Конкор ам 10 5

Конкор АМ

Конкор АМ: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Concor AM

Код ATX: C07FB07

Действующее вещество: амлодипин (Amlodipine) + бисопролол (Bisoprolol)

Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 347 руб.

Конкор АМ – комбинированное лекарственное средство, антигипертензивного и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: почти белого или белого цвета, на одной стороне с риской, на другой – с гравировкой MS, без запаха (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 3 блистера и инструкция по применению Конкора АМ), форма зависит от дозировки (бисопролол + амлодипин):

  • Конкор АМ 5 мг + 5 мг – продолговатые, слегка двояковыпуклые;
  • Конкор АМ 5 мг + 10 мг – круглые плоские, с фаской;
  • Конкор АМ 10 мг + 5 мг – овальные, слегка двояковыпуклые;
  • Конкор АМ 10 мг + 10 мг – круглые, слегка двояковыпуклые.

В 1 таблетке содержатся:

  • активные компоненты: бисопролола фумарат – 5/5/10/10 мг + амлодипин – 5/10/5/10 мг (в виде амлодипина безилата в количестве 6,95/13,9/6,95/13,9 мг) соответственно;
  • дополнительные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкор АМ является комбинированным антигипертензивным препаратом, проявляющим выраженные антигипертензивные и антиангинальные свойства в результате взаимодополняющего действия двух активных компонентов: амлодипина – блокатора медленных кальциевых каналов (БМКК) и бисопролола – селективного β1-адреноблокатора.

Амлодипин – являясь БМКК, производит блокировку кальциевых каналов и уменьшает трансмембранный транзит ионов кальция в клетки, большей частью в гладкомышечные клетки внутри сосудистой стенки, чем в мышечные клетки сердца (кардиомиоциты). Антигипертензивная активность амлодипина вызвана прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к понижению сопротивления периферических сосудов.

Механизм антиангинального воздействия данного средства до конца не выяснен, предполагается, что он обусловлен следующими двумя эффектами:

  • расширение периферических артериол уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), т. е понижает постнагрузку; ввиду того что амлодипин не приводит к развитию рефлекторной тахикардии, потребление миокардом кислорода и энергии уменьшается;
  • расширение крупных коронарных артерий и артериол улучшает поступление кислорода как к нормальным, так и к ишемизированным зонам миокарда; эти эффекты способствуют улучшению снабжения кислородом сердечной мышцы даже при развитии спазма коронарных артерий (нестабильной стенокардии или стенокардии Принцметала).

При артериальной гипертензии прием средства 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении пациента лежа и стоя в течение всего 24-часового периода между приемами амлодипина. В результате медленного развития антигипертензивного эффекта активного компонента, он не вызывает появление острой артериальной гипотензии.

При наличии стенокардии использование препарата 1 раз в сутки способствует увеличению общего времени выполнения физической нагрузки, периода до возникновения приступа стенокардии, а также времени до выраженного снижения интервала ST. Средство обеспечивает снижение частоты приступов стенокардии и потребности в сублингвальном приеме нитроглицерина.

Негативное действие амлодипина на обмен липидов плазмы крови, а также его связь с другими метаболическими нарушениями не выявлены.

Бисопролол – селективный β1-адреноблокатор, не демонстрирующий собственную симпатомиметическую активность и не проявляющий мембраностабилизирующее действие. Он отличается только небольшим сродством к β2-адренорецепторам, находящимся в гладкой мускулатуре бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, принимающим участие в регуляции метаболизма. Таким образом, в целом бисопролол не влияет на сопротивление дыхательных путей и обменные процессы с которыми связаны β2-адренорецепторы.

Избирательное действие бисопролола на β1-адренорецепторы отмечается и за границами терапевтического диапазона. Он не проявляет выраженного отрицательного инотропного действия.

После перорального приема максимальный эффект препарата наблюдается спустя 3–4 часа. При использовании бисопролола 1 раз в сутки его терапевтическое действие продолжается на протяжении 24 часов, что обусловлено 10–12-часовым периодом выведения (Т1/2) из плазмы крови. Максимальный антигипертензивный эффект обычно отмечается спустя 14 дней после начала курса. Препарат также обеспечивает снижение активности симпатоадреналовой системы (САС) путем блокирования β1-адренорецепторов сердца.

При однократном пероральном приеме на фоне ишемической болезни сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и ударный объем сердца, вследствие чего снижает фракцию выброса сердца и потребность миокарда в кислороде. При проведении длительного лечения изначально повышенное ОПСС понижается. Ослабление активности ренина в плазме крови является одним из составляющих гипотензивного действия β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация средства (Сmах) в плазме крови достигается спустя 6–12 часов. Прием препарата одновременно с едой не влияет на его всасывание. Его абсолютная биодоступность может составлять 64–80%, видимый объем распределения (Vd) – 21 л/кг. Равновесная концентрация (Css) в плазме крови отмечается через 7–8 дней после начала курса и составляет 5–15 нг/мл. Согласно исследованиям in vitro установлено, что циркулирующий амлодипин приблизительно на 93–98% связывается с белками плазмы.

Около 90% дозы амлодипина, принятой перорально, интенсивно метаболизируется в печени до неактивных производных пиридина. В неизмененном виде с мочой экскретируется в среднем 10% дозы, почками выводится приблизительно 60% образованных неактивных метаболитов, через кишечник – 20–25%. Уменьшение уровня концентрации вещества в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный Т1/2 равен примерно 35–50 часам, что делает возможным прием препарат 1 раз в сутки. Общий клиренс – 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациентов с весом 60 кг), у больных пожилого возраста – 19 л/ч.

Бисопролол практически полностью (свыше 90%) абсорбируется из пищеварительного тракта. В результате незначительной метаболической трансформации при первом прохождении через печень (около 10%), биодоступность препарата после перорального использования составляет примерно 90%, прием пищи не оказывает влияния на данный показатель. Для вещества характерна линейная кинетика, причем его уровни концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе (в диапазоне доз 5–20 мг). В плазме крови Cmax достигается спустя 2–3 часа.

Бисопролол отличается довольно широким распределением, Vd составляет 3,5 л/кг, с белками плазмы крови связывается примерно до 30%.

Метаболизируется препарат по окислительному пути без дальнейшей конъюгации. Все образовывающиеся метаболиты полярны (являются водорастворимыми) и экскретируются почками. Выявляемые в плазме крови и моче основные метаболиты не обладают фармакологической активностью. Полученные данные при проведении экспериментов in vitro с микросомами печени человека свидетельствуют о том, что метаболическая трансформация бисопролола осуществляется преимущественно с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), и лишь в незначительной степени при участии изофермента CYP2D6.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между экскрецией почками в неизмененном виде (примерно 50%) и метаболизмом, протекающим в печени (примерно 50%) до метаболитов, которые также экскретируются почками. Общий клиренс равен 15 л/ч, Т1/2 составляет 10–12 часов.

Показания к применению

Конкор АМ рекомендован к применению для терапии артериальной гипертензии при замещении лечения монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в неизменных дозах.

Противопоказания

Для амлодипина:

  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • острый инфаркт миокарда (на протяжении первых 28 дней);
  • обструкция выходного отдела левого желудочка (в т. ч. клинически значимый аортальный стеноз).

Для бисопролола:

  • острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая осуществления инотропной поддержки;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени, при отсутствии электрокардиостимулятора;
  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • выраженная брадикардия при ЧСС ниже 60 ударов/мин;
  • синдром Рейно или тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
  • тяжелые формы течения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома (без сочетанного использования с α-адреноблокаторами).

Для комбинации амлодипин + бисопролол:

  • возраст до 18 лет;
  • шок (в т. ч. кардиогенный);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.);
  • гиперчувствительность к активным компонентам средства (включая другие производные дигидропиридина) и/или к любому из дополнительных веществ.

С особой осторожностью необходимо использовать Конкор АМ при следующих состояниях/заболеваниях:

  • ХСН в т. ч. неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциацией кардиологов);
  • стенокардия Принцметала;
  • AV-блокада I степени;
  • легкая/умеренная степень нарушений периферического артериального кровообращения;
  • артериальная гипотензия;
  • острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • аортальный/митральный стеноз;
  • бронхиальная астма и ХОБЛ;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • сопутствующее проведение десенсибилизирующей терапии (т. к. бисопролол может привести к повышению чувствительности к аллергенам и усилению анафилактических реакции);
  • феохромоцитома (при комбинации с α-адреноблокаторами);
  • сахарный диабет, характеризующийся значительными колебаниями уровня глюкозы в крови;
  • проведение общей анестезии;
  • гипертиреоз (бисопролол может маскировать симптомы заболевания);
  • сахарный диабет 1-го типа;
  • псориаз (включая данные в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • голодание (строгая диета).

Конкор АМ, инструкция по применению: способ и дозировка

Конкор АМ принимают перорально 1 раз в сутки в утреннее время. Прием пищи не снижает эффект препарата.

Таблетку рекомендуется, не разжевывая глотать целиком, но при имеющихся сложностях с проглатыванием ее можно разломать. Необходимо помнить, что риска служит только для облегчения разламывания таблетки, а не для разделения последней на две равные дозы!

Суточная доза препарата составляет 1 таблетку определенной дозировки. Лечащий врач индивидуально для каждого больного проводит подбор и титрование дозы в процессе использования монокомпонентных препаратов, включающих активные вещества, содержащиеся в составе Конкора АМ.

Терапия препаратом, как правило, является долговременной.

Побочные действия

Нежелательные реакции, фиксируемые при использовании амлодипина:

  • иммунная система: крайне редко – аллергические реакции;
  • органы кроветворения и лимфатическая система: крайне редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль (преимущественно в начале курса); нечасто – тремор, парестезия, гипестезия, дисгевзия, обморок; крайне редко – периферическая нейропатия, мышечная гипертония;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах;
  • орган зрения: нечасто – нарушение зрения (включая диплопию);
  • нарушения психики: нечасто – изменение настроения (включая тревогу), бессонница, депрессия; редко – спутанность сознания;
  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; нечасто – выраженное снижение АД; крайне редко – васкулит, желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий, инфаркт миокарда;
  • обмен веществ и питания: крайне редко – гипергликемия;
  • печень и желчевыводящие пути: крайне редко – желтуха и гепатит (преимущественно с холестазом);
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия, изменение режима дефекации (включая запор/диарею), сухость слизистой оболочки полости рта; крайне редко – гиперплазия десен, гастрит, панкреатит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенное потоотделение, изменение цвета кожи, сыпь, зуд, экзантема, пурпура, алопеция; крайне редко – фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке;
  • дыхательная система: нечасто – ринит, одышка; крайне редко – кашель;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – гинекомастия, импотенция;
  • мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание;
  • костно-мышечная система: часто – отеки лодыжек; нечасто – боль в спине, миалгия, артралгия, судороги мышц;
  • лабораторные и инструментальные данные: нечасто – увеличение/снижение веса тела; крайне редко – усиление активности печеночных ферментов, преимущественно с холестазом;
  • общие нарушения: часто – повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астения, боль (в т. ч. в груди), общее недомогание.

Нежелательные реакции, фиксируемые при использовании бисопролола:

  • нервная система: часто – головокружение*, головная боль*; нечасто – бессонница; редко – обморок;
  • нарушения психики: нечасто – депрессия; редко – кошмарные сновидения, галлюцинации;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
  • пищеварительная система: часто – запор, диарея, тошнота, рвота;
  • обмен веществ: редко – возрастание концентрации триглицеридов;
  • орган зрения: редко – уменьшение слезотечения (необходимо учитывать при использовании контактных линз); крайне редко – конъюнктивит;
  • дыхательная система: нечасто – бронхоспазм (при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или обструкцию дыхательных путей); редко – аллергический ринит;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – нарушения слуха;
  • костно-мышечная система: нечасто – судороги мышц, мышечная слабость;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение онемения/похолодания в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто – нарушение AV-проводимости, усугубление выраженности симптомов ХСН, брадикардия, ортостатическая гипотензия;
  • половые органы и молочная железа: редко – импотенция;
  • кожа и подкожная жировая клетчатка: редко – реакции гиперчувствительности (сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи); крайне редко – алопеция; β -адреноблокаторы могут усиливать риск появления псориазоподобной сыпи или обострений симптомов псориаза;
  • лабораторные и инструментальные данные: редко – усиление активности печеночных трансаминаз в крови ;
  • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость*; нечасто – истощение*.

* как правило, данные симптомы возникают в начале терапии, носят легкий характер и проходят на протяжении 7–14 дней после начала курса.

Передозировка

Амлодипин

Симптомами передозировки амлодипина могут быть значительное снижение АД с возможным развитием выраженной периферической вазодилатации и возникновением рефлекторной тахикардии (усугубляется опасность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии с риском развития шока и летального исхода).

При данных симптомах назначают промывание желудка, прием активированного угля, меры направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Осуществляют контроль показателей деятельности сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Нижним конечностям пациента придают возвышенное положение, проводят интенсивную симптоматическую терапию. С целью восстановления тонуса сосудов назначают сосудосуживающие средства (при отсутствии противопоказаний); для снятия последствий блокады кальциевых каналов внутривенно (в/в) вводят глюконат кальция. Проведение гемодиализа неэффективно.

Бисопролол

Симптомами передозировки бисопролола могут быть бронхоспазм, выраженное понижение АД, выраженная брадикардия, AV-блокада, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Среди отдельных больных чувствительность к однократному приему большой дозы бисопролола значительно варьирует и пациентам с ХСН вероятно присуща высокая чувствительность.

При подозрении на передозировку требуется прекратить прием средства и провести поддерживающее симптоматическое лечение. Если наблюдается развитие выраженной брадикардии, вводят в/в атропин, при недостаточности эффекта может быть назначено осторожное введение средств, обладающих положительным хронотропным действием. В некоторых случаях возможна временная установка кардиостимулятора.

При выраженном снижении АД в/в вливают плазмозамещающие растворы и вазопрессорные препараты. Также может быть назначено в/в введение глюкагона. При развитии AV-блокады (II–III степени) требуется постоянный контроль состояния и введение β-адреномиметиков (включая эпинефрин), а также инфузионное вливание изопреналина; при необходимости устанавливают кардиостимулятор.

В случае обострения течения ХСН в/в вводят диуретики, препараты с положительным инотропным эффектом и вазодилататоры.

При бронхоспазме назначают бронходилататоры, включая β2 -адреномиметики и/или аминофиллин, при гипогликемии в/в вводят декстрозу (глюкозу).

При диализе бисопролол почти не выводится.

Особые указания

В случае наличия сердечной недостаточности III–IV стадии по классификации NYHA амлодипин может спровоцировать развитие отека легких, данное осложнение не связано с нарастанием симптомов течения ХСН.

Прием Конкора АМ нельзя прерывать внезапно, особенно у больных с ИБС, поскольку это может вызвать временное ухудшение кардиальной патологии. Если необходимо прекращение приема препарата, дозу требуется снижать постепенно.

У пациентов с феохромоцитомой назначать бисопролол рекомендуется только после блокады α-адренорецепторов.

До проведения общей анестезии врача-анестезиолога следует проинформировать о лечении β-адреноблокаторами. Когда прием последних необходимо прекратить перед оперативным вмешательством, отмену следует производить постепенно и завершить приблизительно за 48 часов до анестезии.

Пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ нужно одновременно с препаратом использовать бронходилатирующие средства. При бронхиальной астме возможно повышение сопротивления дыхательных путей, в связи с чем может потребоваться более высокая доза β2 -адреномиметиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Конкором АМ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и управлении технически сложными и потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований эмбриотоксическое и фетотоксическое действие амлодипина выявлено не было, однако его использование во время беременности допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

Данные, подтверждающие экскрецию амлодипина с грудным молоком, отсутствуют. Поскольку установлено, что другие БМКК, являющиеся производными дигидропиридина, выделяются с материнским молоком, при необходимости лечения амлодипином в период лактации требуется решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Ввиду того, что β -адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут оказывать негативное влияние на развитие плода, использование бисопролола во время беременности возможно только тогда, когда предполагаемая польза от лечения препаратом для матери значительно выше потенциального риска для здоровья плода. При необходимости приема бисопролола беременными женщинами, требуется осуществлять контроль кровотока в плаценте и матке и наблюдать за развитием и ростом будущего ребенка, а при возникновении нежелательных реакций в отношении беременности и/или плода – прибегнуть к альтернативным методам терапии. Новорожденный должен быть тщательно обследован после родов, т. к. на протяжении первых трех дней жизни у него могут появляться симптомы брадикардии и гипогликемии.

Неизвестно экскретируется ли бисопролол в грудное молоко, поэтому если прием препарата необходим в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Конкор АМ противопоказано принимать лицам младше 18 лет в виду отсутствия данных, подтверждающих его эффективность и безопасность у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

У больных с выраженными нарушениями деятельности почек (при клиренсе креатинина (КК) ниже 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола должна составлять 10 мг. При наличии нарушений функции почек легкой или средней степени тяжести, как правило, в коррекции режима дозирования нет необходимости.

Поскольку амлодипин не выводится при помощи диализа, пациентам, находящимся на диализе, требуется использовать Конкор АМ с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

У больных с функциональными нарушениями печени экскреция амлодипина может быть замедленной, поэтому терапию препаратом им следует проводить с осторожностью. При наличии тяжелых нарушений деятельности печени максимальная доза бисопролола не должна превышать 10 мг в сутки.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам Конкор АМ назначают в обычных дозах, осторожность требуется проявлять только при повышении дозы при ее титровании.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые возможны при комбинации амлодипина с другими лекарственными веществами/средствами:

  • тиазидные диуретики, β-адреноблокаторы, сублингвальные препараты нитроглицерина, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), нитраты длительного действия, антибиотики и гипогликемические средства для перорального приема: не отмечалось развитие нежелательных эффектов при данных взаимодействиях;
  • противогрибковые препараты группы азолов (итраконазол, флуконазол), ингибиторы протеазы (саквинавир, индинавир, ритонавир), макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем, верапамил и другие умеренные и сильные ингибиторы CYP3A4: возможно возрастание плазменных концентраций амлодипина в крови до клинически значимых величин (особенно данные эффекты могут быть выражены у пациентов пожилого возраста, что может потребовать коррекции дозы);
  • зверобой продырявленный, рифампицин и другие индукторы CYP3A4: возможно снижение концентраций амлодипина в плазме крови (данное сочетание требует осторожности);
  • симвастатин: может отмечаться увеличение уровня концентрации этого средства в плазме крови; при комбинации с амлодипином, суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг;
  • другие гипотензивные средства: возможно усиление их антигипертензивного действия;
  • дигоксин, аторвастатин, этанол (напитки, содержащие алкоголь), циклоспорин, варфарин: не наблюдалось влияния амлодипина на фармакокинетические показатели этих средств;
  • такролимус: возможно возрастание его уровня в крови (рекомендуется мониторинг уровня плазменной концентрации такролимуса);
  • циметидин, алюминий/магний (в составе антацидов), силденафил, грейпфрутовый сок: не отмечалось влияние на фармакокинетику амлодипина.

Не рекомендуется комбинировать бисопролол со следующими веществами/средствами:

  • метилдопа, клонидин, рилменидин, моксонидин (гипотензивные средства центрального действия): повышается угроза урежения ЧСС и снижения сердечного выброса, в результате понижения центрального симпатического тонуса также повышается риск вазодилатации; резкая отмена, в особенности до отмены β-адреноблокаторов, может усилить опасность возникновения рикошетной артериальной гипертензии;
  • верапамил, дилтиазем: усугубляется риск снижения сократительной способности миокарда, выраженного снижения АД и нарушения AV-проводимости.

Реакции взаимодействия, возможные при комбинации бисопролола со следующими лекарственными веществами/средствами, требующие осторожности:

  • нифедипин и другие БМКК, производные дигидропиридина: может возрастать риск появления артериальной гипотензии; при наличии ХСН существует угроза дальнейшего ухудшения сократительной функции сердца;
  • парасимпатомиметики: возможно усиление нарушений AV-проводимости и усугубление риска развития брадикардии;
  • дизопирамид, фенитоин, хинидин, лидокаин, пропафенон, флекаинид (антиаритмические средства I класса): может снижаться AV-проводимость и сократительная способность миокарда;
  • амиодарон и другие антиаритмические средства III класса: возможно усугубление нарушения AV-проводимости;
  • глазные капли для терапии глаукомы (β-адреноблокаторы для местного применения): может отмечаться усиление системных побочных эффектов бисопролола (урежение ЧСС, снижение АД);
  • инсулин или противодиабетические пероральные средства: возможно повышение их гипогликемического действия; могут маскироваться признаки гипогликемии (тахикардия); (данные взаимодействия наиболее вероятны при использовании неселективных β-адреноблокаторов);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться возрастание времени проведения импульса и развитие брадикардии;
  • средства для общей анестезии: возможно ослабление рефлекторной тахикардии и усугубление риска артериальной гипотензии;
  • НПВП: может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта бисопролола;
  • добутамин, изопреналин (β-адреномиметики): существует риск снижения действия этих средств и бисопролола;
  • гипотензивные средства; барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины и другие средства с потенциальной антигипертензивной активностью: возможно возрастание антигипертензивного эффекта бисопролола;
  • эпинефрин, норэпинефрин и другие адреномиметики, влияющие на β- и α-адренорецепторы: может усилиться вазоконстрикторное действие этих средств, возникающее с участием α-адренорецепторов, что приводит к угрозе повышения АД;
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), кроме ингибиторов МАО-Б: повышается вероятность усиления антигипертензивного эффекта β-адреноблокаторов, возможно развитие гипертонического криза;
  • производные эрготамина: усиливается риск появления нарушения периферического кровообращения;
  • мефлохин: возрастает опасность развития брадикардии;
  • рифампицин: укорачивается в незначительной степени Т1/2 бисопролола (изменения дозы обычно не требуются).

Аналоги

Аналогами Конкора АМ являются Амлодипин + Бисопролол, Алотендин, Нипертен Комби и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре, не превышающей 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Конкоре АМ

Пациенты отмечают эффективность препарата двойного действия при терапии артериальной гипертензии, оставляя преимущественно положительные отзывы о Конкоре АМ. Препарат надежно снижает АД и удерживает его в пределах нормы на протяжении суток после приема, способствует стабилизации сердечного ритма, демонстрирует постепенный гипотензивный эффект (в течение 30–40 минут), не приводя к резкому снижению давления.

Недостатком Конкора АМ многие пациенты считают большое количество побочных эффектов, возникающих на фоне терапии. Некоторые выражают недовольство по поводу высокой стоимости антигипертензивного средства.

Цена на Конкор АМ в аптеках

Цена на Конкор АМ зависит от дозировки препарата. Средняя стоимость за упаковку, содержащую 30 таблеток, составляет:

  • Конкор АМ 5 мг + 5 мг – 370 руб.;
  • Конкор АМ 5 мг + 10 мг – 600 руб.;
  • Конкор АМ 10 мг + 5 мг – 550 руб.;
  • Конкор АМ 10 мг + 10 мг – 820 руб.

Конкор АМ — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ЛП-001137

Торговое название препарата: Конкор® AM

Международное непатентованное название (МНН): бисопролол+амлодипин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка препарата содержит:
Активное вещество:
5 мг бисопролола фумарата и 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина безилата)
5 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина (в виде 13,9 мг амлодипина безилата)
10 мг бисопролола фумарата и 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина безилата)
10 мг бисопролола и 10 мг амлодипина (в виде 13,9 мг амлодипина безилата) фумарата
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 130,55/261,1/263,05/261,1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) 5/10/10/10 мг, магния стеарат 1,5/3,0/3,0/3,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1/2/2/2 мг.

Описание:
Таблетки 5 мг+5 мг: белые или почти белые продолговатые слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой MS, на другой стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 5 мг+10 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 10 мг+5 мг: белые или почти белые овальные слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS, на другой стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 10 мг+10 мг: белые или почти белые круглые слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК))
Код ATX C07FB

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данный лекарственный препарат обладает выраженными антигипертензивным и антиангинальным эффектами благодаря взаимодополняющему действию двух активных ингредиентов: БМКК – амлодипина и селективного бета1-адреноблокатора – бисопролола.
Механизм действия амлодипина:
Амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, что ведет к снижению сопротивления периферических сосудов.
Механизм антиангинального действия до конца не изучен, возможно он связан с двумя следующими эффектами:

  1. Расширение периферических артериол снижает общее периферическое сопротивление, т.е. постнагрузку. Поскольку амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и кислорода миокардом снижается.
  2. Расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол улучшает снабжение кислородом как нормальных, так и ишемизированных зон миокарда. Благодаря этим эффектам улучшается снабжение кислородом миокарда, даже при спазме коронарных артерий (стенокардия Принцметала или нестабильная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата один раз в день вызывает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» на протяжении всего 24-часового интервала между приемами препарата. В связи с медленным развитием антигипертензивного эффекта амлодипина он не вызывает острую артериальную гипотензию.
У пациентов со стенокардией прием препарата один раз в сутки увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до развития приступа стенокардии, а так же время до значительного снижения интервала ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность сублингвального приема нитроглицерина.
Не обнаружено отрицательного влияния амлодипина на обмен липидов плазмы крови, глюкозы крови и мочевой кислоты сыворотки крови.
Механизм действия бисопролола:
Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Он обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецепторы.
Избирательное действие препарата на бета1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.
Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. Даже при назначении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели после начала лечения.
Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя бета1-адренорецепторы сердца.
При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объём сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов.

Фармакокинетика
Амлодипин:
Всасывание:
Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 — 80%.
Распределение:
Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней после начала приема препарата. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 93-98% связан с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение:
Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90 % принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Примерно 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20-25% через кишечник. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов он составляет 19 л/ч.
У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью не наблюдалось значительных изменений фармакокинетики амлодипина.
Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы.
Бисопролол:
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.
Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения — 10-12 часов.

Показания к применению
Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Противопоказания
По амлодипину:

  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней);
  • клинически значимый аортальный стеноз.

По бисопрололу:

  • острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин );
  • тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;

По комбинации амлодипин/бисопролол:

  • повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД мене 100 мм рт.ст.);
  • шок (в т.ч. кардиогенный);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

ХСН (в т.ч. неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических артерий, псориаз (в т.ч. в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), бронхиальная астма и ХОБЛ, одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия, проведение общей анестезии, пожилой возраст, артериальная гипотензия, сахарный диабет 1 типа, аортальный стеноз, митральный стеноз, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания (лактации)
По амлодипину:
В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
По бисопрололу:
Применение бисопролола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому его прием не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка в день определенной дозировки.
Подбор и титрацию дозы индивидуально для каждого пациента осуществляет врач в ходе назначения монокомпонентных препаратов, содержащих активные ингредиенты, входящие в состав препарата Конкор® АМ.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Конкор® АМ обычно является долговременной терапией.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Специальный режим дозирования для данной группы пациентов не определен, однако препарат в этом случае должен назначаться с осторожностью.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью диализа. Пациентам, подвергающимся диализу, следует назначать амлодипин с особой осторожностью.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата. Осторожность требуется только при увеличении дозы.
Дети
Препарат не рекомендован к применению у детей в возрасте до 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности.
Лечение не следует прекращать резко, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов с ИБС. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

Побочное действие
Нежелательные побочные реакции, наблюдаемые при использовании активных ингредиентов раздельно, представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте:
Очень частые >1/10; частые >1/100 — <1/10; нечастые >1/1 000 — <1/100; редкие >1/10 000 — <1/1 000; очень редкие (<1/10 000), неизвестные (оценка на основании имеющихся данных не может быть проведена)
По амлодипину: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто: бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревога), депрессия; редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения); нечасто: обморок, гипестезия, парестезия, дисгевзия, тремор; очень редко: мышечная гипертония, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения (в т.ч. диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе; нечасто: рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея), диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит*, желтуха*.
Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий).
Нарушения со стороны сосудов: часто: «приливы» крови к лицу, нечасто: выраженное снижение АД; очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит; очень редко: кашель.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто: боль в груди, астения, боль, общее недомогание.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отеки лодыжек; нечасто: артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко: ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко: увеличение активности «печеночных» ферментов*.
* В большинстве случаев с холестазом

По бисопрололу:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: повышение концентрации триглицеридов.
Нарушения психики: нечасто: депрессия; редко: галлюцинации, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль**, головокружение**; нечасто: бессонница; редко: обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН.
Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко: аллергический ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость**; нечасто: истощение**.
Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
** Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Передозировка
По амлодипину:
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Интенсивная симптоматическая терапия. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
По бисопрололу
Симптомы: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить приём препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов. Также может быть показано внутривенное введение глюкагона.
При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).
Бисопролол практически не поддается диализу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
По амлодипину:
Одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами длительного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь считается безопасным.
Ингибиторы CYP3A4: Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с ингибиторами CYP3A4. Хотя о неблагоприятных явлениях, относящихся к такому взаимодействию, не сообщалось.
Индукторы CYP3A4: Одновременное применение с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, Зверобой продырявленный) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с индукторами CYP3A4. Грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий/магний (в составе антацидов) и силденафил не влияют на фармакокинетику амлодипина.
Амлодипин может усиливать антигипертензивный эффект других гипотензивных средств.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (напитков, содержащих алкоголь), варфарина или циклоспорина.
Амлодипин не оказывает эффекта на лабораторные показатели.
По бисопрололу:
Не рекомендуемые комбинации
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда, выраженному снижению АД и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) при одновременном применении с бисопрололом могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие осторожности
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии – в частности тахикардия – могут маскироваться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут ослаблять рефлекторную тахикардию и увеличивать риск развития артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и к развитию брадикардии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Рифампицин немного укорачивает период полувыведения (T1/2) бисопролола. Как правило, коррекции дозы не требуется.
Производные эрготамина при одновременном применении с бисопрололом увеличивают риск развития нарушения периферического кровообращения.

Особые указания (см. также раздел «C осторожностью»)
По амлодипину:
Пациентам с сердечной недостаточностью следует принимать амлодипин с осторожностью. У пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA амлодипин повышает риск возникновения отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН.
По бисопрололу:
Прекращение лечения бисопрололом не должно быть внезапным, особенно у пациентов с ИБС, если только нет четких показаний к отмене препарата. Внезапная отмена бисопролола может привести к временному ухудшению кардиальной патологии.
Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, в сочетании с сердечной недостаточностью.
Как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, бисопролол может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и усиление анафилактических реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременно проводимой десенсибилизирующей терапии. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект.
При применении бисопролола, симптомы гипертиреоза могут маскироваться.
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады альфа-адренорецепторов.
Перед проведением общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о приеме пациентом бета-адреноблокаторов. Если необходимо отменить бета-адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно за 48 часов до анестезии.
При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность в управлении транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из комбинированной пленки «соld» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)// алюминиевой фольги. 3 блистера по 10 таблеток упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускается по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА, Германия
Франкфуртер Штрасcе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA, Germany
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Производитель
ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120 ВЕНГРИЯ

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Конкор АМ

Фармакологическое действие

Медикамент обладает комбинированным действием по причине нахождения в его составе двух активных элементов. Он понижает кровяное давление и купирует приступы стенокардии и других признаков коронарной недостаточности при ишемической сердечной патологии. Амлодипин закрывает кальциевые пути и трансмембранный проход ионов кальция в структуру клетки в основном в гладкомышечных стенках сосудов, а затем кардиомиоцитов. В результате релаксирующего влияния снижается сопротивление периферических артерий. Принцип действия Конкор АМ с антиангиальным эффектом до сих пор не исследован, но существуют предположения, что: В результате расширения периферических сосудов снижается постнанагрузка или общее периферическое сопротивление сосудов. Так как рефлекторная тахикардия при этом не развивается, расход энергии и кислорода на работу миокарда сокращается. Увеличение диаметра коронарных артериол и артерий благоприятно сказывается на снабжении не только здоровых, но и участках сердечной мышцы, подвергшихся ишемизированию. У людей с повышенным давлением однократный в сутки прием лекарства снижает параметры кровяного давления на протяжении всего периода между двумя процедурами. Риска развития острого расстройства не существует, поскольку антигипертензивное действие нарастает постепенно. Установлено снижение повторяемости приступов стенокардии и необходимость сублингвального введения нитроглицерина. Согласно инструкции по применению Конкора АМ и, исходя из практического опыта, прецедентов негативного воздействия амлодипина на метаболизм жиров в плазме крови, декстрозы и мочевины сывороточной части крови не обнаружено. Бисопропол является избирательным β1-адреноблокатором. Отмечают незначительное сродство с β2-адренорецептрами гладких мышц «бронхиального дерева», сосудов. Вещество не имеет выраженного негативного инотропного действия. Общая продолжительность терапевтического эффекта сохраняется на протяжении суток благодаря двенадцатичасовому периоду полувыведению. По отзывам медработников, прием амлодипина вместе с продуктами питания не оказывает влияния на уровень его абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 6-12 ч, абсолютная биодоступность достигает 80%. Фармпродукт подвергается расщеплению в печени на неактивные метаболиты пиридина. Экстракция через почки составляет до 60%, кишечник – 25%. Падение уровня плотности происходит в два этапа. Более 90% бисопролола абсорбируется из стенки пищеварительного тракта. Еда не влияет на уровень биодоступности. Показатели концентрации демонстрируют линейную зависимость пропорционально введенной дозе. Максимальная плотность достигается в течение 2-3 ч. Метаболизируется бисопролол путем окисления без последующего соединения. Все производные растворяются в воде и удаляются через почки.

Состав

  • Одна таблетка Конкор АМ 5 + 5 содержит 5 мг амлодипина и 5 мг фумарата бисопролола.
  • Одна таблетка Конкор АМ 5 + 10 содержит 10 мг амлодипина и 5 мг фумарата бисопролола.
  • Одна таблетка Конкор АМ 10 + 5 содержит 5 мг амлодипина и 10 мг фумарата бисопролола.
  • Одна таблетка Конкор АМ 10 + 10 содержит 10 мг амлодипина и 10 мг фумарата бисопролола.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках близкого к белому цвету, продолговатой формы, двояковыпуклые, с засечкой на одной стороне и надписью «MS» на другой, без запаха.

Десять таблеток в блистере, три таких блистера в бумажной упаковке.

Препарат оказывает антигипертензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Конкор АМ имеет выраженный антиангинальный и антигипертензивный эффект благодаря действию двух ингредиентов: амлодипина и бисопролола.

Амлодипин ингибирует кальциевые каналы, понижает трансмембранный транзит ионов кальция миоциты. Антигипертензивный эффект обусловлен релаксирующим действием на мышечные клетки сосудов, вызывая снижение сопротивления сосудов.

Причины антиангинального действия полностью не изучены и возможно связаны с нижеперечисленными эффектами:

  • расширение крупных артерий и артериол сердца улучшает обеспечение кислородом всех зон миокарда;
  • расширение периферических мелких артерий снижает постнагрузку; так как амлодипин не вызывает тахикардии, то потребление кислорода миокардом понижается.

Бисопролол – избирательный бета-адреноблокатор, не вызывает мембраностабилизирующего эффекта. В целом не оказывает влияния на сопротивление респираторных путей и обменные процессы, в которых участвуют бета-адренорецепторы.
Бисопролол не имеет выраженного обратного инотропного действия. Наибольший эффект наступает через четыре часа после приема.

Максимальный антигипертензивный эффект наступает через два недели после старта терапии. Бисопролол также понижает активность симпатоадреналовой системы.

Фармакокинетика

Амлодипин быстро адсорбируется после приема. Наибольшая концентрация в крови наступает спустя 7-12 часов. Пища не влияет на всасывание вещества. Биодоступность составляет приблизительно 65-80%.

На 93-98% связывается с белками крови. Подвергается интенсивному изменению в печени. 90% принятого вещества преобразуется в фармакологически неактивные производные пиридина. 10% выводится почками в первоначальном виде. Период полувыведения – 35-50 часов.

Бисопролол всасывается из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в крови наступает спустя три часа. Прием еды не влияет на биодоступность.
Связывание с протеинами крови составляет 30%. Все метаболиты водорастворимы и выводятся почками. Период полувыведения бисопролола составляет 11-13 часов.

Артериальная гипертония: замещение лечения однокомпонентными препаратами бисопролола и амлодипина в аналогичных дозах.

Противопоказания к приему амлодипина:

  • первые 28 суток инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия (не включая стенокардию Принцметала);
  • выраженный аортальный стеноз.

Противопоказания к приему бисопролола:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая инотропной терапии;
  • брадикардия;
  • синоатриальная блокада;
  • тяжелая бронхиальная астма или ХОБЛ;
  • AV-блокада 2-3 степени;
  • феохромоцитома (без использования альфа-адреноблокаторов);
  • поражения периферического артериального кровообращения;
  • метаболический ацидоз.

Противопоказания к приему комбинации амлодипин/бисопролол:

  • артериальная гипотензия;
  • возраст менее 18 лет;
  • кардиогенный шок;
  • гиперчувствительность к компонентам средства.

С осторожностью применять при: печеночной или почечной недостаточности, хроническом течении сердечной недостаточности, тяжелых формах сахарного диабета, гипертиреозе, стенокардии Принцметала, псориазе, AV-блокаде первой степени, проведении общей анестезии, артериальной гипотензии, аортальном или митральном стенозе.

Нежелательные эффекты амлодипина.

  • Со стороны органов чувств: поражение зрения, шум в ушах.
  • Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения.
  • Со стороны метаболизма: гипергликемия.
  • Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, парестезия, тремор, головная боль, мышечная гипертония, бессонница, головокружение, депрессия, изменение настроения.
  • Со стороны системы пищеварения: боль в животе, тошнота, диспепсия, сухость слизистых рта, гастрит, панкреатит.
  • Со стороны тепатобилиарной системы: гепатит, гипербилирубинемия.
  • Со стороны системы кровообращения: ощущение сердцебиения, понижение давления, инфаркт миокарда, аритмия, васкулит.
  • Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, никтурия.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, отеки лодыжек, артралгия, судороги мышц.
  • Со стороны кожи: повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит.
  • Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, одышка.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
  • Общие нарушения: отеки, утомляемость, астения, боль в груди.
  • Лабораторные данные: изменение массы тела и активности печеночных ферментов.

Нежелательные эффекты бисопролола.

  • Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения слуха.
  • Со стороны метаболизма: повышение содержания триглицеридов.
  • Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, депрессия, головная боль, обморок.
  • Со стороны системы кровообращения: брадикардия, выраженное снижение давления, нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, диарея, запор, гепатит.
  • Со стороны респираторной системы: бронхоспазм у лиц с бронхиальной астмой.
  • Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности, алопеция.
  • Со стороны мышечной системы: судороги мышц, мышечная слабость.
  • Лабораторные данные: повышение содержания печеночных трансаминаз.

Инструкция по приему Конкор АМ

Инструкция по приему 5/5 мг Конкор АМ и инструкции по приему других форм выпуска препаратов идентичны и сообщают, что препарат предпочтительно принимать утром, не разжевывая.

Советуемая дневная доза — одна таблетка в день. Подбор дозы осуществляет врач индивидуально для каждого отдельного пациента после использования монокомпонентных препаратов, содержащих ингредиенты, имеющиеся в составе Конкора АМ.

Лечение препаратом обычно проводится длительное время. Пожилым лицам назначают обычные дозы средства. При увеличении дозы требуется осторожность. Лечение нельзя прекращать резко, потому что это может вызвать к временному ухудшению состояния (особенно у лиц с ишемической болезнью сердца).

Передозировка амлодипином проявляется сильным снижением давления с тахикардией и выраженной периферической вазодилатацией.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, контроль работы сердца и легких, диуреза и объема циркулирующей крови; поддержание работы сердечно-сосудистой системы. Интенсивная симптоматическая терапия. Применение сосудосуживающих средств и кальция глюконата.

Передозировка бисопрололом проявляется AV-блокадой, снижением давления, выраженной брадикардией, бронхоспазм, острая коронарная недостаточность и гипогликемия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Амлодипин

Амлодипин усиливает эффекты других антигипертензивных средств.

Бисопролол

Введение верапамила лицам, принимающим бета-адреноблокаторы, приводят к AV-блокаде и чрезмерной артериальной гипотензии.

Гипотензивные средства центрального механизма действия (клонидин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) при применении с бисопрололом приводят к урежению сердечных сокращений, понижению сердечного выброса и вазодилатации.

Нифедипин при использовании с бисопрололом повышает риск появления артериальной гипотензии.

Антиаритмические средства первого класса при применении с бисопрололом понижают AV-проводимость и способность миокарда сокращаться.

Парасимпатомиметики при употреблении с бисопрололом усиливают нарушение AV-проводимости и повышает возможность развития брадикардии.

НПВС снижают гипотензивный эффект бисопролола.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

Три года.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом препарата является Алотендин.

Детям

Средство не рекомендовано к применению у лиц в возрасте менее 18 лет, так данные по эффективности и безопасности отсутствуют.

При беременности (и лактации)

При крайней необходимости разрешается использовать препарат во время беременности или лактации.

Отзывы на Конкор АМ

Как у больных, так и у врачей, отзывы на Конкор АМ 5 + 5 и другие дозировки положительны, сообщений о побочных эффектах мало.

Цена Конкор АМ, где купить

В России цена Конкор 5 + 5 мг составляет 300-357 рублей, а цена Конкор АМ 10 + 10 мг – 475-660 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Конкор ам таб. 5мг+10мг n30ЗАО Фарм.завод ЭГИС 605 руб.заказать
  • Конкор ам таб. 10мг+10мг n30ЗАО Фарм.завод ЭГИС 722 руб.заказать
  • Конкор ам таб. 10мг+5мг n30ЗАО Фарм.завод ЭГИС 633 руб.заказать
  • Конкор ам таб. 5мг+5мг n30ЗАО Фарм.завод ЭГИС 408 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Конкор ам 10 мг + 10 мг №30 таблЭгис Фармацевтический завод ОАО 890 руб.заказать
  • Конкор ам 5 мг + 5 мг №30 таблЭгис Фармацевтический завод ОАО 499 руб.заказать
  • Конкор ам 10 мг + 5 мг №30 таблЭгис Фармацевтический завод ЗАО 708 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *