Йодбаланс 100 инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Йодбаланс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг и 200 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — калия йодид 130,8 мкг (что соответствует 100 мкг

йода) или 261,6 мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями и риской на обеих сторонах, с надписью «ЕМ 33» на одной стороне. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 100 мкг).

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижней части. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

Фармакокинетика

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы.

Недостаток йода приводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всех этапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

  • профилактика йоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в период грудного вскармливания

  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей, подростков и взрослых

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: 50 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 50-100 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 100 — 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные: 100 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 100-200 мкг йода в день.

Подростки: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Профилактический прием Йодбаланса® нередко проводится в течение всей жизни.

Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Йодбалансом® по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

  • при наличии функциональных областей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз в случае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.

  • возможно развитие антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

    • манифестный гипертиреоз

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду

  • субклинический (бессимптомный) гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки

  • токсическая аденома щитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы

Лекарственные взаимодействия

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном (ТТГ). Прием Йодбаланса® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение Йодбаланса® в высоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.

Не рекомендуется назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).

Препарат проникает через плацентарный барьер.

Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам

Не влияет.

Симптомы: при острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях может возникнуть стеноз пищевода.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.

Лечение острой передозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водного и электролитного баланса, терапия шока.

В случае хронической передозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбалансом® следует приостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применение Йодбаланса® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe, вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.

В очень редких случаях, могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картоннуюгосударственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Мерк КГаА, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Сероно ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

ЙОДБАЛАНС 200МКГ N100 ТАБЛ

Таблетки плоскоцилиндрические, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «ЕМ70»- на другой.

калия йодид 261.6 мкг,
что соответствует содержанию йода 200 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

Препарат йода. Йод относится к жизненно важным микроэлементам, является составной частью гормонов щитовидной железы. Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; необходимы для развития всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, играют важную роль в росте и развитии ребенка, формировании его интеллектуальных способностей. Особенно необходим для детей, подростков, женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище. Нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочного действия, как правило, не наблюдается.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, отек Квинке.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии

Показания

профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
— профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
— лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

— выраженный тиреотоксикоз;
— скрытый тиреотоксикоз (при приеме йода в дозе более 150 мкг/);
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— токсическая аденома, узловой зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
— повышенная чувствительность к йоду.
Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме препаратов йода снижается.
Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.
Прием препаратов йода в высоких дозах и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное назначение препаратов йода в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Йодбаланс® (Jodbalance®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2017 Фильтруемый список 03.10.2017 03.10.2017

Действующее вещество:

Калия йодид (Potassium iodide)

АТХ

H03CA Препараты йода

Фармакологическая группа

  • Тироксина синтеза регулятор — препарат йода

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E00.9 Синдром врожденной йодной недостаточности неуточненный
  • E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
  • E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
  • E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
  • E01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный
  • E04.0 Нетоксический диффузный зоб
  • E07.8.0* Эутиреоидный синдром
  • O25 Недостаточность питания при беременности

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
калия йодид 130,8 мкг
261,6 мкг
(соответствует 100 или 200 мкг йода)
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный; целлюлозы порошок; лактозы моногидрат

Описание лекарственной формы

Йодбаланс®, 100 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне — гравировка «ЕМ 33».

Йодбаланс®, 200 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На верхней стороне таблетки находится гравировка «ЕМ 70», на нижней — декоративная риска.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит йода.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной системы и ССС, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний Vd для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Концентрация йода в плазме крови в норме составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится с мочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания препарата Йодбаланс®

профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);

профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;

лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

гипертиреоз;

субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг/сут;

герпетиформный дерматит Дюринга;

солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

В связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Побочные действия

Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие

Эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение йода в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются ТТГ.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний

Новорожденные и дети — 50–100 мкг йода в день (1/2–1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100–200 мкг йода ежедневно (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста — 200 мкг йода в день (2 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу препарата следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 ст. ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: при назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йодиндуцированного гипертиреоза; при терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йодиндуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию.

При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Йодбаланс® не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг. По 25 табл. в блистере ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая; по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Йодбаланс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Йодбаланс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E00.9 Синдром врожденной йодной недостаточности неуточненный Дефицит йода у новорожденных
Йоддефицитный зоб у новорожденных
Кретинизм
Кретинизм эндемический
Недостаток йода в организме у детей
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
Дефицит йода
Зоб эндемический
Йоддефицитное алиментарное состояние
Йоддефицитное заболевание
Йодный дефицит
Йододефицитное состояние
Кретинизм эндемический
Недостаточность йода
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью Зоб
Проживание в регионах с дефицитом йода
Эндемический зоб
E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью Зоб
Узел щитовидной железы
Узловой зоб щитовидной железы
Эндемический зоб
E01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный Зоб
Зоб в областях с дефицитом йода
E04.0 Нетоксический диффузный зоб Диффузный нетоксический зоб
Диффузный эутиреоидный зоб
E07.8.0* Эутиреоидный синдром Зоб после резекции щитовидной железы
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы
Эутиреоидный зоб
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

Описание препарата

Jodbalance, MERCK KGaA (Германия), описание утверждено в 2019 году

Форма выпуска: таблетки 100 мкг: 50 или 100 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «EM 33».

1 таб.
калия йодид 130.8 мкг,
что соответствует содержанию йода 100 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Показания к применению

профилактика йододефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Дозировка

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® следует учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 4 лет.

Профилактика йододефицитных заболеваний

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода/день (1/2-1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода/день (2 таблетки препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

гипертиреоз;субклинический гипертиреоз (при приеме доз йода более 150 мкг/день);герпетиформный дерматит Дюринга;солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Применение при нарушениях функции почек

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

При назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут у пациентов, имеющих в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к развитию «йодизма» — металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Йодбаланс

Йодбаланс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания

  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции почек
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Jodbalance

Код ATX: H03CA

Действующее вещество: Калия йодид (Kalii iodidum)

Производитель: Мерк КГаА (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 96 руб.

Йодбаланс – йодсодержащее средство для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: от желтовато-серого до почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, на плоской поверхности одной из сторон нанесена гравировка «EM 33» и разделительная риска с двух сторон или «ЕМ 70» и разделительная риска на другой стороне (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Активное вещество Йодбаланса – калия йодид:

  • 1 таблетка с гравировкой «EM 33» – 130,8 мкг, что эквивалентно 100 мкг йода;
  • 1 таблетка с гравировкой «ЕМ 70» – 261,6 мкг, что эквивалентно 200 мкг йода.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, целлюлозы порошок.

Фармакологические свойства

Йод, входящий в состав препарата Йодбаланс, является одним из жизненно важных микроэлементов. Без него невозможна нормальная работа щитовидной железы, поскольку йод присутствует в гормонах трийодтиронине и тироксине. Тиреоидные гормоны необходимы для развития всех систем и органов, они принимают участие в регуляции белкового, углеводного, жирового и энергетического обменов, а также деятельности нервной системы, головного мозга, сердечно-сосудистой системы, молочных и половых желез. Йод необходим для нормального роста и развития ребенка и формирования его умственных способностей. Недостаток йода особенно опасен в детском и подростковом возрасте, а также в период беременности и кормления грудью.

Йодбаланс восполняет дефицит йода в организме человека, предотвращает появление зоба, обусловленного недостатком этого микроэлемента в пище, препятствует возникновению йоддефицитных состояний и заболеваний. В результате применения Йодбаланса нормализуется размер щитовидной железы у детей, в том числе новорожденных, подростков и взрослых пациентов.

После перорального применения препарат почти полностью абсорбируется в тонком кишечнике. У здоровых людей средний объем распределения составляет около 23 литров (38% массы тела).

В норме плазменная концентрация йода составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Он накапливается в слюнных железах, тканях желудка, щитовидной железе и молочных железах. Концентрация йода в слюне, грудном молоке и желудочном соке примерно в 30 раз превышает плазменную концентрацию.

Препарат выводится с мочой. Содержание йода в моче в соотношении с креатинином (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.

  • Профилактика эндемического зоба и других йододефицитных патологий, особенно у женщин в период беременности и кормления грудью;
  • Профилактика рецидива увеличения щитовидной железы после завершения гормональной терапии или хирургического удаления зоба;
  • Лечение диффузного эутиреоидного зоба (возрастная категория – от новорожденных до взрослых пациентов молодого возраста).

  • Гипертиреоз;
  • Рак щитовидной железы (в том числе при подозрении на его наличие);
  • Субклинический гипертиреоз (для дозы йода более 150 мкг в сутки);
  • Диффузная и фокальная функциональная автономия щитовидной железы и солитарные токсические аденомы щитовидной железы;
  • Герпетиформный дерматит Дюринга;
  • Узловой токсический зоб (кроме проведения блокады щитовидной железы при подготовке к операции);
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
  • Гиперчувствительность к йоду.

При гипотиреозе Йодбаланс не следует принимать, кроме случаев, когда развитие заболевания вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать одновременного назначения препарата при терапевтическом использовании радиоактивного йода.

Из-за риска развития гиперкалиемии с осторожностью рекомендуется принимать йод при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Йодбаланса: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Младенцам и детям в возрасте до 3 лет таблетку следует растворить в 1 столовой ложке кипяченой воды комнатной температуры.

При назначении препарата необходимо учитывать особенности региона проживания и количество йода, поступающего с пищей, это особенно важно при определении дозы для детей до 4 лет.

Суточную дозу принимают однократно, рекомендованное дозирование:

  • Профилактика йододефицитных патологий: новорожденным и детям – по 50-100 мкг, подросткам и взрослым – по 100-200 мкг йода, в период беременности и грудного вскармливания – по 100-200 мкг;
  • Профилактика рецидива увеличения щитовидной железы после завершения гормональной терапии или хирургического удаления зоба: по 100-200 мкг йода ежедневно.

При лечении диффузного эутиреоидного зоба подросткам и взрослым пациентам молодого возраста назначают Йодбаланс 200 мкг, новорожденным и детям – по 100-200 мкг.

Длительность приема Йодбаланса врач определяет индивидуально, в зависимости от клинических показаний. Обычно, продолжительность лечения зоба у новорожденных составляет – 0,5-1 месяц, у детей, подростков и взрослых – 6-12 месяцев и более, профилактический прием – от нескольких месяцев или лет, часто – на протяжении всей жизни.

Применение Йодбаланса редко может вызывать развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи и отека Квинке.

При применении Йодбаланса в суточной дозе более 150 мкг пациентами с очагами с функциональной автономией в щитовидной железе может развиться йодиндуцированный гипертиреоз. Высокие суточные дозы йода (более 1000 мкг) в отдельных случаях могут привести к гипотиреозу и образованию зоба.

При хронической передозировке Йодбаланса возможен феномен «йодизма», проявляющийся следующими симптомами: привкус металла во рту, отек слюнных желез, угревая сыпь, воспаление и отек слизистых оболочек (конъюнктивит, ринит, бронхит, гастроэнтерит), дерматит, повышение температуры, раздражительность.

В случае хронической передозировки необходимо прекратить прием препарата. При йодиндуцированном гипертиреозе следует отменить Йодбаланс и начать лечение антитиреоидными препаратами. В особо тяжелых случаях проводят мероприятия интенсивной терапии, назначают плазмаферез или операцию по полному или частичному удалению щитовидной железы.

При симптомах гипотиреоза лечение препаратом следует прекратить и назначить йодсодержащие тиреоидные гормоны.

Применение йода можно начинать только после исключения у пациента гипертиреоза, узлового токсического зоба или наличия указанных патологий в анамнезе.

При назначении Йодбаланса больным с почечной недостаточностью необходимо учесть возможность развития гиперкалиемии.

У пациентов с предрасположенностью к аутоиммунным тиреоидным болезням возможно формирование антител к тиреопероксидазе.

При использовании радиоактивного йода в диагностических или терапевтических целях его аккумуляции может препятствовать насыщенность щитовидной железы йодом. Поэтому перед использованием радиоактивного йода прием Йодбаланса следует прекратить.

Нельзя нарушать режим дозирования, особенно в период беременности и грудного вскармливания.

При применении препарата женщиной в период кормления грудью дополнительное назначение йода ребенку не требуется.

Йодбаланс не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

У беременных и кормящих женщин повышается потребность в йоде, поэтому в период беременности и грудного вскармливания Йодбаланс применяют для обеспечения поступления необходимо количества йода в организм. Йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, получают йод вместе с грудным молоком, поэтому если женщина принимает Йодбаланс, дополнительное назначение йодсодержащих препаратов ребенку не требуется.

Необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы препарата и учитывать количество йода, которое поступает в организм беременной или кормящей женщины вместе с пищей.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Йодбаланс назначают с осторожностью, так как на фоне его применения возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Йодбаланс снижает терапевтический эффект антитиреоидных средств.

Калия перхлорат снижает поглощение йода щитовидной железой.

Одновременное применение высоких доз препаратов йода с калийсберегающими диуретиками может вызвать развитие гиперкалиемии, препаратами лития – способствовать появлению зоба и гипотиреоза.

Тиреотропный гормон стимулирует процесс всасывания йода щитовидной железой и его метаболизм.

Аналоги

Аналогами Йодбаланса являются: Антиструмин, Йод Витрум, Йодандин, Йодомарин, Йодид, Калия йодид, Калия йодид Реневал, Йодостин, Микройодид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Йодбалансе

Пациенты и специалисты оставляют положительные отзывы о Йодбалансе. Женщины, принимавшие препарат в период беременности и грудного вскармливания, отмечают улучшение состояния кожи и волос. Йодбаланс необходим для нормального обмена веществ матери и плода и профилактики отставания умственного и физического развития ребенка. Однако фармацевты предупреждают, что не следует превышать указанные дозы.

Эндокринологи часто назначают препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно в зимнее время. Йодбаланс стимулирует мозговую деятельность, прибавляет бодрости и энергии, улучшает общее самочувствие.

Из достоинств препарата пациенты отмечают также удобство его применения и большую упаковку, которой хватает надолго.

Цена на Йодбаланс в аптеках

Цена на Йодбаланс в таблетках 100 мкг (по 100 шт. в упаковке) составляет от 95 до 120 рублей. Йодбаланс 200 мкг (по 100 шт. в упаковке) можно купить за 155–185 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *