Нимегезик инструкция по применению

Нимегезик

Состав

Таблетки Нимегезик содержат 100 мг нимесулида, в качестве вспомогательных соединений использованы: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, МКЦ, желатин, стеарат магния и очищенный тальк.

В состав суспензии входит 100 мг нимесулида и такие вспомогательные соединения как сахароза, бензоат натрия, ксантановая смола, диоксид кремния безводный, полисорбат 60, цитрат натрия, ароматизатор «спелая дыня», тартразин и лимонная кислота.

Форма выпуска

  • Таблетки дозировкой 100 мг выпускаются в ячеистых упаковках на 10 таблеток. В одной картонной пачке находится 10 ячеистых упаковок.
  • Суспензия имеет оранжевый цвет, характерный запах и вкус, предназначена для перорального применения. В одном флаконе из янтарного стекла – содержится 60 мл суспензии.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нимесулид как действующее вещество препарата оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее влияние. Действует по механизму селективного ингибирования ЦОГ-2 и подавления синтеза простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

Благодаря ингибированию высвобождения миелопероксидазы и подавлению образования кислородсодержащих свободных радикалов, не происходит нарушения процессов фагоцитоза, хемотаксиса. Кроме того, препарат угнетает секрецию факторов некроза опухолей и прочих медиаторов воспаления.

Данные о фармакокинетике Нимесулида

После перорального приема нимесулид подвергается быстрому всасыванию в ЖКТ, затем связывается на 97,5% с протеинами крови. Для достижения С max в крови достаточно 2–3 часов.

Метаболизм осуществляется в печени до основного метаболита — фармакологически активного гидроксинимесулида. Примерно 65% дозы выводится с мочой, остальные 35% — вместе с каловыми массами.

Показания к применению

  • первичная дисменорея;
  • для симптоматического лечения остеоартрита, сопровождающегося болевым синдромом, а также наличие острой боли любой другой природы .

Противопоказания

  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • желудочно-кишечные нарушения, язвенный колит или болезнь Крона, зафиксированная в анамнезе;
  • выраженная печеночная недостаточность, наличие в анамнезе гепатотоксической реакции на Нимегезик;
  • гипертермия и гриппоподобные состояния;
  • терапия потенциальными гепатотоксическими средствами;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл в 1 минуту;
  • тяжелые нарушения факторов свертывания крови;
  • тяжелая недостаточность сердечной функции;
  • наркотическая зависимость;
  • алкоголизм;
  • сверхреакция иммунной системы организма на действующее вещество, НПВП или на другие компоненты препарата;
  • беременность (III триместр) и кормление грудью;
  • пациенты с подозрением на острую хирургическую патологию и дети младше 12 лет.

Регулярный клинический контроль и применение с осторожностью

  • пациенты пожилого возраста, так как побочные реакции, включая желудочно-кишечные кровотечения, перфорацию, нарушения функции сердца, печени и почек развиваются чаще;
  • больные с геморрагическим диатезом в связи с риском нарушения функции тромбоцитов.

Побочные действия

Применение препарата, начиная с первой недели терапии, может вызывать со стороны разных систем человеческого организма такие побочные реакции, как:

  • Кожные покровы: сыпь, зуд, эритема, дерматит, повышенное потоотделение.
  • Иммунная реакция: отечность, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный (буллезный дерматит) некролиз, анафилаксия, возможен ангионевротический отек.
  • ЖКТ и печень: тошнота, развитие гастрита, стоматита, мелены, пептической язвы желудка или 12перстной кишки, перфорации язвы, желудочно-кишечных кровотечений; кроме того, терапия может сопровождаться болями в животе, диареей или запором, метеоризмом; может развиваться желтуха, холестаз, повышаться уровень печеночных трансаминаз, при возникновении острого гепатита возможен летальный исход.
  • ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, тревожность и нервозность, ночные кошмарные сны.
  • Мочевыделительная система: дизурия, гематурия, задержка или отсутствие мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Система крови: эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, пурпура.
  • Дыхательная система: диспноэ, бронхиальная астма, бронхоспазм.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, приливы, изменения АД.
  • Прочие нарушения: снижение четкости зрения, гиперкалиемия, общая слабость, гипотермия.

Нимегезик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема приема таблеток

Внутрь, после полноценного приема пищи, запивая жидкостью. Суточная доза для взрослых и детей (старше 12) — 2 таблетки (принимать следует по одной таблетке с утра и вечером). Курс не должен превышать 15 дней.

Особенности применения суспензии

Принимать перорально внутрь, после полноценного приема пищи. Суточная доза для взрослых и детей (старше 12) — 2 мерных колпачка (20 мл, дозировкой 100 мг), принимать рекомендовано за два приема, разделив на утреннюю и вечернюю дозы в размере 1 колпачка . Максимальная продолжительность приема суспензии также не должна превышать 15 дней.

Передозировка

Клинически проявляется в виде

Летаргии, артериальной гипертензии, сонливости, тошноты, рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхательного центра, анафилактоидных реакций, вплоть до комы.

Способ лечения

  • симптоматическая терапия;
  • в первые 4 ч назначают промывание желудка и активированный уголь;
  • специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

  • Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой, Варфарином и прочими аналогичными антикоагулянтами ведет к повышению риска кровотечений.
  • Комбинация нимесулида и Фуросемидом требует осторожности при назначении больным с нарушением работы почек и/или сердца.
  • В связи со снижением клиренса Лития с НПВП происходит повышения уровня Лития в кровяном русле, что повышает его токсичность. Сочетание этих препаратов должно сопровождаться тщательным контролем концентрации Лития в крови.
  • Нимесулид угнетает фермент CYP2C9, что ведет к увеличению концентрации препаратов, подвергающихся влиянию CYP2C9.
  • Использовать Метотрексат рекомендуется, выдерживая интервал с нимесулидом – не менее 24 ч, так как возможно повышение концентрации и затем — токсичности Метотрексата.
  • Нимесулид с Циклоспорином повышает нефротоксичность последнего.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить препарат, не нарушая целостность упаковки, в сухом темном месте. Температура не должна превышать +25° Цельсия.

Срок годности

36 мес.

При беременности и лактации

Влияние на женский организм и плод

  • существует риск женской фертильности, поэтому не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность;
  • в связи с подавлением синтеза простагландинов, может произойти преждевременное закрытие боталового протока, развиться легочная гипертензия, олигурия, маловодие;
  • повышенный риск кровотечений, периферических отеков и атонии матки.

Во время лактации

Препарат противопоказан.

Аналоги Нимегезика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Амеолин;
  • Аффида;
  • Месулид;
  • Нимесулид.

Отзывы о Нимегезике

Отзывов о Нимегезике практически нет. Пациенты чаще используют такие препараты как Найз (Nise) или Нимесулид (Nimesulid), которые имеют различные формы выпуска и более доступны. Главное, что объединяет все эти препараты – действующее вещество нимесулид, которое и дает противовоспалительный, жаропонижающий, и анальгезирующий эффект.

Цена Нимегезика, где купить

В Украине купить Нимегезик в таблетках (упаковку №100) можно в среднем за 115 грн.

Состав и форма выпуска:

Суспензия для перорального применения по 60мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.

Таблетки по 10 штук в пластинке (блистере), по 1 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.

1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит:

  • Нимесулида – 10мг;
  • Вспомогательные вещества, включая сахарозу.

1 таблетка препарата Нимегезик содержит:

  • Нимесулида – 100мг;
  • Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие:

Нимегезик – лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием. В состав препарата Нимегезик входит активный компонент нимесулид – лекарственное вещество группы селективных нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и анальгетической активностью. Механизм действия нимесулида основан на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2, вследствие чего отмечается нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы, а также в очаге воспаления.

Кроме того, нимесулид угнетает высвобождение миелопероксидазы и снижает образование свободных радикалов, не оказывая влияния на фагоцитоз и хемотаксис.
После приема пероральных форм нимесулида пик плазменной концентрации отмечается спустя 2-3 часа. Нимесулид практически полностью связывается с белками плазмы (до 97-98% принятой дозы). В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится преимущественно почками, около 35% принятой дозы выводятся кишечником.

Показания к применению:

Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее.
Препарат также применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.

Способ применения:

Нимегезик используют для перорального применения. Таблетки Нимегезик следует глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон рекомендуется тщательно встряхнуть. Препарат Нимегезик следует принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Продолжительность курса терапии и дозы нимесулида определяет лечащий врач. Рекомендуется принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как можно меньшего срока.
Взрослым и подросткам рекомендуется назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.
Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.

Побочные действия:

Нежелательные эффекты при применении нимесулида отмечались преимущественно в течение первой недели терапии, в частности у пациентов возможно развитие такого нежелательного действия нимесулида:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом.
  • Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе.
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
  • Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.

Противопоказания:

Нимегезик не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к нимесулиду, вспомогательным компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат не следует назначать пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, выраженными нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми нарушения свертывающей системы крови и тяжелой сердечной недостаточностью.
Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и наркотической зависимостью.
Нимегезик не используют в терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей младше 12 лет.
Препарат не следует применять при лихорадке, гриппоподобных состояниях, а также в случае подозрения на острую хирургическую патологию.
С осторожностью Нимегезик назначают пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также лицам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и геморрагическим диатезом.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами или вождением автомобиля.

Беременность:

Строго противопоказано применение препарата Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен предварительно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Не следует назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное действие на фертильность.
Если необходим прием препарата в период лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нимесулид при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами повышает риск развития кровотечения.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном назначении препарата с фуросемидом у пациентов с нарушенной функцией почек и сердечно-сосудистой системы.
Нимегезик повышает плазменные концентрации лития, что может привести к интоксикации.
Препарат может увеличивать плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C9.
Интервал между применением нимесулида и метотрексата должен составлять не менее 24 часов.
Отмечается усиление нефротоксического действия циклоспоринов при сочетанном применении с нимесулидом.
Запрещено сочетанное применение нимесулида с гепатотоксическими препаратами.

Передозировка:

При приеме завышенных доз нимесулида у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, летаргии, рвоты, тошноты, а также боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, комы и угнетения дыхания. У пациентов с гиперчувствительностью отмечалось развитие анафилактоидных реакций.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата следует немедленно промыть желудок и принять энтеросорбентный препарат. В случае необходимости назначают проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Проведение гемодиализа при интоксикации нимесулидом неэффективно.

Условия хранения:

Препарат Нимегезик независимо от формы выпуска годен в течение 3 лет при условии хранения при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в сухих помещениях.

Обратите внимание!

Это описание препарата Нимегезик есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса терапии. Если состояние больного не улучшается, лечение следует прекратить.

В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат необходимо отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время терапии лекарственным средством рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздержаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью назначают препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью необходимо назначать лекарственное средство больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В таком случае препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема лекарственного средства, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у пациентов с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов прием препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Применение препарата противопоказано в ІІІ триместр беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие НПВП, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может служить причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодия. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата у беременных, не рекомендуется назначать лекарственное средство в І и ІІ триместр беременности.

Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В течение терапии необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и работы с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *