Кеппра от чего

Кеппра

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Кеппра показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

UCB НекстФарма С.А.С. Патеон Италиа С.п.А./Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А.

Страна происхождения

Бельгия Италия Франция

Группа товаров

Нервная система

Противосудорожный препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (6) — пачки картонные 300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем — пачки картонные. в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов темного стекла по 5 мл; в пачке картонной 2 упаковки

Описание лекарственной формы

  • Концентрат для инфузий Раствор для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «1000»; на изломе — однородные, белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «250»; на изломе — однородные, белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «ucb», по другую — «500»; на изломе — однородные, белого цвета.

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и бета-карболинами. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Фармакокинетика

Леветирацетам — хорошо растворимое вещество с высокой проникающей способностью. Фармакинетический профиль — линейный с низкой вариабельностью и сопоставим у здоровых добровольцев и больных эпилепсией. Временные параметры независимого фармакокинетического профиля леветирацетама подтверждены в/в введением 1500 мг (2 раза в день) в течение 4 дней. Не наблюдалось зависимости фармакокинетики от пола, расы и времени суток. Всасывание. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Полнота всасывания леветирацетама не зависит от дозы и времени приема пищи, однако скорость всасывания несколько снижается. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл; после в/в однократного введения 1500 мг Cmax достигалась через 15 мин и составляла (51±19) мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата. Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, Сmax достигается через 0,5–1 ч. Распределение. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Vd составляет примерно 0,5–0,7 л/кг. Метаболизм. Основным метаболическим путем (24 % от дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов. Выведение. Т1/2 из плазмы крови взрослого человека составляет (7±1) ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% препарата выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно. У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40% и составляет 10–11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории пациентов. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности. Т1/2 у детей после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5–6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

Особые условия

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно. Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений. Раствор для приема внутрь содержит мальтитол, поэтому пациентам с нарушением толерантности к фруктозе прием препарата Кеппра® в соответствующей лекарственной форме противопоказан. Использование в педиатрии Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Кеппра® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны ЦНС в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • леветирацетам 500 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 8,2 мг; натрия хлорид — 45 мг; уксусная кислота 10% — до достижения рН 5,5; вода для инъекций — до получения 5 мл леветирацетам 100 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, аммония глицирризинат, глицерол 85%, мальтитол, ацесульфам калия, ароматизатор виноградный 501040А, вода очищенная леветирацетама дигидрохлорид 1000 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай 85F18422 (макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) леветирацетама дигидрохлорид 250 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)). леветирацетама дигидрохлорид500 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)).

Кеппра показания к применению

  • В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет со вновь диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией; — миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; — первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Кеппра противопоказания

  • повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата; нарушение толерантности к фруктозе (раствор для приема внутрь); детский возраст до 4 лет — для таблеток и до 1 мес — для раствора для приема внутрь (безопасность и эффективность препарата не установлены). С осторожностью: пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); тяжелые нарушения функции печени (для концентрата — в стадии декомпенсации); почечная недостаточность.

Кеппра дозировка

  • 100 мг/мл 1000 мг 250 мг 500 мг

Кеппра побочные действия

  • Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, утомляемость, астения; часто — амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; отдельные сообщения — парастезии, поведенческие расстройства, тревога, гневливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения. Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение четкости зрения Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля, назофарингит. Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела; отдельные сообщения — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, снижение массы тела. Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; отдельные сообщения — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата); отдельные сообщения — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Изменения лабораторных показателей: часто — тромбоцитопения; отдельные сообщения — лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением костного мозга)

Препарат не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, примидон). Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол, левоноргестрел) и в суточной дозе 2000 мг — дигоксина и варфарина. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии. Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем не имеется. Полнота всасывания леветирацетама при приеме внутрь не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько сижается.сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Кеппра леветирацетам раствор приема внутрь

Для некоторых людей противоэпилептический препарат Кеппра стал жизненно важным.

Это эффективное средство, которое выпускается в нескольких лекарственных формах, в том числе в виде раствора – для самых маленьких пациентов.

Главным действующим веществом препарата является леветирацетам, оказывающий противосудорожный эффект за счет снижения нейронной активности.

Показания.

Раствор Кеппра назначают: при лечении фокальной и генерализованной эпилепсии (в том числе при парциальных припадках с вторичной генерализацией и без нее и при первично-генерализированных судорожных припадках); при миоклонических судорогах.

Препарат используют в качестве моно- и в составе комбинированной терапии.

Применение.

Решение о необходимости применения Кеппры принимает врач на основании обследования пациента.

Как указано в инструкции Кеппра, раствор назначают при лечении эпилепсии у детей от 1 месяца в дозировке: от 1 до 6 месяцев: начальная доза – от 7 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки; от 6 месяцев до 17 лет (при весе до 50 кг): начальная доза – от 10 мг на 1 кг массы в 2 приема; взрослым и подросткам от 16 лет (при весе от 50 кг) – в начальной суточной дозе от 500 мг за 2 приема.

В ходе лечения врач корректирует дозу до оптимального уровня.

Для дозирования раствора необходимо использовать шприц, прилагаемый к препарату.

Противопоказания.

Раствор Кеппра не рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 1 месяца.

Основное противопоказание – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Характеристики Кеппра Леветирацетам раствор для приема внутрь 100 мг/мл 300мл

  • Действующее вещество: Леветирацетам
  • Форма выпуска: раствор для перорального применения

Доставка Кеппра леветирацетам раствор приема внутрь

Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)

Заказы свыше 3000 руб — доставляется бесплатно.

Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)

Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список «городов курьерской доставки»

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 300мл.

Состав

Активное вещество: леветирацетам — 100 мг;

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, аммония глицирризат, глицерол 85 %, мальтитол, ацесульфам калия, ароматизатор виноградный 501040А, вода очищенная.

Фармакодинамика.
Леветирацетам — активное вещество препарата Кеппра® —является производным пирролидона (S-энантиомер а-этил-2-оксо-1 -пирролидин- ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Так же леветирацетам воздействует на рецепторы ГАМК и глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукуликом, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления / фотопароксизмальная реакция).

Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100 %. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, Стах достигается через 0,5-1 ч.

Распределение. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10 %. Объем распределения (Vd) составляет примерно 0,5-0,7 л/кг.

Метаболизм. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови взрослого человека составляет 7 + 1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95 % препарата выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его метаболита составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг, соответственно.
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40 % и составляет 10-11 ч, что связано с нарушением функции почек у этой категории людей.
У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина.
В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2 составляет 25 часов в период между сеансами диализа и 3,1 часа во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51 % леветирацетама.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50 %.
Т1/2 у детей после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40 % выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:
— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у
взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной
эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у
взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией;
— миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет,
страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией;
— первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у
взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической
генерализованной эпилепсией.

Способ применения и дозы

Дозирование раствора осуществляют с помощью мерного шприца номинальной вместимостью 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) и с ценой деления 25 мг (соответствует 0,25 мл), входящего в комплект поставки препарата. Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды (200 мл).

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца:

— Откройте флакон: для этого нажмите на колпачок и поверните его против
часовой стрелки.
— Возьмите шприц, и опустите его во флакон.
— Заполните шприц раствором, потянув поршень, до деления, соответствующего количеству миллиграммов (мг) раствора, назначенного врачом.
— Вытащите шприц из флакона.
— Содержимое шприца введите в стакан с водой, надавив на поршень до упора.
— Выпейте полностью все содержимое стакана.
— Промойте шприц водой.
— Закройте флакон пластиковой крышкой.

— Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным
пирролидона, а также к любым компонентам препарата;
— нарушение толерантности к фруктозе (раствор);
— детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

— пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);
— заболевания печени в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось, поэтому препарат не следует назначать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в первом триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью, как матери, так и плода.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется.

Побочное действие

Со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость, астенический синдром.

Часто: амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления.

Отдельные сообщения: парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, . спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения.

Со стороны органа зрения
Часто: диплопия, нарушение аккомодации.

Со стороны дыхательной системы
Часто: усиление кашля.

Со стороны пищеварительной системы
Часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела.
Отдельные сообщения: панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, снижение массы тела.

Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, экзема, зуд.
Отдельные сообщения: алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата).

Изменения лабораторных показателей
Отдельные сообщения: лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения.

Прочие
Отдельные сообщения: инфекции, назофарингит, миалгия.

Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность., угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде — искусственный вызов рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60 %, для его первичного метаболита — 74 %).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат не взаимодействует с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон).

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и левоноргестрела).

Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.

Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

Полнота всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем нет.

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза сутки каждые 2 недели.
Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно. Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Раствор для приема внутрь содержит мальтитол, поэтому пациентам с нарушением толерантности к фруктозе прием препарата Кеппра® в соответствующей лекарственной форме противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Кеппра на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны центральной нервной системы в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года. Использовать открытый флакон в течение двух месяцев.

Где купить Кеппра леветирацетам раствор приема внутрь

Препарат доставляется по всей России и СНГ. Товар оплачивается только при получении. Как правило, цена на Кеппра леветирацетам раствор приема внутрь в аптеках значительно выше, нежели в интернете. Проконсультироваться и получить более детальную информацию о товаре можно указав контакты на официальном сайте, оператор перезвонит в течении нескольких минут.

Цена со скидкой на официальном сайте составляет 5550 руб.

Купить Кеппра раствор для внутреннего применения 100мг/мл 300мл в аптеках

Инструкция по применению Кеппра
Купить Кеппра р-р для приема внутрь 100мг/мл 300мл
Лекарственные формы
раствор для приема внутрь 100мг/мл
Производители
НекстФарма С.а.С (Франция)
Группа
Разные противосудорожные и антиспастические средства
Состав
Активное вещество: леветирацетам.
Международное непатентованное название
Леветирацетам
Синонимы
Комвирон, Леветинол, Леветирацетам, Леветирацетам Канон, Эпикепран, Эпитерра
Фармакологическое действие
Леветирацетам — активное вещество препарата является производным пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1- пирролидин-ацетамида), по химической.структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследование in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через ГАМК и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и бета-карболинами. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с , гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудррожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Так же леветирацетам воздействует на ГАМК и на глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция). Фармакокинетика. Доза леветирацетама 1500 мг при в/в введении биоэквивалентна дозе 1500 мг, принятой внутрь в виде таблеток. Леветирацетам хорошо растворимое вещество с высокой проникающей способностью. Фармакинетический профиль линейный с низкой вариабельностью и сопоставим у здоровых добровольцев и больных эпилепсией. Временные параметры независимого фармакокинетического профиля леветирацетама подтверждены в/в введением 1500 мг (2) в течение 4-х дней. Не наблюдалось зависимости фармакокинетики от пола, расы и времени суток. Распределение. Максимальная концентрация после в/в однократного введения 1500 мг достигалась через 15 мин и составляла 51±19мкг/мл. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Объем распределения составляет примерно 0.5-0.7 л/кг. Данные о распределении леветирацетама по тканям отсутствуют. Метаболизм. Основным метаболическим путем (24% от дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов. Выведение. Период полувыведения из плазмы крови взрослого человека составляет 7±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его метаболита составляет 0.6 и 4.2 мл/мин/кг, соответственно. У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается на 40%, что связано с уменьшением функции почек у этой категории людей. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит.
Показания к применению
Данная лекарственная форма может использоваться в качестве временной альтернативы при невозможности приема пероральных форм препарата. В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией; миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата; детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Побочное действие
Инфекции и инвазии. Очень часто: назофарингит; редко: инфекции. Со стороны крови. Нечасто: тромбоцитопения, лейкопения; редко: панцитопения, нейтропения. Со стороны обмена веществ. Часто: анорексия; нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела. Психические расстройства. Часто: депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто: попытки суицида, суицидальные намерения, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, возбуждение; редко: суицид, расстройства личности, нарушение мышления. Со стороны нервной системы. Очень часто: сонливость, головная боль; часто: судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто: амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко: хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия. Со стороны органа зрения. Нечасто: диплопия, нечеткость зрения. Со стороны органа слуха. Часто: вертиго. Со стороны дыхательной системы. Часто: кашель. Со стороны пищеварительной системы. Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко: панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: изменение функциональных проб печени; редко: печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны кожных покровов. Часто: сыпь; нечасто: алопеция, экзема, зуд; редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы. Нечасто: мышечная слабость, миалгия. Травмы, осложнения процедур. Нечасто: случайные повреждения. Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата. В ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетама. Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. Однако у детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), переменчивость настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%) и летаргия (часто, 3,9%). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).
Взаимодействие
Леветирацетам не влияет на концентрацию в плазме противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина, топирамата и примидона) и эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама. Клиренс леветирацетама был на 20% выше у детей, принимающих противосудорожные средства — индукторы микросомальных ферментов печени, по сравнению с детьми, не принимающими их. Снижение почечной секреции первичного метаболита наблюдалось при приеме пробенецида в дозе 500 мг 4 раза в день. Эффект леветирацетама при одновременном приеме с пробенецидом не изучался, также он неизвестен при приеме с нестероидными противовоспалительными средствами, сульфаниламидами и метотрексатом. Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела). Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем нет.
Способ применения и дозировка
Монотерапия. Взрослым и подросткам с 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг х 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг х 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг х 2 раза в сутки). В составе дополнительной терапии. Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг х 2 -раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг х 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. Рекомендуемые детям и подросткам дозировки. Детям от 4 до 11 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела х 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела х 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Клинический опыт инфузионного применения леветирацетама в период, превышающий 4 дня отсутствует. Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат вводится в виде инфузий. Переход от перорального к в/в применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения. Один флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 500 мг леветирацетама (100 мг/мл). Суточную дозу делят на два введения в одинаковой дозе. Перед применением концентрат необходимо разбавить растворителем объемом не менее 100 мл. Вводят в/в капельное течение 15 минут. В качестве растворителей могут использоваться: 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера лактатный для инъекций; 5% раствор декстрозы для инъекций. аствор сохраняет химическую стабильность при температуре 15-25 С в течение 24 ч в пакетах из поливинилхлорида. Однако с точки зрения микробиологической чистоты препарат необходимо использовать непосредственно после разведения. В случае необходимости допускается хранение раствора при температуре от 2 до 8 С в течение 24 ч при условии, если разбавление было произведено в асептических условиях. В этом случае ответственность за микробиологическую чистоту лежит на пользователе. Меры предосторожности. Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические препараты (в период перевода пациентов на терапию леветирацетамом) желательно отменять постепенно. Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако отдаленные последствия влияния терапии леветирацетамом на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными. Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения, при нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы. Препарат содержит 0,83 ммоль (или 19 мг) натрия на одну ампулу. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.
Передозировка
Симптомы: сонливость, возбуждение, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома. Лечение: специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита — 74%).
Особые указания
С осторожностью: пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность. Применение во время беременности и лактации. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Поэтому препарат не следует назначать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Необходимо соблюдать контрацепцию женщинам с сохраненной детородной функцией. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в третьем триместре (до 60% от базовой концентрации в течение третьего триместра). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью, как матери, так и плода. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны центральной нервной системы в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Международное непатентованное наименование (МНН) активного вещества – леветирацетам.

Концентрат для дальнейшего изготовления раствора для инфузий включает 500 мг леветирацетама — активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 45 мг — натрия хлорида, 8,2 мг — натрия ацетата тригидрата, до 5 мл — воды для инъекций, 10% уксусной кислоты (до рН 5,5).

Раствор для перорального приема включает 100 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты: 0,06 мг — кислоты лимонной моногидрат, 1,05 мг — натрия цитрата, 2,7 мг — метилпарагидроксибензоата, 1,5 мг — аммония глицирризата, 0,3 мг — пропилпарагидроксибензоата, 300 мг — мальтитола, 235,5 мг — глицерола 85%, 4,5 мг — ацесульфама калия, 504 мг — воды очищенной, 0,3 мг — ароматизатора виноградного 501040А.

Таблетки в пленочной оболочке в своем составе содержат 250 мг / 500 мг / 1000 мг леветирацетама – активного вещества. Дополнительные ингредиенты присутствуют в разных массовых частях, соответственно содержанию действующего вещества: магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид.

Лекарственное средство выпускается в трех фармакологических формах:

  • концентрат для инфузий Кеппра (Keppra);
  • сироп Кеппра (Keppra);
  • таблетки в оболочке Кеппра (Keppra).

Фармакологическое действие

Противосудорожное, противоэпилептическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Кеппра, в качестве активного вещества которого выступает леветирацетам, относится к производным пирролидона и по своей химической структуре выделяется среди известных препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, так как очевидно, что его механизм действия, хоть и является не изученным до конца, отличается от механизма действия прочих противоэпилептических препаратов.

Предполагают, что одним из механизмов действия является доказанное взаимодействие белка синаптических везикул SV2A, которые находятся в сером веществе спинного и головного мозга с леветирацетамом, что и приводит к противосудорожному эффекту, выраженному в антагонизме гиперсинхронизации активности нейронов.

Другим механизмом действия принято считать воздействие активного вещества на глициновые рецепторы и рецепторы ГАМК с модулированием этих рецепторов с помощью различных эндогенных агентов. Леветирацетам не влияет на активацию глютаматных рецепторов и нейротрансмиссию, тем не менее, угнетая эпилептиформные нейрональные вспышки вызванные ГАМК-агонистом бикукуликом.

Эффективность лекарственного средства доказана по отношению к генерализованным и фокальным эпилептическим приступам.

Внутривенно введенная доза леветирацетама 1500 мг соответствует такой же дозе при пероральном приеме.

После перорального приема хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Всасывание полное, линейного характера, с полнотой всасывания не зависящей от принятой дозы и еды (скорость всасывания немного снижена при приеме пищи).

Биодоступность около 100%.

Cmax после однократного перорального приема 1000 мг препарата наблюдается через 80 минут и равняется 31 мкг/мл. При повторном приеме — 43 мкг/мл.

Cmax при введении внутривенно 1500 мг леветирацетама достигается уже через 15 мин и составляет 51±19 мкг/мл.

При двукратном применении одноразовой дозы в сутки равновесное состояние наблюдается через 48 часов.

Фармакокинетика у пациентов детского возраста — линейного характера, в суточной дозе от 20 мг до 60 мг на килограмм веса.

Сmax — через 30-60 минут.

Vd около 0,5–0,7 л/кг.

Связь с белками плазмы меньше 10%.

Метаболизм происходит с помощью ферментного гидролиза.

Т1/2 из плазмы у детей 5-6 часов, у взрослых пациентов примерно 7 часов, увеличиваясь на 40% в пожилом возрасте.

Выводится почками.

Лекарственное средство Кеппра назначают в качестве монотерапии для лечения пациентов старше 16 лет с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, при повторно диагностированной эпилепсии.

В комплексной терапии препарат показан:

  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 4-х лет, страдающих заболеванием эпилепсия (для таблеток);
  • при парциальных приступах без генерализации или с вторичной генерализацией, проявляющихся у взрослых пациентов и пациентов детского возраста старше 1 месяца, страдающих заболеванием эпилепсия (для перорального раствора);
  • при развитии миоклонических судорог у больных ювенильной миоклонической эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет;
  • при первично-генерализованных судорожных приступах у больных идиопатической генерализованной эпилепсией, для лечения пациентов взрослого возраста и подростков старше 12-ти лет.

Препарат Кеппра в форме концентрата для инфузий назначается в качестве альтернативной терапии, при невозможности для пациента принимать пероральные формы лекарственного средства.

Для таблеток:

  • пациенты детского возраста до 4-х лет.

Для перорального раствора:

  • гиперчувствительность к фруктозе;
  • пациенты детского возраста до 1-го месяца.

Для всех форм выпуска препарата:

  • гиперчувствительность к леветирацетаму или прочим ингредиентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

  • пациенты в возрасте старше 65 лет;
  • почечная недостаточность;
  • патологии печени в стадии декомпенсации.

Органы зрения:

  • нарушение аккомодации;
  • диплопия.

Дыхательная система:

  • усиление кашля.

Пищеварительная система:

  • абдоминальная боль;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • изменение веса в меньшую сторону;
  • анорексия;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • изменения печеночных проб.

Центральная нервная система:

  • астенический синдром;
  • чувство сонливости;
  • головокружение;
  • атаксия;
  • амнезия;
  • судороги;
  • головные боли;
  • тремор;
  • гиперкинезия;
  • нарушение равновесия;
  • ухудшение памяти;
  • снижение концентрации внимания;
  • чрезмерное возбуждение;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • частая смена настроения;
  • бессонница;
  • агрессивность и враждебность;
  • раздражительность;
  • нервозность;
  • нарушение мышления;
  • расстройства личности;
  • парестезии;
  • тревожность;
  • поведенческие расстройства;
  • беспокойство;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • психотические расстройства;
  • суицидальные настроения.

Кожные покровы:

  • экзема;
  • сыпь на кожных покровах;
  • зуд;
  • алопеция (возможно восстановление волосяного покрова после отмены терапии);
  • многоформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз.

Система кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • лейкопения;
  • панцитопения (иногда наблюдали угнетение функции костного мозга).

Другие:

  • присоединение инфекций;
  • миалгия;
  • назофарингит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Кеппру в форме раствора для инфузий рекомендует двухразовое внутривенное вливание суточной дозы, в равных частях, на протяжении 15 минут.

Одна ампула препарата содержит 500 мг/5мл леветирацетама. Перед применением раствор разводят не менее чем в 100 мл растворов Рингера, 5% декстрозы или 0,9 % натрия хлорида.

Проводить инфузию следует сразу после процесса разведения. В крайних случаях, при невозможности проведения немедленной процедуры, допускается хранение раствора в холодильнике в течение суток, если приготовление раствора проходило в асептических условиях.

Дозировка внутривенной инфузии определяется лечащим врачом.

Переход от внутривенного введения к пероральному приему и обратно может осуществляться с сохранением дозировки и кратности применения.

Пероральный прием суточной дозы препарата Кеппра осуществляют в независимости от приема пищи в двух равных частях, желательно с 12 часовым перерывом.

Таблетки рекомендуют запивать достаточным количеством воды.

Инструкция на сироп предполагает его дозирование при помощи 10 мл мерного шприца, входящего в упаковку, который соответствует 1000 мг леветирацетама.

Для наполнения сиропом шприца, с флакона необходимо снять крышку и вставив шприц в адаптер, набирать с помощью вытягивания поршня нужное количество раствора (деления на шприце — 25 мг соответствует 0,25 мл раствора).

Отмеренный раствор добавляют в заранее приготовленный стакан с водой 200 мл и выпивают полностью.

После каждого нового набора необходимо тщательно промывать шприц и плотно закупорить флакон крышкой.

Монотерапия

Пациентам в возрасте старше 16 лет рекомендуют начальную суточную дозу препарата — 500 мг, с приемом в два этапа по 250 мг каждые 12 часов. Через 14 дней возможно увеличение дозы до начальной терапевтической дозы, которая составляет 1000 мг, с приемом 2 раза в сутки по 500 мг. Максимально рекомендованная суточная доза Кеппры равняется 3000 мг.

В комплексной терапии

Пациентам детского возраста старше 4-х лет назначают начальную суточную дозу, составляющую 20 мг/кг веса, с двукратным приемом в день по 10 мг/кг веса. Изменение дозирования на 20 мг/кг веса может происходить каждые 14 дней, до достижения рекомендуемой дозы, равняющейся 60 мг/кг веса, с приемом 2 раза в сутки по 30 мг/кг. В случае непереносимости пациентом рекомендуемой дозы ее снижают до минимально эффективной.

Лечащий врач обязан назначать лекарственное средство Кеппра в наиболее подходящей, для каждого пациента, лекарственной форме и дозировать препарат в зависимости от нужной терапевтической дозы и с учетом массы тела.

Пациентам детского возраста с массой тела до 20-ти килограмм рекомендуют начинать терапию с приема Кеппры в форме перорального раствора.

Пациентам детского возраста с массой тела больше 50 кг рекомендуют проведение лечение с использованием схем терапии и дозировки для взрослых пациентов.

Пациентам в возрасте старше 16 лет с массой тела больше 50 кг назначают начальную суточную дозу, составляющую 1000 мг, с приемом в два этапа по 500 мг. В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции пациента, суточную дозу можно увеличить до максимально рекомендованной дозы 3000 мг, принимаемой 2 раза в сутки по 1500 мг. Изменение дозирования на 500 мг 2 раза в день может выполняться каждые 14-28 дней.

В связи с тем, что леветирацетам выводится с мочой, его дозу, при назначении больным почечной недостаточностью, необходимо корректировать.

Ниже представлены максимальные дозы препарата Кеппра в соответствии с клиренсом креатинина КК (мл/мин):

  • КК >80 – 3000 мг;
  • КК 50-79 – 2000 мг;
  • КК 30-49 – 1500 мг.

Пациентам, находящимся на диализе, в первый день терапии назначают насыщающую дозу – 750 мг, после проведения процедуры диализа дополнительно принимают 250 мг — 500 мг препарата.

Продолжительность курса терапии с применением препарата Кеппра определяет лечащий врач.

При передозировке возможно проявление: сонливости, агрессивности, тревожности угнетения дыхания, угнетение сознания, а также кома.

Рекомендованное лечение в остром периоде заключается в искусственном вызове рвоты и дальнейшем промывание желудка с приемом адсорбентов. При необходимости назначают проведение симптоматической терапии в условиях стационара, с процедурой гемодиализа.

Взаимодействие

Не обнаружено взаимодействие препарата Кеппра с противоэпилептическими лекарственными средствами (Фенитоин, Вальпроевая кислота, Карбамазепин, Фенобарбитал, Габапентин, Ламотригин и Примидон).

Пероральные контрацептивы Дигоксин и Варфарин не оказывают влияния на фармакокинетику леветирацетама.

Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не влияет фармакокинетику Варфарина и Дигоксина и в суточной дозе 1000 мг на фармакокинетику пероральных контрацептивов.

При сочетаемом применении с Топираматом повышается риск развития анорексии.

Условия продажи

По рецепту.

Раствор для инфузий следует хранить в темном месте при температуре не выше 25°С.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте.

Пероральный раствор следует хранить в темном месте при температуре не выше 30°С.

Для раствора для инфузий — 2 года.

Для таблеток и сиропа — 3 года.

Отмену препарата Кеппра проводят постепенно, со снижением дозы на 500 мг каждые 14- 28 дней (у детей понижение дозы препарата не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток, у детей в возрасте до 6 месяцев — 7 мг/кг 2 раза в день, каждые 14 суток).

При переводе пациента на Кеппру, принимаемые противоэпилептические препараты желательно отменять медленно.

Пациентам с патологиями почек и декомпенсированными болезненными состояниями печени рекомендуется провести исследование функции этих органов перед началом терапии с использованием леветирацетама, с целью коррекции дозы.

Раствор для инфузий содержит натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которые находятся на низконатриевой диете.

В связи с тем, что при применении препарата Кеппра существуют сведения о случаях суицидов, необходимо контролировать эмоциональное и психическое здоровье больного. Пациент обязан сообщать лечащему врачу обо всех симптомах развития депрессии или суицидальных настроений.

Клинического опыта применения инфузионного раствора Кеппры более 4-х дней нет.

Не допускается применение сиропа при изменении его окраски или обнаружении в нем посторонних включений.

Пероральный раствор содержит мальтитол и потому противопоказан пациентам с нарушениями толерантности к фруктозе.

Присутствие в сиропе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата могут стать причиной проявления аллергических реакций.

Аналоги Кеппры

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарственного средства Кеппра представлены следующими препаратами:

  • Вимпат;
  • Габапептин;
  • Конвульсан;
  • Ламиктал;
  • Лирика;
  • Ламотриджин;
  • Топирамат;
  • Тебантин и т.д.

Синонимы

  • Комвирон;
  • Эпитерра;
  • Летирам;
  • Леветинол.

Детям

Назначается детям в рекомендованных инструкцией дозах.

С алкоголем

Достоверных данных о влиянии алкоголя на терапию с применением леветирацетама нет.

При беременности и лактации

В связи с тем, что специальных клинических исследований по воздействию и безопасности применения препарата Кеппра в период беременности не проводилось, не рекомендуют его назначение беременным женщинам, кроме случаев острой необходимости.

Леветирацетам выделяется с молоком матери, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при приеме препарата.

Отзывы на Кеппру

Отзывы о Кеппре на форумах сводятся к тому, что терапия с применением противоэпилептических препаратов должна подбираться исключительно индивидуально. С учетом большого выбора лекарственных средств с похожим действием, выбор адекватного лечения для опытного врача не составляет проблемы.

При условии соблюдения всех рекомендаций по применению и индивидуальном положительном ответе на проводимую терапию, препарат Кеппра показывает хорошие результаты.

Цена Кеппры, где купить

В России средняя стоимость раствора для инфузий составляет — 7500 рублей.

Цена сиропа около — 3500 рублей.

Цена Кеппра 500 мг в форме таблеток №30 примерно — 1700 рублей.

Лекарственное средство Кеппра Вы сможете купить в Москве в том же ценовом диапазоне.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Кеппра таб. 500мг №50 2270 руб.заказать
  • Кеппра таб. 1000мг №50 4400 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Кеппра 250 мг n30 таблЮСБ Фарма СА/Р-Фарм ЗАО 893 руб.заказать
  • Кеппра 1000 мг №30 таблЮСБ Фарма СА 3544 руб.заказать
  • Кеппра 500 мг n60 таблЮСБ Фарма СА/ЗАО Р-Фарм 3146 руб.заказать
  • Кеппра 500 мг n30 таблЮСБ Фарма СА 1598 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Кеппра 100 мг/мл 300 мл №1 раствор оральный 895 грн.заказать
  • Кеппра 250 мг N60 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія 483 грн.заказать
  • Кеппра 1000 мг N30 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія 1038 грн.заказать
  • Кеппра 500 мг №60 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія 1031 грн.заказать

ПаниАптека

  • Кеппра жидкость Кеппра р-р 100мг/мл 300мл Франция , NextPharma 979 грн.заказать
  • Кеппра таблетки Кеппра таблетки 250мг №60 Бельгия , UCB Pharma 481 грн.заказать
  • Кеппра таблетки Кеппра таблетки 1000мг №30 Бельгия , UCB Pharma 923 грн.заказать
  • Кеппра таблетки Кеппра таблетки 500мг №60 Бельгия , UCB Pharma 923 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Кеппра — инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Кеппра — лекарственное средство, входящее в группу противосудорожных препаратов, предназначенное для лечения эпилепсии.
• Какие у препарата Кеппра состав и форма выпуска?
Действующее вещество Кеппра представлено леветирацетамом, содержание которого определяется видом лекарственной формы. Так, выпускаются таблетки, с содержанием активного компонента 250, 500 и 1000 миллиграммов. Кроме того, производится раствор, в миллилитре которого находится 100 мг активного компонента.
Вспомогательные вещества таблетированных форм: кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, макрогол 3350, краситель индигокармин, титана диоксид, поливиниловый спирт частично гидролизованный, кремния диоксид, а также макрогол 6000.
Вспомогательные вещества раствора: натрия хлорид, натрия тригидрат, кроме того, уксусная кислота, вода для инъекций.
Препарат Кеппра выпускается в таблетках голубого цвета, они овальной формы, на одной из сторон находится обозначение «ucb». Поставляется в упаковках по 10 штук. Раствор представлен прозрачной жидкостью, в ампулах по 5 миллилитров. Продается по рецепту.
• Какое у средства Кеппра действие?
Действующее вещество Кеппра является производным пирролидона и по своей структуре отличается от прочих известных представителей группы противоэпилептических средств. Точный механизм влияния на организм человека до конца не изучен, но специалисты сходятся во мнении, что в основе воздействия этого вещества лежит подавление тока ионов кальция внутрь нейрона.
Как показали исследования, леветирацетам способен тормозить процессы проникновения кальция внутрь нейрона и внутриклеточного высвобождения этого иона. Это обстоятельство снижает потенциал возбуждения в нервных клетках и подавляет распространение электрического импульса по центральной нервной системе.
Кроме того, препарат Кеппра может подавлять появление нейрональных вспышек, что снижает частоту и выраженность эпилептических припадков. Регулярный приём этого лекарства может в значительной степени улучшить состояние здоровья пациентов, страдающих эпилептиформными припадками.
После приёма внутрь активное вещество препарата быстро и достаточно полно всасывается из кишечника. Коэффициент биодоступности не ниже 100 процентов. Употребление пищи не влияет на этот показатель.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови формируется спустя 1,3 часа. Распределение по тканям организма довольно-таки равномерное. Максимальные концентрации создаются в структурах центральной нервной системы.
Период полувыведения составляет не менее 7 часов. Порядка 95 процентов лекарства выводится из организма с мочой. Оставшаяся часть — со стулом.
• Какие у лекарства Кеппра показания к применению?
Назначение лекарства Кеппра осуществляется при наличии следующих заболеваний:
• Парциальные припадки у пациентов в возрасте от 16 лет, страдающих эпилепсией;
• Парциальные припадки у пациентов в возрасте старше 4 лет, не страдающих от эпилепсии;
• Миоклонические судороги у лиц старше 12 лет;
• Судорожные припадки, первично-генерализованные у подростков старше 12 лет и взрослых пациентов.
Напоминаю о том, что право назначения лекарства Кеппра находится исключительно в ведении специалиста.
• Какие у Кеппра противопоказания к применению?
Использование лекарства Кеппра инструкция по применению запрещает при наличии следующих состояний:
• Непереносимость фруктозы;
• Возраст менее 4 лет (таблетированные формы);
• Возраст менее 1 месяца (раствор);
• Повышенная чувствительность к лекарству.
Относительные противопоказания: пожилой возраст, тяжёлая патология печени, почечная недостаточность.
• Какие у Кеппра применение и дозировка?
Выбор дозировки зависит от мнения специалиста и определяется такими факторами как: приём прочих противоэпилептических препаратов, возраст и масса тела пациента. Для точного определения количеств применяемого лекарства используются специальные таблицы.
Взрослым пациентам обычно назначается 1000 миллиграммов препарата, разделённые на 2 приёма в сутки. Дозировка может быть увеличена вплоть до максимальной суточной, составляющей 3 грамма.
Таблетки Кеппра нужно принимать внутрь, при необходимости, запивая водой. Время приёма лекарства не зависит от употребления пищи.
Раствор принимают внутрь. Для дозирования лекарства лучше использовать специальный мерный шприц. Рекомендованное специалистом количество медикамента нужно развести в 200 граммах воды.
• Передозировка от Кеппра
Симптомы: тревожность, подавленность, агрессивность, уклонение дыхания, сонливость, кома. Лечение следующее: провоцирование рвоты, промывание желудка, приём активированного угля, мероприятия симптоматической терапии.
• Какие от Кеппра побочные эффекты?
Со стороны нервной системы: агрессивность, сонливость, судороги, головокружение, тремор конечностей, головные боли, эмоциональная нестабильность, бессонница, расстройства личности, суицидальные наклонности.
Со стороны пищеварительной системы: повышение массы тела, диарея, тошнота, рвота, поражение печени, боли в животе.
Прочие побочные эффекты: кожные аллергические проявления, изменения лабораторных показателей крови, боли в мышцах, поражение дыхательных путей.
• Чем заменить Кеппра, аналоги какие?
Препарат Кеппра может быть заменён следующими лекарствами: Летирам, Леветирацетам Люпин, Леветирацетам Канон, Леветирацетам, Комвирон, Тирапол, кроме того, Эпитерра, а также Леветинол.
Заключение
Лечение неврологических заболеваний следует проводить под контролем опытного специалиста.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *