Мальтофер фол инструкция

Мальтофер® Фол (Maltofer® Fol)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)

АТХ

B03AD04 Декстриферрон

Фармакологические группы

  • Железа препарат + витамин
  • Железа препарат + витамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

3D-изображения

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг
(эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® Фол следует принимать во время или сразу же после приема пищи, таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии вне беременности. По 1 табл. 1–3 раза в сутки в течение 3–5 мес до достижения нормального содержания Hb. После этого прием препарата следует продолжить по 1 табл./сут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. По 1 табл. 2–3 раза в сутки (от 200 мг железа и 0,7 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1,05 мг фолиевой кислоты) до достижения нормального содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 табл./сут (100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты), с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.

Мальтофер® Фол не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг + 0,35 мг. В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мальтофер® Фол

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мальтофер® Фол

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью Аномальное течение беременности
Аппетит извращенный у беременных
Астения беременных
Влагалищные выделения при беременности
Запор во время и после беременности
Запор у беременных
Изжога при беременности
Лихорадка при беременности
Нефропатии беременных
Ранний токсикоз беременности
Токсикоз беременности
Токсикоз беременных
Токсикоз беременных ранний

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

  • Фармакологическая группа вещества Железа (III) гидроксид полимальтозат
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Латинское название вещества Железа (III) гидроксид полимальтозат

Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum (род. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati)

Фармакологическая группа вещества Железа (III) гидроксид полимальтозат

  • Макро- и микроэлементы
  • Стимуляторы гемопоэза

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата — декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.

Фармакокинетика. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита Fe (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в 12-перстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть Fe3+ выводится с каловыми массами. После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. TCmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на гидроксид Fe3+ и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке Fe связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в Hb и используется в процессе эритропоэза.

Показания. Пероральные формы: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Раствор для инъекций: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных Fe-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Противопоказания. Гиперчувствительность, избыток Fe в организме (гемохроматоз, гемосидероз), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия), нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи). Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).

Дозирование. Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.

Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2–3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe — 1 таблетка в сутки.

Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176,5 мг Fe3+ гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2,5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: недоношенные дети — 1–2 кап/кг ежедневно в течение 3–5 мес; дети до 1 года — 10–20 кап/сут; 1–12 лет — 20–40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 40–120 кап/сут; беременные — 80–120 кап/сут. Длительность лечения — не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2–3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года — 6–10 кап/сут; 1–12 лет — 10–20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 20–40 кап/сут; беременные — 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года — 2–4 кап/сут; 1–12 лет — 4–6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 4–6 кап/сут; беременные — 6 кап/сут.

Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года — 2,5–5 мл/сут (25–50 мг Fe); 1–12 лет — 5–10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 10–30 мл/сут; беременные — 20–30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет — 2,5–5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 5–10 мл/сут; беременные — 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные — 5–10 мл/сут.

Побочное действие. Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения).

Раствор для в/м введения: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Взаимодействие. Пероральные формы: взаимодействия с др. ЛС не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами (уменьшается всасывание Fe из ЖКТ).

Особые указания. Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.

Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ, а 1 мл капель — 0,01 ХЕ.

Прием препаратов Fe необходимо продолжать и после нормализации Hb. Не вызывает окрашивания зубной эмали.

Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

1) Длина иглы должна быть не менее 5–6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.

2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.

4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

7) После инъекции больному необходимо подвигаться. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Феррум Лек® 0.2435
Мальтофер® 0.2425
Ликферр100® 0.0098
Фер-Ромфарм 0.0023
Сорбитрим 0.0005
Железо полимальтозное 0.0005
Ферри 0.0004

Мальтофер Фол

Мальтофер Фол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Maltofer Fol

Код ATX: B03AD04

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота

Производитель: Vifor SA (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 565 руб.

Мальтофер Фол – комбинированный противоанемический препарат, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных: коричневые с вкраплениями белого цвета, плоские, круглые, с риской (10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: железа (III) гидроксид полимальтозат – 357 мг (что соответствует железу в количестве 100 мг); фолиевая кислота – 0,35 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 6000, декстраты, натрия цикламат, тальк очищенный, какао порошок, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор шоколадный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мальтофер Фол является комбинированным средством – соединением препарата железа и витамина.

Многоядерный гидроксид железа (III), находящийся в составе железа (III) гидроксид полимальтозата, окружен с внешней стороны большим количеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, в результате чего общая средняя молекулярная масса составляет примерно 50 кДа. Строение многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата подобно строению ядра белка ферритина (физиологического депо железа). Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и не выделяет значительного числа ионов железа в физиологических условиях. Из-за размеров степень диффузии данного активного вещества препарата через слизистую оболочку примерно в 40 раз ниже в сравнении с комплексом шестиводного железа (II). Входящее в состав вещества железо интенсивно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) входит в группу витаминов B. Это вещество является предшественником тетрагидрофолата – кофермента различных метаболических процессов, включая биосинтез компонентов нуклеиновых кислот (пуринов и тимидилатов); необходимо для выработки нуклеопротеинов и обеспечения нормального эритропоэза.

При проведении нормализации концентрации гемоглобина и пополнении запасов железа эффективность Мальтофера Фол была отмечена в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследований у детей и взрослых с различной степенью содержания железа в депо с применением плацебо-контроля либо активного препарата сравнения.

Фармакокинетика

Всасывание железа из вещества происходит соответственно контролируемому механизму. Возрастание уровня сывороточного железа после использования препарата не взаимосвязано с общим всасыванием этого биоэлемента, определенным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования, проведенные с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом, продемонстрировали значительную корреляцию между уровнем содержания железа во всем организме и его включением в эритроциты.

Максимальное всасывание железа, входящего в препарат, наблюдается в тонкой и 12-перстной кишке. Относительное всасывание, также как и у других пероральных препаратов железа (определенное как включение в Hb), уменьшается с увеличением доз железа. Помимо того, существует корреляция между относительным объемом всосавшегося железа и уровнем его дефицита, в частности содержанием ферритина в сыворотке (чем больше дефицит железа, тем выше относительное всасывание). При наличии анемии всасывание биоэлемента из Мальтофера Фол в противоположность солям железа улучшалось при приеме пищи. Распределение железа из препарата после всасывания изучалось при проведении исследований с применением двойных изотопов – 55Fe и 59Fe.

Всасывание фолиевой кислоты протекает преимущественно в тонкой и 12-перстной кишке и при приеме дозы 0,35 мг достигает примерно 80%. Максимальная концентрация (Cmax) фолиевой кислоты в крови обнаруживается спустя 30–60 минут. Согласно результатам исследований данное вещество быстро всасывается при приеме однократной дозы Мальтофера Фол, при этом Cmax фолатов в плазме отмечается спустя 0,75 часа после приема и равна 11 нг/мл. Фолиевая кислота характеризуется активным связыванием с белками плазмы крови, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в материнское молоко.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и затем участвует в процессе выработки Hb в костном мозге или депонируется преимущественно в печени, где осуществляется его связь с ферритином. Невсосавшееся железо экскретируется с калом.

Метаболическая трансформация фолиевой кислоты протекает в клетках печени и тонкой кишки, и в других органах. Затем фолаты, соединенные с транспортными белками, распределяются по всем органам. Экскретируется фолиевая кислота главным образом почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Показания к применению

Согласно инструкции, Мальтофер Фол рекомендован для терапии железодефицитной анемии, в т. ч. в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

  • нарушение механизмов утилизации железа (включая сидероахрестическую анемию, свинцовую анемию, талассемию);
  • избыточный уровень содержания железа (в т. ч. гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не обусловленная дефицитом железа (включая гемолитическую анемию или мегалобластную анемию, вызванную недостатком витамина В12);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Мальтофера Фол.

Не рекомендуется использовать средство детям младше 12 лет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол: способ и дозировка

Мальтофер Фол принимают перорально во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком. Суточную дозу препарата можно использовать в один прием или разделить на несколько раз.

Препарат принимают 1–3 раза в сутки по 1 таблетке на протяжении 3–5 месяцев до достижения нормального уровня Hb. Затем прием рекомендуется продолжить в суточной дозе, составляющей 1 таблетку, еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме.

При лечении железодефицитной анемии во время беременности следует принимать Мальтофер Фол по 2–3 таблетки в сутки (200–300 мг железа и 0,7–1,05 мг фолиевой кислоты) до нормализации уровня Hb. Затем терапию требуется продолжить до конца беременности (как минимум) в целях восстановления запасов железа на фоне возросшей потребности в данном биоэлементе, связанной с беременностью.

Побочные действия

  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь (включая экзантему), зуд;
  • пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (при проведении исследований отмечалось у 23% пациентов; не имеет клинического значения); часто – диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, изменение цвета эмали зубов (наблюдалось у 0,6% пациентов).

В крайне редких случаях возможно возникновение аллергических реакций на фолиевую кислоту.

Передозировка

Поскольку у железа (III) гидроксид полимальтозата отмечена низкая токсичность и осуществляется контролируемый захват железа, интоксикация или чрезмерное поступление последнего в случае передозировки Мальтофера Фол маловероятны. Сообщения о случаях непредумышленного отравления с летальным исходом отсутствуют.

Имеются данные о возникновении при приеме избыточной дозы фолиевой кислоты вздутия живота, тошноты, метеоризма и нежелательных эффектов со стороны нервной системы, таких как нарушение сна, изменение психического состояния, гиперактивность, раздражительность.

Особые указания

Анемия может быть обусловлена заболеваниями инфекционной этиологии или злокачественными новообразованиями. Ввиду того что препараты железа можно использовать только после устранения основной причины заболевания, следует учитывать соотношение пользы и риска их приема.

Фолиевая кислота, входящая в состав Мальтофера Фол, может маскировать дефицит витамина В12.

В 1 таблетке препарата содержится 0,04 хлебных единицы (ХЕ). Считается, что у пациентов с сахарным диабетом прием препарата не должен влиять на суточную потребность организма в инсулине.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные не предоставлены. Нет оснований предполагать, что Мальтофер Фол способен оказывать негативное влияние на способность управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Результатов клинических исследований об использовании препарата в I триместре беременности не имеется. До настоящего момента не были зарегистрированы случаи серьезных нарушений после перорального приема терапевтических доз Мальтофера Фол при терапии анемии в период беременности. Данные, которые были получены при исследованиях на животных, не подтвердили наличие угрозы для плода и матери. Проведенные у беременных женщин после завершения I триместра исследования также не продемонстрировали никаких побочных реакций препарата в отношении здоровья матерей и новорожденных.

Грудное молоко женщин включает в состав железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, проникающего из препарата в материнское молоко, неизвестно.

Вследствие вышеуказанного маловероятно неблагоприятное влияние препарата при его использовании в период беременности/лактации на плод/ребенка.

В качестве меры предосторожности принимать Мальтофер Фол женщинам репродуктивного возраста, женщинам в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после получения консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

Лечение препаратом детям до 12 лет не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

Прием железа (III) гидроксид полимальтозата можно комбинировать с применением гидроксида алюминия, тетрациклина и других фенольных соединений.

Требуется избегать сочетанного использования железосодержащих препаратов для перорального приема и парентерального введения, т. к. всасывание принимаемого внутрь железа в этом случае замедляется.

При проведении исследований на животных не было выявлено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с сульфасалазином, ацетилсалициловой кислотой, кальция ацетатом и кальция фосфатом в комбинации с витамином D3, кальция карбонатом, магния аспартатом, бромазепамом, метилдопой, D-пеницилламином, ауранофином, парацетамолом.

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата также не было отмечено со следующими компонентами продуктов питания: щавелевая кислота, танин, фитиновая кислота, холин и холиновые соли, натрия альгинат, соевая мука, соевое масло и витамины D3, А и Е. Данные результаты являются подтверждением того, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно использовать во время приема пищи или сразу же после его завершения.

Прием Мальтофера Фол не влияет на результаты выявления скрытой крови (с селективным определением в пробе гемоглобина), вследствие этого в прерывании терапии нет необходимости.

На фоне лечения фолиевой кислотой возможно усиление метаболизма фенитоина, это может стать причиной снижения содержания последнего в сыворотке крови, особенно при наличии дефицита фолатов. Хотя данная реакция взаимодействия не является клинически значимой, у некоторых больных все же может повыситься частота судорожных припадков. Пациентам, получающим противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин), перед началом терапии средствами, содержащими фолиевую кислоту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Установлено, что сочетанное использование фолиевой кислоты и хлорамфеникола при имеющемся дефиците фолатов может вызвать ослабление кроветворных свойств фолиевой кислоты в результате антагонистического влияния хлорамфеникола. Несмотря на то, что механизм и значимость взаимодействия неясны, при необходимости этой комбинации рекомендуется тщательно контролировать гемопоэтическое действие фолиевой кислоты.

Аналоги

Аналогами Мальтофера Фол являются: Ферретаб Комп, Актиферрин, Орофер, Гино-Тардиферон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту

Отзывы о Мальтофере Фол

Отзывы о Мальтофере Фол в основном хорошие. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают его эффективность при лечении анемии, приятный шоколадный вкус, а также удобную форму выпуска. Согласно отзывам, нежелательные реакции во время приема отмечаются редко, что особенно важно при использовании препарата в период беременности.

К недостаткам средства относят достаточно высокую цену и необходимость длительного курса лечения.

Цена на Мальтофер Фол в аптеках

Цена на Мальтофер Фол (30 таблеток в упаковке) может колебаться в пределах 507–630 рублей.

Состав

В одной таблетке содержится: гидроксида полимальтозата железа (III) – 357 мг + фолиевая кислота — 0,35 мг.

Вспомогательные элементы: макрогол 6000, ванилин, шоколадный ароматизатор, декстраты, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, цикламат натрия, какао.

Препарат выпускают в виде коричневых плоскоцилиндрических таблеток, с риской. Обычно таблетка содержит белые включения. В блистере содержится по 10 таблеток, а в пачке – 3 блистера.

Антианемическое средство, стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, которые входят в его состав.

Железо выполняет в организме человека важную роль кроветворения, входит в состав прочих биологически активных элементов. Благодаря тому, что молекула трехвалентного железа окружена полимальтозным комплексом, металл не окисляется сразу после попадания в желудок. Лекарство обладает низкой способностью к окислению липопротеинов.

В свою очередь, фолиевая кислота также стимулирует процесс образования эритроцитов, принимает активное участие в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, аминокислот и нуклеиновых кислот, обмене холина.

Всасывание действующих веществ осуществляется в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. Чем более выражен дефицит железа, тем выше степень усвоения железа. Вывод осуществляется с отшелушившимися клетками эпителия кишечника и кожных покровов, с мочой и желчью, во время менструаций.

Средство используют:

  • для лечения железодефицитной анемии или же скрытого дефицита железа;
  • в качестве профилактики различных заболеваний (в основном анемий) у беременных и кормящих женщин.

Противопоказанием к приему является:

  • аллергия на препарат;
  • патологически повышенное количество железа в крови, например гемохроматоз;
  • другие виды анемии;
  • детский возраст до 12 лет.

Соблюдать осторожность больным сахарным диабетом.

Очень редко наблюдались нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, вздутие живота, несварения желудка, запор, диарея.

Очень редко возникали нежелательные реакции со стороны иммунной системы: бронхоспазм, крапивница, экзема, зуд.

Также могут возникнуть: судороги, бессонница, окрашивание кала в нехарактерный для него цвет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол (Способ и дозировка)

Пьют лекарство перед едой или во время приема пищи. Таблетку можно разжевывать и раскусывать.

В зависимости от рекомендаций врача, суточная дозировка и продолжительность лечения может существенно отличаться. Допустим прием рекомендуемой суточной дозы за 1 раз.

Как правило, при наличии анемии назначают по 3 таблетки в день в течение 3 или 5 месяцев, пока уровень гемоглобина не придет в норму.

В качестве профилактики принимают по одной таблетке в день.

Для беременных женщин суточная дозировка такая же, как и для остальных. Лекарство пьют, пока не нормализуются показатели анализов крови, и вплоть до окончания беременности (поддерживающая дозировка). Длительность приема — не менее 60 дней.

Следует учитывать, что после начала приема средства, гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца.

Препарат практически нетоксичный, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Переизбыток фолиевой кислоты, содержащейся в Мальтофере Фол, может вызвать нарушения сна, метеоризм, тошноту и понос.

В таком случае, следует промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Взаимодействие

Препарат не имеет свойства окрашивать эмаль зубов.

Одновременный прием с некоторыми продуктами питания (яйца, молоко, черный чай и кофе), витамином С и лимонной кислотой может замедлить процесс всасывания железа из ЖКТ.

Снижает эффективность Тетрациклина, Сульфасалазина, Пенициламина.

Условия продажи

Для приобретения лекарства требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом месте, беречь от детей. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

5 лет.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Близкие аналоги препарата: Орофер, Актиферрин, Ферретаб Комп, Гино-Тардиферон.

Препарат имеет положительные отзывы. Помогает при анемии, удобная форма выпуска, побочные эффекты возникают редко.

Отзывы при беременности тоже, в основном, хорошие. Улучшения в самочувствии и показателях анализов наступают через 2 месяца. Нет необходимости пить отдельно фолиевую кислоту, которую прописывают особенно в первом триместре беременности.

Некоторых женщин не устраивает высокая стоимость препарата.

Цена на Мальтофер Фол, где купить

Стоимость препарата колеблется от 324 до 472 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Мальтофер Фол (таб. №30) 603 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мальтофер фол таблетки жевательные n30Вифор С.А./Вифор(Интернэшнл)Инк 660 руб.заказать

показать еще

Мальтофер Фол – лекарственный препарат для приема внутрь противоанемического действия.

Препарат выпускают в форме таблеток жевательных: плоские, круглые, с риской, коричневого цвета с белыми вкраплениями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Мальтофера Фол).

Состав на 1 жевательную таблетку:

  • действующие вещества: железо – 100 мг; фолиевая кислота – 0,35 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк очищенный, какао порошок, декстраты, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, натрия цикламат, ароматизатор шоколадный.

Общая средняя молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет около 50 кДа (килодальтон). Его структура выглядит следующим образом: молекула многоядерного гидроксид железа (III) окружена снаружи ковалентно связанными молекулами полимальтозата. По своей структуре железа (III) гидроксид полимальтозат похож на ядро белка ферритина, являющегося физиологическим депо железа.

В физиологических условиях железа (III) гидроксид полимальтозат довольно стабилен и выделяет ионы железа в небольшом количестве. Из-за больших размеров степень диффузии белка через слизистые оболочки почти в 40 раз меньше, чем у комплекса, в состав которого входит шестиводное железо (II). Железо, входящее в железо (III) гидроксид полимальтозат, активно абсорбируется в кишечнике.

Фолат (фолиевая кислота) – это один из витаминов группы B. Фолиевая кислота является предшественником тетрагидрофолата, который в свою очередь выполняет функцию кофермента различных процессов метаболизма, включая биосинтез тимидилатов и пуринов нуклеиновых кислот. Тетрагидрофолат необходим для поддержания эритропоэза и синтеза нуклеопротеинов.

Эффективность Мальтофера Фол для восполнения недостатка железа и нормализации уровня гемоглобина подтверждена многочисленными исследованиями, проведенными у детей и взрослых, имеющих различный статус депо железа.

Механизм всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата контролируемый. Повышение концентрации железа в сыворотке после приема таблеток не коррелирует с общей абсорбцией железа, измеренной как встраивание в Hb (гемоглобин). В проведенных исследованиях с использованием меченого радиоизотопа железа (III) гидроксид полимальтозата выявлена сильная корреляция между включением в эритроциты железа и его содержанием во всем организме. Самое активное всасывание железа из препарата отмечается в тонкой и 12-перстной кишке. С повышением доз железа относительная абсорбция железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенная как встраивание в Hb, снижается. Также наблюдается корреляция между дефицитом железа (в частности, сывороточной концентрацией ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть при сильном дефиците железа относительное всасывание улучшается). При анемии абсорбция железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в присутствии пищи увеличивается в отличие от всасывания данного макроэлемента из солей железа.

Фолат абсорбируется в основном в пищеварительном тракте, в частности, в тонкой и 12-перстной кишке. После приема 0,35 мг фолиевой кислоты степень всасывания составляет около 80%.

Через 30–60 мин в плазме крови отмечается максимальная концентрация фолиевой кислоты (около 11 нг/мл). Она активно связывается с плазменными белками, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко.

После всасывания железо вступает в связь с трансферрином и в этом виде используется для образования гемоглобина в костном мозге или поступает в депо, в основном в печень, где связывается с ферритином.

Фолат метаболизируется в клетках печени, тонкой кишки и других органов. После связывания с транспортными белками фолиевая кислота распределяется по всем тканям и органам.

Неабсорбированное железо выводится с калом. Экскреция фолиевой кислоты осуществляется через кишечник (с каловыми массами) и почки (с мочой).

Фолаты выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Мальтофер Фол применяют для лечения железодефицитной анемии, в том числе у беременных и кормящих женщин.

  • гемолитическая анемия;
  • B12-дефицитная (или мегалобластная) анемия;
  • перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
  • нарушение утилизации железа (сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам Мальтофера Фол.

Мальтофер Фол: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Мальтофер Фол принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи. Их можно проглатывать целиком или разжевывать. Суточную дозу принимают однократно или делят на несколько приемов.

При железодефицитной анемии рекомендуемая доза Мальтофера Фол (вне беременности) составляет по 1 таблетке от 1 до 3 раз в сутки. Терапию продолжают до достижения нормального уровня Hb, обычно в течение 3–5 месяцев. Для восстановления депо железа в организме после нормализации содержания гемоглобина прием продолжают еще в течение нескольких месяцев, но в меньшей дозе (по 1 таблетке в сутки).

Для лечения железодефицитной анемии в период беременности принимают по 2–3 таблетки Мальтофера Фол в сутки до достижения нормального уровня Hb. Затем прием препарата продолжают в дозе 1 таблетка в сутки как минимум до конца беременности. Это необходимо для восполнения депо железа в организме и для удовлетворения возросшей во время беременности потребности в железе.

  • пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (характерная реакция на все пероральные препараты железа); часто – тошнота, диспепсические расстройства, диарея; нечасто – изменение цвета зубной эмали, рвота, боль в животе, запор;
  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – кожный зуд, сыпь (в том числе экзантема);
  • Иммунная система: в очень редких случаях – аллергические реакции на фолаты.

Железа (III) гидроксид полимальтозат обладает низкой токсичностью, а захват железа из препарата контролируемый, поэтому даже при сильной передозировке интоксикация или перегрузка железом маловероятны. Случаи отравления со смертельным исходом не зарегистрированы.

Имеются данные о том, что большие дозы фолатов могут вызывать тошноту, метеоризм вздутие живота и нарушения со стороны нервной системы (в том числе гиперактивность, раздражительность, изменение психического состояния, бессонницу или сонливость).

Лечение симптоматическое. Фолиевая кислота выводится с помощью гемодиализа.

В одной жевательной таблетке содержится 0,04 хлебных единиц. У больных сахарным диабетом прием Мальтофера Фол предположительно не влияет на суточную потребность в инсулине.

Фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12.

Иногда причиной железодефицитной анемии являются злокачественные опухоли или инфекционные заболевания. Прием препаратов железа можно начинать только после устранения основной причины болезни, поэтому при необходимости немедленной терапии следует установить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Характерным признаком приема железосодержащих препаратов является окрашивание кала в темный цвет, но клинического значения данный факт не имеет.

Информация не предоставлена (но такое влияние маловероятно).

Таблетки Мальтофер Фол можно применять во время беременности для лечения анемии. Проведенные исследования показали, что препарат не представляет опасности ни для плода, ни для матери.

В грудном молоке женщины железо содержится в связанном с лактоферрином виде. Данные о количестве железа, поступающего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, отсутствуют. Однако вероятность появления каких-либо нежелательных эффектов у младенцев, чьи матери принимают Мальтофер Фол, очень мала.

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Мальтофер Фол детям младше 12 лет принимать не рекомендуется.

Проведенные исследования не выявили клинически значимых лекарственных взаимодействий при применении железа (III) гидроксид полимальтозата одновременно с тетрациклином, ацетилсалициловой кислотой, кальция карбонатом, гидроксидом алюминия, сульфасалазином, бромазепамом, парацетамолом, магния аспартатом, метилдопой, ауранофином, кальция фосфатом и кальция ацетатом в комплексе с витамином D3. Также не отмечено каких-либо взаимодействий со щавелевой кислотой, фитиновой кислотой, витаминами А, Е и D3, танином, холином и холиновыми солями, натрия альгинатом, соевой мукой и соевым маслом.

Следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных железосодержащих препаратов, так как абсорбция железа, принимаемого внутрь, в этом случае замедляется.

Фолиевая кислота может ускорять метаболизм фенитоина и приводить к снижению его сывороточной концентрации, особенно у больных с дефицитом фолатов. Несмотря на то, что это взаимодействие клинически незначимо, у некоторых пациентов увеличивается частота судорожных припадков. До начала приема Мальтофера Фол больные, получающие противосудорожные средства, должны проконсультироваться с лечащим врачом.

При совместном применении фолиевой кислоты и хлорамфеникола у пациентов с недостатком фолатов из-за антагонистического действия хлорамфеникола возможно ослабление гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту. Точный механизм этого взаимодействия и его клиническая значимость не установлены, тем не менее, у лиц, получающих данные препараты одновременно, необходимо контролировать гематологический ответ на терапию фолиевой кислотой.

Прием таблеток не влияет на селективное определение гемоглобина (тест на скрытую кровь), поэтому нет необходимости в прерывании лечения.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25°С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

В целом отзывы о Мальтофере Фол положительные. Препарат помогает поднять гемоглобин, действуя достаточно быстро. Таблетки удобно принимать, они имеют приятный шоколадный вкус. Препарат можно сочетать с едой и употреблять в любое время суток. Лекарственное средство разрешено беременным и кормящим женщинам.

Среди минусов наиболее часто упоминаются возможные побочные эффекты (в основном запоры, метеоризм и диарея), а также стоимость Мальтофера Фол. В единичных сообщениях говорится о том, что таблетки оказались неэффективными.

Цена на Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных 100 мг + 0,35 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет 600–620 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *