой терапии для матери.

Одновременное использование стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон используется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Офтан дексаметазон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Офтан® дексаметазон

Международное непатентованное название:

Дексаметазон

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостсроид для местного применения

Код АТХ S01BAO1

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
— склерит и эписклерит;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— глаукома;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.

Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.

Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д.1, офис 13

Лекарственная форма Офтан Дексаметазон: капли глазные и ушные

Лекарственная форма капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Описание лекарственной формы капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Фармакологическое действие капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

С осторожностью капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).

Режим дозирования капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

При острых состояниях — в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.1% раствора каждые 1-2 ч, при уменьшении воспаления — через 4-6 ч. В остальных случаях — 3-4 раза в сутки в течение 2-5 нед, в зависимости от тяжести состояния.
По 3-4 кап в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.

Противопоказания капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Гиперчувствительность.
При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
При лечении отологических заболеваний (дополнительно): перфорация барабанной перепонки.

Показания к применению капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ретинит, ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей: отит.

Побочное действие капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Передозировка капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

В ходе лечения (при длительности более 2 нед) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Взаимодействие капли глазные и ушные Офтан Дексаметазон

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Инструкция по применению глазных капель Офтан дексаметазон

Капли Офтан Дексаметазон – лекарственное средство, которое широко применяют в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое воздействие. Лечебный эффект основан на глюкокортикостероиде, входящего в состав. Чтобы разобраться в том, как действуют глазные капли, необходимо ознакомиться с инструкцией-описанием, а также мнениями потребителей о продукте.

Состав, форма и упаковка лекарства

Офтан Дексаметазон представляет собой прозрачную жидкость без выраженного запаха и цвета. Дексаметазон в форме дексаметазона натрия фосфата является действующим веществом. Дополнительно в состав входит несколько ингредиентов:

  • тетраборат натрия;
  • бензалкония хлорид;
  • кислота ортоборная;
  • кальция натрия ЭДТА;
  • инъекционная вода.

Расфасован лекарственный раствор по полипропиленовым флаконам объемом 5 мл со встроенной капельницей для более точного дозирования. Флакон находится в запечатанной оригинально коробке из картона. К ней прилагается лист-вкладыш с подробным описанием лекарства и инструкцией по использованию. Офтан Дексаметазон выпускает фармацевтическая компания Santen из Финляндии.

Лечебные качества

Глазные капли Офтан Дексаметазон относятся к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Дексаметазон – синтетическое вещество, обеспечивающее мощное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что достигается за счет:

  • стабилизации лизосомальных ферментов мембран лейкоцитов;
  • торможения высвобождения ферментов;
  • препятствия синтеза кинининов;
  • торможения миграции лейкоцитов;
  • нарушения распознавания антигена;
  • подавления синтеза антител.

Все эти свойства одновременно участвуют в подавлении воспалительной реакции в пораженных тканях. После применения капель терапевтический эффект длится в течение 4-8 часов.

При местном применении составляющие лекарства практические не проникают в системный кровоток. При этом они хорошо проникают в конъюнктиву и эпителий роговицы, что наделяет капли высокой биодоступностью (более 75%). Из организма препарат выводится в измененном виде через кишечник.

Показания к назначению

Острые и хронические воспалительные процессы органа зрения – основное показание к применению, указанное в инструкции. К ним относятся:

  • конъюнктивит (аллергический, негнойный) – воспалительное поражение конъюнктивы;
  • кератит – воспаление роговицы глаз;
  • блефарит – воспаление краев век;
  • склерит – воспалительный процесс, проходящий в тканях склеры и глубоко поражающий эписклеральные сосуды;
  • кератоконъюнктивит – воспаление, затрагивающее конъюнктиву и роговицу одновременно;
  • блефароконъюнктивит – воспаление краев век в сочетании с поражением пальпебральной и орбитальной конъюнктивы;
  • эписклерит – воспалительное заболевание, затрагивающее эписклеральную ткань, лежащую между конъюнктивой исклерой;
  • ирит – воспаление радужной оболочки глаз;
  • ретинит – воспаление сетчатки глаз;
  • увеит – внутриглазное воспаление, вовлекающее в процесс сосудистую оболочку глаза;
  • иридоциклит (передний увеит) – воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока.

Неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии – состояния, при которых также показаны капли для глаз Офтан Дексаметазон. Также медикамент показан с лечебной и профилактической целью при воспалительных явлениях в период после травм и оперативных вмешательств. В ЛОР-практике это глазное средство иногда назначают при отите.

Так как препарат имеет в своем составе мощный кортикостероид, его не назначают во многих случаях. К числу основных противопоказаний относятся:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • различные формы глаукомы;
  • вирусные патологии конъюнктивы, роговицы;
  • бактериальное и грибковое поражение органа зрения;
  • острые гнойные патологии глаз;
  • кератит, вызванный простым герпесом (Herpes simplex);
  • туберкулез глаз;
  • ветряная оспа;
  • высокий уровень чувствительности к любому составляющему раствора.

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности использования Офтан Дексаметазона для терапии детей и подростков до 18 лет, этой категории пациентов лекарство не назначают. Беременным и кормящим женщинам капли назначают после оценки возможной пользы и риска.

Способ применения, дозы

Глазные капли Офтан Дексаметазон предназначены только для местно применения, употреблять их внутрь категорически запрещено. Стандартная дозировка при воспалительных процессах:

  • по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 1-2 часа в острый период (начальный этап патологии);
  • по 1-2 капли до 3-5 раз в день по мере улучшения состояния.

Длительность лечения – 14-21 день. Продлить курс может только лечащий врач после оценки эффективности проводимой терапии.

Побочные эффекты, передозировка

В первую очередь, нежелательные последствия проявляются со стороны органа зрения. Человека может беспокоить:

  • ощущение зуда и жжения в глазах;
  • аллергические реакции;
  • помутнение, изъявление, перфорация роговицы;

При длительном применении возможно помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.

При правильном применении передозировка мало вероятна. В случае, когда она возникает, то проявляется в форме местных симптомов. Специфического антидота нет. Медикамент следует отменить, подобрать симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Офтан Дексаметазон не следует применять одновременно с хинидином и эритромицином. Капли снижают эффективность препаратов, блокирующих кальциевые каналы. Дополнительные указания:

  1. Длительность терапии для лечения беременных и кормящих женщин не должна превышать 10 дней.
  2. Не рекомендуется закапывать двойную дозу капель, если пропущена предыдущая инстилляция.
  3. Если в течение 3-5 дней не наблюдается улучшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Возможно, препарат подобран неверно.
  4. Перед инстилляцией обязательно снимают контактные линзы. Надеть офтальмологическое устройство можно спустя 20-30 минут. Многие врачи на период терапии рекомендует носить очки.
  5. Если лечение длится более 14 дней, требуется контроль внутриглазного давления.

Ввиду возможного слезотечения и временного помутнения зрения после закапывания, капли не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Дополнительная информация

Из аптек капли отпускаются после предъявления рецептурного листа от врача с печатями и подписью. Срок годности запаянного флакона составляет 2 года, после вскрытия лечебный раствор пригоден к лечению в течение месяца. Хранят флакон в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С в холодильнике. Доступ детей и домашних питомцев к лекарству обязательно ограничивают.

Стоимость капель для глаз Офтан Дексаметазон (0,1%, 5мл) на территории России составляет 200-250 рублей. В Москве средняя цена – 280 рублей.

Доступные аналоги

Аналогами Офтан Дексаметазона являются:

  • Медексол;
  • Мегадексан;
  • Максидекс;
  • Фармадекс;
  • Озурдекс;
  • Дексаметазон;
  • Дексафар;
  • Дексофтан;
  • Дексапос;
  • Фларекс.

Гормональные лекарства, даже относительно безопасные, не всегда хорошо переносятся. Поэтому подбор заменителя нужно доверить только специалисту. Он учитывает индивидуальные особенности организма, определить режим дозировки.


Мария Сергеевна, 46 лет Офтан Дексаметазон – серьезные капли с высокой эффективностью. Прописали их мне, когда другие средства не убирали воспаление при запущенном конъюнктивите. Сначала был прописан Лекролин, который не только не справился с воспалением, а еще и усилил его. Улучшения от Офтана Дексаметазона наступили через 2 дня. Глаза перестали чесаться, краснеть. Постепенно заболевание отступило. Все лечение длилось 2 недели. Рекомендую эти капли, но только после консультации с врачом, ведь препарат гормональный. Лилия, 35 лет В прошлом году делала лазерную коррекцию, были прописаны глазные капли, от которых возникло жуткое покраснение, воспаление. Врач прописал Офтан Дексаметазон. Как оказалось, лекарство очень сильное, с гормоном в составе. Предупредили, что ни в коем случае нельзя превышать дозировку, а то возникнуть побочные реакции. Лечилась, строго следуя всем предписаниям офтальмолога. При применении только возникало небольшое жжение, которое проходило самостоятельно. Неприятные симптомы полностью исчезли через 5 дней. Замечательные капельки по доступной цене, рекомендую! Галина Петровна, 56 лет Очередной конъюнктивит застал меня на отдыхе. Побежала в аптеку, где купила Офтан Дексаметазон (продали без рецепта). Через 3 дня после применения начала болеть голова, глаза стали быстро уставать. Сразу поняла, что из-за капель. Пришлось посетить офтальмолога в частной клинике. Оказалось, что капли повысили внутриглазное давление. Врач меня отругал. Сказал, что препарат очень сильный. Если продолжала им лечение, то точно заработала бы глаукому. Рекомендовал другое средство. Пожалуйста, не лечитесь самостоятельно, обязательно консультируйтесь со специалистом. Даже, на первый взгляд, безобидные глазные капли могут привести к необратимым последствиям. Берегите свое здоровье! Владимир, 46 лет Работаю сварщиком, иногда пренебрегаю правилам безопасности. Поэтому бывает, что в глаза попадает всякий мусор, который приходится удалять с помощью окулиста. Несколько раз прописывали капли Офтан Дексаметазон, чтобы снять воспаление. Доступная цена, эффективность – достоинства препарата. Капли очень хорошо помогают, никогда никаких побочных эффектов не было. К сожалению, в свободной продаже их нет, нужен рецепт.

О необходимости применения капель Офтан Дексаметазон может принять только офтальмолог. Лекарственное средство разработано на основе мощного действующего вещества, поэтому во время терапии нужно строго следовать всем рекомендациям лечащего врача. Соблюдение режима дозировки, позволит избежать побочных эффектов и признаков передозировки. Препарат не назначают детям младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Офтан Дексаметазон

Офтан Дексаметазон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы препарате
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Oftan Dexamethason

Код ATX: S01BA01

Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone)

Производитель: АО Сантэн, Финляндия

Актуализация описания и фото: 31.07.2019

Цены в аптеках: от 177 руб.

Офтан Дексаметазон – местный препарат для применения в офтальмологии с противоаллергическим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – капли глазные: прозрачные, бесцветные (в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора входит:

  • Активное вещество: дексаметазон – 1 мг (в виде дексаметазона натрия фосфата – 1,32 мг);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, борная кислота, тетраборат натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект.

При взаимодействии со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях средство регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка.

Также препарат оказывает на организм следующее воздействие:

  • стабилизация лизосомальных ферментов мембран лейкоцитов;
  • подавление синтеза антител и кининов;
  • нарушение распознавания антигена;
  • подавление митоза и миграции лейкоцитов.

Все описанные эффекты принимают участие в подавлении местной воспалительной реакции в тканях в ответ на иммунное, химическое или механическое повреждение.

Длительность противовоспалительного эффекта после закапывания 1 капли составляет 4–8 часов.

Системная абсорбция при местном применении является низкой. При закапывании в конъюнктивальный мешок препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, что приводит к достижению терапевтических концентраций в водянистой влаге глаза. При повреждении либо воспалении слизистой оболочки наблюдается увеличение скорости пенетрации.

Примерно 60–70% поступающего в системный кровоток дексаметазона связывается с белками плазмы. Метаболизм препарата происходит в печени под действием ферментов CYP3A4, выведение метаболитов осуществляется через кишечник. Период полураспада в плазме – около 3,6±0,9 часа.

Согласно инструкции, Офтан Дексаметазон применяется для лечения воспалительных процессов в остром и хроническом течении, а также аллергических болезней глаз:

  • Эписклерит, склерит;
  • Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит в негнойных формах;
  • Поверхностные повреждения роговицы различного генеза (иммунного, физического, химического) после полной эпителизации роговицы;
  • Иридоциклит, ирит и иные увеиты, имеющие различную этиологию;
  • Воспаление, отек (в т.ч. в период после проведения операции);
  • Воспаление заднего сегмента глаза (хориоретинит, хориоидит);
  • Кератоконъюнктивит или конъюнктивит аллергической этиологии;
  • Симпатическая офтальмия.

Также препарат показан с лечебной и профилактической целью при воспалительных явлениях в период после травм и оперативных вмешательств.

  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Кератит, который ассоциирован с ветряной оспой, простым герпесом и иными вирусными болезнями конъюнктивы и роговицы;
  • Глаукома;
  • Микобактериальные инфекции глаз;
  • Туберкулез глаз;
  • Грибковые и острые гнойные болезни глаз;
  • Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела из роговицы);
  • Эпителиопатия роговицы;
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных об эффективности и безопасности применения Офтан дексаметазона у этой возрастной группы пациентов);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности и лактации капли глазные Офтан Дексаметазон назначают курсом не дольше 7-10 дней только после оценки врачом соотношения предполагаемой пользы с возможным риском для здоровья женщины и ребенка.

Инструкция по применению Офтан Дексаметазона: способ и дозировка

Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок.

Разовая доза – 1-2 капли. При острых состояниях препарат применяют каждые 1-2 часа, после улучшения кратность применения снижают до 3-5 раз в день.

Продолжительность курса – не дольше 2-3 недель (определяется эффективностью проводимого лечения, выраженностью клинических симптомов и вероятностью развития побочных действий).

Во время применения капель глазных Офтан Дексаметазона могут наблюдаться нарушения со стороны органа зрения: непродолжительное чувство жжения после закапывания, аллергические реакции. В качестве вспомогательного компонента в состав препарата входит консервант – хлорид бензалкония, который может приводить к развитию раздражения глаз.

При продолжительном курсе терапии может наблюдаться развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы, а также помутнение, изъязвление, перфорация и/или истончение роговицы; в редких случаях – распространение герпетической или бактериальной инфекций.

При правильном использовании препарата передозировка маловероятна. В крайне редких случаях может возникать раздражение глаза.

В случае передозировки глаз необходимо промыть проточной водой. Специфический антидот отсутствует, рекомендована симптоматическая терапия. При повторении симптомов прием препарата следует прекратить.

Хлорид бензалкония (один из вспомогательных компонентов) может абсорбироваться мягкими контактными линзами, приводя к изменению их цвета, и неблагоприятно воздействовать на ткани глаза. В связи с этим перед процедурой линзы необходимо снимать, установить их можно через 15 минут после инстилляции.

При проведении курса продолжительностью дольше 14 дней нужно регулярно проводить контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.

Капли глазные Офтан Дексаметазон могут маскировать текущую грибковую или бактериальную инфекции. При подтверждении наличия инфекции применение препарата нужно сочетать с проведением соответствующей противомикробной терапии.

После закапывания, из-за вероятности развития слезотечения, управлять транспортными средствами не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

В данный период средство назначается только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Длительность курса лечения не должна превышать 7–10 суток.

Применение в детском возрасте

Препарат не используется при лечении детей до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении дексаметазона с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Йодоксуридин (при продолжительной терапии): усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы;
  • Блокаторы кальциевых каналов, хинидин, эритромицин: снижение их эффективности.

Аналогами Офтан дексаметазона являются: Дексаметазон, Дексметазона Фосфат, Дексаметазонлонг, Дексаметазон Буфус, Дексапос, Медексол, Дексазон, Максидекс, Oftan dexa chlora, Фармадекс, Дексметазон ВФЗ, Озурдекс, Гидрокортизон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года, после вскрытия упаковки – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о препарате Офтан Дексаметазон

Согласно отзывам, Офтан Дексаметазон является недорогим и достаточно эффективным препаратом. Данное средство часто используется при конъюнктивите и для снятия воспаления при ношении контактных линз.

Цена на Офтан Дексаметазон в аптеках

Цена на Офтан Дексаметазон составляет 210–250 рублей за флакон объемом 5 мл.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *