Мезодерм цена мазь

Мезодерм крем

Противовоспалительное, противозудное гормональное средство. Применение: дерматит, псориаз, экзема. Цена от 125 руб.

Аналоги Белодерм, Акридерм, Бетазон. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Мезодерм. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Мезодерм – кортикостероидный крем для внешнего использования при дерматозах и других кожных заболеваниях.

Действующее вещество

Основным веществом является бетаметазон – препарат на

синтетической основе глюкокортикоидной природы.

Состав

В 1 грамме крема содержится валерат бетаметазона в пересчете на сухое вещество 100% бетаметазона – 1 миллиграмм.

Помимо основного вещества содержит:

  • метилпарагидроскибензоат (Е 218);
  • белый мягкий парафин;
  • пропиленгликоль;
  • вазелин;
  • минеральное масло;
  • цетостеариловый спирт;
  • адетат динатрия (трилон Б);
  • цетостеариловый эфир макрогола;
  • дигидрофосфат калия;
  • гидрофосфат додекагидрат натрия;
  • очищенную воду.

Фармакологические свойства

Вещество выпускается в лекарственной форме крема однородной консистенции. Крем белого цвета, запаха не имеет. Относится к фармакологической группе кортикостероидных дерматологических средств.

Фторированный кортикостероид плохо всасывается в систему кровообращения через эпидермис.

Воспалительный процесс и дерматологические заболевания увеличивают всасывание за счет снижения эпидермального барьера.

При местном применении степень абсорбции зависит от выраженности процесса.

При нанесении на участки кожи большой площади системная абсорбция увеличивается. В плазме крови глюкокортикостероид связывается с белками, через гистогематологические барьеры проникает с легкостью.

Образованные метаболиты неактивны, биологическая трансформация происходит преимущественно в печени, экскреция осуществляется почками.

Фармакодинамика

Синтетический кортикостероид обладает противовоспалительным действием, уменьшает зуд, снижает степень аллергической реакции.

При местных аппликациях способствует сужению сосудов, уменьшает проницаемость их стенок. Способствует снижению выработки медиаторов воспаления — гистамина, интерлейкинов, простагландинов, лейкотрийенов.

Смягчает и увлажняет кожу за счет кремовой основы.

Показания

Медикамент назначается при:

  • различных формах атопических экзем повсеместной локализации
  • псориазе;
  • нейродерматозах;
  • дерматитах разной природы — контактный, аллергический, себорейный, инсоляционный, эксфолиативный;
  • аногенитальный зуд;
  • дополнительное средство при эритродермии.

Противопоказания

Средство не рекомендовано при ряде патологий.

  1. Хронические инфекционные заболевания вирусной, бактериальной и грибковой природы, в том числе сифилис и туберкулез кожи.
  2. Дерматологические вирусные инфекции — герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай.
  3. Ожоги, обморожения, эрозивные повреждения.
  4. Периоральный дерматит, угревая сыпь, розовые угри.
  5. Индивидуальная непереносимость компонентов.
  6. Офтальмологические заболевания, попадание активного компонента в глаза.

Способ применения и дозировка

Предназначен для локального местного использования. Наносится тонким слоем, полностью покрывая пораженный участок кожи. Для усиления эффекта осторожно втирается.

Дозировка зависит от степени поражения и рассчитывается индивидуально врачом-дерматологом. Частота– от 1 до 3 раз в сутки, при улучшении состояния количество нанесений уменьшается или применяется более слабый препарат.

Не рекомендуется употреблять более 3 месяцев, оптимальным вариантом выступает интервальная терапия. Следует избегать попадания крема на открытые участки эрозий, язв, мокнутия, открытых ран и трещин, зоны глаз.

Способ применения адаптируется в зависимости от типа кожи и стадии заболевания. Не используется под окклюзионные повязки.

Режим и дозировка требуют наблюдения лечащего врача за динамикой заболевания и системный эффектом действующего вещества.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Пациентам детской возрастной категории нежелательно применять препарат, так как соотношение площади кожных покровов и массы тела больше, чем у взрослых.

Дети подвержены риску побочных эффектов глюкокортикоидов и угнетению функции гипотолямо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При беременности и во время кормления грудью запрещается долгое употребление больших доз.

Крем назначается исключительно по строгим показаниям в том случае, когда польза для организма матери превышает побочное действие на плод.

Системная абсорбция может вызвать появление неопределенных концентраций активного вещества в молоке матери, поэтому следует либо прекратить лактацию, либо отказаться от приема мезодерма.

Побочные эффекты

Переносимость препарата хорошая, при соблюдении правильных дозировок побочные реакции встречаются редко. Со стороны кожи могут возникать:

  • жжение или зуд;
  • сухость кожных покровов;
  • нарушение пигментации;
  • гипертрихоз;
  • акне;
  • усиление угревой сыпи;
  • телеангиэктазия;
  • мацерации;
  • потница;
  • стрии;
  • атрофические реакции.

Под окклюзионной повязкой нередко развивается вторичное инфицирование.

При долгом применении кожа шелушится, уплощается, трескается, становится гиперемированной, нарушается иннервация с появлением местных парестезий.

Аллергические реакции по типу гиперчувствительности возникают у лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов крема.

Особые указания

В случае появления побочных реакций лечение необходимо прекратить.

Во время использования бетаметазона на больших участках кожных покровов, под повязкой.

В случае лечения детей необходимо помнить о системном действии кортикостероида.

Запрещено применение на область глаз и век, так как средство не используется в офтальмологии. Лечение должно проходить под наблюдением специалиста с периодическим мониторингом функций организма.

Передозировка

Системный эффект глюкокортикостероидов приводит к подавлению функции гипотолямо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это провоцирует надпочечниковую недостаточность.

Возможно проявление синдромов гиперкортицизма, Иценко-Кушинга, нарушения водно-электролитного баланса. Острая симптоматика обратима и быстро купируется. Отмена препарата производится постепенно со снижением дозировки.

Взаимодействие с другими ЛС

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития заболеваний желудочно-кишечного тракта. Системное действие усиливается в тандеме с сердечными гликозидами, калий выводится в больших количествах с приемом диуретиков.

Действие бетаметазона ослабляют гипогликемические препараты и антикоагулянты. Применение в аногитальной зоне способствует повреждению латексных презервативов.

Аналоги

Аналогами Мезодерма по сходной ценовой категории являются такие крема для наружного использования, как:

  • Белодерм;
  • Аллергодерм;
  • Бетазон;
  • Кутивейт;
  • Акридерм;
  • Бетлибен.

Более дорогие препараты с дополнительными действующими веществами: Содерм, Целистодерм-В, Адвантан, Момат.

Полезное видео: атопический дерматит — мази

МЕЗОДЕРМ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Крем Мезодерм — кортикостероид для применения в дерматологии.
Бетаметазон – синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость сосудистых стенок. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клеток, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Фармакокинетика

.
Бетаметазон, как фторированный кортикостероид, очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на большие участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок возможно увеличение системной абсорбции глюкокортикостероида. В плазме связывается с белками. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Крем Мезодерм применяют для лечения:
— экземы различных форм и локализации;
— псориаза;
— нейродермитов;
— дерматитов (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного);
— аногенитального зуда;
— старческого зуда.
Мезодерм применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.

Способ применения

Крем Мезодерм применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на больших участках тела, а также использование окклюзионных повязок.

Побочные действия

Препарат Мезодерм обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит.
При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
:
Крем Мезодерм не следует применять при: первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи; туберкулезе кожи; кожных проявлениях сифилиса; кожных реакциях после вакцинации; угревой сыпи; индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность

:
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или продолжительное время.
Так как не выяснено, может ли системная абсорбция при местном применении глюкокортикостероидов вызвать появление их определяемых концентраций в молоке матери, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применение для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении препарата Мезодерм не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.
:
Чрезмерное и длительное применение препарата Мезодерм на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности, к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко Кушинга (особенно у детей). Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Мезодерм — крем.
По 15 г или 30 г в тубе и пачке.
:
1 г крема Мезодерм содержит бетаметазона валерата в пересчете на бетаметазон и 100 % сухое вещество — 1 мг;вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Дополнительно

:
Нельзя допускать попадания препарата Мезодерм в глаза. Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако при этом необходимо иметь в виду возможность развития системного действия глюкокортикостероида. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.

Основные параметры

Название: МЕЗОДЕРМ
Код АТХ: D07AC01 — Бетаметазон

Метизолон

действующее вещество : 1 г препарата содержит МПА микронизированного 1 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), изопропилмиристат, парафин белый мягкий, масло персиковое, глицерина моностеарат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, натрия эдетат, глицерин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема)настоящая (истинная) экземапростой контактный дерматит и аллергический контактный дерматитДисгидротическая экзема, детская экзема, себорейный дерматит (и экзема), в том числе на волосистой области головы;нумулярная экзема, дерматозы волосистой части головы воспалительного характера, сопровождающиеся зудом.

Повышенная чувствительность к МПА или к любому другому компоненту препарата.

Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препаратавирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата

Обычно препарат следует наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем, если врач не назначил иначе.

Формула препарата (1 г крема содержит 1 мг МПА), в связи с повышенным содержанием воды, обеспечивает истечение экссудата и, таким образом, особенно приспособленной для лечения мокнущих экзематозным элементов в острой фазе; а также участков кожи с мацерацией, покрытых или непокрытых волосами.

Продолжительность применения обычно не должен превышать для взрослых 12 недель, для детей — 4 недели. Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 4 месяцев.

При применении препарата у детей в возрасте от 4 месяцев нет потребности в коррекции дозы.

В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой в ​​случае местного применения препарата, лечение следует прекратить.Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: жжение и зуд в месте нанесения, сухость, эритема, везикулы, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), сыпь, парестезии в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пиодермия, кожные трещины, телеангиэктазии, истончение кожи (атрофия кожи), грибковые поражения, акне.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к препарату.

Также при применении препарата в редких случаях могут наблюдаться такие побочные реакции как бактериальный целлюлит и инфекции кожи.

Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты как появление стрий в месте нанесения, чрезмерный рост волос (гипертрихоз), периоральный дерматит, изменение цвета кожи, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.

В отдельных случаях возможно системное влияние кортикостероидов в связи с их абсорбцией.

В состав препарата входит спирт цетостеариловый, что может привести к развитию таких местных кожных реакций как контактный дерматит.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать этот препарат без необходимости и без тщательного контроля врача; следует избегать длительного применения или применения на большой поверхности тела.

В Ι триместре беременности желательно избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды. В течение беременности следует избегать обработки больших участков кожи, длительного применения препарата или его применения с окклюзионной повязкой.

Некоторые эпидемиологические исследования дают возможность подозревать наличие повышенного риска палатосхизису у новорожденных, матери которых получали лечение кортикостероидами в течение Ι триместра беременности. Палатосхизис очень редкой патологией. Если учитывать возможность тератогенного эффекта системных кортикостероидов, их влияние можно отнести к увеличению на 1-2 случая на 1000 женщин, которые получали указанное лечение во время беременности.

В настоящее время нет достоверных данных относительно применения препарата беременным, тем не менее, следует ожидать минимальный риск, поскольку вероятность системного действия кортикостероидов для местного применения очень низкая.

Беременным женщинам назначения препарата должен осуществляться только после проведения тщательной оценки соотношения польза / риск.

Исследования на мышах обнаружили, что МПА не проникает в грудное молоко. Однако неизвестно, проникает МПА в грудное молоко, поскольку кортикостероиды, которые вводились системным путем, присутствовали в грудном молоке женщины. Неизвестно, может ли местное применение препарата привести к системной абсорбции МПА в количестве, которое может быть обнаружено в грудном молоке человека. Поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

В период кормления грудью не следует наносить препарат на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата, его нанесения на большие участки кожи или его использования с окклюзионной повязкой.

Информации о влиянии МПА на фертильность нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Адвантан | Стерокорт

Препараты текущей группы:

Белобаза | Каризон | Предникарб-Д | Рекутан | Клобескин

Описание препарата «Метизолон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Метизолон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Метизолон сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Содерм крем

Гормональное противовоспалительное, сосудосуживающее лекарственное средство.

Цена от 210 руб.

Гормональное противовоспалительное, сосудосуживающее лекарственное средство.

Применение — псориаз, контактный дерматит, экзема.

Аналоги — Беновейт, Бетазон, Кутивейт. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Содерм. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Содерм крем – средство, которое применяют в дерматологии. Относится к кортикостероидам. Препарат имеет высокую глюкокортикостероидную активность.

Эффективно действует по отношению к возбудителям грибковых дерматозов. Имеет приятный аромат, густую консистенцию, белый или желтоватый цвет.

Производитель данного крема – Мибе ГмбХ Арцнаймиттель для «Дермафарм АГ», Германия.

Инструкция Содерм крема содержит всю необходимую информацию.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом в составе Содерм крема является бетаметазон.

Медикамент также содержит дополнительные вещества:

  • изопропиловый спирт;
  • полисорбат 80;
  • очищенная вода;
  • динатрия эдетат;
  • хлористоводородная разведенная кислота.

Препарат предназначен для местного использования. Оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, иммунопрессорное, антипролиферативное действие.

Активный компонент имеет выраженную глюкокортикостероидную активность. Не оказывает минералокортикортикоидного эффекта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетаметазон – синтетический глюкокортикоид. Эффективность существенно превышает действие кортизола. Связывается с рецепторами белков.

Проникает в ядро клеток, намеренно провоцирует их синтез. В результате такого процесса появляется противовоспалительное действие. Приводит в нормальный тонус сосуды.

Усложняет процесс пролиферации клеток. При наружном применении устраняет зуд и болезненные ощущения.

Всасывание зависит от состояния кожи и метода нанесения. Активный компонент проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой.

Основные показания к применению Содерм крема:

  • дерматозы, чувствительны к терапии глюкокортикостероидами;
  • экзема;
  • контактный дерматит;
  • себорея;
  • псориаз;
  • фотодерматит;
  • радиационный дерматит.

Принимать лекарство рекомендуется только по назначению врача. При этом необходимо соблюдать дозировку и схему терапии.

Периодическое нанесение средства может стать причиной безрезультативного лечения.

Препарат противопоказано принимать в таких случаях:

  • гиперчувствительность, непереносимость компонентов в составе;
  • розацеа, акне;
  • бляшковидный псориаз;
  • генитальный зуд;
  • поствакцинальные реакции;
  • вирусные инфекции;
  • сифилис, туберкулез кожи;
  • бактериальные, грибковые поражения кожи.

Противопоказания к Содерм крему делают лечение медикаментом невозможным.

Крем наносят на пораженные участки кожи 2 разы в день, тонким слоем и с легкостью втирают в кожу. Заболевания в легкой степени выраженности можно лечить уменьшенной дозировкой – 1 раз в день.

Необходимо постепенно снижать применение лекарства. Длительность терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Запрещено принимать крем Содерм при беременности. В период лечения следует прервать кормление грудью. Принимают строго по назначению врача.

Не назначают детям до 1 года жизни. В старшем возрасте терапию назначают индивидуально, каждому ребенку.

В период лечения могут возникать такие нежелательные реакции:

  • сыпь;
  • гиперпигментация;
  • раздражение, покраснение, зуд, сухость кожи;
  • угреподобная сыпь;
  • гипертрихоз;
  • акне;
  • розацеаподобный дерматит;
  • атрофия кожи;
  • дефицит надпочечниковых желез.

Побочные эффекты от Содерм крема возникают очень редко.

В процессе терапии следует избегать попадания средства в глаза. Важно соблюдать правила личной гигиены, чтобы избежать рецидива болезни.

Нельзя наносить окклюзионную повязку с данным препаратом на пораженную кожу.

При длительном применении повышается риск развития гиперчувствительности.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом, потенциально опасными механизмами. Не снижает концентрацию внимания и умственную активность.

Симптомы передозировки:

  • снижение функционирования гипофизарно-адреналовой системы;
  • недостаточность надпочечников;
  • гиперкортицизм.

В случае передозировки необходимо отменить прием лекарства. Назначают симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует одновременно наносить на кожу с другими препаратами для местного использования. В случае комплексного лечения разными средствами, необходимо выдерживать интервал в приемах 15-20 минут.

Если пациент принимает другие медикаменты, об этом следует сообщить врачу. Это поможет снизить риск развития побочных реакций.

Аналоги Содерм крема рекомендуется принимать по назначению врача. Предварительно следует изучить инструкцию.

Дермовейт мазь — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015790/02.

Торговое наименование препарата:

Дермовейт® / Dermovate®.

Международное непатентованное наименование:

клобетазол / clobetasol.

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения.

Состав на 100 г препарата:

Наименование компонентов

Количество, г

Действующее вещество

Клобетазола пропионат

0,05375

Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль

5,00

Сорбитана сесквиолеат

0,50

Парафин мягкий белый

до 100,00

Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5 % избыток.

Описание

Мягкая белая или почти белая полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ:

D07AD01.

Фармакодинамика
Механизм действия
Клобетазол — глюкокортикостероид для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема его Сmах незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.

Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

  • псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
  • дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
  • Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
  • нелеченые инфекции кожи;
  • розовые угри (розацеа);
  • акне;
  • периоральный дерматит;
  • кожный зуд в отсутствие воспаления;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • Повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • псориаз;
  • детский возраст от 1 года до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружно.

Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.

Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

Дети
Препарат Дермовейт®, мазь для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Побочное действие

Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: повышенная гиперчувствительность, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения и/или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Симптомы
Препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел «Побочное действие»).

Лечение
В случае передозировки препарат следует отменять, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, то рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт® при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может наблюдаться большая степень абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей
По сравнению со взрослыми у детей грудного и более старшего возраста может всасываться пропорционально большее количество глюкокортикостероидов для наружного применения, в результате чего пациенты данной группы могут быть более подвержены системным нежелательным эффектам.

По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться пятью днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе
При лечении псориаза глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней
Глюкокортикостероиды для наружного применения в ряде случаев применяются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица
Нанесение препарата на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить пятью днями.

Нанесение на веки
При необходимости нанесения на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Мазь для наружного применения, 0,05 %.
По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 улица Грюнвальдска, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

8 января 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Дермовейт мазь — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дермовейт мазь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *