Максипам лекарство инструкция

Максипим

Максипим: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Maxipime

Код ATX: J01DE01

Действующее вещество: цефепим (Cefepime)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Максипим – антибактериальный препарат широкого спектра действия; относится к цефалоспориновым антибиотикам IV поколения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляющего собой белую или почти белую массу, иногда с желтоватым оттенком (по 500 мг или 1000 мг в стеклянных прозрачных флаконах, укупоренных пробкой и алюминиевым колпачком типа flip-off; в картонной пачке один флакон и инструкция по применению Максипима).

Состав на один флакон:

  • действующее вещество: цефепим (в виде гидрохлорида моногидрата цефепима) – 500 мг или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: L-аргинин.

При фасовке порошка производится перезакладка действующего вещества в размере 5%, что требуется для обеспечения заявленной дозировки в полном объеме при извлечении препарата из флакона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Максипима – цефепим, антибиотик из группы цефалоспоринов, обладающий широким спектром действия, механизм которого связан с подавлением синтеза белков клеточной стенки бактерий.

Препарат проявляет бактерицидные свойства в отношении различных грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая большинство штаммов, устойчивых к цефалоспоринам III поколения (например, цефтазидиму) или аминогликозидам. Цефепим обладает резистентностью к гидролизу большинством бета-лактамаз, продуцируемых бактериями, имеет низкое сродство к данным бета-лактамазам, а также может достаточно быстро проникать в клетки грамотрицательных бактерий. Установлено, что цефепим обладает очень высоким сродством к ПСБ (пенициллинсвязывающему белку) 3-го типа, высоким сродством – к ПСБ 2-го типа и умеренным сродством – к ПСБ типов 1а и 1б.

К цефепиму чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, обладающие средней резистентностью к пенициллину – минимальная подавляющая концентрация составляет 0,1–1 мкг/мл), Streptococcus bovis (группа D), другие гемолитические Streptococcus spp. (группы F, G и C), Streptococcus spp. группы Viridans, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы), Staphylococcus saprophyticus, другие штаммы Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus hominis);
  • грамотрицательные аэробные бактерии: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (включая подштаммы lwoffii и anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida и Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii и Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (в том числе Proteus vulgaris и Proteus mirabilis); Moraxella catarrhalis (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы); Providencia spp. (в том числе Providencia stuartii и Providencia rettgeri); Neisseria meningitides и Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы); Serratia spp. (в том числе Serratia liquefaciens и Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (известный ранее как Enterobacter agglomerans);
  • анаэробные бактерии: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (ранее известный как Bacteroides melaninogenicus); Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.

К цефепиму устойчивы Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, многие штаммы Stenotrophomonas maltophilia (известные ранее как Pseudomonas maltophilia и Xanthomonas maltophilia), а также штаммы энтерококков и стафилококков, устойчивые к метициллину (чаще всего они резистентны и к цефалоспориновым антибиотикам).

Фармакокинетика

После в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения цефепим абсорбируется полностью. Его максимальная концентрация в плазме крови при введении в дозах 500 мг и 1000 мг составляет 39,1 ± 3,5 мкг/мл и 81,7 ± 5,1 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 1,4 ± 0,9 ч и 1,6 ± 0,4 ч соответственно.

В терапевтических концентрациях цефепим обнаруживается в мокроте, слизистой оболочке бронхов, желчи и желчном пузыре, аппендиксе, буллезной и перитонеальной жидкости, простате и моче. Степень связывания с белками плазмы в среднем составляет 16,4% и не зависит от сывороточной концентрации вещества.

В результате метаболизма цефепим превращается в N-метилпирролидин, который подвергается дальнейшему метаболизму с образованием оксида N-метилпирролидина.

Вещество выводится путем клубочковой фильтрации в почках (средний почечный клиренс – 110 мл/мин). С мочой экскретируется около 85% неизмененного цефепима, примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, приблизительно 2,5% эпимера цефепима и менее 1% N-метилпирролидина.

Т1/2 препарата после введения доз в диапазоне 250–2000 мг составляет около 2 ч. Среднее значение общего клиренса – 120 мл/мин. В исследованиях, когда здоровым добровольцам вводили в/в по 2000 мг цефепима каждые 8 ч (на протяжении 9 дней), кумуляции не наблюдалось.

У больных с почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения, при этом между общим клиренсом и КК (клиренсом креатинина) имеется линейная зависимость. У пациентов на гемодиализе Т1/2 составляет около 13 ч, а при проведении непрерывного перитонеального диализа – 19 ч. Если функция почек нарушена, требуется скорректировать дозу Максипима.

При нарушениях функции печени фармакокинетика препарата не изменяется, поэтому Максипим применяют в обычных дозах.

У пациентов старше 65 лет отмечалось снижение почечного клиренса и увеличение показателя AUC (площадь под кривой «концентрация – время») по сравнению с добровольцами молодого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек необходимо скорректировать дозу Максипима.

Возраст и пол больного существенно не влияют на объем распределения и общий клиренс цефепима (с учетом поправки на массу тела пациента).

Показания к применению

Антибиотик Максипим применяют у детей и взрослых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к цефепиму:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и пневмония;
  • гинекологические инфекции (у взрослых);
  • фебрильная нейтропения;
  • инфекции органов брюшной полости, в том числе инфекции желчных путей и перитонит;
  • заражение крови без метастатических гнойников (септицемия);
  • бактериальный менингит (у детей);
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей, в том числе пиелонефрит;
  • инфекции мягких тканей и кожи.

У взрослых пациентов Максипим применяют в качестве профилактики потенциальных инфекций при проведении полостных оперативных вмешательств.

Противопоказания

Максипим противопоказан грудным детям в возрасте младше 2 месяцев, а также лицам с индивидуальной повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата и/или другим бета-лактамным, пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) и при наличии указаний в анамнезе на заболевания пищеварительного тракта (особенно при колите).

Максипим, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из порошка Максипим раствор вводят в/в или в/м. Лечение антибиотиком можно начинать еще до определения возбудителя, так как препарат обладает широким спектром действия.

Путь введения и дозу цефепима устанавливают индивидуально, учитывая тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизма-возбудителя и функцию почек пациента.

При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях в приоритете находится в/в путь введения Максипима.

Взрослым пациентам и детям с весом более 40 кг (при условии нормальной функции почек) препарат назначают в дозе 500–2000 мг каждые 8–12 ч:

  • инфекции мочевыделительных путей (легкая и средняя степень тяжести) – по 500–1000 мг в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • другие инфекции (легкая и средняя степень тяжести) – по 1000 мг в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • тяжелые инфекции – по 2000 мг в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • очень тяжелые, в том числе угрожающие жизни, инфекции – по 2000 мг в/в три раза в сутки (каждые 8 ч).

С целью профилактики потенциальных инфекций при проведении оперативных вмешательств препарат вводят в дозе 2000 мг на протяжении 30 мин в/в, за 1 ч до планируемой операции. После инфузии цефепима пациенту дополнительно вводят 500 мг метронидазола в/в. Максипим и метронидазол вводят отдельно, не смешивая. После введения цефепима необходимо промыть инфузионную систему.

При длительных операциях, которые продолжаются более 12 ч, рекомендуется ввести повторно Максипим и метронидазол в тех же дозах.

Детям в возрасте от 2 месяцев и старше (с весом до 40 кг) препарат назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч (при бактериальном менингите и нейтропенической лихорадке – каждые 8 ч).

Средняя продолжительность курса лечения – от 7 до 10 дней, но при тяжелых и угрожающих жизни инфекциях терапия может быть более длительной.

У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза Максипима аналогична начальной дозе цефепима для больных с нормальной функцией почек, а вот поддерживающие дозы следует скорректировать, учитывая КК:

  • инфекции легкой и средней степени тяжести: КК 30–50 мл/мин – по 500–1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 11–29 мл/мин – по 500 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 250 мг один раз в сутки (каждые 24 ч);
  • тяжелые инфекции: КК 30–50 мл/мин – по 2000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 11–29 мл/мин – по 1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 500 мг один раз в сутки (каждые 24 ч);
  • очень тяжелые, в том числе угрожающие жизни инфекции: КК 30–50 мл/мин – по 2000 мг два раза в сутки (каждые 12 ч); КК 11–29 мл/мин – по 2000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч).

За 3 ч гемодиализа из организма больного удаляется около 68% общего количества Максипима. После окончания сеанса следует ввести повторную дозу цефепима, равную начальной (исходной) дозе. У пациентов, которые находятся на непрерывном перитонеальном диализе (в амбулаторных условиях), цефепим можно применять в дозах 500–2000 мг (исходя из тяжести инфекции), но интервал между введениями разовых доз должен составлять не менее 48 ч.

У детей при нарушениях функции почек дозу Максипима корректируют так же, как и у взрослых, учитывая КК.

Для приготовления растворов, в зависимости от способа введения, можно использовать следующие растворы:

  • в/в введение: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы; вода для инъекций;
  • в/м введение: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы; вода для инъекций; 0,5% или 1% раствор лидокаина гидрохлорида; бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Раствор для в/в введения готовят путем растворения порошка в 5 мл или 10 мл растворителя (к флакону с 500 мг цефепима необходимо добавить 5 мл растворителя, к флакону с 1000 мг цефепима – 10 мл растворителя). Полученный раствор вводят в/в струйно в течение 3–5 мин или в течение не менее 30 мин через специальную инфузионную систему (приготовленный раствор смешивают с другими растворами для в/в введения). Растворы Максипима совместимы со следующими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% или 10% раствор глюкозы; раствор Рингера с лактатом и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; лактат натрия, 60% раствор.

Для приготовления раствора для в/м введения к флакону с 500 мг цефепима необходимо добавить 1,3 мл растворителя, а к флакону с 1000 мг цефепима – 2,4 мл растворителя.

Во время хранения порошок во флаконе с препаратом может потемнеть, но это не влияет на его терапевтические свойства.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – жидкий стул; нечасто – рвота, тошнота, псевдомембранозный и другие виды колитов; редко – запор, боли в животе; частота неизвестна – нарушения процесса пищеварения;
  • дыхательная система: редко – одышка;
  • сердечно-сосудистая система: редко – расширение кровеносных сосудов; частота неизвестна – различные кровотечения;
  • центральная нервная система: нечасто – головные боли; редко – головокружение, судороги, расстройства вкуса, парестезии; частота неизвестна – кратковременная потеря сознания, ступор, миоклонические судороги, спутанность сознания, энцефалопатия, кома, галлюцинации;
  • мочевыделительная система: частота неизвестна – токсическая нефропатия, почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: часто – сыпь на коже; нечасто – кожный зуд, крапивная сыпь, эритема; редко – анафилактические реакции; частота неизвестна – мультиформная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: часто – повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение активности щелочной фосфатазы и других ферментов печени, удлинение частичного тромбопластинового или протромбинового времени, анемия; нечасто – уменьшение количества нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, повышение креатинина сыворотки и азота мочевины; частота неизвестна – гемолитическая и апластическая анемия, снижение уровня лейкоцитов;
  • инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, инфекции влагалища; редко – кандидозы;
  • реакции в месте введения: часто – боль и флебит в месте укола; нечасто – воспаление и повышение температуры в месте инъекции;
  • прочие реакции: редко – изменение вкуса, эритема, озноб, генитальный зуд, вагинит, ложноположительная проба на антиглобулиновый тест (без гемолиза).

Передозировка

При передозировке Максипима у больного появляются миоклонические судороги, возникают симптомы энцефалопатии (галлюцинации, спутанность сознания, кома и ступор) и наблюдается повышенная нервно-мышечная возбудимость.

В случае значительной интоксикации, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, показано проведение гемодиализа, а также другое необходимое симптоматическое лечение.

Особые указания

В практике применения антибиотика Максипим отмечены случаи возникновения у больных энцефалопатии (обычно она обратима), почечной недостаточности, миоклонуса и/или судорог. Чаще всего подобные реакции возникали у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек и при использовании цефепима в дозах, превышающих рекомендованные. Как правило, признаки нейротоксичности исчезают после прерывания терапии и/или после гемодиализа, однако зарегистрированы отдельные случаи летального исхода. Больным с нарушениями функции почек, а также при наличии других факторов риска, замедляющих выведение препарата, необходимо скорректировать терапевтическую дозу.

Перед назначением Максипима следует убедиться в отсутствии аллергии на препарат, другие пенициллиновые, цефалоспориновые и бета-лактамные антибиотики. Если у больного возникает аллергическая реакция, цефепим следует отменить и провести необходимые мероприятия для устранения аллергии.

Чувствительность микроорганизмов-возбудителей к цефепиму может изменяться со временем, а также в зависимости от географического положения, поэтому после идентификации патогенных бактерий следует определить их чувствительность к конкретному антибиотику с помощью соответствующих тестов.

Как и при лечении другими антибиотиками, терапия цефепимом может сопровождаться развитием суперинфекции (колонизацией нечувствительной к препарату микрофлоры). В этом случае больному назначают другие антибактериальные препараты.

Лечение цефепимом в редких случаях может приводить к возникновению Clostridium difficile-ассоциированной диареи, протекающей как в легкой, так и в тяжелой форме (иногда вплоть до смертельного исхода). При подозрении на данное заболевание необходимо уточнить диагноз. Если подтверждается CDAD (Clostridium difficile-associated diarrhea), Максипим следует отменить и назначить другие антибиотики, активные в отношении Clostridium difficile.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Максипима на способность пациента управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую концентрации внимания, не изучалось. Однако, учитывая вероятность возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, во время лечения препаратом желательно воздерживаться от подобного вида работ.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования цефепима в период беременности не проводились, поэтому у беременных женщин применение Максипима возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза существенно выше потенциального риска для плода.

Цефепим проникает в грудное молоко в очень незначительных концентрациях. В период лактации применение Максипима возможно после оценки соотношения польза для матери/риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Максипим не рекомендуется применять у грудных детей до 2 месяцев. Профиль безопасности цефепима у детей и взрослых пациентов одинаков.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (значение КК менее 30 мл/мин) следует скорректировать режим дозирования Максипима.

Лекарственное взаимодействие

Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами нетилмицина сульфата, тобрамицина сульфата, гентамицина, ванкомицина и метронидазола (из-за фармацевтической несовместимости). Указанные антибиотики можно вводить до или после цефепима, тщательно промывая инфузионную систему перед введением нового препарата.

По результатам исследований in vitro был установлен синергизм действия Максипима и аминогликозидов. В связи с чем одновременное применение препаратов может привести к развитию нефротоксичности, также возрастает ототоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном месте при температуре +15…+30 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Максипиме

По имеющимся немногочисленным отзывам о Максипиме можно сделать вывод, что препарат очень эффективен, особенно при тяжелых и очень тяжелых инфекциях, угрожающих жизни. Специалисты отмечают, что в ряде случаев цефепим является незаменимым, так как действует на бактерии, устойчивые к пенициллиновым антибиотикам и цефалоспоринам III поколения.

К недостаткам средства, по словам пациентов, относится то, что препарат рецептурный, не всегда есть в наличии в аптеках и имеет стоимость выше средней.Начало формы

Цена на Максипим в аптеках

Цена на Максипим во флаконах по 0,5 г колеблется от 55 до 170 руб. (за один флакон). Препарат во флаконах по 1 г можно купить в среднем за 380 руб.

Максиктам-АФ — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005253

Торговое наименование:

Максиктам®-АФ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Цефепим +

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

в одном флаконе содержится:
Действующие вещества:
цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг.
Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*.
* фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия.

Описание:

мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цефепим – антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Мишенями действия цефепима являются пенициллин-связывающие белки (ПСБ), наибольшее сродство антибиотик проявляет к ПСБ3, несколько меньшее к ПСБ2 и умеренное сродство к ПСБ1а и ПСБ1b грамотрицательных бактерий. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, перекрестная устойчивость с антибиотиками других групп отсутствует. Сульбактам является необратимым ингибитором ряда широко распространенных бета-лактамаз, он не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseria spp. и Acinetobacter spp.). Способность сульбактама предотвращать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов микроорганизмов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому комбинация цефепим+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов, чем применение только одного цефепима. Комбинация сульбактама и цефепима активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефепиму, а также ряда устойчивых к нему микроорганизмов.

Цефепим+сульбактам активен в отношении:
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной устойчивостью к пенициллину – минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus spp. группы Viridans.
Примечание: Enterococcus spp. и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательных аэробов:
Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, lwofii); Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Neisseria gonorrhoeae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., включая Providencia rettgeri, Providencia Stuartii; Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia spp., включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Примечание: цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia, ранее известных как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.
Анаэробов:
Bacteroides spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.
Примечание: цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика
Биодоступность цефепима составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации цефепима после внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения – к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация (Сmax) при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г – 13.9, 29.6 и 57.5 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г – 39.1, 81.7 и 163.9 мкг/мл соответственно.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет в среднем 16,4% и не зависит от концентрации цефепима в плазме крови.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.
Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизменного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима.
После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения (Т1/2) цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном ведении цефепима здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции не наблюдалось.
Сmax сульбактама после внутривенного введения 1 г составила 236,8 мкг/мл; после внутримышечного введения 500 мг – 19 мкг/мл. Сульбактам хорошо распределяется в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Приблизительно 84% дозы сульбактама выводится почками. Т1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч.
Пациенты с нарушениями функции почек
Т1/2 цефепима при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе.
При нарушении функции почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (до 9,7 ч).
Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.
При нарушенной функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика цефепима и сульбактама у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Коррекции дозы препарата для таких пациентов не требуется.
Пациенты старше 65 лет
После однократного внутривенного введения 1 г цефепима здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация – время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется коррекция дозы.
Фармакокинетику сульбактама изучали у пожилых людей с нарушением функции почек. По сравнению со здоровыми добровольцами у пожилых людей выявлено удлинение Т1/2, снижение клиренса и повышение объема распределения сульбактама.
Дети
Фармакокинетика цефепима исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения цефепима (каждые 8-12 часов, в течение не менее 48 часов). После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 часа. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составило 60,4% от введенной дозы, а почечный клиренс – в среднем 2,0 мл/мин/кг. После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения, с учетом поправки на массу тела.
После внутримышечного введения Сmax цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляла в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82%.

Концентрации цефепима в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом

** возраст пациентов: 3,1 месяца – 12 лет. Доза цефепима 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 составляет от 0,91 до 1,42 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства при проведении полостных хирургических операций.

Инфекционно-воспалительные заболевания у детей старше 2 месяцев, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения;
  • бактериальный менингит.

Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, аргинину, сульбактаму.
Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. При беременности следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим и сульбактам обнаруживаются в грудном молоке. В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента.
Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
Препарат можно вводить болюсно или в виде инфузии в течение не менее 30 минут.

Режимы дозирования в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента указаны в пересчете на цефепим!
Доза цефепима для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2 г в/в, каждые 8 часов). Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек

Инфекции мочевых путей,
легкой и средней тяжести:
500 мг-1 г в/в или в/м каждые 12 часов
Другие инфекции, легкой
и средней тяжести:
1 г в/в или в/м каждые 12 часов
Тяжелые инфекции: 2 г в/в каждые 12 часов
Очень тяжелые и угрожающие
жизни инфекции:
2 г в/в каждые 8 часов

Пациентам, получающим цефепим+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность терапии составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.
Профилактика инфекций при проведении хирургических операций
За 60 минут до начала хирургической операции вводят внутривенно в виде инфузии 4,0 г препарата (2,0 г цефепима), в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима+сульбактама в той же дозе с последующим введением метронидазола.
Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг
При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг цефепима каждые 12 часов в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций – каждые 8 часов.
Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг цефепима каждые 8 часов в течение 7-10 дней.
Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легкой или средней степенях тяжести нарушений функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.

Рекомендуемые поддерживающие дозы в пересчете на цефепим в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы
>60 (обычная доза, корректировки дозы не требуется)
2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 500 мг каждые 12 ч
30-60 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
<11 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе* 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч

* Для пациентов на гемодиализе рекомендуется следующее уменьшение дозы цефепима: 1 г в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 часа в день при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, при наличии которой, доза препарата составляет 1 г каждые 24 часа. В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.

При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% введенной дозы цефепима.
При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных рекомендованных дозах по цефепиму: 500 мг, 1 г или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалами между введениями – 48 часов.
У пациентов с КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г (по 1 г каждые 12 ч), а у пациентов с КК <15 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г (по 500 мг каждые 12 ч).
Дети с нарушениями функции почек
Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Приготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Для в/в болюсного введения препарат (2,0 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, вводят в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут.
Для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида (2,0 г – 3,0 мл).
Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 2 дней – в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.
Как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор.

Инфекции: кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции, кандидозы.
Аллергические реакции: высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судороги, парестезии, дисгевзии, головокружение; пострегистрационный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.
Со стороны сосудов: вазодилатация, кровотечения.
Со стороны респираторной системы: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит), абдоминальные боли, запор, нарушения пищеварения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, токсическая нефропатия.
Общие реакции и реакции в месте введения: флебит в месте введения, боль в месте введения, повышение температуры и воспаление в месте введения, озноб.
Прочие: генитальный зуд, изменение вкуса, вагинит, эритема, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза.
Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Симптомы: энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: гемодиализ (в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, поэтому их нельзя смешивать. Однако, при одновременном применении препарата и указанных антибактериальных препаратов, каждый из них можно вводить отдельно.
Совместное применение с бактериостатическими антибактериальными препаратами может снизить эффект бета-лактамного антибиотика.

При наличии факторов, способных вызвать нарушение функции почек, требуется коррекция дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легких или средней степенях тяжести нарушения функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. Риск развития токсических реакций особенно увеличивается у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек.
Как и при применении других представителей цефалоспоринов, в практике применения цефепима отмечались случаи развития у пациентов энцефалопатии (обычно обратимой) (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонуса, судорог (в том числе бессудорожный эпилептический статус) и/или почечной недостаточности. Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которым назначались дозы выше рекомендованных. Обычно симптомы нейротоксичности исчезали после прерывания лечения и/или после проведения гемодиализа, однако иногда они заканчивались летальным исходом. У пациентов с нарушением функции почек или при наличии других факторов, которые могут приводить к замедлению выведения цефепима, следует скорректировать его дозу.
Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим, сульбактам, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При применении всех видов бета-лактамных антибиотиков отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При развитии тяжелой аллергической реакции (например, анафилактической реакции) непосредственно во время введения препарата может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.
Антибиотики группы цефалоспоринов могут быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клининтест), но не в ферментных тестах (с глюкозоксидазой). В связи с этим для определения глюкозы в моче рекомендуется применять ферментные тесты с глюкозоксидазой.
При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей. Уровень устойчивости микроорганизмов может изменяться со временем и различаться в отдельных географических регионах. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму+сульбактаму следует провести соответствующие тесты. Препарат может применяться в виде монотерапии даже до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно когда могут присутствовать нечувствительные к цефепиму+сульбактаму микроорганизмы) лечение препаратом в комбинации с другим препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.
После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение цефепимом+сульбактамом может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
Clostridium difficile ассоциированная диарея
При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD – Clostridium difficile-associated diarrhea), которая может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, вплоть до летального исхода.
При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз CDAD. Следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития CDAD, поскольку регистрировались случаи её возникновения спустя более двух месяцев после прекращения применения антибактериальных препаратов. При подозрении или подтверждении диагноза CDAD необходимо прекратить применение антибактериальных препаратов, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г.
Количество препарата, содержащее 1 г + 1 г действующих веществ, помещают во флаконы из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.
1флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров:
— от 10 до 50 флаконов с препаратом и равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона, с перегородками или без них.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Рузфарма», Россия.
143132, Московская обл., Рузский р-н, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Алкеми Фарма», Россия.
127055, г. Москва, пер. Вадковский, д. 12, этаж 1, пом. 1, комн. 1, офис 37.

Максицеф® (Maxicef)

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек.

Внутривенно (в/в) в виде инфузии продолжительностью не менее 30 мин или внутримышечно (в/м).

При легких и среднетяжелых инфекциях мочевыводящих путей – 0,5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при легких и среднетяжелых инфекциях других локализаций – 1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при тяжелых инфекциях – 2 г в/в каждые 12 ч.; при очень тяжелых и угрожающих жизни инфекциях – 2 г в/в каждые 8 ч. Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней.

Дети от 2 мес. с массой тела до 40 кг. Обычная рекомендованная доза при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг/кг 2 раза в сутки; при тяжелых инфекциях и фебрильной нейтропении – по 50 мг/кг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.

Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней. При лечении фебрильной нейтропении введение Максицефа® продолжают 7 дней или до разрешения нейтропении.

Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Исходная доза Максицефа® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице.

Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемые поддерживающие дозы
> 50 (Обычная доза (в зависимости от тяжести инфекции), коррекции не требуется)
2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 0,5 г каждые 12 ч
30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
≤ 10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе* 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч

* – Для больных, находящихся на гемодиализе: в первые сутки – нагрузочная доза 1 г, затем 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, кроме фебрильной нейтропении, при которой поддерживающая доза составляет 1 г каждые 24 ч.

В дни диализа Максицеф® следует вводить по окончании процедуры диализа. По возможности, препарат следует вводить каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью (ХПН) отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.

Внутримышечное введение

Для в/м введения стерильный порошок Максицефа® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 0,5% или 1% растворе лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 1,3 мл растворителя

Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 2,4 мл растворителя

Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 280 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Внутривенное введение

Для в/в струйного введения Максицеф® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 5 мл растворителя

Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 10 мл растворителя

Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 100 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.

Для в/в капельного введения 0,5 г Максицефа® растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы Максицефа® совместимы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; 5% раствором декстрозы в растворе Рингера с лактатом.

MAXILASE sirop mal de gorge 200ml

Maxilase — это лекарство в виде сиропа с мандариновым ароматом для лечения умеренной, не вызывающей лихорадку, ангины, начиная с 6-месячного возраста.

Это лекарство содержит фермент для контроля отеков и воспалений. Используется при дополнительном лечении острого воспаления горла.

Состав:

Альфа-амилаза 20 000 ЕД на 100 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: раствор сахарозы, метилпарабен натрия (E 219), пропилпарабен натрия (E 217), моногидрат лимонной кислоты, краситель sunset yellow FCF (E 110), глицерин, растворимое эфирное масло мандарина S 164, питьевая вода.

Содержит сахар.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: оранжево-желтый (E110), сахароза, метилпарабен натрия (E219), сода пропилпарабена (E217)

Предостережение:

Если через несколько дней улучшения не происходит, обратитесь к врачу.
Сироп содержит сахар (сахарозу) в значительных количествах.

Беременность и лактация:

Эффект этого лекарства во время беременности или кормления грудью не очень известен. Оценка возможного риска, связанного с его использованием, индивидуальна: обратитесь за советом к своему фармацевту или врачу.

Применение :

Обычная дозировка:

Взрослым: по 1 столовой ложке сиропа 3 раза в день.
Детям старше 3 лет (более 15 кг): 2 чайные ложки сиропа 3 раза в день.
Детям от 6 месяцев до 3 лет (от 7 до 15 кг): по 1 чайной ложке сиропа 3 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без медицинской консультации.

Возможные побочные эффекты:

Редко: аллергическая реакция.

Упаковка: 200 мл

Состав

Моногидрат цефепима дигидрохлорида, L-аргинин.

Форма выпуска

Порошок белого цвета для приготовления раствора во флаконе 500 мг, 1 и 2 г в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата основан на его способности подавлять синтез ферментов клеток делящихся бактерий, что приводит к повреждение клеточной мембраны. Устойчив к гидролизу бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные/грамположительные клетки микроорганизмов. Кроме широкого спектра действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов активен к штаммам, устойчивым к антибиотикам цефалоспоринового ряда III поколения и аминогликозидам. Неактивен в отношении штаммов Xanthmonas maltophilia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

После в/м введения препарат всасывается практически полностью. Cmax цефепима в крови составляет 13,9 мкг/мл. Tmax составляет в среднем 1,5 часа. Связь с белками крови невысокая, порядка 20%, кумуляции цефеида в организме не наблюдается. Терапевтические концентрации препарата обнаруживаются в перитонеальной жидкости, моче, желчи, секрете бронхов, желчном пузыре, тканях предстательной железы. Метаболизируется в печени в оксид N –метилпирролидина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации.

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей, септицемии, инфекций мягких тканей и кожи, гинекологических заболеваний, интраабдоминальных инфекций, бактериального менингита у детей. С целью профилактики инфекций при полостных хирургических операциях.

Высокая чувствительность к препарату.

Тошнота, боли в животе, изменение вкуса, запор/диарея, рвота, аллергические реакции, головные боли, головокружение, парестезии, анемия, покраснение и сыпь на коже, местные воспалительные реакции в месте укола, повышение температуры тела, озноб, одышка, кандидоз.

Максипим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекционного заболевания, чувствительности возбудителя и состояния больного. Как правило, при тяжелых инфекционных заболеваниях с угрозой жизни пациента препарат вводится внутривенно. Антибиотик Максипим назначается взрослым в дозировке 0,5-1 г каждые 12 часов в/м или в/в. При тяжелых формах заболевания доза увеличивается до 2 г каждые 12 часов в/в. В очень тяжелых случаях, при угрозе жизни пациента препарат назначают в/в в дозировке 2 г через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств Максипим вводят в/в за час до операции в дозировке 2 г на протяжении 30 минут, а после введения препарата назначают дополнительно метронидазол в дозе 500 мг в/в.

Детям в возрасте от 2 месяцев массой тела до 40 кг препарат вводится в дозировке 50 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, в тяжелых случаях — до 15 дней. Вводить Максипим можно еще до идентификации возбудителя.

Раствор для в/в введения готовится путем его растворения (флакон в 5 — 10 мл стерильной воды, растворе 5% глюкозы или растворе 0,9% натрия хлорида. Готовый раствор можно совмещать с другими растворами и вводить в/в на протяжении не менее 30 минут.

При введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно появление симптомов энцефалопатии.

Взаимодействие

При совместном введении Максипима с аминогликозидами отмечается синергизм их действия, при этом, возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 10—25°C. Готовые растворы препарата хранить не более суток при комнатной температуре или на протяжении недели при хранении в холодильнике.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги Максипим

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Максицеф, Цепим, Цефепим-Аджио, Мовизар, Цефепим, Эфипим, Цефепим-Виал, Цефепима гидрохлорид с L-Аргинином.

По отзывам врачей, Максипим обладает достаточно высоким химиотерапевтическим действием и широким спектром антибактериальной активности. Препарат имеет низкую токсичность, хорошие фармакокинетические характеристики, сочетается с другими антибактериальными ЛС, что делает Максипим средством выбора при лечении различных инфекций. Применение Максипима позволяет эффективно подавлять воспалительный процесс, вызванный широким спектром бактерий, в том числе по отношению к микроорганизмам, устойчивым к антибиотикам пенициллиновой группы.

Цена Максипим, где купить

Цена порошка Максипим 500 мг варьирует в пределах 185 — 210 рублей за упаковку; флакон 1 г — 360 — 395 рублей за упаковку. В аптечной сети Москвы и других городов купить Максипим можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Максипим 1г (Цефепим) фл. 1шт 1950 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *