Кортеф инструкция по применению

КОРТЕФ Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Кортеф — синтетический аналог природных глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат оказывает противовоспалительные свойства, обладает умеренно выраженными минералокортикоидными свойствами, может использоваться для заместительной терапии при дефиците гормонов коры надпочечников. Гидрокортизон оказывает существенные и разнообразные метаболические эффекты, изменяет иммунный ответ организма.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона — около 100 мин. Более 90 % гидрокортизона связано с белками плазмы крови.

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится почками в не измененном виде.

Гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Показания к применению

В эндокринологии:

  • недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов);
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

В ревматологии: в качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:

  • псориатическом артрите;
  • ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
  • анкилозирующем спондилите;
  • остром и подостром бурсите;
  • остром не специфическом тендосиновите;
  • остром подагрическом артрите;
  • посттравматическом остеоартрите;
  • синовите при остеоартрите;
  • эпикондилите.

При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:

  • cистемной красной волчанке;
  • системном дерматомиозите (полимиозите);
  • остром ревмокардите.

В дерматологии:

  • пузырчатка;
  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • эксфолиативный дерматит;
  • грибовидный микоз (болезнь Алибера);
  • тяжелый псориаз;
  • тяжелый себорейный дерматит.

В аллергологии:

Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:

  • cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • cывороточная болезнь;
  • бронхиальная астма;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.

В офтальмологии: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:

  • аллергический конъюнктивит;
  • кератит;
  • аллергические язвы роговицы;
  • поражения глаз при herpes zoster;
  • ирит и иридоциклит;
  • хориоретинит;
  • воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • неврит глазного нерва;
  • симпатическая офтальмия.

В пульмонологии:

  • симптоматический саркоидоз;
  • синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
  • бериллиоз;
  • молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • аспирационная пневмония.

В гематологии:

  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

В онкологии: для паллиативного лечения

  • лейкозов и лимфом у взрослых;
  • острых лейкозов у детей.

В нефрологии:

  • для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.

В неврологии:

  • обострение рассеянного склероза.

Другие показания к применению

  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Способ применения

Начальную дозу препарата можно варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

В дальнейшем дозу можно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. Следует иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом.

Коррекцию дозы проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента. При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) следует увеличить дозу препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после проведения длительной терапии снижать дозу рекомендуется постепенно.

Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, Кортеф следует отменить и назначить альтернативную терапию. При назначении препарата по поводу обострения рассеянного склероза необходимо учесть, что в течение первой недели терапии суточная доза ГКС составляет 200 мг преднизолона. Затем в течение месяца назначают ГКС ежедневно из расчета 80 мг преднизолона в сутки. При определении дозы препарата Кортеф необходимо учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

Противопоказания

  • Системные грибковые инфекции;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты — индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС).

Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае следует снизить дозу ГКС).

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.

При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при контролируемой комнатной температуре от 20° до 25°С.

Форма выпуска

Таблетки 100 или 50 шт в упаковке.

Состав

1 таблетка содержит гидрокортизон 5, 10 или 20 мг,

Вспомогательные вещества: стеарат кальция; кукурузный крахмал; лактоза; минеральное масло; сорбиновая кислота; сахароза.

Основные параметры

Название: КОРТЕФ
Код АТХ: H02AB09 — Гидрокортизон

Кортеф® (Cortef®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гидрокортизон* (Hydrocortisone*)

АТХ

H02AB09 Гидрокортизон

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероиды

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
гидрокортизон 5, 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: стеарат кальция; кукурузный крахмал; лактоза; минеральное масло; сорбиновая кислота; сахароза

во флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, глюкокортикоидное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Начальная доза (зависит от показаний и тяжести заболевания) — 20–240 мг/сут. При меньшей степени тяжести заболевания доза будет меньше, однако у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф следует прекратить и назначить больному другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения желаемой реакции необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. Следует иметь ввиду, что при изменении дозировки необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Проводить уточнение дозы следует в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при проявлениях индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае следует увеличить дозу препарата на этот период времени. При необходимости отмены препарата при длительном лечении уменьшать дозу рекомендуется постепенно.

Рассеянный склероз: при лечении обострений рассеянного склероза — 200 мг/сут преднизолона в течение 1 нед с последующей дозой 80 мг каждый день в течение 1 мес (20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона).

Условия хранения препарата Кортеф®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кортеф®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солу-Кортеф® (Solu-Cortef®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Гидрокортизон* (Hydrocortisone*) H02AB09 Гидрокортизон

  • Глюкокортикостероиды
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)

в упаковке 1 флакон.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL 1 фл.
I. Нижняя емкость:
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)
II. Верхняя емкость:
бензиловый спирт 18 мг
вода для инъекций 2 мл

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное.

В/в, в виде в/в инфузий, в/м. В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Условия хранения препарата Солу-Кортеф®

При температуре 15–25 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 часов в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солу-Кортеф®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кортеф — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Кортеф®

Международное непатентованное название:

гидрокортизон.

Лекарственная форма:

таблетки.В одной таблетке содержится:
активное вещество — гидрокортизон 5 мг, 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,0 мг/231,0 мг/257 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг/ 10,94 мг/ 14,7 мг, сахароза 3,75 мг/4,44 мг/5,0 мг, кальция стеарат 1,3 мг/1,3 мг/0,97 мг, минеральное масло 0,57 мг/0,95 мг/0,71 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг/0,01 мг/0,01 мг.

Описание:

белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением CORTEFи цифрой 5 или 10 или 20, соответственно, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство.

Код АТХ:

H02AB09. Фармакодинамика
Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает выраженный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.

Фармакокинетика
Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона — около 100 мин. Более 90 % гидрокортизона связано с белками плазмы крови.

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится почками в неизмененном виде.

Гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

1. Эндокринные заболевания

  • Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • Подострый тиреоидит
  • Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

2. Ревматические заболевания и артропатии(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

  • Псориатический артрит
  • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
  • Анкилозирующий спондилит
  • Острый и подострый бурсит
  • Острый неспецифический тендосиновит
  • Острый подагрический артрит
  • Посттравматический остеоартрит
  • Синовит при остеоартрите
  • Эпикондилит

3. Системные заболевания соединительной ткани(в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

  • Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
  • Системный дерматомиозит (полимиозит)
  • Острый ревмокардит

4. Кожные болезни

  • Пузырчатка
  • Герпетиформный буллезный дерматит
  • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  • Эксфолиативный дерматит
  • Тяжелый псориаз
  • Тяжелый себорейный дерматит

5. Аллергические состояния(в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

  • Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
  • Сывороточная болезнь
  • Бронхиальная астма
  • Контактный дерматит
  • Атопический дерматит
  • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

6. Глазные болезни(тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

  • Аллергический конъюнктивит
  • Кератит
  • Аллергические краевые язвы роговицы
  • Глазная форма Herpes zoster
  • Ирит и иридоциклит
  • Хориоретинит
  • Воспаление передней камеры глаза
  • Диффузный задний увеит и хориоидит
  • Неврит зрительного нерва
  • Симпатическая офтальмия

7. Болезни дыхательных путей

  • Симптоматический саркоидоз
  • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
  • Бериллиоз
  • Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  • Аспирационный пневмонит

8. Гематологические заболевания

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
  • Вторичная тромбоцитопения у взрослых
  • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
  • Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

9. Онкологические заболевания(в качестве паллиативной терапии)

  • Лейкозы и лимфомы у взрослых
  • Острые лейкозы у детей
  • Грибовидный микоз (болезнь Алибера)

10. Отечный синдром

  • Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки

11. Заболевания желудочно-кишечного тракта(для терапии острых состояний)

  • Язвенный колит
  • Регионарный энтерит

12. Нервная система

  • Обострения рассеянного склероза

13. Другие показания к применению

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

  • Системные грибковые инфекции.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью

Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность;сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.Внутрь. Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф®следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. При изменении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Уточнение дозы следует проводить в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно.

Рассеянный склероз
При лечении обострений рассеянного склероза показана суточная доза 200 мг преднизолона в течение недели с последующей дозой 80 мг внутрь каждый день в течение месяца (20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона).

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета,повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит.

После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими‑либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), особенно после лечения, судороги, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.

Со стороны органов чувств:задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны обмена веществ:отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Обусловленные МКС активностью:задержка натрия и жидкости в организме,гипокалиемический алкалоз,мышечная слабость, потеря калия.

Со стороны опорно-двигательной системы:»стероидная» миопатия, снижение мышечной массы,остеопороз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия,компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.

Со стороны кожных покровов:медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции:генерализованные (кожная сыпь/крапивница).

При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих побочных явлениях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф®сообщения о вышеперечисленных побочных эффектах в настоящее время отсутствуют.

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гидрокортизон выводится при диализе.Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.

Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта пероральных антикоагулянтов, принимаемых одновременно с ГКС. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне другихвидов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.

ГКС ускоряют метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола.

При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.

В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

Натрийcодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.

При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.

На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.

Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.

ГКС повышают токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий), ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Тиазидные диуретики,ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств — гормонов щитовидной железы.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

  • Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС,показаны быстродействующие ГКС препараты в повышенных дозах до, во время и после стрессовой ситуации.
  • На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
  • При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
  • Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
  • Средние и большие дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку электролитов, жидкости и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических аналогов, за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
  • Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
  • Использование препарата при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
  • Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
  • Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. У таких детей или взрослых, еще не имеющих заболевания, должны приниматься меры для предупреждения контакта с больными. Неизвестно, как дозировка, путь введения и длительность лечения ГКС влияют на риск развития диссеминирования инфекции. Роль основного заболевания и/или предварительного лечения ГКС в риске развития инфекции также неизвестна. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение VZIG (иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы). При контакте с возбудителем кори может быть назначено внутримышечное введение иммуноглобулина (IgG) (для получения более полной информации см. инструкции по применению VZIG и IgG). При развитии ветряной оспы следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. ГКС также должны назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Информация для пациентов: лицам, получающим ГКС в иммуносупрессивных дозах, следует избегать контакта с больными ветряной оспой или корью; пациентов следует информировать о том, что в случае контакта они должны немедленно обратиться к врачу.

  • Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную приемом препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
  • У больных гипотиреозом и циррозом печени эффект ГКС усиливается. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, и снижение дозы следует проводить постепенно.
  • На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
  • При назначении длительного лечения ГКС новорожденным и детям следует тщательно следить за их ростом и развитием.
  • Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
  • Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого купирования обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффекта необходимо назначать высокие дозы ГКС препаратов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, судорог и снижения артериального давления препарат Кортеф® следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Первичная: по 50 таблеток по 5 мг и по 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в ПВП флаконы с пластиковой крышкой, снабженной внутренней прокладкой из бумаги с пеной полиолефина, предохраняющей от вскрытия детьми; пространство над таблетками заполнено наполнителем из ваты; горлышко флакона запечатано защитным диском из фольги с полиэтиленом.

Вторичная: по 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Инструкция по применению может прикрепляться к одной из сторон флакона или вкладываться в картонную пачку.

При температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Пфайзер Инк.», США, произведено «Патеон Инк.», Канада.

Юридический адрес:

111 Консьюмерз Драйв, Уитби, Онтарио L1N5Z5, Канада.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.

Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн»,
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на набережной» (Блок С) 7 сентября 2018 г.

Кортеф – глюкокортикостероид (ГКС) противовоспалительного и глюкокортикоидного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кортефа – таблетки: круглые, белого цвета, с насечкой (по 50 или 100 штук во флаконах из темного стекла, по одному флакону в картонной пачке).

Активное вещество: гидрокортизон – 5, 10 или 20 мг в одной таблетке.

Дополнительные компоненты: лактоза, стеарат кальция, крахмал кукурузный, минеральное масло, сахароза, сорбиновая кислота.

В эндокринологии Кортеф рекомендован к применению при следующих заболеваниях:

  • Первичная (как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов) и вторичная недостаточность коры надпочечников – является препаратом выбора при заместительной терапии;
  • Подострый тиреоидит;
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

В ревматологии назначают в качестве дополнительной кратковременной терапии, в период обострения или острой атаки при таких поражениях, как:

  • Ревматоидный артрит (в т. ч. ювенильный ревматоидный артрит), в отдельных случаях – поддерживающее лечение малыми дозами;
  • Острый подагрический артрит;
  • Псориатический артрит;
  • Острый неспецифический тендосиновит;
  • Острый и подострый бурсит;
  • Посттравматический остеоартрит (включая сопутствующий синовит);
  • Эпикондилит.

Также в отдельных случаях возможен прием в качестве поддерживающей терапии или при обострениях системного дерматомиозита, системной красной волчанки, острого ревмокардита.

В дерматологии применение рекомендовано для лечения следующих заболеваний:

  • Герпетиформный буллезный дерматит;
  • Пузырчатка;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Тяжелый себорейный дерматит;
  • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • Грибовидный микоз (болезнь Алибера);
  • Тяжелый псориаз.

В аллергологии Кортеф назначают для контроля инвалидизирующих или выраженных аллергических состояний, терапия которых соответствующими препаратами была неэффективна. Таковыми состояниями являются:

  • Атопический дерматит;
  • Контактный дерматит;
  • Бронхиальная астма;
  • Сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • Сывороточная болезнь;
  • Реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам.

В офтальмологии препарат показан для лечения тяжелых острых и хронических заболеваний, аллергического и воспалительного характера с поражениями глазного яблока и его придатков, таких как:

  • Кератит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Заболевания глаз, возбужденных herpes zoster;
  • Аллергические язвы роговицы;
  • Хориоретинит;
  • Ирит и иридоциклит;
  • Воспалительные поражения переднего сегмента глаза;
  • Неврит глазного нерва;
  • Диффузный задний увеит и хориоидит;
  • Симпатическая офтальмия.

В пульмонологии Кортеф применяют для терапии в следующих случаях:

  • Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
  • Симптоматический саркоидоз;
  • Бериллиоз;
  • Аспирационная пневмония;
  • Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

В гематологии рекомендуют для лечения таких заболеваний, как:

  • Вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • Эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Также препарат показан в следующих случаях:

  • В нефрологии – с целью стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии в случае нефротического синдрома без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки;
  • В онкологии – для паллиативного лечения острых лейкозов у детей, а также лейкозов и лимфом у взрослых;
  • В неврологии – при обострении рассеянного склероза;
  • На фоне соответствующей противотуберкулезной химиотерапии при туберкулезном менингите с субарахноидальным блоком или при угрозе блока.
  • Системные грибковые инфекции;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Ввиду отсутствия исследований влияния средства на репродуктивную функцию человека, назначение Кортефа женщинам детородного возраста в период беременности или грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска побочных реакций. При назначении препарата беременным женщинам дети после рождения должны быть обязательно обследованы для выявления возможного наличия признаков недостаточности коры надпочечников.

Способ применения и дозировка

Таблетки применяют внутрь, начальная доза может составлять от 20 до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и состояния пациента. При дальнейшем лечении доза может оставаться на том же уровне или подбираться индивидуально, на основании картины заболевания до достижения необходимого клинического эффекта. После развития желаемой реакции поддерживающую дозу определяют путем постепенного уменьшения через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. В периоды изменения дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Коррекция дозы рекомендована в следующих случаях:

  • Индивидуальная восприимчивость пациента;
  • Изменение клинической картины, обусловленное обострением заболевания или ремиссией;
  • Стрессовая ситуация, не связанная с основным заболеванием (в этот период дозу следует повышать).

После проведения длительного лечения при необходимости отмены Кортефа дозу требуется снижать постепенно.

В случае отсутствия клинического эффекта при продолжительном приеме целесообразно прекратить применение препарата и назначить пациенту альтернативную терапию.

Требуется учесть, что для лечения обострений рассеянного склероза назначается доза преднизолона 200 мг в сутки в течение 7 дней. Затем на протяжении 30 дней ГКС принимают из расчета 80 мг преднизолона в сутки, ежедневно. Для определения дозы Кортефа необходимо помнить о том, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

  • Пищеварительная система: метеоризм, язвенный эзофагит, пептическая язва (с возможным прободением и кровотечением), повышение активности печеночных ферментов – аспартаттрансаминазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ), а также щелочной фосфатазы (ЩФ) (незначительное и обратимое после отмены препарата);
  • Костно-мышечная система: стероидная миопатия, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, разрыв сухожилия (большей частью – ахиллова сухожилия), остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей;
  • Нервная система: головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления с возникновением отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга – наиболее часто появляется после прекращения лечения);
  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – признаки застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия;
  • Эндокринная система: задержка роста у детей, развитие синдрома Кушинга, нарушения менструального цикла, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, признаки скрытого (латентного) сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах;
  • Водно-электролитный баланс: задержка жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия, потеря калия;
  • Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие повышения скорости белкового катаболизма;
  • Органы зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома;
  • Дерматологические реакции: истончение и снижение прочности кожи, медленное заживление ран, эритема лица, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение.

Случаи острой токсичности при передозировке регистрируются крайне редко. Лечение при этом состоянии симптоматическое, специфического антидота не имеется, Кортеф выводится при диализе.

Особые указания

Продолжительный курс терапии может привести к развитию глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, задней субкапсулярной катаракты, а также к присоединению вторичной вирусной или грибковой инфекции глаза.

Необходимо учитывать, что некоторые инфекционные поражения на фоне лечения ГКС могут протекать в стертой форме. Развитие инфекций, возбуждаемых бактериями, вирусами, грибами, гельминтами или простейшими может быть связано с использованием ГКС как при монотерапии, так и при сочетании с другими иммунодепрессантами. В случае повышения доз ГКС увеличивается вероятность появления инфекционных осложнений, так как происходит снижение резистентности к инфекциям.

С крайней осторожностью назначают Кортеф при наличии: неспецифического язвенного колита (из-за возможного развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций); почечной недостаточности; свежих кишечных анастомоз; стронгилоидоза; дивертикулита; активной или латентной пептической язвы; остеопороза; гипертензии; myasthenia gravis.

Эффективность ГКС при циррозе печени и гипотиреозе усиливается.

Во время лечения могут усугубиться психотические тенденции или имеющаяся эмоциональная нестабильность, а также развиться психические расстройства, варьирующие от эйфории, неустойчивости настроения, выраженной депрессии и изменений личности до выраженных психотических проявлений.

В случае простой герпетической инфекции глаз ГКС применяют с большой осторожностью вследствие возможной перфорации роговицы (назначаются минимальные дозы).

Пациентам с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом требуется тщательный контроль состояния, т. к. возможно усиление заболевания. При длительном приеме ГКС у данной категории пациентов необходимо проведение химиопрофилактики туберкулеза.

Назначение Кортефа в высоких и средних дозах может привести к росту артериального давления, повышенному выведению калия и задержке жидкости. Следует ограничить потребление с пищей поваренной соли и принимать препараты калия.

Спровоцированную приемом препарата вторичную недостаточность коры надпочечников можно свести к минимуму при постепенном снижении дозы. Требуется учесть, что этот тип недостаточности коры надпочечников может длиться нескольких месяцев после завершения терапии, следовательно, при любых стрессовых ситуациях необходимо применение ГКС.

При назначении ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивный эффект, введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано.

Было отмечено развитие саркомы Капоши на фоне терапии ГКС, но при этом при отмене препарата возможно наступление клинической ремиссии.

Во время терапии Кортефом требуется избегать контактов с больными корью или ветряной оспой. При совершении такого контакта больной должен немедленно обратиться к специалисту (о необходимости такой консультации пациента следует проинформировать заранее). У неиммунизированных детей или у взрослых, принимающих ГКС, корь или ветряная оспа могут протекать в тяжелой форме (вплоть до смертельного исхода). При инфицировании ветряной оспой может быть назначено профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы, при инфицировании корью – внутримышечные инъекции иммуноглобулина (IgG). В случае развития ветряной оспы принимают противовирусные препараты.

В случае длительной терапии необходимо строго контролировать рост и развитие детей (в т. ч. новорожденных).

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал, рифампин, фенитоин могут повышать клиренс Кортефа (может потребоваться повышение дозы), а кетоконазол и олеандомицин – подавлять его метаболизм (в этом случае необходимо снижение дозы).

Возможно увеличение клиренса ацетилсалициловой кислоты при ее применении с ГКС в высоких дозах в течение длительного времени. Это может способствовать понижению концентрации салицилатов в сыворотке или повышению риска развития токсических эффектов салицилатов при отмене ГКС.

С большой осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту одновременно с ГКС при гипопротромбинемии.

Кортеф может усиливать или уменьшать эффективность пероральных антикоагулянтов, вследствие этого требуется постоянное определение показателей свертываемости.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре – 20-25 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *