Нооджерон инструкция отзывы

Нооджерон

Нооджерон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Noojerone

Код ATX: N06DX01

Действующее вещество: мемантин (memantinum)

Производитель: TEVA Operations Poland, Sp. z o.o. (Польша), PLIVA Hrvatska, d.o.o. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 799 руб.

Нооджерон – препарат для лечения деменции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нооджерона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, серые снаружи, на поперечном срезе белые или почти белые, имеют гравировку «10» на одной стороне и «ММ» на другой, с рисками между символами с обеих сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: мемантин – 8,31 мг (в виде мемантина гидрохлорида – 10 мг);
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза-2910/15сР, полидекстроза, диоксид титана, макрогол-4000, краситель оксид железа черный).

Фармакологические свойства

Мемантин является производным адамантана, неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Вещество обладает моделирующим эффектом в отношении глутаматергической системы. Блокирует кальциевые каналы, регулирует транспорт ионов, приводит в норму мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервных импульсов.

На фоне терапии Нооджероном улучшаются когнитивные процессы и повышается повседневная активность пациентов.

Мемантин обладает быстрой и полной абсорбцией, не зависящей от приема пищи. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 3–8 часов. У пациентов с нормальной функцией почек препарат не накапливается в организме.

Объем распределения – 10 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 45%. Равновесные плазменные концентрации при ежедневной дозе мемантина 20 мг/сут составляют 70–150 нг/мл.

Элиминируется препарат почками. До 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Период полувыведения в терминальной фазе – 60–100 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нооджерон показан при средней и тяжелой деменции альгеймеровского типа.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • тяжелая почечная недостаточность (класс С по шкале Чайлда – Туркота – Пью);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов Нооджерона.

Относительные противопоказания:

  • эпилепсия;
  • предрасположенность к развитию судорог;
  • артериальная гипертензия (неконтролируемая);
  • тиреотоксикоз;
  • сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • инфаркт миокарда (в анамнезе);
  • почечная недостаточность;
  • почечный канальцевый ацидоз;
  • печеночная недостаточность;
  • факторы, повышающие pH мочи (смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов);
  • тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.

Инструкция по применению Нооджерона: способ и дозировка

Таблетки Нооджерон принимают внутрь, независимо от режима питания, 1 раз в сутки в одно и то же время.

Дозу препарата увеличивают постепенно, с целью снижения риска развития его нежелательных эффектов, на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель терапии.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Рекомендованное дозирование:

  • 1 неделя: 5 мг/сут;
  • 2 неделя: 10 мг/сут;
  • 3 неделя: 15 мг/сут;
  • 4 неделя и далее: 20 мг/сут.

Побочные действия

  • психика: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
  • нервная система: головная боль, головокружение, нарушение равновесия и походки, судороги;
  • инфекции и инвазии: микозы;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, венозный тромбоз или тромбоэмболия, сердечная недостаточность;
  • желудочно-кишечный тракт: запор, тошнота, рвота, панкреатит;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение показателей печеночных ферментов, гепатит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: одышка;
  • общие расстройства: утомляемость.

Постмаркетинговые исследования выявили следующие побочные эффекты: агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, гепатит, синдром Стивенса – Джонсона.

Передозировка

Симптомы, проявившиеся при передозировке Нооджерона:

  • единовременный прием 200 мг препарата, или прием в течение 3 дней по 105 мг/сут: утомляемость, слабость, диарея;
  • единовременный прием 140 мг или неизвестной дозы: спутанность сознания, гиперсомния, головокружение, сонливость, ажитация, агрессия, нарушение походки, галлюцинации, рвота, диарея;
  • прием 2000 мг: кома на протяжении 10 дней, затем диплопия и ажитация. В данном случае пациент выжил без последующих осложнений.

Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, подкисление мочи, форсированный диурез, симптоматическое лечение.

Особые указания

Лечение Нооджероном проводится под контролем врача, имеющего опыт диагностики и терапии болезни Альцгеймера. Нооджерон назначается только в случае, когда лицо, осуществляющее наблюдение за пациентом будет следить за приемом препарата.

На протяжении трех месяцев после начала применения лекарственного средства следует регулярно производить оценку переносимости и дозы. Затем нужен систематический контроль клинической эффективности терапии. Поддерживающую лечение разрешено продолжать неопределенное время. В случае отсутствия клинического эффекта или при непереносимости пациентом Нооджерона его следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Нооджероном следует воздерживаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, с использованием доз аналогичных терапевтическим у человека, была установлено, что препарат способен вызывать задержку внутриутробного развития, в связи с чем Нооджерон противопоказан при беременности.

Исследования о выделении мемантина с молоком кормящих женщин не проводилось, однако, принимая во внимание его липофильность, выделение возможно. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Нооджерона для лечения детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек:

  • клиренс креатинина (КК) 50–80 мл/мин: коррекция дозы не требуется;
  • КК 30–49 мл/мин: начальная доза – 10 мг/сут, при условии хорошей переносимости препарата возможно увеличение дозы в течение 7 дней до 20 мг/сут;
  • КК 5–29 мл/мин: доза Нооджерона не должна превышать 10 мг/сут.

При нарушении функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • амантадин, кетамин, фенитоин, декстрометорфан: не рекомендовано совместное применение из-за риска развития психоза и других нежелательных реакций;
  • леводопа, антагонисты дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторы: возможно усиление действия данных препаратов;
  • барбитураты, нейролептики: возможно снижение их эффекта;
  • дантролен, баклофен: требуется индивидуальный подбор дозы, так как их эффект может как усиливаться, так и снижаться;
  • циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин: риск повышения их концентрации в плазме крови;
  • гидрохлоротиазид: возможно снижение его уровня, и увеличение экскреции;
  • пероральные антикоагулянты: риск повышения международного нормализованного отношения;
  • антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы: применение данных препаратов в комбинации с мемантином должно происходить под тщательным наблюдением врача;
  • глибенкламид, метформин, донепезил, галантамин: фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Аналоги

Аналогами Нооджерона являются Акатинол Мемантин, Мемантин канон, Меманталь и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нооджероне

Отзывы о Нооджероне в сети немногочисленные, но они преимущественно указывают на эффективность препарата при болезни Альцгеймера. Родственники пациентов отмечают, что при помощи терапии больным удается избежать полной беспомощности и других проявлений деменции. Также среди плюсов отмечают небольшое количество нежелательных эффектов препарата.

В качестве недостатков все указывают на высокую стоимость Нооджерона.

Цена на Нооджерон в аптеках

Ориентировочная цена на Нооджерон, таблетки 10 мг, за 60 шт. в упаковке составляет 2500 р.

Нооджерон (Noojerone)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список 29.09.2017

Действующее вещество:

Мемантин* (Memantin*)

АТХ

N06DX01 Мемантин

Фармакологическая группа

  • Деменции средство лечения

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мемантина гидрохлорид 10 мг
(эквивалентно 8,31 мг мемантина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 136,8 мг; кальция гидрофосфат — 84,5 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,4 мг
оболочка пленочная: Opadry II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15 cP — 2,5 мг, полидекстроза — 2,5 мг, титана диоксид — 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0,5 мг, краситель железа оксид черный — 0,02 мг) — 8 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальные двояковыпуклые, серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.

На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное, психометаболическое.

Фармакодинамика

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание. Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови составляет от 3 до 8 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение. При ежедневной дозе 20 мг/сут Css мемантина в плазме крови составляют 70–150 нг/мл. Соотношение средней концентрации мемантина в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5–30 мг составляет 0,52. Vd составляет около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, выявлено не было. В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% выводилось почками.

Выведение. Мемантин выводится моноэкспоненциально с T1/2 терминальной фазы составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секрецией. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.

Линейность. В диапазоне доз 10–40 мг у добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости равен значению ki (константе ингибирования), которое в области фронтальной коры головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.

Показания препарата Нооджерон

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

беременность;

грудное вскармливание;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью: эпилепсия; тиреотоксикоз; предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианскую, обильный прием щелочных желудочных буферов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Нооджерон не применяется при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим у человека.

Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом Нооджерон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации*; неизвестная частота — психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушения равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.

Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто — повышение АД; нечасто — венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — рвота, тошнота; неизвестная частота — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели печеночных ферментов; неизвестная частота — гепатит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — головная боль; нечасто — утомляемость.

* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При одновременном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином, донепезилом, галантамином отсутствует. В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки, в одно и то же время каждый день.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозу препарата Нооджерон следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 мес после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Нооджерон. Следует прекратить применение препарата Нооджерон, если терапевтический эффект более не наблюдается или пациент не переносит лечение.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг/нед в течение первых 3 нед терапии.

Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Нооджерон — 20 мг/сут.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

1-я нед (1–7-й день): суточная доза — 5 мг (по 1/2 табл. 10 мг).

2-я нед (8–14-й день): суточная доза — 10 мг (по 1 табл. 10 мг).

3-я нед (15–21-й день): суточная доза — 15 мг (по 1,5 табл. 10 мг).

Начиная с 4-й нед: суточная доза — 20 мг (по 2 табл. 10 мг).

Пациенты пожилого возраста (старше 65). Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Нооджерон противопоказан.

Симптомы: при относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) — утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. В случае передозировки в дозе 140 мг однократно или приема неизвестной дозы, у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем — диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение: симптоматическая терапия. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение рН мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной ХСН (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. Ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

Условия хранения препарата Нооджерон

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нооджерон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нооджерон показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. Плива Краков, Фармацевтический завод А.О./Плива Хр Плива Хрватска д.о.о. Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.

Страна происхождения

Польша Польша/Республика Хорватия

Группа товаров

Нервная система

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Миорелаксант центрального действия. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, антигипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Прием в суточной дозе 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм и выведение Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью. Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет — 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. Фармакокинетика в особых клинических случаях При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Особые условия

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами. Передозировка Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  • таб. мемантина гидрохлорид 10 мг, ?что соответствует содержанию мемантина 8.31 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 136.8 мг, кальция гидрофосфат — 84.5 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 2.4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 — 8 мг (гипромеллоза 2910/15сР — 2.5 мг, полидекстроза — 2.5 мг, титана диоксид — 2.48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0.5 мг, краситель железа оксид черный — 0.02 мг). 1 таб. Мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный). мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный) Мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный).

Нооджерон показания к применению

  • — деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Нооджерон противопоказания

  • — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности.

Нооджерон дозировка

  • 10 мг

Нооджерон побочные действия

  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции. Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз. Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Состав

В 1 таблетке Нооджерона содержится 10 мг активного вещества — мемантина гидрохлорида, что равноценно 8,31 мг мемантина.

Среди прочих вспомогательных веществ использовано 136,8 мг МКЦ, 84,5 мг кальция гидрофосфата, 4,8 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг кремния диоксида коллоидного и 2,4 мг магния стеарата.

Нооджерон – это таблетки в пленочной оболочке, овальной двояковыпуклой формы, серого цвета. Есть гравировка «10», разделенная риской на одном из боков, а также гравировка «ММ» и риска между буквами — на другом. В одной картонной пачке может находиться 30, 60, 90 таблеток, упакованных в блистеры по 10 таблеток.

Нооджерон обладает психометаболическим и ноотропным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – мемантин является антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (N-метил-D-аспартат) неконкурентного типа и способно снижать чрезмерный стимулирующий эффект кортикальных нейронов по отношению к неостриатуму, который развивается на фоне недостатка выделения дофамина, имеет влияние на ригидность, а также брадикинезию.

Посредством снижения поступления ионов Са в клетки-нейроны, снижается уровень их деструкции. Благодаря ноотропному действию улучшается ослабленная память, повышается концентрация внимания, уменьшается утомляемость и купируются проявления депрессии.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое и полное вне зависимости от приемов пищи, достигается максимальная концентрация спустя 3–8 часов. Связывание происходит с белками на 45%. Обмен не требует участия цитохрома Р 450. Основные метаболиты представлены в виде 2 изомеров N-3,5-диметилглудантана и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана, не обладающими фармакологической активностью.

Выведение происходит через почки в одну фазу с периодом полувыведения до 100 часов при клиренсе 170 мл в минуту.

Показания к применению Нооджерона

Показанием к применению является деменция, то есть приобретённое слабоумие в средней или тяжелой фазе при болезни Альцгеймера.

  • гиперчувствительность относительно любого компонента препарата;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • пациенты возрастной группы до 18 лет.

С осторожностью предписано применение при эпилепсии, тиреотоксикозе, инфаркте миокарда и судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности.

При терапии Нооджероном со стороны различных систем наблюдались следующие побочные реакции:

  • Нервная система: головокружение, головные боли, ощущение сонливости, спутанность сознания, судороги, психоз, галлюцинации, повышенная возбудимость.
  • Пищеварительная: запоры, тошнота, рвота, панкреатит.
  • Сердечно-сосудистая: повышенное АД, венозный тромбоз и тромбоэмболия.
  • Прочие: астения, аллергические реакции, грибковые инфекции.

Инструкция на Нооджерон (Способ и дозировка)

Таблетки надо принимать внутрь.

Схема лечения и дозировки:

  • Первая неделя: по 5 мг (с утра).
  • Вторая неделя: суточная доза 10 мг за 2 приема.
  • Третья неделя: суточная доза составляет 15 мг, принимать необходимо 10 мг с утра, 5 мг вечером.
  • Четвертая неделя: рекомендуемая суточная доза 20 мг, которая является максимально допустимой для данного препарата.

Инструкция по применению Нооджерона имеет различия по отношению к особым группам пациентов:

  • Коррекция доз не требуется: пожилым пациентам (старше 65), имеющим нарушения функций печени, легкую и умеренную печеночную недостаточность А, В (классификация Чайлд-Пью).
  • Первоначальная суточная доза не более 10 мг возможна при нарушениях функций почек при креатинине 5–49 мл/мин.

Среди симптомов передозировки отмечалось головокружение, тремор, сонливость, ажитация, судороги, помрачение сознания, нервное возбуждение, агрессивность, ступор, галлюцинации, рвота и диарея.

Для лечения применимо промывание желудка, активированный уголь и мероприятия симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.

Нооджерон при одновременном применении со следующими препаратами может вызывать:

  • с барбитуратами и нейролептиками — ослабление их эффектов;
  • с Баклофеном и Дантроленом — возможно изменение эффектов, в связи с чем проводят коррекцию их доз;
  • с Леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов и антихолинергическими средствами происходит их потенциация;
  • потенциально токсично одновременное применение с Кетамином, Декстрометорфаном, Фенитоином;
  • с Амантадином, Циметидином, Ранитидином, Хинидином, Хинином, никотином как веществами, использующими ту же почечную катионную систему для транспорта, происходит увеличение концентрации мемантина в плазме крови;
  • с гидрохлоротиазидом – снижение его сывороточной концентрации.

Условия продажи

Необходим рецепт CNS – NOO – INFblock – 120914 – MEDIA – 646 – 110915.

Условия хранения

Температура среды должна быть не более 25 °Цельсия. Необходимо ограничить доступ детям.

Срок годности

Нооджерон можно использоваться в течение 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Щелочная реакция мочи свидетельствует о замедлении выведения мемантина и потому требует более тщательного наблюдения медперсоналом. Кроме того, тщательный контроль ПВ и МНО необходим при параллельном использовании Варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Аналоги Нооджерона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, содержащие мемантин как действующее вещество — аналоги Нооджерона:

  • Акатинол Мемантин;
  • Мемантин Канон;
  • Меманталь.

Отзывы о препарате немногочисленны, их оставляют дети и внуки пожилых пациентов, страдающих слабоумием и нарушениями памяти. Отмечается, что средство недешевое, но очень помогает в критических ситуациях, так как многие избегают полной беспомощности и других негативных проявлений болезни Альцгеймера. Отзывы врачей о Нооджероне положительны, они указывают на его эффективность и небольшой перечень побочных эффектов.

Цена Нооджерона, где купить

Цена Нооджерона за упаковку таблеток № 30 дозировки 10 мг, в среднем, составляет 1270 рублей, за упаковку № 60 дозировки 10 мг придется отдать 2200-2300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нооджерон 10 мг №30 таблТева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о. 1439 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *