Как принимать гидреа до еды или после?

Гидреа

Состав

Гидрокс карбамид, лимонная кислота, моногидрат лактозы, гидрофосфат натрия, стеарат магния, желатин, диоксид титана, краситель железа.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 500 мг в блистерной упаковке в картонной пачке №20 или в темном стеклянном флаконе в картонной пачке №100.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид является антиметаболитом — цитостатическим фазоспецифичным препаратом, действующим в определённой фазе клеточного цикла. Препарат блокирует рост опухолевых клеток в фазе G1-S и усиливает синергическую чувствительность опухолевых клеток при одновременно проводимой лучевой терапии. Препарат Гидреа подавляет синтез ДНК, а на синтез РНК белка влияния не оказывает.

Препарат быстро всасывается из ЖКТ, достигая в течение 2 часов максимальной концентрации в плазме крови. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Характеризуется быстрым распределением по тканям и жидкостям организма, проникает через ГЭБ, в молоко, накапливается в эритроцитах и лейкоцитах. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 4 часов. Выводится через почки, как в неизменном виде, так и в виде мочевины, а также через дыхательные пути в форме углерода диоксида.

Показания к применению

  • Хронический миелолейкоз;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • истинная полицитемия;
  • эссенциальная тромбоцитемия;
  • острый лейкоз;
  • острая эритремия и эритролейкоз;
  • остеомиелофиброз;
  • меланома;
  • опухоли головы и шеи (совместно с лучевой терапией);
  • рак шейки матки, яичника, плаценты, молочной железы (совместно с лучевой терапией);
  • новообразования ободочной кишки, прямой кишки, ректосигмоидного соединения;
  • меланома кожи.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность и лактация, тромбоцитопения, лейкопения, возраст до 12 лет, анемия в тяжёлой форме, заболевания печени/почек, больным, после химиотерапии или радиотерапии, непереносимость лактозы, дефицит лактазы.

Побочные действия

Проявляются симптоматикой нарушений функции и заболеваний различных органов и систем организма: анемия, лейкопения, тошнота, рвота, запор, анорексия, гиперемия, шелушение и макулопапулезные высыпания на коже, гиперпигментация, атрофия ногтей, кожные аллергические реакции, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, дезориентация, сонливость, судороги, задержка мочи, общее недомогание, озноб, одышка, лихорадка.

Гидреа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение проводится периодическими курсами, под тщательным контролем врача. Дозировка препарата и схема приема зависит от вида и формы заболевания, тяжести течения и состояния пациента. В среднем, начальная суточная дозировка составляет 20-40 мг/кг, которую принимают за один прием. Поддерживающая доза варьирует в пределах 10-30 мг/кг в сутки.

Точная дозировка рассчитывается исходя из фактической массы тела. Эффективность лечения определяется по результатам полуторамесячного срока приема препарата. При отсутствии эффекта препарат отменяют. При его наличии, прием препарата может продолжаться в течение длительного периода. При развитии анемии прием препарата можно не прекращать, но в этом случае необходимо проводить трансфузию эритроцитарной массы. При одновременном приеме препарата и проведении лучевой терапии побочные действия могут усилиться.

Передозировка

При длительном приеме препарата в дозах, превышавших рекомендованные терапевтические, у пациентов могут появляться признаки острой дерматологической токсичности: генерализованная интенсивная гиперпигментация кожи, фиолетовая эритема, отек, стоматит, шелушение кожи ладоней и стоп.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с антидепрессантами, седативными, антигистаминными, наркотическими, снотворными ЛС, алкоголем, эффективность Гидреа снижается. Прием Цитарабина усиливает действие препарата. При приеме Гидреа с метотрексатом и 5-флуороурацилом их эффективность снижается.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15 — 25°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Гидреа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гидроксикарбамид Медак, Биосупрессин, Гидроксиуреа, Гидроксиуреа-Апо.

Отзывы о Гидреа

Лекарство Гидреа назначается как препарат первой линии химиотерапии у больных хроническим миелолейкозом на период обследования и решения вопроса о тактике лечения. Отзывы о препарате положительные, что подтверждает его эффективность. Прием препарата позволяет получить гематологическую ремиссию у 20-40% пациентов, он вызывает быстрое, но кратковременное снижение количества лейкоцитов. Поэтому назначалась поддерживающая терапия обычно 500 мг в сутки или 1 г.

«… После 7 дней приема Гидреа лейкоциты упали». «… С целью для снижения лейкоцитов, пила Гидреа по 500 мг и Аллопуринол 400 мг». Достичь же цитогенетическую ремиссию (исчезновение Ph-хромосомы) этим препаратом невозможно. Он тормозит развитие болезни и позволяет в течение некоторого времени контролировать повышенный уровень лейкоцитов.

Отказ от использования Гидреа может усугубить положение. По отзывам препарат хорошо переносился, редко отмечались побочные эффекты, а противопоказанием к его назначению является язвенная болезнь в фазе обострения. Достичь полного выздоровления при хроническом миелолейкозе можно путем проведения аллогенной трансплантации костного мозга в течение первого года заболевания.

Этот препарат считается средством выбора и «золотым стандартом» лечения истинной полицитемии. Для достижения ремиссии цитостатическая терапия проводилась дозе 30 мг/кг в сутки в 2 приема, а затем она уменьшалась наполовину, а поддерживающая доза составляла 500 мг — 1 г в сутки. При первичном миелофиброзе цитостатическую терапию этим препаратом проводили с целью купирования тромбоцитоза и уменьшения размеров селезенки.

Судя по отзывам, он наиболее часто назначался в суточной дозе от 1000 — 3000 мг, а затем также проводилась поддерживающая терапия. «… Был выписан этот препарат, переносился легко, селезёнка стала уменьшаться». При эссенциальной тромбоцитемии прием препарата направлен на нормализацию числа тромбоцитов, но всегда это было эффективно. «… Полтора года принимала Гидреа, но тромбоциты не снижались ниже 90». Из побочных явлений больные отмечали выпадение волос.

Цена на Гидреа, где купить

Купить Гидреа можно во всех аптеках городов России. Стоимость Гидреа в Москве колеблется в пределах 211-255 рублей. Цена Гидреа в аптеках Санкт-Петербурга составляет 209-248 рублей, в Воронеже препарат можно приобрести за 232 рубля, в Красноярске за 221 рубль.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Гидреа капс. 500мг n20Бристол-Майерс Сквибб /Корден Фарма Латина 229 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Гидреа (капс. 500мг №20) 224 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гидреа 500 мг №20 капсКорден Фарма Латина С.п.А. 247 руб.заказать

показать еще

Апо-Гидро

Для снижения АД: внутрь, 25-50 мг/сут, при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются лишь в первый день приема (назначают длительно в комплексе с др. гипотензивными ЛС: вазодилататорами, ингибиторами АПФ, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза, натрийуреза и снижение АД. В разовой дозе свыше 100 мг – возрастание диуреза и дальнейшее снижение АД незначительны, наблюдается непропорционально возрастающая потеря электролитов, особенно K+ и Mg2+. Увеличение дозы свыше 200 мг нецелесообразно, т.к. усиления диуреза не происходит.

При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-100 мг, принимают однократно (утром) или в 2 приема (в первой половине дня). Лицам пожилого возраста – 12.5 мг 1-2 раза в день. Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет – по 1 мг/кг/сут. Максимальная доза для детей в возрасте до 6 мес – 3.5 мг/кг/сут, до 2 лет – 12.5-37.5 мг/сут, 3-12 лет – 100 мг/сут, разделив на 2-3 приема. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже.

Для снижения внутриглазного давления назначают по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 ч. При несахарном диабете – 25 мг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы (суточная доза – 100 мг) до достижения лечебного эффекта (уменьшение жажды и полиурии), в дальнейшем возможно снижение дозы.

Гидреа® (Hydrea®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Фармакологическая группа

  • Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
  • C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C92 Миелоидный лейкоз
  • C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в стеклянном флаконе 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Тормозит синтез ДНК.

Фармакокинетика

Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.

Показания препарата Гидреа®

Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.

Гиперчувствительность, лейкопения (менее 3000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Обратимая гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, тошнота, рвота, частичная алопеция и пятнисто-папулезные реакции кожи.

Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.

Условия хранения препарата Гидреа®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидреа®

капсулы 500 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная
Герминогенная опухоль яичника
Герминогенная опухоль яичников
Злокачественная опухоль яичника
Карцинома яичника муцинозная
Карцинома яичников
Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
Метастазирующая карцинома яичника
Метастатический рак яичника
Метастатический рак яичников
Опухоль яичников
Рак из псевдомуцинозной кисты
Рак яичника
Рак яичников
Распространенный метастатический рак яичников
Распространенный рак яичников
Трофобластические опухоли
Хорионкарцинома
Цистаденокарцинома яичника муцинозная
Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная
Эпителиальная опухоль яичников
C58 Злокачественное новообразование плаценты Плацентарная хорионкарцинома
Трофобластические опухоли
Хориокарцинома
Хориокарцинома матки
Хорионкарцинома
Хорионкарцинома матки
Хорионкарцинома плаценты
Хорионэпителиома матки
C92 Миелоидный лейкоз Ph-положительный хронический миелолейкоз
Индукция ремиссии при ОПМЛ
Лейкоз гранулоцитарный
Миелобластный лейкоз
Миелоидные лейкозы
Миелоидный лейкоз
Миелолейкоз
Миеломная болезнь
Нейролейкоз
Острый миелобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы
Сублейкемический миелоз
Трансформация предлейкозов
C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа Лейкоз недифференцированный
Лейкоз нелимфоцитарный
Недифференцированный лейкоз
Нелимфоцитарный лейкоз
Острый лейкоз у взрослых
Острый нелимфоцитарный лейкоз

Гематологические исходы истинной полицитемии

  1. Наиболее часто ИП завершается развитием постэритремической миелоидной метаплазии селезенки и миелофиброза.

  2. Анемический синдром – в зависимости от причин развития имеет различную тяжесть и прогноз: от вполне благоприятного при железодефицитной анемии до тяжелого при рефрактерной анемии и миелодисплазии.

  3. Симптомы, обусловленные спленомегалией (тяжесть в левом подреберье, острые боли, вызываемые инфарктами селезенки, компрессия желудка, кишечника, левой почки). Прогрессирует снижение массы тела, учащаются осложнения уратовым диатезом. Нередко появляются клинические признаки портальной гипертонии: периферические отеки и асцит, кровотечения из вен пищевода.

  4. Миелодисплазия при ИП, как и сидеробластная анемия, является предстадией острого лейкоза. Манифестации острого лейкоза, помимо рефрактерной анемии и нарастающего лейкоцитоза предшествует ряд признаков:

1. Асептическая лихорадка, продолжительность которой до установления диагноза острого лейкоза может составить 1-2 года.

2. Глубокая цитопения, не мотивированная величиной селезенки и предшествующей цитостатической терапией.

3. Тромбоцитопения, которой раньше не было.

4. Быстрое увеличение размеров селезенки, особенно если оно сочетается с лихорадочным синдромом.

Манифестации острого лейкоза могут предшествовать трудно квалифицируемые дерматиты лица, глосситы, резистентность к прежде адекватному лечению. Подозрение на острый лейкоз возникает и в случаях захвата осевым скелетом 99m Тс при выраженном миелофиброзе.

Развитие острого лейкоза возможно как в эритремической стадии заболевания, так и в стадии постэритремической миелоидной метаплазии селезенки и миелофиброза.

5. Изредка ИП завершается хроническим миелолейкозом.

Лечение истинной полицитемии

Патогенетическая терапия предусматривает уменьшение массы циркулирующей крови (кровопускание) и подавление повышенной активности костного мозга (цитостатическая терапия).

Кровопускания назначают по 500 мл через день. У больных пожилого возраста или имеющих сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы или плохо переносящих кровопускания однократно удаляют не более 350 мл крови, а интервалы между кровопусканиями несколько удлиняют. Для облегчения кровопусканий и профилактики тромботических осложнений накануне и в день эксфузии или в течение всего периода кровопусканий, а также 1-2 недели после окончания лечения (в зависимости от наличия или отсутствия реактивного тромбоцитоза к концу лечения) следует назначать дезагрегантную терапию — ацетилсалициловую кислоту, тиклид. Дополнительно, непосредственно перед кровопусканием рекомендуется введение 400 мл реополиглюкина. Задача терапии — нормализация количества Hb до 140‑150 г/л и показателя гематокрита до 42-45%, поскольку именно при этом нормализуется вязкость крови и риск сосудистых осложнений резко снижается.

Кровопускания могут быть заменены эритроцитоферезом: у больных забирают 1000-1400 мл эритроконцентрата, возвращают плазму и возмещают удаленный объем эритроцитов изотоническим раствором натрия хлорида и реополиглюкином. Число процедур зависит от исходного объема циркулирующих эритроцитов (в среднем 1-2 процедуры с интервалами 5-7 дней). Эритроцитоферез хорошо переносится больными и вызывает нормализацию показателей крови на срок до 1-1,2 года.

Показаниями для цитостатической терапии (гидроксимочевина) служат эритремия с лейкоцитозом, тромбоцитозом и спленомегалией, кожным зудом, висцеральными и сосудистыми осложнениями, плохая переносимость и осложнения при кровопускании.

Гидроксимочевина (Hydrea): антиметаболит, нарущающий ситез ДНК через подавление рибонуклеозидредуктазы: для индукции ремиссии препарат назначают в суточной дозе 30 мг/кг массы тела натощак в 1-2 приема на срок 1-2 нед. По мере снижения числа тромбоцитов и лейкоцитов суточную дозу уменьшают до 15 мг/кг на срок 2-4 недели. Последующая постоянно принимаемая поддерживающая доза обычно составляет 500 мг – 1 г в сутки в зависимости от картины крови. Дополнительно назначают кровопускания по 500 мл через 1-2 дня для нормализации количества гемоглобина и показателя гематокрита.

Терапия α-интерфероном: в основе лечебного действия лежит опосредованное цитокинами подавление препарат подавляет патологическую миелопролиферацию, снижает продукцию тромбоцитов, лейкоцитов и в меньшей степени эритроцитов, не обладает лейкозогенным действием и является альтернативой химиотерапии. Обсуждаются перспективы использования пегилированных форм интерферона-α. Время наступления максимального терапевтического эффекта составляет 3-8 месяцев.

При гипертромбоцитозе – анагрелид (влияние на вызревание мегакариоцитов).

Лечение рецидивов эритремии надо проводить одним и тем же эффективным для больного препаратом. При укорочении сроков ремиссии, появлении рефрактерности или нарастания побочных действий необходима смена препарата. Оценка действия цитостатиков проводится через 2-3 месяца от начала их применения.

При артериальной гипертензии, не устраняемой кровопусканиями, назначают гипотензивные средства адекватно тяжести гипертонии, но не диуретики.

Уратовый диатез является показанием к назначению аллопуринола в суточной дозе 0,3-1 г. Препарат уменьшает синтез мочевой кислоты из гипоксантина. При лечении кровопусканиями и, особенно цитостатиками, препарат назначают профилактически в суточной дозе 100 — 300 мг.

Лечение микроциркуляторных расстройств и, в частности, эритромелалгии, обусловленных преимущественно агрегационным блоком артериального кровотока на уровне капилляров и мелких артерий, осуществляется ацетилсалициловой кислотой 0,3-0,5 г/день, при наличии противопоказаний – дезагреганты (тиклид, плавикс, пентоксифиллин).

При тромбозах крупных сосудов — аспирин 0,5-1,0 г сроком на 5-7 дней. Одновременно вводится гепарин или, что предпочтительнее, фраксипарин.

Терапия в анемической фазе осуществляется дифференцированно с учетом патогенеза анемии, тромбоцитопении и других симптомов. При анемии, вызванной дефицитом железа, назначается соответствующая заместительная терапия.

Глюкокортикостероиды назначают преимущественно при подозрении на аутоиммунный характер анемии или тромбоцитопении.

При исходах в острый лейкоз назначают полихимиотерапию с учетом гистохимического варианта.

Благодаря достижениям современной терапии, продолжительность жизни больных приближается к популяционной, а медиана длительности болезни составляет от 11 до 15 лет.

Препарат Гидреа (Hydrea) — противоопухолевое лекарственное средство, действующим активным веществом которого является Гидроксикарбамид.
Гидроксикарбамид — фазоспецифический цитостатический препарат (антиметаболит, вероятно с алкилирующие действием), который действует в S-фазе клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S важно при применении одновременно с лучевой терапией, поскольку появляется синергическое чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Гидроксикарбамид усиливает действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает угнетение синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 — 4:00 после применения. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Быстро распределяется в тканях организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10 — 20%, и 15 — 50% в асцитической жидкости от концентрации в плазме крови. Период полувыведения составляет 3 — 4:00. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксикарбамида течение 12:00 выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и небольшое количество в виде мочевины. Препарат также выводится дыхательными путями в виде двуокиси углерода. Через 24 часа препарат в плазме не определяется.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Гидреа являются:
— Меланома.
— Резистентная хроническая миелоцитарная лейкемия.
— Рак яичников (с метастазами или неоперабельной).
— Плоскоклеточный рак головы и шеи, за исключением рака губы, рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).
Способ применения:
Дозовые схемы препарата Гидреа должны подбираться индивидуально.У педиатрической практике, дозы не установлены.
Препарат применяется перорально. Во время лечения следует выпивать достаточное количество воды.
Солидные опухоли.
Прерывистая терапия в дозе 80 мг / кг массы тела в сутки однократно каждого третьего дня.
Непрерывный терапия в дозе 20 — 30 мг / кг массы тела в сутки однократно в течение 3 недель.
Прерывистая терапия имеет преимущество, поскольку уменьшает токсическое воздействие препарата, в том числе на костный мозг.
Карциномы головы, шеи и шейки матки.
По 80 мг / кг массы тела один раз в сутки, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.
Лечение препаратом назначают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают в течение лучевой терапии.

После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при постоянном наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых проявлений влияния препарата.
Резистентная хроническая миелоцитарная лейкемия.
Непрерывная терапия в дозе от 20 до 30 мг / кг массы тела ежедневно один раз в сутки.
Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение может продолжаться неограниченно долго. Лечение следует прекратить, если содержание лейкоцитов становится менее 2500 в 1 мм 3 , тромбоцитов — менее 100 000 в 1 мм 3 . Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно расти.
Побочные действия:
Система кроветворения: угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия, эпизодически — тромбоцитопения).
Желудочно-кишечный тракт : стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос и запор.
Дерматология: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема. В отдельных случаях отмечается алопеция. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата в течение нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсичные васкулиты, включая Васкулитно язвообразования и гангрену. В редких случаях отмечалась алопеция и рак кожи.
Нервная система: употребление больших доз препарата может приводить к умеренной сонливости. Неврологические нарушения отмечались в отдельных случаях и ограничивались головной болью, головокружением, дезориентацией, галлюцинациями и судорогами.
Почки: препарат эпизодически может вызвать временное нарушение функции почечных канальцев, сопровождается увеличением содержания мочевой кислоты в сыворотке, азота мочевины крови (АСУ) и креатинина. В отдельных случаях отмечается дизурия.
Другие эффекты. Также сообщалось о лихорадку, озноб, недомогание и увеличение СОЭ. В отдельных случаях были описаны острые легочные реакции, включая диффузную инфильтрацию легких, лихорадку и одышку, связанные с применением препарата.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гидреа являются:
— Повышенная чувствительность к гидроксикарбамида или любой вспомогательного вещества, входящего в состав препарата.
— Беременность и период кормления грудью.
— Лейкопения ниже 2500 в 1 мм 3 и / или тромбоцитопения ниже 100 000 в 1 мм 3 .
— Острая почечная и печинкова недостаточность.
Беременность:
Применять препарат Гидреа во время беременности противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В случае одновременного применения Гидреа с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень угнетения функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.
Поскольку есть вероятность того, что употребление препарата приведет к увеличению содержания мочевой кислоты в крови, может потребоваться корректировка дозы урикозурических препаратов (препараты, повышающие выделение мочевой кислоты из организма).

У ВИЧ-инфицированных больных в комбинации с диданозином и ставудином возможно развитие тяжелого панкреатита, а также гепатотоксический эффект и периферическая нейропатия, возможно существенное снижение уровня CD4 — клеток.
Передозировка:
У больных, применявших препарат Гидреа в дозах, в несколько раз превышали обычные рекомендованные, развивалась острая токсичность, которая проявлялась изменениями слизистых оболочек и кожи. Наблюдались болезненность, фиолетовая эритема, отек ладоней рук и подошв ног с последующим шелушением кожи рук и ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15-25 ° С в защищенном от света месте.
Форма выпуска:
Гидреа — капсулы.
Упаковка: флакон из темного стекла, содержащий 100 капсул по 500 мг в картонной коробке.
Состав:
1 капсула Гидреа содержит 500 мг гидроксикарбамида.
Вспомогательные вещества : лимонная кислота, натрия фосфат двузамещенный безводный, магния стеарат, лактоза.
Дополнительно:
Лечение препаратом Гидреа следует проводить под наблюдением врача. Перед началом и периодически во время лечения необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться по крайней мере еженедельно в течение всего периода лечения. При уменьшении содержания лейкоцитов до уровня менее 2500 в 1 мм 3 или тромбоцитов до уровня менее 100 000 в 1 мм 3 лечение следует прекратить, пока содержание их не восстановится до нормы.
Как что больной не может проглотить капслулу ее можно осторожно вскрыть, содержимое капсулы растворить в стакане воды, при цому некоторые нерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности воды, и немедленно выпить. Гидреа имеет цитотоксическое действие, поэтому следует избегать попадания содержимого капсул в кожные покровы и слизистые оболочки или его вдыхать. Если содержимое капсулы случайно рассыпался, то его следует немедленно собрать салфеткой в ??полиэтиленовый пакет, завязать и выбросить. Анемия не является противопоказанием для лечения, однако перед началом лечения проявления последней должны быть откорректированы.
Лечение препаратом не стоит начинать в случае наличия у больного угнетения функции костного мозга. Во время лечения может развиваться дальнейшее угнетение функции костного мозга, и, конечно, лейкопения является первым и наиболее типичным проявлением этого состояния. Тромбоцитопения и анемия отмечаются реже и иногда наблюдаются без предварительной лейкопении. Если прекратить лечение препаратом, проявления миелосупрессии быстро проходят. Препарат следует применять с осторожностью у больных, ранее получавших лучевую терапию или химиотерапию. У больных, в прошлом получали лучевую терапию, может обостряться послерадиационная эритема.
На ранних стадиях лечения гидроксикарбамидом часто наблюдается мегалобластический эритропоэз, который носит умеренный характер. Морфологические изменения при этом напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В 12 или фолиевой кислоты.
Препарат может также снижать клиренс железа из плазмы и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на продолжительность жизни эритроцитов.
Больные пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию гидроксикарбамида, поэтому может потребоваться снижение доз препарата.
С осторожностью назначают больным с печеночной и / или почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью доза препарата может быть снижена.
Во время лечения у больных миелопролиферативные заболевания отмечались токсические васкулиты, включая Васкулитно язвообразования и гангрену. Наиболее часто токсичные васкулите возникали у пациентов, получавших интерферон или принимали его раньше. При прогрессировании Васкулитно язв у больных миелопролиферативные заболевания прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата необходимо принимать достаточно большое количество жидкости.
Почечная недостаточность увеличивает величину площади под кривой (AUC), поэтому разовая доза препарата должна быть снижена до 15 мг / кг массы тела, по гематологическими показателями больных с почечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг ни реже 1 раза в неделю.
Печеночная недостаточность . Данных о коррекции дозы препарата у больных с печеночной недостаточностью не имеет однако они требуют постоянного гематологического мониторинга (не реже 1 раза в неделю).
Применение препарата в комбинации с лучевой терапией. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при комбинированном лечении препаратом и облучении, подобные тем, что описаны при монотерапии препаратом: главным образом, угнетение функции костного мозга (анемия и лейкопения) и раздражение стенок желудка. В случае сообщения применение препарата с лучевой терапией лейкопения наблюдалась почти у всех больных. Иногда (и только при наличии выраженной лейкопении) отмечалось уменьшение содержания тромбоцитов до значений менее 100 000 в 1 мм 3 . Во время лечения могут усиливаться некоторые побочные реакции, возникающие при проведении только лучевой терапии, например нарушение функции желудка и мукозиты.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность лечения детей не установлена.
Влияние на управление транспортным средством . Влияние на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не изучали, однако известно, что препарат может вызывать сонливость и уменьшать внимательность.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *