Мелитор инструкция отзывы

Содержание

МЕЛИТОР

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Состав

Мелитор — психоаналептики. Другие антидепрессанты.

Фармакологические свойства

механизм действия

Агомелатин — мелатонинергический агонист MT 1 — и MT 2 рецепторов и антагонист 5-HT 2c рецепторов. Исследование, в рамках которых изучали связывание агомелатина с рецепторами, продемонстрировали, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α- и β-адренорецепторами, гистаминергическими, холинергическими, допаминергическими и бензодиазепиновым рецепторами.

В экспериментальных исследованиях на животных с расстройствами циркадных ритмов было продемонстрировано, что агомелатин ресинхронизирует циркадные ритмы.

Агомелатин увеличивает высвобождение допамина и норадреналина, особенно во фронтальных отделах коры головного мозга, и не влияет на экстрацеллюлярный уровень серотонина.

фармакодинамические эффекты

В экспериментальных исследованиях на животных агомелатин продемонстрировал антидепрессивный эффект на валидизированных моделях депрессии (тест безысходности, отчаяния, хронического легкого стресса), а также на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов и моделях, связанных со стрессом и тревожностью.

При применении у человека Мелитор ресинхронизирует циркадные ритмы; он восстанавливает фазность сна, приводит к снижению температуры тела и способствует секреции мелатонина.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Мелитор при лечении больших депрессивных эпизодов исследовались в клинической программе при участии 7900 пациентов.

В шести краткосрочных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях по оценке эффективности Мелитор при лечении больших депрессивных эпизодов у взрослых пациентов агомелатин в дозах 25-50 мг в конце терапии (в течение 6-8 недель) продемонстрировал статистически достоверную эффективность по сравнению с плацебо. По результатам оценки по шкале HAMD-17 отмечались изменения значения показателя первичной конечной точки по сравнению с исходным уровнем.

Эффективность препарата Мелитор было также продемонстрировано у пациентов с более тяжелой депрессией (начальный общий балл по шкале HAM-D ≥ 25) по результатам всех положительных плацебо-контролируемых исследований.

Показатели ответа на лечение при применении Мелитор были статистически достоверно выше по сравнению с плацебо.

В шести из семи исследований по изучению эффективности Мелитор в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией было продемонстрировано более высокую (2 исследования) или не ниже (4 исследования) эффективность агомелатина в сравнении с терапией селективными ингибиторами обратного захвата серотонина / ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина ( СИОЗС / ИЗЗСН) (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин).

Антидепрессивный эффект оценивали по шкале HAMD-17 или в качестве первичной, или вторичной конечной точек.

Долговременную антидепрессивным эффективность агомелатина было продемонстрировано в исследовании по изучению предотвращения возникновения релапсив. По результатам воздействия на первичную конечную точку — предотвращение возникновения релапсив депрессии, измерялась временем к возникновению релапсу, Мелитор в дозе 25-50 мг в сутки показал статистически достоверное преимущество по сравнению с плацебо (р = 0,0001). Частота возникновения релапсив течение 6 месяцев двойного слепого наблюдения составила 22% и 47% для агомелатина и плацебо соответственно.

Препарат не влияет на дневную бдительность и память здоровых добровольцев. У пациентов с депрессией лечения Мелитор удлиняло фазу медленноволного сна без влияния на фазу или латентный период быстрого сна. Мелитор 25 мг также сокращает промежуток времени до начала сна (облегчает засыпание) и достижения состояния с минимальной частотой сердечных сокращений. По оценке пациентов с первой недели лечения значительно улучшились засыпания и качество сна без нарушения дневной активности.

Объединенный анализ исследований по оценочной шкале ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) продемонстрировал, что применение препарата Мелитор НЕ ассоциировалось с сексуальной дисфункцией. У здоровых добровольцев Мелитор хранил половую функцию по сравнению с пароксетином.

В клинических исследованиях Мелитор не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

В исследовании по оценке симптомов отмены с помощью анкеты DESS (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) у пациентов с депрессией в стадии ремиссии Мелитор не вызывало синдрома отмены после внезапного прекращения терапии.

Мелитор не вызывает зависимость, что было определено в исследованиях с участием здоровых добровольцев по результатам тестов с использованием специальной визуально-аналоговой шкалы или анкеты ARCI (Addiction Research Center Inventory) с 49 вопросов.

Плацебо-контролируемое исследование агомелатина в дозе 25-50 мг в сутки продолжительностью 8 недель с участием пациентов пожилого возраста с депрессией (≥ 65 лет, N = 222, 151 из которых применяли агомелатин) продемонстрировало статистически достоверную разницу в 2,67 балла по общей шкале HAM-D (первичная конечная точка).

Уровень показателя «ответ на лечение» был положительным для агомелатина. В группе пациентов в возрасте ≥ 75 лет (N = 69, 48 из которых применяли агомелатин) не было получено достоверных результатов по улучшению состояния. Переносимость агомелатина у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов младше по возрасту, была сходной.

Было проведено специальное контролируемое исследование продолжительностью 3 недели с участием пациентов с большими депрессивными расстройствами, не достигших значительного улучшения при применении пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (ИЗЗСН). При переводе этих пациентов на лечение агомелатином, независимо от того, прекращение предшествующей терапии происходило резко или постепенно, возникали симптомы отмены. Эти симптомы ошибочно могут быть расценены как недостаточность раннего эффекта агомелатина.

Процент пациентов с наличием хотя бы одного симптома отмены в течение 1 недели после отмены антидепрессантов группы СИОЗС / ИЗЗСН был меньше в группе пациентов длительного снижения дозы (постепенное прекращение предыдущего приема антидепрессантов в течение 2 недель), чем в группе пациентов кратковременного снижения дозы (постепенное прекращение предыдущего приема антидепрессантов в течение 1 недели) и группе пациентов резкого изменения лечения (резкое прекращение приема): 56,1%, 62,6% и 79,8%, соответственно.

Фармакокинетика.

Всасывание и биодоступность

Агомелатин быстро и хорошо (≥ 80%) всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (<5% при пероральном применении в терапевтической дозе) индивидуальная вариабельность является значительной. Биодоступность у женщин выше по сравнению с мужчинами. Биодоступность повышается при применении пероральных контрацептивов и уменьшается у курильщиков. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.

При применении в терапевтических дозах концентрация агомелатина увеличивается пропорционально с увеличением дозы. При применении в более высоких дозах возникает эффект насыщения первой дозой.

Прием пищи (обычной или с высоким содержанием жиров) не влияет на биодоступность или на уровень всасывания.

Вариабельность увеличивается при приеме пищи с высоким содержанием жиров.

Распределение в тканях

Объем распределения в равновесном состоянии составляет около 35 л связывания с белками плазмы крови составляет 95% независимо от концентрации и не меняется с возрастом и у пациентов с нарушением функции почек, но концентрация свободной фракции увеличивается вдвое у пациентов с нарушением функции печени.

Метаболизм

После применения агомелатин быстро метаболизируется, преимущественно печеночными ферментами CYP1A2; изоферменты CYP2C9 и CYP2C19 тоже участвуют в метаболизме, но их вклад незначителен.

Основные метаболиты, Гидроксилированный и диметилированные агомелатин, являются неактивными и быстро конъюгируются и выводятся с мочой.

вывод

Выведение является быстрым, период полувыведения из плазмы составляет в среднем 1-2 часа. Клиренс высокий (около 1,1 мл / мин) и преимущественно метаболический. Выводится преимущественно с мочой (80%) в виде метаболитов, в то время как количество выводимой с мочой действующего вещества в неизмененном виде незначительно. Фармакокинетика не меняется после многократного применения.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек релевантных изменений фармакокинетических параметров агомелатина не наблюдалось (n = 8, однократно 25 мг), но пациентам с нарушением функции почек тяжкого или средней степени Мелитор следует назначать с осторожностью из-за ограниченного количества клинических данных по применению препарата в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

Специальное исследование с участием пациентов с циррозом печени, хроническим нарушением функции печени легкой или умеренной степени (типа А и B по классификации Чайлда-Пью) продемонстрировало увеличение (в 70 и 140 раз соответственно) концентрации агомелатина, который применяли в дозе 25 мг, по сравнению с таковой у добровольцев соответствующего возраста, массы тела и привычкой курить без нарушения функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования при участии пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) показало, что при применении препарата в дозе 25 мг среднее значение показателя AUC и С max были примерно в 4 и 13 раз выше у пациентов в возрасте ≥ 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте < 75 лет. Оценить фармакокинетику агомелатина при применении в дозе 50 мг в данной популяции невозможно из-за недостатка данных. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

этнические группы

Данные об особенностях фармакокинетики агомелатина зависимости от расовой принадлежности отсутствуют.

Показания к применению

Лечение больших депрессивных эпизодов у взрослых.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
  • Нарушение функции печени (цирроз печени или активная фаза заболевания печени) или повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза выше верхней границы показателей нормы.
  • Применение в комбинации с ингибиторами CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможные виды взаимодействия агомелатина

Агомелатин метаболизируется цитохромами P450 1A2 (CYP1A2) (90%) и CYP2C9 / 19 (10%). Лекарственные средства, которые взаимодействуют с этими изоферментами, могут снижать или повышать биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, сильнодействующий ингибитор CYP1A2 и умеренный ингибитор CYP2C9, значительно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному (в диапазоне 12-412) увеличение концентрации агомелатина. Таким образом, одновременное применение Мелитор с ингибиторами CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано.

Комбинация агомелатина с эстрогенами (умеренные ингибиторы CYP1A2) приводит к повышению концентрации агомелатина в несколько раз. Несмотря на то, что при одновременном применении агомелатина с эстрогенами в 800 пациентов не было выявлено какого-либо особого сигнала по безопасности, назначать агомелатин с другими умеренными ингибиторами CYP1A2 (пропранолол, эноксацин) следует с осторожностью до получения большего опыта применения вышеуказанной комбинации.

Рифампицин, индуктор всех трех цитохромов, участвующих в метаболизме агомелатина, может уменьшать биодоступность агомелатина.

Курение стимулирует индукцию CYP1A2 и уменьшает биодоступность агомелатина, особенно у заядлых курильщиков (≥ 15 сигарет / сутки) .

Способность агомелатина влиять на другие лекарственные средства

In vivo агомелатина не активирует изоферменты системы CYP450. Агомелатина не ингибирует ни CYP1A2 in vivo, ни другие ферменты CYP450 in vitro. Как следствие, он не влияет на концентрацию лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью CYP450.

Лекарственные средства с высокой степенью связывания с белками плазмы крови

Агомелатин не влияет на концентрацию в крови свободной фракции веществ с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и наоборот.

Другие лекарственные средства

В клинических исследованиях I фазы в целевой группе пациентов не было получено данных о фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия с лекарственными средствами, которые можно одновременно назначать с Мелитор: бензодиазепины, литий, пароксетин, флуконазол и теофиллин.

алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Мелитор.

Электрошоковой терапии (ЭШТ)

Опыт применения агомелатина одновременно с ЭШТ отсутствует. Исследования на животных не выявили свойств агомелатина повышать судорожную готовность. Таким образом, маловероятно, что ЭШТ в сочетании с Мелитор может привести к любому клинически значимого осложнения.

Особенности применения

Мониторинг функции печени

При применении Мелитор в пострегистрационный период сообщалось о возникновении у пациентов случаев нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность (сообщалось о единичных случаях с летальным исходом или трансплантацией печени у пациентов с факторами риска нарушения функции печени), повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы, гепатит и желтуху (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство из них возникла в первые месяцы лечения. Повреждение печени носит преимущественно гепатоцеллюлярный характер с возвращением к норме уровня сывороточных трансаминаз при прекращении приема Мелитор.

Мелитор следует назначать с осторожностью и тщательно следить за всеми пациентами в течение периода лечения, особенно при наличии факторов риска нарушения функции печени или в случае одновременного применения лекарственных средств, которые могут обусловить возникновение нарушений функции печени.

До начала лечения

Пациентам с такими факторами риска нарушения функции печени как ожирение / избыточная масса тела / неалкогольной жировой гепатоз печени, сахарный диабет, злоупотребление алкоголем или пациентам, которые применяют сопутствующие лекарственные средства, которые могут обусловить возникновение нарушений функции печени, лечение Мелитор назначать только после тщательной оценки пользы и риска применения.

До начала лечения всем пациентам необходимо проводить печеночные пробы и терапию следует начинать у пациентов с исходным уровнем АлАТ (АЛТ) и / или АсАТ (АСТ), что превышает верхнюю границу нормы в 3 раза. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения (при условии повышения уровня трансаминаз не более, чем в 3 раза от верхней границы нормы) Мелитор следует применять с осторожностью.

Частота проведения печеночных проб:

  • до начала лечения;
  • и потом:
  • через 3 недели;
  • примерно через 6 недель (в конце острой фазы)
  • примерно через 12 недель и 24 недели (в конце фазы поддерживающей терапии);
  • и в дальнейшем при наличии клинических показаний.
  • при увеличении дозы следует снова провести печеночные пробы с той же частотой, что и в начале лечения.

Любой пациент, у которого развилось и было выявлено повышение уровня трансаминаз в плазме крови, должно пройти повторный тест на определение функции печени в течение 48 часов.

В течение периода лечения

Применение препарата Мелитор следует немедленно прекратить, если:

  • у пациента развились симптомы потенциального нарушения функции печени (например, темная моча, стул светлого цвета, пожелтение кожи / глаз, боль в верхней правой части живота, новые случаи возникновения длительной усталости невыясненной этиологии)
  • уровень сывороточных трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза.

После прекращения приема Мелитор необходимо повторить проведения печеночных тестов, пока показатели сывороточных трансаминаз НЕ нормализуются.

Люди в возрасте от 75 лет

Эффекта от применения агомелатина у пациентов в возрасте ≥ 75 лет доказано не было, поэтому пациентам этой возрастной группы не следует применять агомелатин.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Мелитор не следует применять для лечения больших депрессивных эпизодов у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку безопасность и эффективность Мелитор в этой группе пациентов не установлено.

Биполярное расстройство / мания / гипомания

Мелитор следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе биполярного расстройства, мании или гипомании, и его необходимо отменить в случае возникновения у пациента маниакальных симптомов.

Суицид / суицидальные мысли

Депрессия сопровождается повышением риска возникновения суицидальных мыслей, причинением себе вреда и суицида (суицидальные проявления).

Этот риск сохраняется до достижения клинически значимой ремиссии. Поскольку состояние пациента может не улучшиться в первые несколько или более недель лечения, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентом до улучшения состояния. Общий клинический опыт свидетельствует о том, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях улучшение состояния.

Пациенты с наличием в анамнезе суицидальных проявлений, а также пациенты, у которых отмечается высокий уровень суицидального мышления перед началом лечения, являются группой повышенного риска суицидальных мыслей или суицидальных попыток и им следует находиться под тщательным наблюдением во время лечения. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышение риска суицидального поведения при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо в группе пациентов в возрасте до 25 лет.

Во время лечения, особенно на ранних этапах и после изменения дозировки, необходимо осуществлять тщательный надзор за пациентами, в том числе теми, которые относятся к группе высокого риска. Пациентов (и лиц, которые заботятся о них) следует предупредить о необходимости отслеживания любых признаков клинического ухудшения, возникновения суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, а также немедленного обращения к врачу при наличии этих симптомов.

Применение в комбинации с ингибиторами CYP1А2

Мелитор следует с осторожностью назначать в комбинации с умеренными ингибиторами CYP1А2 (пропранолол, эноксацин), что может привести к повышению концентрации агомелатина.

непереносимость лактозы

В состав Мелитор входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

С целью предупреждения каких-либо рисков желательно избегать применения Мелитор в период беременности. Данные по применению агомелатина беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов агомелатина на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

Неизвестно, проникает агомелатин / метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные, полученные при проведении исследований на животных, показали, что агомелатин / метаболиты проникают в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / удержание от терапии Мелитор следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.

фертильность

Исследования по репродуктивности на животных показали отсутствие влияния агомелатина на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния агомелатина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили. Однако учитывая, что головокружение и сонливость являются частыми побочными реакциями препарата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения

Для перорального применения.

Мелитор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять независимо от приема пищи.

дозировка

Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки, перед сном.

Если через 2 недели после начала терапии улучшения клинического состояния недостаточно, дозу можно повысить до 50 мг 1 раз в сутки, то есть 2 таблетки по 25 мг, которые необходимо принимать одновременно перед сном.

При принятии решения об увеличении дозы следует учитывать рост риска повышения уровня трансаминаз. Увеличение дозы до 50 мг необходимо проводить на индивидуальной основе для каждого пациента после оценки показателя «польза / риск» с обязательным проведением печеночных проб.

Всем пациентам необходимо проводить печеночные пробы до начала лечения. Лечение не следует начинать, если уровень трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза.

Во время лечения необходимо периодически контролировать уровень трансаминаз: примерно через 3 недели, 6 недель (завершение острой фазы), через 12 недель и 24 недели (завершение фазы поддерживающей терапии) и в дальнейшем при наличии клинических показаний.

Лечение следует прекратить, если уровень трансаминаз втрое превысит верхнюю границу нормы.

При увеличении дозы следует снова провести печеночные пробы с той же частотой, что и в начале лечения.

продолжительность лечения

Пациентам с депрессией следует проходить лечение в течение не менее 6 месяцев для обеспечения исчезновения в них симптомов.

Переход от терапии антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина / ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗС / ИЗЗСН) до агомелатина

У пациентов могут наблюдаться симптомы отмены после прекращения приема антидепрессантов группы СИОЗС / ИЗЗСН. Во избежание этих симптомов необходимо учитывать рекомендации о прекращении лечения, содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, применяемого пациент. Терапию агомелатином можно начать сразу параллельно со снижением дозы антидепрессанта.

прекращение лечения

В случае принятия решения о прекращении лечения потребности в постепенном снижении дозы нет.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Безопасность и эффективность агомелатина (25-50 мг / сут) были доведены для пациентов пожилого возраста с депрессией

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек релевантных изменений фармакокинетических параметров агомелатина не наблюдалось. Однако количество клинических данных по применению препарата Мелитор у пациентов с депрессией и нарушением функции почек тяжкого или средней степени ограничено. Итак таким пациентам Мелитор следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Мелитор противопоказано больным с нарушением функции печени.

Дети

Не рекомендуется назначать Мелитор для лечения депрессии у детей, поскольку безопасность и эффективность данного препарата не были установлены в этой группе пациентов. Данные отсутствуют. В клинических исследованиях с участием детей и подростков при применении других антидепрессантов возникновения суицидального поведения (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебного отношения (преимущественно агрессия, оппозиционная поведение и гнев) наблюдалось чаще по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо.

Передозировка

симптомы

Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки агомелатином. При передозировке агомелатином сообщалось о возникновении боли в эпигастральной области, сонливости, усталости, ажитации, тревожного состояния, напряженности, головокружение, цианоза или недомогание. Было зафиксировано 1 случай приема 2450 мг агомелатина — выздоровление наступило спонтанно без кардиоваскулярных и биологических отклонений.

лечение

Любые специфические антидоты агомелатина неизвестны. Лечение при передозировке должна состоять из симптоматической терапии и обычного наблюдения за состоянием пациента. Медицинское наблюдение рекомендуется проводить в специализированном учреждении.

Побочные реакции

Резюме профиля безопасности

При проведении клинических исследований Мелитор применяли в более чем 7900 пациентов с депрессией. Побочные реакции обычно возникали во время первых 2 недель лечения и были слабо или умеренно выражены. Наиболее частыми побочными реакциями были тошнота и головокружение. Эти побочные реакции обычно носили временный характер и, как правило, не приводили к прекращению терапии.

Перечень побочных реакций

Классификация по системам органов частота побочная реакция
Со стороны психики часто тревожность
нечасто Ажитация и связанные с ней симптомы * (такие как раздражительность и беспокойство)
агрессивность *
Кошмарные сновидения *
Необычные сновидения *
Спутанность сознания *
редко Мания / гипомания * Эти симптомы могут быть обусловлены соответствующим заболеванием
галлюцинации *
частота неизвестна Суицидальные мысли или поведение
Со стороны нервной системы часто Головная боль
головокружение
сонливость
бессонница
мигрень
нечасто парестезии
Синдром беспокойных ног *
Со стороны органов зрения нечасто нечеткость зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата нечасто Звон в ушах *
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто тошнота
диарея
запор
Боль в абдоминальной области живота
рвота *

Состав

действующее вещество: agomelatine;

1 таблетка содержит 25 мг агомелатина;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, натрия крахмала (тип А) кислота стеариновая магния стеарат кремния диоксид коллоидный гипромеллоза; железа оксид желтый (E 172) глицерин макрогол 6000; титана диоксид (E 171).

Отзыв: Таблетки «Обновление» Кальция глюконат — Когда хочется мела — принимаю кальция глюконат

Добрый день дорогие друзья и читатели сайта Отзовик!
Мне с детства нравился вкус мела и в школьные годы его ела с удовольствием)
А во время беременности мне все время хотелось кушать мел и врач мне прописал кальция глюконат в таблетках. Нужно было их принимать после еды, два раза в день по две таблетки. Я попробовала на вкус (как мел), мне так понравилось и я их стала жевать и запивать молоком.
Иногда бывало, что мне четырех таблеток было маловато, хотелось скушать еще и еще. Но я старалась кушать не больше четырех таблеток в день, но иногда не получалось, съедала больше.
Раньше они продавались в обычной бумажной упаковке по десять штук, а теперь таких почти не выпускают, а жаль… они мне больше нравились по вкусу.
Сейчас продаются только в картонной упаковке, в пачке два блистера в каждой по 10 таблеток. Одна такая упаковка стоит 24 рубля.

Эти уже попробовала, мне не понравилось. Очень твердые и вкус отвратительный, одну таблетку зажевала и захотелось их выплюнуть. Я не думала, что по вкусу они будут так отличаться.
Каждая таблетка содержит кальция глюконат моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, кремний диоксид коллоидный и магния стеарат.
В одном блистере по десять таблеток, белого цвета круглой формы. Срок годности составляет три года.

Без витамина D кальция глюконат практически не усваивается в организме, рекомендуется принимать их одновременно. Или почаще гулять на свежем воздухе, в солнечную погоду, а солнце является одним из источников витамина D.
Я раньше думала, что кальция глюконат совершенно безвреден для организма, оказалось что у него есть побочные эффекты, а так же противопоказания к применению.

За многие годы потребления этих таблеток, мной побочных эффектов не выявлено, думаю, это лишь индивидуальный случай, у каждого свой организм, который по -разному реагирует на лекарственные препараты.
Лучше проконсультироваться с врачом, даже если лекарство отпускается без рецепта.

Очень не советую со свой стороны судить о препарате по личной реакции, а также не путать симптомы заболевания с действием препарата в начальной фазе, особенно если организм искалечен или переполнен всевозможными пароксетинами, и СИОЗСиН — препарат агомелатин является самым уникальным и высокоэффективным антидепрессантом среди категории людей, у которых депрессивные
расстройства чётко коррелируют с проблемами сна. Около 3 000 всевозможных исследований в странах Европы продемонстрировали уровень антидепрессивной активности агомелатина, близкий к эффективности самых мощных современных АД из всех мыслимых групп. Помимо этого, есть исследования, указывающие на явления нейропластичности при лечении агомелатином, а именно — препарат усиливает пролиферацию гранулярных клеток в зубчатой извилине гиппокампа(Banasr et al., 2006; Paїzanis et al., 2006). Среди всех сотен существующих агонистов различных мелатониновых рецепторов, только агомелатин показал шокирующие результаты: исследования препарата продемонстрировали его высокую эффективность и у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами (степень тяжести депрессии до лечения по шкале Гамильтона (HAM-D)&#8805;25). В этих исследованиях отмечали высокий процент пациентов, которые ответили на лечение (49,1–61,5%) по сравнению с плацебо (34,3–46,3%). При этом у препарата фактически отсутствуют какие-то видимые ПЭ, напротив, даже применение у здоровых добровольцев показало, что агомелатин сохраняет структуру и качество сна — явление весьма редкое среди типичных АД, которые, как ни печально, фактически все до единого нарушают фазы сна, с уменьшением продолжительности REM-фазы, а фактически все АД новых поколений вызывают инсомнию, которая порой не купируется даже высокими дозами самых сильных снотворных и БД( большинство СИОЗС, ИМАО, и даже миртазапин и леривон, которые в сжатые сроки активируют адренергические и серотонинергические процессы с частыми парадоксальными реакциями и большим процентом перехода в гипо- и манию в процессе лечения.
Агомелатин действительно селективный агонист М1 и М2-рецепторов мелатонина, и не взаимодействует вообще ни с какими иными рецепторами, кроме 5-HT2c -рецепторов, агонистом которых является.
Агомелатин не влияет на уровень экстрацеллюлярного серотонина и повышает высвобождение допамина и норадреналина специфически в коре лобной доли головного мозга. Эффективность агомелатина доказана в экспериментальных исследованиях на различных валидизированных моделях депрессии, а также на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов и при моделировании стресса или тревожности. http://www.compendium.com.ua/info/169928/servier/melitor
То есть речь идёт о новом совершенно поколении препаратов, которые уже ближе к АД, поскольку действуют на эндокринную и пр. системы, агомелатин из-за уникальных свойств, является наиболее дорогим на сегодня препаратом(отсутствие ПЭ, нет СД, «нет ощущения синтетики во всём теле», восстановление и улучшение сна, мягкость в действии с одновременной мощью. Препарат активно обсуждается, поскольку при его применении отпадает в большинстве случаев необходимость в анксиолитиках, гипнотиках и пр. http://www.psychiatry-therapy.ru/archive…/n3-07_366.html
Так что, Алконст, вот какое первое знакомсто с более-менее современным активным АД — сразу же пшло обострение, которое ты спутал с действием препарата, или принял его на фоне чего-то жесткого. Поэтому не спеши с выводами, а пост твой — некорректный, как из-за особенностей твоей патологии и приёма агомелатина, видимо, из интереса — не удивлюсь, если приём был днём)) Этот препарат НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД СНОМ ПРИНИМАЮТ, так как иногда отпадает необходимость в приёме на ночь ивадала-имована.
Я вот в курсе про «колёса», и могу только представить СКОЛЬКО ты их перееел, и посочувствовать тем органам, которые пострадали в результате метаболизма/выведения «атомных бомб» вроде велаксина, иксела, амитриптилина и, вероятно, всех представителей из СИОЗС…
Агомелатин — это совсем другое поколение, и это препарат с элементами нейропластичности, и, понятно, расчитан на определённый контингент больных, поэтому следует вначале читать инструкцию, узнать у врача, подходит ли он тебе, а принимать его лучше, как показывает опыт, спустя месяц-два после «классических» АД, чтобы хоть половина метаболитов вывелась, и нарушения в ЦНС, внутренних органах немного хоть сгладились от ряда «АД». Как пример — если имел место длительный приём пароксетина, то там синдром отмены может занять несколько лет, как известно из той ссылки, что я приводил в другом топике, если, конечно, удалось после года паксиловой системы «спрыгнуть» с него и пережить самые кризисные недели абстиненции(Lane R. M. Withdrawal symptoms after discontinuation of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). // J. Serotonin Res.-1996. – Vol. 3.- P. 75 – 83).
Механизм антидепрессивного действия агомелатина всё же до конца неясен и продолжает интенсивно изучаться: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18583104
Это неудивительно, исходя из десятилетий использования токсичных, часто малоэффективных препаратов, которые немного облегчали состояние больных депрессией, хоть и подавляли важные системы в организме(имунная, та же половая и пр.), Моноаминовая гипотеза депрессий как бы уже имеет исторический больше характер, а подлинные антидепрессанты ищутся среди веществ, воздействующих на совсем недавно открытые частично подлинные механизмы развития депрессий, и потому следует ожидать появления препаратов, влияющих на эндокринную и иные системы организма. Таким образом, последние попытки создания жестких наркотиков типа психостимулятора иксел, который практически лишен выраженной антидепрессивной активности, и благодарен своей популярности как АД комплексному влиянию на различные структуры нейромедиаторные(ингибирование ИМАО( http://www.webapteka.ru/drugbase/name13602.html ) , психостимулирующий эффект на фоне незначительной тимоаналептической активности( http://lekarstwo.ru/preparati/milnacipran.html ) — в сумме приводит к субъективному улучшению самочувствия, хотя превосходит все известные ТЦА довоенные по негативному влиянию на мое-половую систему, и из-за сильных стимулирующих свойств позже вызывает не только стойкую бессоницу, но и психические расстройства, вплоть до делириума у ряда психических больных: http://en.wikipedia.org/wiki/Milnacipran
Венлафаксин, в отличие от милнаципрана, в основе структуры и действия, о чём писалось и показывалось мною, не возделан исходя из психостимуляторов с соблюдением основных элементов «Морфинового правила», в связи с чем иксел проявляет наряду с гиперстимулирующими и общетоксическими эффектами, свойственными мощным психостимуляторам, ещё и выраженное центральное анальгетическое действие, которого хватает вполне, чтобы устранить жестокие боли при фибромиалгии, венлафаксин истоками уходит в структуру рацемического трамадола, который и послужил «фундаментом» для не совсем «СИОЗСиН»(не говоря об отдалённости такой же от термина «антидепрессант») венлафаксина, поскольку о способности трамадола ингибировать реаптейк серотонина и норадреналина было известно достаточно давно, как, напомню, опять же писалось и показывалось мною, но об этом приходиться повторять снова и снова, и уже не косвенно, а более прямо, так как в упор не хотят «учёные» местные этого понять, поскольку не разбираются в формулах ПЛС которыми лечат и калечат, и т.к. я понял, что тут понимают только если одним предложением писать, парой слов, а не постами большими, которые трудно поддаются чтению, ну что ж, тогда попробуем одним предложением и без формул:
The atypical analgesic tramadol has strong structural similarities to the antidepressant venlafaxine and is a mixed noradrenaline (NA) and serotonin (5-HT) uptake inhibitor. http://jop.sagepub.com/cgi/content/abstract/15/3/147
Или уже так: http://www.ijp-online.com/article.asp?is…=184;aulast=Jha , где уже английского знать не надо особо, чтобы вынести «двухсловные и чуть бОльшие факты», вроде: «обезболивающий эффект венлафаксина» структурного аналога «трамадола»; «обезболивающие эффекты АД иногда успешно купируются налоксоном — антагонистом опиоидных рецепторов» и т.д. и т.п. И может наконец, хоть кто-то один из «врачей-специалистов» поймёт, что я немножко разбираюсь не только в психиатрии и наркологии, но и в психофармакологии, чтобы видеть, что последние «АД» — это производные наркотических средств, в связи с чем и токсичны, и вызывают коплекс вполне ожидаемых эффектов. Надеюсь, так понятней, или ещё перевести эти слова надо?
Поэтому, убедительная просьба к администрации и модерации. Если появляется пользователь, который говорит простым языком, иногда шутит, но пытается разными путями «краснодипломникам» рассказать о некоторых нюансах таких ПАВ как венлафаксин и милнаципран, в целях обеспечения их информацией, которой они не располагают и могут нанести вред пациентам, то человек, который имеет немного больше опыта изнаний в сфере многих сложных наук — имеет веские причины называть эти препараты наркотиками и иллюстрирует это формулами и длинными сообщениями, равно и в тех случаях, когда называет и даже приводит формулы ряда АД, которых ещё нет на фарм. рынке отечественном и даже зарубежном, и показывает, как из наркотиков известных получают ПАВ, которые называют «АД»(например, когда я говорю и прилагаю изображения структур норметадона и ципрамила/ципралекса, указывая ещё в описании в РЛС моменты, относительно осторожности применения данного АД в группе риска(злоупотребление ПАВ в анамнезе), то по крайней мере специалистам тут со стажем практики в один год — не стоит показывать своё невежество или упоминая свои увлечения наркотиками и пр.
А в данном топике следовало бы обратить внимание на пост вверху, где пациент, не разбирающийся в ПЛС пишет откровенный бред относительно представителя нового поколения антидепрессантов.

Миосерд от гипертонии: поможет восстановить работу сосудов и сердца!

Сердечно-сосудистые заболевания все чаще становятся причиной преждевременной смерти. Каждый год все больше и больше людей подвержены инфарктам и инсультам. Причины роста – это сильные эмоциональные нагрузки, нездоровый образ жизни, вредные привычки. Поэтому необходимо тщательно следить за здоровьем сердца и сосудов.

Конечно, нужно соблюдать режим, правильно питаться, вести физически активный образ жизни. А дополнительную помощь и заботу окажет препарат МИОСЕРД.

В препарате содержатся вещества, которые помогут восстановить работу сосудов и сердца, восполнят недостаток витаминов и микроэлементов. МИОСЕРД поможет восстановить нервную систему, сон. Улучшит кровоснабжение мозга и общее самочувствие.

Что собой представляет препарат МИОСЕРД и как он действует

МИОСЕРД – это 100% натуральное безопасное средство, служит для решения проблем с сердцем и сосудами, выпускается в виде капсул, по 30 штук в упаковке.

Имеет тщательно подобранный состав, благодаря чему препарат комплексно влияет на проблемы сердца. Может применяться как отдельно, так и в комплексной терапии.

Благодаря оболочке препарат растворяется уже в желудке. Его компоненты способствуют укреплению сосудов, дополнительно питают сердечную мышцу, снимают отеки. МИОСЕРД нормализует давление, уровень холестерина, вязкость крови.

Комплекс благотворно влияет на нервную систему: восстанавливает сон, улучшает память, снимает боли из-за спазмов сосудов, улучшает мозговое кровоснабжение.

Преимущества средства МИОСЕРД

Препарат имеет ряд преимуществ перед аналогами:

  • безопасен и прост в применении;
  • 100% натуральный состав;
  • имеет направленное действие;
  • не вредит другим органам;
  • нет побочных эффектов;
  • не имеет противопоказаний, кроме непереносимости компонентов.

Сертификаты препарата МИОСЕРД

Препарат МИОСЕРД – сертифицирован, соответствует требованиям нормативных документов применяемых на территории РФ.

Сертификаты качества размещены в соответствующем разделе на сайте производителя, дополнительно информация о них указана в листке-вкладыше.

Состав препарата для сердечно-сосудистой системы МИОСЕРД

В состав МИОСЕРД входят компоненты, полученные из природного сырья. В соответствии с инструкцией, в нем содержатся:

  1. Пищевое волокно «Флорация». Пребиотик, содержащий пищевые растворимые волокна и большой комплекс витаминов и микроэлементов. Благодаря ему восполняется нехватка витаминов и минералов, и укрепляются сосуды.
  2. L-карнитина тартрат. Природное вещество, которое родственно витаминам группы B. Способствует улучшению обменных процессов, тонизирует, хорошо влияет на сердечно-сосудистую систему из-за способности выводить «плохой» холестерин.
  3. Дигидрокверцетин. Способствует улучшению состояния сердца и сосудов, снижению давления при артериальной гипертензии.
  4. Экстракт плодов боярышника. Содержит большое количество полезных веществ, способствует обогащению кислородом крови, улучшает снабжение кровью мозга, сон, борется с головной болью, шумами, головокружением.
  5. Рутин. Биофлавоноид, способствует улучшению дыхания мышц сердца, мешает формированию свертков крови.
  6. Экстракт плодов аронии черноплодной. Содержит соединения йода, витамин P, и ряд других веществ. Используется для укрепления стенок сосудов.
  7. Экстракт листьев мяты перечной. Имеет уникальный состав, благодаря чему снимает спазмы, поддерживает безопасный уровень холестерина, успокаивает.
  8. Кремния диоксид коллоидный. Выводит токсины и шлаки из организма.
  9. Экстракт цветков гибискуса. Имеет свойства улучшать общее состояние, повышать сопротивляемость организма. Борется с холестериновыми бляшками и помогает в расщеплении жиров.
  10. Экстракт травы готу кола. Благотворно влияет на нервную и иммунную системы, способствует укреплению стенок сосудов и нормальной работе сердца.
  11. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Стимулирует обмен веществ.
  12. Фолиевая кислота (витамин В9). Препятствует повреждению сосудов, участвует в обмене веществ.
  13. Микрокристаллическая целлюлоза. Способствует нормализации углеводного и жирового обмена, понижает холестерин, способствует улучшению питания сердца.
  14. Желатин. Получен из натурального сырья, используется для производства оболочки капсулы.

Как принимать МИОСЕРД

В соответствии с инструкцией принимать следует 1 капсулу трижды в день при приеме пищи.

Продолжительность курса от 4 до 6 недель.

Если необходимо, возможно повторение курса.

Отзывы покупателей на препарат для улучшения работы сердца и сосудов МИОСЕРД

Алевтина, 54 года

Я работаю бухгалтером, работа ответственная и нервная. Лет 12-13 назад начала замечать покалывание в области сердца, принимала валидол в таких случаях. А 2 года назад пришлось скорую вызывать, так сильно защемило в груди. Оказался инфаркт, восстановление было долгим. Но проблемы оставались: слабость, давление прыгало, аритмия. Но все прекратилось, когда я начала принимать МИОСЕРД, я ощутила себя здоровой. Спасибо за препарат.

Алексей, 61 год

У меня было 2 микроинсульта. С левой стороной тела проблемы. Я хочу с внуками еще поиграть. Тяжело переживал, был раньше спортсменом, много двигался. Врач прописал МИОСЕРД, объяснил, что он поспособствует восстановлению сердца. И, действительно, помог. Контрольное УЗИ показало, что сердце работает отлично.

Станислава, 28 лет

У меня диагноз вегетососудистая дистония, но особых проблем он мне не доставлял. После родов стало покалывать в сердце и головокружения появились. А недавно был приступ, жуткая аритмия, что дышать было невозможно. Врачи не могут определиться с диагнозом. Я решила подобрать препарат с натуральным составом для облегчения жизни. Нашла МИОСЕРД, пропила курсом. Сейчас нет болей в сердце.

Иван, 36 лет

Живу с врожденным пороком сердца, справляюсь. Внезапно случился инсульт. Решил, что снова справлюсь. От препаратов, которые назначали, то тошнота, то сонливость. Только МИОСЕРД оказался без побочных эффектов, подошел мне. Он помогает мне чувствовать себя хорошо.

Где приобрести средство для сердечно-сосудистой системы МИОСЕРД

Оформите заказ на препарат МИОСЕРД на нашем сайте.

Заполните форму, укажите все необходимые данные, затем с вами свяжется наш оператор для подтверждения заказа. Доставка осуществляется курьерской службой или Почтой России. Оплата производится курьеру или наложенным платежом в почтовом отделении.

действующее вещество: 1 таблетка содержит агомелатина 25 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмал-гликолят (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, железа оксид желтый (E 172), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид ( E 171).

Показания

Лечение больших депрессивных эпизодов у взрослых.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Нарушение функции печени (цирроз печени и или активная фаза заболевания печени).

Применение в комбинации с высокоактивными CYP1A2 ингибиторами (ципрофлоксацин, флувоксамин).

Препарат предназначен для перорального применения у взрослых.

Применять независимо от приема пищи или во время еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 25 мг 1 раз в сутки, перед сном. Через 2 недели после начала терапии, при необходимости улучшения клинического состояния дозу можно повысить до 50 мг (2 таблетки препарата Мелитор) однократно перед сном.

Всем пациентам необходимо проводить тесты, отражающие функцию печени: в начале лечения и затем периодически через 6 недель (конец активной фазы), через 12 недель и 24 недели (конец фазы поддерживающей терапии) и в дальнейшем, когда это клинически необходимо.

Пациентам с депрессией следует лечиться в течение не менее 6 месяцев, для достижения уверенности, что симптомы депрессии исчезли.

При внезапном прекращении лечения агомелатином синдрома отмены не наблюдается.

Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки агомелатина.

При передозировке агомелатина возникали симптомы, которые включали: боль в эпигастрии, сонливость, повышенную утомляемость, ажитацию, тревогу, напряжение, головокружение, цианоз или недомогание. В одном случае человек принял 2450 мг агомелатина. Выздоровление наступило спонтанно без кардиоваскулярных и биологических отклонений.

Любые специфические антидоты агомелатина неизвестны. В случае передозировки (приема большого количества препарата) рекомендуется наблюдение за пациентом в условиях специализированного отделения и симптоматическая терапия.

Клинические исследования препарата Мелитор с участием более чем 3900 пациентов с депрессией показали, что побочные явления обычно возникали во время первых 2 недель лечения и были слабо или умеренно выражены.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и головокружение. Указанные побочные явления обычно носили временный характер и, как правило, не требовали прекращения лечения.

Пациенты с депрессией имеют симптомы, присущие заболеванию. Именно поэтому иногда трудно установить, какие признаки являются симптомами заболевания, а связанные с применением препарата Мелитор.

Побочные реакции приведены ниже с использованием следующих критериев:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, парестезии.

Со стороны психики: тревога, суицидальные мысли или поведение, мания / гипомания. Также эти симптомы могут быть обусловлены заболеванием, ажитация и связанные с ней симптомы: раздражительность и беспокойство.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, экзема, эритематозные высыпания, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы) и / или АСТ (аспартатаминотрансферазы) в три раза выше по сравнению с показателями нормы (1,1% пациентов, которые лечатся агомелатином 25-50 мг, по сравнению с 0,7% пациентов, получавших плацебо), гепатит.

Применение при беременности

Назначать Мелитор во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных по применению препарата в этой группе пациентов.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Мелитор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Мелитор? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Мелитор сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *