Моксифлоксацин инструкция по применению

Преимущество лечения моксифлоксацином, особенно инфекций легкой и умеренной степени тяжести, должно быть сбалансированно с информацией, содержащейся в данном разделе. Удлинение интервала QTс и клинические состояния, потенциально связанные с удлинением интервала QTс

Установлено, что моксифлоксацин у некоторых пациентов удлиняет интервал QTc на электрокардиограмме. При анализе ЭКГ, полученных в программе клинического исследования, удлинение QTc при приеме моксифлоксацина составляло 6 мсек ± 26 мсек, 1.4% по сравнению с исходным значением. Поскольку женщины, как правило, имеют тенденцию к удлинению интервала QTc по сравнению с мужчинами, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QTc. Пациенты пожилого возраста также могут быть более чувствительными к воздействиям препаратов, удлиняющих интервал QT.

Лекарственные препараты, которые могут уменьшить уровень калия, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих моксифлоксацин.

Моксифлоксацин следут принимать с осторожностью пациентам с постоянными проаритмогенными состояниями (в особенности женщинам и пациентам пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT, потому что это может привести к повышенному риску возникновения желудочковой аритмии (включая пируэтную тахикардию) и остановке сердца. Степень удлинения интервала QT может нарастать при увеличении концентрации препарата. Поэтому нельзя превышать рекомендованную дозу

При появлении признаков сердечной аритмии во время лечения необходимо прекратить прием препарата и сделать ЭКГ.

Гиперчувствительность/аллергические реакции

Гиперчувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы уже после первого приема фторхинолонов, включая моксифлоксацин. Анафилактические реакции могут прогрессировать до появления опасного для жизни шока, даже после первого приема препарата. В этих случаях прием моксифлоксацина необходимо прекратить и начать необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

Тяжелые заболевания печени

Случаи молниеносного гепатита, потенциально ведущего к печеночной недостаточности (в том числе смертельные случаи), были зарегистрированы при приеме моксифлоксацина. Пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение, если есть признаки и симптомы развития молниеносного гепатита, такие как быстро развивающаяся астения, ассоциированная с желтухой, темный цвет мочи, тенденция к кровотечениям или печеночная энцефалопатия.

В случае появления признаков дисфункции печени, необходимо провести исследование функции печени.

Серьезные буллезные кожные реакции

Случаи буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы при приеме моксифлоксацина. При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Пациенты, предрасположенные к эпилептическим припадкам

Хинолоны, как известно, вызывают судороги. С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями ЦНС, или в присутствии других факторов риска, которые могут предрасполагать к припадкам или снизить судорожный порог. В случае развития судорог, прием моксифлоксацина следует отменить и назначить соответствующие меры лечения.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны, в том числе моксифлоксацин. В случае появления симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, принимающим моксифлоксацин, следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Психические реакции

Психические реакции могут возникать даже после первого применения хинолонов, в том числе моксифлоксацина. В очень редких случаях, депрессии или психотические реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, таких как попытки самоубийства. В случае, если у пациента развиваются такие реакции, моксифлоксацин следует отменить и принять соответствующие меры. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении моксифлоксацина психотическим пациентам или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Антибиотик-ассоциированная диарея, включая псевдомембранозный колит

Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД) и антибиотик-ассоциированной колит (AAК), включая псевдомембранозный колит и Clostridium difficile-ассоциированную диарею, были зарегистрированы в связи с использованием антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, и могут варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Поэтому важно иметь в виду этот диагноз у пациентов, у которых появляется серьезная диарея во время или после приема моксифлоксацина. Если AAД или AAК являются подозреваемыми или подтвержденными, необходимо прекратить прием антибактериального препарата, в том числе моксифлоксацина, и назначить соответствующие лечебные мероприятия. Кроме того, соответствующие меры контроля инфекции должны быть предприняты для снижения риска передачи инфекции. Пациентам, у которых развивается тяжелая диарея противопоказаны лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Больные с миастенией gravis

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с миастенией gravis, поскольку препарат может усугублять симптомы данного заболевания.

Воспаление, разрыв сухожилий

Воспаление и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, может произойти при терапии хинолонами, включая моксифлоксацин, даже в течение 48 часов после начала лечения, а также были зарегистрированы случаи в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов и у пациентов, получавших одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления, пациенты должны прекратить прием моксифлоксацина, разгрузить пораженную(ые) конечность(ти) и немедленно проконсультироваться с врачом для получения соответствующего лечения (например, иммобилизации).

Пациенты с почечной недостаточностью

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пожилым пациентам с заболеваниями почек, если они не в состоянии поддерживать адекватное потребление жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск развития почечной недостаточности.

Нарушения зрения

При развитии нарушений зрения или других симптомов со стороны глаз, следует немедленно обратиться к окулисту.

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Предупреждение реакции фоточувствительности

При применении хинолонов отмечались реакции фоточувствительности у пациентов. Однако исследования показали, что моксифлоксацин имеет более низкий риск развития фоточувствительности. Тем не менее, пациентам следует избегать воздействия УФ-излучения или прямых солнечных лучей во время лечения моксифлоксацином.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с семейным анамнезом или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью этим пациентам.

Пациенты с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Пациенты с воспалительными заболеваниями тазовых органов

Для пациентов со сложными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, заболевания связанные с тубоовариальным или тазовым абсцессом), которым необходимо внутривенное введение препарата, назначение таблеток моксифлоксацина не рекомендуется. Воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны устойчивой к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae. Поэтому в таких случаях эмпирическую терапию моксифлоксацином следует назначать совместно с другими соответствующими антибиотиками (например, цефалоспорином), кроме тех случаев, когда наличие штаммов Neisseria gonorrhoeae, устойчивых к моксифлоксацину, может быть исключено. Если клиническое улучшение не будет достигнуто через 3 дня лечения, необходимо пересмотреть лечение.

Влияние на биологические тесты

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может повлиять на результаты теста на Mycobacterium spp., приводящего к ложно-отрицательным результатам при анализе образцов пациента, которым в этот период проводят лечение моксифлоксацином.

Пациенты с инфекцией, вызванной метициллин-резистентным стафилококком

Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае появления подозреваемой или подтвержденной инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком, необходимо назначить лечение соответствующим антибактериальным препаратом.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Безопасность приема моксифлоксацина во время беременности у женщин не была оценена. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с доклиническими данными о повреждении фторхинолонами хрящей крупных суставов у недоношенных животных и обратимыми травмами суставов, описанрыми у детей, получавших некоторые фторхинолоны, моксифлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.

Кормление грудью

Данные о применении препарата у женщин в период кормления грудью отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина секретируются в грудное молоко. Назначение моксифлоксацина в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Что лучше: Ципрофлоксацин или Авелокс

Сравнение эффективности Ципрофлоксацина и Авелокса

Эффективность у Ципрофлоксацина достотаточно схожа с Авелоксом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Ципрофлоксацина более выраженный, то при применении Авелокса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Ципрофлоксацина и Авелокса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Ципрофлоксацина и Авелокса

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Ципрофлоксацина она достаточно схожа с Авелоксом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Ципрофлоксацина, также как и у Авелокса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Ципрофлоксацина нет никаих рисков при применении, также как и у Авелокса.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Ципрофлоксацина и Авелокса.

Сравнение противопоказаний Ципрофлоксацина и Авелокса

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Авелокса в пределах нормы, но оно больше чем у Ципрофлоксацином. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Авелокса или Ципрофлоксацина может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Ципрофлоксацина и Авелокса

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Ципрофлоксацина достаточно схоже со аналогичными значения у Авелокса. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Ципрофлоксацина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Авелокса.

Сравнение побочек Ципрофлоксацина и Авелокса

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Ципрофлоксацина состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Авелокса. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Ципрофлоксацина схоже с Авелоксом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Ципрофлоксацина и Авелокса

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Ципрофлоксацина примерно одинаковое с Авелоксом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 05:59:48

Моксифлоксацин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Моксифлоксацин показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Ривофарм СА.

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противомикробное средство — фторхинолон

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг — 5 штук в уп

Описание лекарственной формы

  • Продолговатые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «400» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки желтоватого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность При перроральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. После однократного применения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Cssmax и Cssmin составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно. При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (приблизительно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи. Распределение Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в органах брюшной полости, перитонеальной жидкости, и тканях женских половых органах. Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (Ml) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата. Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник. Фармакокинетика у различных групп пациентов Возраст, пол и этническая принадлежность При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmах. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Почечная недостаточность Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина

Особые условия

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые). При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. У пациентов, получавших препараты моксифлоксацина не отмечалось сердечно- сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интевала QT. При применении препараты моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим препарат Моксифлосацин-Альвоген противопоказан при: — изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой; — применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с потенциально проаритмическими состояниями, такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; пациентам с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT). При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действия). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. При приеме препаратов моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препараты моксифлоксацина следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препараты моксифлоксацина, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света. Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами). Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванными штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метилциллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами (см. раздел «Фармакодинамика»). Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»). Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случаях развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Моксифлоксацин-Альвоген и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов моксифлоксацина пациентами с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeaeисключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин). Дисгликемия Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препаратов моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии препаратами моксифлоксацина дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения

Состав

  • На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
  • Активное вещество:
  • Моксифлоксацина гидрохлорид 436,4 мг (в пересчете на моксифлоксацин(400,0)
  • Вспомогательные вещества (ядро):
  • Интрагранулярные:Кроскармеллоза натрия 13,60 мг
  • Коповидон 20,40 мг
  • Целлюлоза микрокристаллическая 116,80 мг
  • Крахмал прежелатинизированный 35,00 мг
  • Тальк 6,80 мг
  • Кремния диоксид коллоидный 6,80 мг
  • Магния стеарат 6,80 мг
  • Экстрагранулярные: Кроскармеллоза натрия 27,20 мг
  • Тальк 3,40мг
  • Кремния диоксид коллоидный 3,40 мг
  • Магния стеарат 3,40 мг
  • Вспомогательные вещества (оболочка):
  • Опадрай II белый 85F18422 19,72 мг (спирт поливиниловый (частично гидролизованный) 7,89 мг; титана диоксид 4,93 мг; макрогол 3,98 мг; тальк 2,92 мг)
  • Краситель железа оксид красный 0,28 мг

Моксифлоксацин показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
  • — острый синусит;
  • — обострение хронического бронхита;
  • — внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
  • — неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • — осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
  • — осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
  • — неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты), без сопутствующего тубоовариального или внутритазового абсцесса.
  • * — Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК ?2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
  • Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Моксифлоксацин противопоказания

  • Противопоказания:
  • — Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
  • — возраст до 18 лет;
  • — беременность и период грудного вскармливания;
  • — наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
  • — в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • — моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • — в связи с ограниченным

Моксифлоксацин побочные действия

  • Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.
  • В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от ? 1/100 до
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко — изменение концентрации тромбопластина; очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз.
  • Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).
  • Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия; редко — гипергликемия, гиперурикемия; очень редко — гипогликемия.
  • Психические расстройства: нечасто — тревожность, психомоторная гиперактивность/ ажитация; редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).
  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушения сна, парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию); редко — гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко — гиперестезия.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, мерцательная аритмия, стенокардия; редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Тorsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая астматическое состояние).
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ)), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение в крови активности щелочной фосфатазы (ЩФ); редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).
  • Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто: сухость кожи; очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко — артрит, разрывы сухожилий, мышечная ригидность, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
  • Со стороны организма в целом: нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, флебит/тромбофлебит в месте инфузии; редко — отек.
  • Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:
  • часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • нечасто — желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
  • При продолжительном приеме других фторхинолонов, сообщалось об очень редких случаях побочных эффектов, которые также возможно могли бы наблюдаться во время терапии моксифлоксацином: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, острый некроз скелетных мышц, реакции фоточувствительности.
  • Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, циклоспорином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется. Препараты, удлиняющие интервал QТ Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes). Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: — антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и другие); — антиаритмические препараты класса III (амиодарон, солатол, дофетилин, ибутилин и другие); — нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и другие); — трициклические антидепрессанты; — антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); — антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); — другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил). Антацидные средства, поливитамины и минералы Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим антацидные, антриретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина. Варфарин При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Дигоксин Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз могксифлоксацина Сmах дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmin дигоксина не изменяются. Уголь активированный При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Описание действующего вещества Моксифлоксацин/Moxifloxacin.

Фармакологические свойства

Моксифлоксацин оказывает ингибирующее воздействие на ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4 — ферменты, которые нужны для транскрипции, репликации, рекомбинации и репарации ДНК бактерии. Моксифлоксацин нарушает образование ДНК микроорганизма, оказывает бактерицидное воздействие. Наличие в положении 8 метокси-группы способствует увеличению активности и уменьшению появления мутантных резистентных штаммов грамположительных бактерий. Дополнительное кольцо в 7 положении предупреждает активный выброс фторхинолонов из клетки, который связан с генами pmrA или NorA и наблюдаемый у некоторых грамположительных бактерий.
Моксифлоксацин активен против многих штаммов таких микроорганизмов: аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Enterococcus faecalis (только те штаммы, которые чувствительны к гентамицину и ванкомицину), Streptococcus anginosus, Streptococcus pneumoniae (в том числе и мультирезистентные штаммы), Streptococcus constellatus, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных — Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, анаэробных — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp., а также прочих —Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. По результатам in vitro исследований, моксифлоксацин активен против многих штаммов таких микроорганизмов: аэробных грамположительных — Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных — Citrobacter freundii, Legionella pneumophyla, Klebsiella oxytoca; анаэробных —Prevotella spp., Fusobacterium spp. Клиническая значимость этих данных, полученных in vitro, не определена, эффективность и безопасность использования моксифлоксацина при терапии инфекций, которые вызваны этими возбудителями, в хорошо контролируемых и адекватных испытаниях не установлена. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и прочими противомикробными средствами не известна. Устойчивость к моксифлоксацину in vitro формируется медленно, развивается в результате многоступенчатых мутаций и встречается с частотой от 1,8•10−9 до 1•10−11 и меньше. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и прочими фторхинолонами имеется у грамотрицательных бактерий.
После приема внутрь моксифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность моксифлоксацина равна 90%. Максимальная концентрация моксифлоксацина при приеме внутрь 400 мг составляет 3,1±1,0 мг/л, при многократном приеме равна 4,5±0,5 мг/л. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 12±1,3 часа. С белками плазмы связывается на 50%. Объем распределения моксифлоксацина составляет 1,7–2,7 л/кг. Моксифлоксацин хорошо распределяется по жидкостям и тканям организма (слюна, слизистая оболочка носа, носовых пазух, бронхов, подкожные ткани, скелетные мышцы и другие).
Моксифлоксацин метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием двух неактивных метаболитов сульфата и глюкуронида, без участия системы цитохрома Р450. Сульфат составляет около 38% дозы и выводится в основном с фекалиями, глюкуронид — 14% дозы и выводится только с мочой. Около 45% препарата выводится в неизмененном виде (20% с мочой, 25% с фекалиями). Общий кажущийся клиренс моксифлоксацина составляет 12±2,0 л/ч, почечный равен 2,6±0,5 л/ч. Фармакокинетические параметры моксифлоксацина не зависят от пола, возраста, расы пациента. Не было выявлено значимых изменений параметров фармакокинетики при нарушении функционального состояния почек (включая и при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин), а также при нарушении работы печени легкой и средней степени тяжести. Фармакокинетика моксифлоксацина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также у детей не изучалась.

Показания

Инфекционно-воспалительные болезни, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции мягких тканей и кожи, интраабдоминальные инфекции.

Способ применения моксифлоксацина и дозы

Моксифлоксацин принимается внутрь (независимо от приема пищи, запив большим количеством воды), вводится внутривенно (в течение 1 часа), 1 раз в сутки 400 мг. Продолжительность лечения зависит от показаний. У пожилых пациентов, больных с легкой и средней печеночной недостаточность, а также у больных с почечной недостаточностью (включая и при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), в том числе находящихся длительном амбулаторном перитонеальном диализе и на непрерывном гемодиализе, изменение дозировок не требуется.
До начала терапии необходимо выполнить соответствующие тесты для определения микроорганизмов, которые вызвали заболевание, и оценки их чувствительности к моксифлоксацину. Лечение моксифлоксацином моно начать и до получения результатов данных тестов. При получении результатов тестов необходимо скорректировать (если требуется) лечение. При приеме моксифлоксацина возможно удлинение интервала QT, поэтому необходимо назначать его пациентам с осторожностью, особенно тем, которые одновременно получают другие лекарственные средства, также удлиняющие интервал QT (эритромицин, цизаприд, трициклические антидепрессанты, нейролептики). С осторожностью используют моксифлоксацин при приеме антиаритмических средств 1A класса (прокаинамид, хинидин) или 3 класса (соталол, амиодарон). С осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с брадикардией и с признаками острой ишемии миокарда. Использование хинолонов связано с возможностью развития судорожных припадков, а также прочих нарушений со стороны центральной нервной системы. Данные реакции могут развиться после первого приема препарата. При развитии этих реакций моксифлоксацин необходимо отменить. Есть случаи развития серьезных анафилактических реакций при приеме моксифлоксацина. Данные реакции сопровождались потерей сознания, сердечным коллапсом, обмороком, отеком лица или глотки, диспноэ, зудом, крапивницей. При развитии анафилактических реакций необходимо немедленное введение эпинефрина. При появлении кожной сыпи или прочих симптомов реакции гиперчувствительности лечение моксифлоксацином необходимо отменить и провести (если необходимо) соответствующие реанимационные мероприятия. При терапии моксифлоксацином возможно развитие псевдомембранозного колита, что требует назначения соответствующего лечения. На фоне лечения моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыв сухожилия. При появлении воспалении, боли или разрыва сухожилия прием моксифлоксацина необходимо прекратить. Необходимо помнить, что разрыв сухожилия может произойти и после прекращения терапии моксифлоксацином.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к другим хинолонам), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования не определены; необходимо иметь в виду, что у молодых растущих животных моксифлоксацин вызывает артропатию).

Ограничения к применению

Некорректируемая гипокалиемия, синдром удлинения интервала QT, совместное использование антиаритмических препаратов 1A класса (прокаинамид, хинидин) или 3 класса (соталол, амиодарон), эпилепсия, болезни центральной нервной системы, предрасполагающие к развитию судорожных припадков; выраженная печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование моксифлоксацина при беременности возможно, если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования безопасности использования моксифлоксацина у беременных женщин отсутствуют). Моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в опытах на крысах, кроликах, обезьянах, но были выявлены следующие эффекты: увеличение выкидышей, уменьшение массы тела плодов и плаценты, задержка формирования скелета, изменение внешнего вида плаценты, снижение неонатальной выживаемости, пренатальные потери, увеличение продолжительности беременности, токсичность для самок. Так как моксифлоксацин может поступать в грудное молоко кормящих женщин и стать причиной у детей, которые находятся на грудном вскармливании, серьезных побочных реакций, то кормящим женщинам необходимо или прекратить грудное вскармливание, или перестать принимать моксифлоксацин (учитывая важность использования препарата для матери).

Побочные действия моксифлоксацина

Нервная система и органы чувств: головная боль, недомогание, астения, инсомния, нервозность, сонливость, тревога, вертиго, тремор, извращение вкуса, нарушение зрения, необычные сновидения, ажитация, амнезия, амблиопия, афазия, спутанность сознания, судороги, деперсонализация, эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации, парестезия, некоординированные движения, паросмия, нарушение речи, нарушение сна, нарушение процесса мышления, потеря вкуса, тиннит;
кровь и система кровообращения: тахикардия, вазодилатация, сердцебиение, удлинение интервала QT, снижение протромбина, лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитемия, фибрилляция предсердий, гипертензия, отклонения на ЭКГ, гипотензия, повышение протромбина, периферические отеки, тромбоцитопения, снижение тромбопластина, суправентрикулярная тахикардия, вентрикулярная тахикардия;
система пищеварения: рвота, диспептические явления, сухость во рту, метеоризм, кандидоз полости рта, запор, отсутствие аппетита, глоссит, стоматит, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, нарушение показателей печеночных тестов, псевдомембранозный колит, гастрит, дисфагия, гастроинтестинальные расстройства, изменение цвета языка, желтуха;
мочеполовая система: вагинит, вагинальный кандидоз, гиперурикемия, нарушение функционального состояния почек;
кожные покровы: зуд, сыпь (пустулезная, макулопапулезная, пурпура);
прочие: боли в животе, аллергические реакции, реакции в месте инъекции (в том числе и флебит), миалгия, артралгия, изменения лабораторных показателей, увеличение амилазы в крови, диспноэ, повышение уровня лактатдегидрогеназы, крапивница, потливость, артрит, кандидоз, болевой синдром, включая и боль в груди, в ногах, в спине, боль в области таза, отек лица, астма, гипергликемия, гипертония, гиперлипидемия, гипестезия, синкопе, реакции светочувствительности и фототоксичности, тендопатии, психотические реакции, разрыв сухожилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, печеночная недостаточность, гепатит, ангионевротический отек, анафилактические реакции, вентрикулярная тахиаритмия.

Взаимодействие моксифлоксацина с другими веществами

Железосодержащие средства, сукральфат, катионы металлов и антациды значимо уменьшают биодоступность моксифлоксацина (поэтому принимать моксифлоксацин необходимо спустя 8 часов или за 4 часа до приема данных препаратов). У пациентов, которые одновременно принимают варфарин (или его производные) и моксифлоксацин, необходимо контролировать протромбиновое время и прочие показатели коагуляции. При совместном использовании моксифлоксацина с кортикостероидами повышается возможность разрыва сухожилия или развития тендовагинита. Из-за ограниченности данных о совместимости моксифлоксацина в виде раствора для внутривенного введения с прочими препаратами для внутривенного введения, не рекомендовано проводить одновременную инфузию. Совместим раствор моксифлоксацина с такими растворами: 0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, 1M натрия хлорид, 10% декстроза, вода для инъекций, раствор Рингер-лактат.

Передозировка

При передозировке моксифлоксацином усиливаются побочные явления. Необходимо: промывание желудка и прием активированного угля (если передозировка произошла при приеме внутрь), адекватная гидратация, контроль ЭКГ (из-за возможности удлинения интервала QT), симптоматическое лечение. Примерно 3 и 9% моксифлоксацина и 2 и 4,5% его глюкуронида выводятся из организма при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа и гемодиализа соответственно.

Торговые названия препаратов с действующим веществом моксифлоксацин

Авелокс®
Вигамокс
Моксимак
Моксин
Моксифлоксацин гидрохлорид
МОКСИФУР
Плевилокс

Моксифлоксацин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Моксифлоксацин

Моксифлоксацин является противомикробным препаратом и относится к IV поколению антибиотиков из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром действия и активен по отношению к таким бактериям:
Исследования указывают и на то, что данный противомикробный препарат активен и по отношению к многим другим микроорганизмам, но его безопасность и эффективность для лечения этих инфекций еще не была установлена.
Резистентность (устойчивость) бактерий к Моксифлоксацину развивается медленно, и препарат долгое время остается эффективным. Он оказывает бактерицидное действие путем нарушения синтеза ДНК микроорганизмов, что вызывает их гибель.
При применении внутрь препарат хорошо и быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Его предельная концентрация в сыворотке крови наблюдается уже через 2-2,5 часа после первого приема, а стабилизация концентрации происходит на третьи сутки приема. Моксифлоксацин с током крови прекрасно проникает в различные ткани и органы. В печени препарат биотрансформируется и выводится из организма с фекалиями (на 60%) и мочой (на 40%).
Моксифлоксацин отлично зарекомендовал себя в лечении многих инфекционных заболеваний. Он хорошо переносится пациентами, безопасен, оказывает длительное и продолжительное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания, обеспечивая быструю регрессию симптомов.

Формы выпуска

Моксифлоксацин выпускается в Индии компанией Маклеодс Фармасьютикалс Лтд:

  • раствор для внутривенных вливаний 400 мг/250 мл (по 1,6 мг моксифлоксацина гидрохлорида в 1 мл раствора) во флаконах по 250 мл – по 1 флакону в картонной упаковке;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета, по 400 мг по 5 штук в блистере – 1 или 20 блистеров в картонной упаковке;
  • глазные капли в виде 0,5% раствора по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах – по 1 флакону в картонной упаковке.

Инструкция по применению Моксифлоксацина

Показания к применению

  • Острый синусит;
  • внебольничная пневмония;
  • хронический бронхит в стадии обострения;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • простатит;
  • пиелонефрит;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • хламидиоз;
  • инфекционные заболевания мягких тканей или кожи.

Противопоказания

1. Периоды беременности и кормления грудью.
2. Дети и подростки до 18 лет.
3. Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:

  • заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами;
  • удлинении интервала QT на ЭКГ;
  • приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
  • приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
  • выраженном замедлении пульса (брадикардии);
  • аритмии;
  • выраженной сердечной недостаточности;
  • гипокалиемии;
  • значительных нарушениях функции печени.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС – нервозность, головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах, тремор, парестезии;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки, тахикардия, гипертензия, боль в груди, сердцебиение;
  • Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор, метеоризм, извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы, АСТ и ГГТ);
  • Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, анемия;
  • Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз;
  • Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
  • Аллергические проявления – крапивница, зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).

Лечение Моксифлоксацином

Как применять Моксифлоксацин?
Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды, не зависит от режима приема пищи.
На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.
При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).

Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).
В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управлением транспортом).
При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.
Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25oС. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.
Дозировка Моксифлоксацина
Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.
Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:

  • при остром синусите – 7 дней;
  • при обострении хронического бронхита – 5 дней;
  • при внебольничной пневмонии – 10 дней;
  • при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
  • при простатите – от 3 недель до месяца;
  • при пиелонефрите – 1-2 недели;
  • при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
  • при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.

Передозировка
Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.
При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • промывание желудка;
  • отмена приема препарата;
  • прием сорбентов (Активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель, Смекта и др.);
  • внутривенное введение детоксикационных растворов;
  • назначение других симптоматических лекарственных препаратов.

Моксифлоксацин при беременности и лактации

Моксифлоксацин при беременности и лактации противопоказан.
Исследований о безопасности применения Моксифлоксацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода.
В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т. к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.

Лекарственное взаимодействие Моксифлоксацина

Пациент должен сообщить врачу о приеме других препаратов, т. к. Моксифлоксацин может взаимодействовать с некоторыми из них:

  • Препараты, содержащие металлы (препараты цинка или железа, антацидные средства с магнием или алюминием) замедляют всасывание Моксифлоксацина;
  • Моксифлоксацин способен увеличивать максимальную концентрацию Дигоксина в крови;
  • Ранитидин способствует снижению всасывания Моксифлоксацина;
  • Моксифлоксацин может снижать эффективность Глибенкламида;
  • Прием Моксифлоксацина с другими препаратами из группы фторхинолонов вызывает фототоксическую реакцию (повышают чувствительность кожи к солнечному свету).

Моксифлоксацин в офтальмологии (глазные капли Вигамокс)

Моксифлоксацин применяется в офтальмологии в виде глазных капель Вигамокс.
Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях глаз, которые вызываются:

  • грамположительными микроорганизмами – Micrococcus luteus, Staphylococcusviridans group, Corynebacterium species, Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus и Staphylococcus warneri;
  • грамотрицательными микроорганизмами – Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae и Acinetobacter lwoffii;
  • другими микроорганизмами – Chlamydia trachomatis.

Глазные капли Вигамокс обладают довольно продолжительным и быстрым антибактериальным эффектом. Их действие начинается через 15 минут после закапывания и длится около 8 часов. При местном применении может наблюдаться системное всасывание активного компонента Моксифлоксацина.
Показания:

  • конъюнктивит;
  • ячмень;
  • блефарит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • дакриоцистит;
  • мейбомиит;
  • профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических операций и травм глаз.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к другим хинолонам и к компонентам препарата;
  • риск развития анафилактической реакции;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до года.

Побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • дискомфорт в глазах;
  • слезотечение;
  • покалывание или жжение;
  • светобоязнь;
  • кератит;
  • сухость в глазах;
  • затуманивание зрения.

В редких случаях препарат может вызывать головную боль, зуд и боль в области глаз, покраснения и кровоизлияния на слизистой оболочке глаза. Глазные капли Вигамокс способны вызывать такие же побочные системные действия, как и прием Моксифлоксацина в виде таблеток или раствора для внутривенного введения.
При управлении транспортом и другими сложными механизмами после закапывания глаз следует подождать, пока исчезнет временная нечеткость зрения.
Лекарственное взаимодействие
Применение глазных капель Вигамокс никак не влияет на прием других лекарственных препаратов. При назначении других глазных капель следует соблюдать интервалы их применения, которые указываются врачом.
Способ применения и дозировка
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в сутки. Препарат отменяется врачом после устранения всех признаков заболевания. При типичных заболеваниях длительность лечения составляет 5 дней.
Флакон с каплями необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не более 30oС. Капли не должны храниться в холодильнике или замораживаться. После вскрытия флакона раствор может применяться только в течение 1 месяца. Перед использованием капель необходимо проверить срок их годности.

Моксифлоксацин при простатите

Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.
Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках.

Аналоги Моксифлоксацина

Аналогами Моксифлоксацина, в состав которых входит активное действующее вещество моксифлоксацин, являются:

Отзывы о препарате

Практически во всех отзывах пациентами отмечается высокая эффективность Моксифлоксацина по отношению к возбудителю заболевания и быстрое улучшение состояния здоровья.
Однако многие авторы отзывов жалуются на некоторые побочные эффекты после приема этого препарата. Среди них наиболее часто упоминаются: тошнота, диарея, незначительные боли в животе, головокружение, незначительная боль в груди, сердцебиение, головная боль, тахикардия, бессонница, тревожность и угнетенность.
Часть пациентов упоминает о том, что устранению побочных эффектов способствует прием таблеток Моксифлоксацина во время еды и обильное питье минеральной воды после приема лекарства.
В нескольких отзывах описано, что прием препарата вызывал у женщин молочницу, которая легко устранялась приемом Дифлюзола (или другого аналогичного препарата).
Отзывы о глазных каплях Вигамокс в своем большинстве только положительные. Они хорошо переносились пациентами и не вызывали побочных эффектов. Авторы отзывов отмечают быстрое устранение дискомфорта в глазах и симптомов основного заболевания.
Отзывы о гиперчувствительности к каплям Вигамокс встречаются крайне редко. В этих случаях пациенты отмечали появление зуда и покраснения в глазах. После отмены препарата эти симптомы быстро исчезали.
О цене на Моксифлоксацин и его аналоги большинство пациентов отзываются, как о «высокой».

Цена препарата в России и Украине

Цена Моксифлоксацина зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препарат. Перед его покупкой необходимо уточнить его цену в нескольких аптеках и проконсультироваться с лечащим врачом о его возможной замене аналогом, т. к. именно этот препарат не всегда можно встретить в продаже. Чаще в аптечной сети продают аналоги (синонимы) Моксифлоксацина, чем сам этот препарат.
Средняя цена аналогов (синонимов) Моксифлоксацина в аптеках России и Украины:

  • Авелокс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 1137-1345 рублей, 600-1066 гривен;
  • Моксифлоксацин-Фармекс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 420-440 гривна;
  • Максицин раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 266-285 гривен;
  • Авелокс таблетки 400 мг, 5 штук в упаковке – 729-861 рубля, 280-443 гривны;
  • Вигамокс капли глазные 0,5% 5 мл – 205-160 рублей, 69-120 гривен.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *