Нифуроксазид

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР Инструкция по применению, цена, состав, показания

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

таблетки НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1–6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2–3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2–7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5–7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Сохранить в соцсетях:

Нифурозид-Здоровье 200 мг капсулы №10

Нифурозид (NIFUROZIDЕ-ZDOROVYE) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физикохимические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

действующее вещество: nifuroxazidе; 1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат

оболочка капсулы 100 мг содержит: хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин;

оболочка капсулы 200 мг содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТС A07A X03.

Показания

Инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или других компонен-тов препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте от 7 лет по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида — 600-800 мг.

Продолжительность лечения — не более 7 суток.

Побочные реакции

Возможно возникновение временного боли в животе, тошноты, усиление диареи.

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде одышки, кожных высыпаний, зуда, требующих отмены препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о возможном нежелательное воздействие на плод при применении нифуроксазида в период беременности.

Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять женщинам в период кормления грудью.

Дети

Нифурозид-Здоровье в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифурозид-Здоровье, суспензию.

Особенности применения

Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности диареи.

Во время лечения Нифурозид-Здоровье употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции.

Если диарея осложнена сепсисом, Нифурозид-Здоровье следует назначать вместе с анти-бактериальными препаратами, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток.

Нифурозид-Здоровье содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифурозид-Здоровье не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препа-решеткой, в состав которых входит спирт.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловленные наличием амино-группы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обу-предопределяет уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишеч-нику. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы (капсулы по 100 мг — желтого цвета капсулы по 200 мг — карамельного цвета). Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 100 мг №10 (10х1), №20 (10х2), №30 (10хЗ) в блистерах в коробке.

Капсулы по 200 мг №10 (10х1), №20 (10х2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Нифуроксазид — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Нифуроксазид

Нифуроксазид – антибактериальный препарат, предназначенный для лечения кишечных инфекций, протекающих с диареей (поносом). Выпускается в Польше (фирма «Польфа»), Германии («Гедеон Рихтер») и в России.

Многие пациенты задают вопрос: Нифуроксазид – это антибиотик или нет?
Нет, Нифуроксазид не является антибиотиком, хотя и обладает антибактериальным действием. Это препарат из группы нитрофуранов, ошибочно называемый иногда «кишечным антибиотиком». От антибиотиков Нифуроксазид отличается тем, что не оказывает губительного влияния на нормальную микрофлору кишечника; не всасывается из пищеварительного тракта в кровь и не разносится с током крови по всему организму. Он целенаправленно борется с болезнетворными бактериями, тем или иным путем попавшими в кишечник.

Формы выпуска

Нифуроксазид – таблетки
В каждой таблетке содержится 100 мг препарата; таблетки покрыты оболочкой ярко-желтого цвета.
Нифуроксазид – суспензия 4% для приема внутрь
Выпускается во флаконах по 125 мл; для удобства дозировки в комплект входит мерная ложка на 2,5 мл или на 5 мл. В одной мерной ложке суспензии на 2,5 мл содержится 110 мг препарата; в мерной ложке на 5 мл – 220 мг.
Суспензия имеет светло-желтый цвет, сладкий вкус и запах банана. Предназначается в основном для лечения детей младше 6 лет, но при желании суспензию могут употреблять пациенты любого возраста.
Перед применением суспензию обязательно нужно взболтать, чтобы на дне флакона не было осадка.
Иногда суспензию Нифуроксазида называют сиропом или раствором, но это неправильно. Формы выпуска Нифуроксазид-сироп не существует.
Препарат Нифуроксазид имеет ряд аналогов, т.е. лекарств, содержащих то же самое действующее вещество. К аналогам Нифуроксазида относятся:

Нифуроксазид – инструкция по применению

  • Острые кишечные инфекции, протекающие с диареей;
  • хронические инфекции кишечника – колиты и энтероколиты;
  • дисбактериоз (нарушение микрофлоры) кишечника – в составе комплексного лечения;
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте.

1. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату (аллергия).
2. Возраст ребенка младше двух месяцев.
Нифуроксазид принимают внутрь, не разжевывая таблетку, а проглатывая ее целиком. Запивают чистой водой. Суспензию также нужно запивать. Можно принимать лекарство как до еды, так и после – это не имеет значения. Однако между приемами нужно соблюдать равные интервалы времени.
Таблетки Нифуроксазида назначают обычно в следующей дозировке:
Взрослым – по 2 табл. 4 раза в сутки (т.е. каждые 6 часов).
Дозировка препарата для детей старше 6 лет — такая же, как для взрослых.
Суспензию Нифуроксазида назначают взрослым по одной мерной ложке (5 мл) 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет получают лекарство в той же дозировке.
Курс лечения – 5-7 дней.
В период лечения Нифуроксазидом пациент должен соблюдать диету, исключающую сырые овощи и фрукты, соки, а также острые, жирные и трудноперевариваемые блюда. Нужно пить много жидкости (минеральной воды, слабого несладкого чая, солевых растворов).
Нельзя во время лечения употреблять спиртные напитки, т.к. Нифуроксазид в сочетании с алкоголем может вызвать усиление диареи, рвоту, боли в животе, затруднение дыхания, учащение сердцебиения, прилив крови к верхней половине тела, чувство страха.
На быстроту реакций больного и на способность к сосредоточению Нифуроксазид не влияет.

Нифуроксазид – инструкция по применению детям

Особенности применения препарата в педиатрии

В педиатрической практике Нифуроксазид широко применяется и считается одним из лучших лекарственных средств для лечения кишечных инфекций. Большим плюсом является тот факт, что Нифуроксазид не уничтожает нормальную кишечную микрофлору и, следовательно, не вызывает развития дисбактериоза. Второй плюс – быстрое действие препарата: лечебный эффект проявляется уже в первые несколько часов после приема лекарства. И конечно, немаловажно наличие удобной для детей лекарственной формы – суспензии с приятным вкусом.

Показания к применению Нифуроксазида у детей

  • Диарея (понос), вызванная острыми кишечными инфекциями;
  • Дисбактериоз кишечника;
  • Профилактика инфекций при хирургических операциях на кишечнике.

Хронические колиты и энтероколиты у детей встречаются редко, но если имеется такая патология, то вполне можно применять Нифуроксазид для ее лечения.
1. Недоношенность.
2. Возраст младше двух месяцев.
3. Аллергия на препарат.

Дозировка

Дозировка суспензии Нифуроксазида для детей в возрасте 2-6 месяцев – 2,5 мл или 5 мл дважды в сутки (т.е. каждые 12 часов). Дозу выбирает врач индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Для детей от 6 месяцев до 6 лет дозировка увеличивается: 5 мл суспензии Нифуроксазида трижды в день (каждые 8 часов).
Для детей старше 6 лет дозировка препарата такая же, как для взрослых: 5 мл суспензии Нифуроксазида четырежды в день (каждые 6 часов).
У детей раннего возраста (2 месяца – 1 год) перед началом лечения Нифуроксазидом необходимо исключить врожденное заболевание, связанное с недостатком ферментов, расщепляющих сахарозу.

Нифуроксазид при беременности

Исследований, касающихся применения Нифуроксазида во время беременности и лактации — не проводилось. В клинической практике не отмечено случаев отрицательного влияния препарата на развитие плода. Поэтому лечение Нифуроксазидом беременных женщин допускается, но только по назначению врача, оценивающего соотношение возможной пользы от применения лекарства, с возможным риском влияния препарата на плод.

Отзывы

У взрослых
Негативных отзывов о препарате Нифуроксазид практически нет. В имеющихся отзывах отмечены достоинства препарата: высокая эффективность при кишечных инфекциях; быстрое наступление лечебного эффекта; доступная цена. Ни в одном отзыве не было упоминаний о побочных действиях Нифуроксазида.
У детей
Отзывы о препарате также положительные. Матери отмечают удобство формы выпуска: дети с удовольствием пьют вкусное лекарство. Многие высказывают мнение, что Нифуроксазид должен всегда быть в домашней аптечке, как быстродействующее и безопасное средство при поносах у детей. Много отзывов о быстром лечебном эффекте препарата при лечении детей от кишечных инфекций и дисбактериоза кишечника.
Только в одном отзыве отмечена аллергическая реакция у ребенка на Нифуроксазид: вскоре после приема препарата на коже 6-месячного ребенка появилась сыпь. Врач заменил Нифуроксазид другим препаратом, и сыпь быстро исчезла.

Купить Нифуроксазид; цена препарата

Чтобы купить Нифуроксазид, рецепт врача не нужен. Лекарство не является дефицитом и имеется в продаже во многих аптеках.
Цена таблеток Нифуроксазида по 100 мг – от 67 до 191 руб. за упаковку (в зависимости от того, какой фирмой выпущен препарат).
Цена суспензии Нифуроксазида – от 79 до 288 руб. за флакон.

Нифуроксазид : инструкция по применению

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому — около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Беременность и кормление грудью

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Не влияет.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для внутреннего применения 220 мг/5мл во флаконах 90 мл в упаковке № 1.

Флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержат

активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Часто

— боли в животе, тошнота, диарея

Редко

— гранулоцитопения

— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

  • сахарный диабет

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Нифуроксазид

Нифуроксазид

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержат

активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Часто

— боли в животе, тошнота, диарея

Редко

— гранулоцитопения

— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

  • сахарный диабет

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *