Нимодипин инструкция по применению

Нимодипин

Состав

Нимодипин, микроскопическая целлюлоза, повидон, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, кросповидон, диоксид титана, макрогол, триацетат глицерола, оксид железа жёлтый индигокармин.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг в пленочной оболочке, круглой формы с двувыпуклой поверхностью желтого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке № 30.

Фармакологическое действие

Нейропротективное, антиагрегационное, вазодилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, производное дигидропиридина, относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Блокирует процесс поступления ионов кальция через клеточную мембрану. Обладает сосудорасширяющим эффектом, преимущественно, на сосуды головного мозга.

Купирует спазм сосудов, вызывает выраженное увеличение кровоснабжения в ишемированных участках головного мозга. Улучшает церебральное кровообращение, функцию мозговых нейронов при субарахноидальном кровоизлиянии. Улучшает способность к концентрации внимания и память. На системное АД и на сократимость миокарда существенного влияния не оказывает.

Быстрая и практически полная всасываемость из ЖКТ. Связь с белками крови на уровне 95%. Период полувыведения —10 часов. Биотрансформируется в печени с до уровня фармакологически неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и незначительно в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

В комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, остаточных симптомов нарушения мозгового кровообращения, ишемии мозга при субарахноидальном кровоизлиянии.

Противопоказания

Выраженная артериальная гипертензия, высокая чувствительность к препарату, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

С осторожностью принимать в пожилом возрасте, при выраженной брадикардии, нарушениях функции почек, ХСН, инфаркте миокарда, артериальной гипотензии, внутричерепной гипертензии, генерализованном отеке головного мозга.

Побочные действия

Сухость во рту, головная боль, дискомфорт в ЖКТ, тошнота, повышение аппетита, гиперплазия десен, диарея, снижение АД, стенокардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, астения, головокружение, экстрапирамидные нарушения, возбуждение, повышенная психомоторная активность, бессонница, агрессивность/депрессия, сонливость, повышенная утомляемость, кашель, затруднение дыхания, кожная сыпь, агранулоцитоз, отечность и болезненность суставов, повышение веса, снижение функции почек.

Нимодипин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, запивая водой (следует избегать совместного приема с грейпфрутовым соком). Прием препарата не связан с приемом пищи. Время между приемами таблеток должен быть не менее 4 часов. Стандартная рекомендованная доза составляет 30 мг три раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально и может продолжаться на протяжении нескольких месяцев.

Передозировка

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможны: тошнота, выраженное понижение АД, брадикардия/тахикардия, желудочно-кишечные расстройства.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

  • с антигипертензивными ЛС возрастает риск усиления антигипертензивного эффекта;
  • с бета-адреноблокаторами — развитие сердечной недостаточности, выраженной артериальной гипотензии;
  • с аминогликозидами, фуросемидом, цефалоспоринами — риск нарушения функции почек;
  • с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином — биодоступность нимодипина снижается;
  • с вальпроатом натрия — повышение концентрации нимодипина в крови;
  • с циметидином — риск усиления антигипертензивного действия.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Аналоги Нимодипина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Совпадает активно действующее вещество и код ATХ — Нимотоп, Вазокор, Немотан, Нитопин.

Отзывы о Нимодипине

Отзывы о Нимодипине среди врачей благоприятные. Препарат Нимодипин оказывает положительные фармакологические эффекты в сфере кардиогемодинамики: снижает пост- и преднагрузки на мышцы сердца, расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, уменьшает сократимость миокарда, нормализует реологические свойств крови, оказывает антиангинальное действие.

Цена Нимодипина, где купить

Цена Нимодипина в таблетках №30 варьирует в пределах 186— 220 рублей за упаковку. Купить Нимодипин в большинстве аптек Москвы можно только по предварительной записи или приобрести его аналоги.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Нимодипин 0.03 №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 96 грн.заказать

показать еще

НИМОДИПИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Дополнительно

Нимодипин – селективный блокатор кальциевых каналов L-типа, который ограничивает трансмембранное прохождение ионов кальция. Препарат оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Уменьшает выраженность неврологических симптомов, обусловленных ишемией мозга; увеличивает перфузию в пораженных участках головного мозга, вызванных нарушением кровоснабжения, особенно после субарахноидального кровоизлияния. Препарат стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Нимодипин существенно не влияет на системное артериальное давление.
Спазмолитический эффект возникает вследствие влияния на гладкие мышцы сосудов. Предупреждает и снимает спазмы сосудов, вызванные сосудосуживающим действием серотонина, простагландинов, гистамина. Нимодипин увеличивает перфузию в пораженных участках головного мозга, вызванных нарушением кровоснабжения, особенно после субарахноидальных кровоизлияний. Терапевтический эффект препарата проявляется в уменьшении выраженности неврологических симптомов, обусловленных ишемией мозга. Препарат стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Нимодипин существенным образом не влияет на системное артериальное давление. Противоишемические свойства обусловлены дилатирующим действием на венечные сосуды.

Фармакокинетика

.
При пероральном применении из желудочно-кишечного тракта всасывается 50 % нимодипина.

Уже через 10-15 минут после приема нимодипин и его метаболиты оказываются в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови создается в течение часа и составляет в среднем 31 мг/мл. Биодоступность препарата низкая, что обусловлено интенсивным метаболизмом при первом прохождении через печень. Нимодипин хорошо проникает через ГЭБ и оказывается в спинномозговой жидкости в концентрации, которая составляет приблизительно 0,5 % от уровня препарата в плазме крови. Возможно проникновение нимодипина через плаценту и выделение его с грудным молоком. Связывание нимодипина с белками плазмы крови составляет 97–99 %.
Нимодипин выводится в виде неактивных метаболитов (50 % – почками, 30 % – с желчью). Ранний период полувыведения нимодипина составляет 1-2 часа, а конечный – 8-9 часов.
Показания к применению:
Препарат Нимодипин применяется для профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (назначают после предварительного курса инфузионной терапии раствором нимодипина); лечение функциональных нарушений мозговой деятельности в пожилом возрасте с выраженной симптоматикой (ухудшение памяти, нарушение концентрации внимания, изменения настроения).

Способ применения

Таблетки Нимодипин принимают внутрь не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, за 1 час до или через 2 часа после еды. При аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии после 5-14-дневного курса интенсивной инфузионной терапии рекомендуется принимать по 60 мг (2 таблетки) 6 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов (максимальная суточная доза − 360 мг) в течение 7 дней с последующим снижением дозы. Курс лечения – 21 день. Для лечения функциональных нарушений мозговой деятельности в пожилом возрасте назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Длительность применения нимодипина устанавливается индивидуально и может достигать нескольких месяцев. При почечной или печеночной недостаточности, а также у пациентов с нежелательными осложнениями необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение в зависимости от результатов контроля артериального давления, ЭКГ и других показателей функционального состояния организма.

Желудочно-кишечный тракт: возможны диспептические явления, диарея, тошнота, рвота, гастроинтестинальные кровотечения, редко − симптомы кишечной непроходимости. Гепатобилиарная система: редко − транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, желтуха, гепатит.
Сердечно-сосудистая система: возможно выраженное снижение артериального давления (особенно на фоне первоначально повышенного уровня), редко – повышение артериального давления, приливы (гиперемия лица, ощущение жара), повышенное потоотделение, тахикардия, реже – брадикардия, рикошетный спазм сосудов, изредка – глубокие венозные тромбозы, гематомы.
Дыхательная система: стридорозное дыхание, одышка. Нервная система: возможно головокружение, слабость, головная боль, расстройства сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
Система крови: очень редко – тромбоцитопения, анемия, ДВС-синдром.
Иммунная система: острые реакции гиперчувствительности, включая нечастые аллергические реакции, обычно легкой и умеренной степени (отеки, зуд, высыпания на коже).
Риск развития побочных эффектов возрастает с увеличением дозы и частоты приема препарата.

Противопоказаниями к применению препарата Нимодипин являются: индивидуальная гиперчувствительность к нимодипину и к другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени; острый период инфаркта миокарда и в течение месяца после него; приступ нестабильной стенокардии; применение в комбинации с рифампицином и противоэпилептическими средствами, такими как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, так как эффективность нимодипина существенно снижается при одновременном приеме с этими препаратами; период беременности (кроме исключительных случаев), период кормления грудью; детский возраст до 18 лет.

Беременность

В период беременности Нимодипин допустимо назначать только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
При необходимости приема препарата женщинами, кормящими грудью, кормление на период лечения следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимодипин метаболизируется через систему Р450ЗА4, локализованную как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Поэтому препараты, которые влияют на эту ферментную систему, могут изменить первичный метаболизм или клиренс нимодипина. Применение нимодипина в комбинации с индукторами системы Р450ЗА4 рифампицином и противоэпилептическими средствами, такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, противопоказано, так как эффективность нимодипина существенно снижается при одновременном приеме с этими препаратами. Такие ингибиторы системы Р450ЗА4, как макролидные антибиотики, анти-ВИЧ ингибиторы протеаз (например, ритонавир), азольные антимикотики (например, кетоконазол), антибиотик хинупристин/дальфопристин, антидепрессант нефазодон, могут привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови. Необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости уменьшить дозу нимодипина.
Одновременное применение нимодипина и антагониста Н2-рецепторов циметидина или препаратов вальпроевой кислоты может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови и усилению его гипотензивного действия. Продолжительное одновременное применение нимодипина и флуоксетина приводило к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови почти на 50 %.
Действие флуоксетина значительно уменьшалось, а действие его активного метаболита норфлуоксетина – нет. Продолжительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остается неизменной. Нимодипин усиливает гипотензивное действие антигипертензивних препаратов. Совместное назначение с диуретиками, β-блокаторами, α-блокаторами или симпатолитиками, PDE5 ингибиторами и другими антагонистами кальция приводит к усилению фармакологических эффектов. При неизбежности такой комбинации необходимо особенно тщательно следить за состоянием пациента. При одновременном применении нимодипина с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) возможно потенцирование отрицательного влияния на функцию почек. Грейпфрутовый сок
ингибирует окислительный метаболизм дигидропиридинов.
Поэтому одновременное применение грейпфрутового сока и нимодипина не рекомендуется, так как это может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови. Не выявлено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, которые длительно применяют галоперидол. Одновременное применение нимодипина с такими лекарственными средствами как диазепам, дигоксин, глибенкламид, индометацин, ранитидин, варфарин также не выявило какого-либо медикаментозного взаимодействия.
Исследования на животных показали увеличение плазменной концентрации зидовудина при применении его одновременно с нимодипином. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, но необходимо иметь в виду при их совместном назначении, что побочные эффекты зидовудина носят дозозависимый характер.

При острой передозировке препаратом Нимодипин наблюдается выраженная артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, расстройства функций органов желудочно-кишечного тракта, признаки нарушений функции центральной нервной системы.
Специфического антидота не существует, поэтому проводится симптоматическое лечение. Следует отменить препарат, промыть желудок с последующим применением активированного угля. При выраженной артериальной гипотензии возможно внутривенное введение допамина или норадреналина.
Гемодиализ при передозировке нимодипином не эффективен.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Нимодипин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в пачке.
Состав:
1 таблетка Нимодипин содержит 30 мг нимодипина (в перерасчете на 100 % сухое вещество).
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, пленочное покрытие (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), макрогол (ПЭГ 3000), триацетин, глицерол триацетат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132)).

Дополнительно

Опыт применения Нимодипина у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточный, поэтому не следует назначать препарат пациентам этой возрастной группы.
Применение нимодипина требует особой осторожности при генерализованном отеке тканей головного мозга, выраженном повышении внутричерепного давления, а также при артериальной гипотензии с уровнем систолического давления менее 100 мм рт.ст.
Нимодипин не следует применять пациентам с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием, поскольку соотношение польза/риск не было установлено и конкретные рекомендации для этой группы пациентов не определены.
При лечении лиц пожилого возраста, больных с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелой патологией сердечно-сосудистой системы рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата и систематический контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы, показателей функции почек и печени. При необходимости показано уменьшение дозы или отмена нимодипина. Нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения полноты первичного
метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях дозу необходимо уменьшить, ориентируясь на уровень артериального давления, а при необходимости − отменить лечение. Нимодипин метаболизируется через систему Р450ЗА4. Препараты, которые влияют на эту ферментную систему, могут изменить первичный метаболизм или клиренс нимодипина. Поэтому при назначении нимодипина необходимо учитывать сопутствующую терапию, принимая во внимание клинически значимые медикаментозные взаимодействия этого препарата. Одновременное применение грейпфрутового сока и нимодипина не рекомендуется, так как это может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови. Этот эффект может длиться до 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока. Одновременно с нимодипином целесообразно назначать гепатопротекторные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может быть нарушена в связи с возможным возникновением головокружения.

Основные параметры

Название: НИМОДИПИН
Код АТХ: C08CA06 — Нимодипин

Аналоги препарата нимодипин

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства нимодипин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Нимодипин — Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии.
Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания.
Не оказывает существенного влияния на системное АД, практически не влияет на проводимость в AV- и синоатриальном узлах и на сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Нимодипин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Бреинал
Дилцерен
Нимодипин
Нимодипин* (Nimodipine*)
Нимодипин-натив
Нимопин
Нимотоп
Р — р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы, 5 шт. 3124.00
Р — р для инфузий 10 мг 50 мл флакон, 1 шт. 3132.00

реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

НИМОТОП® (NIMOTOP®)

Регистрационный номер:

П N013667/02-140308
Торговое название: Нимотоп®

Международное непатентованное название:

Нимодипин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.
Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).
Код ATX:
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.

Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях — илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток — головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

  • диуретиками
  • бета-адреноблокаторами
  • ингибиторами АПФ
  • блокаторами AT-1-рецепторов
  • другими антагонистами кальция
  • альфа-адреноблокаторами
  • метилдопой
  • ингибиторами фосфодиэстеразы
  • Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
    Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
    В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.
    Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.
    Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
    По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.
    При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
    4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту.
    Название и адрес производителя:
    Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
    Дополнительную информацию можно получить по адресу:
    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Аналоги препарата нимодипин-натив

    реклама

    У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
    Нет Да

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства нимодипин-натив, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    П N013667/02-140308
    Торговое название: Нимотоп®
    Нимодипин-натив
    раствор для инфузий.

    Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
    Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.
    Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
    Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).
    Код ATX:
    Нимодипин-натив обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
    У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимодипин-натив, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
    Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.
    Распределение. Нимодипин-натив интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
    Метаболизм и выведение. Нимодипин-натив ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.
    Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
    В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
    С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
    Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.
    Способ применения и режим дозирования
    Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
    Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
    Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
    Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
    Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
    Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
    После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
    Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
    После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
    Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
    Нимодипин-натив чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
    Нимодипин-натив, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
    Аллергические реакции: зуд, сыпь.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях — илеус.
    Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток — головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
    Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
    Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).
    При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
    При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.
    Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина не меняется.
    Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
    Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
    В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

  • диуретиками
  • бета-адреноблокаторами
  • ингибиторами АПФ
  • блокаторами AT-1-рецепторов
  • другими антагонистами кальция
  • альфа-адреноблокаторами
  • метилдопой
  • ингибиторами фосфодиэстеразы
  • Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
    Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
    В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.
    Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.
    Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
    По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.
    При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
    4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту.
    Название и адрес производителя:
    Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
    Дополнительную информацию можно получить по адресу:
    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Если в аптеке отсутствует сам Нимодипин, то можно приобрести его прямой аналог, то есть препарат с тем же активным веществом, механизмом действия и прочими характеристиками. К таковым относятся:

    • Вазокор;
    • Немотан;
    • Нимодип;
    • Нимотоп;
    • Нитопин.

    Практически все перечисленные медикаменты выпускаются в таблетированной форме и находятся в одной ценовой категории.

    Дешевые аналоги Нимодипин

    Для жителей Российской Федерации создано иное лекарственное средство с похожим активным компонентом. Его название Амлодипин. Оно также обладает антиангинальным, гипотензивным и вазодилатирующим действием, но цена его существенно ниже, варьирует от 80 до 100 рублей за упаковку.

    Как применять дозировка и курс лечения

    В/в, интравентрикулярно, внутрисердечно, внутрь.

    Геморрагический и ишемический инсульт (острый период): в первые сутки – в/в капельно 1 мг в течение 2 ч со скоростью 15 мкг/кг/ч (в 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 мг в течение 3 ч со скоростью 30 мкг/кг/ч. Инфузии проводят 1 раз в день в течение 5-7 дней. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (по 60 мг 4 раза в сутки).

    Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением препарата следует продолжить после операции в течение не менее 5 дней.

    В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 л/сут. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии.

    Для интравентрикулярного введения используют раствор, содержащий 2 мг в 20 мл 0.9% раствора NaCl.

    Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, т.е. вплоть до 10-14 дня. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 последующих дней (6 раз в день по 60 мг, с интервалом в 4 ч).

    При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 и не более 14 дней.

    У пожилых больных, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы.

    При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, АД и ЭКГ.

    Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Рекомендуемая доза – 60 мг 6 раз в сутки в течение 7 сут (после 5-14 сут инфузионной терапии раствором).

    2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза: 30 мг 3 раза в сутки.

    У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения.

    Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – до 8-16 нед, при умеренных – 700 дней, при выраженных – до 7 лет.

    Мигрень (профилактика): внутрь, по 30 мг 3 раза в сутки, в течение нескольких месяцев.

    Побочное действие

    Иногда при приеме лекарственного средства могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны той или иной системы органов. Подробности описаны чуть ниже в таблице.

    Системы органов Признаки
    Сердечно-сосудистая Изменение частоты сердечных сокращений
    Снижение показателей артериального давления
    Сердечная недостаточность
    Кроветворения Анемия
    Склонность к образованию тромбов
    Тромбоцитопения
    Нервная Головные боли
    Бессонница
    Судороги
    Психомоторное возбуждение
    Депрессия
    Головокружение
    Мочеполовая Отеки конечностей
    Гипонатриемия
    Пищеварительная Боли в области живота
    Тошнота
    Рвота
    Воспаление печени
    Снижение аппетита
    Иммунная Аллергия в виде зуда кожного покрова, сыпи.

    Также возможно покраснение лица, появление одышки, чрезмерного потоотделения.

    Фармакологические свойства препарата Нимодипин

    блокатор кальциевых каналов. Влияет на потенциалзависимые кальциевые каналы. Специфической особенностью нимодипина является его преимущественное действие на сосуды мозга и слабое влияние на периферическое сосудистое русло. Нимодипин обладает выраженными липофильными свойствами по сравнению с другими антагонистами ионов кальция, благодаря чему легче проникает через ГЭБ, кроме влияния на гладкомышечные клетки сосудов мозга, непосредственно воздействует на нейроны и клетки глии. Сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты обусловлены воздействием на гладкомышечные клетки сосудов мозга, а ноотропный и нейропротекторный — опосредованы прямым действием на кальциевые каналы нейронов.
    После приема внутрь нимодипин быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте; максимальная концентрация (30 нг/мл) в плазме крови достигается через 30 мин после введения 60 мг нимодипина. Через 8 ч после введения концентрация в плазме снижается ниже 2 нг/мл. При длительном лечении не происходит накопления вещества и не изменяется скорость всасывания и элиминации. С белками плазмы крови связывается более 95% препарата. Нимодипин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень (80–90%), поэтому его биологическая доступность составляет только 12%.
    При в/в введении с белками плазмы крови связывается до 99% нимодипина. Элиминация нимодипина двухфазная, с периодом полувыведения 5 и 55 мин. Подвергается метаболизму в печени, поэтому при тяжелых нарушениях функции печени (особенно при циррозе) элиминация замедлена. Приблизительно 60% нимодипина выводится с мочой и 40% с калом. При повторном введении в терапевтических дозах нимодипин не кумулирует в организме. При тяжелой печеночной недостаточности, особенно циррозе печени, возможно замедление снижения концентрации в плазме крови. До 15% введенной дозы нимодипина выводится с мочой за сутки в виде неактивных метаболитов. Остальное количество выводится с желчью.

    Иногда в результате лечения «Нимодипином» у пациентов появляются побочные эффекты. Чаще всего проявляются следующие отрицательные реакции:

    1. Сердечно-сосудистая система – нарушение сердцебиения, тромбозы, анемия, сбои в ЭКГ, тахикардия;
    2. Нервная система – головные боли, головокружения, нестабильная депрессия, нервное возбуждение, нарушение режима сна, агрессивность;
    3. Опорно-двигательная система – болезненные спазмы острого типа в мышечных тканях;
    4. Мочеполовая система – отеки периферических тканей, ослабление функционирования почек, увеличение объема мочевины и креатинина;
    5. Желудочно-кишечный тракт – плазмы в области поджелудочной железы, диспепсия, повышение ЛДГ, различные формы гепатита.

    В результате приема лекарственного препарата в таблетках или в виде содержимого ампул могут возникнуть аллергические реакции на коже. Они ограничиваются такими признаками, как покраснение кожного покрова и зуд. Не исключается повышенная потливость и развитие острой или хронической формы дерматита. К числу побочных эффектов также относят одышку и затрудненное дыхание. Все эти негативные реакции описаны пациентами, которые оставляли отзывы о своем лечении «Нимодипином».

    Нимодипин инструкция по применению

    Нимодипин это препарат группы так называемых блокаторов медленных кальциевых каналов. Выпускается под коммерческим названием нимотоп. Он представляет собой производное 1,4-дигидропиридина, желтый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде. Нимодипин или нимотоп очень хорошо зарекомендовал себя в лечении состояний, связанных с развитием острой ишемии головного мозга в результате ишемического инсульта и внутримозгового кровоизлияния. так например, во время кровотечения (кровоизлияния) или закупорки сосуда, кровоснабжающего головной мозг, организм естественным образом реагирует защитной реакцией в виде сужения кровеносных сосудов, что необходимо для снижения кровотока к зоне повреждения и уменьшения величину кровопотери. Однако, при кровоизлиянии и инсульте в головном мозге, прекращение кровотока по вышеописанному механизму может вызвать полную закупорку сосуда и увеличение площади повреждения ткани головного мозга. Нимодипин, как полагают, вызывает расслабление суженных кровеносных сосудов головного мозга, находящихся в здоровых тканях и окружающих область кровоизлияния. Такой эффект снижает площадь повреждения мозговой ткани при кровоизлиянии или инсульте. Препарат выпускается как в форме раствора, используемого для острых состояний, так и в виде таблеток, которые назначают в восстановительный период.

    09 декабря 2015 г.

    загрузить PDF
    распечатать
    нет вопросов

    Нимодипин после перорального применения быстро всасывается в тонком кишечнике. Средняя биодоступность препарата составляет 50%. Уже через 20 минут в плазме можно обнаружить метаболиты лекарственного средства, а через час достигается его максимальная концентрация в крови.

    Связывание с белками плазмы происходит в 96%, а период полураспада в среднем составляет 9 часов. Распад действующего вещества происходит в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся затем через ЖКТ.

    Нимодипин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, поэтому он обнаруживается в спинномозговой жидкости и плазме крови. Клинические исследования на крысах показали, что его метаболиты присутствуют в грудном молоке. Также эксперименты подтверждают, что введение лекарственного средства беременным животным приводило к остановке развития плода и последующей гибели.

    Для обеих лекарственных форм

    Нимотоп может понижать АД при одновременном назначении с диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.

    Длительное совместное применение с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови.

    Препараты, ингибирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме. К таким ЛС относятся:

    • макролиды, например эритромицин;
    • ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир, зидовудин);
    • азоловые антимикотики (кетоконазол);
    • антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
    • квинупристин/дальфопристин;
    • вальпроевая кислота.

    При одновременном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы Нимотопа и мониторинг АД.

    Следует избегать сочетания грейпфрутового сока и Нимотопа следует избегать, поскольку это может привести к повышению уровня нимодипина в плазме крови.

    Противоэпилептические препараты, которые индуцируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их одновременное применение противопоказано.

    Длительное применение Нимотопа с флуоксетином приводит к повышению уровня нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание норфлуоксетина не меняется.

    У больных, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не было обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

    Одновременное внутривенное назначение зидовудина и Нимотопа приводит к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.

    Одновременнон лечение потенциально нефротоксичными препаратами может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, терапия должна проводиться под тщательным контролем.

    Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 об. % спирта, следует учитывать возможное взаимодействие спирта с другими ЛС.

    Инструкция по применению Нимотоп способ и дозировка

    Таблетки

    Таблетки Нимотоп предназначены для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от режима приема пищи. Между приемами нужно соблюдать интервал не менее 4 часов.

    При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы использование таблеток необходимо начинать после 5–14 дней внутривенной терапии раствором для инфузий. Рекомендуемый режим дозирования— 2 табл. 6 раз в день (60 мг нимодипина 6 раз в день) на протяжении 7 дней.

    При лечении функциональных нарушений головного мозга у пожилых больных рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. 3 раза в день (30 мг нимодипина 3 раза в день).

    Раствор Нимотоп предназначен для внутривенного введения, путем инфузии. При этом рекомендуется соблюдать четко установленный режим дозирования: в начале лечения в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (примерно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости (отсутствии заметного снижения АД) спустя 2 часа дозу лекарственного средства повышают до 2 мг/час (примерно 30 мкг/кг/ч). Для пациентов с лабильным АД или с весом менее 70 кг начальная доза должна составлять 0.5 мг нимодипина в час.

    Раствор для инфузий используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов:

    В качестве сопутствующей инфузии допустимо применение маннитола, крови или человеческого альбумина.

    Инфузионный раствор Нимотоп запрещается смешивать с другими препаратами или добавлять в инфузионный сосуд. В ходе ангиографии, оперативных вмешательств и анестезии рекомендуется продолжать введение нимодипина.

    Для соединения ПЭ трубки, по которой подается Нимотоп, канала поступления дополнительного раствора и центрального катетера нужно использовать трехканальный запорный кран.

    Терапевтическое использование

    Если у пациента уже имеются ишемические неврологические нарушения, вызванные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузионное лечение необходимо начинать как можно раньше и выполнять в течение не менее 5 дней (но не более 2 недель). После завершения инфузионной терапии на протяжении следующих 7 дней назначается пероральный прием таблетированной формы Нимотопа в дозе 60 мг 6 раз в день (каждые 4 часа). Если в ходе терапевтического использования раствора проводится оперативное лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином следует продолжать не менее 5 дней после хирургического вмешательства.

    Профилактическое применение

    Внутривенную терапию нимодипином рекомендуется начинать не позднее, чем спустя 4 дня после кровоизлияния и выполнять на протяжении всего периода максимального риска появления вазоспазма (то есть до 10–14 дней после развития субарахноидального кровоизлияния).

    Введение в цистерны головного мозга

    Во время хирургической операции свежеприготовленный и подогретый до средней температуры тела раствор нимодипина (19 мл раствора Рингера и 1 мл инфузионного раствора Нимотоп) можно вводить интрацистернально. Причем использовать раствор следует сразу же после приготовления.

    Раствор нимодипина очень чувствителен к воздействию света. В связи с этим необходимо избегать прямого попадания на препарат солнечного света: нужно использовать соединительные трубки (желтого, черного, красного или коричневого цвета) и стеклянные шприцы. Помимо этого, инфузионные трубки и насос рекомендуется обернуть светонепроницаемой бумагой. При искусственном освещении или рассеянном дневном свете препарат можно использовать на протяжении 10 часов без выполнения специальных защитных мероприятий.

    Список российских аналогов Нимотопа в таблетках и ампулах

    В список аналогов Нимотопа входят такие российские препараты как Винпоцетин, Ницерголин и Нимодипин-Натив. Отечественные аналоги «основного» медикамента, как правило, стоят дешевле аналогичных зарубежных медикаментов. Таблетки Нимотопа довольно часто заменяют Винпоцетином, поскольку этот препарат является самым дешевым аналогичным средством.

    Винпоцетин

    Винпоцетин – медпрепарат, основу которого составляет одноименное активное вещество. Медикамент относится к фармакологической группе корректоров нарушенного кровообращения в тканях ГМ. Винпоцетин улучшает кровообращение и восстанавливает метаболические процессы в тканях ГМ, а также положительно влияет на свойства крови. Препарат улучшает мозговую микроциркуляцию за счет угнетения процесса склеивания тромбоцитов и нормализации вязкости крови.

    Винпоцетин показан при таких состояниях, как:

    1. Нарушенное кровообращение на фоне инсульта, атеросклероза, энцефалопатии и сосудистой деменции.
    2. Заболевания сосудов сетчатки глаз хронического течения.
    3. Потеря слуха различного генеза.

    Винпоцетин противопоказан пациентам с аллергией на состав препарата. Помимо этого, медикамент запрещен к приему во время острой фазы геморрагического инсульта, а также при наличии тяжелой аритмии и ИБС сердца.

    Формы продажи — таблетки по 5 и 10 мг и инфузионный раствор, помещенный в ампулы объемом 5мл. Средняя терапевтическая доза раствора составляет – 50 мг в сутки, а для таблеток – 15-30мг.

    Винпоцетин от Нимотопа отличается активным веществом и, как следствие, механизмом воздействия на организм.

    Ницерголин

    Активным компонентом медикамента выступает одноименное вещество – ницерголин, производное эрголина. Препарат является периферическим вазодилататором, алкалоидом спорыньи.

    Ницерголин обладает α-адренергической блокирующей активностью. Вещество повышает поступление глюкозы в ГМ, а также положительно влияет на нейротрансмиттерные системы. Помимо этого, медикамент блокирует действие веществ, которые вызывают сужение сосудов и нормализует кровоток всего организма, включая кровоток нижних конечностей.

    Ницерголин назначают при:

    1. Цереброваскулярных патологиях, возникших на фоне атеросклероза, тромбоза и эмболии.
    2. Нарушенном кровообращении в ГМ (переходящего типа).
    3. Головной боли.
    4. Системной артериальной гипертензии (в качестве комбинированной терапии).

    При наличии непереносимости одного из веществ, входящих в состав медикамента, прием Ницерголина невозможен. Также медикамент запрещен пациентам с недавно перенесенным инфарктом сердечной мышцы, гипотензией, острым кровотечением и тяжелой брадикардией.

    Формы реализации — таблетки и раствор для в/м введения. Вне зависимости от лекарственной формы, в составе Ницерголина присутствует лактоза.

    Раствор перед введением необходимо развести в 0,9% растворе NaСl. Средняя суточная доза раствора колеблется в пределах 4-8 мг в день. Таблетки в свою очередь принимаются перорально, между приемами пищи, три раза в сутки. Рекомендованная разовая доза – 5-10 мг.

    Отличается от Нимотопа действующим веществом, фармакологической группой и механизмом действия. Также Ницерголин имеет более обширную сферу применения, нежели Нимотоп.

    Нимодипин-Натив

    Селективный блокатор каналов кальция, изготовляемый на основе действующего вещества нимодипина с добавлением вспомогательных компонентов, среди которых 96% этиловый спирт, макрогол, цитрат натрия, вода для инъекций и лимонная кислота.

    Выпускается в виде раствора для инфузии. Продажа медикамента ограничена на территории РФ, поскольку он входит в реестр ЖНВЛП.

    Нимодипин-Натив является не только групповым, но и полным структурным аналогом Нимотопа, поскольку в их основе идентичное действующее вещество. Медикаменты не отличаются ни механизмом действия, ни сферой применения, ни списком противопоказаний. Стоимость препаратов также примерно одинаковая, как и способ применения раствора.

    Отличает медикаменты лишь то, что Нимодипин-Натив не имеет таблетированной формы выпуска и реализуется исключительно в виде инфузионного раствора.

    Взаимодействие с иными медикаментами

    Если одновременно с Нимодипином принимать Индометацин, Циметидин и иные средства категории симпатомиметиков, можно столкнуться со значительным ослаблением общего действия. Проявление усиленного проявления современных гипотетиков значительно усиливается.

    Стремительное проявление и последующее развитие разнообразных побочек серьезно увеличивается при приеме таких сердечных препаратов категории сердечных гликозидов или разных средств, способствующих образованию гипокалиемии. Сюда относятся такие лекарства, как Хинидин, Карбамазепин, Циклоспорин, Теофиллин, Вальпроатов, а также Соль лития, Бета-адреноблокаторов.

    При употреблении нефротоксичных препаратов, то есть Аминогликозида, Цефалоспорина и Фуросемида, есть риск столкнуться с нарушением функционирования почек. Настоятельно не рекомендуется применять средство с иными блокаторами находящихся в организме каналов кальция. Это касается таких препаратов, как Амлодипин, Дилтиазем, также Верапамил.

    При внутривенном применении с лекарством бета-адреноблокаторов пациент может столкнуться с серьезным понижением артериального давления, с увеличением особого неблагоприятного инотропного влияния, а также общей общей острой декомпенсации в работе сердца.

    В лекарственном растворе присутствует 23,7% чистого спирта, соответственно не стоит соединять раствор и таблетки с лекарственными средствами, относящимися к категории несовместимых с алкоголем.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *