Капли неванак инструкция

Офтальмологические капли Неванак принадлежат к группе нестероидных средств, обладающих противовоспалительным эффектом.

В медицине применяется в лечебных целях и для профилактики.

Лекарство позволяет успешно бороться с возбудителями воспалительных процессов, купирует боль, снимает отёчность, характерную для послеоперационного периода.

Состав

Препарат для лечения глаз был разработан на основе непафенака, в 1 мл средства его содержится 1,0 мг.

Чтобы усилить работу активного химического соединения, улучшить усвояемость лекарства тканями глаза, в производстве используются разные добавки:

  • Тилоксапол;
  • Бензалкония хлорид;
  • Натрия хлорид;
  • Карбомер (974 Р);
  • Кислота хлороводородная (вместе с ней или вместо неё применяют каустическую соду);
  • Динатрия эдетат;
  • Маннитол;
  • Очищенная вода.

Суспензия имеет однородную консистенцию, на вид прозрачная, цвет светло-жёлтый.

Механизм действия Неванака

Раствор после попадания в глазные ткани преобразуется в амфенак, чему способствует гидролиз.

Амфенак притормаживает действие фермента, с помощью которого вырабатываются простагландины.

Максимальный показатель концентрации непафенака в тканях глаза достигается спустя полчаса после введения раствора в глазную полость.

Совместимость с другими препаратами

Капли Неванак допускается использовать одновременно с другими офтальмологическими средствами местного действия, но при условии соблюдения перерыва между введением лекарств 5-10 минут.

Сочетать приём раствора с аналогами простагландинов не рекомендуется, возможен конфликт активных компонентов.

Результаты исследовательских работ свидетельствуют о том, что Неванак не вступает в реакцию с другими фармакологическими препаратами, применяемыми перорально или местно.

Цена

Стоимость средства для глаз Неванак Алкор (США) – 600-766 рублей.

Разбег цен объясняется региональным фактором и отдалённостью населённых пунктов от областного центра.

Купить средство для глаз можно в сети аптек или в интернет-магазине, цена стартует от 560 р.

Отпускается офтальмологическое средство по рецепту, заверенному подписью врача и печатью медицинского учреждения.

Показания к применению

Назначают лекарство при выраженном болевом синдроме и нарастающем воспалении, проявляющемся после хирургического вмешательства по удалению пелены или помутнения с хрусталика (характерных поражений при катаракте).

Препарат рекомендован также для профилактических целей.

Ограничения

  • аллергия на одно из веществ состава лекарственного раствора;
  • период беременности, лактации;
  • возрастной фактор (не назначается детям и подросткам до 18 лет);
  • побочные проявления в виде ХОЛБ, бронхиальной астмы или крапивницы, образовавшиеся в результате применения другого нестероидного лекарства или ацетилсалициловой кислоты.

Прежде, чем назначить препарат, врач уточняет, какие у пациента имеются заболевания или предрасположенности. При склонности к кровотечениям приём осуществляется под контролем офтальмолога в стационаре.

Побочное действие

В ходе проведения исследования капель для глаз Неванак был выявлен небольшой процент побочных проявлений:

  • Болезненность, зудящие ощущения.
  • Воспаление роговицы, характеризующееся точечными дефектами зрения.
  • Признаки синдрома «сухого глаза».
  • Скопление жидкости в тканях глазного органа.
  • Затуманенность зрения.
  • Признаки кератита, ирита.
  • Обильное выделение слёз.
  • Отложения в роговице.
  • Образование корочек на крайнем ободке век.
  • Светобоязнь.

К побочным эффектам также относятся: сухость во рту, болезненные ощущения в области живота, синусит, головные боли.

Длительное применение лекарства или неконтролируемая дозировка может спровоцировать развитие аллергического конъюнктивита, дерматохалазиса, язвенного кератита, образование рубцов на роговице.

Если в процессе диагностирования или проведения терапии выявляются признаки повреждения роговицы, препарат отменяют.

Риск проявления побочных эффектов резко возрастает для пациентов, имеющих следующие проблемы со здоровьем:

  • сахарный диабет;
  • ревматоидный артрит;
  • денервация роговицы (дефекты её эпителия);
  • синдром сухого глаза;
  • повторные хирургические вмешательства;
  • осложнения после операции.

Игнорирование предостережений грозит серьёзным нарушением зрения, вплоть до его потери.

Инструкция по применению

Прежде чем использовать глазные капли, стоит ознакомиться с инструкцией. Лист-вкладыш содержит информацию о том, для чего назначают Неванак, рекомендуемую дозировку, противопоказания и др.

Схема применения лекарства определяется врачом.

Распространённым вариантом является трёхразовое закапывание по одной капле в глаз.

Препарат нужно начать принимать за день до назначенной операции. За 1-2 часа до оперирования пациент вводит по одной капле в каждый глаз.

Курс лечения продолжается минимум 2 недели после хирургического вмешательства.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки отсутствуют.

При попадании средства на кожу или слизистую глаза в большем количестве, нежели предусмотрено инструкцией, рекомендуется промыть глаза водопроводной, а лучше очищенной водой.

Правила применения

При проведении терапии пациентам рекомендуется соблюдать следующие правила:

  • В период применения глазных капель нужно избегать воздействия на глаза ультрафиолета.
  • Нестероидные препараты, обладающие противовоспалительным эффектом, способны вызывать кератит. Неванак не исключение. Риск развития осложнений увеличивается при длительном использовании, поэтому корректировать курс лечения самостоятельно запрещается.
  • Перед хирургическим вмешательством пациенту предлагается процедура закапывания Неванака. Препарат помимо основной функции, может спровоцировать кровотечение в глазу (гифему).
  • На протяжении курса лечения глазными каплями не рекомендуется носить линзы.Консервант, входящий в состав препарата, вызывает раздражение глаз. К тому же материал, из которого сделаны линзы, способен впитывать вещества и соединения лекарства.
  • При введении капель в полость глаза следует избегать соприкосновения капельницы со слизистой.
  • После каждой процедуры флакон закупоривается колпачком и направляется на хранение в место, куда не проникают солнечные лучи. Перед очередной обработкой капли встряхиваются для тщательного смешивания компонентов состава.
  • Нередко после введения раствора зрение становится неясным, теряется резкость и чёткость. До полного восстановления не рекомендуется приниматься за работу, требующую высокой концентрации внимания, а также управлять автотранспортом.
  • При местном использовании всасывание активного вещества в кровь минимальное, поэтому дозировку нет необходимости корректировать для пациентов, у которых диагностированы заболевания почек и печени.
  • В открытом флаконе средство сохраняет химические и физические свойства на протяжении 4-х недель.

Отзывы

Николай, 38 лет:

В больнице, где удаляли катаракту, приходилось капать в глаза сазу три вида препаратов, включая Неванак. Лекарство помогло быстро устранить отёк, который буквально закрывал глаз. Процедуру закапывания проводить было просто благодаря удобному флакону и дозатору.

Побочных эффектов, о которых рассказывают на форумах, у меня не было. Единственный недостаток глазных капель – высокая цена.

Раиса Петровна, 53 года:

После удаления катаракты в больничной палате наслушалась разных отзывов о препаратах, назначаемых врачами после операции. Но опасения оказались напрасными, Неванак, который рекомендовал офтальмолог, при закапывании не вызывал неприятных ощущений.

Боль утихла спустя 25 минут после введения раствора в полость глаза. На 6-й день курса послеоперационного лечения с глаз сошла пелена. Всего применяла капли 11 дней, никаких побочных проявлений за это период и после выписки из больницы не было.

Наталья, 25 лет:

Среди препаратов, назначенных лечащим врачом, был Неванак. Его нужно было капать после операции.

Неприятных ощущений при выполнении процедуры не было, только сильно чесались глаза. При попадании лекарства на слизистую глаза наступало лёгкое помутнение зрения, которое через пару минут проходило.

Понравилось в препарате и то, что раствор действует мягко, не вызывая жжения и рези.

Аналоги

В тех случаях, если препарат по каким-либо причинам не подходит пациенту, лечащий врач подбирает подходящий аналог:

  • Индоколлир – 440-469 р.
  • Дикло Ф – 159-165 р.
  • Броксинак – 329-330 р.
  • Витабакт – 386 р.
  • Акувайл – 1500 р.

Заменителей у препарата много, поэтому можно подобрать подходящие дешёвые аналоги:

  • Диклофенак – 71-75 р.;
  • Фармадекс – 45-70 р.;
  • Дексаметазон – 99-137 р.;
  • Медролгин – 113-120 р.;
  • Дифталь – 160-180 р.

Вносить корректировки в схему лечения, производить замену лекарственного средства может только лечащий врач с учётом особенностей этиологии заболевания и состояния пациента.

Неванак

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Неванак показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Алкон-Куврер Н.В. С.А.

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Формы выпуска

  • 5 мл — флакон-капельницы (1) «Droptainer» из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • однородная суспензия от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Непафенак — предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном ± применении непафенак проникает через роговицу глаза, где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинов. При местном применении непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Абсорбция. Неванак® быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак® в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 часа соответственно. Максимальное значение средней концентрации непафенака (Смах) в плазме после местного применения составляет 0.310 ± 0.104 нг/мл; амфенака (Смах) -0.422 ± 0.121 нг/мл. Максимальная концентрация непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 час. Распределение Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно. Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака. Метаболизм При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака. Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме — на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при Cmax. Выведение Непафенак выводится преимущественно почками (около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, около 6% — в фекалиях), однако концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Особые условия

Пациентам следует избегать воздействия солнечного света. Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы. Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что глюкокортикостероиды для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак. Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

  • непафенак 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0.05 мг, карбомер 974Р 5.0 мг, тилоксапол 0.1 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, маннитол 24.0 мг, натрия хлорид 4.0 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Неванак показания к применению

  • профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.

Неванак противопоказания

  • бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались); — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП.

Неванак побочные действия

  • Местные: в 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0.1-1% случаев — ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы. Системные побочные эффекты: в 1-10% случаев — головная боль. В 1-4% случаев — повышение АД, тошнота, рвота, синусит. В 0.1-1% случаев — сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), повышенная чвствительность чувствительность. Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы. Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы. Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными

В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы. Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется. При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Неванак: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Nevanac

Код ATX: S01BC10

Действующее вещество: непафенак

Производитель: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 651 руб.

Неванак – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) для местного применения в офтальмологической практике.

Форма выпуска и состав

Неванак выпускается в форме капель глазных: суспензия однородной консистенции от светло-желтого до светло-оранжевого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл препарата содержится:

  • действующее вещество: непафенак – 1 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер (974Р), бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат, тилоксапол, натрия хлорид, маннитол, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Непафенак является предшественником активной формы НПВП с анальгезирующим и противовоспалительным действием. При местном применении в составе глазных капель вещество проникает через роговицу, где при участии гидролаз происходит его превращение в активную форму – амфенак, который ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), необходимой для продукции простагландинов.

Местное применение непафенака позволяет уменьшить боль и отек тканей глаза, не оказывая при этом значимого влияния на показатели внутриглазного давления.

Абсорбция непафенака через роговицу глаза протекает быстро. В случае трехкратного ежедневного закапывания капель Неванак в оба глаза в плазме крови через 2 часа зафиксирована низкая измеряемая концентрация непафенака, через 3 часа – амфенака. Максимальная величина средней концентрации непафенака в плазме (Сmах) после местного применения – 0,31±0,104 нг/мл, амфенака – 0,422±0,121 нг/мл.

В водянистой влаге камер глаза максимальная концентрация непафенака достигается в среднем через 60 минут.

Амфенак имеет высокое сродство к сывороточным альбуминам. Связывание с человеческой сывороткой, человеческим альбумином и крысиным альбумином in vitro составило 99,1%, 95,4% и 98,4% соответственно.

В исследовании на крысах показано, что связанные с непафенаком радиоактивно меченые вещества после однократного или многократного перорального применения 14С-непафенака широко распространяются в организме.

При местном применении непафенака под влиянием внутриглазных гидролаз происходит быстрый гидролиз данного вещества до амфенака.

Метаболизм амфенака протекает посредством гидроксилирования ароматического кольца, в результате чего образуются конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Данные радиохроматографического анализа, проведенного перед гидролизом и после него, показали, что все метаболиты (кроме амфенака) представлены конъюгатами с глюкуроновой кислотой. Амфенак является основным метаболитом непафенака на долю которого приходится приблизительно 13% суммарной выявленной в плазме радиоактивности. На долю второго по встречаемости метаболита (5-гидроксинепафенак) приходится около 9% суммарной выявленной в плазме радиоактивности.

Непафенак выводится преимущественно почками: при пероральном введении действующего вещества в моче обнаруживается приблизительно 85% радиоактивной метки 14С-непафенака, а в фекалиях – около 6%. В то же время концентрация амфенака и непафенака в моче не поддается количественному определению.

Согласно инструкции, Неванак рекомендуется применять для профилактики и лечения послеоперационных болей и воспалительных процессов при хирургических операциях по удалению катаракты.

  • острый ринит, крапивница, бронхиальная астма, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВП;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Неванака: способ и дозировка

Глазные капли Неванак применяются местно, путем инстилляции суспензии в конъюнктивальный мешок. Флакон перед применением препарата следует хорошо встряхнуть.

Рекомендованное дозирование: по 1 капле 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 сутки до операции по удалению катаракты и продолжают на протяжении первых 2 недель в послеоперационном периоде (включая день оперативного вмешательства). За 0,5–2 часа до операции следует закапать дополнительную дозу Неванака.

  • местные реакции: 1–10% случаев – точечный кератит, зуд и боль в глазу, сухость конъюнктивы, неясность зрения, образование корок на краю века, ощущение инородного тела; 0,1–1% случаев – выделения из глаз, отложения в роговице, кератит, ирит, хориоидальный выпот, фотофобия, аллергический конъюнктивит, раздражение глаз, дискомфорт в глазах, нарушения функции века, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезоотделение;
  • системные побочные эффекты: 1–10 % случаев – головная боль; 1–4% случаев – рвота, тошнота, повышение артериального давления, синусит; 0,1–1% случаев – растяжимость кожи, гиперчувствительность, сухость во рту;
  • постмаркетинговые наблюдения: заболевание/дефект эпителия роговицы, язвенный кератит, повреждение роговицы, появление в передней камере глаза воспалительного инфильтрата, снижение остроты зрения, помутнение роговицы, ухудшение заживления роговицы, появление на ней рубца.

Пациентам с симптомами повреждения роговицы необходимо немедленно прекратить применение Неванака и обеспечить тщательное обследование состояния роговой оболочки.

Опыт местного использования НПВП свидетельствует о повышенном риске возникновения побочных явлений со стороны роговицы и, как следствие, угрозе потери зрения у пациентов со следующими состояниями: осложнения после хирургического офтальмологического вмешательства, дефекты эпителия роговицы, денервация роговицы, поверхностные заболевания глаз (к примеру, сухой кератоконъюнктивит, называемый также синдромом сухого глаза), сахарный диабет, ревматоидный артрит, проведенные на протяжении короткого промежутка времени повторные хирургические вмешательства.

Информация относительно передозировки препарата отсутствует.

При попадании избыточного количества препарата в глаз следует промыть его теплой водой.

Особые указания

При использовании Неванака пациентам рекомендуется избегать воздействия интенсивного солнечного света.

Местное применение НПВП может вызвать развитие кератита. При повышенной восприимчивости у пациентов после длительного местного применения НПВП в роговой оболочке глаза может развиться истончение, разрыв клеток эпителия, образование язв, перфорация либо эрозия. Эти побочные эффекты способны привести к потере зрения. При разрыве клеток эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение Неванака и обратиться к врачу для обеспечения мониторинга ее состояния.

При местном применении НПВП или глюкокортикостероидов, а также совместном использовании данных лекарственных средств процесс заживления может задержаться или замедлиться.

В случае местного использования НПВП у пациентов с осложнениями после офтальмологических операций, дефектами эпителия роговицы, денервацией роговицы, поверхностными заболеваниями глаз (например, с синдромом сухого глаза), сахарным диабетом, ревматоидным артритом, повторными операциями, проведенными на протяжении короткого промежутка времени, повышается риск возникновения побочных явлений со стороны роговицы, которые могут привести к потере зрения. Для лечения таких пациентов местное применение НПВП должно проводиться с осторожностью. Длительное применение может повысить риск развития побочных эффектов со стороны роговой оболочки глаза и степень их тяжести.

Местное применение НПВП в сочетании с хирургическим вмешательством на глазах может вызвать развитие интенсивного кровотечения в тканях глаза (в том числе гифему). Неванак следует с осторожностью использовать для лечения пациентов, у которых в анамнезе имеется склонность к кровотечению, либо при одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими время свертываемости крови.

Информация по совместному использованию аналогов простагландина и Неванака отсутствует, однако, учитывая механизм их действия, не рекомендуется применять данные препараты одновременно.

Неванак содержит бензалкония хлорид – консервант, который может привести к раздражению глаз и обесцвечиванию мягких контактных линз, поэтому использование последних при лечении препаратом не рекомендуется. В послеоперационном периоде после хирургического вмешательства по поводу катаракты также не рекомендуется ношение контактных линз.

В ходе исследований показано, что бензалкония хлорид может вызывать токсичный язвенный и/или точечный кератит, поэтому при длительном или частом использовании препарата требуется тщательный медицинский контроль состояния пациентов.

Местное применение НПВП может препятствовать своевременной диагностике симптомов острой глазной инфекции, поскольку они не имеют каких-либо противомикробных свойств. При развитии глазной инфекции одновременное местное использование НПВП и антибактериальных средств необходимо осуществлять с осторожностью.

При применении непафенака возникает риск возникновения перекрестной чувствительности к производным фенилуксусной кислоты, ацетилсалициловой кислоте и прочим НПВП.

После каждого использования флакон необходимо закрывать. Во избежание загрязнения содержимого и самого флакона не следует прикасаться кончиком капельницы к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В результате применения Неванака четкость зрительного восприятия может временно снизиться. До ее восстановления следует отказаться от управления автотранспортом и другой деятельности, требующей повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

Неванак не рекомендуется применять в период беременности и лактации. В случае необходимости использования в период лактации следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность непафенака. Прием токсических доз (более 10 мг/кг) у крыс приводил к дистоции, повышению количества самопроизвольных абортов после имплантации, уменьшению массы тела, темпов роста эмбрионов, а также их выживаемости. У беременных крольчих малотоксичные дозы (30 мг/кг) приводили к повышению количества пороков развития потомства.

Применение в детском возрасте

Глазные капли Неванак запрещено использовать в педиатрической практике для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro непафенак и амфенак при концентрации менее 300 нг/мл не вызывают ингибирование метаболической активности человеческого цитохрома Р450 (для изофермента CYP1A2, 2С19, 2С9, 2Е1, ЗА4, 2D6). Следовательно, при одновременном использовании с прочими препаратами, маловероятно взаимодействие с участием изоферментов цитохрома Р450. Также маловероятны взаимодействия, вызванные связыванием с белками плазмы.

Информация по одновременному применению аналогов простагландина и Неванака отсутствует. Учитывая механизм их действия, указанные препараты не рекомендуется применять совместно.

При необходимости Неванак можно использовать местно в комбинации с прочими офтальмологическими препаратами. Интервал между их применением должен составлять 5 минут.

Аналогами Неванака являются: Клодифен, Наклоф, Акувайл, Дикло-Ф, Дифталь, Офталар.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–30 °C.

Срок годности – 2 года. Препарат следует использовать на протяжении 1 месяца после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Немногочисленные отзывы о Неванаке зачастую содержат информацию о развитии побочных явлений в виде сухости конъюнктивы, боли, жжения и зуда в глазу, ощущения инородного тела. Системные побочные эффекты (повышение АД, головная боль, тошнота) встречаются несколько реже. У многих пациентов описанные негативные реакции стали причиной отменены лечения Неванаком.

Цена на Неванак в аптеках

Цена на Неванак составляет примерно 720 руб. за флакон 5 мл.

Неванак (форма — капли) относится к группе препараты для лечения заболеваний глаз. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Неванак – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) для местного применения в офтальмологической практике.

Информация относительно передозировки препарата отсутствует.

При попадании избыточного количества препарата в глаз следует промыть его теплой водой.

Глазные каплиНеванак запрещено использовать в педиатрической практике для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Аналогами Неванака являются: Клодифен, Наклоф, Акувайл, Дикло-Ф, Дифталь, Офталар.

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Неванак — показания к применению

Волшебные капли для глаз восстановят зрение — как сделать глазные капли самому

Офтальмолог про ВРЕД КАПЕЛЬ и красные ГЛАЗА / Синдром сухого глаза

Неванак

Покраснение глаз: причины их вызывающие и эффективное лечение

Капли как наркотик

Как закапывать глазные капли

Глазные капли от катаракты

Диклофенак (глазные капли): Инструкция по применению

Вигамокс капли — показания, видео инструкция, описание, отзывы

Тобрекс капли — показания (видео инструкция) описание, отзывы

Офтан Катахром Применение Показание

Офтагель — официальная инструкция по применению.

Глазные капли при сахарном диабете 2 типа — какие применяют для диабетиков

Эмокси-оптик — официальная инструкция по применению.

Отзывы о препарате Ципролет: показания и противопоказания, отзывы, аналоги

Окомистин капли — показания (видео инструкция) описание, отзывы

Капсулы для улучшения зрения. Отзыв на Орлиум (Orlium)

Диклофенак | инструкция по применению (глазные капли)

Азопт — показания к применению

Неванак (Nevanac) — инструкция по применению

Международное наименование — nevanac

Состав и форма выпуска.

Капли глазные 0.1% в виде суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета. В 1 мл содержится непафенак — 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0.05 мг, карбомер 974Р 5.0 мг, тилоксапол 0.1 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, маннитол 24.0 мг, натрия хлорид 4.0 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Капли глазные 0.1%: фл-капельн. «Droptainer» 5 мл.

5 мл — флакон-капельницы (1) «Droptainer» из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Непафенак — предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном использовании непафенак проникает через роговицу глаза, где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинов.

При местном использовании непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Фармакокинетика.

Всасывание. Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. Cmax непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; Cmax амфенака — 0.422 ±0.121 нг/мл.

Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.

Распределение. Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака.

Метаболизм. При местном использовании под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме — на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при Cmax.

Выведение. Непафенак выводится преимущественно почками (около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, около 6% — в фекалиях), однако концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показания к применению неванака.

— профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.

Режим дозирования и способ применения.

Местно. Перед применением флакон встряхивать.

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Побочное действие неванака.

Местные: в 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0.1-1% случаев — ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.

Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.

Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы. Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.

Противопоказания к применению неванака.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались); бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — C.

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у кроликов и крыс при введении непафенака внутрь в дозе 10 мг/кг/сут тератогенного действия не выявлено, несмотря на проявления материнской токсичности. При этой дозе плазменная экспозиция непафенака и амфенака у животных была выше плазменной экспозиции у человека (при использовании рекомендованной дозы для конъюнктивального введения) примерно в 260 и 2400 раз у крыс и в 80 и 680 раз у кроликов соответственно. У крыс материнская токсичность при дозах ≥10 мг/кг была ассоциирована с патологическими родами, увеличением постимплантационных потерь, уменьшением веса и роста плода и уменьшением фетальной выживаемости. Показано, что непафенак проходит через плаценту у крыс. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда прогнозируют эффекты у человека, непафенак следует использовать во время беременности только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Непафенак выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли непафенак в грудное молоко человека. Поскольку многие ЛС экскретируются с молоком у женщин, следует проявлять осторожность, когда непафенак в форме глазных капель применяют у кормящих матерей.

Нетератогенные эффекты. Из-за известного эффекта веществ, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), использования непафенака на поздних сроках беременности следует избегать.

Применение препарата у детей.

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания при приеме.

Перекрестная чувствительность. Возможна перекрестная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, фенилуксусной кислоте и другим НПВС. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании непафенака у пациентов, у которых ранее проявлялась гиперчувствительность к этим ЛС.

Время кровотечения. Для некоторых НПВС, включая непафенак, существует возможность увеличения времени кровотечения из-за влияния на агрегацию тромбоцитов. Имеются сообщения, что НПВС, применяемые в виде офтальмологических форм, в сочетании с офтальмологическим оперативным вмешательством могут вызвать повышенную кровоточивость тканей глаза (в т.ч. кровоизлияние в переднюю камеру глаза). Рекомендуется с осторожностью применять непафенак в виде 0,1% офтальмологической суспензии у пациентов с известной склонностью к кровотечению или получающим другие ЛС, которые могут продлить время кровотечения.

Замедленное заживление. НПВС для местного применения, включая непафенак, могут замедлять заживление. Местные формы кортикостероидов, как известно, также могут замедлить или задержать заживление. Одновременное применение НПВС и стероидов для местного применения может вызвать проблемы с заживлением после оперативного вмешательства.

Эффекты со стороны роговицы. Применение местных форм НПВС может привести к развитию кератита. У некоторых чувствительных пациентов длительное использование топических НПВСможет привести к разрушению эпителия роговицы, истончению роговицы, развитию эрозии, язвы или перфорации роговицы, что может угрожать зрению. Пациенты с признаками нарушения со стороны роговицы должны немедленно прекратить использование НПВС, включая непафенак, и проводить тщательный мониторинг состояния роговицы.

Постмаркетинговый опыт применения топических НПВС показывает, что у пациентов с осложнениями после операций на глазах, при денервации роговицы, дефектах эпителия роговицы, сахарном диабете, некоторых синдромах (например, синдром сухого глаза), ревматоидном артрите или повторном оперативном вмешательстве на глазах в течение короткого периода времени может быть повышенный риск развития побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения. Следует с осторожностью применять местные формы НПВС у этих пациентов.

Постмаркетинговый опыт использования топических НПВС также свидетельствует о том, что использование местных НПВС более чем за 1 день до операции или в течение более 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжесть побочных эффектов со стороны роговицы.

Непафенак не следует применять при использовании контактных линз.

При использовании нескольких офтальмологических ЛС интервал между их применением должен быть не менее 5 мин.

Передозировка.

Данные по передозировке препарата отсутствуют. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

В исследованиях in vitro показано, что непафенак в концентрациях до 300 нг/мл не ингибирует метаболизм субстратов изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 цитохрома P450, поэтому лекарственное взаимодействие, опосредованное метаболизмом с участием изоферментов цитохрома P450, маловероятно. Взаимодействие, опосредованное связыванием с белками крови, также маловероятно.

Непафенак (0,1%) можно использовать с другими местными офтальмологическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, альфа-адреномиметики, мидриатические и циклоплегические ЛС.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Хранит препарат при температуре от 2° до 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата неванак только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *