Моночинкве инструкция по применению

Моночинкве® ретард (Monocinque retard)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

АТХ

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

  • Антиангинальное средство, органические нитраты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I20 Стенокардия
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Состав и форма выпуска

Моночинкве®

Таблетки 1 табл.
изосорбида-5 мононитрат 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат

в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.

Моночинкве® ретард

Капсулы ретард 1 капс.
изосорбида-5 мононитрат 50 мг
вспомогательные вещества: сахароза; этилцеллюлоза; крахмал кукурузный; тальк; стеариновая кислота

в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.

Характеристика

Органический нитрат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиангинальное.

Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) , уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).

Фармакодинамика

Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90–100%, распределяется по всему организму. Cmax достигается в плазме через 1–1,5 ч, T1/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.

Показания препарата Моночинкве® ретард

Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III–IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Моночинкве®

По 1/2–1 табл. 2 раза в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.

Моночинкве® ретард

По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.

Особые указания

Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Моночинкве® ретард

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моночинкве® ретард

капсулы ретард 50 мг — 3 года.

таблетки 40 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда Кардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Моночинкве® (Monocinque)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*) C01DA14 Изосорбида мононитрат

  • Антиангинальное средство, органические нитраты
  • I20 Стенокардия
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Органический нитрат.

Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Моночинкве®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моночинкве®

капсулы ретард 50 мг — 3 года.

таблетки 40 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Моночинкве (таблетки)

Кардиологический вазодилататор, средство для лечения сердечных заболеваний. Применение: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия. Цена от 176 руб.

Аналоги:Моносан, Эфокс, Пектрол.

Что за препарат

Моночинкве таблетки – это лекарственное средство, которое принадлежит фармакологической группе нитратоподобных препаратов. С его помощью удается уменьшить потребность миокарда в кислороде, понизить давление наполнения левого желудочка и увеличить коронарный поток.

Применение препарата помогает расширить коронарные артерии и справиться со спазмом сосудов.

Действующее вещество и состав

Основным действующим компонентом является изосорбид-5-мононитрат. Кроме него в состав препарата входят дополнительные компоненты:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • магния стеарат:
  • лактозы моногидрат.

Выпускается Моночинкве в форме таблеток, которые можно купить в аптеке в упаковке по 15 штук.

Фармакологические свойства

Моночинкве является лекарственным средством, которое обладает:

  • сосудорасширяющим;
  • антиангинальным действием

Действие компонентов таблеток уменьшает нагрузку и постнагрузку, понижает потребность миокарда в кислороде. Его применение позволяет расширить коронарные артерии и улучшить кровоток, способствуя его распределению в ишемизированной зоне.

Моночинкве помогает уменьшить конечный диастолический объем левого желудочка и понизить систолическое напряжение его стенок.

Нитраты оказывают воздействие посредством формирования окиси азота и циклического гуанозинмонофосфата, который является медиатором релаксации.

Уже спустя 30 минут после приема таблеток наблюдается антиангинальный эффект, который сохраняется в течение 2-6 часов.

После попадания в кишечник лекарственное средство быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 1-2 часа. Действующее вещество выводится из организма почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению таблеток Моночинкве является необходимость лечения:

  • хронической сердечной недостаточности;
  • стенокардии;
  • постинфарктного периода.

Рецепт на препарат Моночинкве следует взять у врача.

В инструкции по применению к Моночинкве указано, что отказаться от использования препарата необходимо при наличии у больного:

  • нарушений кровообращения в острой форме;
  • геморрагического инсульта;
  • инфаркта миокарда в острой стадии;
  • выраженной артериальной гипотензии;
  • закрытоугольной глаукомы;
  • дисбаланса глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кроме этого, противопоказанием к приему таблеток служит повышенная чувствительность организма к составляющим веществам и возраст ребенка до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь после еды. Частота приема и продолжительность терапии определяется индивидуально.

В начале лечения дозировка Моночинкве составляет ½ таблетки 2 раза в течение дня, после чего ее увеличивают до 1 таблетки несколько раз в сутки с интервалом 7-8 часов.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Женщинам во время беременности прием средства назначают лишь в случае крайней необходимости и лишь под контролем лечащего врача. При лечении таблетками Моночинкве в период лактации на некоторое время кормление грудью рекомендуется прекратить.

Препарат не применяется для лечения патологий в детском возрасте.

Побочные эффекты

При приеме медикамента в назначенной дозировке обычно не развивается побочных реакций. В некоторых случаях употребления возможно появление:

  • головной боли;
  • приступов тошноты;
  • рвоты;
  • астении;
  • чувства беспокойства;
  • бледности кожных покровов;
  • усиленного потоотделения.

В редких случаях возможно расширение сосудов кожных покровов и приливы, появление сыпи, эритродермии и ортостатической гипотонии.

В медицинской практике лекарство не применяется для купирования приступов стенокардии. При таком заболевании, как артериальная гипертензия, принимать Моночинкве разрешается лишь по назначению врача.

Препарат назначается как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в комбинации с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, сердечными гликозидами и ингибиторами АПФ.

При приеме Моночинкве может понижаться способность концентрировать внимание на важных объектах и замедляется быстрота реакций. Именно по этой причине в период лечения рекомендуется отказаться от управления автомобилем.

При превышении назначенной дозировки препарата возможно появление симптомов передозировки. Пациент жалуется на появление:

  • головных болей;
  • головокружений;
  • коллапса;
  • учащенного сердцебиения;
  • гипертермии;
  • зрительных расстройств;
  • судорожного синдрома;
  • перепадов внутричерепного давления;
  • приступы тошноты;
  • рвоту;
  • усиленное потоотделение.

Кроме этого, в тяжелых случаях возможен паралич и кома. При развитии такой симптоматики необходимо прекратить прием таблеток Моночинкве и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме таблеток и употреблении алкогольных напитков возможно усиление гипотензивного действия лекарства либо понижение способности к быстрой реакции.

При приеме в высоких дозировках действующее вещество может усиливать действие иных гипотензивных препаратов. Возможно усиление органических нитратов при одновременном применении таблеток с силденафилом гипотензивного действия.

Аналоги

Аналогами таблеток Моночинкве со схожим механизмом действия являются следующие препараты:

  • Эфокс лонг;
  • Эфокс;
  • Моносан;
  • Пектрол.

Перед началом лечения средством, как и его аналогами, необходимо обязательно изучить прилагаемую инструкцию и проконсультироваться с врачом.

Моночинкве – препарат (таблетки), (фармакологическая группа — препараты для лечения заболеваний сердца). Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В состав препарата входит активное вещество изосорбид-5- мононитрат, а также несколько вспомогательных элементов:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк;
  • стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета круглой формы с разметкой по центру.

Моночинкве оказывает преимущественное воздействие на венозные сосуды. Периферический вазодилататор расширяет сосуды, уменьшает уровень преднагрузки, так как расширяет периферические вены, снижает постнагрузку, поскольку уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, расширяет коронарные сосуды, регулирует баланс кислорода в миокарде, стимулирует кровоток и способствует его перераспределению в ишемизированные области.

Активное вещество препарата уменьшает систолическое напряжение стенок левого желудочка и снижает уровень его диастолического объема.

У больных ИБС препарат способствует увеличению толерантности к физическим нагрузкам, параллельно снижая давление в малом круге кровообращения.

Изосорбита мононитрат способствует расслаблению мускулатуры бронхов, желчного пузыря, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, пищевода, толстой и тонкой кишки, в том числе сфинктеры.

Антиангинальный эффект препарата наблюдается уже через пол часа после перорального применения и продолжается в течение максимум шести часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный лекарственный препарат характеризуется быстрой и практически полной всасываемостью с биодоступностью до 100 процентов.

Примерно через полтора часа после приема внутрь достигается максимальная концентрация активного вещества в плазме крови. Через пол часа после приема таблеток терапевтическая концентрация изосорбида мононитрата в крови составляет 250 нг/мл и к четвертому часу достигает 414 нг/мл.К двенадцатому часу терапевтическая концентрация снижается и составляет уже 199 нг/мл, что говорит об очень медленном падении концентрации.

Метаболизация действующего вещества осуществляется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выводится изосорбид мононитрат почками с периодом полувыведения до пяти часов. Примерно два процента выводится в неизменном виде.

Долгосрочное лечение стенокардии и сердечной недостаточности.

  • высокая восприимчивость к изосорбиду мононитрату или любому компоненту препарата;
  • высокая восприимчивость к органическим нитратам;
  • одновременное использование Моночинкве Ретард с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (Силденафил, Тадалафил, или Варденафил);
  • закрытоугольная глаукома (внутриглазное давление может быть увеличено);
  • травмы головы или кровоизлияния в мозг (увеличение внутричерепного давления);
  • тяжелая анемия.

Принимать с осторожностью:

  • при тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточности;
  • гипотиреозе;
  • недостаточности питания;
  • гипотермии;
  • гипотонии;
  • гипертрофической кардиомиопатии;
  • кормлении грудью.
  • гипотония;
  • тахикардия;
  • приливы;
  • приступы мигрени;
  • головокружение;
  • изменение частоты сердечных сокращений;
  • потеря сознания;
  • путаница сознания;
  • позывы к рвоте;
  • боль в животе;
  • беспокойство;
  • слабость;
  • сухость во рту;
  • боль в груди;
  • боль в спине;
  • отеки;
  • усталость;
  • боль в животе;
  • запор;
  • диарея;
  • диспепсия и метеоризм.

Тяжелая степень гипотонии и сердечной недостаточности являются самыми редкими и опасными побочными действиями препарата.

Воздействие на психическое состояние

Данный лекарственный препарат может вызывать головокружение, реже вызывает сонливость, возбуждение, тревожность, путаницу сознания, нервозность или бессонницу.

Поэтому во время приема таблеток или капсул Моночинкве Ретард рекомендуется управлять автомобилем с повышенной осторожностью.

Инструкция по применению Моночинкве

Следуя инструкции по применению Моночинкве взрослые должны начинать прием препарата с минимальной дозы: 5-10 мг два раза в день с разницей в 7 часов между приемами (например, 8 и 15 часов), для уменьшения развития толерантности к активному веществу лекарственного средства.

По назначению врача дозировка может быть увеличена до 10 мг два раза в день на протяжении первых 2-3 дней.

Моночинкве Ретард назначается: по одной капсуле утром в виде однократной дозы. При необходимости лечащий врач может назначить увеличение суточной дозы до 240 мг минимум через три дня после начала приема препарата.

Симптомы передозировки включают гипотонию, пульсирующую головную боль, учащенное сердцебиение, нарушения зрения, тахикардию, метгемоглобинемию, потоотделение, метаболический ацидоз и кому.

Высокие уровни сахара в крови или метгемоглобинемия может привести к проявлению признаков или симптомов гипоксии. В случае проявления симптомов передозировки назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Субстрат CYP3A4, (основной).

Взаимодействие Моночинкве с CYP3A4 индукторами: CYP3A4 индукторы снижают уровни / эффект изосорбида мононитрата. Такие лекарственные препараты включают аминоглютетимид, карбамазепин, нафциллин, невирапин, фенобарбитал, фенитоин, и Rifamycins.

Взаимодействие с CYP3A4 ингибиторами: Могут увеличить уровни / эффект изосорбида мононитрата. К таким ингибиторам относятся: азол имидазола, ципрофлоксацин, кларитромицин, диклофенак, доксициклин, эритромицин, иматиниба, изониазид, нефазодон никардипин, пропофол, ингибиторы протеазы, хинидин и Верапамил.

Взаимодействие с Силденафилом, Варденафилом: Значительное снижение систолического и диастолического артериального давления. Специалисты не рекомендуют применять силденафил, тадалафил, варденафил и препараты подобного действия в течение 24 часов после приема Моночинкве.

Условия продажи

Таблетки и капсулы Моночинкве отпускаются в аптеках только по рецепту специалиста с соответствующей печатью.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в герметичной таре при комнатной температуре 15 ° С до 30 ° С (59 ° F до 86 ° F)

Срок годности

Срок хранения препарата после вскрытия блистера составляет 5 лет.

Принимать таблетки и капсулы после истечения срока годности нельзя.

Аналоги Моночинкве

К аналогам Моночинкве относятся:

Отзывы о Моночинкве

Отзывы о данном лекарственном препарате оставляют на специализированных сайтах как врачи, так и реальные пациенты.

Примечательно, что и специалисты, и пользователи одинаково хорошо отзываются о Моночинкве, что свидетельствует о действенном эффекте препарата.

Цена Моночинкве

Цена на данный лекарственный препарат доступна и варьируется в зависимости от формы выпуска и содержания активного вещества препарата от 120 до 393 рублей.

Например, цена Моночинкве 40 мг № 30 варьируется от 175 до 210 рублей; а капсулы Ретард от 337 до 393 рублей.

Уточнять стоимость данного лекарственного средства необходимо индивидуально.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Моночинкве — официальная инструкция по применению.

Препараты для снижения артериального давления

Лекарства от давления для пожилых людей

По-быстрому о лекарствах. Изосорбида мононитрат

Конкор и бисопролол от гипертонии и болезней сердца

Советы кардиолога

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Пектрол — официальная инструкция по применению.

Моносан — официальная инструкция по применению.

Из чего состоят лекарства (таблетки). Горькая правда о таблетках

Азилект — официальная инструкция по применению.

Ацекардол — показания к применению

Зилт — показания к применению

Азилект — показания к применению

По-быстрому о лекарствах. Изосорбида динитрат

Бидоп — официальная инструкция по применению.

Эфокс лонг таблетки — официальная инструкция по применению.

Изосорбида мононитрат ретард — показания к применению

Как Майнкрафте 10 4 сделать Машина

Таблетки белого цвета круглой формы с разметкой по центру.

Долгосрочное лечение стенокардии и сердечной недостаточности.

Таблетки и капсулы Моночинкве отпускаются в аптеках только по рецепту специалиста с соответствующей печатью.

Таблетки следует хранить в герметичной таре при комнатной температуре 15 ° С до 30 ° С (59 ° F до 86 ° F)

Срок хранения препарата после вскрытия блистера составляет 5 лет.

Принимать таблетки и капсулы после истечения срока годности нельзя.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Моночинкве относятся:

Цена на данный лекарственный препарат доступна и варьируется в зависимости от формы выпуска и содержания активного вещества препарата от 120 до 393 рублей.

Например, цена Моночинкве 40 мг № 30 варьируется от 175 до 210 рублей; а капсулы Ретард от 337 до 393 рублей.

Уточнять стоимость данного лекарственного средства необходимо индивидуально.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Моночинкве таб. 40мг n30Berlin-Chemie 174 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Моночинкве ретард (капс. 50мг №30) 345 руб.заказать
  • Моночинкве (таб. 40мг №30) 153 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Моночинкве 40 мг n30 таблБерлин-Хеми АГ 182 руб.заказать
  • Моночинкве ретард 50 мг n30 капсА. Менарини Индустрия Суд/А.Мена 368 руб.заказать

показать еще

Моночинкве — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014356/01-251208

Торговое название препарата:

Моночинкве®

Международное непатентованное название:

изосорбида мононитрат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: изосорбид-5- мононитрат — 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Описание:

белые круглые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство — нитрат

Код ATX: С01DA14

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (N0) и циклического гуанозилмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации.
При приеме внутрь изосорбида-5-мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 часов.

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа — 414 нг\мл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в отличе от изосорбида динитрата). Метаболиты — фармакологически неактивны. Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч., что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида — 5 -мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Показания к применению:

Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
  • кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
  • токсический отек легких;
  • анемия (тяжелая форма);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
  • низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;
  • аортальный и/или митральный стеноз;
  • тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
  • при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);
  • геморрагический инсульт;
  • тиреотоксикоз;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
  • недавно перенесенная черепно-мозговая травма.

    Беременность и кормление грудью

    По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
    Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
    Начинать терапию целесоообразно с 1/2 таблетки (20 мг) 2 раза в сутки. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: по 1 таблетке (40 мг) на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
    Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

    Побочное действие:

    При приеме препарата в терапевтических дозах каких — либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.
    Очень часто (≥10%): «Нитратная» головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.
    Часто (≥1% — <10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
    Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
    Редко (≥0,1% — <1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту. покраснение лица и кожные аллергические реакции.
    Выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
    Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
    Отдельные случаи (<0,01%): Эксфолиативный дерматит.

    Передозировка:

    Симптомы:
    Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, «приливы» жара, тошнота, рвота и диарея.
    В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
    Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.
    При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
    Терапия:
    Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение (ноги высоко подняты), следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
    Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
    В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

    1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно
    2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно
    3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
    4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови

    При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве®.
    Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
    Снижает эффект вазопрессоров.
    При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
    Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
    При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта.
    Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями. Моночинкве® не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
    В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
    Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
    Возможно развитие толерантности к Моночинкве® или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве®, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
    У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата. «Нитратные» головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таблетки Моночинкве® утром и вечером:
    В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

    Форма выпуска:

    Таблетки по 40 мг.
    По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольга алюминиевая).
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Производитель:

    Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег, 125 12489 Берлин, Германия Адрес для предъявления претензий
    115162. г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б

  • Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *