Микозорал от чего

МИКОЗОРАЛ 2% 60,0 ШАМПУНЬ

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

100 г шампуня содержат:
активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество 2 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3% до pH 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерма-тофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Микозорал® шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раз­дражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортико­стероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Микозорал® шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.

Микозорал

Микозорал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Mycozoral

Код ATX: D01AC08

Действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole)

Производитель: Акрихин (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 204 руб.

Микозорал – противогрибковый препарат, обладающий фунгицидной активностью против дерматофитов, дрожжеподобных, диморфных и высших грибов, активен против стафилококков и стрептококков.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Микозорала:

  • Таблетки: белого с серым или кремовым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с разделительной риской и фаской, допускается мраморность (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 2%: белого с кремовым или розовым оттенком или белого цвета, с легким специфическим запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • Шампунь 2%: прозрачная вязкая жидкость от оранжевого до желто-оранжевого цвета, со слабым запахом (по 60 г в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Микозорала – кетоконазол:

  • 1 таблетка – 0,2 г;
  • 1 г мази – 0,02 г;
  • 1 г шампуня – 0,02 г.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк;
  • Мазь: пропиленгликоль, масло касторовое, кармеллоза натрия, нипагин (метилпарагидроксибензоат), моноглицериды дистиллированные, дибунол (бутилгидрокситолуол), эмульгирующий воск, вода очищенная;
  • Шампунь: пропиленгликоль, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, имидомочевина, хлористоводородная кислота разведенная, макрогола глицерилкокоат, оксипропилметилцеллюлоза, краситель желто-оранжевый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Кетоконазол, являющийся синтетическим производным имидазолдиоксолана, обладает фунгистатическим или фунгицидным действием против диморфных (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), дрожжеподобных грибов (Pityrosporum, Candida, Cryptococcus, Torulopsis), высших грибов (эумицетов) и дерматофитов (Microsporum sp., Epidermophyton sp., Trichophyton sp.). Также кетоконазол активен в отношении стрептококков и стафилококков.

К действию кетоконазола менее чувствительны Aspergillus spp., прочие Dematiaceae, Mucor spp., другие фикомицеты (кроме Entomophthorales).

Действие кетоконазола обусловлено ингибированием биосинтеза эргостерола в грибах, вследствие чего изменяется состав липидных компонентов мембраны.

Данное вещество угнетает образование андрогенов.

Симптоматическое улучшение достигается достаточно быстро, еще до проявления признаков выздоровления.

Применение шампуня Микозорал быстро приводит к уменьшению шелушения и зуда кожи головы, обычно ассоциирующихся с перхотью, отрубевидным лишаем и себорейным дерматитом.

При пероральном приеме абсорбция высокая (в особенности в кислой среде желудка). На показатели биодоступности препарата влияет величина принятой дозы. После однократного приема во время еды Микозорала в дозе 200 мг время достижения средней максимальной концентрации в плазме (около 3,5 мкг/мл) составляет 60–120 минут.

Примерно 99% действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Хорошо распределяется в жидкостях и тканях организма, в незначительной степени проникает в яички и спинномозговую жидкость, не создавая терапевтических концентраций. Также проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Главные пути метаболизма: окисление и расщепление пиперазинового и имидазольного колец, ароматическое гидроксилирование и окислительное О-дезалкилирование. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Выведение из плазмы двухфазное: период полувыведения на протяжении первых 10 часов составляет 2 часа, на следующей стадии – 8 часов.

Действующее вещество выводится в форме неактивных метаболитов и в неизмененном виде. В течение 4 суток выводится 70% принятой дозы (с желчью – 57%, с мочой – 13%).

При почечной или печеночной недостаточности фармакокинетические характеристики кетоконазола незначительно отличаются от аналогичных характеристик для пациентов без указанных заболеваний.

При наружном применении действующее вещество практически не всасывается через кожу в системный кровоток.

При длительном местном использовании мази Микозорал в крови кетоконазол не определяется.

Показания к применению

Таблетки

Применение Микозорала в форме таблеток показано в случае отсутствия клинического эффекта местной терапии, а также при значительной глубине поражения, большом размере инфицированной дерматофитами и/или дрожжевыми грибами поверхности гладкой кожи и волосистой части головы:

  • Разноцветный лишай;
  • Дерматофития;
  • Фолликулит, вызванный грибами Pityrosporum;
  • Хроническая форма кандидоза слизистых оболочек (включая полость рта, глотку, пищевод) и кожи;
  • Хроническая форма рецидивирующего вагинального кандидоза.

Кроме этого, таблетки Микозорал назначают при лечении системных грибковых инфекций:

  • Гистоплазмоз;
  • Паракокцидиоидоз;
  • Кокцидиоидоз;
  • Бластомикоз.

Мазь

Местная терапия микозов, вызванных грибами, чувствительными к препарату:

  • Кандидоз кожи;
  • Дерматомикоз гладкой кожи;
  • Паховая эпидермофития;
  • Отрубевидный лишай;
  • Себорейный дерматит, вызванный дрожжеподобными грибами Pityrosporum ovale;
  • Эпидермофития кистей и/или стоп.

Шампунь

Профилактика и лечение перхоти, отрубевидного лишая, себорейного дерматита.

Противопоказания

Микозорал нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

  • Острая или хроническая форма заболевания печени;
  • Одновременный прием с астемизолом, терфенадином, мизоластином, дофетилидом, цизапридом, хинидином, бепридилом, пимозидом, дизопирамидом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральной формой триазолама и мидазолама, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин, эрготамин), эплереноном, нисолдипином, эверолимусом, иринотеканом;
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 3 лет.

С осторожностью рекомендуется назначать Микозорал внутрь больным с печеночной недостаточностью, гипохлоргидрией, ахлоргидрией, недостаточностью коры гипофиза и надпочечников, при алкоголизме, одновременном применении гепатотоксичных средств, в период беременности, женщинам в возрасте старше 50 лет.

Противопоказано нанесение мази Микозорал на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Инструкция по применению Микозорала: способ и дозировка

Таблетки Микозорал принимают перорально, во время еды.

Рекомендованное суточное дозирование с кратностью приема Микозорала 1 раз:

  • Взрослые и дети с весом тела более 30 кг: по 1 таблетке, при отсутствии терапевтического эффекта при применении указанной дозы или лечении вагинального кандидоза назначают по 2 таблетки;
  • Дети от 3 лет с весом 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г).

Средняя длительность терапии:

  • Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
  • Разноцветный лишай – 1,5 недели;
  • Дерматофития – до 4 недель;
  • Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели;
  • Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, бластомикоз – 24 недели;
  • Грибковые инфекции волосистой части головы – 4-8 недель.

Мазь Микозорал применяют местно путем нанесения на кожу пораженных и прилегающих к ним участков тела.

Кратность применения:

  • Дерматомикоз гладкой кожи (кандидоз кожи, эпидермофития кистей и стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай): 1 раз в сутки;
  • Себорейный дерматит: 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности поражения.

Рекомендованная продолжительность лечения:

Лечение следует продолжить в течение 2-3 дней после полного исчезновения симптомов инфекции.

При отсутствии клинического улучшения на фоне 4 недель применения необходимо уточнить диагноз.

Шампунь Микозорал применяют наружно, нанося на 3-5 минут на пораженные участки волосистой части головы и смывая водой.

Рекомендованная кратность и продолжительность применения:

  • Себорейный дерматит волосистой части головы, перхоть различного генеза: лечение – 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, профилактика – 1 раз в 1-2 недели;
  • Отрубевидный лишай: лечение – 1 раз в сутки в течение 5-7 дней; профилактика (разовый курс) – 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в конце весеннего сезона.

Побочные действия

  • Нервная система: преходящее повышение внутричерепного давления, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит (гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов или щелочной фосфатазы);
  • Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • Органы чувств: фотофобия;
  • Мочеполовая система: олигоспермия, снижение либидо у мужчин, импотенция, нарушения менструального цикла;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка; очень редко – анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Прочие: гинекомастия (обратимая), алопеция, снижение уровня концентрации тестостерона в плазме крови (восстанавливается в течение 24 часов после приема препарата).
  • Аллергические реакции: возможно – жжение в местах нанесения, крапивница, кожная сыпь;
  • Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит.

Шампунь Микозорал переносится обычно хорошо, кроме редких случаев появления жирности или сухости волос, местного раздражения и зуда.

Передозировка

При пероральном приеме в случае передозировки необходимо промывание желудка, прием активированного угля. Рекомендована симптоматическая терапия с контролем состояния пациента. Специфический антидот отсутствует.

При правильном использовании Микозорала в форме мази или шампуня развитие передозировки маловероятно. При случайном приеме внутрь шампуня назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещено вызывать рвоту либо использовать промывание желудка.

Особые указания

Прием таблеток Микозорал следует начинать после тщательной оценки функции печени. Для своевременной диагностики первых симптомов гепатотоксичности в период лечения требуется частый и регулярный контроль функции печени у всех пациентов.

Суммарная доза кетоконазола на курс лечения представляет угрозу для развития тяжелой гепатотоксичности.

Токсическое действие Микозорала на печень повышается у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, при одновременном приеме гепатотоксических средств, лекарственной непереносимости, длительности применения кетоконазола более двух недель, у женщин старше 50 лет. В данном случае функцию печени необходимо контролировать до начала терапии, через 2 недели применения и затем ежемесячно.

К симптомам функционального расстройства печени относится упадок сил, повышенная утомляемость, повышение температуры тела, желтуха, обесцвечивание кала, потемнение мочи. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу при их появлении, и если функциональные печеночные тесты подтвердят заболевание печени, прием Микозорала следует отменить.

При предварительной терапии глюкокортикостероидами назначать кетоконазол можно через 2 недели после их отмены.

При сопутствующей терапии антацидные средства следует принимать через 2 часа после приема препарата.

Для повышения всасывания кетоконазола при ахлоргидрии или гипохлоргидрии больным рекомендуется употреблять кислые напитки.

Применение Микозорала в дозе 0,4 г и более вызывает снижение кортизолового ответа на фоне стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном, поэтому в период значительного стрессового воздействия (например, обширное хирургическое вмешательство) и у больных с надпочечниковой недостаточностью необходимо контролировать функцию надпочечников.

Мазь Микозорал предназначена только для наружного применения с соблюдением общих правил гигиены.

Не следует допускать попадания мази и шампуня в глаза, при случайном попадании нужно промыть их водой.

Чтобы избежать синдрома отмены после длительного применения местных глюкокортикостероидов при лечении себорейного дерматита рекомендуется продолжить терапию в сочетании с шампунем с постепенным (в течение 2-3 недель) снижением дозы глюкокортикостероидов.

При пероральном применении Микозорала следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующем концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Разрешено использовать мазь и шампунь Микозорал в периоды беременности и лактации, так как действующее вещество практически не всасывается через кожу в системный кровоток.

Запрещается использовать Микозорал в форме таблеток в периоды беременности и лактации, поскольку действующее вещество проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Препарат можно назначать беременным только в тех случаях, если предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери. В период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Микозорал в форме таблеток противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

Запрещено использовать Микозорал в форме таблеток при острых или хронических заболеваниях печени. При печеночной недостаточности препарат в форме таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении женщин пожилого возраста (старше 50 лет) Микозорал следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении таблеток Микозорала:

  • Рифампицин, фенитоин, рифабутин, изониазид, карбамазепин, невирапин (индукторы микросомального окисления) – способствуют значительному снижению биодоступности кетоконазола, поэтому данного сочетания следует избегать;
  • Ритонавир – увеличивает биодоступность кетоконазола (требуется уменьшение дозы кетоконазола при данной комбинации);
  • Гепатотоксические средства, этанол – повышают риск возникновения повреждений печеночной паренхимы, на фоне употребления этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • Фенитоин – усиливает свою токсичность;
  • Амфотерицин B – ослабляет свое терапевтическое действие;
  • Кортикотропин – снижает свое действие на надпочечники;
  • Антациды, антихолинергические средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие снижающие кислотность желудочного сока препараты – уменьшают всасывание кетоконазола.

На фоне применения таблеток Микозорал усиливается или продлевается действие средств, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450, в особенности из группы CYP3А.

Лекарственные средства, требующие коррекции (снижения) дозирования при сочетании с Микозоралом из-за риска повышения их уровня содержания в плазме крови, развития побочных действий:

  • Антикоагулянты для приема внутрь;
  • Противоопухолевые средства: иматиниб, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел, бусульфан, эрлотиниб;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир);
  • Блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, метаболизируемые изоферментом CYP3A4, возможно, верапамил;
  • Толтеродин, силденафил;
  • Циклоспорин, сиролимус, такролимус (иммуносупрессивные средства);
  • Аторвастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы;
  • Дигоксин, буспирон, карбамазепин, алфентанил, бротизолам, цилостазол, рифабутин, алпразолам, триметрексат, ребоксетин, эбастин, кветиапин, солифенацин, элетриптан, репаглинид, фентанил;
  • Будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон.

На фоне приема Микозорала повышается риск возникновения прорывных кровотечений при использовании пероральных противозачаточных средств с низким содержанием гормонов.

Взаимодействие мази при сочетании с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогами Микозорала являются: Кетоконазол, Кетоконазол ДС, Низорал, Миканисал, Себозол, Перхотал, Микокет, Ороназол, Фунгинок.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре:

  • Таблетки: до 25 °C в сухом, защищенном от света месте;
  • Мазь: до 15 °C в сухом месте;
  • Шампунь: от 15 до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки и мазь – 3 года, шампунь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту, шампунь и мазь – без рецепта.

Отзывы о Микозорале

Отзывы о Микозорале являются преимущественно положительными: эффект от применения мази можно заметить уже в первые дни лечения, шампунь позволяет быстро избавиться от дерматита, микозов, перхоти и практически не вызывает побочных эффектов. В то же время пациенты, принимавшие таблетки, отмечают, что в некоторых случаях симптомы заболевания не только не исчезали, но и усиливались.

Цена на Микозорал в аптеках

Примерная цена на Микозорал составляет: 30 таблеток 200 мг – 600 руб., 60 г шампуня 20 мг/мл – 420 руб., 15 г мази 2% – 300 руб.

Микозорал шампунь (2 %) – медицинское средство с противогрибковым действием. Применяется для устранения перхоти и иных патологий дермы головы. В одноименную серию входят также мазь и пероральные таблетки.

Лечебный шампунь Микозорал разработан для устранения дерматологических поражений: терапии и предупреждения перхоти, себорейного дерматита, разноцветного лишая.

Состав препарата

Активное вещество дерматологического шампуня – кетоконазол. Его концентрация в 1 г Микозорала составляет 20 мг. Иные компоненты, определяющие структуру и консистенцию медпрепарата, – ПЭТ, НРМС (оксипропилметилцеллюлоза), производные натрия, цетиол НЕ, имидомочевина, красящий пигмент, разведенный хлористый водород, вода.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие дерматологического средства Микозорал обеспечивает его главный компонент кетоконазол. Вещество является производным соединением имидазола-деоксолана. Отличается сильным антигрибковым действием на патогенные микроорганизмы: дерматофиты, дрожжеподобные и диморфные грибки. Также кетоконазол подавляет деятельность грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков и стрептококков).

После нанесения на кожу Микозорала его компонент блокирует синтезирование эрогостерола – важнейшего элемента, составляющего структуру клетки патогена. В результате происходит разрушение организма, а затем – гибель возбудителя.

Средняя цена: 400 руб

Применение Микозорала способствует быстрому улучшению состояния: устраняется шелушение и зуд, свойственные перхоти, себорее, разноцветному лишаю.

Формы выпуска

Медпрепарат Микозорал – прозрачная вязковатая жидкость, бывает бледно- или ярко-оранжевой. Имеет еле уловимый характерный аромат. Шампунь хорошо пенится, легко смывается. Средство фасуется в плотные флаконы по 60 г. В пачке – одно средство, руководство по использованию.

Способ применения

Пользоваться Микозорал-шампунем надо в соответствии с инструкцией по применению. Длительность терапии определяется доктором в зависимости от степени болезни. Шампунь наносят на увлажненные пораженные участки, захватывая прилегающие зоны на несколько сантиметров, и выдерживают 3-5 минут. После этого смывают ЛС проточной водой.

  • Чтобы избавиться от перхоти, Микозоралом моют волосы дважды в неделю на протяжении 3-4 недель.
  • Себорейный дерматит лечат аналогично.
  • Разноцветный лишай: шампунем моют волосы каждый день в течение 5 суток, при необходимости курс продлевают до 7.

В профилактических целях (для предупреждения перхоти или себорейного дерматита) Микозорал используют в зависимости от потребностей: 1 раз в неделю или 2 раза в месяц.

Людям с отрубевидным лишаем рекомендуется проходить курс Микозоралом каждую весну – перед началом летней жары. Для этого ежедневно моют голову в течение 3-5 дней.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим можно пользоваться шампунем Микозоралом, так как не зафиксировано его вредного воздействия на организм ребенка. К тому же абсорбция активных веществ при наружном применении ничтожно мала.

Микозорал от перхоти нельзя применять при повышенной восприимчивости к компонентам средства. От использования препарата надо воздержаться, если имеются повреждения кожи – раны, ожоги и другие травмы дермы.

Меры предосторожности

Необходимо следить, чтобы во время процедуры шампунь не попал в глаза. Если это случилось, их необходимо промыть обильным количеством воды, при ухудшении самочувствия – обратиться к медицинскому специалисту.

После Микозорала может наблюдаться сильная спутанность волос и сухость кончиков. Чтобы избавиться от этого, можно использовать кондиционеры, рекомендованные врачом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет данных об особенностях реакций компонентов Микозорала с компонентами иных лекарственных средств.

Если использование шампуня сопровождается терапией глюкокортикостероидными ЛС, то отказ от них следует проводить постепенно (на протяжении 2-3 недель), чтобы не вызвать синдром отмены.

Выпадение волос чаще всего провоцируется себорейным дерматитом или перхотью. Микозорал обычно не вызывает алопеции, это бывает в исключительно редких случаях.

Вы можете узнать больше о выпадении волос у женщин, облысении у мужчин и алопеции у детей.

Микозорал переносится организмом, как правило, нормально. В очень редких случаях возможно проявление аллергии у людей с высокой чувствительностью или при несоблюдении противопоказаний. Побочные действия проявляются в виде:

  • Раздражения кожи головы
  • Зуда
  • Нарушения выработки кожного жира, вследствие чего волосы становятся слишком жирными или сухими
  • Поредение волос.

У некоторых пациентов после использования Микозорала возможно изменение цвета шевелюры. Обычно это случается у людей с сединой или с химическими повреждениями волос.

Учитывая, что шампунь используется для наружной терапии волосистой части головы, то интоксикация при таком способе применения невозможна. Передозировка может развиться после случайного или преднамеренного употребления больших доз лекарства. При развитии негативных симптомов необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не рекомендуется промывать желудок или вызывать рвоту, чтобы не спровоцировать аспирацию.

Условия и срок хранения

Срок годности – в течение двух лет после производства. Дерматологическое средство надо сохранять при температуре от 15 до 25 °С, держать вдали от солнечных лучей и источников тепла.

Подбором шампуня, идентичного Микозоралу, должен заниматься дерматолог после постановки диагноза.

Низорал

JANSSEN PHARMACEUTICA NV (Бельгия)

Стоимость: (60 мл) – 696 руб.

Лечебный шампунь с противогрибковым действием. Применяется для борьбы с различными видами перхоти, от себорейной экземы на волосистой части головы, разноцветного лишая.

Содержит то же активное вещество, что и Микозорал. Средством можно пользоваться беременным, кормящим мамам, маленьким детям. Схема использования, побочные явления – аналогичны Микозоралу.

Плюсы:

  • Хорошее качество
  • Помогает.

Недостатки:

  • Высокая цена.

Сульсена

«Амальгама Люкс» (Украина)

Цена: (40 мл) – 54 руб., (150 мл) – 178 руб.

Лечебный шампунь-пилинг разработан для устранения перхоти, производится по технологии, предупреждающий ее возврат. Его действующее вещество – дисульфид селена, оказывающий сильное подавляющее действие на дрожжевые грибки – виновников появления белых хлопьев на волосах. Кроме того, это единственное соединение с противоперхотным эффектом, которое оказывает сразу несколько действий:

  • Нормализует работу сальных желез, благодаря чему упорядочивается обновление эпидермиса.
  • Подавляет развитие инфекции, устраняет благоприятные условия для ее функционирования.
  • Улучшает отшелушивание отмерших клеток, чем предупреждает возникновение перхоти.

Шампунь используют аналогично Микозоралу: вспенивают на влажных волосах и выдерживают 3-5 минут, после чего массируют кожу и смывают средство. Затем процедуру повторяют еще раз. Эффект применения препарата проявляется уже после первой недели использования. Чтобы ускорить действие ЛС и усилить терапевтическое действие, его можно совмещать со средством из этой же серии – пастой (содержит 1 или 2% активного вещества).

Средство производится во флаконах (150 мл), наборе саше (5 мл), тубах.

Плюсы:

  • Проверенное качество
  • Доступность.

Недостатки:

  • Не всегда помогает.

Фридерм

Schering-Plough Corporation (США)

Стоимость фл. (150 мл): с цинком – 630 руб., с дегтем – 628 руб., нейтральный – 515 руб.

Аналог Микозорала производится в нескольких видах, что позволяет подобрать наиболее эффективное средство. Активное вещество всех средств – пиритион цинка. Компонент подавляет возбудителей себореи, перхоти, псориаза, грамположительные и грамотрицательные организмы. Медпрепарат выпускается во флаконах по 150 мл.

  • С цинком: препарат помогает против перхоти, отрубевидного лишая, дерматитов (атопического и псориатического), алопеции.
  • С дегтем: предназначен для устранения причин жирной себореи. Показан обладателям волос с повышенной жирностью.
  • Средство рН-баланс: используется для повседневного ухода. Подходит всем типам волос.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Хорошее качество.

Недостатки:

  • Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Микозорал»
Скачать инструкцию «Микозорал»
87 кб

Микозорал® (Mycozoral)

Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018 Фильтруемый список 30.08.2018

Действующее вещество:

Кетоконазол* (Ketoconazole*)

АТХ

D01AC08 Кетоконазол

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B36.0 Разноцветный лишай
  • L21 Себорейный дерматит
  • L21.0 Себорея головы

3D-изображения

Шампунь лекарственный 100 г
активное вещество:
кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания препарата Микозорал®

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.

Шампунь Микозорал® обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Способ применения и дозы

Местно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3–5 мин, затем промыть водой.

Лечение

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3–4 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3–5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

Лечение при случайном приеме внутрь: симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

При использовании шампуня следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой, 57, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «АКРИХИН», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН», Россия.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Микозорал®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микозорал®

шампунь лекарственный 2% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35 Дерматофития Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Лишай Груби-Сабуро
Лишай микроспорийный
Лишай стригущий мелкоспоровый
Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton
Микроспория
Микроспороз
Стригущий лишай
Трихофития
Эпидермофития
B35-B49 Микозы Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
B35.1 Микоз ногтей Грибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей
B35.2 Микоз кистей Межпальцевая грибковая эрозия
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B35.3 Микоз стоп Грибок стопы
Дерматофития стоп
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз стоп
Микозы стоп
Микозы стоп и крупных складок
Эпидермофития стоп
B35.6 Эпидермофития паховая Грибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B36.0 Разноцветный лишай Pitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей Грибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
B49 Микоз неуточненный Висцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы глаз
Микозы ЖКТ
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы
L21 Себорейный дерматит Дерматит себорейный
Повышенное отделение кожного сала
Себорейная экзема
Себорейный дерматит волосистой части головы
Себорейный пиодерматит
Себорея
Экзема себорейная
L21.0 Себорея головы Зуд волосистой части головы
Перхоть
Повышенное отделение кожного сала
Себорея волосистой части головы
Себорея волосистой части головы
Себорея жирная

Микозорал – противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Микозорал выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с сероватым или кремоватым оттенком, с риской и фаской; допускается мраморность (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 2%: белая или белая с розоватым или кремоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 15, 20, 30, 40 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Шампунь 2%: вязкая жидкость, прозрачная, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом (по 60 г в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – кетоконазол (200 мг в 1 таблетке, 20 мг в 1 г мази или в 1 г шампуня).

Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон.

Вспомогательные компоненты мази: кармеллоза натрия, дистиллированные моноглицериды, нипагин (метилпарагидроксибензоат), эмульгирующий воск, масло касторовое, дибунол (бутилгидрокситолуол), пропиленгликоль, вода очищенная.

Вспомогательные компоненты шампуня: оксипропилметилцеллюлоза, натрия метабисульфит, имидомочевина, разведенная хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, натрия лауретсульфат, краситель желто-оранжевый, макрогола глицерилкокоат, вода очищенная.

Таблетки Микозорал назначают при следующих инфекциях волосистой части головы и гладкой кожи, вызванных дрожжевыми грибами и/или дерматофитами, при невозможности местного лечения вследствие значительной глубины поражения, большого размера пораженных участков или неэффективности проводимого ранее курса местной терапии:

  • Разноцветный лишай;
  • Дерматофития;
  • Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи;
  • Фолликулит, который вызвали грибы рода Pityrosporum;
  • Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз (если местная терапия неэффективна);
  • Системные грибковые инфекции (кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, гистоплазмоз).

Микозорал в форме мази применяют для лечения паховой эпидермофитии, отрубевидного лишая, дерматомикоза гладкой кожи, эпидермофитии стоп и кистей, кандидоза кожи, себорейного дерматита, вызванного Pityrosporum ovale.

Шампунь назначают для лечения и профилактики перхоти, отрубевидного лишая и себорейного дерматита.

Общим противопоказанием для всех лекарственных форм является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу либо другим компонентам препарата.

Мазь запрещено наносить на кожные покровы в случае нарушения их целостности.

Таблетки Микозорал не применяют при острых и хронических заболеваниях печени, у детей в возрасте до 3 лет, в период лактации и при непереносимости лактозы, дефиците фермента лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Противопоказан одновременный прием Микозорала в форме таблеток со следующими веществами: астемизол, цизаприд, хинидин, бепридил, галофантрин, домперидон, мидазолам и триазолам для перорального применения, терфенадин, мизоластин, дофетилид, пимозид, дизопирамид, левацетилметадол, сертиндол, алкалоиды спорыньи (метилэргометрин, эргометрин/эрготамин, дигидроэрготамин), эплеренон, эверолимус, нисолдипин, иринотекан, ловастатин, симвастатин.

Микозорал в таблетках с осторожностью назначают при недостаточности гипофиза и коры надпочечников, гипохлоргидрии, ахлоргидрии, печеночной недостаточности, при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов, в период беременности, пациентам старше 50 лет (женщины) и лицам, страдающим алкоголизмом.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, желательно во время еды (для улучшения всасывания).

Рекомендуемые дозы (1 раз в сутки):

  • Взрослые пациенты и дети старше 3 лет с массой тела более 30 кг: по 200 мг (1 таблетка). При отсутствии улучшений дозу следует увеличить до 400 мг (2 таблетки). При вагинальном кандидозе начальная доза препарата составляет 400 мг;
  • Дети старше 3 лет с массой тела 15-30 кг: по 100 мг (1/2 таблетки).

Продолжительность лечения зависит от вида инфекции:

  • Дерматофития – около 4 недель;
  • Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
  • Разноцветный лишай – 1,5 недели;
  • Грибковые поражения головы в области волос – 4-9 недель;
  • Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели;
  • Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, гистоплазмоз – 1/2 года.

Мазь Микозорал предназначена для наружного применения.

При дерматомикозах гладкой кожи (отрубевидный лишай, эпидермофитии стоп и кистей, паховая эпидермофития, кандидоз кожи) препарат наносят 1 раз в сутки на пораженные и прилегающие к ним участки.

При себорейном дерматите мазь наносят от 1 до 2 раз в сутки (зависит от степени поражения).

Средняя продолжительность терапии:

  • Паховая эпидермофития – 2-4 недели;
  • Отрубевидный лишай – 2-3 недели;
  • Дерматомикоз гладкой кожи – 3-4 недели;
  • Эпидермофития стоп – 4-6 недель;
  • Себорейный дерматит – 2-4 недели;
  • Инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами – 2-3 недели.

После исчезновения симптомов лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней. При отсутствии клинического улучшения после четырех недель терапии требуется уточнить диагноз.

Микозорал в форме шампуня применяют наружно путем нанесения на пораженные участки волосистой части головы или кожи на 3-5 минут с последующим промыванием их водой.

Для лечения себорейного дерматита волосистой части головы и различных видов перхоти препарат применяют 2 раза в неделю на протяжении 3-4 недель; для профилактики – 1 раз в 2 недели или еженедельно.

При отрубевидном лишае шампунь наносят ежедневно в течение 5 дней (если эффект отсутствует, курс продлевают до 7 дней); для профилактики – ежедневно в течение 3-5 дней в весенний период перед наступлением лета, курс разовый.

При применении таблеток Микозорал возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: рвота, снижение аппетита, токсический гепатит, боль в животе, тошнота, диарея;
  • Центральная нервная система: головокружение, парестезии, головная боль, обратимое повышение внутричерепного давления, сонливость;
  • Мочеполовая система: олигоспермия, нарушения менструального цикла, импотенция, снижение либидо у мужчин;
  • Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • Органы чувств: фотофобия;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка; очень редко – анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Прочие: гинекомастия (обратимая), алопеция, временное снижение концентрации тестостерона в крови.

При наружном применении Микозорала в форме мази возможны местные аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, жжения. В редких случаях может возникнуть контактный дерматит.

Шампунь обычно переносится хорошо, лишь изредка могут отмечаться зуд и местное раздражение. Иногда волосы становятся сухими или жирными.

Перед назначением таблеток Микозорал следует оценить функцию печени, чтобы исключить ее острые или хронические заболевания. В процессе лечения необходимо регулярно и часто контролировать функцию печени у всех групп пациентов, чтобы не пропустить признаки гепатотоксичности.

При появлении симптомов гепатита или в случае подтверждении заболеваний печени функциональными печеночными тестами, лечение следует немедленно прекратить.

Кетоконазол назначают не ранее чем через две недели после отмены глюкокортикостероидов. Антацидные препараты (гидроксид алюминия и др.) следует принимать не ранее, чем через два часа после приема Микозорала.

Кислые напитки повышают всасывание кетоконазола.

В период лечения таблетками Микозорал следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью.

Препарат в форме мази запрещено применять в офтальмологической практике.

При нанесении следует избегать попадания шампуня или мази в глаза, в противном случае следует промыть их водой.

В период лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены.

При наружном применении Микозорала взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

При приеме внутрь, вследствие высокой активности кетоконазола, учесть лекарственное взаимодействие может только лечащий врач.

Хранить при температуре не более 25 °C (мазь – не более 15 °C, шампунь – от 15 до 25 °C) в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности: шампуня – 2 года; таблеток и мази – 3 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *